金の穂ロコモトリプル　プラス１

{
  "住所": "香川県高松市円座町1567-7,  香川県高松市寿町2丁目2-10高松寿町プライムビル4F",
  "名称": "ウコン抽出物・タマリンド種子抽出物・大豆エキス・ブラックジンジャー抽出物含有加工食品",
  "電話": "05058351140",
  "商品名": "金の穂ロコモトリプル　プラス１",
  "変更日": "2026/02/04",
  "届出日": "2024/01/19",
  "撤回日": "",
  "法人名": "株式会社さぬき健康本舗",
  "届出番号": "I1175",
  "所在地①": "静岡県富士市伝法3178-1",
  "所在地②": "静岡県富士市大淵2362-1",
  "所在地③": "島根県邑智郡川本町大字南佐木993-1",
  "所在地④": "",
  "所在地⑤": "",
  "法人番号": "3470001012829",
  "電話番号": "0120-949-575",
  "中間製品①": "0",
  "中間製品②": "0",
  "中間製品③": "0",
  "中間製品④": "0",
  "中間製品⑤": "0",
  "代表者氏名": "児山茂",
  "保存の方法": "高温多湿、直射日光を避け、涼しい場所に保管してください",
  "摂取の方法": "一日当たりの摂取目安量と併記",
  "最終製品①": "1",
  "最終製品②": "1",
  "最終製品③": "1",
  "最終製品④": "0",
  "最終製品⑤": "0",
  "食品の区分": "加工食品(錠剤、カプセル剤等)",
  "②安全性の評価": "評価が不十分",
  "③安全性の評価": "評価が不十分",
  "④安全性の評価": "評価が不十分",
  "⑤安全性の評価": "評価が十分",
  "喫食実績の有無": "なし",
  "届出撤回の事由": "",
  "撤回届出の場合": "0",
  "相互作用の有無": "なし",
  "販売開始予定日": "2024/03/25",
  "③１次情報の有無": "あり",
  "⑤１次情報の有無": "あり",
  "機能性関与成分名": "クルクミン、タマリンド由来プロアントシアニジン 大豆イソフラボン ブラックジンジャー由来ポリメトキシフラボン",
  "主たる事務所の住所": "",
  "摂取の方法と兼ねる": "0",
  "電子メールアドレス": "",
  "上記手段以外の連絡先": "",
  "前回の自己点検報告月": "2026/6",
  "同一性を失わない理由": "",
  "既届出食品の届出番号": "",
  "製造又は加工の基準①": "1",
  "製造又は加工の基準②": "1",
  "製造又は加工の基準③": "1",
  "製造又は加工の基準④": "0",
  "製造又は加工の基準⑤": "0",
  "一日当たりの摂取目安量": "1日あたり４粒を水、またはぬるま湯でお飲みください。",
  "表示しようとする機能性": "本品に含まれる機能性関与成分には以下の機能が報告されています。 【クルクミン、タマリンド由来プロアントシアニジン】①膝関節の違和感を軽減し、可動域を広げて、膝の曲げ伸ばしをサポートする。②自立した日常生活を送る上で必要な歩く力（階段の昇り降りや一定時間で長い距離を歩く力）を助ける。【大豆イソフラボン】中高年女性の骨の成分の維持に役立つ。【ブラックジンジャー由来ポリメトキシフラボン】①年齢とともに低下する脚の筋力に作用することにより、中高年の方の歩く力を維持する。②BMIが高め（BMI23以上30未満）の方の腹部の脂肪（内臓脂肪と皮下脂肪）を減らす。",
  "摂取をする上での注意事項": "●体質・体調に合わないときは、ご使用を一時中止してください。 ●アレルギーのある方は原材料を参照の上、お飲みにならないでください。 ●植物由来の原材料を複数配合しておりますので、色や味が多少異なることがありますが、品質には問題ありません。 ※開封後はチャックをしっかりと閉め、なるべく早めにお召し上がりください。",
  "製造者氏名又は製造所名①": "株式会社三協　日の出工場",
  "製造者氏名又は製造所名②": "株式会社三協　大渕工場",
  "製造者氏名又は製造所名③": "株式会社三協　島根川本工場",
  "製造者氏名又は製造所名④": "",
  "製造者氏名又は製造所名⑤": "",
  "変更履歴（2025年4月1日以降）": "（2026.02.04）様式I 届出書作成に当たっての確認事項、届出後の届出項目、様式II 安全性評価、機能性関与成分の相互作用に関する評価、安全性評価、様式III 錠剤、カプセル剤等食品の場合、【上記枠に記入しきれない場合、その他加工食品・生鮮食品の場合】、製造・生産・採取・漁獲等及び品質の管理に関する情報、原材料及び分析に関する情報、様式VI 表示及び情報開示の在り方に係る事項",
  "変更履歴（2025年3月31日以前）": "（2024.10.23）様式Ⅳの修正",
  "喫食実績なし又は評価が不十分": "1",
  "機能性関与成分はエキスである": "0",
  "連絡対応日時（曜日、時間等）": "平日9：00～18：00（土・日・祝を除く）",
  "⑥⑦安全性試験の実施による評価": "",
  "最終製品の喫食実績で評価が十分": "0",
  "健康被害の情報の対応窓口部署名等": "お客様対応窓口",
  "情報開示するウェブサイトのＵＲＬ": "https://www.sanukipg.com/",
  "⑧参考にしたデータベース名又は出典": "データベース 1） WebMD LLC, WebMD 2） 城西大学薬学部, 食品-医薬品相互作用データベースVer. 10.0 3) PubMed.  引用文献 a)詳細リスク評価テクニカルガイダンス-詳細版-その１、産業技術総合研究所 b)優先評価化学物質のリスク評価（一次）人健康影響に係る評価II 有害性情報の詳細 ジクロロメタン（別名塩化メチレン）、厚生労働省 c) Frank J, et al. Plant Foods Hum Nutr. 2017;72(1):48-53. d) 岡崎 和伸、循環制御. 2018;39(2):82-90. e) 仲川 清隆、浦上財団研究報告書. 2016; 23:49-55. f) 小酒井 貴晴. 化学と生物. 2017;55(6):426-433. g)Shah BH, et al. Biochem Pharmacol. 1999;58(7):1167-72. h) Srivastava KC, et al.Prostaglandins Leukot Essent Fatty Acids. 1995;52(4):223-7. i) Arun N, Nalini N. Plant Foods Hum Nutr. 2002;57(1):41-52. j) Nishiyama T, et al. J Agric Food Chem. 2005;53(4):959-63. k) Juan H, et al. Eur J Clin Pharmacol. 2007;63(7):663-8. l) Kusuhara H, et al. Br J Pharmacol. 2012;166(6):1793-803. m) Egashira K, et al. Drug Metab Pharmacokinet. 2012;27(2):242-7. n) Somasundaram S, et al. Cancer Res. 2002;62(13):3868-75. o) Alam MA, et al. Xenobiotica. 2022;52(2):177-185. p) Ajitkumar A, et al. Eur J Case Rep Intern Med. 2023;10(5):003845. q) Hussaarts KGAM, et al. Cancers (Basel). 2019;11(3):403. r) Allen SW, et al. Drug Metab Dispos. 2001;29(8):1074-9. s) Appiah-Opong R, et al. Toxicology. 2007;235(1-2):83-91. t) Kang SC, et al. Phytother Res. 2006;20(11):1017-9. u) Pavithra BH, et al. J Vet Sci. 2009;10(4):293-7. v) Hou XL, et al. Int J Pharm. 2008;358(1-2):224-9. w) Ganta S, et al. J Pharm Sci. 2010;99(11):4630-41. x) Yan YD, et al. Int J Pharm. 2010;399(1-2):116-20. y) Neerati P, et al. Phytother Res. 2014;28(12):1796-800. z) Ahad A, et al. Pharmaceuticals (Basel). 2022;16(1):33. aa) Jiang N, et al. Pharm Biol. 2020;58(1):465-468. ab) Mustapha A, et al. Eur J Drug Metab Pharmacokinet. 1996;21(3):223-6. ac) Garba M, et al. Eur J Drug Metab Pharmacokinet. 2003;28(3):179-84. ad) Krishna RN, et al. Avicenna J Phytomed. 2020;10(5):440-447. ae) Kim HC, Healey JM. Am J Chin Med. 2001;29(3-4):469-75. af) Pütter M, et al. Thromb Res. 1999;95(4):155-61. ag) Liu X, et al. Diabetes Care. 2004;27(3):839. ah) Xiao Dong S, et al. Br J Clin Pharmacol. 1999;48(4):638-40. ai) Blumberg JB, et al. Nutrients. 2015;7(12):10032-52. aj) Nishikawa M, et al. Drug Metab Pharmacokinet. 2004;19(4):280-9. ak) Oliveira-Freitas VL, et al. J Ren Nutr. 2010;20(5):309-13. al) Etheridge AS, et al. Planta Med. 2007;73(8):731-41. am) 佐野 敦志. 筑波大学博士論文. 2017. an) 日医工株式会社. 医薬品インタビューフォーム「副腎皮質ホルモン製剤 デカドロン🄬🄬錠 0.5mg デカドロン🄬🄬錠 4mg デカドロン🄬🄬エリキシル0.01% DECADORON🄬🄬Tablets・Elixir デキサメタゾン錠・エリキシル」. 2024. ao) 沢井製薬株式会社. 医薬品インタビューフォーム「免疫抑制剤 シクロスポリンカプセル10mg「TC」 シクロスポリンカプセル25mg「TC」 シクロスポリンカプセル50mg「TC」 CICLOSPORIN シクロスポリンカプセル」. 2022. ap) Sun X, et al. Drug Metab Pharmacokinet. 2016;31(4):269-75. aq)・食品安全委員会の「大豆イソフラボンを含む特定保健用食品の安全性評価の基本的な考え方（2006 年5月） ar) J Ethnopharmacol. 2012; 141(3): 831-9. as) J Nat Med. 2018; 72(3): 607-14. at) Drug Chem Toxicol. 2020; 43(6): 602-8. au) J Pharm Sci. 2007; 96(1): 223-33. av) 日本臨床薬理学会学術総会 2019; 1-P-28.",
  "⑨参考にしたデータベース名又は出典": "1）内閣府　食品安全委員会, 食品安全総合情報システム 2) 国立医薬品食品衛生研究所　安全情報部食品安全情報 3) 城西大学：食品ー医薬品相互作用データベース 4) PubMed",
  "機能性表示食品（再届出）である場合": "0",
  "生産・製造及び品質管理に関する情報": "株式会社三協日の出工場、大渕工場、島根川本工場は、公益財団法人日本健康・栄養食品協会の健康食品GMP取得工場であり、GMPの取組みに基づく製造、品質管理を行っている。 GMP三役を有する組織体制により、独立した品質管理を行っている。製造は指図書に沿って実施され、出荷判定に合格した製品のみを出荷する。 製造された製品について品質検査を行う。品質異常が認められた場合は、GMP三役に報告され、規格外製品の流出がないように対応する。",
  "類似する食品の喫食実績で評価が十分": "0",
  "当該食品の安全性に関する届出者の評価": "本製品は機能性関与成分、クルクミン、タマリンド由来プロアントシアニジン、大豆イソフラボン、ブッラクジンジャー由来ポリメトキシフラボン、を含む食品であり、これら全成分を含む食品の喫食実績はありませんが、個々の成分の安全性の評価を記載します。　　クルクミン、タマリンド由来プロアントシアニジン：　クルクミンに関しては、2003年に国際連合食料農業機関／世界保健機関合同食品添加物専門家会議が定めた一日摂取許容量は0～3mg/kg体重であり、本品では一日摂取目安量（6.25mg）と2019年度の国民健康・栄養調査から求められる成人の平均体重（59.8kg）から0.1mg/kg体重である事から、安全性に問題はないと判断しました。タマリンド由来プロアントシアニジンに関しては、基原であるタマリンド種子の食経験が最も多い国で一日あたり2.3gであり、本品では一日摂取目安量（162.5mg）を基原であるタマリンド種子に換算すると1.3-2gである事から、基原であるタマリンド種子の食経験に基づき安全性に問題はないと判断しました。　　大豆イソフラボン：　大豆は世界中で長年食してきており、食経験は十分であると考えられる。そのため大豆加工食品に含まれる大豆イソフラボンにおいても古くから摂取されており、大豆加工食品から摂取された大豆イソフラボンによる健康被害が報告された例はない。また、2006年、食品安全委員会によりダイズイソフラボンの安全な一日摂取目安量の上限をアグリコン換算で70～75mg/日、特定保健用食品として摂取する場合の安全な一日上載せ摂取量の上限を30mg/日に設定された。本品の摂取目安量はこの範囲であり、安全性には問題ないと考えられる。　　ブラックジンジャー由来ポリメトキシフラボン：　既存情報の調査では、機能性関与成分「ブラックジンジャー由来ポリメトキシフラボン」を含むブラックジンジャー抽出物を用いた臨床試験の報告が行われていました。本届出商品と同じ1日摂取目安量であるブラックジンジャー由来ポリメトキシフラボン12mgの12週間摂取の試験や、5倍量となるブラックジンジャー由来ポリメトキシフラボン60mgの4週間摂取の試験において安全性に問題となる事象は報告されていなせん。これらの結果から、機能性関与成分ブラックジンジャー由来ポリメトキシフラボンを適切に摂取する場合、安全性に問題ないと評価しました。 一方、医薬品との相互作用については、本届出製品の一日摂取目安量より多くの摂取量での実施や、また試験管内試験や病者などで相互作用が報告されていますが、本製品の対象者である健常者においては本届出製品を適切に摂取する場合は安全性に問題ないと評価しました。そして、安全を期すために「必ず１日摂取目安量を守ってお召し上がりください。」と記載し注意喚起しています。また、機能性関与成分同士の相互作用についてはデータベース検索の結果、相互作用に関する情報はありませんでした。以上のことから本届出製品の安全性には問題ないと判断しました。",
  "当該食品の機能性に関する届出者の評価": "クルクミン、タマリンド由来プロアントシアニジンの機能に関する研究レビューは次のとおりです。 【標題】機能性関与成分クルクミン、タマリンド由来プロアントシアニジンの摂取による膝関節の改善機能、身体機能（歩行機能）の維持・改善機能に関する研究レビュー 【目的】健常者（正常高値血圧者を含む）が、クルクミン、タマリンド由来プロアントシアニジン含有食品を摂取した際の、膝関節の改善機能、身体機能（歩行機能）の維持・改善機能がみられるか検証しました。 【背景】現在の高齢社会において運動器の障害が重要な課題となっています。クルクミン、タマリンド由来プロアントシアニジンには食品として摂取することで、健常者に対する膝関節、歩行機能の維持・改善に関する機能があることが報告されているため、研究レビューを実施しました。 【レビュー対象とした研究の特性】健常者を対象として、クルクミン、タマリンド由来プロアントシアニジンの有効性を検討している試験報告を調べました。 【主な結果】データベース検索により204報の文献が抽出され、除外基準をもとに確認したところ1報が採用文献となりました。採用文献は、ランダム化比較試験を用いた研究でした。評価項目「膝関節の機能」「身体機能（歩行能力）」において、クルクミン、タマリンド由来プロアントシアニジン含有食品摂取群がプラセボ摂取群と比較して有意に維持・改善機能を示すことが確認されました。有効性を肯定する報告から、1日当たりクルクミンとして6.25mg、タマリンド由来プロアントシアニジンとして162.5mgを摂取することによって、膝関節、身体機能（歩行機能）の機能を維持・改善する機能性が期待できるものと判断しました。 【科学的根拠の質】本研究レビューの限界は、採用論文が１報と少ないこと、英語と日本語のみを検索のキーワードとしたため、他の言語で書かれている文献が調査されておりません。  大豆イソフラボンの機能に関する研究レビューは次のとおりです。 【標題】大豆イソフラボン摂取による骨吸収抑制作用に関する定性的研究レビュー 【目的】健常な日本人女性を対象に、大豆イソフラボンの摂取は骨吸収抑制作用を有するかを明らかにすることを目的とした。 【背景】骨吸収と骨形成のバランスがくずれ骨吸収が上回ると骨密度は低下することが知られている。中高年の女性、特に閉経後においては、骨吸収の亢進により急激な骨量の減少が起こりやすい。大豆イソフラボンが健常な日本人女性において対照群と比較して骨吸収を抑制するかについて明らかにした研究結果が少なかった。 （【レビュー対象とした研究の特性】国内外の学術論文の3つのデータベースを情報源として用いて検索を行った。対象文献は、健常な日本人女性を被験者としていることなどを条件とし、また、無作為化二重盲験プラセボ対照比較試験、コホート研究であることを条件とした。最終的に、5件の文献が抽出された。 【主な結果】5件中2件の文献において、大豆イソフラボン摂取（アグリコン換算23.3mg～26.6mg／日）による骨吸収マーカーである尿中デオキシピリジノリン量の低下、すなわち骨吸収の抑制が認められた。 【科学的根拠の質】採用論文が5報と少ないことが限界として挙げられた。  ブラックジンジャー由来ポリメトキシフラボンの機能に関する研究レビューは次のとおりです。 ○（中高年の方の歩く力を維持する機能） 【標題】本届出商品に含有する機能性関与成分『ブラックジンジャー由来ポリメトキシフラボン』の歩行能力の維持に与える効果に関する定性的研究レビュー 【目的】健康な成人がブラックジンジャー由来ポリメトキシフラボンを継続摂取したときの歩行能力に対する有効性を検証しました。 【背景】身体機能は加齢により衰えていきますが、維持することができると考えられます。この点、ブラックジンジャー由来ポリメトキシフラボンの摂取によって歩行能力が維持されることが報告されているため、研究レビューを実施しました。 【レビュー対象とした研究の特性】国内外の学術論文のデータベースを使用して、ヒトを対象としたランダム化二重盲検比較試験の文献2件を研究レビューの対象としました。 【主な結果】レビューの対象とした文献のうち、1報は60歳以上のタイ人に、もう1報は65歳以上の日本人にブラックジンジャー由来ポリメトキシフラボンを8週間継続摂取させることで、歩行能力の指標とされる6分間歩行テストにおいて、プラセボ群と比較して歩行距離が増加していました。以上の結果から、ブラックジンジャー由来ポリメトキシフラボン12 mgを含む本届出商品には、中高年の方の歩く力を維持する機能があると考えられました。 【科学的根拠の質】採用した文献数や、被験者数の観点から、今後の研究を注視する必要があります。一方で、採用した文献のいずれにおいても有効との結果が得られており、科学的根拠があると考えられます。 ○（腹部の脂肪を減らす機能） 【標題】本届出商品に含有する機能性関与成分「ブラックジンジャー由来ポリメトキシフラボン」摂取による、腹部の脂肪に与える影響に関する研究レビュー 【目的】健康な方に対する「ブラックジンジャー由来ポリメトキシフラボン」摂取の効果を、プラセボとの比較で検証した研究をレビューし、効果の有無を総合的に評価しました。 【背景】ブラックジンジャー由来ポリメトキシフラボンの脂肪に対する影響に関して、ヒトを対象とした、脂肪に対する影響を評価したものはありませんでした。今回、ブラックジンジャー由来ポリメトキシフラボンを継続して摂取することによる、腹部の脂肪に与える影響について検証を行いました。 【レビュー対象とした研究の特性】国内外のデータベースを使用して検索し、基準に合致した文献2報（ランダム化比較試験）を採用しました。採用文献はいずれも、20-64歳の、BMIが高めの健康な日本人成人男女を参加者とした試験で、解析対象者に脂質異常・高血糖・高血圧に該当する参加者は含まれていませんでした。 ※BMI23以上30未満の範囲をBMIが高めと想定しています。 【主な結果】採用文献2報から、健康な参加者がブラックジンジャー由来ポリメトキシフラボンを1日当たり12 mg含む食品を12週間継続して摂取することで、プラセボ群と比較して、腹部の脂肪面積が有意に減少していることが確認されました。 【科学的根拠の質】評価した文献が2報のため出版バイアスについて否定できないものの、いずれの文献もランダム化比較試験であり、信頼できる研究であると考えられました。",
  "（届出日から60日経過した場合）販売状況": "",
  "PRISMA声明に準拠した形式で記載されている": "",
  "届出事項及び開示情報についての問合せ担当部局": "企画・販売部",
  "（２）エキス等を機能性関与成分とする場合、指標成分": "",
  "消費者対応部局（お客様相談室等）の連絡先（電話番号等）": "0120-949-575",
  "食品表示基準別表第26に掲げる事項について点検を行っている": "1",
  "（臨床試験公開データベースに登録をしている場合）登録コード": "",
  "最終製品に関するシステマティックレビューで、機能性を評価している。": "0",
  "最終製品を用いた臨床試験（ヒト試験）により、機能性を評価している。": "0",
  "「一日当たりの摂取目安量当たりの機能性関与成分の含有量」の「含有量」": "・クルクミン：6.25mg、タマリンド由来プロアントシアニジン：162.5mg ・大豆イソフラボン：23.3mg ・ブラックジンジャー由来ポリメトキシフラボン：12mg",
  "調理又は保存の方法に関し特に注意を必要とするものにあっては当該注意事項": "なし",
  "（１）機能性関与成分を含む原材料名（届出食品が生鮮食品の場合は除く。）": "クルクミン、タマリンド由来プロアントシアニジン：混合ハーブエキス末 ( タマリンド種子抽出物、 ウコン抽出物） 大豆イソフラボン：大豆エキス ブラックジンジャー由来ポリメトキシフラボン：ブラックジンジャー抽出物",
  "「一日当たりの摂取目安量当たりの機能性関与成分の含有量」の「機能性関与成分名」": "・クルクミン、タマリンド由来プロアントシアニジン ・大豆イソフラボン ・ブラックジンジャー由来ポリメトキシフラボン",
  "機能性表示食品_消費者等向け_様式Ⅰ.届出食品の科学的根拠等に関する基本情報画面URL": "https://www.fld.caa.go.jp/caaks/s/cssc01/fwccd01?c__id=a09F900004sk7yZIAQ",
  "健康増進法施行規則第11条第２項で定める栄養素の過剰な摂取につながらないとする理由": "本品の一日当たりの摂取目安量(4粒、1080ｍｇ)当たりの健康増進法施行規則第11条第２項で定める栄養素の摂取量は、脂質：0.0６g、炭水化物：0.81g、食塩相当量：0.006gである。仮に脂質中に飽和脂肪酸、コレステロールが含まれていても摂取基準より低い値である＊。また、仮に炭水化物中に糖類が含まれていても摂取基準より低い値である＊。食塩相当量についても摂取基準より少ない＊。 以上のことから、本食品の一日当たりの摂取目安量は健康増進法施行規則第11条第2項で定める栄養素の過剰な摂取につながらないと考えられる。  ＊　日本人の食事摂取基準(2020年版)の推定エネルギー必要量は、成人女性で約2,000kcal/日、成人男性で約2,650kcal/日であります。これらの値から算出すると、 脂質　成人女性:66.7g、成人男性:88.3g（日本人の食事摂取基準2020年版）、 飽和脂肪酸　成人女性:15.6g、成人男性:20.6g（日本人の食事摂取基準2020年版）、 コレステロール　目標量は設定しないが、脂質異常症重症化予防のため200mg/日未満（日本人の食事摂取基準2020年版） 糖類　成人女性:50g/日、成人男性:66g/日（ＷＨＯガイドラインの推奨値を参考に算出） 食塩相当量　　6g未満/日（日本人の食事摂取基準2020年版）",
  "②公的機関のデータベース、又は、民間や研究者等が調査・作成したデータベースの情報": "なし",
  "④公的機関のデータベース、又は、民間や研究者等が調査・作成したデータベースの情報": "なし",
  "調理又は保存の方法に関し特に注意を必要とするものにあっては当該注意事項(自由記入欄)": "",
  "②既存情報の機能性関与成分と届出をしようとする機能性関与成分との間の同等性を考察している。": "0",
  "③既存情報の機能性関与成分と届出をしようとする機能性関与成分との間の同等性を考察している。": "0",
  "④既存情報の機能性関与成分と届出をしようとする機能性関与成分との間の同等性を考察している。": "0",
  "⑤既存情報の機能性関与成分と届出をしようとする機能性関与成分との間の同等性を考察している。": "1",
  "最終製品ではなく、機能性関与成分に関するシステマティックレビューで、機能性を評価している。": "1",
  "食品表示基準別表第27の１の項「安全性及び機能性の根拠に関する事項」の遵守状況について点検を行っている": "1",
  "その他加工食品として届出する場合は、天然抽出物等を原材料とする錠剤、カプセル剤等食品に該当しない理由": "",
  "食品表示基準別表第27の２の項「生産・製造及び品質の管理に関する事項」の遵守状況について点検を行っている": "1",
  "食品表示基準別表第27の３の項「健康被害の情報の収集及び提供に関する事項」の遵守状況について点検を行っている": "1",
  "表示しようとする機能性の科学的根拠として用いたシステマティックレビューは、査読付き論文として公表されている。": "0",
  "表示しようとする機能性の科学的根拠として用いたシステマティックレビューは、査読付き論文として公表されていない。": "1",
  "当該食品が想定する主な対象者（疾病に罹患している者、未成年者、妊産婦（妊娠を計画している者を含む。）及び授乳婦を除く。）": "健常者",
  "（加工食品の場合は、製造者氏名又は製造所名及び所在地、生鮮食品の場合は、生産・採取・漁獲等を行う者の氏名又は名称及び所在地）": "",
  "天然抽出物等を原材料とする錠剤、カプセル剤等食品の場合は摂取量を踏まえた臨床試験（ヒト試験）、その他加工食品及び生鮮食品の場合は摂取量を踏まえた臨床試験（ヒト試験）又は観察研究で肯定的な結果が得られている。": "1",
  "主観的な指標のみ科学的根拠とした機能性を表示しようとする場合（複数の機能を表示しようとする場合はそのうち該当する機能性において）、当該指標は日本人において妥当性が得られ、かつ、当該分野において学術的に公知であること。": "0",
  "（最終製品を用いた臨床試験（ヒト試験）又はシステマティックレビュー（一定のルールに基づいた文献調査）において、実際に販売しようとする製品の試作品を用いて評価を行った場合）両者の間に同一性が失われていないことについて、届出資料において考察されている。": "0"
}