ＧＡＢＡ玉露

{
  "住所": "静岡県菊川市倉沢３４０",
  "名称": "粉末茶",
  "電話": "0537-35-6868",
  "商品名": "ＧＡＢＡ玉露",
  "変更日": "2026/03/09",
  "届出日": "2023/06/08",
  "撤回日": "",
  "法人名": "株式会社流通サービス",
  "届出番号": "I310",
  "所在地①": "",
  "所在地②": "",
  "所在地③": "",
  "所在地④": "",
  "所在地⑤": "",
  "法人番号": "2080401014969",
  "電話番号": "0537-35-5661",
  "中間製品①": "0",
  "中間製品②": "0",
  "中間製品③": "0",
  "中間製品④": "0",
  "中間製品⑤": "0",
  "代表者氏名": "服部　吉明",
  "保存の方法": "直射日光・高温多湿の場所を避け、涼しい所で保存してください。",
  "摂取の方法": "１日あたりの摂取目安量を目安にお湯または水（100～150ml）に溶かしてお飲みください。",
  "最終製品①": "0",
  "最終製品②": "0",
  "最終製品③": "0",
  "最終製品④": "0",
  "最終製品⑤": "0",
  "食品の区分": "加工食品(その他)",
  "②安全性の評価": "評価が不十分",
  "③安全性の評価": "",
  "④安全性の評価": "評価が十分",
  "⑤安全性の評価": "",
  "喫食実績の有無": "あり",
  "届出撤回の事由": "",
  "撤回届出の場合": "0",
  "相互作用の有無": "",
  "販売開始予定日": "2023/12/01",
  "③１次情報の有無": "なし",
  "⑤１次情報の有無": "なし",
  "機能性関与成分名": "GABA",
  "主たる事務所の住所": "",
  "摂取の方法と兼ねる": "0",
  "電子メールアドレス": "",
  "上記手段以外の連絡先": "",
  "前回の自己点検報告月": "2026/3",
  "同一性を失わない理由": "",
  "既届出食品の届出番号": "",
  "製造又は加工の基準①": "0",
  "製造又は加工の基準②": "0",
  "製造又は加工の基準③": "0",
  "製造又は加工の基準④": "0",
  "製造又は加工の基準⑤": "0",
  "一日当たりの摂取目安量": "高めの血圧が気になる方は1本（３ｇ） 仕事や勉強による一時的な精神的ストレスや疲労感が気になる方は2本（6 g）",
  "表示しようとする機能性": "本品には GABA が含まれます。GABA には、高めの血圧を低下させる機能、仕事や勉強による一時的な精神的ストレスや疲労感を緩和する機能があることが報告されています。",
  "摂取をする上での注意事項": "本品は多量摂取により、疾病が治癒したり、より健康が増進するものではありません。1日当たりの摂取目安量を守ってください。",
  "製造者氏名又は製造所名①": "",
  "製造者氏名又は製造所名②": "",
  "製造者氏名又は製造所名③": "",
  "製造者氏名又は製造所名④": "",
  "製造者氏名又は製造所名⑤": "",
  "変更履歴（2025年4月1日以降）": "",
  "変更履歴（2025年3月31日以前）": "令和５年9月8日　様式Ⅲの「原材料名」、様式Ⅵの「表示見本」、様式Ⅶの「販売開始予定日」を修正",
  "喫食実績なし又は評価が不十分": "1",
  "機能性関与成分はエキスである": "0",
  "連絡対応日時（曜日、時間等）": "平日9時から17時まで",
  "⑥⑦安全性試験の実施による評価": "",
  "最終製品の喫食実績で評価が十分": "0",
  "健康被害の情報の対応窓口部署名等": "お客様相談室",
  "情報開示するウェブサイトのＵＲＬ": "https://www.ecofarm.co.jp/index.html",
  "⑧参考にしたデータベース名又は出典": "国立研究開発法人　医薬基盤・健康・栄養研究所　 「健康食品」の安全性・有効性情報",
  "⑨参考にしたデータベース名又は出典": "",
  "機能性表示食品（再届出）である場合": "0",
  "生産・製造及び品質管理に関する情報": "FSSC22000",
  "類似する食品の喫食実績で評価が十分": "0",
  "当該食品の安全性に関する届出者の評価": "本品の機能性関与成分である GABA（γ-aminobutyric acid、γ-アミノ酪酸）は、野菜や果物、穀物などに多く含まれることが知られているが、その他にも、緑茶葉を窒素ガス下で処理したギャバロン茶や、ぬか漬けなどにも含まれている。この様に GABA は日常の食生活において通常摂取している食品成分である。さらに GABA は、特定保健用食品の関与成分として使用されており、安全性について問題がないとの判断がなされており、現在までに、ABA による重篤な健康被害は報告されていない。 　さらに、GABA の安全性に関しての研究報告をデータベースで検索したところ各安全性試験において、被験者は一日 10～400 mg の GABA を 2～12週間摂取しているが、重篤な有害事象は報告されなかった。なお、GABAは基原によらず一定の性状を持つものであることから、各安全性試験で用いられた GABA と本製品に含まれる GABA は同等であると判断できる。 　以上のことから、機能性関与成分 GABA を含有する本品の安全性に問題はないと考えられる。",
  "当該食品の機能性に関する届出者の評価": "【①血圧低下作用 【標題】 GABA の血圧低下作用についての研究レビュー  【目的】 GABA を含む食品を健常成人（正常血圧者および正常高値血圧者）およびⅠ度高血圧者が摂取することにより、血圧低下作用が見られるかを検討することを目的とした。  【背景】 GABA の血圧低下作用については多数の研究成果が報告されている。そこで、GABA 摂取による血圧低下作用について、メタアナリシスによる研究レビューを実施した。  【研究レビュー対象とした研究の特性】 2022 年 4 月 7 日に、それまでに公表された論文を対象に、健常成人（正常血圧者および正常高値血圧者）およびⅠ度高血圧者を研究対象とした試験（妊産婦及び授乳婦は除く）で、GABA の摂取による血圧低下作用を評価したものについて検討した。最終的に 12 報の論文を採用し評価を行った。  【主な結果】 GABA を含む食品を健常成人（正常血圧者および正常高値血圧者）およびⅠ度高血圧者が摂取した結果、対照食品摂取時と比較して、血圧の有意な低下が認められた。また健常成人のみで評価した場合には、正常高値血圧者では 血圧低下作用が認められ、正常血圧者に対しては正常な血圧が維持された。  【科学的根拠の質】 研究の限界としては、有効性が示されなかった研究が公表されていない可能性があげられるが、評価した全ての論文のバイアスリスクは低く、科学的根拠の質は確保されていると評価した。本研究レビューの結果から GABA の血 圧低下作用には科学的根拠があると判断した。   ②一時的な精神的ストレスや疲労感の緩和作用 【標題】 GABA の一時的な精神的ストレスや疲労感の緩和作用についての研究レビュー  【目的】 GABA を含む食品を健常成人（妊産婦、授乳婦は除く）が摂取することにより、一時的な精神的ストレスや疲労感の緩和作用がみられるかを検討することを目的とした。  【背景】 GABA には一時的な精神的ストレスや疲労感を緩和する作用があることが報告されており、GABA を配合した複数の商品が販売されている。そこで、GABA摂取による一時的な精神的ストレスや疲労感の緩和作用について検証するため、研究レビューを実施した。  【研究レビュー対象とした研究の特性】 2022 年 5 月 11 日に、それまでに公表された論文を対象に、健常成人（妊産婦、授乳婦は除く）を研究対象とした試験で、GABA の摂取による仕事や勉強による一時的な精神的ストレスや疲労感の緩和作用を評価したものについて検討した。最終的に 6 報の論文を採用し評価を行った。  【主な結果】 仕事や勉強による一時的な精神的ストレスや疲労感の緩和作用を示す指標として、脳波（α波）、主観的評価（POMS（疲労感）、VAS（疲労感））、唾液中のストレス関連物質（クロモグラニン A、コルチゾール）、副交感神経系の活動の変動を検証した。GABA を含む食品を摂取した結果、対照食品摂取時と比較して、これらの指標で効果が認められた。  【科学的根拠の質】 研究の限界としては、有効性が示されなかった研究が公表されていない可能性があげられるが、各研究において問題となるような大きなバイアスは認められず、科学的根拠の質は確保されていると評価した。本研究レビューの 結果から GABA の仕事や勉強による一時的な精神的ストレスや疲労感の緩和作用には科学的根拠があると判断した。",
  "（届出日から60日経過した場合）販売状況": "",
  "PRISMA声明に準拠した形式で記載されている": "",
  "届出事項及び開示情報についての問合せ担当部局": "代表取締役",
  "（２）エキス等を機能性関与成分とする場合、指標成分": "",
  "消費者対応部局（お客様相談室等）の連絡先（電話番号等）": "0537-35-5661",
  "食品表示基準別表第26に掲げる事項について点検を行っている": "1",
  "（臨床試験公開データベースに登録をしている場合）登録コード": "",
  "最終製品に関するシステマティックレビューで、機能性を評価している。": "0",
  "最終製品を用いた臨床試験（ヒト試験）により、機能性を評価している。": "0",
  "「一日当たりの摂取目安量当たりの機能性関与成分の含有量」の「含有量」": "1本あたり14㎎　2本あたり28㎎",
  "調理又は保存の方法に関し特に注意を必要とするものにあっては当該注意事項": "あり",
  "（１）機能性関与成分を含む原材料名（届出食品が生鮮食品の場合は除く。）": "緑茶",
  "「一日当たりの摂取目安量当たりの機能性関与成分の含有量」の「機能性関与成分名」": "GABA",
  "機能性表示食品_消費者等向け_様式Ⅰ.届出食品の科学的根拠等に関する基本情報画面URL": "https://www.fld.caa.go.jp/caaks/s/cssc01/fwccd01?c__id=a09F900004sk97fIAA",
  "健康増進法施行規則第11条第２項で定める栄養素の過剰な摂取につながらないとする理由": "健康増進法施工規則第11条第2項で定める栄養素について、食事摂取基準（2015年版）を基に18～70歳以上男女の1日当たりの摂取目標値を算出すると、脂質42～85g、糖類38～76g（※）、ナトリウム（食塩相当量換算）7.0～8.0g未満であります。当該製品の1日当たりの栄養成分量は、脂質0.0ｇ、炭水化物3.0g、食塩相当量0.0g未満であり、本品中の炭水化物を全て糖類と仮定しても、何れの栄養成分量も食事摂取基準から算出された目標値より少ないと言えます。したがって過剰摂取には繋がらないと考えます。",
  "②公的機関のデータベース、又は、民間や研究者等が調査・作成したデータベースの情報": "あり",
  "④公的機関のデータベース、又は、民間や研究者等が調査・作成したデータベースの情報": "あり",
  "調理又は保存の方法に関し特に注意を必要とするものにあっては当該注意事項(自由記入欄)": "つくったお茶は保存せず、できるだけ早くお飲みください。",
  "②既存情報の機能性関与成分と届出をしようとする機能性関与成分との間の同等性を考察している。": "1",
  "③既存情報の機能性関与成分と届出をしようとする機能性関与成分との間の同等性を考察している。": "0",
  "④既存情報の機能性関与成分と届出をしようとする機能性関与成分との間の同等性を考察している。": "1",
  "⑤既存情報の機能性関与成分と届出をしようとする機能性関与成分との間の同等性を考察している。": "0",
  "最終製品ではなく、機能性関与成分に関するシステマティックレビューで、機能性を評価している。": "1",
  "食品表示基準別表第27の１の項「安全性及び機能性の根拠に関する事項」の遵守状況について点検を行っている": "1",
  "その他加工食品として届出する場合は、天然抽出物等を原材料とする錠剤、カプセル剤等食品に該当しない理由": "本製品は個装された顆粒状の食品をお湯または水に溶かして飲むタイプであり、1日摂取目安量を1本又は2本とすることで過剰に摂取することは通常考えられず、健康被害の発生の恐れがないと判断されるため。",
  "食品表示基準別表第27の２の項「生産・製造及び品質の管理に関する事項」の遵守状況について点検を行っている": "1",
  "食品表示基準別表第27の３の項「健康被害の情報の収集及び提供に関する事項」の遵守状況について点検を行っている": "1",
  "表示しようとする機能性の科学的根拠として用いたシステマティックレビューは、査読付き論文として公表されている。": "0",
  "表示しようとする機能性の科学的根拠として用いたシステマティックレビューは、査読付き論文として公表されていない。": "1",
  "当該食品が想定する主な対象者（疾病に罹患している者、未成年者、妊産婦（妊娠を計画している者を含む。）及び授乳婦を除く。）": "健康な成人男女",
  "（加工食品の場合は、製造者氏名又は製造所名及び所在地、生鮮食品の場合は、生産・採取・漁獲等を行う者の氏名又は名称及び所在地）": "株式会社流通サービス 静岡県菊川市倉沢3４0",
  "天然抽出物等を原材料とする錠剤、カプセル剤等食品の場合は摂取量を踏まえた臨床試験（ヒト試験）、その他加工食品及び生鮮食品の場合は摂取量を踏まえた臨床試験（ヒト試験）又は観察研究で肯定的な結果が得られている。": "1",
  "主観的な指標のみ科学的根拠とした機能性を表示しようとする場合（複数の機能を表示しようとする場合はそのうち該当する機能性において）、当該指標は日本人において妥当性が得られ、かつ、当該分野において学術的に公知であること。": "0",
  "（最終製品を用いた臨床試験（ヒト試験）又はシステマティックレビュー（一定のルールに基づいた文献調査）において、実際に販売しようとする製品の試作品を用いて評価を行った場合）両者の間に同一性が失われていないことについて、届出資料において考察されている。": "0"
}