ＰＯＭ（ポン）　アシタノカラダ清見ジュース

{
  "住所": "愛媛県松山市安城寺町４７８番地",
  "名称": "清見ジュース（濃縮還元）",
  "電話": "089-923-1514",
  "商品名": "ＰＯＭ（ポン）　アシタノカラダ清見ジュース",
  "変更日": "2026/09/28",
  "届出日": "2022/09/01",
  "撤回日": "",
  "法人名": "株式会社えひめ飲料",
  "届出番号": "H477",
  "所在地①": "",
  "所在地②": "",
  "所在地③": "",
  "所在地④": "",
  "所在地⑤": "",
  "法人番号": "2500001005202",
  "電話番号": "0120-946-840",
  "中間製品①": "0",
  "中間製品②": "0",
  "中間製品③": "0",
  "中間製品④": "0",
  "中間製品⑤": "0",
  "代表者氏名": "芝　亮介",
  "保存の方法": "常温で保存可能",
  "摂取の方法": "1日摂取目安量を守ってご利用ください。",
  "最終製品①": "0",
  "最終製品②": "0",
  "最終製品③": "0",
  "最終製品④": "0",
  "最終製品⑤": "0",
  "食品の区分": "加工食品(その他)",
  "②安全性の評価": "",
  "③安全性の評価": "",
  "④安全性の評価": "",
  "⑤安全性の評価": "",
  "喫食実績の有無": "あり",
  "届出撤回の事由": "",
  "撤回届出の場合": "0",
  "相互作用の有無": "",
  "販売開始予定日": "2022/12/12",
  "③１次情報の有無": "",
  "⑤１次情報の有無": "",
  "機能性関与成分名": "GABA",
  "主たる事務所の住所": "",
  "摂取の方法と兼ねる": "0",
  "電子メールアドレス": "",
  "上記手段以外の連絡先": "㈱えひめ飲料ホームページ（https://www.ehime-inryo.co.jp）内「お客様相談室」に「お問い合わせフォーム」があります。",
  "前回の自己点検報告月": "2026/3",
  "同一性を失わない理由": "",
  "既届出食品の届出番号": "",
  "製造又は加工の基準①": "0",
  "製造又は加工の基準②": "0",
  "製造又は加工の基準③": "0",
  "製造又は加工の基準④": "0",
  "製造又は加工の基準⑤": "0",
  "一日当たりの摂取目安量": "1日あたり、1本を目安にお召し上がりください。",
  "表示しようとする機能性": "本品にはGABAが含まれています。GABAには血圧が高めの方の血圧を下げる機能、仕事や勉強による一時的な精神的ストレスや疲労感を緩和する機能があることが報告されています。",
  "摂取をする上での注意事項": "多量に摂取することにより、より健康が増進されるものではありません。 降圧薬を服用している方は医師、薬剤師に相談してください。",
  "製造者氏名又は製造所名①": "",
  "製造者氏名又は製造所名②": "",
  "製造者氏名又は製造所名③": "",
  "製造者氏名又は製造所名④": "",
  "製造者氏名又は製造所名⑤": "",
  "変更履歴（2025年4月1日以降）": "（2026.04.17）様式I 届出書作成に当たっての確認事項、届出後の届出項目、様式IV 健康被害の情報収集体制、様式VI 表示及び情報開示の在り方に係る事項",
  "変更履歴（2025年3月31日以前）": "（2024/6/4） 　　様式Ⅰ、様式Ⅱ及び別紙様式（Ⅱ）－1の安全性評価に関する記載の変更 （2025/02/10） 　　様式Ⅳの修正",
  "喫食実績なし又は評価が不十分": "0",
  "機能性関与成分はエキスである": "0",
  "連絡対応日時（曜日、時間等）": "平日９：００～１７：００（上記時間以外及び土、日、祝日は、留守番電話、ファックス及びお問い合わせフォームにて受付）",
  "⑥⑦安全性試験の実施による評価": "",
  "最終製品の喫食実績で評価が十分": "0",
  "健康被害の情報の対応窓口部署名等": "お客様相談室",
  "情報開示するウェブサイトのＵＲＬ": "https://www.ehime-inryo.co.jp",
  "⑧参考にしたデータベース名又は出典": "1. 城西大学薬学部　食品－医薬品相互作用データベース Ver. 10.0 2. ガンマ－アミノ酪酸錠（ガンマロン錠250mg、アルフレッサ ファーマ㈱）医薬品インタビューフォーム、Ⅷ.安全性に関する項目、7. 相互作用（併用禁忌及び併用注意） 3. Nutrients, 13(8), 2742（2021）",
  "⑨参考にしたデータベース名又は出典": "",
  "機能性表示食品（再届出）である場合": "0",
  "生産・製造及び品質管理に関する情報": "宮崎県農協果汁株式会社：FSSC 22000",
  "類似する食品の喫食実績で評価が十分": "1",
  "当該食品の安全性に関する届出者の評価": "届出食品は機能性関与成分GABAを1日摂取目安量あたり30mg含む清見果汁100％の飲料である。原材料の柑橘果実の清見は、1949年に温州ミカンの「宮川早生」に「トロビタオレンジ」の花粉を交配し育成した柑橘品種であり、国産柑橘の中ではもともとGABAを多く含む品種である。わが国における清見の収穫量は、昭和57年の約1,100トンから緩やかに増加し、平成13年の約23,900トンをピークに緩やかに減少し、平成30年には約14,700トンとなっている。このうち、加工用として多い年で約10％程度がジュースの原料等に利用されている。このように清見の果実及びジュースを含む加工品は、年間を通じてごく一般的に消費されていることから十分な食経験を有する食品である。 　届出食品の機能性関与成分であるGABAは、野菜（トマト、ジャガイモ、ナス　20～50mg/100g程度）、果物、茶、米、大豆、発酵食品等に含まれており、日常生活においていろいろな食品から摂取されている非タンパク質構成アミノ酸の一種である。届出食品に含まれる1日摂取目安量あたりのGABA含有量の30mgは、通常の食生活において十分摂取され得る範囲内の量であると考えられる。また、GABAを関与成分とした「血圧が高めの方に適する」特定保健用食品（GABAの1日あたりの摂取目安量が10～80mg配合のもの）の食品健康影響評価において「GABAは野菜や果物などに広く含まれており、GABAの食経験は十分あると考えられる」と評価され、「適切に摂取される限りにおいては、安全性に問題はない」とされている。喫食実績の評価として、当社は清見のストレートジュース190gビン及び缶（届出食品と同じ清見ジュース、容量が約1.4倍量）を2008年10月から2024年1月31日までの間に約302万本を販売、また、届出食品を2023年3月から2024年1月31日までの間に約76,300本を販売したが、その間、健康被害に関する苦情は発生していない。 　以上のことから清見ジュースは、食品として十分な喫食実績があり、もともと含まれている機能性関与成分のGABAについても安全性に問題ないと判断した。ただし、GABAが降圧薬との併用で血圧の低下を引き起こす可能性が考えられることから、摂取上の注意に「降圧薬を服用している方は医師、薬剤師に相談してください。」と記載することで注意喚起をしています。",
  "当該食品の機能性に関する届出者の評価": "【表題】 最終製品「POM（ポン） アシタノカラダ清見ジュース」に含有する機能性関与成分GABAによる血圧低下の機能性に関する定性的研究レビュー 【目的】 日本人の正常高値血圧者およびⅠ度高血圧者に対して、GABAを含む食品の12週間以上の継続摂取が、血圧低下効果を有するかを明らかにするため、定性的研究レビューを実施した。 【背景】 GABAは、米、野菜、茶、発酵食品、発芽玄米、漬物等に含まれている成分で、高血圧者の血圧を低下させる作用が報告されている。GABAを含む機能性表示食品を販売するにあたり、血圧低下効果について検証するため、本研究レビューを行った。 【レビュー対象とした研究の特性】 3つのデータベース（最終検索日：2018年10月15日、19日）により文献検索を実施した。各データベースとも検索期間は限定せず、最終検索日までの全範囲を対象とした。検索された文献から「論文の質の評価」により、5報の文献を採用した。これらの文献は、健常な日本人成人で、罹患していない者（正常高値血圧者）及びⅠ度高血圧者を対象としたランダム化二重盲検プラセボ対照並行群間比較試験であった。利益相反は5報すべてに記載がなかったので中／疑い（－1）と評価した。 【主な結果】 採用文献5報のうち4報で、GABAの12週間以上の摂取により対照群と比較して収縮期血圧と拡張期血圧の有意な低下が確認された。罹患していない者（正常高値血圧者）での層別解析を行った5報のうち4報でも同様に、対照群と比較して収縮期血圧と拡張期血圧の有意な低下が確認された。本研究レビューの結果からGABA 20mg/日以上の摂取は、収縮期血圧と拡張期血圧を有意に低下させる、血圧低下作用を有する肯定的な結果が得られた。 【科学的根拠の質】 6名の学識経験者からなる国立研究開発法人農業・食品産業技術総合研究機構の農林水産物機能性評価委員会による評価では、「研究レベル、質、数」は肯定的な根拠がある「B」評価、「一貫性」についても肯定的な根拠がある「B」評価、科学的根拠レベルの総合評価のエビデンスの強さも肯定的な根拠がある「B」評価であった。上記により、研究レビューが表示しようとする機能性の根拠として妥当であると評価した。   【表題】 「POM（ポン） アシタノカラダ清見ジュース」に含まれる機能性関与成分GABAの摂取によるストレスや疲労感の軽減に関する定性的研究レビュー 【目的】 健常成人において、「GABAを含む食品の摂取がストレスや疲労感を軽減するか」を検証するため、定性的研究レビューを実施した。 【背景】 GABAには仕事や勉強などのデスクワークや日常生活における精神的ストレスからくる一時的な疲労感を緩和することが報告されている。GABAを含む機能性表示食品を販売するにあたり、健常成人においてGABAを含む食品を摂取するとストレスや疲労感を軽減する効果があるか検証するため、本研究レビューを行った。 【レビュー対象とした研究の特性】 3つのデータベース（最終検索日：2020年12月17日）により文献検索を実施した。各データベースとも検索期間は限定せず、最終検索日までの全範囲を対象とした。 検索により得られた423報の文献から適格基準に合致した2報の文献を採用した。いずれも健常な日本人成人を対象とした論文で、ランダム化二重盲検クロスオーバー試験であった。利益相反については、採用文献2報のうち1報に著者が試験食品提供事業者に所属していた。 【主な結果】 採用文献2報の結果については、一時的な精神的ストレスや疲労感の評価として、「唾液中クロモグラニンA」については2報中1報で肯定的、「自律神経活動」は1報中1報で肯定的、「主観的疲労感」については1報中1報で肯定的であった。採用した2報において、GABAの摂取量は28mg/回であった。本研究レビューの結果から、健常な成人がGABAを28mg/回摂取することで、一時的な精神的ストレスや疲労感を緩和することが示された。 【科学的根拠の質】 6名の学識経験者からなる国立研究開発法人農業・食品産業技術総合研究機構の農林水産物機能性評価委員会による評価では、「研究レベル、質、数」は示唆的な根拠がある「C」評価、「一貫性」についても示唆的な根拠がある「C」評価、科学的根拠レベルの総合評価のエビデンスの強さも示唆的な根拠がある「C」評価であった。上記により、研究レビューが表示しようとする機能性の根拠として妥当であると評価した。",
  "（届出日から60日経過した場合）販売状況": "販売中",
  "PRISMA声明に準拠した形式で記載されている": "",
  "届出事項及び開示情報についての問合せ担当部局": "総合戦略部　研究開発課",
  "（２）エキス等を機能性関与成分とする場合、指標成分": "",
  "消費者対応部局（お客様相談室等）の連絡先（電話番号等）": "0120-946-840",
  "食品表示基準別表第26に掲げる事項について点検を行っている": "1",
  "（臨床試験公開データベースに登録をしている場合）登録コード": "",
  "最終製品に関するシステマティックレビューで、機能性を評価している。": "0",
  "最終製品を用いた臨床試験（ヒト試験）により、機能性を評価している。": "0",
  "「一日当たりの摂取目安量当たりの機能性関与成分の含有量」の「含有量」": "30mg",
  "調理又は保存の方法に関し特に注意を必要とするものにあっては当該注意事項": "なし",
  "（１）機能性関与成分を含む原材料名（届出食品が生鮮食品の場合は除く。）": "清見（愛媛県）",
  "「一日当たりの摂取目安量当たりの機能性関与成分の含有量」の「機能性関与成分名」": "GABA",
  "機能性表示食品_消費者等向け_様式Ⅰ.届出食品の科学的根拠等に関する基本情報画面URL": "https://www.fld.caa.go.jp/caaks/s/cssc01/fwccd01?c__id=a09F900004sk7eeIAA",
  "健康増進法施行規則第11条第２項で定める栄養素の過剰な摂取につながらないとする理由": "届出食品の1日摂取目安量（1本）あたり、健康増進法施行規則第11条第２項で定める栄養素に該当するもののうち、脂質、飽和脂肪酸及びコレステロールは0ｇ、食塩相当量は0.02ｇです。脂質、飽和脂肪酸、コレステロール及びナトリウムに関しては、ほぼ0ｇと見なしてよいので、過剰摂取につながることはありません。 　糖類については、届出食品1本（1日摂取目安量）を通常の食事に付加的に摂取した場合、糖類の過剰摂取につながらないとする理由を以下に記載します。日本においては糖類の摂取基準が設定されていないので、糖類は炭水化物に含まれるとして、日本人の食事摂取基準（2020年版）を見ると、炭水化物の食事摂取基準（％エネルギー）の目標値は、男女とも50～65％となっています。また、推定エネルギー必要量は、身体活動レベルがふつうの18～74歳の男性で2,400～2,700kcal/日、18～74歳の女性で1,850～2,050kcal/日です。これらの数値から摂取量が少なくなるように算出した炭水化物の目標量は男性で300～390g（2,400 kcal/日から算出）、女性で231～301g（1,850 kcal/日から算出）となります。一方、令和元年国民栄養調査の栄養素等摂取量から、炭水化物摂取量は、20～69歳男性の平均が約276g/日、女性で約218g/日です。普段の食事に加えて届出食品1本（1日摂取目安量：炭水化物量は14.5g）を付加的に摂取した場合の炭水化物量は、20～69歳男性で約291g/日、女性で約233g/日となり、前述の炭水化物の目標量を男性は下回っており、女性は目標量の範囲内に収まっていることから炭水化物の過剰摂取にはつながらないと考えられます。 　さらに、厚生労働省と農林水産省が策定した「食事バランスガイド」では、糖類の含有量が高いと考えられる菓子・嗜好飲料から摂取するエネルギーは、200kcal/日程度が目安とされています。届出食品に含まれる炭水化物量の14.5ｇのほとんどが糖類であるとしても、１日摂取目安量に含まれる糖類由来のエネルギー量は約58kcalであるため、通常の食事に加えて届出食品1本を菓子・嗜好飲料として摂取した場合でも、糖類の過剰摂取にはつながらないと考えられます。 　以上により、健康増進法施行規則第11条第２項で定める栄養素の過剰な摂取につながらないと判断しました。 　さらに、届出食品が飲料であることから、1日摂取目安量以上を摂取することがないように摂取の方法を「1日摂取目安量を守ってご利用ください。」と記載するとともに、摂取上の注意として「多量に摂取することにより、より健康が増進されるものではありません。」と記載することで注意喚起をしています。",
  "②公的機関のデータベース、又は、民間や研究者等が調査・作成したデータベースの情報": "",
  "④公的機関のデータベース、又は、民間や研究者等が調査・作成したデータベースの情報": "",
  "調理又は保存の方法に関し特に注意を必要とするものにあっては当該注意事項(自由記入欄)": "",
  "②既存情報の機能性関与成分と届出をしようとする機能性関与成分との間の同等性を考察している。": "0",
  "③既存情報の機能性関与成分と届出をしようとする機能性関与成分との間の同等性を考察している。": "0",
  "④既存情報の機能性関与成分と届出をしようとする機能性関与成分との間の同等性を考察している。": "0",
  "⑤既存情報の機能性関与成分と届出をしようとする機能性関与成分との間の同等性を考察している。": "0",
  "最終製品ではなく、機能性関与成分に関するシステマティックレビューで、機能性を評価している。": "1",
  "食品表示基準別表第27の１の項「安全性及び機能性の根拠に関する事項」の遵守状況について点検を行っている": "1",
  "その他加工食品として届出する場合は、天然抽出物等を原材料とする錠剤、カプセル剤等食品に該当しない理由": "本品の機能性関与成分は、もともと清見の果実に含まれるものであり、化学的に抽出、合成、加工したものではありません。本品は、清見果実を搾汁、篩別後、濃縮した濃縮果汁を使用した100％果汁飲料であるため、サプリメントとは異なる加工食品（その他）としました。",
  "食品表示基準別表第27の２の項「生産・製造及び品質の管理に関する事項」の遵守状況について点検を行っている": "1",
  "食品表示基準別表第27の３の項「健康被害の情報の収集及び提供に関する事項」の遵守状況について点検を行っている": "1",
  "表示しようとする機能性の科学的根拠として用いたシステマティックレビューは、査読付き論文として公表されている。": "0",
  "表示しようとする機能性の科学的根拠として用いたシステマティックレビューは、査読付き論文として公表されていない。": "1",
  "当該食品が想定する主な対象者（疾病に罹患している者、未成年者、妊産婦（妊娠を計画している者を含む。）及び授乳婦を除く。）": "一時的なストレスや疲労感、高めの血圧が気になる方",
  "（加工食品の場合は、製造者氏名又は製造所名及び所在地、生鮮食品の場合は、生産・採取・漁獲等を行う者の氏名又は名称及び所在地）": "宮崎県農協果汁株式会社 宮崎県児湯郡川南町川南２００１６－３",
  "天然抽出物等を原材料とする錠剤、カプセル剤等食品の場合は摂取量を踏まえた臨床試験（ヒト試験）、その他加工食品及び生鮮食品の場合は摂取量を踏まえた臨床試験（ヒト試験）又は観察研究で肯定的な結果が得られている。": "1",
  "主観的な指標のみ科学的根拠とした機能性を表示しようとする場合（複数の機能を表示しようとする場合はそのうち該当する機能性において）、当該指標は日本人において妥当性が得られ、かつ、当該分野において学術的に公知であること。": "0",
  "（最終製品を用いた臨床試験（ヒト試験）又はシステマティックレビュー（一定のルールに基づいた文献調査）において、実際に販売しようとする製品の試作品を用いて評価を行った場合）両者の間に同一性が失われていないことについて、届出資料において考察されている。": "0"
}