九州産徳用どんこ椎茸

{
  "住所": "静岡県藤枝市大西町1-1-26",
  "名称": "乾しいたけ（どんこ）",
  "電話": "054-636-0500",
  "商品名": "九州産徳用どんこ椎茸",
  "変更日": "2026/08/26",
  "届出日": "2022/12/22",
  "撤回日": "",
  "法人名": "殿村食品株式会社",
  "届出番号": "H961",
  "所在地①": "",
  "所在地②": "",
  "所在地③": "",
  "所在地④": "",
  "所在地⑤": "",
  "法人番号": "4080001016604",
  "電話番号": "0120-152-162",
  "中間製品①": "0",
  "中間製品②": "0",
  "中間製品③": "0",
  "中間製品④": "0",
  "中間製品⑤": "0",
  "代表者氏名": "殿村直子",
  "保存の方法": "直射日光、高温多湿を避けください。",
  "摂取の方法": "本品20g（7～8枚）を冷水200mlで冷蔵庫で8時間水戻しして、戻し汁と共に加熱調理してお召し上がりください。",
  "最終製品①": "0",
  "最終製品②": "0",
  "最終製品③": "0",
  "最終製品④": "0",
  "最終製品⑤": "0",
  "食品の区分": "加工食品(その他)",
  "②安全性の評価": "評価が不十分",
  "③安全性の評価": "評価が十分",
  "④安全性の評価": "",
  "⑤安全性の評価": "",
  "喫食実績の有無": "あり",
  "届出撤回の事由": "",
  "撤回届出の場合": "0",
  "相互作用の有無": "",
  "販売開始予定日": "2023/06/01",
  "③１次情報の有無": "あり",
  "⑤１次情報の有無": "",
  "機能性関与成分名": "GABA",
  "主たる事務所の住所": "",
  "摂取の方法と兼ねる": "0",
  "電子メールアドレス": "[email protected]",
  "上記手段以外の連絡先": "",
  "前回の自己点検報告月": "2026/3",
  "同一性を失わない理由": "",
  "既届出食品の届出番号": "",
  "製造又は加工の基準①": "0",
  "製造又は加工の基準②": "0",
  "製造又は加工の基準③": "0",
  "製造又は加工の基準④": "0",
  "製造又は加工の基準⑤": "0",
  "一日当たりの摂取目安量": "20g(7～8枚）",
  "表示しようとする機能性": "本品にはGABAが含まれています。GABAには血圧が高めの方の血圧を下げる機能があることが報告されています。",
  "摂取をする上での注意事項": "本品は多量摂取により、より健康が増進するものではありません。高血圧治療剤を服用している方は医師、薬剤師にご相談ください。",
  "製造者氏名又は製造所名①": "",
  "製造者氏名又は製造所名②": "",
  "製造者氏名又は製造所名③": "",
  "製造者氏名又は製造所名④": "",
  "製造者氏名又は製造所名⑤": "",
  "変更履歴（2025年4月1日以降）": "",
  "変更履歴（2025年3月31日以前）": "(2024.9.19)様式Ⅳの修正",
  "喫食実績なし又は評価が不十分": "0",
  "機能性関与成分はエキスである": "0",
  "連絡対応日時（曜日、時間等）": "土・日・祝日を除く９時～１７時",
  "⑥⑦安全性試験の実施による評価": "",
  "最終製品の喫食実績で評価が十分": "0",
  "健康被害の情報の対応窓口部署名等": "品質管理課（お客様相談室）",
  "情報開示するウェブサイトのＵＲＬ": "https://www.fld.caa.go.jp/caaks/cssc01/",
  "⑧参考にしたデータベース名又は出典": "国立研究開発法人 医薬基盤・健康・栄養研究所　健康食品の安全性・有効性情報「素材情報データベース」",
  "⑨参考にしたデータベース名又は出典": "",
  "機能性表示食品（再届出）である場合": "0",
  "生産・製造及び品質管理に関する情報": "本届出商品は、静岡県HACCPの承認を受けた工場で製造されており、本承認に基づいた従業員の衛生管理、製造作業手順管理及び規格外品の流通防止体制を構築している。",
  "類似する食品の喫食実績で評価が十分": "0",
  "当該食品の安全性に関する届出者の評価": "本届出商品「九州産徳用どんこ椎茸」は、従来から販売している国内産乾しいたけ製品と同様の商品で創業明治２０年より販売しており、現在では年間約２０トンの販売実績があるが、これまでに重篤な健康被害の報告はなされていない。以上により、本届出商品は喫食実績により安全性の評価は十分であると判断しているが、機能性関与成分ＧＡＢＡの含有量が明確化されていなかったことからＧＡＢＡの安全性について既存情報の調査を実施しました。日本ではＧＡＢＡを関与成分とし、「血圧が高めの方に適する」保健用途の表示ができる特定保健用食品（ＧＡＢＡの１日当たり摂取目安量が10～80mg配合のもの）が許可されている。食品健康影響評価に関する審議に於いて、いずれも「野菜や果物などに広く含まれており、ＧＡＢＡの食経験は十分あると考えられる」と評価され、「適切に摂取される限りにおいては、安全性問題はない」とされている。また、ＧＡＢＡを数mg～200mg程度配合した製品が販売されているが、ＧＡＢＡが原因となる重篤な健康被害は報告されていない。これらの情報から通常の食品としてGABAを摂取することにおいて安全性は確保されていると判断した。",
  "当該食品の機能性に関する届出者の評価": "【標題】 最終製品「九州産徳用どんこ椎茸」に含有する機能性関与成分GABAによる血圧低下 の機能性に関するシステマティックレビュー 【目的】 日本人の正常高値血圧者およびⅠ度高血圧者に対して、GABAを含む食品の12週間 以上の継続摂取が、血圧低下効果を有するかを明らかにするため、定性的研究レビ ューを実施した。 【背景】 高血圧は脳卒中、心臓病、腎臓病等の原因疾患であることから、高血圧への対策は 重要だとされている。平成29年の国民健康・栄養調査では収縮期血圧（SBP）が 140ｍｍHg以上の者の割合は男性が37.0％、女性27.8％と報告されている。 GABA（γ-アミノ酪酸）は米、野菜、茶、発酵食品、発芽玄米、漬物などにも含ま れている成分で、高血圧者の血圧を低下させる作用が報告されている。 【レビュー対象とした研究の特性】 本研究レビューでは、GABAの疾病に罹患していない者（正常高値血圧者）および Ⅰ度高血圧者に対しての血圧低下効果を定性的レビューで検証した。 【主な結果】 検索の結果、５報の文献を採用した。５報は全て日本人の成人男女の疾病に罹患し ていない者（正常高値血圧者）およびⅠ度高血圧者を対象としていた。５報全てで 疾病に罹患していない者（正常高値血圧者）での層別解析を行っていた。罹患して いない者（正常高値血圧者）およびⅠ度高血圧者を対象とした5報のうち4報で、 GABAの12週間以上の継続摂取により対象群と比較して収縮期血圧と拡張期血圧 の有意な低下が確認された。罹患していない者（正常高値血圧）での層別解析を行 った5報のうち4報でも同様に、GABAの12週間以上の摂取により対象群と比較 して収縮期血圧と拡張期血圧の有意な低下が確認された。本研究レビューの結果 からGABA（20㎎/日以上）の摂取は収縮期血圧と拡張期血圧を有意に低下させる、 血圧低下作用を有する工程的な結果が得られた。農研機構の農林水産物機能性評 価委員会における評価結果は、本研究レビューが表示しようとする機能性の根拠 として妥当であると評価した。 【科学的根拠の質】 研究レビューの対象とした研究論文のエビデンス総体において、バイアス・リス ク、非間接性、不精確、非一貫性については特に大きな問題は確認されなかった。 出版バイアスについては、臨床実験登録がなされた文献がないこと、5報の研究論 文すべてに試験食品の製造元の社員が著者として含まれていることからバイアス を中/疑い（-1）と評価した。これらの情報を総合的に評価した結果、エビデンス 総体に影響を与える重大なリスクはなくGABAの摂取が血圧を低下させる作用をも つことに対して肯定的な科学的根拠を有しており、表示しようとする機能性とし て「本品にはGABAが含まれています。GABA には高めの血圧を低下させる機能が あることが報告されています。」は適切であると考えられた。",
  "（届出日から60日経過した場合）販売状況": "販売休止中",
  "PRISMA声明に準拠した形式で記載されている": "",
  "届出事項及び開示情報についての問合せ担当部局": "営業部",
  "（２）エキス等を機能性関与成分とする場合、指標成分": "",
  "消費者対応部局（お客様相談室等）の連絡先（電話番号等）": "0120-152-162",
  "食品表示基準別表第26に掲げる事項について点検を行っている": "1",
  "（臨床試験公開データベースに登録をしている場合）登録コード": "",
  "最終製品に関するシステマティックレビューで、機能性を評価している。": "0",
  "最終製品を用いた臨床試験（ヒト試験）により、機能性を評価している。": "0",
  "「一日当たりの摂取目安量当たりの機能性関与成分の含有量」の「含有量」": "20mg",
  "調理又は保存の方法に関し特に注意を必要とするものにあっては当該注意事項": "なし",
  "（１）機能性関与成分を含む原材料名（届出食品が生鮮食品の場合は除く。）": "乾しいたけ",
  "「一日当たりの摂取目安量当たりの機能性関与成分の含有量」の「機能性関与成分名」": "GABA",
  "機能性表示食品_消費者等向け_様式Ⅰ.届出食品の科学的根拠等に関する基本情報画面URL": "https://www.fld.caa.go.jp/caaks/s/cssc01/fwccd01?c__id=a09F900004sk9C9IAI",
  "健康増進法施行規則第11条第２項で定める栄養素の過剰な摂取につながらないとする理由": "本品には、健康増進法施行規則第１１条第２項で定める１日摂取目安量の当該栄養素（抽出液）は、脂質：0.18ｇ、炭水化物：13.32ｇ、ナトリウム1.2ｍｇ（食塩相当量：0.002ｇ）である。炭水化物については、仮に本品中の炭水化物を全て糖類と仮定しても、ＷＨＯが発表している糖類の摂取に関するガイドライン（※）と比べて十分に低い値となっている。よって、健康増進法施行規則第１１条第２項で定める栄養素（脂質、ナトリウム（食塩相当量）、炭水化物）の過剰な摂取につながらないと考えられる。 （※）糖類について、日本における摂取基準は設定されていないが、ＷＨＯのガイドラインでは、遊離糖（糖類）の摂取量を総エネルギー摂取量の１０％未満とすることを推奨している。食事摂取基準（２０１５年版）をもとに算出すると、成人男女の１日あたりの糖類の摂取基準はおよそ５０ｇ未満となる。",
  "②公的機関のデータベース、又は、民間や研究者等が調査・作成したデータベースの情報": "あり",
  "④公的機関のデータベース、又は、民間や研究者等が調査・作成したデータベースの情報": "",
  "調理又は保存の方法に関し特に注意を必要とするものにあっては当該注意事項(自由記入欄)": "",
  "②既存情報の機能性関与成分と届出をしようとする機能性関与成分との間の同等性を考察している。": "0",
  "③既存情報の機能性関与成分と届出をしようとする機能性関与成分との間の同等性を考察している。": "1",
  "④既存情報の機能性関与成分と届出をしようとする機能性関与成分との間の同等性を考察している。": "0",
  "⑤既存情報の機能性関与成分と届出をしようとする機能性関与成分との間の同等性を考察している。": "0",
  "最終製品ではなく、機能性関与成分に関するシステマティックレビューで、機能性を評価している。": "1",
  "食品表示基準別表第27の１の項「安全性及び機能性の根拠に関する事項」の遵守状況について点検を行っている": "1",
  "その他加工食品として届出する場合は、天然抽出物等を原材料とする錠剤、カプセル剤等食品に該当しない理由": "",
  "食品表示基準別表第27の２の項「生産・製造及び品質の管理に関する事項」の遵守状況について点検を行っている": "1",
  "食品表示基準別表第27の３の項「健康被害の情報の収集及び提供に関する事項」の遵守状況について点検を行っている": "1",
  "表示しようとする機能性の科学的根拠として用いたシステマティックレビューは、査読付き論文として公表されている。": "0",
  "表示しようとする機能性の科学的根拠として用いたシステマティックレビューは、査読付き論文として公表されていない。": "1",
  "当該食品が想定する主な対象者（疾病に罹患している者、未成年者、妊産婦（妊娠を計画している者を含む。）及び授乳婦を除く。）": "血圧の高めの方",
  "（加工食品の場合は、製造者氏名又は製造所名及び所在地、生鮮食品の場合は、生産・採取・漁獲等を行う者の氏名又は名称及び所在地）": "殿村食品株式会社 〒426-0055 静岡県藤枝市大西町１－１－２６",
  "天然抽出物等を原材料とする錠剤、カプセル剤等食品の場合は摂取量を踏まえた臨床試験（ヒト試験）、その他加工食品及び生鮮食品の場合は摂取量を踏まえた臨床試験（ヒト試験）又は観察研究で肯定的な結果が得られている。": "1",
  "主観的な指標のみ科学的根拠とした機能性を表示しようとする場合（複数の機能を表示しようとする場合はそのうち該当する機能性において）、当該指標は日本人において妥当性が得られ、かつ、当該分野において学術的に公知であること。": "0",
  "（最終製品を用いた臨床試験（ヒト試験）又はシステマティックレビュー（一定のルールに基づいた文献調査）において、実際に販売しようとする製品の試作品を用いて評価を行った場合）両者の間に同一性が失われていないことについて、届出資料において考察されている。": "0"
}