北海道野菜ストレートジュース

{
  "住所": "東京都品川区東品川四丁目13番14号",
  "名称": "トマトミックスジュース",
  "電話": "0120-885-229",
  "商品名": "北海道野菜ストレートジュース",
  "変更日": "2026/10/02",
  "届出日": "2022/03/31",
  "撤回日": "",
  "法人名": "ゴールドパック株式会社",
  "届出番号": "G1442",
  "所在地①": "",
  "所在地②": "",
  "所在地③": "",
  "所在地④": "",
  "所在地⑤": "",
  "法人番号": "7011001007976",
  "電話番号": "0120-885-229",
  "中間製品①": "0",
  "中間製品②": "0",
  "中間製品③": "0",
  "中間製品④": "0",
  "中間製品⑤": "0",
  "代表者氏名": "宇治　俊雄",
  "保存の方法": "直射日光を避け、常温保存",
  "摂取の方法": "1日1缶を目安にお召し上がりください。",
  "最終製品①": "0",
  "最終製品②": "0",
  "最終製品③": "0",
  "最終製品④": "0",
  "最終製品⑤": "0",
  "食品の区分": "加工食品(その他)",
  "②安全性の評価": "",
  "③安全性の評価": "",
  "④安全性の評価": "評価が十分",
  "⑤安全性の評価": "",
  "喫食実績の有無": "あり",
  "届出撤回の事由": "",
  "撤回届出の場合": "0",
  "相互作用の有無": "",
  "販売開始予定日": "2022/09/01",
  "③１次情報の有無": "",
  "⑤１次情報の有無": "",
  "機能性関与成分名": "GABA",
  "主たる事務所の住所": "",
  "摂取の方法と兼ねる": "1",
  "電子メールアドレス": "",
  "上記手段以外の連絡先": "",
  "前回の自己点検報告月": "2026/1",
  "同一性を失わない理由": "",
  "既届出食品の届出番号": "",
  "製造又は加工の基準①": "0",
  "製造又は加工の基準②": "0",
  "製造又は加工の基準③": "0",
  "製造又は加工の基準④": "0",
  "製造又は加工の基準⑤": "0",
  "一日当たりの摂取目安量": "1日1缶を目安にお召し上がりください。",
  "表示しようとする機能性": "本品にはGABAが含まれます。GABAには血圧が高めの方の血圧を下げる機能があることが報告されています。",
  "摂取をする上での注意事項": "多量摂取により疾病が治癒したり、より健康が増進するものではありません。降圧剤等の医薬品を服用している方は医師、薬剤師にご相談ください。",
  "製造者氏名又は製造所名①": "",
  "製造者氏名又は製造所名②": "",
  "製造者氏名又は製造所名③": "",
  "製造者氏名又は製造所名④": "",
  "製造者氏名又は製造所名⑤": "",
  "変更履歴（2025年4月1日以降）": "（2026.02.02）様式I 届出書作成に当たっての確認事項、届出後の届出項目、様式V 【最終製品に関する研究レビュー、機能性関与成分に関する研究レビュー】、様式VI 表示及び情報開示の在り方に係る事項",
  "変更履歴（2025年3月31日以前）": "2023年3月15日：様式Ⅲ 「製品規格書」内 かぼちゃメーカー名変更",
  "喫食実績なし又は評価が不十分": "0",
  "機能性関与成分はエキスである": "0",
  "連絡対応日時（曜日、時間等）": "9：00～17:00（土・日・祝日を除く）",
  "⑥⑦安全性試験の実施による評価": "",
  "最終製品の喫食実績で評価が十分": "0",
  "健康被害の情報の対応窓口部署名等": "品質保証部",
  "情報開示するウェブサイトのＵＲＬ": "https://www.gold-pak.com",
  "⑧参考にしたデータベース名又は出典": "（1）国立健康・栄養研究所　「健康食品の安全性・有効性情報」 （2）健康食品・サプリ[成分]のすべて　ナチュラルメディシン・データベース＜第6版＞ （同文書院） （3）脳代謝促進剤　ガンマロン錠250mg　医薬品インタビューフォーム",
  "⑨参考にしたデータベース名又は出典": "",
  "機能性表示食品（再届出）である場合": "0",
  "生産・製造及び品質管理に関する情報": "当該製品の製造工場は「FSSC22000」の認証を取得しており、同認証に準拠した製造・衛生管理等の体制や、規格外の製品の流通を防止するための体制をとっています。",
  "類似する食品の喫食実績で評価が十分": "1",
  "当該食品の安全性に関する届出者の評価": "当該製品はトマトを主原料とし、かぼちゃ、にんじん、ケール等を配合したトマトミックスジュースです。これら原料として使用している野菜は老若男女問わず広く摂取されてきた喫食実績の多い安全な食品であると考えられます。 なお、含有する機能性関与成分GABAはトマトに由来するものであり、届出者は1966年よりトマトを主原料とするトマトミックスジュースを製造しており長い販売実績があります。 また、2020年8月にトマト由来のGABAを機能性関与成分とした160g缶製品の機能性表示食品（トマトミックスジュース）の発売を開始し、2021年2月末までに、約13万本の出荷を行っています。当該製品は160g缶製品と同様に北海道産トマトを主原料としている類似商品です。 これまでに届出者の販売しているトマトミックスジュースの摂取による健康被害は報告されていません。 以上のことから、使用原料の喫食実績、類似商品の喫食実績による食経験の評価により、当該製品の安全性に問題はないと考えられます。",
  "当該食品の機能性に関する届出者の評価": "【標題】 最終製品「北海道野菜ストレートジュース」に含有する機能性関与成分GABAによる血圧低下の機能性に関する定性的研究レビュー  【目的】 食品中に含まれる機能性関与成分GABAの血圧低下効果を検証するために研究レビューを行いました。  【背景】 高血圧は脳卒中、心臓病、腎臓病等の原因疾患であることから、高血圧への対策は重要だといわれています。平成29年の国民健康・栄養調査では収縮期血圧が140  mmHg以上の人の割合は男性37.0%、女性27.8%と報告されています。 　GABAは、米、野菜、茶、発酵食品、発芽玄米、漬物などにも含まれている成分であり、高血圧者の血圧を低下させる作用が報告されています。 本研究レビューでは、疾病に罹患していない者（正常高値血圧者）およびⅠ度高血圧者に対しての血圧低下効果を定性的研究レビューで検証しました。  【レビューを対象とした研究の特性】 日本人の疾病に罹患していない者※（収縮期血圧130～139 mmHg 又は拡張期血圧85～89 mmHg）およびⅠ度高血圧者※（収縮期血圧140～159 mmHg 又は拡張期血圧90～99 mmHg）に対して、GABAを含む食品の12週間以上の継続摂取が血圧を低下させる効果を有するかを調査するため、3つのデータベース（PubMed、JDreamⅢ、医中誌Web）より文献検索を実施しました。 ※未成年者、妊産婦、授乳婦は除く  【主な結果】 検索の結果、5報の文献を採用しましたが、すべて日本人の成人男女の疾病に罹患していない者（正常高値血圧者）およびⅠ度高血圧者を対象としており、5報のうち4報においてGABAの12週間以上の継続摂取により対照群と比較して血圧の有意な低下が確認されました。 本研究レビューの結果からGABA（20 mg/日以上）の摂取は収縮期血圧と拡張期血圧を有意に低下させる血圧低下作用を有する肯定的な結果が得られました。  【科学的根拠の質】 　本研究レビューの限界として、採用文献数が5報と少ないことがあげられます。また、GABAの摂取期間が12週間～16週間と短く、より長期に摂取した場合の効果が不明です。 しかしながら、採用文献5報全てが、「特定保健用食品の表示許可等について」（平成26年10月30日付け　消食表第259号）の別添2「特定保健用食品申請に係る申請書作成上の留意事項」7)の、有効性に関する試験の血圧関係の試験方法に従った試験デザインのため、GABAの血圧低下効果の科学的根拠は担保されていると考えております。",
  "（届出日から60日経過した場合）販売状況": "販売中",
  "PRISMA声明に準拠した形式で記載されている": "PRISMA2009",
  "届出事項及び開示情報についての問合せ担当部局": "お客様相談室",
  "（２）エキス等を機能性関与成分とする場合、指標成分": "",
  "消費者対応部局（お客様相談室等）の連絡先（電話番号等）": "0120-885-229",
  "食品表示基準別表第26に掲げる事項について点検を行っている": "1",
  "（臨床試験公開データベースに登録をしている場合）登録コード": "",
  "最終製品に関するシステマティックレビューで、機能性を評価している。": "0",
  "最終製品を用いた臨床試験（ヒト試験）により、機能性を評価している。": "0",
  "「一日当たりの摂取目安量当たりの機能性関与成分の含有量」の「含有量」": "25mg",
  "調理又は保存の方法に関し特に注意を必要とするものにあっては当該注意事項": "なし",
  "（１）機能性関与成分を含む原材料名（届出食品が生鮮食品の場合は除く。）": "トマトジュース(トマト(北海道))、野菜ジュース(かぼちゃ、にんじん、ケール、ブロッコリー、アスパラガス、キャベツ、ほうれん草、小松菜、レタス、白菜、とうもろこし、パセリ)、レモン果汁",
  "「一日当たりの摂取目安量当たりの機能性関与成分の含有量」の「機能性関与成分名」": "GABA",
  "機能性表示食品_消費者等向け_様式Ⅰ.届出食品の科学的根拠等に関する基本情報画面URL": "https://www.fld.caa.go.jp/caaks/s/cssc01/fwccd01?c__id=a09F900004sk7gEIAQ",
  "健康増進法施行規則第11条第２項で定める栄養素の過剰な摂取につながらないとする理由": "本品の一日摂取目安量（160 g）あたりの脂質は0 g、糖質は7.0 g、食塩相当量は0.03 gである。  1.脂質については0 gであるため、過剰摂取につながることはない。  2.糖類については世界保健機構（WHO）によるガイドライン「Sugars intake for adults and children （2015年）」にて一日当たりの遊離糖（単糖類、二糖類）の摂取をエネルギー総摂取量の10%未満にすることが推奨されている。「日本人の食事摂取基準（2020年版）」では、推定エネルギー必要量を18歳以上の男性で1,800～3,050 kcal/日、18歳以上の女性で1,400～2,350 kcal/日としている。したがって、遊離糖（糖類）の推奨摂取量は35～76 g/日未満と計算される。本品の一日当たりの摂取量に含まれる糖質（7.0g）がすべて糖類と仮定しても、WHOのガイドラインから算出される数値と比較しても占める割合は約1/11～1/5と低く過剰摂取につながることはないと考える。  3.食塩相当量(0.03 g)については、「日本人の食事摂取基準（2020年版）」における食塩目標量（18歳以上の男性：7.5g/日未満、18歳以上の女性：6.5g/日未満）に対して占める割合が0.5%未満とごく僅かなため、過剰摂取につながることはないと考える。",
  "②公的機関のデータベース、又は、民間や研究者等が調査・作成したデータベースの情報": "",
  "④公的機関のデータベース、又は、民間や研究者等が調査・作成したデータベースの情報": "あり",
  "調理又は保存の方法に関し特に注意を必要とするものにあっては当該注意事項(自由記入欄)": "",
  "②既存情報の機能性関与成分と届出をしようとする機能性関与成分との間の同等性を考察している。": "0",
  "③既存情報の機能性関与成分と届出をしようとする機能性関与成分との間の同等性を考察している。": "0",
  "④既存情報の機能性関与成分と届出をしようとする機能性関与成分との間の同等性を考察している。": "1",
  "⑤既存情報の機能性関与成分と届出をしようとする機能性関与成分との間の同等性を考察している。": "0",
  "最終製品ではなく、機能性関与成分に関するシステマティックレビューで、機能性を評価している。": "1",
  "食品表示基準別表第27の１の項「安全性及び機能性の根拠に関する事項」の遵守状況について点検を行っている": "1",
  "その他加工食品として届出する場合は、天然抽出物等を原材料とする錠剤、カプセル剤等食品に該当しない理由": "",
  "食品表示基準別表第27の２の項「生産・製造及び品質の管理に関する事項」の遵守状況について点検を行っている": "1",
  "食品表示基準別表第27の３の項「健康被害の情報の収集及び提供に関する事項」の遵守状況について点検を行っている": "1",
  "表示しようとする機能性の科学的根拠として用いたシステマティックレビューは、査読付き論文として公表されている。": "0",
  "表示しようとする機能性の科学的根拠として用いたシステマティックレビューは、査読付き論文として公表されていない。": "0",
  "当該食品が想定する主な対象者（疾病に罹患している者、未成年者、妊産婦（妊娠を計画している者を含む。）及び授乳婦を除く。）": "血圧が高めの方",
  "（加工食品の場合は、製造者氏名又は製造所名及び所在地、生鮮食品の場合は、生産・採取・漁獲等を行う者の氏名又は名称及び所在地）": "ゴールドパック株式会社　松本工場 長野県松本市双葉12-63",
  "天然抽出物等を原材料とする錠剤、カプセル剤等食品の場合は摂取量を踏まえた臨床試験（ヒト試験）、その他加工食品及び生鮮食品の場合は摂取量を踏まえた臨床試験（ヒト試験）又は観察研究で肯定的な結果が得られている。": "1",
  "主観的な指標のみ科学的根拠とした機能性を表示しようとする場合（複数の機能を表示しようとする場合はそのうち該当する機能性において）、当該指標は日本人において妥当性が得られ、かつ、当該分野において学術的に公知であること。": "0",
  "（最終製品を用いた臨床試験（ヒト試験）又はシステマティックレビュー（一定のルールに基づいた文献調査）において、実際に販売しようとする製品の試作品を用いて評価を行った場合）両者の間に同一性が失われていないことについて、届出資料において考察されている。": "0"
}