ギャバへちま

状態: 撤回
届出番号: F917
届出者: (株)農協直販
法人番号: 5360001009074
食品の区分: 生鮮食品
届出日: 2021-02-12
撤回日: 2026-04-28
販売開始予定日: 2022-02-01
一次資料: 消費者庁の届出詳細（様式Ⅰ・科学的根拠等）（外部サイト）｜届出者の情報開示ページ（外部サイト）

表示しようとする機能性

撤回済みこの届出は 2026-04-28 に撤回されています。下の文言は撤回前の届出の表示です。

血圧

本品には GABA が含まれています。GABA には高めの血圧を低下させる機能があることが報告されています。本品を可食部 200g（約 1 個）食べると機能性が報告されている一日当たりの機能性関与成分量が摂取できます。

機能性関与成分

原料・成分（マスタ）	届出上の表記（原文）	含有量
GABA	GABA	20 mg

生産・製造及び品質管理

衛生管理体制：沖縄県農業協同組合から出荷される農作物については、農協営農指導員より生産者に生産・衛生管理の指導を行っており、生産履歴のデータ管理を行うとともに、防除日誌の提出を義務付けており、安全安心な農作物づくりに取り組んでいる。均質性管理：本製品に使用するへちまは調理しやすい希少な育成系統を用いており、安定した生産ができるように栽培地を1か所に限定してハウスを用いて生産している。さらにGABA含量が一定値以上になるよう出荷時にへちまを生鮮のまま真空包装して10℃において保管、出荷している。規格外製品流通防止体制：生鮮食品であることから一定のばらつきが生じることは避けられないが、2020年3月から6月にかけて当該栽培地における継時的調査の結果、当該栽培地において適切な栽培管理のもとで生産された生鮮へちまを真空包装して出荷することにより、安定した製品となることが見込まれた。機能性関与成分（GABA）については、製品出荷時にモニタリング用のサンプルを採取し、毎年3月から6月の期間に検査を実施する。

届出書の「生産・製造及び品質管理に関する情報」欄の原文（出典: 消費者庁届出情報）。認証の名称・番号は届出者の記載で、認証機関への照会は行っていません。

届出原文（CSV全カラム）

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{
  "住所": "沖縄県浦添市伊奈武瀬一丁目11番1号（中央卸売市場内)　　　　　　　　　　沖縄県浦添市伊奈武瀬一丁目10番7号(広域流通センター内)",
  "名称": "へちま",
  "電話": "098-860-2010",
  "商品名": "ギャバへちま",
  "変更日": "2026/03/06",
  "届出日": "2021/02/12",
  "撤回日": "2026/04/28",
  "法人名": "株式会社農協直販",
  "届出番号": "F917",
  "所在地①": "",
  "所在地②": "",
  "所在地③": "",
  "所在地④": "",
  "所在地⑤": "",
  "法人番号": "5360001009074",
  "電話番号": "098-860-2010",
  "中間製品①": "0",
  "中間製品②": "0",
  "中間製品③": "0",
  "中間製品④": "0",
  "中間製品⑤": "0",
  "代表者氏名": "城間　健二",
  "保存の方法": "直射日光や高温多湿の場所を避け、開封せずに冷蔵庫などの冷暗所にて保管してください。",
  "摂取の方法": "加熱調理する場合は汁物などに入れて茹で汁もすべてお召し上がりください。",
  "最終製品①": "0",
  "最終製品②": "0",
  "最終製品③": "0",
  "最終製品④": "0",
  "最終製品⑤": "0",
  "食品の区分": "生鮮食品",
  "②安全性の評価": "",
  "③安全性の評価": "",
  "④安全性の評価": "評価が十分",
  "⑤安全性の評価": "",
  "喫食実績の有無": "あり",
  "届出撤回の事由": "",
  "撤回届出の場合": "0",
  "相互作用の有無": "",
  "販売開始予定日": "2022/02/01",
  "③１次情報の有無": "",
  "⑤１次情報の有無": "",
  "機能性関与成分名": "GABA",
  "主たる事務所の住所": "",
  "摂取の方法と兼ねる": "0",
  "電子メールアドレス": "",
  "上記手段以外の連絡先": "",
  "前回の自己点検報告月": "",
  "同一性を失わない理由": "",
  "既届出食品の届出番号": "",
  "製造又は加工の基準①": "0",
  "製造又は加工の基準②": "0",
  "製造又は加工の基準③": "0",
  "製造又は加工の基準④": "0",
  "製造又は加工の基準⑤": "0",
  "一日当たりの摂取目安量": "可食部 200g（約 1 個）",
  "表示しようとする機能性": "本品には GABA が含まれています。GABA には高めの血圧を低下させる機能があ ることが報告されています。本品を可食部 200g（約 1 個）食べると機能性が報 告されている一日当たりの機能性関与成分量が摂取できます。",
  "摂取をする上での注意事項": "本品は多量摂取により、疾病が治癒したり、より健康が増進するものではありませ ん。 降圧薬等の医薬品を服用している方は、医師、薬剤師にご相談の上お召し上が りください。",
  "製造者氏名又は製造所名①": "",
  "製造者氏名又は製造所名②": "",
  "製造者氏名又は製造所名③": "",
  "製造者氏名又は製造所名④": "",
  "製造者氏名又は製造所名⑤": "",
  "変更履歴（2025年4月1日以降）": "",
  "変更履歴（2025年3月31日以前）": "(2022.7.9)様式Ⅶ販売開始予定日の変更  ((2022.7.9)様式Ⅲ-2栽培地の拡充、更新  ((2022.7.9)様式Ⅲ-2調査期間の更新  ((2022.7.9)様式Ⅲ-3分析方法の追加・更新  ((2022.7.9)様式Ⅲ-3試験機関の拡充・更新  ((2022.7.9)様式Ⅲ-3調査結果の更新  ((2022.7.9)製品規格書及び分析試験成績書(非公開)の更新  ((2022.7.9)組織図及び連絡フローチャート(非公開)の更新  ((2022.7.9)表示見本の修正  ((2022.7.9)分析方法の追加・更新",
  "喫食実績なし又は評価が不十分": "0",
  "機能性関与成分はエキスである": "0",
  "連絡対応日時（曜日、時間等）": "9：00～16：00（日・祝日を除く）",
  "⑥⑦安全性試験の実施による評価": "",
  "最終製品の喫食実績で評価が十分": "0",
  "健康被害の情報の対応窓口部署名等": "総務部",
  "情報開示するウェブサイトのＵＲＬ": "https://www.fld.caa.go.jp/caaks/cssc01/",
  "⑧参考にしたデータベース名又は出典": "・「健康食品」の安全性・有効性情報 （(独)国立健康・栄養研究所）  https://hfnet.nih.go.jp/ ・ナチュラルメディシン・データベース  https://www.nmdbjahfic.jp/ ・脳代謝促進剤 ガンマロン錠250ｍｇ 医薬品インタビューフォーム",
  "⑨参考にしたデータベース名又は出典": "",
  "機能性表示食品（再届出）である場合": "0",
  "生産・製造及び品質管理に関する情報": "衛生管理体制：沖縄県農業協同組合から出荷される農作物については、農協営農指導員より生産者に生産・衛生管理の指導を行っており、生産履歴のデータ管理を行うとともに、防除日誌の提出を義務付けており、安全安心な農作物づくりに取り組んでいる。均質性管理：本製品に使用するへちまは調理しやすい希少な育成系統を用いており、安定した生産ができるように栽培地を1か所に限定してハウスを用いて生産している。さらにGABA含量が一定値以上になるよう出荷時にへちまを生鮮のまま真空包装して10℃において保管、出荷している。規格外製品流通防止体制：生鮮食品であることから一定のばらつきが生じることは避けられないが、2020年3月から6月にかけて当該栽培地における継時的調査の結果、当該栽培地において適切な栽培管理のもとで生産された生鮮へちまを真空包装して出荷することにより、安定した製品となることが見込まれた。機能性関与成分（GABA）については、製品出荷時にモニタリング用のサンプルを採取し、毎年3月から6月の期間に検査を実施する。",
  "類似する食品の喫食実績で評価が十分": "1",
  "当該食品の安全性に関する届出者の評価": "【農産物の概要】  へちまは東南アジア原産で、熱帯から亜熱帯にかけて広く栽培されるウリ科の高温性一年生草 本である。  日本に渡来したのは 17 世紀ころと考えられており、以来、沖縄県、鹿児島県、宮崎県など温暖 な地域で栽培されている。沖縄県では熟す前の若い果実が 1400 トンほど 1 年で生産、食用とし て消費されている。 上記地域においては食経験及び喫食実績の歴史は長く、安全性を懸念するような報告は見当た らず、当該商品を 1 日当たり 200g（約 1 個）を食することに関して、全く問題がないと判断でき る。 【参考文献】 農文協編（２０１０）『地域食材大百科』農文協 平成 30 年版沖縄県の園芸・流通 https://www.pref.okinawa.jp/site/norin/engei/h30engeiryuutuu/documents/h30dai3syou.pdf",
  "当該食品の機能性に関する届出者の評価": "【標題】 最終製品「ギャバへちま」に含有する機能性関与成分GABAによる血圧低下の機能性に関する定性的研究レビュー  【目的】 日本人の正常高値血圧者およびⅠ度高血圧者に対して、GABAを含む食品の12週間以上の継続摂取が、血圧低下効果を有するかを明らかにするため、定性的研究レビューを実施した。  【背景】 GABAを増加させた本製品を機能性表示食品として販売するにあたり、本食品の血圧低下作用について検証するために、研究レビューを行った。  【レビューを対象とした研究の特性】 レビューを対象とした研究は「日本人の成人男女の疾病に罹患していない者（正常高値血圧者）およびⅠ度高血圧者」を対象集団とし、研究デザインがランダム化二重盲検プラセボ対照比較試験のものを、3つのデータベース（PubMed、JDreamⅢ、医中誌WEB）を用いて文献検索した。  【主な結果】 採用された文献5報はすべて日本人の成人男女の疾病に罹患していない者（正常高値血圧者）およびⅠ度高血圧者を対象としていた。5報全てで疾病に罹患していない者（正常高値血圧者）での層別解析を行っていた。罹患していない者（正常高値血圧者）およびⅠ度高血圧者を対象とした5報のうち4報で、GABAの12週間以上の継続摂取により対照群と比較して収縮期血圧と拡張期血圧の有意な低下が確認された。罹患していない者（正常高値血圧者）での層別解析を行った5報のうち4報でも同様に、GABAの12週間以上の摂取により対照群と比較して収縮期血圧と拡張期血圧の有意な低下が確認された。本研究レビューの結果からGABA（20mg/日以上）の摂取は収縮期血圧と拡張期血圧を有意に低下させる、血圧低下作用を有する肯定的な結果が得られた。  【科学的根拠の質】 本研究レビューの限界として、採用文献数が5報と少ないこと、GABAの摂取期間が12週間～16週間と短く、より長期に摂取した場合の効果が不明であることが挙げられる。しかしながら、採用文献5報全てが、「特定保健用食品の表示許可等について」（平成26年10月30日付け消食表第259号）の別添2「特定保健用食品申請に係る申請書作成上の留意事項」の、有効性に関する試験の血圧関係の試験方法にしたがった試験デザインのため、GABAの血圧低下効果の科学的根拠は担保されていると考えられる。",
  "（届出日から60日経過した場合）販売状況": "販売休止中",
  "PRISMA声明に準拠した形式で記載されている": "",
  "届出事項及び開示情報についての問合せ担当部局": "業務部",
  "（２）エキス等を機能性関与成分とする場合、指標成分": "",
  "消費者対応部局（お客様相談室等）の連絡先（電話番号等）": "098-860-2010",
  "食品表示基準別表第26に掲げる事項について点検を行っている": "0",
  "（臨床試験公開データベースに登録をしている場合）登録コード": "",
  "最終製品に関するシステマティックレビューで、機能性を評価している。": "0",
  "最終製品を用いた臨床試験（ヒト試験）により、機能性を評価している。": "0",
  "「一日当たりの摂取目安量当たりの機能性関与成分の含有量」の「含有量」": "20mg",
  "調理又は保存の方法に関し特に注意を必要とするものにあっては当該注意事項": "あり",
  "（１）機能性関与成分を含む原材料名（届出食品が生鮮食品の場合は除く。）": "",
  "「一日当たりの摂取目安量当たりの機能性関与成分の含有量」の「機能性関与成分名」": "GABA",
  "機能性表示食品_消費者等向け_様式Ⅰ.届出食品の科学的根拠等に関する基本情報画面URL": "https://www.fld.caa.go.jp/caaks/s/cssc01/fwccd01?c__id=a09F900004sk8ZOIAY",
  "健康増進法施行規則第11条第２項で定める栄養素の過剰な摂取につながらないとする理由": "健康増進法施行規則第 11 条第２項で定める栄養素について、本品の一日当たりの 摂取目安量(100g)に含まれる量は次のとおりである。１．脂質 0.1g、２．糖類(炭 水化物) 3.8g、３．ナトリウム：0mg(食塩相当量として 0g)  このうち、脂質については 0.1g で僅少、食塩相当量は 0g であるため過剰摂取に つながらないと考えられる。  糖類は、食事摂取基準が策定されておらず、世界保健機関(WHO)が示している糖類 についての指針においても生鮮果実は適用除外とされている。 このため、摂取エネルギーの観点から評価したところ、へちま可食部 100g に含まれ るエネルギー16kcal は、成人のエネルギー摂取量の平均値 1,865kcal(平成 28 年 国 民健康・栄養調査結果、厚生労働省)の 0.9％程度にすぎないため、同じく過剰摂取 につながらないと考えられる。",
  "②公的機関のデータベース、又は、民間や研究者等が調査・作成したデータベースの情報": "",
  "④公的機関のデータベース、又は、民間や研究者等が調査・作成したデータベースの情報": "あり",
  "調理又は保存の方法に関し特に注意を必要とするものにあっては当該注意事項(自由記入欄)": "開封後はお早目にお召し上がりください。",
  "②既存情報の機能性関与成分と届出をしようとする機能性関与成分との間の同等性を考察している。": "0",
  "③既存情報の機能性関与成分と届出をしようとする機能性関与成分との間の同等性を考察している。": "0",
  "④既存情報の機能性関与成分と届出をしようとする機能性関与成分との間の同等性を考察している。": "0",
  "⑤既存情報の機能性関与成分と届出をしようとする機能性関与成分との間の同等性を考察している。": "0",
  "最終製品ではなく、機能性関与成分に関するシステマティックレビューで、機能性を評価している。": "1",
  "食品表示基準別表第27の１の項「安全性及び機能性の根拠に関する事項」の遵守状況について点検を行っている": "0",
  "その他加工食品として届出する場合は、天然抽出物等を原材料とする錠剤、カプセル剤等食品に該当しない理由": "",
  "食品表示基準別表第27の２の項「生産・製造及び品質の管理に関する事項」の遵守状況について点検を行っている": "0",
  "食品表示基準別表第27の３の項「健康被害の情報の収集及び提供に関する事項」の遵守状況について点検を行っている": "0",
  "表示しようとする機能性の科学的根拠として用いたシステマティックレビューは、査読付き論文として公表されている。": "0",
  "表示しようとする機能性の科学的根拠として用いたシステマティックレビューは、査読付き論文として公表されていない。": "1",
  "当該食品が想定する主な対象者（疾病に罹患している者、未成年者、妊産婦（妊娠を計画している者を含む。）及び授乳婦を除く。）": "血圧が高めの方",
  "（加工食品の場合は、製造者氏名又は製造所名及び所在地、生鮮食品の場合は、生産・採取・漁獲等を行う者の氏名又は名称及び所在地）": "株式会社農協直販 沖縄県浦添市伊奈武瀬一丁目 11 番 1 号（中央卸売市場内） 沖縄県浦添市伊奈武瀬一丁目10番7号（広域流通センター内）",
  "天然抽出物等を原材料とする錠剤、カプセル剤等食品の場合は摂取量を踏まえた臨床試験（ヒト試験）、その他加工食品及び生鮮食品の場合は摂取量を踏まえた臨床試験（ヒト試験）又は観察研究で肯定的な結果が得られている。": "1",
  "主観的な指標のみ科学的根拠とした機能性を表示しようとする場合（複数の機能を表示しようとする場合はそのうち該当する機能性において）、当該指標は日本人において妥当性が得られ、かつ、当該分野において学術的に公知であること。": "0",
  "（最終製品を用いた臨床試験（ヒト試験）又はシステマティックレビュー（一定のルールに基づいた文献調査）において、実際に販売しようとする製品の試作品を用いて評価を行った場合）両者の間に同一性が失われていないことについて、届出資料において考察されている。": "0"
}