もち麦うどん

{
  "住所": "兵庫県神戸市東灘区御影塚町4丁目9番21号",
  "名称": "干しうどん",
  "電話": "078-841-1456",
  "商品名": "もち麦うどん",
  "変更日": "2026/09/02",
  "届出日": "2022/06/06",
  "撤回日": "",
  "法人名": "株式会社マルヤナギ小倉屋",
  "届出番号": "H231",
  "所在地①": "",
  "所在地②": "",
  "所在地③": "",
  "所在地④": "",
  "所在地⑤": "",
  "法人番号": "8140001001224",
  "電話番号": "0120-15-1456",
  "中間製品①": "0",
  "中間製品②": "0",
  "中間製品③": "0",
  "中間製品④": "0",
  "中間製品⑤": "0",
  "代表者氏名": "柳本勇治",
  "保存の方法": "直射日光・高温多湿を避け、できるだけ涼しい所に保存してください。",
  "摂取の方法": "調理方法を参考にして、お召しあがりください。",
  "最終製品①": "0",
  "最終製品②": "0",
  "最終製品③": "0",
  "最終製品④": "0",
  "最終製品⑤": "0",
  "食品の区分": "加工食品(その他)",
  "②安全性の評価": "評価が十分",
  "③安全性の評価": "",
  "④安全性の評価": "",
  "⑤安全性の評価": "",
  "喫食実績の有無": "なし",
  "届出撤回の事由": "",
  "撤回届出の場合": "0",
  "相互作用の有無": "",
  "販売開始予定日": "2022/08/06",
  "③１次情報の有無": "なし",
  "⑤１次情報の有無": "",
  "機能性関与成分名": "大麦β－グルカン",
  "主たる事務所の住所": "",
  "摂取の方法と兼ねる": "0",
  "電子メールアドレス": "[email protected]",
  "上記手段以外の連絡先": "",
  "前回の自己点検報告月": "2026/3",
  "同一性を失わない理由": "",
  "既届出食品の届出番号": "",
  "製造又は加工の基準①": "0",
  "製造又は加工の基準②": "0",
  "製造又は加工の基準③": "0",
  "製造又は加工の基準④": "0",
  "製造又は加工の基準⑤": "0",
  "一日当たりの摂取目安量": "1束(80ｇ)を目安にお召しあがりください。",
  "表示しようとする機能性": "本品には大麦β－グルカンが含まれます。大麦β－グルカンには食後血糖値の上昇を抑える機能があることが報告されています。",
  "摂取をする上での注意事項": "多量に摂取することにより、体調によってはお腹がゆるくなることがあります。",
  "製造者氏名又は製造所名①": "",
  "製造者氏名又は製造所名②": "",
  "製造者氏名又は製造所名③": "",
  "製造者氏名又は製造所名④": "",
  "製造者氏名又は製造所名⑤": "",
  "変更履歴（2025年4月1日以降）": "",
  "変更履歴（2025年3月31日以前）": "(2024.10.30)様式Ⅳの修正",
  "喫食実績なし又は評価が不十分": "1",
  "機能性関与成分はエキスである": "0",
  "連絡対応日時（曜日、時間等）": "土、日、祝日を除く9:00～17:00",
  "⑥⑦安全性試験の実施による評価": "",
  "最終製品の喫食実績で評価が十分": "0",
  "健康被害の情報の対応窓口部署名等": "お客様相談室",
  "情報開示するウェブサイトのＵＲＬ": "http://www.maruyanagi.co.jp",
  "⑧参考にしたデータベース名又は出典": "1.医中誌 2.JDream3(JSTPlus＋JMEDPlus＋JST7580)  3.PubMed 4.「健康食品」の安全性・有効性情報　独立行政法人 国立健康・栄養研究所 5.ナチュラルメディシン・データベース株式会社同文書院",
  "⑨参考にしたデータベース名又は出典": "",
  "機能性表示食品（再届出）である場合": "0",
  "生産・製造及び品質管理に関する情報": "委託製造先のカネス製麺株式会社では、FSSC 22000の認証に基づき、製造・品質管理をおこなっております。",
  "類似する食品の喫食実績で評価が十分": "0",
  "当該食品の安全性に関する届出者の評価": "まず、本品の機能性成分｢大麦β－グルカン｣の基原原料である大麦の、喫食実績による食経験を、当社が現在製造・販売中の商品「国産蒸しもち麦」で評価いたします。この商品は、原材料として本品に使用しているものと同一の大麦原料のみを使用しております。 摂取集団：日本全国で幅広い年齢層の男女 摂取形状：一般加工食品（蒸した大麦） 摂取方法：そのまま、または料理に使用 摂取頻度：1日1食で1袋70g  販売期間：2019年8月から現在まで 販売量　：2019年8月から2022年4月までに約103万p  健康被害情報：現在までに健康被害の報告は受けておりません  上記の喫食実績による評価に加え、既存情報を用いた評価もおこないます。 （１）大麦について 我が国における大麦の消費量に関する公表資料(食糧庁並びに農林水産省｢食料需給表｣)によれば(いずれも1人1日当たり)、昭和26年度は58.6g、昭和35年度は22.2g、平成24年度は0.6gの喫食経験があります。 （２）大麦β－グルカンについて 大麦中のβ-グルカン含有量は、平成26年12月に全国精麦工業協同組合連合会が行った大麦・はだか麦30点(とう精歩留60%)の分析の結果、平均4.1%です。上記昭和26年の供給量から換算すると、全国民平均1日当たり約2.4gの大麦β－グルカンを摂取していたと考えられます。 また、法務省行政事業レビューにおける「矯正施設の『被収容者生活経費』に係る参考資料(法務省矯正局)」によると、成人及び少年(男性)の1日当たりの大麦の給与量は105～150gでした。精麦換算で1日当たり52.5～75g、β－グルカンで1日当たり2.2～3.1gの喫食経験があることになります。 （３）大麦の健康被害情報 独立行政法人健康・栄養・医薬基盤研究所の「『健康食品』の素材情報データベース」における、「オオムギ(大麦)」の健康被害情報は以下2点です。 「一般には、通常の食事に含まれる量の摂取はおそらく安全である」 「セリアック病 患者の使用は避ける」  医薬品との相互作用に関して、安全性評価シートに記載した参考文献等を調査した結果、問題ないと判断いたしました。  以上より、大麦および機能性成分大麦β－グルカンは、食経験が十分であり、重篤な健康被害も発生していないと判断いたしました。よって、当該製品を一日あたり摂取量を守って摂取した場合の安全性には問題がありません。",
  "当該食品の機能性に関する届出者の評価": "標題：大麦β－グルカンに食後血糖値の上昇を抑制する機能があることのシステマティックレビュー  目的：　P：健常な成人が  I：大麦β－グルカンを摂取することで C：対照食品摂取時と比較して O：食後血糖値の上昇が抑制されるか を目的とした。  背景： 大麦に含まれる食物繊維素材である大麦β－グルカンは、欧州や米国などで血糖値の上昇抑制やコレステロールの低下作用が認められている。そこで本成分の食後血糖値に対する効果を既存の文献から定性的に評価した。また日本人での1日当たりの摂取目安量についても検討を行った。  レビュー対象とした研究の特性： 検索日は2020年1月10日で、国内外の文献データベース(PubMed, J-DreamⅢ)から大麦およびβ－グルカンに関する文献の検索を行った。抽出した論文に関して、上記PICOに沿って適格基準に合致するかを判定し、また『機能性評価調査報告書』（公益財団法人日本健康・栄養食品協会）に引用されている諸外国の情報も参考とした。その結果、健常な成人を対象に臨床試験を行ったレビューで8報を採用してレビューを行った。  主な結果： 調査対象とした論文に関して、採用した文献8報を評価した結果、いずれについても対照群と比較して食後血糖値の上昇が低下傾向あるいは有意に低下しており、大麦β－グルカン摂取による肯定的な結果があると判断した。最も有効摂取量が少なかったものは、大麦β－グルカンとして1日当たり0.8gであった。日本人を対象にした論文の内容も踏まえ、大麦β－グルカンを1食あたり1.055g以上摂取することで、食後血糖値の上昇抑制効果が期待できると結論付けた。  科学的根拠の質： 本レビューの限界として、糖尿病患者などの病者を対象とした報告を除外されたために調査対象機能に関する論文報告数が少ないこと、採用した文献では被験者はいずれも20～50歳が多かったこと、個々の研究や全研究のバイアスリスクが完全に否定できないことが挙げられるが、全体的な科学的根拠の質に問題はないと判断した。",
  "（届出日から60日経過した場合）販売状況": "販売中",
  "PRISMA声明に準拠した形式で記載されている": "",
  "届出事項及び開示情報についての問合せ担当部局": "開発研究室",
  "（２）エキス等を機能性関与成分とする場合、指標成分": "",
  "消費者対応部局（お客様相談室等）の連絡先（電話番号等）": "0120-15-1456",
  "食品表示基準別表第26に掲げる事項について点検を行っている": "1",
  "（臨床試験公開データベースに登録をしている場合）登録コード": "",
  "最終製品に関するシステマティックレビューで、機能性を評価している。": "0",
  "最終製品を用いた臨床試験（ヒト試験）により、機能性を評価している。": "0",
  "「一日当たりの摂取目安量当たりの機能性関与成分の含有量」の「含有量」": "1.1ｇ",
  "調理又は保存の方法に関し特に注意を必要とするものにあっては当該注意事項": "あり",
  "（１）機能性関与成分を含む原材料名（届出食品が生鮮食品の場合は除く。）": "もち麦",
  "「一日当たりの摂取目安量当たりの機能性関与成分の含有量」の「機能性関与成分名」": "大麦β－グルカン",
  "機能性表示食品_消費者等向け_様式Ⅰ.届出食品の科学的根拠等に関する基本情報画面URL": "https://www.fld.caa.go.jp/caaks/s/cssc01/fwccd01?c__id=a09F900004sk7t0IAA",
  "健康増進法施行規則第11条第２項で定める栄養素の過剰な摂取につながらないとする理由": "本品の1日摂取目安量(80g)に含まれる、健康増進法施行規則第11条第2項で定める栄養素の含有量は、以下のとおりです(脂質、ナトリウムのみ製品の実測値、その他は日本食品標準成分表・七訂より算出)。 ・脂質　1.4 g ・飽和脂肪酸　0.4 g ・コレステロール　0 g ・糖類(単糖・二糖)　0.3 g ・ナトリウム　1032.8 mg(食塩相当量　2.6 g)  一方、日本人の摂取基準値は以下のとおりです (脂質・飽和脂肪酸は、日本人の食事摂取基準(2015年版)より、対象者のうち最も低い推定エネルギー必要量である1,500kcalから計算いたしました)。  ・脂質（日本人の食事摂取基準(2015年版)より）　33-50 g/日 ・飽和脂肪酸（日本人の食事摂取基準(2015年版)より）　12 g /日 ・コレステロール（日本人の食事摂取基準(2010年版)より）　0.65-0.70 g/日 ・糖類　基準値なし ・ナトリウム（日本人の食事摂取基準(2015年版)より）　2360-2750 mg/日（食塩相当量で6-7 g/日)  本品に含まれる脂質・飽和脂肪酸・コレステロールは、日本人の摂取基準と比較して、著しく低い値であることが分かります。 糖類に関する日本人の摂取基準値はございませんが、ＷＨＯが2015年に発表した「1日摂取カロリーの10％未満が望ましい」という指針をもとに計算すると、37.5 g/日未満が望ましいとされています。この値から判断すると、糖類に関しても過剰摂取の懸念はないと考えられます。 ナトリウムに関しては、干しうどんの状態では比較的高い値ですが、めんを茹でる際に塩分の大部分が茹で水に流出することが知られております。 たとえば、日本食品標準成分表（七訂）で麺類のナトリウム量を参照しますと、 「こむぎ ［うどん・そうめん類］ 干しうどん 乾」　1700 mg/100 g 「こむぎ ［うどん・そうめん類］ うどん ゆで」    120 mg/100 g であり、茹でめんでは塩分が大幅に減少することが分かります。実際、本品をゆでた後のナトリウム量を測定したところ、1食あたりのナトリウム量は276mgでした。これは、ナトリウムの摂取上限の1/8～1/10程度であるため、ナトリウム量に関しましても、過剰摂取の懸念はないものと判断いたしました。  以上より、本品を1日摂取目安量以上に多量に摂取しても、健康増進法施行規則第11条第2項で定める各栄養素の過剰摂取につながらないと判断しております。",
  "②公的機関のデータベース、又は、民間や研究者等が調査・作成したデータベースの情報": "あり",
  "④公的機関のデータベース、又は、民間や研究者等が調査・作成したデータベースの情報": "",
  "調理又は保存の方法に関し特に注意を必要とするものにあっては当該注意事項(自由記入欄)": "調理の際、熱湯、火、調理器具等のお取り扱いには、ご注意ください。開封後はなるべく早くお召しあがりください。",
  "②既存情報の機能性関与成分と届出をしようとする機能性関与成分との間の同等性を考察している。": "1",
  "③既存情報の機能性関与成分と届出をしようとする機能性関与成分との間の同等性を考察している。": "0",
  "④既存情報の機能性関与成分と届出をしようとする機能性関与成分との間の同等性を考察している。": "0",
  "⑤既存情報の機能性関与成分と届出をしようとする機能性関与成分との間の同等性を考察している。": "0",
  "最終製品ではなく、機能性関与成分に関するシステマティックレビューで、機能性を評価している。": "1",
  "食品表示基準別表第27の１の項「安全性及び機能性の根拠に関する事項」の遵守状況について点検を行っている": "1",
  "その他加工食品として届出する場合は、天然抽出物等を原材料とする錠剤、カプセル剤等食品に該当しない理由": "",
  "食品表示基準別表第27の２の項「生産・製造及び品質の管理に関する事項」の遵守状況について点検を行っている": "1",
  "食品表示基準別表第27の３の項「健康被害の情報の収集及び提供に関する事項」の遵守状況について点検を行っている": "1",
  "表示しようとする機能性の科学的根拠として用いたシステマティックレビューは、査読付き論文として公表されている。": "0",
  "表示しようとする機能性の科学的根拠として用いたシステマティックレビューは、査読付き論文として公表されていない。": "1",
  "当該食品が想定する主な対象者（疾病に罹患している者、未成年者、妊産婦（妊娠を計画している者を含む。）及び授乳婦を除く。）": "血糖値が気になる方で疾病に罹患していない成人",
  "（加工食品の場合は、製造者氏名又は製造所名及び所在地、生鮮食品の場合は、生産・採取・漁獲等を行う者の氏名又は名称及び所在地）": "カネス製麺株式会社 兵庫県たつの市新宮町井野原211-1",
  "天然抽出物等を原材料とする錠剤、カプセル剤等食品の場合は摂取量を踏まえた臨床試験（ヒト試験）、その他加工食品及び生鮮食品の場合は摂取量を踏まえた臨床試験（ヒト試験）又は観察研究で肯定的な結果が得られている。": "0",
  "主観的な指標のみ科学的根拠とした機能性を表示しようとする場合（複数の機能を表示しようとする場合はそのうち該当する機能性において）、当該指標は日本人において妥当性が得られ、かつ、当該分野において学術的に公知であること。": "0",
  "（最終製品を用いた臨床試験（ヒト試験）又はシステマティックレビュー（一定のルールに基づいた文献調査）において、実際に販売しようとする製品の試作品を用いて評価を行った場合）両者の間に同一性が失われていないことについて、届出資料において考察されている。": "0"
}