えのき氷

{
  "住所": "長野県佐久市鳴瀬2543番地",
  "名称": "冷凍エノキ氷",
  "電話": "0267-68-6205",
  "商品名": "えのき氷",
  "変更日": "2026/09/01",
  "届出日": "2022/11/01",
  "撤回日": "",
  "法人名": "平林産業株式会社",
  "届出番号": "H694",
  "所在地①": "",
  "所在地②": "",
  "所在地③": "",
  "所在地④": "",
  "所在地⑤": "",
  "法人番号": "8100001002952",
  "電話番号": "0267-68-6205",
  "中間製品①": "0",
  "中間製品②": "0",
  "中間製品③": "0",
  "中間製品④": "0",
  "中間製品⑤": "0",
  "代表者氏名": "平林　京子",
  "保存の方法": "-18度以下に保存してください",
  "摂取の方法": "一日摂取目安量と共に表示",
  "最終製品①": "0",
  "最終製品②": "0",
  "最終製品③": "0",
  "最終製品④": "0",
  "最終製品⑤": "0",
  "食品の区分": "加工食品(その他)",
  "②安全性の評価": "",
  "③安全性の評価": "",
  "④安全性の評価": "",
  "⑤安全性の評価": "",
  "喫食実績の有無": "あり",
  "届出撤回の事由": "",
  "撤回届出の場合": "0",
  "相互作用の有無": "",
  "販売開始予定日": "2023/03/01",
  "③１次情報の有無": "",
  "⑤１次情報の有無": "",
  "機能性関与成分名": "GABA",
  "主たる事務所の住所": "",
  "摂取の方法と兼ねる": "0",
  "電子メールアドレス": "",
  "上記手段以外の連絡先": "",
  "前回の自己点検報告月": "2026/3",
  "同一性を失わない理由": "",
  "既届出食品の届出番号": "",
  "製造又は加工の基準①": "0",
  "製造又は加工の基準②": "0",
  "製造又は加工の基準③": "0",
  "製造又は加工の基準④": "0",
  "製造又は加工の基準⑤": "0",
  "一日当たりの摂取目安量": "一日3粒（87g）を目安にお料理に加えてお召し上がりください。",
  "表示しようとする機能性": "本品にはGABAが含まれています。GABAには高めの血圧を低下させる機能があることが報告されています。",
  "摂取をする上での注意事項": "変更前：本品は、多量摂取により疾病が治癒したり、より健康が増進するものではありません。疾病に罹患している場合又は降圧剤等の医薬品を服用している方は医師、薬剤師にご相談ください。 変更後：本品は、多量摂取により疾病が治癒したり、より健康が増進するものではありません。降圧薬との併用で低血圧を引き起こす可能性があるため、降圧薬を服用している方は医師、薬剤師に摂取について相談してください。",
  "製造者氏名又は製造所名①": "",
  "製造者氏名又は製造所名②": "",
  "製造者氏名又は製造所名③": "",
  "製造者氏名又は製造所名④": "",
  "製造者氏名又は製造所名⑤": "",
  "変更履歴（2025年4月1日以降）": "（2026.09.01）様式I 届出情報、届出食品、届出書作成に当たっての確認事項、届出後の届出項目、様式II 機能性関与成分の相互作用に関する評価、安全性評価、様式III 【上記枠に記入しきれない場合、その他加工食品・生鮮食品の場合】、製造・生産・採取・漁獲等及び品質の管理に関する情報、原材料及び分析に関する情報、様式IV 健康被害の情報収集体制、様式V 機能性に係る事項、【最終製品に関するシステマティックレビュー、機能性関与成分に関するシステマティックレビュー】、機能性の科学的根拠、作用機序、様式VI 表示及び情報開示の在り方に係る事項",
  "変更履歴（2025年3月31日以前）": "",
  "喫食実績なし又は評価が不十分": "0",
  "機能性関与成分はエキスである": "0",
  "連絡対応日時（曜日、時間等）": "土・日・祝日及び弊社休業日を除く9：00～17：00）",
  "⑥⑦安全性試験の実施による評価": "",
  "最終製品の喫食実績で評価が十分": "1",
  "健康被害の情報の対応窓口部署名等": "お客様相談室",
  "情報開示するウェブサイトのＵＲＬ": "https://farm-to-kitchen.co.jp",
  "⑧参考にしたデータベース名又は出典": "１. 城西大学薬学部 食品‐医薬品相互作用データベース ２．国立医薬品食品衛生研究所 > 食品に関する情報ホームページ > 「食品安全情報」 ３．アメリカの民間の健康情報サイト Drugs.com 薬物相互作用　検索ページ（Drug Interactions Checker）",
  "⑨参考にしたデータベース名又は出典": "",
  "機能性表示食品（再届出）である場合": "0",
  "生産・製造及び品質管理に関する情報": "JFS-B規格の認証を受けた工場で生産・管理を行っている。",
  "類似する食品の喫食実績で評価が十分": "0",
  "当該食品の安全性に関する届出者の評価": "本製品「えのき氷」は、長野県中野市で生産された新鮮なエノキタケをペースト状に加工し、水を加えて煮詰め、冷凍したもので、機能性関与成分GABAを一日摂取目安量（3粒、87ｇ）あたり20mg含有する食品である。本届け出製品の原料となるエノキタケは1930年代から日本全国で一般的に食べられているきのこで、長野県中野市管内だけでも2019年に50625トン、2020年に47701トンのエノキタケが生産されている。 本製品は2011年に発売を開始してから2021年までの11年間に831トン（949万食あまり）の販売実績があり、これまでの販売実績において安全性が懸念されるような有害事象の報告はない。 これらのことから、本届出商品の喫食実績による食経験の評価により、安全性に問題はないと判断した。",
  "当該食品の機能性に関する届出者の評価": "【標題】 　機能性関与成分GABAによる血圧低下の機能性に関するシステマティックレビュー 更新版 【目的】 　GABAの血圧低下効果を検証するために、GABAの継続摂取が、日本人の疾病に罹患していない正常高値血圧者とⅠ度高血圧者（未成年者、妊産婦、授乳婦は除く）の血圧（収縮期血圧、拡張期血圧）に及ぼす影響について、SRでの検証を実施した。 【背景】 　高血圧は脳卒中、心臓病、腎臓病等の原因疾患であることから、高血圧への対策は重要だとされている。 　令和５年の国民健康・栄養調査では収縮期血圧（SBP）が140ｍｍHg以上の者の割合は男性が37.5％、女性22.5％と報告されている。 　GABA（γ-アミノ酪酸）は米、野菜、茶、発酵食品、発芽玄米、漬物などにも含まれている成分で、高血圧者の血圧を低下させる作用が報告されている。 【レビュー対象とした研究の特性】 　３つのデータベースにて検索期間は限定せずに、最終検索日2025年２月25日まで対象として日本語と英語の報告を検索を行った。 　対象者は血圧が高め（正常高値血圧者およびⅠ度高血圧者）の成人男女とした。GABAを含む食品の摂取が高めの血圧を低下させる作用を示すかを検証したRCT研究を対象とした。 　最終的に4報（解析対象人数167名）の文献を採用した。 【主な結果】 　採用研究が５報未満であったことから、本SRはメタアナリシスを実施せず定性的SRとして評価した。 　日本人成人男女がGABAを摂取することで、プラセボ摂取と比較して、４報全てにおいて肯定的な結果が得られた。 　また、疾病に罹患していない者（正常高値血圧者）を対象とした層別解析においても同様に、４報全てにおいて肯定的な結果が得られた。 　本SRの結果からGABA（20mg/日以上）の摂取は、プラセボ摂取と比較して収縮期血圧と拡張期血圧において血圧が高めの方の血圧低下機能が認められた。 【科学的根拠の質】 　本SRの限界は、バイアスリスクや出版バイアスの可能性が否定できないことが挙げられた。 　また、採用文献数が４報と少なく、メタアナリシスを実施していないこともエビデンスの限界として挙げられた。 　エビデンス総体の確実性について、エビデンス総体の各項目に「高（-２）」は含まれず、確実性の評価を大きくレベルダウンさせるほどの根拠はないと考えられること、効果があるとされる質の高い研究が４報あったことから、エビデンス総体の確実性（信頼性）は「中（B）」と評価した。",
  "（届出日から60日経過した場合）販売状況": "販売中",
  "PRISMA声明に準拠した形式で記載されている": "PRISMA2020",
  "届出事項及び開示情報についての問合せ担当部局": "平林産業株式会社",
  "（２）エキス等を機能性関与成分とする場合、指標成分": "",
  "消費者対応部局（お客様相談室等）の連絡先（電話番号等）": "0267-68-6205",
  "食品表示基準別表第26に掲げる事項について点検を行っている": "1",
  "（臨床試験公開データベースに登録をしている場合）登録コード": "",
  "最終製品に関するシステマティックレビューで、機能性を評価している。": "0",
  "最終製品を用いた臨床試験（ヒト試験）により、機能性を評価している。": "0",
  "「一日当たりの摂取目安量当たりの機能性関与成分の含有量」の「含有量」": "20mg",
  "調理又は保存の方法に関し特に注意を必要とするものにあっては当該注意事項": "あり",
  "（１）機能性関与成分を含む原材料名（届出食品が生鮮食品の場合は除く。）": "エノキタケ",
  "「一日当たりの摂取目安量当たりの機能性関与成分の含有量」の「機能性関与成分名」": "GABA",
  "機能性表示食品_消費者等向け_様式Ⅰ.届出食品の科学的根拠等に関する基本情報画面URL": "https://www.fld.caa.go.jp/caaks/s/cssc01/fwccd01?c__id=a09F900004sk7YEIAY",
  "健康増進法施行規則第11条第２項で定める栄養素の過剰な摂取につながらないとする理由": "本届出製品の一日あたりの摂取目安量87gあたりに含まれる、健康増進法施行規則で定められた主な栄養成分の量は、脂質0.2g、ナトリウム2.6mg（食塩相当量6.6mg）、糖質1.6gである。 日本人の食事摂取基準（2020）によると、成人一日の推定エネルギー必要量より算出した1日あたりの脂質の食事摂取基準量（エネルギー必要量の20-30％）の上限値は、男性で90g、女性で68gである。また、ナトリウムの摂取目標量は食塩相当量として男性7.5g、女性6.5g未満である。これらと比較して本届出商品の摂取目安量あたりの当該栄養成分の含有量は十分に低い。 糖類については、現在日本では食事摂取基準は定められていないが、WHOのガイドラインでは遊離糖類の摂取を一日に摂取する熱量の10％未満、望ましくは5％未満にすることを推奨している。上述の推定エネルギー必要量から算出した糖類の食事摂取基準値は男性で67.5g、女性で51.3g未満となり、本製品中の糖質を全て遊離糖類と仮定してもこの基準を十分に下回る。 以上のことから、本届出製品の摂取は、脂質、糖類、ナトリウムの過剰摂取にはつながらないと考えられる。",
  "②公的機関のデータベース、又は、民間や研究者等が調査・作成したデータベースの情報": "",
  "④公的機関のデータベース、又は、民間や研究者等が調査・作成したデータベースの情報": "",
  "調理又は保存の方法に関し特に注意を必要とするものにあっては当該注意事項(自由記入欄)": "賞味期限に関わらず解凍後は早めにお召し上がりください。 開封・未開封ともに冷蔵・再凍結はしないでください。",
  "②既存情報の機能性関与成分と届出をしようとする機能性関与成分との間の同等性を考察している。": "0",
  "③既存情報の機能性関与成分と届出をしようとする機能性関与成分との間の同等性を考察している。": "0",
  "④既存情報の機能性関与成分と届出をしようとする機能性関与成分との間の同等性を考察している。": "0",
  "⑤既存情報の機能性関与成分と届出をしようとする機能性関与成分との間の同等性を考察している。": "0",
  "最終製品ではなく、機能性関与成分に関するシステマティックレビューで、機能性を評価している。": "1",
  "食品表示基準別表第27の１の項「安全性及び機能性の根拠に関する事項」の遵守状況について点検を行っている": "1",
  "その他加工食品として届出する場合は、天然抽出物等を原材料とする錠剤、カプセル剤等食品に該当しない理由": "本品はエノキタケを加工した食品であり、サプリメント形状ではないため。",
  "食品表示基準別表第27の２の項「生産・製造及び品質の管理に関する事項」の遵守状況について点検を行っている": "1",
  "食品表示基準別表第27の３の項「健康被害の情報の収集及び提供に関する事項」の遵守状況について点検を行っている": "1",
  "表示しようとする機能性の科学的根拠として用いたシステマティックレビューは、査読付き論文として公表されている。": "0",
  "表示しようとする機能性の科学的根拠として用いたシステマティックレビューは、査読付き論文として公表されていない。": "1",
  "当該食品が想定する主な対象者（疾病に罹患している者、未成年者、妊産婦（妊娠を計画している者を含む。）及び授乳婦を除く。）": "血圧が高めの健常成人",
  "（加工食品の場合は、製造者氏名又は製造所名及び所在地、生鮮食品の場合は、生産・採取・漁獲等を行う者の氏名又は名称及び所在地）": "平林産業株式会社 長野県佐久市鳴瀬2543番地",
  "天然抽出物等を原材料とする錠剤、カプセル剤等食品の場合は摂取量を踏まえた臨床試験（ヒト試験）、その他加工食品及び生鮮食品の場合は摂取量を踏まえた臨床試験（ヒト試験）又は観察研究で肯定的な結果が得られている。": "1",
  "主観的な指標のみ科学的根拠とした機能性を表示しようとする場合（複数の機能を表示しようとする場合はそのうち該当する機能性において）、当該指標は日本人において妥当性が得られ、かつ、当該分野において学術的に公知であること。": "0",
  "（最終製品を用いた臨床試験（ヒト試験）又はシステマティックレビュー（一定のルールに基づいた文献調査）において、実際に販売しようとする製品の試作品を用いて評価を行った場合）両者の間に同一性が失われていないことについて、届出資料において考察されている。": "0"
}