兼貞のＧＡＢＡ（ギャバ）椎茸【スライス】

{
  "住所": "福岡県久留米市御井朝妻一丁目5番23号",
  "名称": "乾しいたけ（スライス）",
  "電話": "0942-43-1471",
  "商品名": "兼貞のＧＡＢＡ（ギャバ）椎茸【スライス】",
  "変更日": "2026/06/29",
  "届出日": "2021/09/02",
  "撤回日": "",
  "法人名": "兼貞物産株式会社",
  "届出番号": "G567",
  "所在地①": "",
  "所在地②": "",
  "所在地③": "",
  "所在地④": "",
  "所在地⑤": "",
  "法人番号": "2290001048545",
  "電話番号": "0120-43-1471",
  "中間製品①": "0",
  "中間製品②": "0",
  "中間製品③": "0",
  "中間製品④": "0",
  "中間製品⑤": "0",
  "代表者氏名": "平木　慎一",
  "保存の方法": "直射日光、高温多湿を避けて保存してください。",
  "摂取の方法": "保存袋などに、本品12ｇと水150ｍｌを入れて、常温で6時間、又は冷蔵庫で15時間浸してください。「もどした椎茸」と「椎茸のもどし汁」を一緒に加熱調理してお召しあがりください。",
  "最終製品①": "0",
  "最終製品②": "0",
  "最終製品③": "0",
  "最終製品④": "0",
  "最終製品⑤": "0",
  "食品の区分": "加工食品(その他)",
  "②安全性の評価": "",
  "③安全性の評価": "",
  "④安全性の評価": "",
  "⑤安全性の評価": "",
  "喫食実績の有無": "あり",
  "届出撤回の事由": "",
  "撤回届出の場合": "0",
  "相互作用の有無": "",
  "販売開始予定日": "2022/02/01",
  "③１次情報の有無": "",
  "⑤１次情報の有無": "",
  "機能性関与成分名": "GABA",
  "主たる事務所の住所": "",
  "摂取の方法と兼ねる": "0",
  "電子メールアドレス": "[email protected]",
  "上記手段以外の連絡先": "",
  "前回の自己点検報告月": "2026/2",
  "同一性を失わない理由": "",
  "既届出食品の届出番号": "",
  "製造又は加工の基準①": "0",
  "製造又は加工の基準②": "0",
  "製造又は加工の基準③": "0",
  "製造又は加工の基準④": "0",
  "製造又は加工の基準⑤": "0",
  "一日当たりの摂取目安量": "1日12ｇを目安に、水もどし・加熱調理してお召しあがりください。",
  "表示しようとする機能性": "本品にはGABAが含まれています。GABAには高めの血圧を低下させる機能があることが報告されています。",
  "摂取をする上での注意事項": "本品は多量摂取により、疾病が治癒したり、より健康が増進するものではありません。降圧薬   を服用している方は医師、薬剤師にご相談ください。",
  "製造者氏名又は製造所名①": "",
  "製造者氏名又は製造所名②": "",
  "製造者氏名又は製造所名③": "",
  "製造者氏名又は製造所名④": "",
  "製造者氏名又は製造所名⑤": "",
  "変更履歴（2025年4月1日以降）": "（2025.11.19）様式I 届出書作成に当たっての確認事項、届出後の届出項目、様式II 安全性評価、既存情報による安全性試験結果の評価、機能性関与成分の相互作用に関する評価、安全性評価、様式III 製造・生産・採取・漁獲等及び品質の管理に関する情報、原材料及び分析に関する情報、様式IV 健康被害の情報収集体制、様式V 機能性に係る事項、【最終製品に関する研究レビュー、機能性関与成分に関する研究レビュー】、機能性の科学的根拠、作用機序、様式VI 表示及び情報開示の在り方に係る事項",
  "変更履歴（2025年3月31日以前）": "（R4.1.26）基本情報の表示見本を変更",
  "喫食実績なし又は評価が不十分": "0",
  "機能性関与成分はエキスである": "0",
  "連絡対応日時（曜日、時間等）": "9:00～17：00（土・日・祝日を除く）",
  "⑥⑦安全性試験の実施による評価": "",
  "最終製品の喫食実績で評価が十分": "0",
  "健康被害の情報の対応窓口部署名等": "お客様相談室",
  "情報開示するウェブサイトのＵＲＬ": "https://www.kanesada.co.jp/",
  "⑧参考にしたデータベース名又は出典": "・Oketch-Rabah HA et al.,United States Pharmacopeia (USP) Safety Review of Gamma-Aminobutyric Acid (GABA).Nutrients. 2021 Aug; 13(8): 2742.",
  "⑨参考にしたデータベース名又は出典": "",
  "機能性表示食品（再届出）である場合": "0",
  "生産・製造及び品質管理に関する情報": "JFS-B",
  "類似する食品の喫食実績で評価が十分": "1",
  "当該食品の安全性に関する届出者の評価": "本品（兼貞のGABA（ギャバ）椎茸【スライス】）は原木栽培された生しいたけをスライスして乾燥したものである。乾しいたけは日本では16世紀頃から料理書に記載されるようになり、江戸時代に入り人工栽培が始まったことで広く消費されるようになったと知られている。林野庁の特用林産物生産統計調査では、2024年の乾しいたけの生産量（原木栽培計）は1306.2トンとなっている。当社では1952年創業以来、乾しいたけを日本全国に年間約80トン以上を販売しており、様々な地域で年齢・性別問わず、日常的な水もどし・加熱調理用しいたけとして食されている。 以上のように、乾しいたけ（スライス）は日本人にとって喫食実績の歴史は長く、十分な食経験を有する食品であり、これまでに重篤な健康被害は報告されていないことから、安全性について問題はないと考える。",
  "当該食品の機能性に関する届出者の評価": "【標題】  機能性関与成分GABAの摂取による血圧の低下の機能性に関するシステマティックレビュー 【目的】 本システマティックレビュー（SR）の目的は、日本人の疾病に罹患していない正常高値血圧者およびI度高血圧者（未成年者、妊産婦、授乳婦は除く）において、GABAの継続経口摂取は、プラセボの摂取と比較して、血圧低下作用があるかについて、ランダム化比較試験を対象に検証することである。 【背景】 自然界に広く分布するGABAは、米や野菜、茶などからも摂取することが可能であり、血圧降下作用の機序も明らかである。ヒトでの血圧降下作用は報告されているが、PRISMA2020に準拠して査読付き論文として公表されているSR論文は存在しなかった。 【レビューを対象とした研究の特性】 研究の特定には、PubMed、医中誌、J-Stage、UMIN-CTRとICTRPを用いた（最終検索日2025年1月20日）。また、ハンドサーチとして消費者庁機能性表示食品データベースにて届出を検索し、その採用文献を収集した（最終検索日2025年1月20日）。検索の結果、4報の採用文献が抽出され、参加者合計は、335名であった。4報すべて日本にて実施された正常高値血圧者およびI度高血圧者の日本人成人が対象のRCTで、GABA（20～80 mg）またはプラセボを12～16週間摂取し、収縮期血圧および拡張期血圧に対するGABAの影響を検証していた。本SRで採用された研究には、本SRを実施したレビューワーは関与しておらず、SR主宰者を含め利益相反はない。 【主な結果】 採用文献4報すべてにおいて肯定的な結果が得られたため、結果の統合は実施せず定性的な評価を行った。被験者全体(332例)の解析および正常高値血圧者(167例)の階層解析において、GABAの継続経口摂取は、プラセボの摂取と比較して、血圧を下げる方向で有意な効果を示し、血圧が高めの方の血圧を下げる機能性を有すると判断した。 【科学的根拠の質】 エビデンス総体の確実性の評価は、バイアスリスクと非直接性、非一貫性、不精確、出版バイアスなどの各項目の総和が－3であったことから「中（B）」の中程度の確信と判断した。本SRのエビデンスの限界としては、採用文献がすべて肯定的結果であったため定性的レビューのみ実施しており、メタアナリシスによる検証がなされていない点などが挙げられた。",
  "（届出日から60日経過した場合）販売状況": "販売休止中",
  "PRISMA声明に準拠した形式で記載されている": "PRISMA2020",
  "届出事項及び開示情報についての問合せ担当部局": "開発部",
  "（２）エキス等を機能性関与成分とする場合、指標成分": "",
  "消費者対応部局（お客様相談室等）の連絡先（電話番号等）": "0120-43-1471",
  "食品表示基準別表第26に掲げる事項について点検を行っている": "1",
  "（臨床試験公開データベースに登録をしている場合）登録コード": "",
  "最終製品に関するシステマティックレビューで、機能性を評価している。": "0",
  "最終製品を用いた臨床試験（ヒト試験）により、機能性を評価している。": "0",
  "「一日当たりの摂取目安量当たりの機能性関与成分の含有量」の「含有量」": "20mg",
  "調理又は保存の方法に関し特に注意を必要とするものにあっては当該注意事項": "あり",
  "（１）機能性関与成分を含む原材料名（届出食品が生鮮食品の場合は除く。）": "しいたけ（原木）",
  "「一日当たりの摂取目安量当たりの機能性関与成分の含有量」の「機能性関与成分名」": "GABA",
  "機能性表示食品_消費者等向け_様式Ⅰ.届出食品の科学的根拠等に関する基本情報画面URL": "https://www.fld.caa.go.jp/caaks/s/cssc01/fwccd01?c__id=a09F900004sk7a8IAA",
  "健康増進法施行規則第11条第２項で定める栄養素の過剰な摂取につながらないとする理由": "健康増進法施行規則第11条第2項で定める栄養素について、本品の1日当たりの摂取目安量12gに含まれる量は以下の通りである。 ●脂質：0.3g 厚生労働省が公開している「日本人の食事摂取基準（2020年）」より、推定エネルギー必要量は、成人男性で約2,650kcal/日、成人女性で約2,000kcal/日である。脂質の食事摂取基準の目標量（脂質の総エネルギーに占める割合：％エネルギー）は、成人男性・女性ともに20～30％である。よって1日当たりの脂質の食事摂取基準の上限値は、成人男性で88.3ｇ、成人女性で66.7ｇとなる。本品の1日当たりの摂取目安12g当たりの脂質は0.3gであることから、過剰摂取にならないと考える。 ●ナトリウム：0.6mg（食塩相当量：0.001g） 「日本人の食事摂取基準（2020年）」より、ナトリウムの食事摂取基準は、食塩相当量として目標量は成人男性で7.5g未満、成人女性で6.5g未満である。本品の1日当たりの摂取目安12g当たりのナトリウムは、0.6mg（食塩相当量：0.001g）であることから、過剰摂取にならないと考える。  ●糖質：2.4g 糖類については「日本人の食事摂取基準（2020年）」には摂取基準は設定されていないが、WHOのガイドラインにおいて、遊離糖（糖類）の摂取を1日の摂取カロリーの10％未満とすることを推奨している。「日本人の食事摂取基準（2020年）」より、推定エネルギー必要量として、成人男性で約2,650kcal/日、成人女性で約2,000kcal/日であることから、1日当たりの糖類摂取基準の上限値は、成人男性で66.3g未満、成人女性で50.0g未満となる。本品1日当たりの摂取目安12g当たりの糖質は2.4gであり、2.4ｇが全て糖類と仮定してもWHOのガイドラインと比較して十分に低い量であり、過剰摂取にならないと考える。",
  "②公的機関のデータベース、又は、民間や研究者等が調査・作成したデータベースの情報": "",
  "④公的機関のデータベース、又は、民間や研究者等が調査・作成したデータベースの情報": "",
  "調理又は保存の方法に関し特に注意を必要とするものにあっては当該注意事項(自由記入欄)": "●本品は水もどしすることでGABAが生成されます。 【摂取の方法】通りにすることで、機能性が報告されている一日当たりの機能性関与成分を摂取できます。",
  "②既存情報の機能性関与成分と届出をしようとする機能性関与成分との間の同等性を考察している。": "0",
  "③既存情報の機能性関与成分と届出をしようとする機能性関与成分との間の同等性を考察している。": "0",
  "④既存情報の機能性関与成分と届出をしようとする機能性関与成分との間の同等性を考察している。": "1",
  "⑤既存情報の機能性関与成分と届出をしようとする機能性関与成分との間の同等性を考察している。": "0",
  "最終製品ではなく、機能性関与成分に関するシステマティックレビューで、機能性を評価している。": "1",
  "食品表示基準別表第27の１の項「安全性及び機能性の根拠に関する事項」の遵守状況について点検を行っている": "1",
  "その他加工食品として届出する場合は、天然抽出物等を原材料とする錠剤、カプセル剤等食品に該当しない理由": "",
  "食品表示基準別表第27の２の項「生産・製造及び品質の管理に関する事項」の遵守状況について点検を行っている": "1",
  "食品表示基準別表第27の３の項「健康被害の情報の収集及び提供に関する事項」の遵守状況について点検を行っている": "1",
  "表示しようとする機能性の科学的根拠として用いたシステマティックレビューは、査読付き論文として公表されている。": "0",
  "表示しようとする機能性の科学的根拠として用いたシステマティックレビューは、査読付き論文として公表されていない。": "1",
  "当該食品が想定する主な対象者（疾病に罹患している者、未成年者、妊産婦（妊娠を計画している者を含む。）及び授乳婦を除く。）": "血圧が高め（血圧が正常高値）の日本人男女",
  "（加工食品の場合は、製造者氏名又は製造所名及び所在地、生鮮食品の場合は、生産・採取・漁獲等を行う者の氏名又は名称及び所在地）": "兼貞物産株式会社本社工場　福岡県久留米市御井朝妻一丁目5番23号",
  "天然抽出物等を原材料とする錠剤、カプセル剤等食品の場合は摂取量を踏まえた臨床試験（ヒト試験）、その他加工食品及び生鮮食品の場合は摂取量を踏まえた臨床試験（ヒト試験）又は観察研究で肯定的な結果が得られている。": "0",
  "主観的な指標のみ科学的根拠とした機能性を表示しようとする場合（複数の機能を表示しようとする場合はそのうち該当する機能性において）、当該指標は日本人において妥当性が得られ、かつ、当該分野において学術的に公知であること。": "0",
  "（最終製品を用いた臨床試験（ヒト試験）又はシステマティックレビュー（一定のルールに基づいた文献調査）において、実際に販売しようとする製品の試作品を用いて評価を行った場合）両者の間に同一性が失われていないことについて、届出資料において考察されている。": "0"
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