エスト　リキッドサプリメント＋

{
  "住所": "東京都中央区日本橋茅場町一丁目１４番１０号",
  "名称": "清涼飲料水",
  "電話": "0356309854",
  "商品名": "エスト　リキッドサプリメント＋",
  "変更日": "2026/09/24",
  "届出日": "2021/06/07",
  "撤回日": "",
  "法人名": "花王株式会社",
  "届出番号": "G213",
  "所在地①": "",
  "所在地②": "",
  "所在地③": "",
  "所在地④": "",
  "所在地⑤": "",
  "法人番号": "4010001034760",
  "電話番号": "0120-165-691",
  "中間製品①": "0",
  "中間製品②": "0",
  "中間製品③": "0",
  "中間製品④": "0",
  "中間製品⑤": "0",
  "代表者氏名": "長谷部　佳宏",
  "保存の方法": "高温、直射日光を避ける",
  "摂取の方法": "（一日当たりの摂取目安量と共に表示）",
  "最終製品①": "0",
  "最終製品②": "0",
  "最終製品③": "0",
  "最終製品④": "0",
  "最終製品⑤": "0",
  "食品の区分": "加工食品(その他)",
  "②安全性の評価": "評価が不十分",
  "③安全性の評価": "評価が不十分",
  "④安全性の評価": "評価が不十分",
  "⑤安全性の評価": "評価が十分",
  "喫食実績の有無": "なし",
  "届出撤回の事由": "",
  "撤回届出の場合": "0",
  "相互作用の有無": "なし",
  "販売開始予定日": "2022/09/22",
  "③１次情報の有無": "あり",
  "⑤１次情報の有無": "あり",
  "機能性関与成分名": "コーヒー豆由来クロロゲン酸類、ＧＡＢＡ",
  "主たる事務所の住所": "",
  "摂取の方法と兼ねる": "0",
  "電子メールアドレス": "",
  "上記手段以外の連絡先": "www.kao.com/jp/support/",
  "前回の自己点検報告月": "2026/3",
  "同一性を失わない理由": "",
  "既届出食品の届出番号": "",
  "製造又は加工の基準①": "0",
  "製造又は加工の基準②": "0",
  "製造又は加工の基準③": "0",
  "製造又は加工の基準④": "0",
  "製造又は加工の基準⑤": "0",
  "一日当たりの摂取目安量": "1日1本を目安に、おやすみ前にそのままお飲みください。",
  "表示しようとする機能性": "本品にはコーヒー豆由来クロロゲン酸類とＧＡＢＡが含まれます。コーヒー豆由来クロロゲン酸類は、気温や室温が低い時などの冷えにより低下した血流（末梢血流）を改善し、低下した皮膚温（末梢皮膚温）の回復を助ける機能が報告されています。ＧＡＢＡは、睡眠の質（眠りの深さ、すっきりとした目覚め）の改善に役立つ機能と、肌の弾力を維持し、肌の健康を守るのを助ける機能が報告されています。",
  "摂取をする上での注意事項": "本品は多量摂取により疾病が治癒したり、より健康が増進するものではありません。降圧薬を服用している方は医師、薬剤師に相談してください。",
  "製造者氏名又は製造所名①": "",
  "製造者氏名又は製造所名②": "",
  "製造者氏名又は製造所名③": "",
  "製造者氏名又は製造所名④": "",
  "製造者氏名又は製造所名⑤": "",
  "変更履歴（2025年4月1日以降）": "",
  "変更履歴（2025年3月31日以前）": "（R3.10.15） 様式Ⅲ、様式Ⅵ、様式Ⅶの変更  （R4.2.8） 様式Ⅲ、様式Ⅶの変更   （R6.10.22） 様式Ⅳの修正",
  "喫食実績なし又は評価が不十分": "1",
  "機能性関与成分はエキスである": "0",
  "連絡対応日時（曜日、時間等）": "24時間対応",
  "⑥⑦安全性試験の実施による評価": "",
  "最終製品の喫食実績で評価が十分": "0",
  "健康被害の情報の対応窓口部署名等": "消費者相談室",
  "情報開示するウェブサイトのＵＲＬ": "https://www.sofina.co.jp/est/drink/evi/",
  "⑧参考にしたデータベース名又は出典": "1)国立研究開発法人　医薬基盤・健康・栄養研究所 「健康食品」の安全性・有効性情報 hfnet.nibiohn.go.jp  2)独立行政法人　医薬品医療機器総合機構 「医療用医薬品の添付文書情報」 www.info.pmda.go.jp/psearch/html/menu_tenpu_base.html  3)厚生労働省 「e-ヘルスネット　食物と薬の相互作用」 www.e-healthnet.mhlw.go.jp/information/food-summaries/e-06  4)城西大学薬学部　食品 - 医薬品相互作用データベース（Ver. 10.0） www.josai.ac.jp/education/pharmacy/fdin_db/index.html",
  "⑨参考にしたデータベース名又は出典": "1)国立研究開発法人　医薬基盤・健康・栄養研究所 「健康食品」の安全性・有効性情報 hfnet.nibiohn.go.jp  2)独立行政法人　医薬品医療機器総合機構 「医療用医薬品の添付文書情報」 www.info.pmda.go.jp/psearch/html/menu_tenpu_base.html  3)厚生労働省 「e-ヘルスネット　食物と薬の相互作用」 www.e-healthnet.mhlw.go.jp/information/food-summaries/e-06  4)城西大学薬学部　食品 - 医薬品相互作用データベース（Ver. 10.0） www.josai.ac.jp/education/pharmacy/fdin_db/index.html",
  "機能性表示食品（再届出）である場合": "0",
  "生産・製造及び品質管理に関する情報": "本品を製造する大同薬品工業株式会社（奈良県葛城市新村214-1）は、公益財団法人日本健康・栄養食品協会認証GMP、FSSC22000を取得しており、規定に準拠した衛生管理、品質管理に基づき、製造される。",
  "類似する食品の喫食実績で評価が十分": "0",
  "当該食品の安全性に関する届出者の評価": "１．コーヒー豆由来クロロゲン酸類について 本品の機能性関与成分であるコーヒー豆由来クロロゲン酸類は、特定保健用食品の関与成分として食品安全委員会で評価されており、コーヒー豆由来のクロロゲン酸類には十分な食経験があり、安全性試験等の結果からも安全性に問題はないと評価されている。 ２．GABAについて 本品の機能性関与成分であるGABAは、複数の摂取試験に関する報告があり、いずれにおいても安全性に問題なかったことが報告されている。 ３．医薬品との相互作用について 本品の機能性関与成分と医薬品との相互作用についてデータベース及び出典調査を行ったが、コーヒー豆由来クロロゲン酸類については医薬品との相互作用に関する報告はなかった。GABAについては、理論的には降圧薬との併用で低血圧を起こす可能性が指摘されていることから、本品は「摂取をする上での注意事項」で「降圧薬を服用している方は医師、薬剤師に相談してください。」と注意喚起することとした。 ４．機能性関与成分同士の相互作用について 本品に含まれる２つの機能性関与成分同士の相互作用についてデータベース及び出典調査を行ったが、機能性関与成分同士の相互作用に関する報告はなかった。  以上より、本品は本品を適切に摂取する場合においては、安全性に問題はないと判断した。",
  "当該食品の機能性に関する届出者の評価": "１．「気温や室温が低い時などの冷えにより低下した血流（末梢血流）を改善する機能」に関する評価 （ア）標題 コーヒー豆由来クロロゲン酸類が、冷えにより低下した末梢血流の回復に及ぼす影響について （イ）目的 冷えを感じる成人健常者が、コーヒー豆由来クロロゲン酸類を含む食品を摂取することで、コーヒー豆由来クロロゲン酸類を含まない対照食品の摂取と比較し、冷えにより低下した末梢血流の回復が改善される効果があるかを検証することを目的とした。 （ウ）背景 コーヒー豆由来クロロゲン酸類の冷えにより低下した末梢血流の回復を改善する効果を検証した研究レビューはない。 （エ）レビュー対象とした研究の特性 3つのデータベースを用い、日本語と英語の文献を対象として文献検索を実施し、冷えを感じる成人健常者を対象とした、コーヒー豆由来クロロゲン酸類含有食品を単回摂取させたランダム化比較試験＊1報を採用した。なお、この論文には著者に試験食品の製造元社員が含まれていた。 （オ）主な結果 コーヒー豆由来クロロゲン酸類を270mg単回摂取することで、冷えを感じる成人健常者の、冷えにより低下した皮膚血流(末梢血流)の回復を改善する効果が確認された。なお、コーヒー豆由来クロロゲン酸類の摂取による有害事象の報告はなかった。 （カ）科学的根拠の質 採用文献が1報と少なく、出版バイアスの可能性も否定できないが、解析対象者数は21名であり、機能性の評価可能な人数であると考えられる。また、本臨床試験（ヒト試験）は、ランダム化二重盲検プラセボ対照クロスオーバー法により実施されたため、選択バイアスや、その他のバイアスリスクは低く、結果の科学的信頼性は担保されていると考えられる。採用文献は、日本人女性を対象とした試験だったが、コーヒー豆由来クロロゲン酸類の作用機序を考慮すると、性別により機能性や有効性に大きな差が生じることは考えにくいため、日本成人男性への外挿性に問題はないと考えられる。また、採用文献は、手指先（手部末梢）の皮膚血流に対するコーヒー豆由来クロロゲン酸類の効果を検証していたが、当該機能性関与成分の作用機序を考慮すると、手部末梢と同様に足部末梢においても同様の機能性や有効性を示すと考えられ、採用論文の結果を四肢末梢に外挿することに問題はないと考えられる。  ２．「気温や室温が低い時などの冷えにより低下した皮膚温（末梢皮膚温）の回復を助ける機能」に関する評価 （ア）標題 コーヒー豆由来クロロゲン酸類が、冷えにより低下した末梢の皮膚温の回復に及ぼす影響について （イ）目的 冷えを感じる成人健常者が、コーヒー豆由来クロロゲン酸類を含む食品を単回摂取することで、コーヒー豆由来クロロゲン酸類を含まない対照食品の摂取と比較し、冷えにより低下した末梢の皮膚温の回復が改善される効果があるかを検証することを目的とした。 （ウ）背景 コーヒー豆由来クロロゲン酸類の冷えにより低下した末梢皮膚温の回復を改善する効果を検証した研究レビューはない。 （エ）レビュー対象とした研究の特性 3つのデータベースを用い、日本語と英語の文献を対象として文献検索を実施し、冷えを感じる成人健常者を対象とした、コーヒー豆由来クロロゲン酸類含有食品を単回摂取させたランダム化比較試験＊2報を採用した。なお、これらの論文には著者に試験食品の製造元社員が含まれていた。 （オ）主な結果 いずれの論文においても、コーヒー豆由来クロロゲン酸類を270mg単回摂取することで、冷えを感じる成人健常者の冷えにより低下した低下した皮膚温(末梢皮膚温)の回復を改善する効果が確認された。なお、コーヒー豆由来クロロゲン酸類の摂取による有害事象の報告はなかった。 （カ）科学的根拠の質 採用文献が2報と少なく、出版バイアスの可能性も否定できないが、解析対象者数は1報が21名、もう1報は22名であり、機能性の評価可能な人数であると考えられる。また、本臨床試験（ヒト試験）は、ランダム化二重盲検プラセボ対照クロスオーバー法により実施されたため、選択バイアスや、その他のバイアスリスクは低く、結果の科学的信頼性は担保されていると考えられる。採用文献2報は、それぞれ日本人女性、日本人男性を対象とした試験であることから、機能性や有効性に性別による差は少ないと考えられる。また、両採用文献は、手指先（手部末梢）の皮膚温に対するコーヒー豆由来クロロゲン酸類の効果を検証しているが、当該機能性関与成分の作用機序を考慮すると、手部末梢と同様に足部末梢においても同様の機能性や有効性を示すと考えられ、採用論文の結果を四肢末梢に外挿することに問題はないと考えられる。  ３．「睡眠の質(眠りの深さ、すっきりとした目覚め)の改善に役立つ機能」に関する評価 （ア）標題 ＧＡＢＡが睡眠の質に及ぼす影響について （イ）目的 成人健常者がＧＡＢＡを含む食品またはＧＡＢＡそのものを摂取することで、ＧＡＢＡを含まない対照食品の摂取と比較し、睡眠を改善する効果があるかを検証することを目的とした。 （ウ）背景 ＧＡＢＡの睡眠の質を改善する効果を検証した研究レビューはない。 （エ）レビュー対象とした研究の特性 4つのデータベースを用い、日本語と英語の文献を対象として文献検索を実施し、成人健常者を対象とした、ＧＡＢＡ含有食品を摂取させたランダム化比較試験＊またはこれに準じる形の試験を4報採用した。なお、4報中2報に試験食品の製造元社員が著者として含まれていた。 （オ）主な結果 4報中2報の研究では主観的指標（アンケート）および脳波を用いた客観的指標を、残る2報の研究では主観的指標により睡眠状態を評価していた。結果として、100mgのＧＡＢＡを含んだ食品はＧＡＢＡを含まない食品と比較して、深い睡眠の増加、起床時の気分の改善の効果が認められた。 （カ）科学的根拠の質 睡眠の質に関する科学的根拠を記載する論文は4報中2報と少なく、出版バイアスの可能性が否定できない。また、選択バイアス、選択的アウトカム報告、盲検性バイアスに疑いがあるものの、脳波の解析は第三者の脳波計メーカーによるものであり、アウトカム評価者は数値化された脳波データ、アンケートデータをまとめる作業であったため、アウトカム評価への影響は大きくないと考えられる。以上から、これらの論文の科学的根拠は担保されているものと考えられる。  ４．「肌の弾力を維持し、肌の健康を守るのを助ける機能」に関する評価 （ア）標題 ＧＡＢＡが肌の弾力に及ぼす影響について （イ）目的 成人健常者がＧＡＢＡを含む食品を摂取することで、ＧＡＢＡを含まない対照食品の摂取と比較し、肌の弾力が維持される効果があるかを検証することを目的として行った。 （ウ）背景 ＧＡＢＡの肌の弾力を維持する効果を検証した研究レビューはない。 （エ）レビュー対象とした研究の特性 3つのデータベースを用い、日本語と英語の文献を対象として文献検索を実施し、ＧＡＢＡ含有食品を摂取させたランダム化比較試験＊1報を採用した。なお、この論文には著者に試験食品の製造元社員が含まれていた。 （オ）主な結果 ＧＡＢＡを100mg/日摂取することで、肌の弾力を維持する効果が確認された。なお、ＧＡＢＡの摂取による有害事象の報告はなかった。 （カ）科学的根拠の質 採用文献が1報と少なく、出版バイアスの可能性も否定できないが、解析対象者数は36名であり、機能性の評価可能な人数であると考えられる。また、採用文献の本臨床試験（ヒト試験）は、選択バイアス、症例減少バイアス、選択的アウトカム報告の可能性を否定できないものの、その他のバイアスリスクが低いことから、結果の科学的信頼性は担保されていると考えられる。採用文献は、日本人女性を対象とした試験だったが、皮膚の構造に男女差は無いことから、日本成人男性への外挿性に問題はないと考えられる。 ＊評価の偏りを避け、客観的に効果を評価する研究試験の方法で、より信頼性の高い結果を与えるとされている。",
  "（届出日から60日経過した場合）販売状況": "販売中",
  "PRISMA声明に準拠した形式で記載されている": "",
  "届出事項及び開示情報についての問合せ担当部局": "品質保証部門",
  "（２）エキス等を機能性関与成分とする場合、指標成分": "",
  "消費者対応部局（お客様相談室等）の連絡先（電話番号等）": "0120-165-691",
  "食品表示基準別表第26に掲げる事項について点検を行っている": "1",
  "（臨床試験公開データベースに登録をしている場合）登録コード": "",
  "最終製品に関するシステマティックレビューで、機能性を評価している。": "0",
  "最終製品を用いた臨床試験（ヒト試験）により、機能性を評価している。": "0",
  "「一日当たりの摂取目安量当たりの機能性関与成分の含有量」の「含有量」": "270mg,100mg",
  "調理又は保存の方法に関し特に注意を必要とするものにあっては当該注意事項": "なし",
  "（１）機能性関与成分を含む原材料名（届出食品が生鮮食品の場合は除く。）": "コーヒー生豆抽出物 ギャバ含有乳酸菌発酵エキス末",
  "「一日当たりの摂取目安量当たりの機能性関与成分の含有量」の「機能性関与成分名」": "コーヒー豆由来クロロゲン酸類、ＧＡＢＡ",
  "機能性表示食品_消費者等向け_様式Ⅰ.届出食品の科学的根拠等に関する基本情報画面URL": "https://www.fld.caa.go.jp/caaks/s/cssc01/fwccd01?c__id=a09F900004sk9auIAA",
  "健康増進法施行規則第11条第２項で定める栄養素の過剰な摂取につながらないとする理由": "本品の一日当たりの摂取目安量（1本100ml）中に含まれる健康増進法施行規則第11条第2項で定める主な栄養素の量は以下の通りである。  １．脂質　0g ２．コレステロール　0mg ３．糖類　0.17g (炭水化物　4.1g) ４．食塩相当量　0.022g （ナトリウム換算　8.5mg）  脂質、飽和脂肪酸、コレステロール、および糖類の一日当たりの成人の摂取目標量・推奨量・目安量は、最も目標量の少ない集団（75歳以上、身体活動レベルⅠ、女性）において以下の通りである。  ・脂質(*1)：31.1-46.7g（目標量） ・飽和脂肪酸(*1)：10.9g（目標量） ・コレステロール(*1)：200mg未満（推奨量） ・糖類(*2)：35g（目安量）  また、食塩相当量の一日当たりの成人の目標量は、以下の通りである。  ・食塩相当量(*1)：男性で1日8.0g未満（65－74歳）、7.5g未満（20－64歳,75歳以上）、女性で1日6.5g未満（20－49歳）、7.0g未満（50歳以上）  以上より、本品の一日当たり摂取目安量1本（100ml）中に含まれる健康増進法施行規則第11条第2項で定める栄養素の脂質とコレステロールはそれぞれ0g、0mgであり、糖類および食塩相当量の量は、一日当たりの成人の目標量・推奨量・目安量と比較して十分に少量であり、過剰摂取にはつながらないと考えられる。飽和脂肪酸に関しては、本品中に含まれる脂質が0gであることから、脂質の構成成分である飽和脂肪酸も0gであり、過剰摂取にはつながらないと考えられる。  さらに本品は、表示において「多量に摂取することにより、より健康が増進するものではありません。」と注意喚起を行っていること、一日当たり摂取目安量1本となっており、意図しない限り多量の摂取が困難であることからも、健康増進法施行規則第11条第2項で定める栄養素の量の過剰摂取にはつながらないと考えられる。  *1：「日本人の食事摂取基準（2020年版）」 *2：成人及び子どものための糖類の摂取に関するガイドライン（WHO）（2015年）より、「遊離糖類（free sugars）の摂取量を総エネルギー摂取量の10％未満とすることを強く推奨（strong recommendation）」、日本人の食事摂取基準（2020年）より、「一日の推定エネルギー必要量：75歳以上、身体活動レベルⅠ、女性、1400kcal」を用いて算出。",
  "②公的機関のデータベース、又は、民間や研究者等が調査・作成したデータベースの情報": "あり",
  "④公的機関のデータベース、又は、民間や研究者等が調査・作成したデータベースの情報": "あり",
  "調理又は保存の方法に関し特に注意を必要とするものにあっては当該注意事項(自由記入欄)": "",
  "②既存情報の機能性関与成分と届出をしようとする機能性関与成分との間の同等性を考察している。": "1",
  "③既存情報の機能性関与成分と届出をしようとする機能性関与成分との間の同等性を考察している。": "1",
  "④既存情報の機能性関与成分と届出をしようとする機能性関与成分との間の同等性を考察している。": "1",
  "⑤既存情報の機能性関与成分と届出をしようとする機能性関与成分との間の同等性を考察している。": "1",
  "最終製品ではなく、機能性関与成分に関するシステマティックレビューで、機能性を評価している。": "1",
  "食品表示基準別表第27の１の項「安全性及び機能性の根拠に関する事項」の遵守状況について点検を行っている": "1",
  "その他加工食品として届出する場合は、天然抽出物等を原材料とする錠剤、カプセル剤等食品に該当しない理由": "本品は100ml容量のアルミボトル缶入り清涼飲料水であり、1日1本を飲用する飲料として、社会通念上、サプリメントとして認識されずに飲用されている。また、本品は液剤だが、１日１本飲みきりタイプの清涼飲料水であり、多量に飲用するようなものではないことから過剰摂取による健康被害の発生のおそれはないものと考える。",
  "食品表示基準別表第27の２の項「生産・製造及び品質の管理に関する事項」の遵守状況について点検を行っている": "1",
  "食品表示基準別表第27の３の項「健康被害の情報の収集及び提供に関する事項」の遵守状況について点検を行っている": "1",
  "表示しようとする機能性の科学的根拠として用いたシステマティックレビューは、査読付き論文として公表されている。": "0",
  "表示しようとする機能性の科学的根拠として用いたシステマティックレビューは、査読付き論文として公表されていない。": "1",
  "当該食品が想定する主な対象者（疾病に罹患している者、未成年者、妊産婦（妊娠を計画している者を含む。）及び授乳婦を除く。）": "冷えを感じる成人健常者、健常な範囲内で一時的な睡眠の問題を感じている成人健常者、成人健常者",
  "（加工食品の場合は、製造者氏名又は製造所名及び所在地、生鮮食品の場合は、生産・採取・漁獲等を行う者の氏名又は名称及び所在地）": "大同薬品工業株式会社 奈良県葛城市新村214-1",
  "天然抽出物等を原材料とする錠剤、カプセル剤等食品の場合は摂取量を踏まえた臨床試験（ヒト試験）、その他加工食品及び生鮮食品の場合は摂取量を踏まえた臨床試験（ヒト試験）又は観察研究で肯定的な結果が得られている。": "1",
  "主観的な指標のみ科学的根拠とした機能性を表示しようとする場合（複数の機能を表示しようとする場合はそのうち該当する機能性において）、当該指標は日本人において妥当性が得られ、かつ、当該分野において学術的に公知であること。": "0",
  "（最終製品を用いた臨床試験（ヒト試験）又はシステマティックレビュー（一定のルールに基づいた文献調査）において、実際に販売しようとする製品の試作品を用いて評価を行った場合）両者の間に同一性が失われていないことについて、届出資料において考察されている。": "0"
}