温泉パプリカ

{
  "住所": "大分県玖珠郡九重町大字野上3905番地1",
  "名称": "パプリカ",
  "電話": "0973-77-7000",
  "商品名": "温泉パプリカ",
  "変更日": "2026/03/31",
  "届出日": "2022/12/26",
  "撤回日": "",
  "法人名": "株式会社タカヒコアグロビジネス",
  "届出番号": "H992",
  "所在地①": "",
  "所在地②": "",
  "所在地③": "",
  "所在地④": "",
  "所在地⑤": "",
  "法人番号": "6320001013194",
  "電話番号": "0973-77-7000",
  "中間製品①": "0",
  "中間製品②": "0",
  "中間製品③": "0",
  "中間製品④": "0",
  "中間製品⑤": "0",
  "代表者氏名": "代表取締役　佐藤隆彦",
  "保存の方法": "（特筆すべき事項なし）",
  "摂取の方法": "一日当たりの摂取目安量に記載しています。",
  "最終製品①": "0",
  "最終製品②": "0",
  "最終製品③": "0",
  "最終製品④": "0",
  "最終製品⑤": "0",
  "食品の区分": "生鮮食品",
  "②安全性の評価": "",
  "③安全性の評価": "",
  "④安全性の評価": "",
  "⑤安全性の評価": "",
  "喫食実績の有無": "あり",
  "届出撤回の事由": "",
  "撤回届出の場合": "0",
  "相互作用の有無": "",
  "販売開始予定日": "2023/02/24",
  "③１次情報の有無": "",
  "⑤１次情報の有無": "",
  "機能性関与成分名": "GABA",
  "主たる事務所の住所": "",
  "摂取の方法と兼ねる": "0",
  "電子メールアドレス": "[email protected]",
  "上記手段以外の連絡先": "",
  "前回の自己点検報告月": "2026/3",
  "同一性を失わない理由": "",
  "既届出食品の届出番号": "",
  "製造又は加工の基準①": "0",
  "製造又は加工の基準②": "0",
  "製造又は加工の基準③": "0",
  "製造又は加工の基準④": "0",
  "製造又は加工の基準⑤": "0",
  "一日当たりの摂取目安量": "１５５g（約１個から１個半）を目安にお召し上がりください。",
  "表示しようとする機能性": "本品にはGABAが含まれ、GABAを２８mg／日摂取すると仕事や勉強による一時的な精神的ストレスや疲労感を緩和する機能が、２０mg／日摂取すると高めの血圧を低下させる機能があることが報告されています。本品を１５５g（約１個から１個半）食べると機能性が報告されている１日当たりの精神的ストレスへの機能性関与成分の量の５０％を摂取できます。また、機能性が報告されている１日当たりの高めの血圧低下への機能性関与成分の量の７０％を摂取できます。",
  "摂取をする上での注意事項": "多量に摂取することにより、疾病が治癒したり、より健康が増進できるものではありません。降圧剤等の医薬品を服用している方は医師、薬剤師にご相談ください。",
  "製造者氏名又は製造所名①": "",
  "製造者氏名又は製造所名②": "",
  "製造者氏名又は製造所名③": "",
  "製造者氏名又は製造所名④": "",
  "製造者氏名又は製造所名⑤": "",
  "変更履歴（2025年4月1日以降）": "",
  "変更履歴（2025年3月31日以前）": "",
  "喫食実績なし又は評価が不十分": "0",
  "機能性関与成分はエキスである": "0",
  "連絡対応日時（曜日、時間等）": "月曜日から金曜日　９時から１７時",
  "⑥⑦安全性試験の実施による評価": "",
  "最終製品の喫食実績で評価が十分": "1",
  "健康被害の情報の対応窓口部署名等": "株式会社タカヒコアグロビジネス企画営業部",
  "情報開示するウェブサイトのＵＲＬ": "https://www.fld.caa.go.jp/caaks/cssc01/",
  "⑧参考にしたデータベース名又は出典": "・国立研究開発法人　医薬基盤・健康・栄養研究所 「健康食品」の安全性・有効性情報「素材情報データベース」 ・厚生労働省ｅーヘルスネット　食物と薬の相互作用",
  "⑨参考にしたデータベース名又は出典": "",
  "機能性表示食品（再届出）である場合": "0",
  "生産・製造及び品質管理に関する情報": "◎生鮮食品における生産・採取・漁獲等の衛生管理体制\n栽培・選果作業を行うパプリカハウス、出荷作業を行う集出荷場の各々において、異物混入や病害虫持ち込みなどを防ぐために衛生手順書を作成し、その手順書に基づいて、作業者への教育指導の実施、日々の記録、定期的な改善。また農業の国際認証「GLOBAL.A.P」も2017年に取得済であり毎年更新審査を更新している。\n◎生鮮食品の均質性とその管理体制\n◯栽培上の均質性確保\n地域資源である温泉を有効活用し栽培を行っている。生育状況や気象条件に合わせて栽培環境（温度、日射、灌水量など）を日々調整し、コンピューターにより高度な複合環境制御・灌水制御を行うことで均質性を保っている。\n◯選果における管理体制\n果重、外観等の内容品質規格を制定し、その規格に基づいて指導を受けたスタッフが選果を行っている。\n◎規格外の製品の流通を防止するための体制等\n果重、外観等の内容品質規格を制定し、一定の規格に適合した果実のみを本商品として梱包、出荷する体制としている。発生した規格外品は、混入することのないように識別して管理し、誤出荷を防止できる。",
  "類似する食品の喫食実績で評価が十分": "0",
  "当該食品の安全性に関する届出者の評価": "◯パプリカについて パプリカはナス科の多年草であるトウガラシ属トウガラシの栽培品種。カラーピーマンの一種であり、日本では肉厚で辛味がなく甘いCapsicum annuum'grossum'の品種を呼ぶ。 パプリカの品種をつくり育てたのはハンガリーで、現在も一大産地として知られる。ハンガリー料理にパプリカは欠かせない存在で、数多くの料理に用いられる。アメリカでの主な産地はカリフォルニア州とテキサス州。その他の主な生産国として、ブルガリア・スペインなどがある。 日本国内でも、宮城県、茨城県、北海道、大分県、長野県、静岡県などで生産されている。また、主要な輸入元は韓国、オランダ、ニュージーランドなどである。 日本国内の生産量と輸入量の合計は、2010年28,074トンから2018年46,158トンと増加しており、輸入量が８割以上を占める。 パプリカは一年中出回っており、煮込み、油炒め、生食等料理の範囲も広い。また、グルメレビューサイトや料理レシピのコミュニティーサイトで多くのパプリカ料理が紹介されている。 タカヒコアグロビジネスでも、本品と同等のパプリカを2016年から2021年の間に約2,314トン販売した実績がある。これまで健康被害などの安全性の問題は発生しておらず安全性は高いと推察される。 以上から、食経験は十分にあり、通常の食事で摂取する量に関しては安全であると判断した。 ◯GABAについて GABAは日常の食生活の中で摂取されている食品成分の一つであり、十分な食経験がある安全性の高い物質の一つと考えられている。 以下に示す食品は100g中に10mg以上のGABAを含んでいる。 シシトウ、カブ。ピーマン、オクラ、ニンジン、ナス、カボチャ、ジャガイモ、ミニトマト、キムチ、たくあん、奈良漬、メロン、野菜ジュース また、GABAは特定保健用食品の関与成分として知られている。食品安全委員会において、特定保健用食品の食品影響評価が審議され、GABAを関与成分とする複数の特定保健用食品（1日摂取目安量あたりのGABA配合量10mgから80mg）について、適切に摂取される場合には、安全性について問題がないとの判断がなされている。 ◯温泉パプリカ中のGABAについて GABAは単純な構造のアミノ酸であり、基原による性質の違いは生じないため、上述の情報と温泉パプリカに含まれるGABAの同等性は十分であると言える。",
  "当該食品の機能性に関する届出者の評価": "◎一時的な精神的ストレスや疲労感 【標題】 最終製品「温泉パプリカ」に含有する機能性関与成分GABAが一時的な精神的ストレスや疲労感を緩和する機能性に関するシステマテックレビュー  【目的】 健常成人において、「GABAを含む食品の摂取がストレスや疲労感を軽減するか」を検証するため、定性的研究レビューを実施した。  【背景】 GABAは動物、植物など自然界に広く分布する非タンパク質構成のアミノ酸の一種である。脳内における主要な抑制性の神経伝達物質であると考えられており、興奮抑制作用によって精神安定の作用を有することが知られている。また、GABAには仕事や勉強などのデスクワークや日常生活における精神的ストレスからくる一時的な疲労感を緩和する報告もあることから、GABAについて定性的研究レビューを実施し、健常成人においてGABAを含む食品を摂取するとストレスや疲労感を軽減する効果があるか検証することとした。  【レビュー対象とした研究の特性】 ３つのデータベースを情報源として用いた。PubMed（最終検索日：2020年12月17日）、医中誌Web（最終検索日：2020年12月17日）、JDreamⅢ（最終検索日：2020年12月17日）を検索し、ハンドサーチは実施しなかった。各データベースとも検索期間は限定せずに、最終検索日までの全範囲を対象として検索を行った。また、未報告研究についてはUMIN臨床試験登録システム（UMIN-CTR、最終検索日：2020年12月17日）を用いて検索した。最終的に２報の文献を採用した。いずれも健常な日本人成人を対象とした論文であった。  【主な結果】 一時的な精神的ストレスや疲労感の評価として、「唾液中クロモグラニンA」については２報中１報で肯定的、「自律神経活動」は１報中１報で肯定的、「主観的疲労感」については１報中１報で肯定的であった。採用した２報において、GABAの摂取量はいずれも28mg／回であった。したがって本研究レビューの結果から、健常な成人がGABAを28mg／回摂取することで、一時的な精神的ストレスや疲労感を緩和することが示された。  【科学的根拠の質】 研究の限界としては、採用文献が２報と少なく有効性が示されなかった研究が公表されていない可能性が考えられる。ただし、最終的に採用した２報の論文のバイアス・リスクの評価ではQL1（質が高い）であり、エビデンスの一貫性など特に問題は認められなかった。よって科学的根拠の質は高いと考えられる。各研究において問題となるような大きなバイアスは認められず、科学的根拠の質は確保されていると評価した。本研究レビューの結果からGABAの一時的な精神的ストレスや疲労感を緩和する作用には科学的根拠があると判断した。  ◎高めの血圧を低下させる機能  【標題】 最終製品「温泉パプリカ」に含有する機能性関与成分GABAによる血圧低下の機能性に関する定性的研究レビュー  【目的】 日本人の正常高血圧者および１度高血圧者に対して、GABAを含む食品の12週間以上の継続摂取が、血圧低下効果を有するかを明らかにするため、定性的研究レビューを実施した。  【背景】 GABAは米、野菜、茶、発酵食品、発芽玄米、漬物などにも含まれている成分で、高血圧者の血圧を低下させる作用が報告されている。 GABAを含有する本製品を機能性表示食品として販売するにあたり、本食品の血圧低下作用について検証するために、研究レビューを行った。  【レビューを対象とした研究の特性】 ３つのデータベースを情報源として用いた。PubMed（最終検索日：2018年10月19日）、JDreamⅢ（最終検索日：2018年10月15日）、医中誌Web（最終検索日：2018年10月15日）を検索し、ハンドサーチは実施しなかった。各データベースとも検索期間は限定せずに、最終検索日までの全範囲を対象として検索を行った。また、未報告研究についてはUMIN臨床試験登録システム（UMIN-CTR、最終検索日：2018年10月17日）を用いて検索した。レビューを対象とした研究は「日本人の成人男女の疾病に罹患していない者（正常高値血圧者）およびⅠ型高血圧者」を対象集団とし、試験デザインがランダム化二重盲検プラセボ対照比較試験のものである。最終的に評価した文献は５報であった。  【主な結果】 正常高値血圧者及びⅠ度高血圧者 採用文献５報は全て日本人の正常高値血圧者及びⅠ度高血圧者を対象としていた。正常高値血圧者およびⅠ度高血圧者を対象とした５報のうち４報で、GABAの12週間以上の継続摂取により対照群と比較して、収縮期血圧と拡張期血圧の有意な低下が確認された。本研究レビューの結果からGABAの12週間摂取は正常高値血圧者およびⅠ度高血圧者の収縮期血圧と拡張期血圧を有意に低下させることで、高めの血圧を低下させると考えられた。 正常高値血圧者での層別解析 採用文献５報全てが層別解析をおこなっており、５報のうち４報で、GABAの12週間以上の継続摂取により対照群と比較して、収縮期血圧と拡張期血圧の有意な低下が確認された。本研究レビューの結果からGABAの12週間の摂取は、正常高値血圧者の収縮期血圧と拡張期血圧を有意に低下させることで、高めの血圧を低下させると考えられた。  以上の結果からGABA（20mg／日以上）の摂取は収縮期血圧と拡張期血圧を有意に低下させる、血圧低下作用を有する肯定的結果が得られた。  【科学的根拠の質】 採用文献５報はすべてRCTで、論文の質はQL1（高い）であった。選択バイアス、症例減少バイアス、その他のバイアスが認められるものがあるが、いずれもQL1の論文を採用しており、エビデンスの強さはB（肯定的な根拠がある）と判断した。本研究レビューの限界として、採用文件数が５報と少ないこと、GABAの摂取期間が12週から16週と短く、より長期に摂取した場合の効果が不明であることが挙げられる。",
  "（届出日から60日経過した場合）販売状況": "",
  "PRISMA声明に準拠した形式で記載されている": "",
  "届出事項及び開示情報についての問合せ担当部局": "専務取締役",
  "（２）エキス等を機能性関与成分とする場合、指標成分": "",
  "消費者対応部局（お客様相談室等）の連絡先（電話番号等）": "0973-77-7000",
  "食品表示基準別表第26に掲げる事項について点検を行っている": "1",
  "（臨床試験公開データベースに登録をしている場合）登録コード": "",
  "最終製品に関するシステマティックレビューで、機能性を評価している。": "0",
  "最終製品を用いた臨床試験（ヒト試験）により、機能性を評価している。": "0",
  "「一日当たりの摂取目安量当たりの機能性関与成分の含有量」の「含有量」": "１４mg",
  "調理又は保存の方法に関し特に注意を必要とするものにあっては当該注意事項": "なし",
  "（１）機能性関与成分を含む原材料名（届出食品が生鮮食品の場合は除く。）": "",
  "「一日当たりの摂取目安量当たりの機能性関与成分の含有量」の「機能性関与成分名」": "GABA",
  "機能性表示食品_消費者等向け_様式Ⅰ.届出食品の科学的根拠等に関する基本情報画面URL": "https://www.fld.caa.go.jp/caaks/s/cssc01/fwccd01?c__id=a09F900004sk8ADIAY",
  "健康増進法施行規則第11条第２項で定める栄養素の過剰な摂取につながらないとする理由": "健康増進法施行規則第１１条第２項で定める国民の栄養摂取の状況から見て、その過剰な摂取が国民の健康の保持増進に影響を与えているものとして厚生労働省で定める栄養素の中で、本品の１日あたりの摂取目安量（可食部155g）に含まれる量は次のとおりである。 １．脂質：  0.5g ２．糖類：10.2g（炭水化物の値をすべて糖類の値とみなす。） ３．ナトリウム：0mg（食塩相当量として0g） 値は一般財団法人日本食品分析センターの分析結果から換算した値である。 このうち、脂質については0.5gで僅少、ナトリウムは0mgであるため過剰摂取につながらないと考えられる。 糖類は、食事摂取基準が策定されておらず、世界保健機構（WHO）がガイドライン「成人及び児童の糖類摂取量」で示している糖類についての指針においても生鮮果実、野菜中の糖及び乳中に天然に存在する糖を対象に含めていない。 このため、摂取エネルギーの観点から評価したところ、本品可食部155gに含まれるエネルギー51kcalは、20歳以上男女のエネルギー摂取量の平均値1,915kcal（令和元年国民健康・栄養調査結果、厚生労働省）の2.7%程度にすぎないため、同じく過剰摂取につながらないと考えられる。",
  "②公的機関のデータベース、又は、民間や研究者等が調査・作成したデータベースの情報": "",
  "④公的機関のデータベース、又は、民間や研究者等が調査・作成したデータベースの情報": "",
  "調理又は保存の方法に関し特に注意を必要とするものにあっては当該注意事項(自由記入欄)": "",
  "②既存情報の機能性関与成分と届出をしようとする機能性関与成分との間の同等性を考察している。": "0",
  "③既存情報の機能性関与成分と届出をしようとする機能性関与成分との間の同等性を考察している。": "0",
  "④既存情報の機能性関与成分と届出をしようとする機能性関与成分との間の同等性を考察している。": "0",
  "⑤既存情報の機能性関与成分と届出をしようとする機能性関与成分との間の同等性を考察している。": "0",
  "最終製品ではなく、機能性関与成分に関するシステマティックレビューで、機能性を評価している。": "1",
  "食品表示基準別表第27の１の項「安全性及び機能性の根拠に関する事項」の遵守状況について点検を行っている": "1",
  "その他加工食品として届出する場合は、天然抽出物等を原材料とする錠剤、カプセル剤等食品に該当しない理由": "",
  "食品表示基準別表第27の２の項「生産・製造及び品質の管理に関する事項」の遵守状況について点検を行っている": "1",
  "食品表示基準別表第27の３の項「健康被害の情報の収集及び提供に関する事項」の遵守状況について点検を行っている": "1",
  "表示しようとする機能性の科学的根拠として用いたシステマティックレビューは、査読付き論文として公表されている。": "0",
  "表示しようとする機能性の科学的根拠として用いたシステマティックレビューは、査読付き論文として公表されていない。": "1",
  "当該食品が想定する主な対象者（疾病に罹患している者、未成年者、妊産婦（妊娠を計画している者を含む。）及び授乳婦を除く。）": "健常な成人男女",
  "（加工食品の場合は、製造者氏名又は製造所名及び所在地、生鮮食品の場合は、生産・採取・漁獲等を行う者の氏名又は名称及び所在地）": "株式会社タカヒコアグロビジネス 大分県玖珠郡九重町大字野上3905番地1",
  "天然抽出物等を原材料とする錠剤、カプセル剤等食品の場合は摂取量を踏まえた臨床試験（ヒト試験）、その他加工食品及び生鮮食品の場合は摂取量を踏まえた臨床試験（ヒト試験）又は観察研究で肯定的な結果が得られている。": "1",
  "主観的な指標のみ科学的根拠とした機能性を表示しようとする場合（複数の機能を表示しようとする場合はそのうち該当する機能性において）、当該指標は日本人において妥当性が得られ、かつ、当該分野において学術的に公知であること。": "0",
  "（最終製品を用いた臨床試験（ヒト試験）又はシステマティックレビュー（一定のルールに基づいた文献調査）において、実際に販売しようとする製品の試作品を用いて評価を行った場合）両者の間に同一性が失われていないことについて、届出資料において考察されている。": "0"
}