ごほうびバナナ

{
  "住所": "東京都千代田区丸の内一丁目11番1号パシフィックセンチュリープレイス丸の内17F",
  "名称": "バナナ",
  "電話": "03-3201-8775",
  "商品名": "ごほうびバナナ",
  "変更日": "2025/11/07",
  "届出日": "2022/11/21",
  "撤回日": "2026/01/06",
  "法人名": "株式会社ユニフルーティージャパン",
  "届出番号": "H817",
  "所在地①": "",
  "所在地②": "",
  "所在地③": "",
  "所在地④": "",
  "所在地⑤": "",
  "法人番号": "7010601022253",
  "電話番号": "0120-830-720",
  "中間製品①": "0",
  "中間製品②": "0",
  "中間製品③": "0",
  "中間製品④": "0",
  "中間製品⑤": "0",
  "代表者氏名": "ケナード・ウォング",
  "保存の方法": "15～20℃の室内で保存し皮に斑点が出たら袋や紙で包み冷蔵庫の野菜室での保存をお勧めします。皮が黒くなりますが果肉がきれいであればお召し上がりいただけます。",
  "摂取の方法": "生でお召し上がりください。普段の間食や果物と置き換えてお召し上がりください。",
  "最終製品①": "0",
  "最終製品②": "0",
  "最終製品③": "0",
  "最終製品④": "0",
  "最終製品⑤": "0",
  "食品の区分": "生鮮食品",
  "②安全性の評価": "評価が不十分",
  "③安全性の評価": "",
  "④安全性の評価": "評価が十分",
  "⑤安全性の評価": "",
  "喫食実績の有無": "なし",
  "届出撤回の事由": "製品のパッケージリニューアルに伴い、製品の訴求内容を見直しを行った結果、機能性表示食品であることと、それに関連する記載内容を全て取りやめることにしたため、届出撤回を行います。尚、製品パッケージへ機能性表示食品としての記載は無くなりますが、「商品名：ごほうびバナナ」は一般的な生鮮バナナとして販売は継続いたします。",
  "撤回届出の場合": "1",
  "相互作用の有無": "",
  "販売開始予定日": "2023/01/23",
  "③１次情報の有無": "",
  "⑤１次情報の有無": "",
  "機能性関与成分名": "GABA",
  "主たる事務所の住所": "",
  "摂取の方法と兼ねる": "0",
  "電子メールアドレス": "",
  "上記手段以外の連絡先": "",
  "前回の自己点検報告月": "",
  "同一性を失わない理由": "",
  "既届出食品の届出番号": "",
  "製造又は加工の基準①": "0",
  "製造又は加工の基準②": "0",
  "製造又は加工の基準③": "0",
  "製造又は加工の基準④": "0",
  "製造又は加工の基準⑤": "0",
  "一日当たりの摂取目安量": "2本（200ｇ）",
  "表示しようとする機能性": "本品にはGABAが含まれています。GABAを28mg/日摂取すると、仕事や勉強などによる一時的な疲労感を軽減することが報告されています。可食部200ｇ（2本相当）を食べると、機能性が報告されている一日当たりのGABAの量の50%を摂取できます。",
  "摂取をする上での注意事項": "本品は多量に摂取することで、健康が増進されるものではありません。高血圧治療薬を服用している方は医師・薬剤師にご相談ください。",
  "製造者氏名又は製造所名①": "",
  "製造者氏名又は製造所名②": "",
  "製造者氏名又は製造所名③": "",
  "製造者氏名又は製造所名④": "",
  "製造者氏名又は製造所名⑤": "",
  "変更履歴（2025年4月1日以降）": "",
  "変更履歴（2025年3月31日以前）": "(2023.2.9) ・様式Ⅲ　製品規格書 ・様式Ⅵ　表示見本 (2023.7.3) ・様式Ⅵ　表示見本",
  "喫食実績なし又は評価が不十分": "1",
  "機能性関与成分はエキスである": "0",
  "連絡対応日時（曜日、時間等）": "9時～17時（土・日・祝日は除く）",
  "⑥⑦安全性試験の実施による評価": "",
  "最終製品の喫食実績で評価が十分": "0",
  "健康被害の情報の対応窓口部署名等": "お客様相談室（経営管理部）",
  "情報開示するウェブサイトのＵＲＬ": "https://www.unifrutti.co.jp/",
  "⑧参考にしたデータベース名又は出典": "「健康食品」の安全性・有効性情報（(独)国立健康・栄養研究所）",
  "⑨参考にしたデータベース名又は出典": "",
  "機能性表示食品（再届出）である場合": "0",
  "生産・製造及び品質管理に関する情報": "各農園ではユニフルーティーが、施肥・施薬とも に一元管理しています。また、収穫基準については生育環境を加味し、包装時にユニフルーティーが定める 品質 基準に基づいて選別しています。\n\n",
  "類似する食品の喫食実績で評価が十分": "0",
  "当該食品の安全性に関する届出者の評価": "独立行政法人 国立健康・栄養研究所　「健康食品」の安全性・有効性情報データベースにおいて、GABAは、通常の食事からの摂取はおそらく安全であるが、サプリメントなど濃縮物として摂取する場合の安全性に関して信頼できる十分な情報が見当たらない、とされています。本品に含まれるGABAは生鮮果実であるバナナに通常含まれるものであり、濃縮されたものではないことから、安全であると評価できます。 また、食品安全委員会では、GABAを関与成分とした特定保健用食品である「プレティオ」及び「健康博士 ギャバ」に関し、安全性試験に基づいた食品健康影響評価をしています。それによれば、「プレティオ」（GABA10mg）、「健康博士 ギャバ」（GABA80mg）は、in vitro、in vivo試験、及びヒトの長期、過剰摂取試験の結果から、適切に摂取すれば安全性に問題はないとされています。。 このことから、GABA10mg-80mgは安全に摂取できると考えられ、GABA14mgを含有する本品についても、安全性に問題はないと評価できます。",
  "当該食品の機能性に関する届出者の評価": "（ア）標題 機能性関与成分GABAの疲労感の軽減作用に関する研究レビュー （イ）目的 健常成人がGABAを摂取することによって、プラセボを摂取する場合と比べて、精疲労感の軽減作用があるかについて検討することを目的としました。 （ウ）背景 アミノ酸の一種であるGABAは、チョコレートなどの菓子類などにも配合され、広く認知度が上がってきている成分です。また、本品であるバナナをはじめとして、多くの生鮮食品にもGABAは含まれています。 そんなGABAには睡眠や血圧の改善に加えて、一時的な精神的ストレスや疲労感を緩和する効果があることが知られています。今回、その効果を改めて検証するために研究レビューを行いました。 （エ）レビュー対象とした研究の特性 2種のデータベースの検索（2022年4月22日検索）により、88報の文献を抽出し、事前に設定された基準に基づいて選択した結果、最終的に4報が採用されました。採用された文献はいずれも査読付き論文で、日本人を対象としていました。また、採用した文献のうち2報が単盲検試験でした。 （オ）主な結果 自律神経活動では、GABA 28mg摂取後36.5～45分でリラックス状態が認められたことから、疲労感の軽減に関する機能性が確認されました。さらに、GABA摂取30分前後、GABA 28mg～50mgの条件において、主観的評価の有意な改善も確認されました この結果から、GABA 28mg～50mgの摂取は疲労感の軽減に役立つことが支持されます。 （カ）科学的根拠の質 アウトカムレベルの限界として、自律神経活動については1報しか採用していないため非一貫性が評価できなかったことが挙げられます。 また、研究レビュー全体の限界としては、ファンネルプロットを用いなかったため出版バイアスを評価できなかったことが挙げられます。",
  "（届出日から60日経過した場合）販売状況": "販売休止中",
  "PRISMA声明に準拠した形式で記載されている": "",
  "届出事項及び開示情報についての問合せ担当部局": "ブランドイノベーション部",
  "（２）エキス等を機能性関与成分とする場合、指標成分": "",
  "消費者対応部局（お客様相談室等）の連絡先（電話番号等）": "0120-830-720",
  "食品表示基準別表第26に掲げる事項について点検を行っている": "0",
  "（臨床試験公開データベースに登録をしている場合）登録コード": "",
  "最終製品に関するシステマティックレビューで、機能性を評価している。": "0",
  "最終製品を用いた臨床試験（ヒト試験）により、機能性を評価している。": "0",
  "「一日当たりの摂取目安量当たりの機能性関与成分の含有量」の「含有量」": "14㎎",
  "調理又は保存の方法に関し特に注意を必要とするものにあっては当該注意事項": "なし",
  "（１）機能性関与成分を含む原材料名（届出食品が生鮮食品の場合は除く。）": "",
  "「一日当たりの摂取目安量当たりの機能性関与成分の含有量」の「機能性関与成分名」": "GABA",
  "機能性表示食品_消費者等向け_様式Ⅰ.届出食品の科学的根拠等に関する基本情報画面URL": "https://www.fld.caa.go.jp/caaks/s/cssc01/fwccd01?c__id=a09F900004sk8rwIAA",
  "健康増進法施行規則第11条第２項で定める栄養素の過剰な摂取につながらないとする理由": "本品の一日当たりの摂取目安量200g当たりの含有量は、脂質は0.1g、糖類は約38.3g、食塩相当量は0ｇと、脂質及びナトリウム（食塩相当量）は極めて微量であった。 糖類についてWHOのガイドラインではエネルギー総摂取量の10%未満にすることを推奨しているが、これは生鮮果実などに含まれる糖類は対象となっていない。本品もまた生鮮食品であるため、この基準は対象外である。 一方で、本品を通常の食事に付加的に摂取した場合、200kcal程度のエネルギー総摂取量の増加が見込まれる。エネルギーの過剰摂取につながる可能性を避けるため、本品では摂取の方法として、「普段の間食や果物と置き換えてお召し上がりください」と表示している。 この表示は、農林水産省の食事バランスガイドを参考に設定した。食事バランスガイドでは、果物として100ｇ程度、またこの他に菓子類などの間食として200kcal程度を1日の目安量としていることから、これらと置き換えて摂取することでエネルギーの過剰摂取にはつながらない。  以上のことから、本品について摂取の方法を守り適切にお召し上がりいただければ、健康増進法施行規則第11条第2項で定める栄養素の過剰な摂取にはつながらないと考えられる。",
  "②公的機関のデータベース、又は、民間や研究者等が調査・作成したデータベースの情報": "あり",
  "④公的機関のデータベース、又は、民間や研究者等が調査・作成したデータベースの情報": "あり",
  "調理又は保存の方法に関し特に注意を必要とするものにあっては当該注意事項(自由記入欄)": "",
  "②既存情報の機能性関与成分と届出をしようとする機能性関与成分との間の同等性を考察している。": "1",
  "③既存情報の機能性関与成分と届出をしようとする機能性関与成分との間の同等性を考察している。": "0",
  "④既存情報の機能性関与成分と届出をしようとする機能性関与成分との間の同等性を考察している。": "1",
  "⑤既存情報の機能性関与成分と届出をしようとする機能性関与成分との間の同等性を考察している。": "0",
  "最終製品ではなく、機能性関与成分に関するシステマティックレビューで、機能性を評価している。": "1",
  "食品表示基準別表第27の１の項「安全性及び機能性の根拠に関する事項」の遵守状況について点検を行っている": "0",
  "その他加工食品として届出する場合は、天然抽出物等を原材料とする錠剤、カプセル剤等食品に該当しない理由": "",
  "食品表示基準別表第27の２の項「生産・製造及び品質の管理に関する事項」の遵守状況について点検を行っている": "0",
  "食品表示基準別表第27の３の項「健康被害の情報の収集及び提供に関する事項」の遵守状況について点検を行っている": "0",
  "表示しようとする機能性の科学的根拠として用いたシステマティックレビューは、査読付き論文として公表されている。": "0",
  "表示しようとする機能性の科学的根拠として用いたシステマティックレビューは、査読付き論文として公表されていない。": "1",
  "当該食品が想定する主な対象者（疾病に罹患している者、未成年者、妊産婦（妊娠を計画している者を含む。）及び授乳婦を除く。）": "健康な成人男女",
  "（加工食品の場合は、製造者氏名又は製造所名及び所在地、生鮮食品の場合は、生産・採取・漁獲等を行う者の氏名又は名称及び所在地）": "KAPATAGAN BANANA GROWERS MARKETING COOPERATIVE： ・PUROK MAUSWAGON KAPATAGAN, DIGOS CITY , DAVAO DEL SUR, PHILIPPINES MT. KALATUNGAN AGRI-VENTURES, INC.： ・BRGY. PUNOD, COMARA,BUMBARAN, LANAO DEL SUR PHILIPPINES MT KITANGRAD AGRI-VENTURES, INC. : ・LOWER PATAG, ALANIB, LANTAPAN. BUKIDNON 8722 PHILIPPINES",
  "天然抽出物等を原材料とする錠剤、カプセル剤等食品の場合は摂取量を踏まえた臨床試験（ヒト試験）、その他加工食品及び生鮮食品の場合は摂取量を踏まえた臨床試験（ヒト試験）又は観察研究で肯定的な結果が得られている。": "1",
  "主観的な指標のみ科学的根拠とした機能性を表示しようとする場合（複数の機能を表示しようとする場合はそのうち該当する機能性において）、当該指標は日本人において妥当性が得られ、かつ、当該分野において学術的に公知であること。": "0",
  "（最終製品を用いた臨床試験（ヒト試験）又はシステマティックレビュー（一定のルールに基づいた文献調査）において、実際に販売しようとする製品の試作品を用いて評価を行った場合）両者の間に同一性が失われていないことについて、届出資料において考察されている。": "0"
}