えのたん

{
  "住所": "長野県中野市三好町１丁目２番８号",
  "名称": "えのきたけ",
  "電話": "0269-22-4315",
  "商品名": "えのたん",
  "変更日": "2026/06/29",
  "届出日": "2022/08/23",
  "撤回日": "",
  "法人名": "中野市農業協同組合",
  "届出番号": "H430",
  "所在地①": "",
  "所在地②": "",
  "所在地③": "",
  "所在地④": "",
  "所在地⑤": "",
  "法人番号": "3100005005213",
  "電話番号": "0269-22-4195",
  "中間製品①": "0",
  "中間製品②": "0",
  "中間製品③": "0",
  "中間製品④": "0",
  "中間製品⑤": "0",
  "代表者氏名": "望月　隆",
  "保存の方法": "要冷蔵（10℃以下）",
  "摂取の方法": "加熱調理してお召し上がりください。",
  "最終製品①": "0",
  "最終製品②": "0",
  "最終製品③": "0",
  "最終製品④": "0",
  "最終製品⑤": "0",
  "食品の区分": "生鮮食品",
  "②安全性の評価": "",
  "③安全性の評価": "",
  "④安全性の評価": "",
  "⑤安全性の評価": "",
  "喫食実績の有無": "あり",
  "届出撤回の事由": "",
  "撤回届出の場合": "0",
  "相互作用の有無": "",
  "販売開始予定日": "2022/10/24",
  "③１次情報の有無": "",
  "⑤１次情報の有無": "",
  "機能性関与成分名": "GABA",
  "主たる事務所の住所": "",
  "摂取の方法と兼ねる": "0",
  "電子メールアドレス": "",
  "上記手段以外の連絡先": "",
  "前回の自己点検報告月": "2026/3",
  "同一性を失わない理由": "",
  "既届出食品の届出番号": "",
  "製造又は加工の基準①": "0",
  "製造又は加工の基準②": "0",
  "製造又は加工の基準③": "0",
  "製造又は加工の基準④": "0",
  "製造又は加工の基準⑤": "0",
  "一日当たりの摂取目安量": "57g（約1/3袋）",
  "表示しようとする機能性": "本品には、GABAが含まれます。GABAには仕事や勉強に伴う一時的な精神的ストレスを緩和する機能があることが報告されています。",
  "摂取をする上での注意事項": "多量摂取により疾病が治癒したり、より健康が増進するものではありません。降圧薬を服用されている方は医師、薬剤師にご相談の上でお召し上がりください。",
  "製造者氏名又は製造所名①": "",
  "製造者氏名又は製造所名②": "",
  "製造者氏名又は製造所名③": "",
  "製造者氏名又は製造所名④": "",
  "製造者氏名又は製造所名⑤": "",
  "変更履歴（2025年4月1日以降）": "",
  "変更履歴（2025年3月31日以前）": "（2024年11月8日）様式Ⅳの修正、様式Ⅱ、Ⅱ-1の修正、様式Ⅴ-4の書式修正、Ⅴ-10の一部削除",
  "喫食実績なし又は評価が不十分": "0",
  "機能性関与成分はエキスである": "0",
  "連絡対応日時（曜日、時間等）": "午前9時から午後５時まで、土日祝日を除く",
  "⑥⑦安全性試験の実施による評価": "",
  "最終製品の喫食実績で評価が十分": "1",
  "健康被害の情報の対応窓口部署名等": "お客様相談窓口",
  "情報開示するウェブサイトのＵＲＬ": "https://www.ja-nakanoshi.iijan.or.jp/mushroom/",
  "⑧参考にしたデータベース名又は出典": "※１：ナチュラルメディシン・データベース　日本語版",
  "⑨参考にしたデータベース名又は出典": "",
  "機能性表示食品（再届出）である場合": "0",
  "生産・製造及び品質管理に関する情報": "衛生管理は、ＪＡ中野市版きのこ GAP マニュアル により対策を講じている。衛生管理等は長野県ＧＡＰ基準、又はＪＡ中野市版きのこＧＡＰ基準に沿って栽培管理 を行っている。\n均質性管理は、長野県きのこ栽培指標 を基に栽培を行い管理している。また、 ＪＡ中野市えのき茸選荷基準に 準ずる規格により出荷を行っている。機能性 表示食品として出荷する場合は、包装資材に生産者番号 を表示して出荷数量及び販売先を特定できるように管理する。\n規格管理は、生鮮食品のため「 ＪＡ中野市えのき茸選荷基準 」の基準をクリアした 上で、年 4 回 GABA 含有量のモニタリング調査を行う。基準値 をクリアしない場合は、機能性食品表示食品としての出荷を行わないこととしている。",
  "類似する食品の喫食実績で評価が十分": "0",
  "当該食品の安全性に関する届出者の評価": "えのきたけは 1931 年長野県松代町から人工栽培が始まったと言われており、今では全国的に食べられている。昭和から平成にかけてその生産量は年々増加し はじめ 20 年以上にわたり 100,000ｔ以上ものえのきたけが生産されている。 2017 年には年間 135,745 ｔのえのきたけが生産されており、きのこ類の中では 最も生産されている（林野庁:主要な特用林産物の平成 29 年の生産動向より）。 　長野県中野市では昭和30年代から冬期の副業で栽培が始まり、2017年度JA中野市の出荷量は54,660ｔと全国の40％となった。また、農林水産省が行った「平成 13 年度食料品消費モニター第 2 回定期調査結果」によるとえのきたけの家計における購入頻度は 66.9%であり、最も購入頻度の高い項目であった。 　1日の摂取目安量として57gを設定しているが、本製品の1袋当たりの可食部重量は約170gとなっており、一般的なえのきたけの包装量と同等であり、57gはその3分の1量であり、1日喫食実績としても無理のない量と考えられる。 　本品の機能性関与成分であるGABA は様々な食品に含まれ、自然界に広く分布 するアミノ酸の一種であることから、日常的に食生活で摂取されている食品成分 であると考えられる。また、GABAは特定保健用食品や機能性表示食品等の血圧が気になる方への商品として GABA を配合したものが数多く販売されているが、適切な摂取であれば、安全性について問題がないと判断されている。   以上のことから、えのきたけは十分な喫食実績を持っており、機能性関与成分 のGABAにおいても安全性を懸念する報告はないため本品の安全性に問題はないと判断する。",
  "当該食品の機能性に関する届出者の評価": "GABA 【標題】 最終製品「えのたん」に含有する機能性関与成分GABAの機能性に関する研究レビュー 【目的】  健常人に対するGABAの摂取による事務的作業などの精神的負荷による一時的な精神的ストレスに対する効果について、ヒト試験論文のシステマティック・レビューを実施し、検証した。 【背景】 日本人の 48％が日常的にストレスを感じ、悩まされているとされる（厚生労働省調査、2013年）。さまざまな精神的、肉体的疾病の原因であるストレスを緩和し心身をリラックスした状態に保つことは、健康の維持において重要である。GABAはストレスを緩和し、リラクゼーションの効果をもたらすとされている。そこで本論ではストレスの緩和効果とリラクゼーション効果を同等の効果とみなし、成人で事務的作業などの精神的負荷による一時的な精神的ストレスを感じている人を対象として、GABAの摂取がプラセボ群と比較した場合において、ストレス緩和が有効であるかどうかを検証した。 【レビュー対象とした研究の特性】 　PubMed、CENTRAL、JDreamⅢを、情報源として用いるデータベースとして文献検索を行った（最終検索日2019年7月19日）。その結果、計88報の文献が検索され、採用基準で選抜した結果、最終的にその7報の文献を評価した。 【主な結果】 アウトカムのうち脳波（α波）では2報中2報が、副交感神経では2報中1報が、唾液中クロモグラニンAでは4報中2報が、唾液中コルチゾールでは2報中2報が、主観的疲労感（VAS）では4報中2報が有意な効果があることが認められ、GABAの摂取による一時的な精神的ストレス緩和が認められる肯定的または示唆的な結果が得られた。本研究レビューから、精神的負荷による一時的な精神的ストレス状態にある健常者において、GABA28mg～100mg/日の摂取が一時的な精神的ストレスを緩和する作用に対して肯定的な科学的根拠があると評価した。 【科学的根拠の質】 ただし、最終的に採用した7報の論文のバイアス評価、一貫性など特に問題は認められなかった。よって科学的根拠の質は確保されていると評価した。本研究レビューの結果からGABAの一時的な精神的ストレスを緩和する作用には科学的根拠があると判断した。 本研究レビューの限界として、ランダム化、割り付けの隠蔵に関する方法の記載が不足していたことから、個々の研究や全研究のバイアスリスクが完全に否定できず、エビデンスとして限界が挙げられる。しかし採用された文献は信頼性の高い試験デザインのRCT（ランダム化二重盲検並行群間比較試験）で実施され、一時的な精神的ストレスを緩和において対照群と比較して介入群で有意な効果が認められたため、十分なエビデンスを有していると考えられる。したがって、さらなるエビデンスの充実は必要ではあるが、GABAを含む食品の摂取により一時的な精神的ストレスを緩和する機能を発揮することの有効性が示唆された。",
  "（届出日から60日経過した場合）販売状況": "販売中",
  "PRISMA声明に準拠した形式で記載されている": "",
  "届出事項及び開示情報についての問合せ担当部局": "営農部きのこ課",
  "（２）エキス等を機能性関与成分とする場合、指標成分": "",
  "消費者対応部局（お客様相談室等）の連絡先（電話番号等）": "0269-22-4195",
  "食品表示基準別表第26に掲げる事項について点検を行っている": "1",
  "（臨床試験公開データベースに登録をしている場合）登録コード": "",
  "最終製品に関するシステマティックレビューで、機能性を評価している。": "0",
  "最終製品を用いた臨床試験（ヒト試験）により、機能性を評価している。": "0",
  "「一日当たりの摂取目安量当たりの機能性関与成分の含有量」の「含有量」": "GABA　28㎎",
  "調理又は保存の方法に関し特に注意を必要とするものにあっては当該注意事項": "あり",
  "（１）機能性関与成分を含む原材料名（届出食品が生鮮食品の場合は除く。）": "",
  "「一日当たりの摂取目安量当たりの機能性関与成分の含有量」の「機能性関与成分名」": "GABA",
  "機能性表示食品_消費者等向け_様式Ⅰ.届出食品の科学的根拠等に関する基本情報画面URL": "https://www.fld.caa.go.jp/caaks/s/cssc01/fwccd01?c__id=a09F900004sk9OtIAI",
  "健康増進法施行規則第11条第２項で定める栄養素の過剰な摂取につながらないとする理由": "本品の一日摂取目安量あたりに含まれる栄養素としては以下の通りである。 脂質：0.2 g 炭水化物：4g ナトリウム（食塩相当量）:1.14㎎（0g） これらの栄養素の摂取基準量は、以下の通り推奨されている。 脂質：63g※１　（飽和脂肪酸：17g、コレステロール：上限設定なし）※１ 糖類：食事摂取基準が無いためWHO指針の遊離糖で55g　※２ 　（但し野菜、果物は対象外としているため、基準を書かないこともできる。） ナトリウム（食塩相当量）：　2756㎎（7g）※１ ※１：「日本人の食事摂取基準 (2020年)」より、 　　　　日本人の推定エネルギー必要量を2,200kcal/日　脂質9kcal/gとして ※２：WHO指針「Guideline: sugars intake for adults and children (2015)」 　　　遊離糖を1日に摂取する熱量の10%未満　より算出 脂質については基準に対し0.01％以下、ナトリウム（食塩相当量）も基準に対し十分低い値である。 また糖類については、（炭水化物がすべて糖類とみなしても4gであり）WHO指針に対して7.２％となりいずれも低い値である。 以上より、本品を継続的に摂取しても、健康増進法施行規則第11条第2項で定める栄養素の過剰摂取につながらないと判断した。",
  "②公的機関のデータベース、又は、民間や研究者等が調査・作成したデータベースの情報": "",
  "④公的機関のデータベース、又は、民間や研究者等が調査・作成したデータベースの情報": "",
  "調理又は保存の方法に関し特に注意を必要とするものにあっては当該注意事項(自由記入欄)": "生ものですからお早めに加熱調理してお召し上がりください。",
  "②既存情報の機能性関与成分と届出をしようとする機能性関与成分との間の同等性を考察している。": "0",
  "③既存情報の機能性関与成分と届出をしようとする機能性関与成分との間の同等性を考察している。": "0",
  "④既存情報の機能性関与成分と届出をしようとする機能性関与成分との間の同等性を考察している。": "0",
  "⑤既存情報の機能性関与成分と届出をしようとする機能性関与成分との間の同等性を考察している。": "0",
  "最終製品ではなく、機能性関与成分に関するシステマティックレビューで、機能性を評価している。": "1",
  "食品表示基準別表第27の１の項「安全性及び機能性の根拠に関する事項」の遵守状況について点検を行っている": "1",
  "その他加工食品として届出する場合は、天然抽出物等を原材料とする錠剤、カプセル剤等食品に該当しない理由": "",
  "食品表示基準別表第27の２の項「生産・製造及び品質の管理に関する事項」の遵守状況について点検を行っている": "1",
  "食品表示基準別表第27の３の項「健康被害の情報の収集及び提供に関する事項」の遵守状況について点検を行っている": "1",
  "表示しようとする機能性の科学的根拠として用いたシステマティックレビューは、査読付き論文として公表されている。": "0",
  "表示しようとする機能性の科学的根拠として用いたシステマティックレビューは、査読付き論文として公表されていない。": "1",
  "当該食品が想定する主な対象者（疾病に罹患している者、未成年者、妊産婦（妊娠を計画している者を含む。）及び授乳婦を除く。）": "GABA：健常成人",
  "（加工食品の場合は、製造者氏名又は製造所名及び所在地、生鮮食品の場合は、生産・採取・漁獲等を行う者の氏名又は名称及び所在地）": "株式会社原キノコ園:長野県小布施町 大字都住沖東 1938-1 、 1889-1 有限会社大熊えのき:長野県中野市大字三ツ和1365-1 、 1433-3 株式会社ケーアイ・オギワラ:長野県中野市大字三ツ和1210-1 、 1385-1 有限会社田川農産:長野県中野市大字新野 976 倉品慎太郎:長野県中野市大字 西条 102 有限会社エイエイオー:長野県中野市大字 更科 660 中村和幸:長野県中野市大字 更科 592 上原正幸:長野県中野市大字 新野 759 池田利一:長野県中野市大字 新野 501 有限会社ミッツ:長野県中野市大字 小田中595 、 861,長野県中野市大字篠井250-1 中沢邦次:長野県中野市大字 小田中626 マッシュファーム株式会社:長野県中野市大字 江部 300 有限会社ワイ・ケー・ケー:長野県中野市大字 東山 2106 小林正一:長野県中野市大字 田麦269-3 有限会社 竹内産業:長野県中野市大字 三ツ和999 農事組合法人中部培養センター生産組合:長野県中野市大字新井303 番地 1 農事組合法人　南部エノキ培養センター生産棟：長野県中野市大字篠井109-2 合同会社　竹内きのこ園：長野県中野市大字中野92-1",
  "天然抽出物等を原材料とする錠剤、カプセル剤等食品の場合は摂取量を踏まえた臨床試験（ヒト試験）、その他加工食品及び生鮮食品の場合は摂取量を踏まえた臨床試験（ヒト試験）又は観察研究で肯定的な結果が得られている。": "1",
  "主観的な指標のみ科学的根拠とした機能性を表示しようとする場合（複数の機能を表示しようとする場合はそのうち該当する機能性において）、当該指標は日本人において妥当性が得られ、かつ、当該分野において学術的に公知であること。": "0",
  "（最終製品を用いた臨床試験（ヒト試験）又はシステマティックレビュー（一定のルールに基づいた文献調査）において、実際に販売しようとする製品の試作品を用いて評価を行った場合）両者の間に同一性が失われていないことについて、届出資料において考察されている。": "0"
}