プレミアムスプラウト ブロッコリースプラウト

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状態
届出中 販売中
届出者が「販売中」と報告しています(届出日から60日経過後の自己申告)
届出番号
I1184
届出者
(株)中野農園
法人番号
7120002080030
食品の区分
生鮮食品
届出日
2024-01-23
販売開始予定日
2024-03-25
自己点検報告
前回 2026年1月
一次資料
消費者庁の届出詳細(様式Ⅰ・科学的根拠等)(外部サイト) | 届出者の情報開示ページ(外部サイト)

表示しようとする機能性

本品にはスルフォラファングルコシノレートが含まれます。スルフォラファングルコシノレートを20 mg/日摂取すると肌の乾燥が気になる方の肌の水分量を高める機能、スルフォラファングルコシノレートを24 mg/日摂取すると、健康な中高年世代の方の健常域でやや高めの血中肝機能酵素(ALT)値を低下させる機能が報告されています。(血中ALT値は、肝臓の健康状態を示すマーカーの一つです。)

機能性関与成分

原料・成分(マスタ)届出上の表記(原文)含有量
スルフォラファングルコシノレート スルフォラファングルコシノレート 24 mg

生産・製造及び品質管理

当社は農業生産工程管理に早期から取り組み、国内認証「JGAP」を大阪で最初に取得した農場です。「JGAP」の管理点に基づき、自社(届出者)独自の生産マニュアル(栽培に関するマニュアル、社内衛生管理に関するマニュアル、保管・出荷に関するマニュアル、従業員管理・教育に関するマニュアル)に準拠してスプラウトを生産し、収穫後は保冷庫にて予冷・貯蔵し、その後、衛生面に十分配慮した作業室において検品、梱包を実施し、一貫した温度管理のもと出荷します。これら一連の作業は、チェックリストにより確認し、出荷後もデータを管理できるトレーサビリティの体制を維持しています。

届出書の「生産・製造及び品質管理に関する情報」欄の原文(出典: 消費者庁 届出情報)。認証の名称・番号は届出者の記載で、認証機関への照会は行っていません。

届出原文(CSV全カラム)

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{
  "住所": "大阪府門真市沖町15-31",
  "名称": "ブロッコリースプラウト",
  "電話": "080-2420-1024",
  "商品名": "プレミアムスプラウト ブロッコリースプラウト",
  "変更日": "2026/06/29",
  "届出日": "2024/01/23",
  "撤回日": "",
  "法人名": "株式会社中野農園",
  "届出番号": "I1184",
  "所在地①": "",
  "所在地②": "",
  "所在地③": "",
  "所在地④": "",
  "所在地⑤": "",
  "法人番号": "7120002080030",
  "電話番号": "072-668-4400",
  "中間製品①": "0",
  "中間製品②": "0",
  "中間製品③": "0",
  "中間製品④": "0",
  "中間製品⑤": "0",
  "代表者氏名": "中野 剛",
  "保存の方法": "冷蔵庫(10℃以下)で保存してください。",
  "摂取の方法": "水洗いしてお召し上がりください。",
  "最終製品①": "0",
  "最終製品②": "0",
  "最終製品③": "0",
  "最終製品④": "0",
  "最終製品⑤": "0",
  "食品の区分": "生鮮食品",
  "②安全性の評価": "",
  "③安全性の評価": "",
  "④安全性の評価": "",
  "⑤安全性の評価": "評価が十分",
  "喫食実績の有無": "なし",
  "届出撤回の事由": "",
  "撤回届出の場合": "0",
  "相互作用の有無": "",
  "販売開始予定日": "2024/03/25",
  "③1次情報の有無": "",
  "⑤1次情報の有無": "あり",
  "機能性関与成分名": "スルフォラファングルコシノレート",
  "主たる事務所の住所": "",
  "摂取の方法と兼ねる": "0",
  "電子メールアドレス": "",
  "上記手段以外の連絡先": "",
  "前回の自己点検報告月": "2026/1",
  "同一性を失わない理由": "",
  "既届出食品の届出番号": "",
  "製造又は加工の基準①": "0",
  "製造又は加工の基準②": "0",
  "製造又は加工の基準③": "0",
  "製造又は加工の基準④": "0",
  "製造又は加工の基準⑤": "0",
  "一日当たりの摂取目安量": "可食部40 g(1パック)",
  "表示しようとする機能性": "本品にはスルフォラファングルコシノレートが含まれます。スルフォラファングルコシノレートを20 mg/日摂取すると肌の乾燥が気になる方の肌の水分量を高める機能、スルフォラファングルコシノレートを24 mg/日摂取すると、健康な中高年世代の方の健常域でやや高めの血中肝機能酵素(ALT)値を低下させる機能が報告されています。(血中ALT値は、肝臓の健康状態を示すマーカーの一つです。)",
  "摂取をする上での注意事項": "一日摂取目安量を守り、食べすぎないようご注意ください。  葉が黄色いものがありますが、幼い葉で品質に問題はありません。\t  茎が紫のものは植物由来の色素によるものです。  本品は、肝機能検査の異常値を改善させるものではないため、異常値を示した場合は医療機関を受診ください。\t\t\t\t\t  肝臓で代謝されやすい医薬品を服用している場合は医師、薬剤師に相談してください。",
  "製造者氏名又は製造所名①": "",
  "製造者氏名又は製造所名②": "",
  "製造者氏名又は製造所名③": "",
  "製造者氏名又は製造所名④": "",
  "製造者氏名又は製造所名⑤": "",
  "変更履歴(2025年4月1日以降)": "",
  "変更履歴(2025年3月31日以前)": "(2020/04/03) ・表示見本の修正(表示見本) (2024/11/06) ・表示見本の修正(表示見本) ・様式Ⅳの修正 ・基本情報の修正(住所)",
  "喫食実績なし又は評価が不十分": "0",
  "機能性関与成分はエキスである": "0",
  "連絡対応日時(曜日、時間等)": "9:00~17:00(土・日・祝を除く)",
  "⑥⑦安全性試験の実施による評価": "",
  "最終製品の喫食実績で評価が十分": "0",
  "健康被害の情報の対応窓口部署名等": "株式会社中野農園   機能性表示窓口",
  "情報開示するウェブサイトのURL": "https://www.fld.caa.go.jp/caaks/cssc01/",
  "⑧参考にしたデータベース名又は出典": "・厚生労働省e-ヘルスネット食物と薬の相互作用 ・独立行政法人医薬品医療機器総合機構(PMDA)による添付文書等情報 ・Toxicol Appl Pharmacol. 2013 Jan 1;266(1):122-31. ・Toxicol Sci. 2010 Aug;116(2):422-32.",
  "⑨参考にしたデータベース名又は出典": "",
  "機能性表示食品(再届出)である場合": "0",
  "生産・製造及び品質管理に関する情報": "当社は農業生産工程管理に早期から取り組み、国内認証「JGAP」を大阪で最初に取得した農場です。「JGAP」の管理点に基づき、自社(届出者)独自の生産マニュアル(栽培に関するマニュアル、社内衛生管理に関するマニュアル、保管・出荷に関するマニュアル、従業員管理・教育に関するマニュアル)に準拠してスプラウトを生産し、収穫後は保冷庫にて予冷・貯蔵し、その後、衛生面に十分配慮した作業室において検品、梱包を実施し、一貫した温度管理のもと出荷します。これら一連の作業は、チェックリストにより確認し、出荷後もデータを管理できるトレーサビリティの体制を維持しています。",
  "類似する食品の喫食実績で評価が十分": "0",
  "当該食品の安全性に関する届出者の評価": "本届出商品は機能性関与成分スルフォラファングルコシノレート(SGS)を一日摂取目安量当たり24 mg含みます。SGSはスルフォラファンの前駆体であり、ブロッコリーなどのアブラナ科の植物に含まれている物質です。SGSはスルフォラファン及びブロッコリーとして十分な食経験があり安全性は高いと考えられます。 安全性試験として、健常者へ一日当たり262 mgのSGSを12週間摂取させた試験や、一日当たり350 mgのSGSを7日間摂取させた試験が報告されていますが、いずれも重大な有害事象は報告されていません。  ●医薬品との相互作用について 肝臓での薬物代謝を担うCYP酵素へ影響を及ぼす可能性が報告されていますが、本品は健康な方を対象としており、医薬品を服用している方を対象としていません。しかしながら、上記酵素で代謝される医薬品を服用中の方の摂取が否定できないため、摂取上の注意欄に下記の注意喚起を記載しています。「一日摂取目安量を守り、食べすぎないようご注意ください。」「本品は、肝機能検査の異常値を改善させるものではないため、異常値を示した場合は医療機関を受診ください。」「肝臓で代謝されやすい医薬品を服用している場合は医師、薬剤師に相談してください。」  以上のことから本届出商品は一日摂取目安量を適切に守れば安全性上の懸念はないと考えられます。",
  "当該食品の機能性に関する届出者の評価": "1.肌の乾燥が気になる方の肌の水分量を高める機能に関する評価 【標題】 スルフォラファングルコシノレートによる肌の保水性向上に関する研究レビュー 【目的】 肌の乾燥が気になる健常者を対象として、スルフォラファングルコシノレートの経口摂取による肌水分向上作用について評価しました。 【背景】 スルフォラファングルコシノレート(グルコラファニン)は、アブラナ科の植物に含まれており、特にブロッコリーの新芽に多く含まれています。摂取したスルフォラファングルコシノレートは体内でスルフォラファンに代謝され、吸収されます。スルフォラファンは転写因子であるNuclear factor E2-related factor 2 (Nrf2)を介して第2相解毒酵素や抗酸化酵素を誘導することが知られています。また、動物実験において、スルフォラファングルコシノレートまたはスルフォラファンの摂取が、Nrf2の活性化を介して肌の老化を抑制することが明らかになっています。このように、スルフォラファングルコシノレートは、肌水分を向上する機能があると考えられますが、健常者に絞って評価した研究レビューは少ないため、我々は、健常者を対象に、スルフォラファングルコシノレートの経口摂取による肌の保水性向上作用について、システマティックレビューの手法を用いた解析を実施しました。 【レビュー対象とした研究の特性】 外国語及び日本語のデータベースを使用し、ランダム化比較試験(RCT)・準RCTを対象に検索をおこないました。対象の集団は、健常成人男女であり、最終的には2報の論文を採用しました。 【主な結果】 対象の2報を評価した結果、1報では、肌の乾燥が気になる61名の健常男女に対しスルフォラファングルコシノレートを20 mg含む食品を12週間経口摂取させた結果、角層水分量の有意な増加が確認されました。また、もう1報では、肌の乾燥が気になる健常女性にスルフォラファングルコシノレートを20 mg含む食品を12週間経口摂取させた結果、角層水分量の有意な増加が確認されました。  【科学的根拠の質】 本研究レビューでは、スルフォラファングルコシノレートの摂取の効果について2報のRCT論文を評価しました。本研究レビューの限界として、採用論文は日本人を対象としていましたが、論文数が1報しかないため、今後さらなる研究が必要と考えられます。また、PubMed、The Cochrane Library、医中誌Webの3つデータベースを用いて、英語、和文の両方を検索しましたが、網羅的に検索できているかという出版バイアスが存在する可能性はあります。  2.健康な中高齢者の健常域でやや高めの血中ALT値を下げる機能に関する評価 【標題】 スルフォラファングルコシノレートによる肝機能マーカー低減機能に関する研究レビュー 【目的】 成人健常者を対象として、スルフォラファングルコシノレートの経口摂取による肝機能マーカーの低減機能について評価しました。 【背景】 スルフォラファングルコシノレート(グルコラファニン)は、アブラナ科の植物に含まれており、特にブロッコリーの新芽に多く含まれています。摂取したスルフォラファングルコシノレートは体内でスルフォラファンに代謝され、吸収されます。スルフォラファンは転写因子であるNuclear factor E2-related factor 2 (Nrf2)を介して第2相解毒酵素や抗酸化酵素を誘導することが知られています。また、動物実験において、スルフォラファングルコシノレートまたはスルフォラファンの摂取が肝疾患保護機能を有することが明らかになっています。 このように、スルフォラファングルコシノレートには肝機能に影響を与える可能性があると考えられますが、健常者に絞って長期間摂取した際の肝機能に対する機能を評価した研究レビューは少ないため、我々は健常者を対象に肝機能に与える影響について、システマティックレビューの手法を用いた解析を実施しました。 【レビュー対象とした研究の特性】 外国語及び日本語のデータベースを使用し、ランダム化比較試験(RCT)・準RCTを対象に検索をおこないました。対象の集団は、健常成人男女であり、最終的には1報の論文を採用しました。 【主な結果】 評価対象の1報を評価した結果、肝機能マーカーの一つである血中ALT値が有意に低下しており、その有効性が認められていました。また、対象者は45~64歳の肝機能マーカーがやや高めの健常男女でした。一日当たりのスルフォラファングルコシノレートの摂取量は24 mgであり、摂取期間は24週間でした。したがって、totality of evidenceの観点から、スルフォラファングルコシノレートの摂取は、肝機能マーカーがやや高めの中高齢者の血中ALT値の減少に関して肯定的であると判断しました。 本品は一日当たりの摂取目安量中にスルフォラファングルコシノレートを24 mg含んでおり、肝機能マーカーの一つである血中ALT値の低減が期待できると判断しました。 【科学的根拠の質】 本研究レビューでは、スルフォラファングルコシノレートの摂取の効果について1報のRCT論文を評価しました。本研究レビューの限界として、採用論文は日本人を対象としていましたが、論文数が1報しかないため、今後さらなる研究が必要と考えられます。また、PubMed、The Cochrane Library、医中誌Webの3つデータベースを用いて、英語、和文の両方を検索しましたが、網羅的に検索できているかという出版バイアスが存在する可能性はあります。",
  "(届出日から60日経過した場合)販売状況": "販売中",
  "PRISMA声明に準拠した形式で記載されている": "",
  "届出事項及び開示情報についての問合せ担当部局": "株式会社中野農園   機能性表示窓口",
  "(2)エキス等を機能性関与成分とする場合、指標成分": "",
  "消費者対応部局(お客様相談室等)の連絡先(電話番号等)": "072-668-4400",
  "食品表示基準別表第26に掲げる事項について点検を行っている": "1",
  "(臨床試験公開データベースに登録をしている場合)登録コード": "",
  "最終製品に関するシステマティックレビューで、機能性を評価している。": "0",
  "最終製品を用いた臨床試験(ヒト試験)により、機能性を評価している。": "0",
  "「一日当たりの摂取目安量当たりの機能性関与成分の含有量」の「含有量」": "24 mg",
  "調理又は保存の方法に関し特に注意を必要とするものにあっては当該注意事項": "なし",
  "(1)機能性関与成分を含む原材料名(届出食品が生鮮食品の場合は除く。)": "",
  "「一日当たりの摂取目安量当たりの機能性関与成分の含有量」の「機能性関与成分名」": "スルフォラファングルコシノレート",
  "機能性表示食品_消費者等向け_様式Ⅰ.届出食品の科学的根拠等に関する基本情報画面URL": "https://www.fld.caa.go.jp/caaks/s/cssc01/fwccd01?c__id=a09F900004sk8vRIAQ",
  "健康増進法施行規則第11条第2項で定める栄養素の過剰な摂取につながらないとする理由": "本届出商品における一日摂取目安量当たりの脂質は0.36 g、食塩相当量0.03 gであり、糖類の測定は行っていないが炭水化物が1.56 gであるので本届出商品に含まれる糖類(単糖類、二糖類)は1.56 g以下であると推測される。  「日本人の食事摂取基準」で定める一日当たりの各種栄養素の成人男女の摂取量目標は、食塩相当量が男性7.5g、女性6.5g、脂質が20~30%E(%エネルギー)とされており、同基準に記載されている平成28年国民健康・栄養調査における日本人の脂質の摂取量(中央値)は、男性 50.0-63.9 g(23.8-28.1% E)、女性 43.5-53.7 g(25.2-29.1% E)となっている。  また、「成人及び子どものための糖類の摂取に関するガイドライン」で定める一日当たりの糖類の成人男女の目安量は男性66g、女性50gであり、本届出商品の栄養成分は上記の目安量と比較しても微量である。このため本届出商品を適切に使用すれば、健康増進法施行規則第11条第2項で定める過剰にはつながらないと判断した。  1)「日本人の食事摂取基準(2020年)」 2)「成人及び子どものための糖類の摂取に関するガイドライン(WHO)(2015年) 一日の推定エネルギー必要量:成人男性2650kcal、成人女性2000kcalとして算出した。",
  "②公的機関のデータベース、又は、民間や研究者等が調査・作成したデータベースの情報": "なし",
  "④公的機関のデータベース、又は、民間や研究者等が調査・作成したデータベースの情報": "なし",
  "調理又は保存の方法に関し特に注意を必要とするものにあっては当該注意事項(自由記入欄)": "",
  "②既存情報の機能性関与成分と届出をしようとする機能性関与成分との間の同等性を考察している。": "0",
  "③既存情報の機能性関与成分と届出をしようとする機能性関与成分との間の同等性を考察している。": "0",
  "④既存情報の機能性関与成分と届出をしようとする機能性関与成分との間の同等性を考察している。": "0",
  "⑤既存情報の機能性関与成分と届出をしようとする機能性関与成分との間の同等性を考察している。": "1",
  "最終製品ではなく、機能性関与成分に関するシステマティックレビューで、機能性を評価している。": "1",
  "食品表示基準別表第27の1の項「安全性及び機能性の根拠に関する事項」の遵守状況について点検を行っている": "1",
  "その他加工食品として届出する場合は、天然抽出物等を原材料とする錠剤、カプセル剤等食品に該当しない理由": "",
  "食品表示基準別表第27の2の項「生産・製造及び品質の管理に関する事項」の遵守状況について点検を行っている": "1",
  "食品表示基準別表第27の3の項「健康被害の情報の収集及び提供に関する事項」の遵守状況について点検を行っている": "1",
  "表示しようとする機能性の科学的根拠として用いたシステマティックレビューは、査読付き論文として公表されている。": "0",
  "表示しようとする機能性の科学的根拠として用いたシステマティックレビューは、査読付き論文として公表されていない。": "1",
  "当該食品が想定する主な対象者(疾病に罹患している者、未成年者、妊産婦(妊娠を計画している者を含む。)及び授乳婦を除く。)": "肌の乾燥が気になる方、肝機能マーカー(血中ALT値)がやや高めの中高齢者",
  "(加工食品の場合は、製造者氏名又は製造所名及び所在地、生鮮食品の場合は、生産・採取・漁獲等を行う者の氏名又は名称及び所在地)": "株式会社中野農園 高槻農場  大阪府高槻市三島江4-37-1   株式会社中野農園 門真農場  大阪府門真市沖町15-31",
  "天然抽出物等を原材料とする錠剤、カプセル剤等食品の場合は摂取量を踏まえた臨床試験(ヒト試験)、その他加工食品及び生鮮食品の場合は摂取量を踏まえた臨床試験(ヒト試験)又は観察研究で肯定的な結果が得られている。": "1",
  "主観的な指標のみ科学的根拠とした機能性を表示しようとする場合(複数の機能を表示しようとする場合はそのうち該当する機能性において)、当該指標は日本人において妥当性が得られ、かつ、当該分野において学術的に公知であること。": "0",
  "(最終製品を用いた臨床試験(ヒト試験)又はシステマティックレビュー(一定のルールに基づいた文献調査)において、実際に販売しようとする製品の試作品を用いて評価を行った場合)両者の間に同一性が失われていないことについて、届出資料において考察されている。": "0"
}