機能性表示食品国産焙煎ごぼう茶

{
  "住所": "広島県広島市西区商工センター7丁目3番9号",
  "名称": "焙煎ごぼう茶（ティーバッグ）",
  "電話": "082-535-5050",
  "商品名": "機能性表示食品国産焙煎ごぼう茶",
  "変更日": "2026/11/09",
  "届出日": "2022/11/25",
  "撤回日": "",
  "法人名": "株式会社あじかん",
  "届出番号": "H835",
  "所在地①": "",
  "所在地②": "",
  "所在地③": "",
  "所在地④": "",
  "所在地⑤": "",
  "法人番号": "4240001000392",
  "電話番号": "0120-934-105",
  "中間製品①": "0",
  "中間製品②": "0",
  "中間製品③": "0",
  "中間製品④": "0",
  "中間製品⑤": "0",
  "代表者氏名": "足利直純",
  "保存の方法": "高温・多湿を避け常温で保存してください。",
  "摂取の方法": "アルミパウチA案：【クールポット】約1～1.2Lの水と本品を2袋入れ、冷蔵庫で2時間程度冷やしてお召し上がりください。 【やかん】約1～1.2Lの水と本品を2袋入れ、沸騰後3分間ほど煮出してお召し上がりください。 【電気ケトル】耐熱ポットにお湯を約1～1.2L注ぎ、本品を2袋入れ、お湯になじませてください。3分間、時々ティーバッグを上下させてからお召し上がりください。/B案（20個）：【クールポット】約1～1.2Lの水と本品を2個入れ、冷蔵庫で2時間程度冷やしてお召し上がりください。 【やかん】約1～1.2Lの水と本品を2個入れ、沸騰後3分間ほど煮出してお召し上がりください。 【電気ケトル】耐熱ポットにお湯を約1～1.2L注ぎ、本品を2個入れ、お湯になじませてください。3分間、時々ティーバッグを上下させてからお召し上がりください。/B案（28個）：【クールポット】約1～1.2Lの水と本品2個を入れ、冷蔵庫で2時間程度冷やしてお召し上がりください。 【やかん】約1～1.2Lの水と本品2個を入れ、沸騰後3分間ほど煮出してお召し上がりください。 【電気ケトル】耐熱ポットにお湯を約1～1.2L注ぎ、本品2個入れ、お湯になじませてください。3分間、時々ティーバッグを上下させてからお召し上がりください。/アルミパウチC案：【クールポット】約1～1.2Lの水と本品を2個入れ、冷蔵庫で2時間程度冷やしてお召し上がりください。 【やかん】約1～1.2Lの水と本品を2個入れ、沸騰後3分間ほど煮出してお召し上がりください。",
  "最終製品①": "0",
  "最終製品②": "0",
  "最終製品③": "0",
  "最終製品④": "0",
  "最終製品⑤": "0",
  "食品の区分": "加工食品(その他)",
  "②安全性の評価": "",
  "③安全性の評価": "",
  "④安全性の評価": "",
  "⑤安全性の評価": "",
  "喫食実績の有無": "あり",
  "届出撤回の事由": "",
  "撤回届出の場合": "0",
  "相互作用の有無": "なし",
  "販売開始予定日": "2023/02/06",
  "③１次情報の有無": "",
  "⑤１次情報の有無": "",
  "機能性関与成分名": "イヌリン、クロロゲン酸",
  "主たる事務所の住所": "",
  "摂取の方法と兼ねる": "0",
  "電子メールアドレス": "",
  "上記手段以外の連絡先": "",
  "前回の自己点検報告月": "2026/3",
  "同一性を失わない理由": "",
  "既届出食品の届出番号": "",
  "製造又は加工の基準①": "0",
  "製造又は加工の基準②": "0",
  "製造又は加工の基準③": "0",
  "製造又は加工の基準④": "0",
  "製造又は加工の基準⑤": "0",
  "一日当たりの摂取目安量": "アルミパウチA案：1袋（1g）×2袋/アルミパウチB案・C案：1個（1g）×2個",
  "表示しようとする機能性": "本品にはイヌリン、クロロゲン酸が含まれています。イヌリン、クロロゲン酸には、お通じ（便量）を改善する機能が報告されています。",
  "摂取をする上での注意事項": "熱湯には充分ご注意ください。本品は多量摂取により疾病が治癒したり、より健康が増進するものではありません。",
  "製造者氏名又は製造所名①": "",
  "製造者氏名又は製造所名②": "",
  "製造者氏名又は製造所名③": "",
  "製造者氏名又は製造所名④": "",
  "製造者氏名又は製造所名⑤": "",
  "変更履歴（2025年4月1日以降）": "（2025.11.14）様式I 届出食品、届出書作成に当たっての確認事項、届出後の届出項目、様式II 安全性評価、機能性関与成分の相互作用に関する評価、安全性評価、様式IV 健康被害の情報収集体制、様式V 機能性に係る事項、【最終製品に関する研究レビュー、機能性関与成分に関する研究レビュー】、機能性の科学的根拠、作用機序、様式VI 表示及び情報開示の在り方に係る事項 （2026.09.04）様式I 届出書作成に当たっての確認事項、届出後の届出項目、様式VI 表示及び情報開示の在り方に係る事項",
  "変更履歴（2025年3月31日以前）": "(2023.2.3) ・様式Ⅵ　表示見本 （2024.11.01） ・様式Ⅳの修正",
  "喫食実績なし又は評価が不十分": "0",
  "機能性関与成分はエキスである": "0",
  "連絡対応日時（曜日、時間等）": "9：00-17：00・日・祝日・年末年始を除く",
  "⑥⑦安全性試験の実施による評価": "",
  "最終製品の喫食実績で評価が十分": "0",
  "健康被害の情報の対応窓口部署名等": "お客様相談室",
  "情報開示するウェブサイトのＵＲＬ": "https://www.ahjikan.co.jp/",
  "⑧参考にしたデータベース名又は出典": "1．城西大学薬学部　食品‐医薬品相互作用データベース Ver. 10.0 2．JDreamⅢ",
  "⑨参考にしたデータベース名又は出典": "・JDreamⅢ",
  "機能性表示食品（再届出）である場合": "0",
  "生産・製造及び品質管理に関する情報": "当該製品の製造についてはGMP又はFSSC22000認定工場で製造しており、製品の生産および品質管理についてもGMPの取り組みに基づき実施されています。",
  "類似する食品の喫食実績で評価が十分": "1",
  "当該食品の安全性に関する届出者の評価": "本品は、日本では日常的に食されている「ごぼう」を原材料としたお茶で、類似する食品において喫食実績のある商品です。この類似する食品では、ティーバッグ（1個：2ｇ）を使って抽出したお茶を、1日に数回に分けて摂取します。このお茶には、機能性関与成分であるイヌリンとクロロゲン酸が同等量含まれます。2022年8月末時点で2,000万袋（外袋）以上が出荷されており、この販売期間に重篤な健康被害の報告はありませんでした。 また、医薬品との相互作用や、機能性関与成分同士の相互作用についても、データベースを用いて検討しましたが、問題となる報告はありませんでした。 以上の点から、本品は適切に摂取していただけば、安全性に問題はありません。",
  "当該食品の機能性に関する届出者の評価": "（ア）　標題 機能性関与成分イヌリン、クロロゲン酸による便通改善に関する研究レビュー　更新版 （イ）　目的 　健常な日本人が、イヌリンとクロロゲン酸を継続摂取することによって、摂取しない場合と比べて、便通改善の効果が得られるか、検証することを目的としました。 （ウ）　背景 　日本人にとってなじみのある食材である「ごぼう」は、おなかの調子を整える食材として古くから食されてきました。ごぼうには水溶性食物繊維であるイヌリンや、抗酸化作用のあるクロロゲン酸が豊富に含まれているため、便通の改善効果が期待できます。 　便秘症状はQOLの低下を引き起こすものとして知られており、心身ともに健康な生活を送るためには、便秘の改善は重要なことと考えられます。このため、イヌリンとクロロゲン酸による便通改善効果について、研究レビューを行うこととしました。 （エ）　レビュー対象とした研究の特性 　健常な成人を対象として、国内外のデータベースを用いて論文を検索しました（検索日：2024年6月20日、検索期間：全期間）。また、臨床試験の登録情報（2024年6月25日）、消費者庁の機能性表示食品　届出情報検索（2024年6月20日）についても調査を実施しました。事前に設定した基準に従い、最終的に採用した論文は1報でした。採用した論文の研究デザインは、ランダム化プラセボ対照二重盲検クロスオーバー比較試験でした。 （オ）　主な結果 　3つの主要アウトカムの内、排便量について群間有意差が確認され、排便回数、排便日数については、群内有意差が確認されました。また、有害事象については確認されませんでした。 （カ）　科学的根拠の質 研究レビューでは、バイアスリスク、非直接性については問題がありませんでした。しかし、採用研究が１件であったため、エビデンス総体の確実性は（Ｃ）という評価になりました。",
  "（届出日から60日経過した場合）販売状況": "販売中",
  "PRISMA声明に準拠した形式で記載されている": "PRISMA2020",
  "届出事項及び開示情報についての問合せ担当部局": "ヘルスフード事業部",
  "（２）エキス等を機能性関与成分とする場合、指標成分": "",
  "消費者対応部局（お客様相談室等）の連絡先（電話番号等）": "0120-934-105",
  "食品表示基準別表第26に掲げる事項について点検を行っている": "1",
  "（臨床試験公開データベースに登録をしている場合）登録コード": "",
  "最終製品に関するシステマティックレビューで、機能性を評価している。": "0",
  "最終製品を用いた臨床試験（ヒト試験）により、機能性を評価している。": "0",
  "「一日当たりの摂取目安量当たりの機能性関与成分の含有量」の「含有量」": "100㎎、1㎎",
  "調理又は保存の方法に関し特に注意を必要とするものにあっては当該注意事項": "あり",
  "（１）機能性関与成分を含む原材料名（届出食品が生鮮食品の場合は除く。）": "ごぼう（国産）",
  "「一日当たりの摂取目安量当たりの機能性関与成分の含有量」の「機能性関与成分名」": "イヌリン、クロロゲン酸",
  "機能性表示食品_消費者等向け_様式Ⅰ.届出食品の科学的根拠等に関する基本情報画面URL": "https://www.fld.caa.go.jp/caaks/s/cssc01/fwccd01?c__id=a09F900004sk7G0IAI",
  "健康増進法施行規則第11条第２項で定める栄養素の過剰な摂取につながらないとする理由": "本品の一日当たりの摂取目安量1L（抽出後）当たりの含有量は、脂質は0g、炭水化物は1g、食塩相当量は0ｇと、脂質及びナトリウム（食塩相当量）は極めて微量であった。また、糖類については、本品中の炭水化物を全て糖類と仮定しても、世界保健機関（WHO）が推奨している糖類の摂取基準と比較して低い値であった。 ※糖類については日本での摂取基準は設定されていないが、WHOのガイドラインでは、遊離糖（糖類）を一日に摂取する熱量の10％未満（成人では約50g未満）、望ましくは5％未満（約25g未満）とすることを推奨している。  以上のことから、本品の継続的な摂取はもとより、仮に一日摂取目安量以上を摂取した場合でも、健康増進法施行規則第11条第2項で定める栄養素の過剰な摂取につながらないと考えられる。",
  "②公的機関のデータベース、又は、民間や研究者等が調査・作成したデータベースの情報": "",
  "④公的機関のデータベース、又は、民間や研究者等が調査・作成したデータベースの情報": "",
  "調理又は保存の方法に関し特に注意を必要とするものにあっては当該注意事項(自由記入欄)": "開封後はお早めにお飲みください。煮出した後の茶殻はその日のうちにお召し上がりください。また、一旦保存される場合には、水気をよく切って冷凍庫に入れ、お早めにお召し上がりください。●品質には万全を期しておりますが、万一お気づきの点がございましたら右記宛までご一報ください。●万一体質に合わない場合はご使用をお控えください。",
  "②既存情報の機能性関与成分と届出をしようとする機能性関与成分との間の同等性を考察している。": "0",
  "③既存情報の機能性関与成分と届出をしようとする機能性関与成分との間の同等性を考察している。": "0",
  "④既存情報の機能性関与成分と届出をしようとする機能性関与成分との間の同等性を考察している。": "0",
  "⑤既存情報の機能性関与成分と届出をしようとする機能性関与成分との間の同等性を考察している。": "0",
  "最終製品ではなく、機能性関与成分に関するシステマティックレビューで、機能性を評価している。": "1",
  "食品表示基準別表第27の１の項「安全性及び機能性の根拠に関する事項」の遵守状況について点検を行っている": "1",
  "その他加工食品として届出する場合は、天然抽出物等を原材料とする錠剤、カプセル剤等食品に該当しない理由": "当該製品はティーバッグ形状であり、1日摂取目安量を1.0g×2個としている。摂取方法に関しても、約1～1.2Lの水または湯に対して本品2個を使用する為、1日摂取目安量を大きく上回る過剰摂取の懸念は低いことに加え、容器包装の形態から、サプリメント形状であると誤認される可能性は極めて低いため。",
  "食品表示基準別表第27の２の項「生産・製造及び品質の管理に関する事項」の遵守状況について点検を行っている": "1",
  "食品表示基準別表第27の３の項「健康被害の情報の収集及び提供に関する事項」の遵守状況について点検を行っている": "1",
  "表示しようとする機能性の科学的根拠として用いたシステマティックレビューは、査読付き論文として公表されている。": "0",
  "表示しようとする機能性の科学的根拠として用いたシステマティックレビューは、査読付き論文として公表されていない。": "1",
  "当該食品が想定する主な対象者（疾病に罹患している者、未成年者、妊産婦（妊娠を計画している者を含む。）及び授乳婦を除く。）": "お通じが気になるもしくは便秘気味な健常者",
  "（加工食品の場合は、製造者氏名又は製造所名及び所在地、生鮮食品の場合は、生産・採取・漁獲等を行う者の氏名又は名称及び所在地）": "株式会社あじかん　つくば工場　茨城県牛久市桂町２２００番５７ 株式会社あじかん　広島工場　広島県広島市西区商工センター七丁目3番9号 ハラダ製茶株式会社　静岡県島田市岸町194 株式会社ひかわ　島根県出雲市斐川町直江2620-2",
  "天然抽出物等を原材料とする錠剤、カプセル剤等食品の場合は摂取量を踏まえた臨床試験（ヒト試験）、その他加工食品及び生鮮食品の場合は摂取量を踏まえた臨床試験（ヒト試験）又は観察研究で肯定的な結果が得られている。": "1",
  "主観的な指標のみ科学的根拠とした機能性を表示しようとする場合（複数の機能を表示しようとする場合はそのうち該当する機能性において）、当該指標は日本人において妥当性が得られ、かつ、当該分野において学術的に公知であること。": "0",
  "（最終製品を用いた臨床試験（ヒト試験）又はシステマティックレビュー（一定のルールに基づいた文献調査）において、実際に販売しようとする製品の試作品を用いて評価を行った場合）両者の間に同一性が失われていないことについて、届出資料において考察されている。": "0"
}