やすらぐフルーツトマト　ｆｏｒ　Ｓｋｉｎ（フォー　スキン）

{
  "住所": "高知県高知市本丁筋",
  "名称": "フルーツトマト",
  "電話": "088-875-6953",
  "商品名": "やすらぐフルーツトマト　ｆｏｒ　Ｓｋｉｎ（フォー　スキン）",
  "変更日": "2026/08/29",
  "届出日": "2024/03/28",
  "撤回日": "",
  "法人名": "山本博志",
  "届出番号": "I1421",
  "所在地①": "",
  "所在地②": "",
  "所在地③": "",
  "所在地④": "",
  "所在地⑤": "",
  "法人番号": "",
  "電話番号": "088-875-6953",
  "中間製品①": "0",
  "中間製品②": "0",
  "中間製品③": "0",
  "中間製品④": "0",
  "中間製品⑤": "0",
  "代表者氏名": "山本博志",
  "保存の方法": "冷暗所で保存下さい",
  "摂取の方法": "そのままお召し上がり下さい",
  "最終製品①": "0",
  "最終製品②": "0",
  "最終製品③": "0",
  "最終製品④": "0",
  "最終製品⑤": "0",
  "食品の区分": "生鮮食品",
  "②安全性の評価": "評価が不十分",
  "③安全性の評価": "評価が不十分",
  "④安全性の評価": "評価が不十分",
  "⑤安全性の評価": "評価が十分",
  "喫食実績の有無": "あり",
  "届出撤回の事由": "",
  "撤回届出の場合": "0",
  "相互作用の有無": "",
  "販売開始予定日": "2024/05/31",
  "③１次情報の有無": "なし",
  "⑤１次情報の有無": "あり",
  "機能性関与成分名": "GABA",
  "主たる事務所の住所": "",
  "摂取の方法と兼ねる": "0",
  "電子メールアドレス": "[email protected]",
  "上記手段以外の連絡先": "",
  "前回の自己点検報告月": "2026/3",
  "同一性を失わない理由": "",
  "既届出食品の届出番号": "",
  "製造又は加工の基準①": "0",
  "製造又は加工の基準②": "0",
  "製造又は加工の基準③": "0",
  "製造又は加工の基準④": "0",
  "製造又は加工の基準⑤": "0",
  "一日当たりの摂取目安量": "60g（中玉1個、或いは小玉2個）",
  "表示しようとする機能性": "本品にはGABAが含まれています。GABAを100mg/日摂取すると肌の弾力を維持し、肌の健康を守るのを助ける機能が報告されています。本品を60g（中玉1個、或いは小玉2個）食べると機能性が報告されている一日当たりの機能性関与成分の量の50％を摂取できます。",
  "摂取をする上での注意事項": "本品は多量摂取により疾病が治癒したり、より健康が増進するものではありません。降圧剤を服用している方は医師、薬剤師にご相談のうえお召し上がりください。",
  "製造者氏名又は製造所名①": "",
  "製造者氏名又は製造所名②": "",
  "製造者氏名又は製造所名③": "",
  "製造者氏名又は製造所名④": "",
  "製造者氏名又は製造所名⑤": "",
  "変更履歴（2025年4月1日以降）": "",
  "変更履歴（2025年3月31日以前）": "",
  "喫食実績なし又は評価が不十分": "0",
  "機能性関与成分はエキスである": "0",
  "連絡対応日時（曜日、時間等）": "月～土曜日（祝日除く） 9:00 ~ 17:30",
  "⑥⑦安全性試験の実施による評価": "",
  "最終製品の喫食実績で評価が十分": "0",
  "健康被害の情報の対応窓口部署名等": "機能性表示食品担当",
  "情報開示するウェブサイトのＵＲＬ": "http://www.i-yamacho.net/",
  "⑧参考にしたデータベース名又は出典": "（参考にしたデータベース名又は出典） ・　ナチュラルメディシン・データベース 健康食品・サプリメント[成分]のすべて 国際標準機能性食品便覧 ・　城西大学薬学部　食品‐医薬品相互作用データベース（Ver.10.0） ・　脳代謝促進剤ガンマロン錠250 mg 医薬品インタビューフォーム（第一三共株式会社）",
  "⑨参考にしたデータベース名又は出典": "",
  "機能性表示食品（再届出）である場合": "0",
  "生産・製造及び品質管理に関する情報": "【生鮮食品における生産・採取・漁獲等の衛生管理体制】\n当店出荷のフルーツトマトは、高知県春野地区を中心に生産している。指定のビニールハウスで栽培時圃場への関係者以外立ち入り禁止や無登録農薬の使用をしない、収穫後の衛生管理、品質管理などを徹底したうえで生産している。\n\n【生鮮食品の均質性とその管理体制】\nまた畑では、滴定潅水や温度の自動調整など高度な生産設備を有し、最善の生産環境の確保を行い、栽培に関する情報を温室・作付けごとに「栽培記録」に記し、定期的な残留農薬分析を実施している。収穫されたトマトはサイズにより分かれるが、何れも糖度、硬度などの測定を経て、規格値が満たされたもののみ、本品の「やすらぐフルーツトマト」として出荷する。\n\n【規格外の製品の流通を防止するための体制等】\n本品は当店が撰果を行い、専用箱に詰めて、出荷箱の表示内容と品質との一致等について検査し、規格外品を除外してから出荷する。また、当店以外の業者は混入が無いよう契約を交わし販売店として登録する。当店からの出荷時には、内容量に応じた必要最低限の箱または袋を同梱しリパックを行い、他品種との混同や取り違えを防止する。\nまた、定期的に機能性関与成分GABAの含有量の分析を行い、規格外の製品の流通を防止する。\n",
  "類似する食品の喫食実績で評価が十分": "1",
  "当該食品の安全性に関する届出者の評価": "トマトは古くから世界中で食べられている野菜であり、農林水産省の作物統計調査によると日本おける令和4年の出荷量として645,300tである。 　また、令和3年の1世帯当たりの年間トマト消費量は約12kgであり、生鮮食品でも加工品でも十分な喫食実績があると考えられ、その安全性に問題はないと判断する。 　本品は桃太郎ファイトを使用している。この品種は2001年から一般市場に流通され、現在まで食品事故が起こってないことなどを鑑み、安全性は高いと推察される。なお、本品の1日摂取目安量である60g（中玉1個、或いは小玉2個）は日常生活中で通常摂取される量である。 　本品は機能性関与成分GABAを1日摂取目安量100mg含有生鮮食品である。GABAはアミノ酸の1種であり、動植物に広く分布している。 　GABAはトマト、ナス、ジャガイモ、メロン、バナナなど一般に食されている野菜、果物100g中に数十～百ミリグラムを超える量を含有しているため、普段の食生活において、日常的に摂取される成分であり、十分な喫食経験があると考えられる。 　GABAの安全性に関しての研究報告をデータベースで検索したところ、日本人を対象とした安全性試験において、最高1,000mg/日で4週間摂取した過剰量摂取試験と、120 mg/日で12 週間摂取した長期摂取試験が含まれており、また、試験品の剤型も錠剤、しょうゆ、ハー ドカプセルなど多様であり、いずれの試験においても GABAの摂取に起因する臨床上問題となる所見が見られてなかったことが報告されている。 　GABAは単一の低分子化合物であり、基原によらずGABAの性状は一定である。従って各安全性試験で用いられたGABAと当該製品に含まれるGABAは同等であると言える。このため、安全性試験の結果を当該製品に含まれるGABAの安全性として判断することに問題はないと考えられる。 　なお、医薬品との相互作用について、GABAは降圧薬等との併用により低血圧を起こす可能性があるとされている。このため、降圧薬等を服用している場合は医師、薬剤師に相談するなどの注意が必要であり、そのためパッケージにおいて注意喚起している。 　以上から、降圧薬等との併用には注意が必要であるが、機能性関与成分GABAを配合した当該食品の安全性に問題はないと考えられる。",
  "当該食品の機能性に関する届出者の評価": "GABAの肌の弾力を維持し、肌の健康を守るのを助ける機能性に関する科学的根拠 【標題】 　GABAの肌の弾力を維持し、肌の健康を守るのを助ける機能性に関する研究レビュー 【目的】 　　GABAを含む食品を健常者が摂取することにより、肌の弾力を維持し、肌の健康を守るのを助ける機能性が見られるかを検討することを目的とした。 【背景】 　GABAはアミノ酸の1種であり、動植物に広く分布し、生体内で主に抑制性神経伝達物質として機能している物質である。GABAは発酵食品や微生物による生産されることが多いが、生鮮な野菜や果物の中にも多く含まれることが確認されている。GABAには様々な生理機能を有することが知られている。近年、GABAを含む食品の摂取による睡眠の質、つまり眠りの深さやすっきりとした目覚めに関する効果が報告され、GABA成分を配合した機能性表示食品商品も販売されている。 この背景を踏まえ、健常者がGABAの摂取による肌の弾力を維持し、肌の健康を守るのを助ける機能性が見られるかを文献調査により研究レビューを実施し検証した。 【研究レビュー対象とした研究の特性】 　4つのデータベースを中心に、2023年9月21日までに公表された論文を対象に、健常者を研究対象としたヒト試験で、GABAを含む食品の摂取により肌の弾力を維持し、肌の健康を守るのを助ける機能性を評価した。 【主な結果】 GABA を含む食品の摂取によって、肌の弾力を維持し、肌の健康を守るのを助ける機能性を示すアウトカムとして、論文検査を実施し、1報の査読付きRCT論文が抽出された。 健常成人女性に、GABA 100mgを含有する食品8週間連続摂取させ、摂取前後の肌状態を評価した。その結果、3つの「皮膚（肌）弾力性」指標からGABA群における有意性が確認され、1日100mgのGABAを含む食品の摂取により肌の弾力を維持し、肌の健康を守るのを助ける機能を有することが認められると判断した。 【科学根拠の質】 全研究のバイアスリスクとしては、症例減少バイアスがみられたが、非直接性については、採用された論文において大きな問題は確認されなかった。全体として本研究レビューで評価した論文は本研究レビューの目的に合った条件で試験が実施されており、概ね信頼できるものとしてGABAの摂取による肌の弾力を維持し、肌の健康を守るのを助ける効果を裏付けるものであると判断した。ただし、採用論文は1報のみであるため、出版バイアスや語言バイアスなどについて否定できない。",
  "（届出日から60日経過した場合）販売状況": "販売休止中",
  "PRISMA声明に準拠した形式で記載されている": "",
  "届出事項及び開示情報についての問合せ担当部局": "機能性表示食品担当",
  "（２）エキス等を機能性関与成分とする場合、指標成分": "",
  "消費者対応部局（お客様相談室等）の連絡先（電話番号等）": "088-875-6953",
  "食品表示基準別表第26に掲げる事項について点検を行っている": "1",
  "（臨床試験公開データベースに登録をしている場合）登録コード": "",
  "最終製品に関するシステマティックレビューで、機能性を評価している。": "0",
  "最終製品を用いた臨床試験（ヒト試験）により、機能性を評価している。": "0",
  "「一日当たりの摂取目安量当たりの機能性関与成分の含有量」の「含有量」": "50mg",
  "調理又は保存の方法に関し特に注意を必要とするものにあっては当該注意事項": "なし",
  "（１）機能性関与成分を含む原材料名（届出食品が生鮮食品の場合は除く。）": "",
  "「一日当たりの摂取目安量当たりの機能性関与成分の含有量」の「機能性関与成分名」": "GABA",
  "機能性表示食品_消費者等向け_様式Ⅰ.届出食品の科学的根拠等に関する基本情報画面URL": "https://www.fld.caa.go.jp/caaks/s/cssc01/fwccd01?c__id=a09F900004sk7RZIAY",
  "健康増進法施行規則第11条第２項で定める栄養素の過剰な摂取につながらないとする理由": "健康増進法施行規則第11条第2項で定める栄養素について、本品の一日当たりの摂取目安量（60g）に含まれる量は次のとおりである。 脂質：0.1g 糖類（炭水化物）：2.8g ナトリウム：0mg（食塩相当量として0g） このうち、脂質については0.1gで僅少、食塩相当量は0gであるため過剰摂取につながらないと考えられる。 糖類は、食事摂取基準が策定されておらず、世界保健機関（WHO）が示している糖類についての指針においても生鮮果実は適用除外とされている。 このため、摂取エネルギーの観点から評価したところ、フルーツトマト60gに含まれるエネルギー12kcal（仮に摂取目安量に含まれる糖質は全てが糖類であったとしての計算値）は、成人のエネルギー摂取量の平均値1,915kcal（「国立健康・栄養研究所HP『栄養摂取状況調査』（2019年結果）」の0.6％程度にすぎないため、同じく過剰摂取につながらないと考えられる。",
  "②公的機関のデータベース、又は、民間や研究者等が調査・作成したデータベースの情報": "あり",
  "④公的機関のデータベース、又は、民間や研究者等が調査・作成したデータベースの情報": "あり",
  "調理又は保存の方法に関し特に注意を必要とするものにあっては当該注意事項(自由記入欄)": "",
  "②既存情報の機能性関与成分と届出をしようとする機能性関与成分との間の同等性を考察している。": "1",
  "③既存情報の機能性関与成分と届出をしようとする機能性関与成分との間の同等性を考察している。": "0",
  "④既存情報の機能性関与成分と届出をしようとする機能性関与成分との間の同等性を考察している。": "1",
  "⑤既存情報の機能性関与成分と届出をしようとする機能性関与成分との間の同等性を考察している。": "1",
  "最終製品ではなく、機能性関与成分に関するシステマティックレビューで、機能性を評価している。": "1",
  "食品表示基準別表第27の１の項「安全性及び機能性の根拠に関する事項」の遵守状況について点検を行っている": "1",
  "その他加工食品として届出する場合は、天然抽出物等を原材料とする錠剤、カプセル剤等食品に該当しない理由": "",
  "食品表示基準別表第27の２の項「生産・製造及び品質の管理に関する事項」の遵守状況について点検を行っている": "1",
  "食品表示基準別表第27の３の項「健康被害の情報の収集及び提供に関する事項」の遵守状況について点検を行っている": "1",
  "表示しようとする機能性の科学的根拠として用いたシステマティックレビューは、査読付き論文として公表されている。": "0",
  "表示しようとする機能性の科学的根拠として用いたシステマティックレビューは、査読付き論文として公表されていない。": "1",
  "当該食品が想定する主な対象者（疾病に罹患している者、未成年者、妊産婦（妊娠を計画している者を含む。）及び授乳婦を除く。）": "健常者",
  "（加工食品の場合は、製造者氏名又は製造所名及び所在地、生鮮食品の場合は、生産・採取・漁獲等を行う者の氏名又は名称及び所在地）": "くだものの山長 高知県高知市本丁筋149",
  "天然抽出物等を原材料とする錠剤、カプセル剤等食品の場合は摂取量を踏まえた臨床試験（ヒト試験）、その他加工食品及び生鮮食品の場合は摂取量を踏まえた臨床試験（ヒト試験）又は観察研究で肯定的な結果が得られている。": "1",
  "主観的な指標のみ科学的根拠とした機能性を表示しようとする場合（複数の機能を表示しようとする場合はそのうち該当する機能性において）、当該指標は日本人において妥当性が得られ、かつ、当該分野において学術的に公知であること。": "0",
  "（最終製品を用いた臨床試験（ヒト試験）又はシステマティックレビュー（一定のルールに基づいた文献調査）において、実際に販売しようとする製品の試作品を用いて評価を行った場合）両者の間に同一性が失われていないことについて、届出資料において考察されている。": "0"
}