機能性表示食品　賢人の黒酢

{
  "住所": "群馬県高崎市下大島町613",
  "名称": "米黒酢",
  "電話": "027-352-7702",
  "商品名": "機能性表示食品　賢人の黒酢",
  "変更日": "2026/10/09",
  "届出日": "2024/03/27",
  "撤回日": "",
  "法人名": "オリヒロプランデュ株式会社",
  "届出番号": "I1418",
  "所在地①": "",
  "所在地②": "",
  "所在地③": "",
  "所在地④": "",
  "所在地⑤": "",
  "法人番号": "5070001009046",
  "電話番号": "0120-534-455",
  "中間製品①": "0",
  "中間製品②": "0",
  "中間製品③": "0",
  "中間製品④": "0",
  "中間製品⑤": "0",
  "代表者氏名": "代表取締役　　鶴田　織寛",
  "保存の方法": "直射日光をさけ、涼しい所で保存してください。",
  "摂取の方法": "●一日25mlを目安に、水などで薄めてご利用ください。※大さじ1杯が15ml、小さじ1杯が5mlです。 ●料理酢としてもご利用いただけます。",
  "最終製品①": "0",
  "最終製品②": "0",
  "最終製品③": "0",
  "最終製品④": "0",
  "最終製品⑤": "0",
  "食品の区分": "加工食品(その他)",
  "②安全性の評価": "評価が不十分",
  "③安全性の評価": "評価が不十分",
  "④安全性の評価": "評価が十分",
  "⑤安全性の評価": "",
  "喫食実績の有無": "なし",
  "届出撤回の事由": "",
  "撤回届出の場合": "0",
  "相互作用の有無": "",
  "販売開始予定日": "2024/05/31",
  "③１次情報の有無": "なし",
  "⑤１次情報の有無": "",
  "機能性関与成分名": "酢酸",
  "主たる事務所の住所": "",
  "摂取の方法と兼ねる": "0",
  "電子メールアドレス": "[email protected]",
  "上記手段以外の連絡先": "-",
  "前回の自己点検報告月": "2026/3",
  "同一性を失わない理由": "",
  "既届出食品の届出番号": "",
  "製造又は加工の基準①": "0",
  "製造又は加工の基準②": "0",
  "製造又は加工の基準③": "0",
  "製造又は加工の基準④": "0",
  "製造又は加工の基準⑤": "0",
  "一日当たりの摂取目安量": "25ml",
  "表示しようとする機能性": "本品には酢酸が含まれます。酢酸には、肥満気味の方の内臓脂肪を減少させる機能、高めの血圧を下げる機能、日常生活で生じる運動程度(5-6 METs)の疲労感を軽減する機能があることが報告されています。",
  "摂取をする上での注意事項": "●一日摂取目安量をお守りください。 ●原材料をご参照の上、食物アレルギーのある方はご利用を控えてください。 ●キャップ内側のリングを真上に引っ張って開栓してください。 ●空腹時に召し上がることは控えてください。 ●未開栓時に原料に由来した沈殿を生じる場合があります。また商品によっては色や風味に違いがみられる場合がありますが、品質には問題ありません。",
  "製造者氏名又は製造所名①": "",
  "製造者氏名又は製造所名②": "",
  "製造者氏名又は製造所名③": "",
  "製造者氏名又は製造所名④": "",
  "製造者氏名又は製造所名⑤": "",
  "変更履歴（2025年4月1日以降）": "（2025.11.21）様式I 届出書作成に当たっての確認事項、届出後の届出項目、様式II 安全性評価、様式III 原材料及び分析に関する情報、様式V 作用機序、様式VI 表示及び情報開示の在り方に係る事項",
  "変更履歴（2025年3月31日以前）": "【R6.10.28】様式Ⅵを修正",
  "喫食実績なし又は評価が不十分": "1",
  "機能性関与成分はエキスである": "0",
  "連絡対応日時（曜日、時間等）": "土日祝除く、9：30～17：00",
  "⑥⑦安全性試験の実施による評価": "",
  "最終製品の喫食実績で評価が十分": "0",
  "健康被害の情報の対応窓口部署名等": "オリヒロプランデュ株式会社　消費者相談室",
  "情報開示するウェブサイトのＵＲＬ": "http://health.orihiro.com",
  "⑧参考にしたデータベース名又は出典": "１）城西大学薬学部　食品‐医薬品相互作用データベース ２）J-Stage ３）Shibayama Y., et al. : Journal of Health Science, 56, 712-716",
  "⑨参考にしたデータベース名又は出典": "",
  "機能性表示食品（再届出）である場合": "0",
  "生産・製造及び品質管理に関する情報": "マンネン酢合資会社：「HACCPの考え方を取り入れた衛生管理のための手引書」に準じて対応",
  "類似する食品の喫食実績で評価が十分": "0",
  "当該食品の安全性に関する届出者の評価": "酢酸は有機酸の一種で、食酢など一般的な食品にも含まれているが、特定保健用食品の関与成分としても利用されている。 　特定保健用食品の安全性に関する評価としてヒト試験が行われているが、問題となる有害事象の報告はなく、食品安全委員会においても「適切に摂取される限りにおいては安全性に問題は無い」と判断されている。尚、報告例では本品の一日摂取目安量を超える酢酸（最大で6倍量に相当）を摂取しているが、異常な変動や問題となる症状は認められていない。 　以上より、本品を適切に一日摂取目安量で使用する場合、安全性に問題は無いと判断した。",
  "当該食品の機能性に関する届出者の評価": "【肥満気味の方の内臓脂肪を減少させる機能】 標題 　酢酸の内臓脂肪減少作用に関する検証  目的 　肥満気味で内臓脂肪の高めな方において酢酸の経口摂取により内臓脂肪低下作用があるか検証する。  背景 　黒酢の主成分である酢酸は酸味成分として知られており、黒酢に限らず食酢は調味料として広く利用されている。この酢酸の健康効果について確認したところメタアナリシスは確認できなかったため、今回研究レビューを実施した。  レビュー対象とした研究の特性 　検索日：2023年2月6日 　検索対象期間：検索日までの全期間 　対象集団の特性：肥満気味で内臓脂肪の高めな方 　最終的に評価した論文数：報 　研究デザイン：無作為化二重盲検プラセボ対照 　利益相反：本レビューは、オリヒロプランデュ株式会社の委託を受け、 　　　　　　NPO法人日本抗加齢協会所属の専門知識を有する医師、学識経験者によって実施された  主な結果 　酢酸を摂取することで肥満気味の方の内臓脂肪を減少させる可能性が示唆された。酢酸は、内臓脂肪が気になる方に適した機能性の食品成分であると考えられる。  科学的根拠の質 　無作為化二重盲検プラセボ対照で検討されていて、データに不精確さはなく、直接性があり、内臓脂肪面積に関する項目でプラセボとの群間に有意差が認められていて非一貫性は低いと考えられる。さらに、被験者背景に大きな偏りはなく、症例減少バイアスも含めて全体のバイアスリスクは低いと判断される。  【高めの血圧を下げる機能】 標題 　酢酸の高めの血圧に対する作用に関する検証  目的 　健常人で血圧が高めな方において酢酸の経口摂取により高めの方の血圧を低下させるか検証する。  背景 　黒酢の主成分である酢酸は酸味成分として知られており、黒酢に限らず食酢は調味料として広く利用されている。この酢酸の健康効果について確認したところメタアナリシスは確認できなかったため、今回研究レビューを実施した。  レビュー対象とした研究の特性 　検索日：2023年2月6日 　検索対象期間：検索日までの全期間 　対象集団の特性：健常人で血圧が高めな方 　最終的に評価した論文数：２報 　研究デザイン：無作為化二重盲検プラセボ対照群間並列試験 　利益相反：本レビューは、オリヒロプランデュ株式会社の委託を受け、 　　　　　　NPO法人日本抗加齢協会所属の専門知識を有する医師、学識経験者によって実施された  主な結果 　酢酸を摂取することで高めの血圧を下げる可能性が示唆された。酢酸は、血圧が高めの方の血圧を下げるのに適した機能性の食品成分であると考えられる。  科学的根拠の質 　いずれも無作為化二重盲検プラセボで検討されていて、データに不精確さはなく、直接性があり、収縮期血圧に関する項目でプラセボとの群間に有意差が認められていて非一貫性は低いと考えられる。さらに、被験者背景に大きな偏りはなく、症例減少バイアスも含めて全体のバイアスリスクは低いと判断される。  【日常生活で生じる疲労感を軽減する機能】 標題 　酢酸の疲労感減少作用に関する検証  目的 　健常人において酢酸の経口摂取により疲労感を低下させるか検証する。  背景 　黒酢の主成分である酢酸は酸味成分として知られており、黒酢に限らず食酢は調味料として広く利用されている。この酢酸の健康効果について確認したところメタアナリシスは確認できなかったため、今回研究レビューを実施した。  レビュー対象とした研究の特性 　検索日：2023年2月6日 　検索対象期間：検索日までの全期間 　対象集団の特性：健常人 　最終的に評価した論文数：１報 　研究デザイン：無作為化二重盲検プラセボ対照クロスオーバー試験 　利益相反：本レビューは、オリヒロプランデュ株式会社の委託を受け、 　　　　　　NPO法人日本抗加齢協会所属の専門知識を有する医師、学識経験者によって実施された  主な結果 　酢酸を摂取することで、運動による身体的疲労からの早期回復に寄与する可能性が示唆された。酢酸は、健常人で疲労感が気になる方に適した機能性の食品成分であると考えられる。  科学的根拠の質 　無作為化二重盲検プラセボ対照クロスオーバー試験で行われており、データに不精確さはなく、直接性があり、運動負荷後の疲労感や肩こりに関する項目でプラセボとの群間に有意差が認められていて非一貫性は低いと考えられる。さらに、被験者背景に大きな偏りはなく、症例減少バイアスも含めて全体のバイアスリスクは低いと判断される。",
  "（届出日から60日経過した場合）販売状況": "販売中",
  "PRISMA声明に準拠した形式で記載されている": "",
  "届出事項及び開示情報についての問合せ担当部局": "開発部",
  "（２）エキス等を機能性関与成分とする場合、指標成分": "",
  "消費者対応部局（お客様相談室等）の連絡先（電話番号等）": "0120-534-455",
  "食品表示基準別表第26に掲げる事項について点検を行っている": "1",
  "（臨床試験公開データベースに登録をしている場合）登録コード": "",
  "最終製品に関するシステマティックレビューで、機能性を評価している。": "0",
  "最終製品を用いた臨床試験（ヒト試験）により、機能性を評価している。": "0",
  "「一日当たりの摂取目安量当たりの機能性関与成分の含有量」の「含有量」": "750mg",
  "調理又は保存の方法に関し特に注意を必要とするものにあっては当該注意事項": "あり",
  "（１）機能性関与成分を含む原材料名（届出食品が生鮮食品の場合は除く。）": "玄米",
  "「一日当たりの摂取目安量当たりの機能性関与成分の含有量」の「機能性関与成分名」": "酢酸",
  "機能性表示食品_消費者等向け_様式Ⅰ.届出食品の科学的根拠等に関する基本情報画面URL": "https://www.fld.caa.go.jp/caaks/s/cssc01/fwccd01?c__id=a09F900004sk8HLIAY",
  "健康増進法施行規則第11条第２項で定める栄養素の過剰な摂取につながらないとする理由": "本品の一日摂取目安量25ml中には、脂質0g、炭水化物1.12g、食塩相当量0～0.01gが含まれますが、下記理由により健康増進法施行規則第11条第2項で定める栄養素の過剰な摂取にはつながりません。 ●脂質、飽和脂肪酸及びコレステロール：本品に含まれる脂質は0gのため、過剰な摂取にはつながりません。 ●ナトリウム（食塩相当量）：ナトリウムの含有量は食塩相当量として1 日摂取目安量あたり0～0.01g であり、日本人の食事摂取基準（2020 年版）で定める目標量の0.2%以下であるため、過剰な摂取にはつながりません。 ●糖質、本品中の糖質をすべて糖類と仮定しても、世界保健機関（WHO）が推奨している糖類の摂取基準※と比較して低い値であり、過剰な摂取にはつながりません。  ※糖類については、日本の食事摂取基準では基準値が設けられていませんが、WHOのガイドラインでは、一日当たりの遊離糖類摂取量を、エネルギー総摂取量の10%未満に減らすよう勧めています。食事摂取基準で規定される、推定エネルギー必要量より、その10%のエネルギーを糖類換算すると成人男性で45～76.25g、成人女性で35～58.75gとなり、本品の一日摂取目安量に含まれる糖類はこれらを下回ります。",
  "②公的機関のデータベース、又は、民間や研究者等が調査・作成したデータベースの情報": "なし",
  "④公的機関のデータベース、又は、民間や研究者等が調査・作成したデータベースの情報": "あり",
  "調理又は保存の方法に関し特に注意を必要とするものにあっては当該注意事項(自由記入欄)": "●表示された賞味期限は未開栓状態のものです。開栓後は冷蔵庫に保存し1か月を目安に早めにお召し上がりください。 ●液漏れ防止のためビンを立てて保存してください。 ●お子様の手の届かない所に保管してください。 ●他の容器への移し替えや、薄めての長期保存はお控えください。 開栓後要冷蔵",
  "②既存情報の機能性関与成分と届出をしようとする機能性関与成分との間の同等性を考察している。": "0",
  "③既存情報の機能性関与成分と届出をしようとする機能性関与成分との間の同等性を考察している。": "0",
  "④既存情報の機能性関与成分と届出をしようとする機能性関与成分との間の同等性を考察している。": "1",
  "⑤既存情報の機能性関与成分と届出をしようとする機能性関与成分との間の同等性を考察している。": "0",
  "最終製品ではなく、機能性関与成分に関するシステマティックレビューで、機能性を評価している。": "1",
  "食品表示基準別表第27の１の項「安全性及び機能性の根拠に関する事項」の遵守状況について点検を行っている": "1",
  "その他加工食品として届出する場合は、天然抽出物等を原材料とする錠剤、カプセル剤等食品に該当しない理由": "本品は米黒酢（食酢）であり、機能性関与成分は米黒酢（食酢）に由来するもので、特定の成分を抽出・合成・加工したものではないため",
  "食品表示基準別表第27の２の項「生産・製造及び品質の管理に関する事項」の遵守状況について点検を行っている": "1",
  "食品表示基準別表第27の３の項「健康被害の情報の収集及び提供に関する事項」の遵守状況について点検を行っている": "1",
  "表示しようとする機能性の科学的根拠として用いたシステマティックレビューは、査読付き論文として公表されている。": "0",
  "表示しようとする機能性の科学的根拠として用いたシステマティックレビューは、査読付き論文として公表されていない。": "1",
  "当該食品が想定する主な対象者（疾病に罹患している者、未成年者、妊産婦（妊娠を計画している者を含む。）及び授乳婦を除く。）": "健常成人（肥満気味の方、血圧高めの方、 疲労感が気になる方）",
  "（加工食品の場合は、製造者氏名又は製造所名及び所在地、生鮮食品の場合は、生産・採取・漁獲等を行う者の氏名又は名称及び所在地）": "マンネン酢合資会社 　岡山県瀬戸内市長船町福岡1480",
  "天然抽出物等を原材料とする錠剤、カプセル剤等食品の場合は摂取量を踏まえた臨床試験（ヒト試験）、その他加工食品及び生鮮食品の場合は摂取量を踏まえた臨床試験（ヒト試験）又は観察研究で肯定的な結果が得られている。": "1",
  "主観的な指標のみ科学的根拠とした機能性を表示しようとする場合（複数の機能を表示しようとする場合はそのうち該当する機能性において）、当該指標は日本人において妥当性が得られ、かつ、当該分野において学術的に公知であること。": "0",
  "（最終製品を用いた臨床試験（ヒト試験）又はシステマティックレビュー（一定のルールに基づいた文献調査）において、実際に販売しようとする製品の試作品を用いて評価を行った場合）両者の間に同一性が失われていないことについて、届出資料において考察されている。": "0"
}