健康ＧＡＢＡ（ギャバ）トマト

{
  "住所": "東京都渋谷区本町三丁目47番10号",
  "名称": "濃縮トマト飲料",
  "電話": "0548-54-1247",
  "商品名": "健康ＧＡＢＡ（ギャバ）トマト",
  "変更日": "2026/10/07",
  "届出日": "2021/11/12",
  "撤回日": "",
  "法人名": "株式会社伊藤園",
  "届出番号": "G866",
  "所在地①": "",
  "所在地②": "",
  "所在地③": "",
  "所在地④": "",
  "所在地⑤": "",
  "法人番号": "3011001002279",
  "電話番号": "0120-037-249",
  "中間製品①": "0",
  "中間製品②": "0",
  "中間製品③": "0",
  "中間製品④": "0",
  "中間製品⑤": "0",
  "代表者氏名": "本庄大介",
  "保存の方法": "直射日光や高温多湿の場所を避けてください。",
  "摂取の方法": "1日1本を目安にお飲みください。（表示見本：一日当たりの摂取目安量に併せて記載しています。）",
  "最終製品①": "0",
  "最終製品②": "0",
  "最終製品③": "0",
  "最終製品④": "0",
  "最終製品⑤": "0",
  "食品の区分": "加工食品(その他)",
  "②安全性の評価": "",
  "③安全性の評価": "",
  "④安全性の評価": "評価が十分",
  "⑤安全性の評価": "",
  "喫食実績の有無": "あり",
  "届出撤回の事由": "",
  "撤回届出の場合": "0",
  "相互作用の有無": "",
  "販売開始予定日": "2022/02/07",
  "③１次情報の有無": "",
  "⑤１次情報の有無": "",
  "機能性関与成分名": "GABA",
  "主たる事務所の住所": "",
  "摂取の方法と兼ねる": "0",
  "電子メールアドレス": "",
  "上記手段以外の連絡先": "「伊藤園健康体オンラインショップ」ホームページ http://www.kenkotai.jp/shop/",
  "前回の自己点検報告月": "2026/3",
  "同一性を失わない理由": "",
  "既届出食品の届出番号": "",
  "製造又は加工の基準①": "0",
  "製造又は加工の基準②": "0",
  "製造又は加工の基準③": "0",
  "製造又は加工の基準④": "0",
  "製造又は加工の基準⑤": "0",
  "一日当たりの摂取目安量": "1日1本を目安にお飲みください。",
  "表示しようとする機能性": "本品にはGABAが含まれます。GABAには以下の機能があることが報告されています。 ①血圧が高めの方の血圧を下げる ②睡眠の質（眠りの深さ）の向上に役立つ ③加齢によって低下する認知機能の一部である、記憶力（見たり聞いたりしたことを思い出す力）の向上に役立つ ④一時的な精神的ストレスを軽減する",
  "摂取をする上での注意事項": "・2026年5月頃切り替え以前の表示 多量に摂取することにより、疾病が治癒したり、より健康が増進できるものではありません。降圧剤等の医薬品を服用している方は医師、薬剤師にご相談ください。 ・2026年5月頃切り替え以降の表示 多量に摂取することにより、疾病が治癒したり、より健康が増進できるものではありません。降圧薬を服用している方は医師、薬剤師にご相談ください。",
  "製造者氏名又は製造所名①": "",
  "製造者氏名又は製造所名②": "",
  "製造者氏名又は製造所名③": "",
  "製造者氏名又は製造所名④": "",
  "製造者氏名又は製造所名⑤": "",
  "変更履歴（2025年4月1日以降）": "（2026.01.13）様式I 届出書作成に当たっての確認事項、届出後の届出項目、様式II 安全性評価、機能性関与成分の相互作用に関する評価、安全性評価、様式IV 健康被害の情報収集体制、様式VI 表示及び情報開示の在り方に係る事項",
  "変更履歴（2025年3月31日以前）": "（R6.10.11）様式Ⅳ-1の変更",
  "喫食実績なし又は評価が不十分": "1",
  "機能性関与成分はエキスである": "0",
  "連絡対応日時（曜日、時間等）": "平日9：00～19：00",
  "⑥⑦安全性試験の実施による評価": "",
  "最終製品の喫食実績で評価が十分": "0",
  "健康被害の情報の対応窓口部署名等": "株式会社伊藤園　通信販売お客様センター",
  "情報開示するウェブサイトのＵＲＬ": "http://www.kenkotai.jp/shop/",
  "⑧参考にしたデータベース名又は出典": "ナチュラルメディシン・データベース",
  "⑨参考にしたデータベース名又は出典": "",
  "機能性表示食品（再届出）である場合": "0",
  "生産・製造及び品質管理に関する情報": "当該製品は、国際的な食品の製造・管理方法（FSSC22000）に準じた手順書を作成し、製造しています。原材料の受け入れから製品の出荷に至るまでこの手順書をもとに製造することで、均一で衛生管理の行き届いた製品をお客様にお届けしています。万一、不良品ができた場合には、いつ、どこで発生したのか分かる仕組みになっており、原因を究明できる体制を取っています。\nまた、製造している工場自体も定期的に監査しています。不適格な工場は製造を中止し、基準を満たした場合のみ製造できる仕組みになっています。\n【製造及び品質管理体制 】\n手順書による製造工程の管理、工場の管理と共に、最終製品は出荷検査を実施しています。規格に適合した製品のみ出荷する仕組みになっており、安全な製品をお客様にお届けしています。",
  "類似する食品の喫食実績で評価が十分": "0",
  "当該食品の安全性に関する届出者の評価": "「健康GABA（ギャバ）トマト」は、長年親しまれているトマトジュースであり、トマトを原材料としています。 　また、GABAは、トマトに含まれるアミノ酸の一つであり、当該製品のGABAはトマト由来です。トマトやトマトジュースは、日本のみならず世界中で親しまれており、喫食実績の多い安全な食品であると考えています。 当該製品は、弊社より2022年9月に発売を開始しており、これまでに1,100万本以上（液量で約1,800t）（2024年10月現在）の販売実績があります。また、幅広い集団に対して、多くの販売実績があり、重篤な健康被害情報はないことから、安全性に問題はないと判断しました。さらに、前述したように自社・他社含め一般に販売されているトマト飲料も同等なものであると考えられる。よって、当該製品も安全であると判断しておりますが、体調に異変を感じた際は速やかに摂取を中止し、医師に相談していただきたいと考えております。 医薬品との相互作用においては、降圧薬との併用は、理論的に血圧が下がりすぎる可能性があるため注意が必要ですが、パッケージに「降圧薬を服用している方は、医師、薬剤師にご相談ください。」と記載し注意喚起を行うことから、対策は十分であると考えております。以上より、当該製品の安全性に問題はないと判断しておりますが、体調に異変を感じた際は速やかに摂取を中止し、医師に相談していただきたいと考えております。",
  "当該食品の機能性に関する届出者の評価": "【標題】 　「健康ＧＡＢＡ（ギャバ）トマト」に含有する機能性関与成分GABAによる血圧降下に関する研究レビュー 【目的】 当該製品を販売するにあたり、GABAの血圧降下作用に関して科学的な根拠があるのか「健康な成人（正常高値血圧者を含む）または軽症高血圧者がGABAを含む食品を摂取すると血圧が下がるか」について文献を調査しました。 【背景】 GABAは自然界に広く分布するアミノ酸の一種であり、一般に脊椎動物等における抑制性の神経伝達物質として広く知られています。経口摂取した場合の機能として自律神経系に作用することで血圧降下作用を示すことが報告されています。しかし、GABAのこれらの効果を総合的に調べ効果の有無を判断した研究はなかったため、今回調査しました。 【レビュー対象とした研究の特性】 日本語の文献（1975年以降に書かれたもの）と英語の文献（1971年以降に書かれたもの）を調査しました。検索の際には健康な成人（正常高血圧者を含む）および軽症高血圧者を対象とした試験を実施している文献を探しました。調査の結果、15件の文献がヒットしました。 【主な結果】 　血圧降下作用について文献を調査した結果、GABAを12.3mg以上摂取すると被験者の収縮期血圧（SBP）及び拡張期血圧(DBP)が降下することが明らかとなりました。また、正常高値血圧者、正常血圧者のみを対象とした結果においてもSBP及びDBPが低下しますが、正常血圧者のみを対象とした結果においてはSBP及びDBPは降下しないことが明らかとなりました。よって、GABAは血圧が高めの方の血圧を下げる機能がありますが、正常血圧者の血圧は下げないと考えられます。 【科学的根拠の質】 　GABAの血圧降下作用を確認した文献は、15件中11件がRCT、4件が非RCTでした。バイアス・リスクはや非一貫性については中程度でしたが、直接性、不精確、その他バイアスは低く、総じて研究の妥当性・信頼性は中程度から高程度と考えられました。  　よって、「健康GABA（ギャバ）トマト」はGABAを12.3mg以上含有しているため、血圧が高めの方の血圧を下げる機能が期待できます。  【標題】 「健康ＧＡＢＡ（ギャバ）トマト」に含有する機能性関与成分GABAによる睡眠改善に関するシステマティックレビュー 【目的】 当該製品を販売するにあたり、GABAの摂取が睡眠の質（眠りの深さ）向上に役立つかについて評価するため、文献を調査しました。 【背景】 GABAは睡眠の質（眠りの深さ）を向上するという報告もされています。 しかし、GABAのこれらの効果を総合的に調べ効果の有無を判断した研究はなかったため、今回調査しました。 【レビュー対象とした研究の特性】 日本語の文献（1975年以降に書かれたもの）と英語の文献（1971年以降に書かれたもの）を調査しました。検索の際には健康な成人を対象とした試験を実施している文献を探しました。調査の結果、2件の文献がヒットしました。 【主な結果】 睡眠改善作用について調査した文献では、脳波を計測することにより深い睡眠状態であるノンレム睡眠時間を評価しており、GABAを1日当たり100 mg、1～2週間摂取することで、ノンレム睡眠時間が長くなったことが明らかとなりました。よって、GABAは睡眠の質（眠りの深さ）の向上に役立つと考えられます。 【科学的根拠の質】 GABAの睡眠改善作用を確認した文献は、２件中２件がRCTでした。バイアス・リスクや不精確については中程度でしたが、非直接性、非一貫性、その他バイアスは低く、総じて研究の妥当性・信頼性は中程度と考えられました。  よって、「健康ＧＡＢＡ（ギャバ）トマト」はGABAを100mg含有しているため、睡眠の質（眠りの深さ）の向上に役立つ機能が期待できます。  【標題】 「健康ＧＡＢＡ（ギャバ）トマト」に含有する機能性関与成分GABAによる認知機能（記憶力）向上に関するシステマティックレビュー 【目的】 当該製品を販売するにあたり、GABAの摂取が認知機能（記憶力）の向上に役立つ効果があるかを評価するため、文献を調査しました。 【背景】 GABAは、ラットにおいて新規物体再認識記憶を改善することが示されており、認知機能（記憶力）を高める機能がある可能性が期待されています。しかし、これを網羅的に解析したレビューはなかったため、今回調査しました。 【レビュー対象とした研究の特性】 日本語の文献（1975年以降に書かれたもの）と英語の文献（1971年以降に書かれたもの）を調査しました。検索の際には健康な成人を対象とした試験を実施している文献を探しました。調査の結果、2件の文献がヒットしました。 【主な結果】 認知機能（記憶力）向上作用について調査した文献では、CognitraxとRBANSによる評価を行っており、GABAを1日当たり100～200 mg、12週間摂取することで、RBANSによるDelayed Memory (遅延記憶)の評価が高くなったことが明らかとなりました。よって、GABAの摂取は認知機能（記憶力）向上に役立つと考えられます。 【科学的根拠の質】 GABAの認知機能（記憶力）向上作用を確認した文献は、２件中２件がRCTでした。バイアス・リスクやその他バイアスについては中程度でしたが、非直接性、不精確、非一貫性は低く、総じて研究の妥当性・信頼性は中程度と考えられました。  よって、「健康ＧＡＢＡ（ギャバ）トマト」はGABAを100mg含有しているため、加齢によって低下する認知機能の一部である記憶力（見たり聞いたりしたことを思い出す力）の向上に役立つ機能が期待できます。   【標題】 「健康ＧＡＢＡ（ギャバ）トマト」に含有する機能性関与成分GABAによる精神的ストレス軽減に関するシステマティックレビュー 【目的】 当該製品を販売するにあたり、GABAの摂取が精神的ストレスを軽減する効果があるかを評価するため、文献を調査しました。 【背景】 GABAは抑制性の神経伝達物質として広く知られており、末梢神経節においてGABAB受容体を活性化し、カテコールアミンの一つであるノルアドレナリンの放出を抑制することで交感神経系を抑制状態にするといった報告や、経口摂取することで交感神経の抑制あるいは副交感神経の亢進が観察されたという報告がある。しかし、これを網羅的に解析したレビューはなかったため、今回調査しました。 【レビュー対象とした研究の特性】 日本語の文献（1975年以降に書かれたもの）と英語の文献（1971年以降に書かれたもの）を調査しました。検索の際には健康な成人を対象とした試験を実施している文献を探しました。調査の結果、6件の文献がヒットしました。 【主な結果】 精神的ストレス軽減作用について調査した文献では、交感神経活動活性度（LF/HF）や脳波（α波、β波）、唾液中クロモグラニンA濃度、唾液中コルチゾール濃度、唾液中IgA濃度による評価を行っており、GABAを1日当たり28～100 mg摂取することで、精神的ストレスが軽減されることが明らかとなりました。よって、GABAの摂取は一時的な精神的ストレスを軽減させると考えられます。 【科学的根拠の質】 GABAの精神的ストレス軽減作用を確認した文献は、6件中6件がRCTでした。バイアス・リスクや非直接性、不精確、非一貫性、その他バイアスは中程度であり、研究の妥当性・信頼性は中程度と考えられました。  よって、「健康ＧＡＢＡ（ギャバ）トマト」はGABAを100mg含有しているため、一時的な精神的ストレスを軽減する機能が期待できます。",
  "（届出日から60日経過した場合）販売状況": "販売中",
  "PRISMA声明に準拠した形式で記載されている": "",
  "届出事項及び開示情報についての問合せ担当部局": "中央研究所",
  "（２）エキス等を機能性関与成分とする場合、指標成分": "",
  "消費者対応部局（お客様相談室等）の連絡先（電話番号等）": "0120-037-249",
  "食品表示基準別表第26に掲げる事項について点検を行っている": "1",
  "（臨床試験公開データベースに登録をしている場合）登録コード": "",
  "最終製品に関するシステマティックレビューで、機能性を評価している。": "0",
  "最終製品を用いた臨床試験（ヒト試験）により、機能性を評価している。": "0",
  "「一日当たりの摂取目安量当たりの機能性関与成分の含有量」の「含有量」": "100mg",
  "調理又は保存の方法に関し特に注意を必要とするものにあっては当該注意事項": "なし",
  "（１）機能性関与成分を含む原材料名（届出食品が生鮮食品の場合は除く。）": "トマトジュース（濃縮トマト還元）、濃縮トマト汁",
  "「一日当たりの摂取目安量当たりの機能性関与成分の含有量」の「機能性関与成分名」": "GABA",
  "機能性表示食品_消費者等向け_様式Ⅰ.届出食品の科学的根拠等に関する基本情報画面URL": "https://www.fld.caa.go.jp/caaks/s/cssc01/fwccd01?c__id=a09F900004sk9f4IAA",
  "健康増進法施行規則第11条第２項で定める栄養素の過剰な摂取につながらないとする理由": "当該商品の1日摂取目安量あたりの脂質は0g、食塩相当量は0～0.34gと微量である。 糖類について、WHO のガイドラインでは遊離糖（糖類）の摂取を1日の摂取カロリーの10％未満にすることが推奨されている。また、「日本人の食事摂取基準（2025年版）」では、18～64歳の推定エネルギー必要量を男性で2,250～3,000kcal /日、女性で1，700～2,250kcal/日としている。したがって、遊離糖（糖類）の推奨摂取量は、男性で225～300kcalに相当する56.3～75.0g未満、女性で170～225kcalに相当する42.5～56.25g未満と計算される。当概製品の糖類の含量は9.4gであり、その量はWHOおよび「日本の食事摂取基準（2025年版）」から計算される遊離糖（糖類）の推奨摂取量と比較して、1/4～1/8程度の低い値である。したがって、過剰摂取につながることはないと考えられる。",
  "②公的機関のデータベース、又は、民間や研究者等が調査・作成したデータベースの情報": "",
  "④公的機関のデータベース、又は、民間や研究者等が調査・作成したデータベースの情報": "あり",
  "調理又は保存の方法に関し特に注意を必要とするものにあっては当該注意事項(自由記入欄)": "",
  "②既存情報の機能性関与成分と届出をしようとする機能性関与成分との間の同等性を考察している。": "0",
  "③既存情報の機能性関与成分と届出をしようとする機能性関与成分との間の同等性を考察している。": "0",
  "④既存情報の機能性関与成分と届出をしようとする機能性関与成分との間の同等性を考察している。": "1",
  "⑤既存情報の機能性関与成分と届出をしようとする機能性関与成分との間の同等性を考察している。": "0",
  "最終製品ではなく、機能性関与成分に関するシステマティックレビューで、機能性を評価している。": "1",
  "食品表示基準別表第27の１の項「安全性及び機能性の根拠に関する事項」の遵守状況について点検を行っている": "1",
  "その他加工食品として届出する場合は、天然抽出物等を原材料とする錠剤、カプセル剤等食品に該当しない理由": "当該食品は160g容量の濃縮トマト飲料であり、摂取目安量以上を大幅に超えて過剰摂取する可能性が低いため。",
  "食品表示基準別表第27の２の項「生産・製造及び品質の管理に関する事項」の遵守状況について点検を行っている": "1",
  "食品表示基準別表第27の３の項「健康被害の情報の収集及び提供に関する事項」の遵守状況について点検を行っている": "1",
  "表示しようとする機能性の科学的根拠として用いたシステマティックレビューは、査読付き論文として公表されている。": "0",
  "表示しようとする機能性の科学的根拠として用いたシステマティックレビューは、査読付き論文として公表されていない。": "1",
  "当該食品が想定する主な対象者（疾病に罹患している者、未成年者、妊産婦（妊娠を計画している者を含む。）及び授乳婦を除く。）": "①血圧が高めの健康な成人 ②睡眠の質に悩みを持つ健康な成人 ③健常な中高年者 ④健康な成人",
  "（加工食品の場合は、製造者氏名又は製造所名及び所在地、生鮮食品の場合は、生産・採取・漁獲等を行う者の氏名又は名称及び所在地）": "・宮崎県農協果汁株式会社 　宮崎県児湯郡川南町大字川南20016 番地3 ・ゴールドパック株式会社松本工場 　長野県松本市双葉12番63号",
  "天然抽出物等を原材料とする錠剤、カプセル剤等食品の場合は摂取量を踏まえた臨床試験（ヒト試験）、その他加工食品及び生鮮食品の場合は摂取量を踏まえた臨床試験（ヒト試験）又は観察研究で肯定的な結果が得られている。": "1",
  "主観的な指標のみ科学的根拠とした機能性を表示しようとする場合（複数の機能を表示しようとする場合はそのうち該当する機能性において）、当該指標は日本人において妥当性が得られ、かつ、当該分野において学術的に公知であること。": "0",
  "（最終製品を用いた臨床試験（ヒト試験）又はシステマティックレビュー（一定のルールに基づいた文献調査）において、実際に販売しようとする製品の試作品を用いて評価を行った場合）両者の間に同一性が失われていないことについて、届出資料において考察されている。": "0"
}