Ｔａｍａｆｌｅｘ（タマフレックス）
お気に入り表示しようとする機能性
本品はクルクミン、タマリンド由来プロアントシアニジンを含みます。クルクミン、タマリンド由来プロアントシアニジンには、膝関節の違和感を軽減し、可動域を広げて、膝の曲げ伸ばしをサポートする機能と、自立した日常生活を送る上で必要な歩く力（階段の昇り降りや一定時間で長い距離を歩く力）を助ける機能があることが報告されています。
機能性関与成分
| 原料・成分（マスタ） | 届出上の表記（原文） | 含有量 |
|---|---|---|
| クルクミン | クルクミン | 6.25 mg |
| タマリンド由来プロアントシアニジン | タマリンド由来プロアントシアニジン | 162.5 mg |
生産・製造及び品質管理
国内GMPを認証取得した製造施設で、品質管理基準に基づき製造されています。
届出書の「生産・製造及び品質管理に関する情報」欄の原文（出典: 消費者庁 届出情報）。認証の名称・番号は届出者の記載で、認証機関への照会は行っていません。
届出原文（CSV全カラム）
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{
"住所": "兵庫県芦屋市船戸町5-26",
"名称": "タマリンド種子抽出物含有加工食品",
"電話": "080-3699-0905",
"商品名": "Ｔａｍａｆｌｅｘ（タマフレックス）",
"変更日": "2026/09/14",
"届出日": "2021/08/18",
"撤回日": "",
"法人名": "Octroll株式会社",
"届出番号": "G501",
"所在地①": "",
"所在地②": "",
"所在地③": "",
"所在地④": "",
"所在地⑤": "",
"法人番号": "5140001109854",
"電話番号": "080-3699-0905",
"中間製品①": "0",
"中間製品②": "0",
"中間製品③": "0",
"中間製品④": "0",
"中間製品⑤": "0",
"代表者氏名": "田中啓之",
"保存の方法": "射日光 ・ 高温多湿を避けて常温で保存してください。",
"摂取の方法": "1 日 2 粒を目安に、水かぬるま湯でお召し上がりください。（一日摂取目安量とともに表示）",
"最終製品①": "0",
"最終製品②": "0",
"最終製品③": "0",
"最終製品④": "0",
"最終製品⑤": "0",
"食品の区分": "加工食品(錠剤、カプセル剤等)",
"②安全性の評価": "",
"③安全性の評価": "",
"④安全性の評価": "",
"⑤安全性の評価": "",
"喫食実績の有無": "あり",
"届出撤回の事由": "",
"撤回届出の場合": "0",
"相互作用の有無": "なし",
"販売開始予定日": "2026/02/28",
"③１次情報の有無": "",
"⑤１次情報の有無": "",
"機能性関与成分名": "クルクミン、タマリンド由来プロアントシアニジン",
"主たる事務所の住所": "",
"摂取の方法と兼ねる": "0",
"電子メールアドレス": "",
"上記手段以外の連絡先": "",
"前回の自己点検報告月": "2026/1",
"同一性を失わない理由": "",
"既届出食品の届出番号": "",
"製造又は加工の基準①": "0",
"製造又は加工の基準②": "0",
"製造又は加工の基準③": "0",
"製造又は加工の基準④": "0",
"製造又は加工の基準⑤": "0",
"一日当たりの摂取目安量": "1 日 2 粒を目安に、水かぬるま湯でお召し上がりください。",
"表示しようとする機能性": "本品はクルクミン、タマリンド由来プロアントシアニジンを含みます。クルクミン、タマリンド由来プロアントシアニジンには、膝関節の違和感を軽減し、可動域を広げて、膝の曲げ伸ばしをサポートする機能と、自立した日常生活を送る上で必要な歩く力（階段の昇り降りや一定時間で長い距離を歩く力）を助ける機能があることが報告されています。",
"摂取をする上での注意事項": "食物アレルギーのある方は、原材料をご参照の上、召し上がらないでください。本品は多量摂取により疾病が治癒したり、より健康が増進するものではありません。一日摂取目安量をお守りください。",
"製造者氏名又は製造所名①": "",
"製造者氏名又は製造所名②": "",
"製造者氏名又は製造所名③": "",
"製造者氏名又は製造所名④": "",
"製造者氏名又は製造所名⑤": "",
"変更履歴（2025年4月1日以降）": "（2025.11.28）様式I 届出食品、届出書作成に当たっての確認事項、届出後の届出項目、様式II 安全性評価、機能性関与成分の相互作用に関する評価、安全性評価、様式VI 表示及び情報開示の在り方に係る事項",
"変更履歴（2025年3月31日以前）": "（2023.5.24）様式Ⅲ：分析方法に関する資料の修正 （2024.10.9）基本情報、様式I、様式II及び別紙様式(II)-1、様式IIIの別紙様式(III)-3、様式IV、様式Vの別紙様式(V)、様式VIの表示見本、様式VII、別紙様式2の修正",
"喫食実績なし又は評価が不十分": "0",
"機能性関与成分はエキスである": "0",
"連絡対応日時（曜日、時間等）": "9:00～12:00、13:00～17:30（土日祝日、年末年始除く）",
"⑥⑦安全性試験の実施による評価": "",
"最終製品の喫食実績で評価が十分": "0",
"健康被害の情報の対応窓口部署名等": "安全管理室",
"情報開示するウェブサイトのＵＲＬ": "https://www.fld.caa.go.jp/caaks/cssc01/",
"⑧参考にしたデータベース名又は出典": "1. WebMD LLC, WebMD 2. 城西大学薬学部, 食品-医薬品相互作用データベース Ver. 10.0",
"⑨参考にしたデータベース名又は出典": "1. Wishart Research Group, Drugbank Online 2. UC San Diego Health, Health Library 3. PeaceHealth, Health Information Library",
"機能性表示食品（再届出）である場合": "0",
"生産・製造及び品質管理に関する情報": "国内GMPを認証取得した製造施設で、品質管理基準に基づき製造されています。",
"類似する食品の喫食実績で評価が十分": "1",
"当該食品の安全性に関する届出者の評価": "本届出食品の喫食実績に関して、機能性関与成分を一日摂取目安量クルクミンとして6.25mg、タマリンド由来プロアントシアニジンとして162.5mg含有する類似食品が米国、日本、台湾と韓国の健常者向けに販売されている。2018年より合計で米国で1憶6,320万日分、日本で1,030万8,800日分、台湾で272万日分、韓国で2,000万日分が販売されているが、健康被害の報告は受けていない。なお、喫食実績における1日あたりクルクミンとして6.25mg、タマリンド由来プロアントシアニジンとして162.5mgの摂取は、本品の一日摂取目安量と比較して同等量以上である。 クルクミンの基原であるウコンの既存情報とクルクミン、その基原であるウコンや基原が異なるプロアントシアニジンの医薬品との相互作用とを科学的に評価した結果、留意するべき医薬品との相互作用はないと判断できたことから、特段の注意喚起の記載はしなかった。 上記を踏まえ、本品に含まれる一日摂取目安量以上での喫食実績による安全性が確認されており、消費者に対して注意喚起するべき想定される健康被害がないことから、本品を一日摂取目安量摂取することの安全性に問題ないと判断した。",
"当該食品の機能性に関する届出者の評価": "【標題】 機能性関与成分クルクミン、タマリンド由来プロアントシアニジンの摂取による膝関節の改善機能、身体機能（歩行機能）の維持・改善機能に関する研究レビュー 【目的】 健常者（正常高値血圧者を含む）が、クルクミン、タマリンド由来プロアントシアニジン含有食品を摂取した際の、膝関節の改善機能、身体機能（歩行機能）の維持・改善機能がみられるか検証しました。 【背景】 現在、運動器の障害によって、日常生活に支援や介護が必要となる高齢者が増加しており、超高齢社会における健康寿命を考えるうえで重要な課題となっています。クルクミン、タマリンド由来プロアントシアニジンには食品として摂取することで、健常者に対する膝関節、歩行機能の維持・改善に関する機能があることが報告されているため、研究レビューを実施して、科学的エビデンスを確認しました。 【レビュー対象とした研究の特性】 健常者を対象として、クルクミン、タマリンド由来プロアントシアニジンの有効性を検討している試験報告を調べました。 【主な結果】 データベース検索により204報の文献が抽出され、除外基準に抵触するか確認したところ1報が採用文献となりました。採用文献は、事実を示す可能性が高いとされる試験デザイン（ランダム化比較試験）を用いた研究でした。 評価項目「膝関節の機能」「身体機能（歩行能力）」において、クルクミン、タマリンド由来プロアントシアニジン含有食品摂取群がプラセボ摂取群と比較して有意に維持・改善機能を示すことが確認されました。有効性を肯定する報告から、1日当たりクルクミンとして6.25mg、タマリンド由来プロアントシアニジンとして162.5mgを摂取することによって、膝関節、身体機能（歩行機能）の機能を維持・改善する機能性が期待できるものと判断しました。 本品は1日当たりクルクミン6.25mg、タマリンド由来プロアントシアニジン162.5mgを含んでおり、膝関節、身体機能（歩行機能）の機能を維持・改善する機能性が期待できると判断しました。 【科学的根拠の質】 クルクミンとタマリンド由来プロアントシアニジンを含む食品を摂取することで膝関節の機能と身体機能（歩行能力）を維持・改善する肯定的な結果が得られました。この結果は、経口摂取したクルクミン、タマリンド由来プロアントシアニジンが抗炎症作用や炎症に関与する活性酸素に対する抗酸化作用を有していることによると考えられました。これらの結果から、1日あたり6.25mgのクルクミンと162.5mgのタマリンド由来プロアントシアニジンを継続して摂取することにより、膝関節の機能と身体機能（歩行能力）を維持・改善する機能が期待できると考えられました。 ただし、評価した研究報告が1報のため不精確、非一貫性とその他（出版バイアスなど）が否定できず、バイアスリスクも否定できませんでした。そのため、今後の研究が進むことが望まれます。",
"（届出日から60日経過した場合）販売状況": "販売休止中",
"PRISMA声明に準拠した形式で記載されている": "",
"届出事項及び開示情報についての問合せ担当部局": "安全管理室",
"（２）エキス等を機能性関与成分とする場合、指標成分": "",
"消費者対応部局（お客様相談室等）の連絡先（電話番号等）": "080-3699-0905",
"食品表示基準別表第26に掲げる事項について点検を行っている": "1",
"（臨床試験公開データベースに登録をしている場合）登録コード": "",
"最終製品に関するシステマティックレビューで、機能性を評価している。": "0",
"最終製品を用いた臨床試験（ヒト試験）により、機能性を評価している。": "0",
"「一日当たりの摂取目安量当たりの機能性関与成分の含有量」の「含有量」": "クルクミン：6.25mg、タマリンド由来プロアントシアニジン：162.5mg",
"調理又は保存の方法に関し特に注意を必要とするものにあっては当該注意事項": "なし",
"（１）機能性関与成分を含む原材料名（届出食品が生鮮食品の場合は除く。）": "混合ハーブエキス末 ( タマリンド種子抽出物、 ウコン抽出）",
"「一日当たりの摂取目安量当たりの機能性関与成分の含有量」の「機能性関与成分名」": "クルクミン、タマリンド由来プロアントシアニジン",
"機能性表示食品_消費者等向け_様式Ⅰ.届出食品の科学的根拠等に関する基本情報画面URL": "https://www.fld.caa.go.jp/caaks/s/cssc01/fwccd01?c__id=a09F900004sk8K2IAI",
"健康増進法施行規則第11条第２項で定める栄養素の過剰な摂取につながらないとする理由": "本品の一日摂取目安量2粒に含まれる脂質、炭水化物、ナトリウム（食塩相当量）はそれぞれ0.05g、0.37g、0.12mg（0.0003g）である。以下、それぞれの栄養成分について項目別に記す。 ・脂質 成人の一日摂取エネルギーを2,300kcalとした場合、「日本人の食事摂取基準（2015年版）」で定められた脂質の一日摂取目安量は76.6gとなる。本品の一日摂取目安量に含まれる脂質0.05gは、脂質の一日摂取目安量を大きく下回る値である。 ・糖類 糖類について日本での摂取基準は設定されていないが、遊離糖（糖類）を1日に摂取する熱量の10%未満（成人では約50 g未満）、望ましくは5%未満（約25 g未満）とすることを推奨している。本品中の炭水化物は0.37gであり、本品に含まれる炭水化物が全て糖類と仮定しても、WHOが推奨している糖類の摂取基準と比較して低い値である。 ・ナトリウム（食塩相当量） 本品の一日摂取目安量に含まれるナトリウムは0.12mgであるため、過剰摂取につながる恐れはないと考える。 上記のとおり、本品の一日摂取目安量に含まれる脂質、炭水化物、ナトリウムは食事摂取基準で定められた一日摂取目安量と比較して少量である。以上のことから、本品を継続的に摂取しても、健康増進法施行規則第11条第2項で定める栄養素の過剰摂取にはつながらないと判断した。",
"②公的機関のデータベース、又は、民間や研究者等が調査・作成したデータベースの情報": "",
"④公的機関のデータベース、又は、民間や研究者等が調査・作成したデータベースの情報": "",
"調理又は保存の方法に関し特に注意を必要とするものにあっては当該注意事項(自由記入欄)": "",
"②既存情報の機能性関与成分と届出をしようとする機能性関与成分との間の同等性を考察している。": "0",
"③既存情報の機能性関与成分と届出をしようとする機能性関与成分との間の同等性を考察している。": "0",
"④既存情報の機能性関与成分と届出をしようとする機能性関与成分との間の同等性を考察している。": "0",
"⑤既存情報の機能性関与成分と届出をしようとする機能性関与成分との間の同等性を考察している。": "0",
"最終製品ではなく、機能性関与成分に関するシステマティックレビューで、機能性を評価している。": "1",
"食品表示基準別表第27の１の項「安全性及び機能性の根拠に関する事項」の遵守状況について点検を行っている": "1",
"その他加工食品として届出する場合は、天然抽出物等を原材料とする錠剤、カプセル剤等食品に該当しない理由": "",
"食品表示基準別表第27の２の項「生産・製造及び品質の管理に関する事項」の遵守状況について点検を行っている": "1",
"食品表示基準別表第27の３の項「健康被害の情報の収集及び提供に関する事項」の遵守状況について点検を行っている": "1",
"表示しようとする機能性の科学的根拠として用いたシステマティックレビューは、査読付き論文として公表されている。": "0",
"表示しようとする機能性の科学的根拠として用いたシステマティックレビューは、査読付き論文として公表されていない。": "1",
"当該食品が想定する主な対象者（疾病に罹患している者、未成年者、妊産婦（妊娠を計画している者を含む。）及び授乳婦を除く。）": "健康な成人",
"（加工食品の場合は、製造者氏名又は製造所名及び所在地、生鮮食品の場合は、生産・採取・漁獲等を行う者の氏名又は名称及び所在地）": "株式会社三協 日の出工場 静岡県富士市伝法3178-1",
"天然抽出物等を原材料とする錠剤、カプセル剤等食品の場合は摂取量を踏まえた臨床試験（ヒト試験）、その他加工食品及び生鮮食品の場合は摂取量を踏まえた臨床試験（ヒト試験）又は観察研究で肯定的な結果が得られている。": "1",
"主観的な指標のみ科学的根拠とした機能性を表示しようとする場合（複数の機能を表示しようとする場合はそのうち該当する機能性において）、当該指標は日本人において妥当性が得られ、かつ、当該分野において学術的に公知であること。": "0",
"（最終製品を用いた臨床試験（ヒト試験）又はシステマティックレビュー（一定のルールに基づいた文献調査）において、実際に販売しようとする製品の試作品を用いて評価を行った場合）両者の間に同一性が失われていないことについて、届出資料において考察されている。": "0"
}