バンホーテンの腸活ココア

{
  "住所": "東京都港区新橋6-21-6",
  "名称": "調整ココア",
  "電話": "03-5405-7008",
  "商品名": "バンホーテンの腸活ココア",
  "変更日": "2026/07/21",
  "届出日": "2020/09/17",
  "撤回日": "",
  "法人名": "片岡物産株式会社",
  "届出番号": "F465",
  "所在地①": "",
  "所在地②": "",
  "所在地③": "",
  "所在地④": "",
  "所在地⑤": "",
  "法人番号": "7010401006794",
  "電話番号": "0120-941440",
  "中間製品①": "0",
  "中間製品②": "0",
  "中間製品③": "0",
  "中間製品④": "0",
  "中間製品⑤": "0",
  "代表者氏名": "片岡謙治",
  "保存の方法": "直射日光、高温多湿を避けて保存してください。",
  "摂取の方法": "商品：～2つのおいしい召し上がり方～ホットで　大さじすりきり２杯(20g)＋温めた牛乳またはお湯（130ml) ※最初に少量を注ぎ、よく溶かしてから残りを加えると、よりおいしく召し上がりいただけます。 アイスで　大さじすりきり２杯(20g)＋少量のお湯（約20ml)でよく練る＋冷たい牛乳または水（約110ml） ※牛乳でつくると濃厚ミルクココアに。お湯でつくるとすっきりビターなカカオテイストがお楽しみいただけます。　　試供品：1袋(20g)を温めた牛乳またはお湯130mlでお召し上がりください。",
  "最終製品①": "0",
  "最終製品②": "0",
  "最終製品③": "0",
  "最終製品④": "0",
  "最終製品⑤": "0",
  "食品の区分": "加工食品(その他)",
  "②安全性の評価": "",
  "③安全性の評価": "",
  "④安全性の評価": "評価が十分",
  "⑤安全性の評価": "評価が十分",
  "喫食実績の有無": "なし",
  "届出撤回の事由": "",
  "撤回届出の場合": "0",
  "相互作用の有無": "",
  "販売開始予定日": "2021/08/24",
  "③１次情報の有無": "",
  "⑤１次情報の有無": "あり",
  "機能性関与成分名": "イヌリン",
  "主たる事務所の住所": "",
  "摂取の方法と兼ねる": "0",
  "電子メールアドレス": "",
  "上記手段以外の連絡先": "片岡物産HPに「お問い合わせフォーム」がございます。https://www.kataoka.com/contact/note/",
  "前回の自己点検報告月": "2026/1",
  "同一性を失わない理由": "",
  "既届出食品の届出番号": "",
  "製造又は加工の基準①": "0",
  "製造又は加工の基準②": "0",
  "製造又は加工の基準③": "0",
  "製造又は加工の基準④": "0",
  "製造又は加工の基準⑤": "0",
  "一日当たりの摂取目安量": "商品：一日一杯20gを目安にお召し上がりください。　　試供品：一日一袋20gを目安にお召し上がりください。",
  "表示しようとする機能性": "本品にはイヌリンが含まれています。イヌリンは善玉菌として知られているビフィズス菌を増やすことで、腸内フローラを改善し、お腹の調子を整えることが報告されています。",
  "摂取をする上での注意事項": "本品は、多量摂取により疾病が治癒したり、より健康が増進したりするものではありません。糖類等の過剰摂取を避けるため、また、摂り過ぎや体質・体調によりお腹がゆるくなる可能性があるので、一日摂取目安量を守ってお召し上がりください。",
  "製造者氏名又は製造所名①": "",
  "製造者氏名又は製造所名②": "",
  "製造者氏名又は製造所名③": "",
  "製造者氏名又は製造所名④": "",
  "製造者氏名又は製造所名⑤": "",
  "変更履歴（2025年4月1日以降）": "（2025.04.14）様式I 届出食品、届出書作成に当たっての確認事項、届出後の届出項目、様式III 原材料及び分析に関する情報、様式VI 表示及び情報開示の在り方に係る事項",
  "変更履歴（2025年3月31日以前）": "2021/5/21 表示見本の修正 2022/1/5 様式Ⅰ、別紙様式(Ⅲ)-1、様式Ⅳ、様式Ⅵ（表示見本、摂取の方法）の変更 2022/6/9様式Ⅵ（表示見本、一日当たりの摂取目安量、摂取の方法、調理又は保存の方法に関し特に注意を必要とするものにあっては当該注意事項）の変更 2023/4/20様式Ⅶ（情報開示するウェブサイトのＵＲＬ）の変更 2024/10/9様式Ⅰ、様式Ⅱ、別紙様式（Ⅱ）-1、様式Ⅳ、様式Ⅵ（表示見本）の変更",
  "喫食実績なし又は評価が不十分": "0",
  "機能性関与成分はエキスである": "0",
  "連絡対応日時（曜日、時間等）": "平日　午前10：00～午後4：00 （土曜日・日曜日・祝日、年末年始を除く）",
  "⑥⑦安全性試験の実施による評価": "",
  "最終製品の喫食実績で評価が十分": "0",
  "健康被害の情報の対応窓口部署名等": "片岡物産株式会社　お客様相談室",
  "情報開示するウェブサイトのＵＲＬ": "https://www.fld.caa.go.jp/caaks/s/cssc01/fwccd01?c__id=a09F900004sk8K1IAI",
  "⑧参考にしたデータベース名又は出典": "1)独立行政法人　医薬品医療機器総合機構　医療用医薬品の添付文書情報 2)城西大学薬学部　食品－医薬品相互作用データベース Ver.10.0 3)厚生労働省　ｅ－ヘルスネット　食物と薬の相互作用",
  "⑨参考にしたデータベース名又は出典": "",
  "機能性表示食品（再届出）である場合": "0",
  "生産・製造及び品質管理に関する情報": "当該製品はトーカイ・パッケージングシステム株式会社、もしくはセフコフーズ株式会社において製造される。トーカイ・パッケージングシステム株式会社、セフコフーズ株式会社は共にFSSC22000を取得し、認証に基づく管理体制を構築している。",
  "類似する食品の喫食実績で評価が十分": "0",
  "当該食品の安全性に関する届出者の評価": "①既存情報を用いた安全性試験の評価 アメリカ食品衛生局のGenerally Recognized As Safe（以下、GRAS）においてイヌリンの安全性に関する情報が示されており、いくつかの臨床試験から総合して、70 g/日までのイヌリン摂取においても問題がないと評価されている。 当該製品の原料となるイヌリン（製品名：Fuji FF）において、以下に示す安全性試験を実施している。 微生物を用い変異原性の有無を確認した試験では、陰性であることが確認されている。また、ラットを用いた単回経口投与及び90日間反復投与毒性試験において体重1 kg当たり2 gを摂取させても死亡例や異常がないことが確認されている。さらに、臨床試験では、イヌリン（製品名：Fuji FF）25 g/日を4週間摂取させた試験において、臨床上問題となる有害事象がなかったことが確認されている。 以上の評価より、当該製品を一日摂取目安量摂取した場合、人の健康を害するおそれはないと判断できる。  ②イヌリンのアレルギーに関する評価 GRASにおいてイヌリンのアレルギー性に関する記載があり、イヌリン製品中に残存する原料由来のタンパク質の関与が示唆されているが、当該製品の原料であるイヌリン（製品名：Fuji FF）は、アレルゲンフリーである砂糖から製造しており、製造工程中にアレルゲンになるような原料は使用していないことから、当該製品では報告されているようなアレルギー反応は起こらないと判断できる。  ③医薬品との相互作用に関する評価 イヌリンはカルシウムの吸収を促進することが知られている。カルシウムは、保険適用となる薬剤などがあり、厚生労働省の食事摂取基準で耐用上限量が定められている。このことから、イヌリンの摂取によりカルシウムの吸収が促進されることで、カルシウムの過剰摂取につながる可能性を検討したが、耐容上限量を上回るカルシウムの吸収量増加は起こらないと考えられる。",
  "当該食品の機能性に関する届出者の評価": "【 イヌリンの整腸作用について】 ①標題 イヌリンの整腸効果に関するシステマティックレビュー ②目的 イヌリンの整腸効果について明らかにすることを目的とする。 ③背景 イヌリンはヒトに良い効果をもたらす腸内細菌の増殖を促進するプレバイオティクスの一つである。腸内で善玉菌であるビフィズス菌を増やし、腸内フローラを改善することからおなかの調子を整えることが知られているが、イヌリンのみを摂取したときの整腸効果に関する多くの研究をまとめて評価したものがなかったので、その効果を検証するため本研究レビューを行った。 ④研究レビュー対象とした研究の特性 論文の検索日：2015年8月10日（PubMed、医中誌）、2015年8月11日（CENTRAL） 検索対象期間：全期間（2015年まで） 対象集団の特性：健常者（未成年者、妊産婦、授乳婦を除く）および疾病に罹患していない者 最終的に評価した論文数：17報\t 利益相反情報：研究レビューは静岡県産業振興財団　フーズサイエンスセンター、フジ日本精糖株式会社、静岡県立大学との共同研究により実施した。 ⑤主な結果 イヌリンの整腸効果に関して、各アウトカム指標ごとに評価した結果、糞便中ビフィズス菌数に関しては、14報18試験のうち15試験で有意に増加し、2試験で増加傾向、1試験で減少傾向であった。糞便中乳酸菌数に関しては、9報13試験のうち5試験で有意に増加し、4試験で増加傾向、4試験で減少傾向または差なしであった。排便回数に関しては7報10試験のうち2試験で排便回数が有意に増加し、4試験で増加傾向、4試験で減少傾向または差なしであった。排便量に関しては6報7試験のうち2試験で排便量が有意に増加し、4試験で増加傾向、1試験で減少傾向であった。 ⑥科学的根拠の質 評価した全ての論文の試験デザイン（試験方法等）が、整腸効果を調査する目的に適合していることを確認した。正確性の観点から研究デザインの質を評価したところ、最も質が高いレベルと判断できた論文は17報中11報であった。採用された論文において、試験デザインや結果の妥当性、各研究間の一貫性等を検討した結果、大きな問題はなく、科学的根拠の質は高いと評価された。研究の限界に関して、日本人を対象とした論文は1報しかなかった。この点については、他の論文と同様の成績であり、日本人への外挿性に関しては問題ないと考える。また、排便回数および排便量の増加について、明確に有意差の認められるものは多くなく、増加傾向が認められる文献が多かった。この点については、適切に層別解析された試験において、中程度の便秘傾向の被験者の排便回数および排便量について有意な増加が認められていた。よって、本研究レビューにおける排便回数および排便量に関するアウトカムの評価は本品の機能性には影響しないと考えられる。これらのことから、今回評価した論文全体を通して、科学的根拠の質は確保されていると評価した。今後、本研究レビューの科学的根拠の質をさらに高めるために、日本人を被験者とし、適切に層別化された質の高い研究を追加していくことが望まれる。以上を総括し、イヌリンの整腸効果について肯定的な根拠があると判断した。",
  "（届出日から60日経過した場合）販売状況": "販売中",
  "PRISMA声明に準拠した形式で記載されている": "",
  "届出事項及び開示情報についての問合せ担当部局": "商品開発部開発研究課",
  "（２）エキス等を機能性関与成分とする場合、指標成分": "",
  "消費者対応部局（お客様相談室等）の連絡先（電話番号等）": "0120-941440",
  "食品表示基準別表第26に掲げる事項について点検を行っている": "1",
  "（臨床試験公開データベースに登録をしている場合）登録コード": "",
  "最終製品に関するシステマティックレビューで、機能性を評価している。": "0",
  "最終製品を用いた臨床試験（ヒト試験）により、機能性を評価している。": "0",
  "「一日当たりの摂取目安量当たりの機能性関与成分の含有量」の「含有量」": "5.2ｇ",
  "調理又は保存の方法に関し特に注意を必要とするものにあっては当該注意事項": "あり",
  "（１）機能性関与成分を含む原材料名（届出食品が生鮮食品の場合は除く。）": "食物繊維（イヌリン）",
  "「一日当たりの摂取目安量当たりの機能性関与成分の含有量」の「機能性関与成分名」": "イヌリン",
  "機能性表示食品_消費者等向け_様式Ⅰ.届出食品の科学的根拠等に関する基本情報画面URL": "https://www.fld.caa.go.jp/caaks/s/cssc01/fwccd01?c__id=a09F900004sk8K1IAI",
  "健康増進法施行規則第11条第２項で定める栄養素の過剰な摂取につながらないとする理由": "本届出食品の一日あたりの摂取目安量20gに含まれる健康増進法施行規則第11条第2項で定める栄養素、脂質（飽和脂肪酸・コレステロール含む）、糖類、ナトリウムの含有量は、本届出食品に含まれる糖質が全て糖類であった場合、脂質2g、糖類7.1g、ナトリウム1.1mg（食塩相当量0.003g）である。  また、本届出食品では嗜好性を良好にする目的で温めた牛乳130mlを用いた飲用方法を推奨している。「乳及び乳製品の成分規格等に関する省令の一部を改正する省令」（平成26年厚生労働省令第142号）によれば、生乳、牛乳、特別牛乳の比重は1.028g/ml以上であるため、牛乳の比重が1.03g/mlであった場合、牛乳130mlはおよそ134gである。牛乳134gに含まれる脂質・糖類・ナトリウムの含有量は、日本食品標準成分表2015年版（七訂）の、普通牛乳の項を参考に各成分量を算出すると、脂質5.1g、糖類6.4g（※過剰摂取予防の観点から、普通牛乳の炭水化物を全て糖類と仮定）、ナトリウム54.9mg（食塩相当量0.140ｇ）となる。  よって本届出食品を推奨の飲用方法で摂取する場合の脂質・糖類・ナトリウムの含有量は、脂質7.1g、糖類13.5ｇ、ナトリウム56.0㎎（食塩相当量0.143g）である。  ○脂質について 栄養素等表示基準値（2020年）において、脂質の1日当たりの基準値は、62gである。本届出食品に含まれる脂質は2gで、牛乳を用いた推奨の飲用方法で摂取する場合、合計で7.1gとなる。7.1gは一日当たりの基準値の11.5％である。本届出食品一日当たりの摂取目安量での脂質の摂取量は十分に低く、過剰摂取にはつながらない。  ○糖類について 日本人の食事摂取基準（2020年版）において、糖類に摂取基準の設定はない。一方で、WHOのガイドライン「Guideline: sugars intake for adults and children」では、甘味料として添加した遊離糖の摂取は、総エネルギー摂取量の10%を超えないことを強く推奨している。栄養素等表示基準値（2020年）において、1日当たりの推定エネルギー必要量は、2,200kcalである。すなわち、糖類からのエネルギー摂取量を、総エネルギー摂取量の10％以下に抑えるための熱量の上限は220kcalとなる。遊離糖のエネルギーを4kcal/gとすれば、1日の遊離糖の摂取について55gを上限とする必要がある。前述の通り、本届出食品に含まれる糖質は7.1gで、過剰摂取予防の観点から、本届出食品に含まれる糖質を全て遊離糖と仮定すれば、本届出食品の1日あたりの目安量を推奨量の牛乳で摂取した場合、遊離糖の摂取量は合計で13.5gとなる。したがって、本届出食品について牛乳を用いた推奨の飲用方法で摂取する場合の遊離糖は、1日の遊離糖の摂取を総エネルギー量の10％以下に抑えるための摂取量に対し、24.5%の割合を占める。本届出食品一日あたりの摂取目安量を推奨の方法で飲用した場合の糖類の摂取量は低く、過剰摂取にはつながらない。また一方で、WHOのガイドライン「Guideline: sugars intake for adults and children」では、牛乳に含まれる遊離糖については健康への悪影響が報告されていないとして1日の摂取量からは除外されている。故に、牛乳の遊離糖を考慮せず、本届出食品に含まれる糖質のみを全て考慮すべき遊離糖と仮定した場合、1日の遊離糖の摂取を総エネルギー量の10％以下に抑えるための摂取量に対し、本届出食品の一杯あたりの遊離糖7.1gの占める割合は12.9%となる。以上より、本届出食品一日あたりの摂取目安量を推奨の方法で飲用した場合、牛乳の遊離糖を考慮する・しないに関わらず過剰摂取にはつながらないと考えられるが、一方で、本届出食品を一日の摂取目安量以上に摂取した場合にやや不安が残る。故に、過剰摂取予防の観点から、本届出食品には、「多量摂取により疾病が治癒したり、より健康が増進したりするものではありません。糖類等の過剰摂取をさけるため、また、摂り過ぎや体質・体調によりおなかがゆるくなる可能性があるので、一日摂取目安量を守ってお召し上がりください。」と記載し、注意喚起を行っている。  ○ナトリウム（食塩相当量）について 栄養素等表示基準値（2020年）において、1日あたりのナトリウムの基準値は、2,900㎎、食塩相当量に換算すると7.4gである。本届出食品に含まれる食塩相当量は0.003gで、牛乳を用いた推奨の飲用方法で摂取する場合、合計で0.143gとなる。0.143ｇは1日あたりの基準値7.4gの1.9％である。本届出食品一日あたりの摂取目安量に対するナトリウム（食塩相当量）の摂取量は十分に低く、過剰摂取にはつながらない。  加えて、本届出食品を推奨の方法で飲用した際に摂取する栄養成分量を、消費者が自身で確認できるように、本届出品の裏面の栄養成分表示には、日本食品標準成分表2015年版の「普通牛乳」にて推奨の方法で飲用した際の各栄養成分量を併記している。  以上の内容から、本届出食品は1日の摂取目安量において健康増進法施行規則第11条第2項で定める栄養素の過剰な摂取にはつながらない。",
  "②公的機関のデータベース、又は、民間や研究者等が調査・作成したデータベースの情報": "",
  "④公的機関のデータベース、又は、民間や研究者等が調査・作成したデータベースの情報": "あり",
  "調理又は保存の方法に関し特に注意を必要とするものにあっては当該注意事項(自由記入欄)": "商品：【使用上の注意】熱湯の取り扱いには十分ご注意ください。開封後は吸湿、虫害を避けるため、密封ジッパーをしっかり閉めて保存し、早めにお召し上がりください。 試供品：【使用上の注意】熱湯の取り扱いには十分ご注意ください。",
  "②既存情報の機能性関与成分と届出をしようとする機能性関与成分との間の同等性を考察している。": "0",
  "③既存情報の機能性関与成分と届出をしようとする機能性関与成分との間の同等性を考察している。": "0",
  "④既存情報の機能性関与成分と届出をしようとする機能性関与成分との間の同等性を考察している。": "1",
  "⑤既存情報の機能性関与成分と届出をしようとする機能性関与成分との間の同等性を考察している。": "1",
  "最終製品ではなく、機能性関与成分に関するシステマティックレビューで、機能性を評価している。": "1",
  "食品表示基準別表第27の１の項「安全性及び機能性の根拠に関する事項」の遵守状況について点検を行っている": "1",
  "その他加工食品として届出する場合は、天然抽出物等を原材料とする錠剤、カプセル剤等食品に該当しない理由": "本品はお湯や牛乳に溶かして喫食する一般的な調整ココアと同じ商品形態で、一般的な嗜好飲料と同様に特有の風味や嗜好性を有するものです。また、本品一杯あたりに含有するイヌリン量は天然に存在する量と同程度です（例：ごぼうは100gあたり12～17gのイヌリンを含む）。以上から、本品はサプリメント（天然抽出物等を原材料とする錠剤、カプセル剤等の加工食品）に該当せず、その他加工食品であると判断しました。",
  "食品表示基準別表第27の２の項「生産・製造及び品質の管理に関する事項」の遵守状況について点検を行っている": "1",
  "食品表示基準別表第27の３の項「健康被害の情報の収集及び提供に関する事項」の遵守状況について点検を行っている": "1",
  "表示しようとする機能性の科学的根拠として用いたシステマティックレビューは、査読付き論文として公表されている。": "0",
  "表示しようとする機能性の科学的根拠として用いたシステマティックレビューは、査読付き論文として公表されていない。": "1",
  "当該食品が想定する主な対象者（疾病に罹患している者、未成年者、妊産婦（妊娠を計画している者を含む。）及び授乳婦を除く。）": "健常成人",
  "（加工食品の場合は、製造者氏名又は製造所名及び所在地、生鮮食品の場合は、生産・採取・漁獲等を行う者の氏名又は名称及び所在地）": "トーカイ・パッケージングシステム株式会社 所在地：神奈川県海老名市本郷２３３４－１ セフコフーズ株式会社 所在地：茨城県竜ケ崎市向陽台１－１－１",
  "天然抽出物等を原材料とする錠剤、カプセル剤等食品の場合は摂取量を踏まえた臨床試験（ヒト試験）、その他加工食品及び生鮮食品の場合は摂取量を踏まえた臨床試験（ヒト試験）又は観察研究で肯定的な結果が得られている。": "1",
  "主観的な指標のみ科学的根拠とした機能性を表示しようとする場合（複数の機能を表示しようとする場合はそのうち該当する機能性において）、当該指標は日本人において妥当性が得られ、かつ、当該分野において学術的に公知であること。": "0",
  "（最終製品を用いた臨床試験（ヒト試験）又はシステマティックレビュー（一定のルールに基づいた文献調査）において、実際に販売しようとする製品の試作品を用いて評価を行った場合）両者の間に同一性が失われていないことについて、届出資料において考察されている。": "0"
}