富田林の千両なす

{
  "住所": "大阪府富田林市西板持町3-8-2",
  "名称": "なす",
  "電話": "080-5263-7018",
  "商品名": "富田林の千両なす",
  "変更日": "2026/08/08",
  "届出日": "2022/11/11",
  "撤回日": "",
  "法人名": "乾裕佳",
  "届出番号": "H758",
  "所在地①": "",
  "所在地②": "",
  "所在地③": "",
  "所在地④": "",
  "所在地⑤": "",
  "法人番号": "",
  "電話番号": "0721-35-7076",
  "中間製品①": "0",
  "中間製品②": "0",
  "中間製品③": "0",
  "中間製品④": "0",
  "中間製品⑤": "0",
  "代表者氏名": "乾裕佳",
  "保存の方法": "冷蔵庫の野菜室で保存してください。生鮮品ですので早めにお召し上がりください。",
  "摂取の方法": "電子レンジ600Ｗで90秒加熱してお召し上がりください。",
  "最終製品①": "0",
  "最終製品②": "0",
  "最終製品③": "0",
  "最終製品④": "0",
  "最終製品⑤": "0",
  "食品の区分": "生鮮食品",
  "②安全性の評価": "評価が十分",
  "③安全性の評価": "",
  "④安全性の評価": "",
  "⑤安全性の評価": "",
  "喫食実績の有無": "あり",
  "届出撤回の事由": "",
  "撤回届出の場合": "0",
  "相互作用の有無": "",
  "販売開始予定日": "2023/03/01",
  "③１次情報の有無": "",
  "⑤１次情報の有無": "",
  "機能性関与成分名": "GABA",
  "主たる事務所の住所": "",
  "摂取の方法と兼ねる": "0",
  "電子メールアドレス": "[email protected]",
  "上記手段以外の連絡先": "",
  "前回の自己点検報告月": "2026/2",
  "同一性を失わない理由": "",
  "既届出食品の届出番号": "",
  "製造又は加工の基準①": "0",
  "製造又は加工の基準②": "0",
  "製造又は加工の基準③": "0",
  "製造又は加工の基準④": "0",
  "製造又は加工の基準⑤": "0",
  "一日当たりの摂取目安量": "本品120ｇを目安にお召し上がりください。",
  "表示しようとする機能性": "本品にはGABAが含まれています。GABAには高めの血圧を低下させる機能があることが報告されています。",
  "摂取をする上での注意事項": "本品は、多量摂取により疾病が治癒したり、より健康が増進するものではありません。降圧薬を服用している方は医師、薬剤師にご相談ください。",
  "製造者氏名又は製造所名①": "",
  "製造者氏名又は製造所名②": "",
  "製造者氏名又は製造所名③": "",
  "製造者氏名又は製造所名④": "",
  "製造者氏名又は製造所名⑤": "",
  "変更履歴（2025年4月1日以降）": "（2025.12.18）様式I 届出書作成に当たっての確認事項、届出後の届出項目、様式IV 健康被害の情報収集体制、様式VI 表示及び情報開示の在り方に係る事項",
  "変更履歴（2025年3月31日以前）": "",
  "喫食実績なし又は評価が不十分": "0",
  "機能性関与成分はエキスである": "0",
  "連絡対応日時（曜日、時間等）": "9：00～17：00（土・日・祝日を除く）",
  "⑥⑦安全性試験の実施による評価": "",
  "最終製品の喫食実績で評価が十分": "1",
  "健康被害の情報の対応窓口部署名等": "お客様相談室",
  "情報開示するウェブサイトのＵＲＬ": "https://inui-farm.com/",
  "⑧参考にしたデータベース名又は出典": "1. 国立研究開発法人 医薬基盤・健康・栄養研究所「健康食品」の安全性・有効性情報  2. ナチュラルメディシン・データベース 健康食品・サプリメント［成分］のすべて（第6版）",
  "⑨参考にしたデータベース名又は出典": "",
  "機能性表示食品（再届出）である場合": "0",
  "生産・製造及び品質管理に関する情報": "【衛生管理体制】\n生産および出荷調整にあたっては、JGAP基準に則った作業者の健康状態の把握やトイレ・手洗い設備の整備・衛生管理を行っています。また、担当者による物品の在庫確認のほか、農薬の基準値内使用の確認など、異物混入や農薬の残留が起きないよう品質・衛生管理を行っています。加えて、農薬検査は出荷する際にも都度行い、安全性を担保できる体制で生産しています。\n【生産段階における均質性の確保・高品質生産の管理体制】\nハウスで栽培する「富田林の千両なす」なすについては、全てのハウスで遮光無し、3重で被覆を行い 、無加温促成栽培を行っています（収穫時期：3月から7月）。\n露地で栽培する「富田林の千両なす」については、5月中旬に定植し、雨よけ無しで栽培します。すべて人工授粉による着果を行い、肥料、水、土質のいずれもハウスと同様のものを用いています。（収穫時期：7月から10月初旬）\n使用する農業資材、および収穫物の規格を統一することにより、均質性を担保しています。\n【選果・選別段階における管理体制】\n当園を含む産地（JA大阪南 ナス部会）では、大きさ、キズの程度に応じ市場出荷の規格を14段階定めています。（内訳：A3 L,A2L,AL,AM,〇A3L,〇A2L,〇AL,〇AM,B2L,BL,C,D）\nこのうち、Cまでの規格を「富田林の千両なす」として販売し、それ以外の規格のなすは直売所にて販売しています。",
  "類似する食品の喫食実績で評価が十分": "0",
  "当該食品の安全性に関する届出者の評価": "当該製品「富田林の千両なす」は中長なす（千両なす）である。 中長なす、特に「千両」「千両二号」は昭和39年に生まれ日本各地で栽培されており、すでに50年を超える喫食実績がある。しかし、中長なす（千両なす）そのものを原因とする食品事故等は報告されていない。  【喫食実績の内容と評価】 既に流通している当該商品について、下記の通り評価した。 ・摂取集団：日本人、全国規模 ・摂取方法：主にボイル、炒め、電子レンジのいずれかで加熱 ・販売期間：2010年～現在（12年） ・累計販売量：900トン以上（直近12年間） ・健康被害情報：重篤な健康被害は発生していない 以上の食経験により、全国規模で極めて長い期間の喫食実績があることから、その安全性は自明である。",
  "当該食品の機能性に関する届出者の評価": "【標題】 　GABAの血圧低下作用についての研究レビュー 【目的】 　GABAを含む食品を健常者（正常血圧者および正常高値血圧者）およびⅠ度高血圧者が摂取することにより、血圧低下作用が見られるかを検討することを目的とした。 【背景】 　GABAの血圧低下作用については多数の研究成果が報告されている。そこで、GABA摂取による血圧低下作用について、メタアナリシスによる研究レビューを実施した。 【研究レビュー対象とした研究の特性】 2017年7月13日に、2017年7月までに公表された論文を対象に、健常者（正常血圧者および正常高値血圧者）およびⅠ度高血圧者を研究対象とした試験（ただし、未成年者、妊産婦及び授乳婦は除く）で、GABAの摂取による血圧低下作用を評価したものについて検討した。最終的に11報の論文を採用し評価を行った。 【主な結果】 　GABAを含む食品を健常者（正常血圧者および正常高値血圧者）およびⅠ度高血圧者が摂取した結果、対照食品摂取時と比較して、血圧の有意な低下が認められた。また健常者のみで評価した場合には、正常高値血圧者では血圧低下作用が認められ、正常血圧者に対しては正常な血圧が維持された。 【科学的根拠の質】 　研究の限界としては、有効性が示されなかった研究が公表されていない可能性があげられるが、評価した全ての論文のバイアスリスクは低く、科学的根拠の質は確保されていると評価した。本研究レビューの結果からGABAの血圧低下作用には科学的根拠があると判断した。",
  "（届出日から60日経過した場合）販売状況": "販売休止中",
  "PRISMA声明に準拠した形式で記載されている": "",
  "届出事項及び開示情報についての問合せ担当部局": "お客様相談室",
  "（２）エキス等を機能性関与成分とする場合、指標成分": "",
  "消費者対応部局（お客様相談室等）の連絡先（電話番号等）": "0721-35-7076",
  "食品表示基準別表第26に掲げる事項について点検を行っている": "1",
  "（臨床試験公開データベースに登録をしている場合）登録コード": "",
  "最終製品に関するシステマティックレビューで、機能性を評価している。": "0",
  "最終製品を用いた臨床試験（ヒト試験）により、機能性を評価している。": "0",
  "「一日当たりの摂取目安量当たりの機能性関与成分の含有量」の「含有量」": "20mg",
  "調理又は保存の方法に関し特に注意を必要とするものにあっては当該注意事項": "なし",
  "（１）機能性関与成分を含む原材料名（届出食品が生鮮食品の場合は除く。）": "",
  "「一日当たりの摂取目安量当たりの機能性関与成分の含有量」の「機能性関与成分名」": "GABA",
  "機能性表示食品_消費者等向け_様式Ⅰ.届出食品の科学的根拠等に関する基本情報画面URL": "https://www.fld.caa.go.jp/caaks/s/cssc01/fwccd01?c__id=a09F900004sk9OOIAY",
  "健康増進法施行規則第11条第２項で定める栄養素の過剰な摂取につながらないとする理由": "本品の一日摂取目安量あたりに含まれる栄養素としては以下の通りである。   脂質：0.1g  炭水化物：6.1g  ナトリウム（食塩相当量）: 0㎎（0g）   これらの栄養素の摂取基準量は、以下の通り推奨されている。  脂質：63g※１　（飽和脂肪酸：17g、コレステロール：上限設定なし）※１  糖類：食事摂取基準が無いためWHO指針の遊離糖で55g　※２  ナトリウム（食塩相当量）：　2756㎎（7g）※１   脂質については基準に対し0.001％と基準を下回っている。また、ナトリウム（食塩相当量）も基準に対し0％と十分低い値である。糖類については、（炭水化物がすべて糖類とみなしても6.1gであり）WHO指針に対し0.11％となりいずれも低い値である。  摂取エネルギーの観点から評価したところ、本品1日摂取目安量120gに含まれるエネルギー21.6kcalは、成人の推定エネルギー必要量の2200kcal(平成30年 国民健康・栄養調査結果、厚生労働省)の0.01％程度にすぎない。  以上より、本品を継続的に摂取しても、健康増進法施行規則第11条第2項で定める栄養素の過剰摂取につながらないと判断した。   ※１：「日本人の食事摂取基準 (2020年)」より、日本人の推定エネルギー必要量を2,200kcal/日、脂質9kcal/gとして  ※２：WHO指針「Guideline: sugars intake for adults and children (2015)」遊離糖を1日に摂取する熱量の10%未満　より算出",
  "②公的機関のデータベース、又は、民間や研究者等が調査・作成したデータベースの情報": "あり",
  "④公的機関のデータベース、又は、民間や研究者等が調査・作成したデータベースの情報": "",
  "調理又は保存の方法に関し特に注意を必要とするものにあっては当該注意事項(自由記入欄)": "",
  "②既存情報の機能性関与成分と届出をしようとする機能性関与成分との間の同等性を考察している。": "1",
  "③既存情報の機能性関与成分と届出をしようとする機能性関与成分との間の同等性を考察している。": "0",
  "④既存情報の機能性関与成分と届出をしようとする機能性関与成分との間の同等性を考察している。": "0",
  "⑤既存情報の機能性関与成分と届出をしようとする機能性関与成分との間の同等性を考察している。": "0",
  "最終製品ではなく、機能性関与成分に関するシステマティックレビューで、機能性を評価している。": "1",
  "食品表示基準別表第27の１の項「安全性及び機能性の根拠に関する事項」の遵守状況について点検を行っている": "1",
  "その他加工食品として届出する場合は、天然抽出物等を原材料とする錠剤、カプセル剤等食品に該当しない理由": "",
  "食品表示基準別表第27の２の項「生産・製造及び品質の管理に関する事項」の遵守状況について点検を行っている": "1",
  "食品表示基準別表第27の３の項「健康被害の情報の収集及び提供に関する事項」の遵守状況について点検を行っている": "1",
  "表示しようとする機能性の科学的根拠として用いたシステマティックレビューは、査読付き論文として公表されている。": "0",
  "表示しようとする機能性の科学的根拠として用いたシステマティックレビューは、査読付き論文として公表されていない。": "1",
  "当該食品が想定する主な対象者（疾病に罹患している者、未成年者、妊産婦（妊娠を計画している者を含む。）及び授乳婦を除く。）": "健康な成人男女",
  "（加工食品の場合は、製造者氏名又は製造所名及び所在地、生鮮食品の場合は、生産・採取・漁獲等を行う者の氏名又は名称及び所在地）": "製造者の氏名：乾裕佳 製造者の所在地：大阪府富田林市西板持町３丁目８－２",
  "天然抽出物等を原材料とする錠剤、カプセル剤等食品の場合は摂取量を踏まえた臨床試験（ヒト試験）、その他加工食品及び生鮮食品の場合は摂取量を踏まえた臨床試験（ヒト試験）又は観察研究で肯定的な結果が得られている。": "0",
  "主観的な指標のみ科学的根拠とした機能性を表示しようとする場合（複数の機能を表示しようとする場合はそのうち該当する機能性において）、当該指標は日本人において妥当性が得られ、かつ、当該分野において学術的に公知であること。": "0",
  "（最終製品を用いた臨床試験（ヒト試験）又はシステマティックレビュー（一定のルールに基づいた文献調査）において、実際に販売しようとする製品の試作品を用いて評価を行った場合）両者の間に同一性が失われていないことについて、届出資料において考察されている。": "0"
}