サンキストネーブルオレンジ

{
  "住所": "東京都中央区新川1丁目14番1号",
  "名称": "ネーブルオレンジ",
  "電話": "090-1656-2286",
  "商品名": "サンキストネーブルオレンジ",
  "変更日": "2026/08/12",
  "届出日": "2023/12/22",
  "撤回日": "",
  "法人名": "サンキスト・パシフィック株式会社",
  "届出番号": "I1077",
  "所在地①": "",
  "所在地②": "",
  "所在地③": "",
  "所在地④": "",
  "所在地⑤": "",
  "法人番号": "4010001017591",
  "電話番号": "03-6280-3303",
  "中間製品①": "0",
  "中間製品②": "0",
  "中間製品③": "0",
  "中間製品④": "0",
  "中間製品⑤": "0",
  "代表者氏名": "クリスチャン　ハリス",
  "保存の方法": "袋に入れて冷蔵庫で保管してください。",
  "摂取の方法": "生でお召し上がりいただくか、お料理やお飲み物などに果汁を搾ってお召し上がりください。",
  "最終製品①": "0",
  "最終製品②": "0",
  "最終製品③": "0",
  "最終製品④": "0",
  "最終製品⑤": "0",
  "食品の区分": "生鮮食品",
  "②安全性の評価": "",
  "③安全性の評価": "",
  "④安全性の評価": "",
  "⑤安全性の評価": "",
  "喫食実績の有無": "あり",
  "届出撤回の事由": "",
  "撤回届出の場合": "0",
  "相互作用の有無": "",
  "販売開始予定日": "2024/02/29",
  "③１次情報の有無": "",
  "⑤１次情報の有無": "",
  "機能性関与成分名": "GABA",
  "主たる事務所の住所": "",
  "摂取の方法と兼ねる": "0",
  "電子メールアドレス": "",
  "上記手段以外の連絡先": "",
  "前回の自己点検報告月": "2026/3",
  "同一性を失わない理由": "",
  "既届出食品の届出番号": "",
  "製造又は加工の基準①": "0",
  "製造又は加工の基準②": "0",
  "製造又は加工の基準③": "0",
  "製造又は加工の基準④": "0",
  "製造又は加工の基準⑤": "0",
  "一日当たりの摂取目安量": "可食部120g（1個）",
  "表示しようとする機能性": "本品にはGABAが含まれます。GABAには、睡眠の質（深い眠りとすっきりとした目覚め）の向上と、肌が乾燥しがちな方の肌の弾力を保ち、健やかな肌の維持をサポートする機能が報告されています。",
  "摂取をする上での注意事項": "●本品は多量に摂取することで、健康が増進されるものではありません。",
  "製造者氏名又は製造所名①": "",
  "製造者氏名又は製造所名②": "",
  "製造者氏名又は製造所名③": "",
  "製造者氏名又は製造所名④": "",
  "製造者氏名又は製造所名⑤": "",
  "変更履歴（2025年4月1日以降）": "（2025.10.24）様式I 届出書作成に当たっての確認事項、届出後の届出項目、様式II 安全性評価、様式VI 表示及び情報開示の在り方に係る事項 （2026.02.24）様式I 届出書作成に当たっての確認事項、届出後の届出項目、様式III 【上記枠に記入しきれない場合、その他加工食品・生鮮食品の場合】、原材料及び分析に関する情報",
  "変更履歴（2025年3月31日以前）": "（2024/04/08）販売状況変更：販売中　様式Ⅱ：様式Ⅱ－⑧、別紙様式Ⅱ-1の変更　様式Ⅲ：別紙様式Ⅲ-2　選別所の追加　様式Ⅵ：表示見本の変更 （2025/01/31）様式Ⅰの変更、様式Ⅳの修正、様式Ⅴの変更",
  "喫食実績なし又は評価が不十分": "0",
  "機能性関与成分はエキスである": "0",
  "連絡対応日時（曜日、時間等）": "9時～17時（土・日・祝日・年末年始は除く）",
  "⑥⑦安全性試験の実施による評価": "",
  "最終製品の喫食実績で評価が十分": "1",
  "健康被害の情報の対応窓口部署名等": "販売促進部",
  "情報開示するウェブサイトのＵＲＬ": "https://www.fld.caa.go.jp/caaks/cssc01/",
  "⑧参考にしたデータベース名又は出典": "城西大学薬学部 食品‐医薬品相互作用データベース（Ver.10.0）",
  "⑨参考にしたデータベース名又は出典": "",
  "機能性表示食品（再届出）である場合": "0",
  "生産・製造及び品質管理に関する情報": "本品は、適正な生産環境の確保、適正防除、生産管理の記録・保管・残留農薬の管理を一元的に実施している。",
  "類似する食品の喫食実績で評価が十分": "0",
  "当該食品の安全性に関する届出者の評価": "本届出食品の喫食実績について、当該食品が日本において販売されており、食経験を有している。 ・摂取集団：日本全国の健康な男女 ・摂取形状：生鮮食品 ・摂取方法：果汁をそのまま摂取 ・摂取頻度：毎日摂取 ・食習慣を踏まえた機能性関与成分の日常的な摂取量：1日あたりGABAを100mgの摂取 ・機能性関与成分の含有量：1日あたり100mg ・販売期間：1964年-現在 ・販売量：2023年度累計 約800,000トン ・健康被害情報：今までに健康被害の情報なし  本届出食品であるネーブルオレンジ（機能性関与成分：GABA）については、1964年より日本全国で販売されており、本届出食品の一日摂取目安量として100㎎であるが、健康被害は報告されていない。 以上より、本届出食品が十分な喫食実績を有しており、安全性が担保されていると判断した。",
  "当該食品の機能性に関する届出者の評価": "【標題】 生鮮ネーブルオレンジに含有する機能性関与成分GABAによる睡眠の質（深い眠りとすっきりとした目覚め）向上の機能性に関するシステマティックレビュー（更新版） 【目的】 　健常成人におけるGABAを含む食品の摂取が、睡眠の質（深い眠りとすっきりとした目覚め）を向上する機能を有するか評価することを目的とし、研究レビューを行った。 【背景】 　GABA（γ-アミノ酪酸）は、哺乳類の中枢神経系における主要な抑制性神経物質である。末梢自律神経節には、GABABの受容体が発現しており、GABAはノルアドレナリンの放出を抑制することにより、交感神経系を抑制することが知られている。また、ヒトにおいてGABAの摂取による副交感神経活動亢進作用が示されており、この作用により深い眠りが得られやすい状態をもたらすことが考えられる。さらに、GABAの摂取により、情緒的な興奮を抑え、リラックスした状態になる作用や深部体温が低下する作用が報告されており、このような作用が質の良い睡眠を得られる状態に導き、質の良い、深い眠りを得ることにより、十分に脳が休息する結果、すっきりとした目覚めがもたらされると考えられる。　 　このような睡眠のメカニズムをふまえ、客観的な睡眠の評価指標である脳波の計測によるノンレム睡眠（深い眠り）と、主観的な評価指標であるアンケート調査での覚醒（すっきりとした目覚め）の評価を用いて、GABA の経口摂取が健常成人において、睡眠の質を向上する機能性を有するかを検証した研究レビューはすでに実施され、サンキスト・パシフィック株式会社が機能性表示食品の届出を実施している（届出番号I1077）。本研究は、PRISMA 2020に準拠した更新版として、GABAの睡眠の質（深い眠りとすっきりとした目覚め）を向上する機能性をシステマティックレビューにて再度検証することとした。 【レビュー対象とした研究の特性】 　複数の電子データベースを用いて英語及び日本語の文献検索を行い、睡眠の質（深い眠りとすっきりとした目覚め）向上について調査したランダム化比較試験（RCT）を収集した。 【主な結果】 　2報のRCT文献が抽出され、睡眠に軽度の不満を持つ健常成人男女において、GABAを1日あたり100 mg摂取すると、2報中2報において「深い眠り」に、1報中1報において「すっきりとした目覚め」に、プラセボ群と比較して有意な改善を示した。 【科学的根拠の質】 　評価の対象は質の高い臨床試験とされているRCTで行われた結果であることから、論文の信頼性は高いものと判断し、totality of evidenceの観点から、表示しようとする機能性について総合的に肯定されると判断した。アウトカム「深い眠り」の採用文献2報は評価指標が一致せず、アウトカム「すっきりとした目覚め」の採用文献は1報のみであるため、統合は実施せず定性的に評価を行った。本研究レビューの結果、バイアスリスクや非直接性、非一貫性に問題はないものの、不精確や出版バイアスに懸念があったことから、エビデンス総体の確実性は「深い眠り」を「中（B）」、「すっきりとした目覚め」を「低（C）」と評価した。なお限界として、英語および日本語の文献のみを調査対象としているため、その他の言語の論文の存在が否定できず、言語バイアスについて否定ができないことや、出版バイアスが否定できないことが挙げられる。   【標題】 生鮮ネーブルオレンジに含有する機能性関与成分GABA による肌の弾力を維持する機能性に関するシステマティックレビュー（更新版） 【目的】 　健常成人におけるGABAを含む食品の摂取が、プラセボの摂取と比較して、肌の弾力の維持をサポートする機能を有するか評価することを目的とし、研究レビューを行った。 【背景】 　機能性関与成分GABAは、睡眠の質の改善やストレスを緩和する作用が報告されている。睡眠不足やストレスは肌に悪影響を与えることはよく知られおり、睡眠の質の改善やストレスの軽減の観点から、GABAが肌の状態を改善する可能性が示唆されている。さらに、正常ヒト皮膚由来線維芽細胞を用いた試験では、GABAは、肌の弾力に影響するコラーゲン産生やエラスチンの産生も促進することが報告されているほか、皮膚の保水因子であるヒアルロン酸の合成を促進することも報告されている。このようなGABAの肌に直接的に働きかける作用により、肌の弾力を維持する機能に期待が高まっている。 　GABAの経口摂取が、健常成人において、肌の弾力を維持する機能を有するかを検証した研究レビューはすでに実施され、サンキスト・パシフィック株式会社が機能性表示食品の届出を実施している（届出番号I1077）。本研究は、PRISMA 2020に準拠した更新版として、GABAの肌の弾力を維持する機能性をシステマティックレビューにて再度検証することとした。 【レビュー対象とした研究の特性】 　複数の電子データベースを用いて英語及び日本語の文献検索を行い、肌の弾力維持の維持をサポートする機能について調査したランダム化比較試験（RCT）を収集した。 【主な結果】 　1 報のRCT 文献が抽出され、ストレスを自覚し、肌の乾燥を有する健常な成人女性において、GABA を1 日あたり100 mgを摂取すると、肌の弾力が、プラセボ群と比較して有意に高い値を示していた。 【科学的根拠の質】 　評価の対象は質の高い臨床試験とされているRCTで行われた結果であることから、論文の信頼性は高いものと判断し、totality of evidenceの観点から、表示しようとする機能性について総合的に肯定されると判断した。本研究レビューの結果、バイアスリスクや非直接性に問題はなかったものの、不精確や出版バイアスが否定できないことから、エビデンス総体の確実性は「中（B）」と判断した。なお限界として、英語および日本語の文献のみを調査対象としているため、その他の言語の論文の存在が否定できず、言語バイアスについて否定ができないことや、出版バイアスが否定できないことが挙げられる。",
  "（届出日から60日経過した場合）販売状況": "販売休止中",
  "PRISMA声明に準拠した形式で記載されている": "",
  "届出事項及び開示情報についての問合せ担当部局": "販売促進部",
  "（２）エキス等を機能性関与成分とする場合、指標成分": "",
  "消費者対応部局（お客様相談室等）の連絡先（電話番号等）": "03-6280-3303",
  "食品表示基準別表第26に掲げる事項について点検を行っている": "1",
  "（臨床試験公開データベースに登録をしている場合）登録コード": "",
  "最終製品に関するシステマティックレビューで、機能性を評価している。": "0",
  "最終製品を用いた臨床試験（ヒト試験）により、機能性を評価している。": "0",
  "「一日当たりの摂取目安量当たりの機能性関与成分の含有量」の「含有量」": "100㎎",
  "調理又は保存の方法に関し特に注意を必要とするものにあっては当該注意事項": "なし",
  "（１）機能性関与成分を含む原材料名（届出食品が生鮮食品の場合は除く。）": "",
  "「一日当たりの摂取目安量当たりの機能性関与成分の含有量」の「機能性関与成分名」": "GABA",
  "機能性表示食品_消費者等向け_様式Ⅰ.届出食品の科学的根拠等に関する基本情報画面URL": "https://www.fld.caa.go.jp/caaks/s/cssc01/fwccd01?c__id=a09F900004sk8htIAA",
  "健康増進法施行規則第11条第２項で定める栄養素の過剰な摂取につながらないとする理由": "本品の1日当たりの摂取目安量である可食部120ｇ（1個）当たりの含有量は、脂質は0.12g、炭水化物14.16ｇ（ うち糖質は12.96g）、ナトリウム（食塩相当量）は0ｇと、脂質及びナトリウム（食塩相当量）は低い数値であった。また、糖類についても、本品中の糖質を全て糖類と仮定しても、世界保健機関（WHO）が推奨している糖類の摂取基準と比較して低い値であった。 糖類については日本での摂取基準は設定されていないが、WHO のガイドラインでは、遊離糖（糖類）を1 日に摂取する熱量の10％未満（成人では約50g 未満）、望ましくは5％未満（約25g 未満）とすることを推奨している。 以上のことから、本品の継続的な摂取はもとより、仮に1 日摂取目安量以上を摂取した場合でも、健康増進法施行規則第11 条第2 項で定める栄養素の過剰な摂取につながらないと考えられる。",
  "②公的機関のデータベース、又は、民間や研究者等が調査・作成したデータベースの情報": "",
  "④公的機関のデータベース、又は、民間や研究者等が調査・作成したデータベースの情報": "",
  "調理又は保存の方法に関し特に注意を必要とするものにあっては当該注意事項(自由記入欄)": "",
  "②既存情報の機能性関与成分と届出をしようとする機能性関与成分との間の同等性を考察している。": "0",
  "③既存情報の機能性関与成分と届出をしようとする機能性関与成分との間の同等性を考察している。": "0",
  "④既存情報の機能性関与成分と届出をしようとする機能性関与成分との間の同等性を考察している。": "0",
  "⑤既存情報の機能性関与成分と届出をしようとする機能性関与成分との間の同等性を考察している。": "0",
  "最終製品ではなく、機能性関与成分に関するシステマティックレビューで、機能性を評価している。": "1",
  "食品表示基準別表第27の１の項「安全性及び機能性の根拠に関する事項」の遵守状況について点検を行っている": "1",
  "その他加工食品として届出する場合は、天然抽出物等を原材料とする錠剤、カプセル剤等食品に該当しない理由": "",
  "食品表示基準別表第27の２の項「生産・製造及び品質の管理に関する事項」の遵守状況について点検を行っている": "1",
  "食品表示基準別表第27の３の項「健康被害の情報の収集及び提供に関する事項」の遵守状況について点検を行っている": "1",
  "表示しようとする機能性の科学的根拠として用いたシステマティックレビューは、査読付き論文として公表されている。": "0",
  "表示しようとする機能性の科学的根拠として用いたシステマティックレビューは、査読付き論文として公表されていない。": "1",
  "当該食品が想定する主な対象者（疾病に罹患している者、未成年者、妊産婦（妊娠を計画している者を含む。）及び授乳婦を除く。）": "健常成人男女",
  "（加工食品の場合は、製造者氏名又は製造所名及び所在地、生鮮食品の場合は、生産・採取・漁獲等を行う者の氏名又は名称及び所在地）": "生産地： Poterville citrus, Inc.    9289 Clemens Rd. Terra Bella, CA 93270 USA  選別地： 東洋埠頭株式会社 大井事業所　東京都大田区東海6-1-5 PLネットワークサービス株式会社 埼玉県吉川市高久555 株式会社ＨＩＮＡＫＡ　北海道石狩市新港西１丁目701-9 株式会社東洋埠頭青果センター 舞洲営業所 大阪府大阪市此花区北港白津1丁目9-72 Ｗｉｓｍｅｔｔａｃフーズ株式会社 神戸支店 兵庫県神戸市東灘区深江浜町 1 番地１ 神戸市東部中央卸売市場内 株式会社 MM パッケージ　大阪市東住吉区今林 1-2-68  株式会社 フレッシュファーム　大阪府摂津市鳥飼中 2-2-8  株式会社 富山流通センター　富山県富山市掛尾長 500  有限会社 日本海プリパックセンター　富山県富山市掛尾長500  有限会社 伊勢山田クリーンパック　三重県伊勢市西豊浜町141  名古屋バナナ株式会社　愛知県北名古屋市鍛冶ヶ一色高塚24-1   株式会社ロジスティクス・ネットワーク 平林プロセスセンター　大阪市住之江区平林北1-2-132  株式会社 ベジフルバリエ　奈良県桜井市生田109   株式会社イ長　東京都大田区東海3-2-6   株式会社スペースパック　東京都大田区東海 3-2-6 株式会社フナスエ　東京都大田区東海3-2-6　東京都中央卸売市場大田市場　青果棟B11 株式会社FRUPACCO　大阪府大阪市東住吉区今林1-2-68 株式会社KSG　富山県高岡市柴野内島7-1 株式会社RAG 大阪 大阪府大阪市福島区野田1-1-86 大阪中央卸売市場 西棟3F ウ-11 号 株式会社エフ・ブイセンター 福島市北矢野目字竹ノ花21番地の１ あすなろ青果株式会社  青森市卸町2-22 浜印浜松青果株式会社  静岡県浜松市南区新貝塚町239番地の1 西部青果株式会社  静岡県浜松市南区新貝塚町239番地の1 新発田青果サービス株式会社  新潟県新発田市中曽根770番地 東果大阪株式会社　大阪市東住吉区今林1-2-68 有限会社仲藤バナナ　福岡県北九州市小倉北区西港町123-14 松山青果株式会社　愛媛県松山市久万ノ台348-1 北海道みどり流通株式会社  北海道札幌市西区二十四軒1条1丁目1番1号 株式会社丸果　福島県いわき市鹿島町鹿島 1番地 株式会社上組　大阪支店　堺出張所　大阪府堺市堺区築港南町12 北九州青果株式会社　北九州市小倉北区西港町94-9北九州市中央卸売市場 株式会社NKパッケージ　山形県山形市立谷川1-942-13 有限会社日の原商店・パッケージセンターサンフィールド　茨城県つくば市谷田部1155 番地 鹿児島中央青果株式会社　鹿児島県鹿児島市東開町11-1",
  "天然抽出物等を原材料とする錠剤、カプセル剤等食品の場合は摂取量を踏まえた臨床試験（ヒト試験）、その他加工食品及び生鮮食品の場合は摂取量を踏まえた臨床試験（ヒト試験）又は観察研究で肯定的な結果が得られている。": "1",
  "主観的な指標のみ科学的根拠とした機能性を表示しようとする場合（複数の機能を表示しようとする場合はそのうち該当する機能性において）、当該指標は日本人において妥当性が得られ、かつ、当該分野において学術的に公知であること。": "0",
  "（最終製品を用いた臨床試験（ヒト試験）又はシステマティックレビュー（一定のルールに基づいた文献調査）において、実際に販売しようとする製品の試作品を用いて評価を行った場合）両者の間に同一性が失われていないことについて、届出資料において考察されている。": "0"
}