ゆうがたベーネ

{
  "住所": "高知県南国市稲生3163-1",
  "名称": "トマト",
  "電話": "088-855-9965",
  "商品名": "ゆうがたベーネ",
  "変更日": "2026/11/12",
  "届出日": "2022/12/23",
  "撤回日": "",
  "法人名": "井上石灰工業株式会社",
  "届出番号": "H981",
  "所在地①": "",
  "所在地②": "",
  "所在地③": "",
  "所在地④": "",
  "所在地⑤": "",
  "法人番号": "5490001006141",
  "電話番号": "0887-55-5110",
  "中間製品①": "0",
  "中間製品②": "0",
  "中間製品③": "0",
  "中間製品④": "0",
  "中間製品⑤": "0",
  "代表者氏名": "井上　孝志",
  "保存の方法": "冷暗所で保管してください",
  "摂取の方法": "1日当たり65gを目安にお召し上がりください",
  "最終製品①": "0",
  "最終製品②": "0",
  "最終製品③": "0",
  "最終製品④": "0",
  "最終製品⑤": "0",
  "食品の区分": "生鮮食品",
  "②安全性の評価": "",
  "③安全性の評価": "",
  "④安全性の評価": "評価が十分",
  "⑤安全性の評価": "",
  "喫食実績の有無": "あり",
  "届出撤回の事由": "",
  "撤回届出の場合": "0",
  "相互作用の有無": "",
  "販売開始予定日": "2023/02/28",
  "③１次情報の有無": "",
  "⑤１次情報の有無": "",
  "機能性関与成分名": "GABA",
  "主たる事務所の住所": "",
  "摂取の方法と兼ねる": "0",
  "電子メールアドレス": "[email protected]",
  "上記手段以外の連絡先": "",
  "前回の自己点検報告月": "2026/7",
  "同一性を失わない理由": "",
  "既届出食品の届出番号": "",
  "製造又は加工の基準①": "0",
  "製造又は加工の基準②": "0",
  "製造又は加工の基準③": "0",
  "製造又は加工の基準④": "0",
  "製造又は加工の基準⑤": "0",
  "一日当たりの摂取目安量": "65g",
  "表示しようとする機能性": "本品にはGABAが含まれています。GABAを100mg/日摂取すると睡眠の質（眠りの深さ、すっきりとした目覚め）を改善する機能があることが報告されています。本品を65g食べると機能性が報告されている1日当たりの機能性関与成分の量の50%を摂取できます。",
  "摂取をする上での注意事項": "多量摂取により疾病が治癒したり、より健康が増進するものではありません。降圧剤等を服用している方は過度に血圧を下げる恐れがありますので、医師、薬剤師にご相談の上お召し上がりください。",
  "製造者氏名又は製造所名①": "",
  "製造者氏名又は製造所名②": "",
  "製造者氏名又は製造所名③": "",
  "製造者氏名又は製造所名④": "",
  "製造者氏名又は製造所名⑤": "",
  "変更履歴（2025年4月1日以降）": "（2025.12.26）様式I 届出書作成に当たっての確認事項、届出後の届出項目、様式II 安全性評価、様式IV 健康被害の情報収集体制、様式VI 表示及び情報開示の在り方に係る事項 （2026.07.16）様式I 届出書作成に当たっての確認事項、届出後の届出項目、様式II 安全性評価、様式IV 健康被害の情報収集体制、様式VI 表示及び情報開示の在り方に係る事項",
  "変更履歴（2025年3月31日以前）": "(2023.3.31)　様式Ⅵ　届出番号の記載・表示見本の追加",
  "喫食実績なし又は評価が不十分": "1",
  "機能性関与成分はエキスである": "0",
  "連絡対応日時（曜日、時間等）": "9:00～17:00（土日祝日除く）",
  "⑥⑦安全性試験の実施による評価": "",
  "最終製品の喫食実績で評価が十分": "0",
  "健康被害の情報の対応窓口部署名等": "井上石灰工業株式会社 　育種グループ",
  "情報開示するウェブサイトのＵＲＬ": "https://www.inoue-calcium.co.jp/index.html",
  "⑧参考にしたデータベース名又は出典": "国立研究開発法人 医薬基盤・健康・栄養研究所「健康食品」の安全性・有効性情報 ナチュラルメディシン・データベース健康食品・サプリ〈成分〉のすべて［2022］第7版",
  "⑨参考にしたデータベース名又は出典": "",
  "機能性表示食品（再届出）である場合": "0",
  "生産・製造及び品質管理に関する情報": "本トマトはビニールハウス内で栽培している。農薬・肥料は、法令を遵守し適正な量およびタイミングで施用しており、施用日・施用量の記録を行っている。栽培期間中、作業内容や潅水量は毎日、土壌のEC・pHは週に一度計測し、記録している。均一な品質のトマトを出荷するために、週に一度、生育状況を調査し栽培現場にフィードバックをしている。栽培・収穫・選別出荷作業の際は、直接トマト果実に触れることのないよう手袋を着用し、作業者による目視チェックで異物混入がないことを確認している。また選別機は、出荷作業終了後毎回清掃を行って いる。\n定期的にGABAの含有量の分析を行い、規格外となった製品については取り扱い防止のため、内容物の種類を記したタグをコンテナに添付する。箱詰め担当者はそのタグを確認し、箱詰めを行うことで規格外の製品の流通を防止する。",
  "類似する食品の喫食実績で評価が十分": "0",
  "当該食品の安全性に関する届出者の評価": "本品はトマトである。トマトは古くから世界中で食べられている野菜であり、農林水産省の作物統計調査によると日本おける令和3年の作付面積は114,000ha、収穫量は725,200t、出荷量として659,900tである1）。 また、令和3年の1人当たりの年間トマト消費量は約4kgであり、生鮮食品でも加工品でも十分な喫食実績があると考えられ、その安全性に問題はないと判断する2）。 本品は品種「スウィーティア」を使用しており、この品種は2012年から一般市場に流通され、食経験は十分である。2012年から年間約24t～35t前後の同品種を出荷しているが、これまで健康被害等の安全性の問題は発生しておらず、安全性は高いと推察される。 参考文献 1） 農林水産省　作物統計調査 令和3年指定野菜（春野菜、夏秋野菜等）の作付面積、収穫量及び出荷量 2） 独立行政法人　農畜産業振興機構　ベジ探",
  "当該食品の機能性に関する届出者の評価": "GABAの睡眠の質を改善する機能に関する科学的根拠 【課題】 GABAの睡眠の質を改善する作用に関する研究レビュー 【目的】 GABAを含む食品を健常者（疾病に罹患している者、未成年、妊産婦、授乳婦を除く）が摂取することにより、睡眠の質を改善する機能があるかを検討することを目的とした。 【背景】 GABA（γ-アミノ酪酸）はアミノ酸の1種であり、動物や植物にも広く存在している物質である。哺乳類では小脳、脊髄、大脳などに多く存在し、脳内で抑制性神経伝達物質として作用する。 近年では、GABAを含む機能性表示食品が「血圧を下げる」、「疲労を軽減する」、「リラックス効果がある」として販売されている。また、睡眠の質、つまりは眠りの深さやすっきりとした目覚めを改善することに関するGABAを含む機能性表示食品も発売されている。 以上のことから、GABAを含む食品の摂取により健常者の睡眠の質（眠りの深さ、すっきりとした目覚め）を改善する機能がGABAにあるか文献調査を行い、研究レビューを実施して検証した。 【研究レビュー対象とした研究の特性】 3つの論文データベースを用いて2022年9月22日までに公表された論文を対象にした。健常者（疾病に罹患しているもの、未成年者、妊産婦、授乳婦を除く）を研究対象としているヒト試験でGABAを含む食品の摂取により睡眠の質（眠りの深さ、すっきりとした目覚め）を改善する機能がGABAにあるかを評価した。 【主な結果】 GABAを含む食品の摂取によって睡眠の質（眠りの深さ、すっきりとした目覚め）を改善する機能がGABAにあることを示すアウトカムとして、客観的指標の「脳波変動（ノンレム睡眠潜期）（ノンレム睡眠時間）」、主観的指標「VAS（起床時の気分）」の変化を検証した。その結果3報の論文が採用され、そのうち2報においてプラセボ群と比較してGABA群における有意性が確認でき、肯定的な結果が得られた。この結果より1日あたりGABA100mgを含む食品を摂取することにより睡眠の質（眠りの深さ、すっきりした目覚め）を改善する機能があると判断した。 【科学的根拠の質】 本研究レビューで評価した論文は本研究レビューの目的にあった条件で試験がされており、概ね信頼できるものとしてGABAの睡眠の質（眠りの深さ、すっきりとした目覚め）を改善する効果を裏付けるものであると判断した。今回、効果があった論文ではGABAを100mg/日摂取したものであり、これより少ない量のGABAを摂取する場合のGABAの効果は不明である。",
  "（届出日から60日経過した場合）販売状況": "販売中",
  "PRISMA声明に準拠した形式で記載されている": "",
  "届出事項及び開示情報についての問合せ担当部局": "社長室企画開発チーム",
  "（２）エキス等を機能性関与成分とする場合、指標成分": "",
  "消費者対応部局（お客様相談室等）の連絡先（電話番号等）": "0887-55-5110",
  "食品表示基準別表第26に掲げる事項について点検を行っている": "1",
  "（臨床試験公開データベースに登録をしている場合）登録コード": "",
  "最終製品に関するシステマティックレビューで、機能性を評価している。": "0",
  "最終製品を用いた臨床試験（ヒト試験）により、機能性を評価している。": "0",
  "「一日当たりの摂取目安量当たりの機能性関与成分の含有量」の「含有量」": "50㎎",
  "調理又は保存の方法に関し特に注意を必要とするものにあっては当該注意事項": "なし",
  "（１）機能性関与成分を含む原材料名（届出食品が生鮮食品の場合は除く。）": "",
  "「一日当たりの摂取目安量当たりの機能性関与成分の含有量」の「機能性関与成分名」": "GABA",
  "機能性表示食品_消費者等向け_様式Ⅰ.届出食品の科学的根拠等に関する基本情報画面URL": "https://www.fld.caa.go.jp/caaks/s/cssc01/fwccd01?c__id=a09F900004sk8KrIAI",
  "健康増進法施行規則第11条第２項で定める栄養素の過剰な摂取につながらないとする理由": "本品を65g摂取した場合、 脂質0.07g、炭水化物5.85g、食塩相当0.01gであった。  「日本人の食事摂取基準（2020年）」より 日本人の推定エネルギー量を2200kcal/日とすると、脂質の1日摂取量は40～60g程度 WHO指針より 高血圧及び慢性腎臓病(CKD)の重症化予防のための食塩相当量の量は6.0g/日未満である。 本品の1日摂取目安量を65gと設定しているため、脂質と食塩について過剰な摂取に繋がらないと考えられる。 また、糖類について本品は生鮮食品であるため適用除外となる。",
  "②公的機関のデータベース、又は、民間や研究者等が調査・作成したデータベースの情報": "",
  "④公的機関のデータベース、又は、民間や研究者等が調査・作成したデータベースの情報": "あり",
  "調理又は保存の方法に関し特に注意を必要とするものにあっては当該注意事項(自由記入欄)": "",
  "②既存情報の機能性関与成分と届出をしようとする機能性関与成分との間の同等性を考察している。": "0",
  "③既存情報の機能性関与成分と届出をしようとする機能性関与成分との間の同等性を考察している。": "0",
  "④既存情報の機能性関与成分と届出をしようとする機能性関与成分との間の同等性を考察している。": "1",
  "⑤既存情報の機能性関与成分と届出をしようとする機能性関与成分との間の同等性を考察している。": "0",
  "最終製品ではなく、機能性関与成分に関するシステマティックレビューで、機能性を評価している。": "1",
  "食品表示基準別表第27の１の項「安全性及び機能性の根拠に関する事項」の遵守状況について点検を行っている": "1",
  "その他加工食品として届出する場合は、天然抽出物等を原材料とする錠剤、カプセル剤等食品に該当しない理由": "",
  "食品表示基準別表第27の２の項「生産・製造及び品質の管理に関する事項」の遵守状況について点検を行っている": "1",
  "食品表示基準別表第27の３の項「健康被害の情報の収集及び提供に関する事項」の遵守状況について点検を行っている": "1",
  "表示しようとする機能性の科学的根拠として用いたシステマティックレビューは、査読付き論文として公表されている。": "0",
  "表示しようとする機能性の科学的根拠として用いたシステマティックレビューは、査読付き論文として公表されていない。": "1",
  "当該食品が想定する主な対象者（疾病に罹患している者、未成年者、妊産婦（妊娠を計画している者を含む。）及び授乳婦を除く。）": "健常成人",
  "（加工食品の場合は、製造者氏名又は製造所名及び所在地、生鮮食品の場合は、生産・採取・漁獲等を行う者の氏名又は名称及び所在地）": "井上石灰工業株式会社　営業本部　育種グループ",
  "天然抽出物等を原材料とする錠剤、カプセル剤等食品の場合は摂取量を踏まえた臨床試験（ヒト試験）、その他加工食品及び生鮮食品の場合は摂取量を踏まえた臨床試験（ヒト試験）又は観察研究で肯定的な結果が得られている。": "1",
  "主観的な指標のみ科学的根拠とした機能性を表示しようとする場合（複数の機能を表示しようとする場合はそのうち該当する機能性において）、当該指標は日本人において妥当性が得られ、かつ、当該分野において学術的に公知であること。": "0",
  "（最終製品を用いた臨床試験（ヒト試験）又はシステマティックレビュー（一定のルールに基づいた文献調査）において、実際に販売しようとする製品の試作品を用いて評価を行った場合）両者の間に同一性が失われていないことについて、届出資料において考察されている。": "0"
}