さらさらゴールド　タマネギ

{
  "住所": "北海道夕張郡栗山町中央2丁目6番地",
  "名称": "タマネギ",
  "電話": "090-2879-7586",
  "商品名": "さらさらゴールド　タマネギ",
  "変更日": "2025/11/09",
  "届出日": "2022/11/28",
  "撤回日": "2026/04/28",
  "法人名": "株式会社植物育種研究所",
  "届出番号": "H846",
  "所在地①": "",
  "所在地②": "",
  "所在地③": "",
  "所在地④": "",
  "所在地⑤": "",
  "法人番号": "2430002051005",
  "電話番号": "0123-72-5680",
  "中間製品①": "0",
  "中間製品②": "0",
  "中間製品③": "0",
  "中間製品④": "0",
  "中間製品⑤": "0",
  "代表者氏名": "岡本大作",
  "保存の方法": "直射日光や高温多湿の場所を避け、冷暗所で保存してください。",
  "摂取の方法": "1日当たり可食部150gを目安にサラダまたは炒める、茹でる等の加熱調理をして、お召し上がりください。",
  "最終製品①": "0",
  "最終製品②": "0",
  "最終製品③": "0",
  "最終製品④": "0",
  "最終製品⑤": "0",
  "食品の区分": "生鮮食品",
  "②安全性の評価": "評価が十分",
  "③安全性の評価": "",
  "④安全性の評価": "",
  "⑤安全性の評価": "",
  "喫食実績の有無": "あり",
  "届出撤回の事由": "",
  "撤回届出の場合": "0",
  "相互作用の有無": "",
  "販売開始予定日": "2023/01/30",
  "③１次情報の有無": "",
  "⑤１次情報の有無": "",
  "機能性関与成分名": "ケルセチン",
  "主たる事務所の住所": "",
  "摂取の方法と兼ねる": "0",
  "電子メールアドレス": "",
  "上記手段以外の連絡先": "",
  "前回の自己点検報告月": "",
  "同一性を失わない理由": "",
  "既届出食品の届出番号": "",
  "製造又は加工の基準①": "0",
  "製造又は加工の基準②": "0",
  "製造又は加工の基準③": "0",
  "製造又は加工の基準④": "0",
  "製造又は加工の基準⑤": "0",
  "一日当たりの摂取目安量": "可食部150g",
  "表示しようとする機能性": "本品にはケルセチンが含まれています。ケルセチンには健常な高齢者の加齢によって低下しがちな積極的な気分を維持するのに役立つ機能があることが報告されています。本品を可食部150g食べると、機能性が報告されている1日当たりの50%の機能性関与成分量が摂取できます。",
  "摂取をする上での注意事項": "多量に摂取することにより、疾病が治癒したり、より健康が増進するものではありません。",
  "製造者氏名又は製造所名①": "",
  "製造者氏名又は製造所名②": "",
  "製造者氏名又は製造所名③": "",
  "製造者氏名又は製造所名④": "",
  "製造者氏名又は製造所名⑤": "",
  "変更履歴（2025年4月1日以降）": "",
  "変更履歴（2025年3月31日以前）": "",
  "喫食実績なし又は評価が不十分": "0",
  "機能性関与成分はエキスである": "0",
  "連絡対応日時（曜日、時間等）": "土日祝日を除く9:00～17:00",
  "⑥⑦安全性試験の実施による評価": "",
  "最終製品の喫食実績で評価が十分": "1",
  "健康被害の情報の対応窓口部署名等": "株式会社植物育種研究所 総務部",
  "情報開示するウェブサイトのＵＲＬ": "https://ikushu.com",
  "⑧参考にしたデータベース名又は出典": "医薬基盤・健康・栄養研究所　「健康食品」の素材情報データベース」",
  "⑨参考にしたデータベース名又は出典": "",
  "機能性表示食品（再届出）である場合": "0",
  "生産・製造及び品質管理に関する情報": "生産面はＪＡきたみらい、ホクレン、㈱植物育種研究所による栽培指導、栽培履歴の点検を行う。生産物は、ＪＡきたみらいのほか、ホクレンが集荷し、㈱植物育種研究所、㈱スイートオニオンで保管される。ＪＡきたみらいにおいて、野菜標準全道統一規格または産地設定基準にもとづく規格選別（品種別、規格別、基準別）、品質選別を実施する。㈱植物育種研究所、㈱スイートオニオンにおいては集荷したＪＡきたみらい同品を販売状況に応じて規格別、品質基準別に箱詰めを行う。",
  "類似する食品の喫食実績で評価が十分": "0",
  "当該食品の安全性に関する届出者の評価": "タマネギは世界的に生産、消費されている野菜であり、日本では、明治以降に一般的に栽培、消費されるようになった。現在、日本において最も多く摂取されている野菜のうちの１つであり、令和元年の国民健康・栄養調査1)の結果から、日本人におけるタマネギの1日あたりの摂取量は平均32.1gと報告されている。本製品の品種「さらさらゴールド」は栽培されてから8年以上が経過し、北海道全域で約800ｔ収穫（ホクレン調べ）され、全国の取引先へ出荷・納品されている（令和2年産）。　 　また、ケルセチンは、植物界に広く存在するフラボノイドの一種である。タマネギ、緑茶、アスパラガス、ピーマン、トマト、リンゴなどに含まれており、我が国における主要摂取源はタマネギや緑茶である1)。ケルセチンの1日の平均摂取量は16-18mg程度と推定されており、50mg/日を超える人も存在する1)。また、タマネギの摂取量としては1日平均200gを超える人が存在する2)。 　以上のことから、当該商品をタマネギ可食部として1日あたり150g、ケルセチン含量として25mg摂取することにおいて、十分な食経験があると考えらえる。 ＜参考文献＞  １）令和元年国民・健康栄養調査 食品群別摂取量　https://www.e-stat.go.jp/stat-search/files?page=1&layout=datalist&toukei=00450171&tstat=000001041744&cycle=7&year=20190&month=0&tclass1=000001148507　 2) Nishimuro H., et al., Estimated Daily Intake and Seasonal Sources of Quercetin in Japan, Nutrients, 2015, 7, 2345-2358; doi:10.3390/nu7042345.",
  "当該食品の機能性に関する届出者の評価": "「標題」 ケルセチンの摂取による加齢によって低下しがちな積極的な気分ややる気の維持・改善に関する定性的研究レビュー  「目的」 健常な中高年において、ケルセチンを含む食品の摂取が加齢によって低下しがちな積極的な気分ややる気を維持するかを検証する。  【背景】 ケルセチンはフラボノイドの一種でタマネギが主要摂取源となっている。ケルセチンを主とするフラボノール摂取による介入試験のメタアナリシスにおいて、総コレステロール、LDL-コレステロール値、血糖値および血圧の低下やHDL-コレステロールの増加が認められると報告されている。しかしながら、ケルセチンの行動・心理症状に関連する研究は少なく、研究レビューも見当たらない。そこで、健常な中高年において、ケルセチンを含む食品の摂取が加齢による積極的な気分ややる気の低下に及ぼす効果を検証することとした。  【レビュー対象とした研究の特性】 リサーチクエスチョン「健常な中高年において、ケルセチンを含む食品の摂取はプラセボ食品と比較して、加齢によって低下しがちな積極的な気分ややる気を維持するのか？」に基づいて、3つのデータベースPubMed（最終検索日：2022年7月22日）、医中誌Web（最終検索日：2022年7月29日）、JDreamⅢ（最終検索日：2022年7月22日）を用いて検索を行った。検索により特定された文献から適格基準に適合しない文献を除外し、「論文の質の評価」により、一定水準以上の研究レベル（QL3以上）がある文献を採用文献とした。採用文献における積極的な気分ややる気を効果指標として、エビデンス総体の評価を実施した。  【主な結果】 適格基準に合致した１報の文献を採用した。採用文献において、健常な高齢者（軽度認知障害(MCI)の者を含む）がケルセチン50mg/日を含む食品を摂取することにより、プラセボ群との比較において加齢によって低下しがちな積極的な気分を維持する作用が認められた（効果あり）。  【科学的根拠の質】 本研究レビューの限界としては、採用文献が1報と少ないことがあげられる。また、ケルセチンの摂取期間が24週間であり、さらに長期に摂取した場合の効果が不明であることも限界の1つである。さらなるエビデンスの充実が必要ではあるものの、本研究レビューの結果から、ケルセチンの摂取は加齢によって低下しがちな積極的な気分を維持する作用を有すると考えられた。",
  "（届出日から60日経過した場合）販売状況": "",
  "PRISMA声明に準拠した形式で記載されている": "",
  "届出事項及び開示情報についての問合せ担当部局": "代表取締役",
  "（２）エキス等を機能性関与成分とする場合、指標成分": "",
  "消費者対応部局（お客様相談室等）の連絡先（電話番号等）": "0123-72-5680",
  "食品表示基準別表第26に掲げる事項について点検を行っている": "0",
  "（臨床試験公開データベースに登録をしている場合）登録コード": "",
  "最終製品に関するシステマティックレビューで、機能性を評価している。": "0",
  "最終製品を用いた臨床試験（ヒト試験）により、機能性を評価している。": "0",
  "「一日当たりの摂取目安量当たりの機能性関与成分の含有量」の「含有量」": "25mg",
  "調理又は保存の方法に関し特に注意を必要とするものにあっては当該注意事項": "なし",
  "（１）機能性関与成分を含む原材料名（届出食品が生鮮食品の場合は除く。）": "",
  "「一日当たりの摂取目安量当たりの機能性関与成分の含有量」の「機能性関与成分名」": "ケルセチン",
  "機能性表示食品_消費者等向け_様式Ⅰ.届出食品の科学的根拠等に関する基本情報画面URL": "https://www.fld.caa.go.jp/caaks/s/cssc01/fwccd01?c__id=a09F900004sk7FqIAI",
  "健康増進法施行規則第11条第２項で定める栄養素の過剰な摂取につながらないとする理由": "健康増進法施行規則第11条第2項で定める栄養素のうち、本製品の1日摂取目安量150gに含まれる脂質は0.2g、ナトリウムは2mgである。 日本人の食事摂取基準（2020版）では、健康な成人男女の目標量として、脂質は総エネルギーの20～30%、ナトリウムは食塩相当量で男性7.5g未満、女性6.5g未満とされている。推定必要エネルギー量から換算すると、身体活動がふつうレベルの65-74歳男女の場合、脂質からの目標エネルギー量は、男性480-720kcal/日、女性370-555kcal/日となる。 本製品の摂取による脂質からのエネルギーは1.8kcal、食塩相当量は0gであり、上記の目標量よりも明らかに低い。 また、糖類は日本での摂取基準が示されておらず、世界保健機関（WHO）が示しているガイドラインにおいても生鮮野菜中の糖類は対象に含まれていない。 以上のことから、本製品の摂取により健康増進法施行規則第11条第2項で定める栄養素の過剰な摂取につながらないと考えられる。 参考）WHOガイドラインではfree sugars（遊離糖類：食品加工又は調理中に加えられる糖類）の摂取量に関する勧告を出しており、総エネルギーの 10％ 未満、望ましくは5% 未満に留めることを推奨している。",
  "②公的機関のデータベース、又は、民間や研究者等が調査・作成したデータベースの情報": "あり",
  "④公的機関のデータベース、又は、民間や研究者等が調査・作成したデータベースの情報": "",
  "調理又は保存の方法に関し特に注意を必要とするものにあっては当該注意事項(自由記入欄)": "",
  "②既存情報の機能性関与成分と届出をしようとする機能性関与成分との間の同等性を考察している。": "1",
  "③既存情報の機能性関与成分と届出をしようとする機能性関与成分との間の同等性を考察している。": "0",
  "④既存情報の機能性関与成分と届出をしようとする機能性関与成分との間の同等性を考察している。": "0",
  "⑤既存情報の機能性関与成分と届出をしようとする機能性関与成分との間の同等性を考察している。": "0",
  "最終製品ではなく、機能性関与成分に関するシステマティックレビューで、機能性を評価している。": "1",
  "食品表示基準別表第27の１の項「安全性及び機能性の根拠に関する事項」の遵守状況について点検を行っている": "0",
  "その他加工食品として届出する場合は、天然抽出物等を原材料とする錠剤、カプセル剤等食品に該当しない理由": "",
  "食品表示基準別表第27の２の項「生産・製造及び品質の管理に関する事項」の遵守状況について点検を行っている": "0",
  "食品表示基準別表第27の３の項「健康被害の情報の収集及び提供に関する事項」の遵守状況について点検を行っている": "0",
  "表示しようとする機能性の科学的根拠として用いたシステマティックレビューは、査読付き論文として公表されている。": "0",
  "表示しようとする機能性の科学的根拠として用いたシステマティックレビューは、査読付き論文として公表されていない。": "1",
  "当該食品が想定する主な対象者（疾病に罹患している者、未成年者、妊産婦（妊娠を計画している者を含む。）及び授乳婦を除く。）": "健常な高齢者",
  "（加工食品の場合は、製造者氏名又は製造所名及び所在地、生鮮食品の場合は、生産・採取・漁獲等を行う者の氏名又は名称及び所在地）": "JAきたみらい北見選果場 北海道北見市南仲町３丁目７ 株式会社植物育種研究所　栗山工業団地事業所 北海道夕張郡栗山町字旭台1-118 株式会社スイートオニオン 北海道夕張郡栗山町字旭台1-118",
  "天然抽出物等を原材料とする錠剤、カプセル剤等食品の場合は摂取量を踏まえた臨床試験（ヒト試験）、その他加工食品及び生鮮食品の場合は摂取量を踏まえた臨床試験（ヒト試験）又は観察研究で肯定的な結果が得られている。": "0",
  "主観的な指標のみ科学的根拠とした機能性を表示しようとする場合（複数の機能を表示しようとする場合はそのうち該当する機能性において）、当該指標は日本人において妥当性が得られ、かつ、当該分野において学術的に公知であること。": "0",
  "（最終製品を用いた臨床試験（ヒト試験）又はシステマティックレビュー（一定のルールに基づいた文献調査）において、実際に販売しようとする製品の試作品を用いて評価を行った場合）両者の間に同一性が失われていないことについて、届出資料において考察されている。": "0"
}