ぎゅっとまるごとにんじんジュース

{
  "住所": "静岡県駿東郡長泉町下土狩72-1",
  "名称": "にんじんジュース",
  "電話": "055-987-1191",
  "商品名": "ぎゅっとまるごとにんじんジュース",
  "変更日": "2026/11/02",
  "届出日": "2020/06/05",
  "撤回日": "",
  "法人名": "株式会社東平商会",
  "届出番号": "F134",
  "所在地①": "",
  "所在地②": "",
  "所在地③": "",
  "所在地④": "",
  "所在地⑤": "",
  "法人番号": "8080101005949",
  "電話番号": "055-986-8635",
  "中間製品①": "0",
  "中間製品②": "0",
  "中間製品③": "0",
  "中間製品④": "0",
  "中間製品⑤": "0",
  "代表者氏名": "山本雅弘",
  "保存の方法": "直射日光、高温多湿を避けて保存してください。",
  "摂取の方法": "1日1本(190g)を目安にお飲み下さい。（一日摂取目安量とともに表示）",
  "最終製品①": "0",
  "最終製品②": "0",
  "最終製品③": "0",
  "最終製品④": "0",
  "最終製品⑤": "0",
  "食品の区分": "加工食品(その他)",
  "②安全性の評価": "評価が不十分",
  "③安全性の評価": "",
  "④安全性の評価": "評価が十分",
  "⑤安全性の評価": "",
  "喫食実績の有無": "あり",
  "届出撤回の事由": "",
  "撤回届出の場合": "0",
  "相互作用の有無": "",
  "販売開始予定日": "2020/08/20",
  "③１次情報の有無": "",
  "⑤１次情報の有無": "",
  "機能性関与成分名": "ＧＡＢＡ",
  "主たる事務所の住所": "",
  "摂取の方法と兼ねる": "0",
  "電子メールアドレス": "[email protected]",
  "上記手段以外の連絡先": "",
  "前回の自己点検報告月": "2026/3",
  "同一性を失わない理由": "",
  "既届出食品の届出番号": "",
  "製造又は加工の基準①": "0",
  "製造又は加工の基準②": "0",
  "製造又は加工の基準③": "0",
  "製造又は加工の基準④": "0",
  "製造又は加工の基準⑤": "0",
  "一日当たりの摂取目安量": "1日1本(190g)を目安にお飲み下さい。",
  "表示しようとする機能性": "本品にはGABAが含まれています。GABAには高めの血圧を低下させる機能があることが報告されています。",
  "摂取をする上での注意事項": "多量摂取により疾病が治癒したり、より健康が増進できるものではありません。降圧剤等の医薬品を服用している方は医師、薬剤師に摂取についてご相談ください。",
  "製造者氏名又は製造所名①": "",
  "製造者氏名又は製造所名②": "",
  "製造者氏名又は製造所名③": "",
  "製造者氏名又は製造所名④": "",
  "製造者氏名又は製造所名⑤": "",
  "変更履歴（2025年4月1日以降）": "（2026.04.07）様式I 届出食品、届出書作成に当たっての確認事項、届出後の届出項目、様式VI 表示及び情報開示の在り方に係る事項 （2026.09.25）様式I 届出食品、届出書作成に当たっての確認事項、届出後の届出項目",
  "変更履歴（2025年3月31日以前）": "2024年11月22日、様式Ⅳの修正 2021年2月15日、機能性表示食品届出食品基本情報詳細　様式Ⅵの表示見本の追加変更 2022年9月6日、様式Ⅵの表示見本の変更、様式Ⅳの詳細情報およびフローチャート変更、様式Ⅶの基本情報の変更",
  "喫食実績なし又は評価が不十分": "1",
  "機能性関与成分はエキスである": "0",
  "連絡対応日時（曜日、時間等）": "月曜日から金曜日（祝祭日を除く）9：00～17：00",
  "⑥⑦安全性試験の実施による評価": "",
  "最終製品の喫食実績で評価が十分": "0",
  "健康被害の情報の対応窓口部署名等": "株式会社東平商会",
  "情報開示するウェブサイトのＵＲＬ": "https://www.fld.caa.go.jp/caaks/s/cssc01/fwccd01?c__id=a09F900004sk7whIAA",
  "⑧参考にしたデータベース名又は出典": "（１）\t健康食品・サプリメント[成分]のすべて2017　ナチュラルメディシン・データベース （２）\t国立研究開発法人　医薬基盤・健康・栄養研究所「健康食品」の安全性・有効性情報「健康食品」の素材情報データベース （３）\t機能性表示食品DATA BOOK【第2版】",
  "⑨参考にしたデータベース名又は出典": "",
  "機能性表示食品（再届出）である場合": "0",
  "生産・製造及び品質管理に関する情報": "本製品を製造するゴールドパック株式会社松本工場及び南海果工株式会社及び株式会社YCLは、「FSSC22000」の承認を得ており、本承認に基づいた管理を実施することにより製造設備や従業員の衛生管理体制及び規格外品の流通を防止する体制を構築している。株式会社甲石製餡所では自社基準による工場内衛生管理手順、加工手順に基づいた製造加工を実施し、規格外品の流通を防止している。",
  "類似する食品の喫食実績で評価が十分": "0",
  "当該食品の安全性に関する届出者の評価": "国内におけるニンジンの出荷量は2000年から2017年の18年間、毎年50～60万トンの間で推移し（作物統計調査長期累計：農水省生産流通消費統計課調べ）、多くの一般家庭の食卓で食されている。また、100％ニンジンジュースも2011年から2015年の5年間の間毎年1900～2900ｋL（重量換算では1.02倍）の生産量があると報告されている。（一般社団法人全国清涼飲料工業会調べ（暦年集計））これらのニンジンジュースはJAS規格で製造されているものとJAS規格認定を得ていないものがあるが100％ニンジンジュース中のβ―カロテンの違いが主要因となっているものと推測できる。弊社の従来品である100％ニンジンジュースも2014年の発売以来25万本を超える販売実績があり、JAS規格とはなっていないもののその規格に準ずる製品である。従来品のGABA含量は十分に調査されていないが今回届出を行う「ぎゅっとまるごとにんじんジュース」も従来品と同様の製造方法で生産されており当該製品は従来品と同等量のGABA含有量があるものと推定される。なお、弊社従来品の100%ニンジンジュースによる重篤な健康被害の報告は今までに一度も確認されていない。したがって、100%ニンジンジュースである当該製品「ぎゅっとまるごとにんじんジュース」は食経験から十分に安全性が確保されていると考えられる。しかしながら、さらに既存情報による人参、ニンジンジュースおよびGABAの安全性評価も実施し、通常の食品として人参、ニンジンジュースやGABAを通常の食品として摂取する場合には安全性が確保されていると判断した。",
  "当該食品の機能性に関する届出者の評価": "【標題】 最終製品ぎゅっとまるごとにんじんジュースに含有する機能性関与成分GABAによる血圧低下の機能性に関する定性的研究レビュー 【目的】 日本人の正常高値血圧者およびⅠ度高血圧者に対して、GABAを含む食品の12週間以上の継続摂取が、血圧低下効果を有するかを明らかにするため、定性的研究レビューを実施した。 【背景】 高血圧は脳卒中、心臓病、腎臓病等の原因疾患であることから高血圧への対策は重要だとされている。平成29年の国民健康・栄養調査では収縮期血圧（SBP）が140 mmHg以上の者の割合は男性37.0%、女性27.8%と報告されている。 GABA（γ-アミノ酪酸）は、米、野菜、茶、発酵食品、発芽玄米、漬物などにも含まれている成分で、高血圧者の血圧を低下させる作用が報告されている。そこで、疾病に罹患していない者（正常高値血圧者）およびⅠ度高血圧者に対してGABAの血圧低下効果を定性的研究レビューで検証した。 【レビュー対象とした研究の特性】 日本人の疾病に罹患していない者（正常高値血圧者：未成年者、妊産婦、授乳婦は除く）およびⅠ度高血圧者を対象とし、GABAを継続摂取させると対照食品の摂取と比較して、血圧（収縮期血圧、拡張期血圧）を低下させるかを、ランダム化二重盲験プラセボ対照比較試験（RCT）により調べた研究を対象として研究レビューを実施した。 【主な結果】 論文検索を実施したのち論文内容の適合性・適格性を精査し、5報の研究論文を研究レビューの対象とした。メタアナリシスは実施せず、5報の文献により定性的な研究レビューを実施した。5報は全て日本人の正常高値血圧者およびⅠ度高血圧者を対象としていた。このうち4報で、GABAの12週間以上の継続摂取により対照群と比較して正常高値血圧者およびⅠ度高血圧者において、収縮期血圧と拡張期血圧の有意な低下が確認された。また、採用文献5報全てが層別解析をおこなっており、4報でGABAの12週間以上の継続摂取により対照群と比較して正常高値血圧者のみでも、収縮期血圧と拡張期血圧の有意な低下が確認された。なお、正常高値血圧者およびⅠ度高血圧者或いは正常高値血圧者を対象として効果が認められた文献4報のGABAの摂取量は20～80mg/日であった。したがって、GABA20㎎/日以上の摂取は血圧を低下させることに有効であると評価した。 【科学的根拠の質】 研究レビューの対象とした研究論文のエビデンス総体において、バイアス・リスク、非直接性、不精確、非一貫性については特に大きな問題は確認されなかった。出版バイアスについては、臨床試験登録がなされた文献がないことと、5報の研究論文すべてに試験食品の製造元の社員が著者として含まれていることからバイアスを中/疑い（-1）と評価した。上記のことを総合的に評価した結果、エビデンス総体に影響を与える重大なリスクはなくGABAの摂取が血圧を低下させる作用を有することに対して肯定的な科学的根拠を有しており、表示しようとする機能性として「本品にはGABAが含まれています。GABAには高めの血圧を低下させる機能があることが報告されています。」は適切であると考えられた。",
  "（届出日から60日経過した場合）販売状況": "販売中",
  "PRISMA声明に準拠した形式で記載されている": "",
  "届出事項及び開示情報についての問合せ担当部局": "食品部",
  "（２）エキス等を機能性関与成分とする場合、指標成分": "",
  "消費者対応部局（お客様相談室等）の連絡先（電話番号等）": "0800-200-9337",
  "食品表示基準別表第26に掲げる事項について点検を行っている": "1",
  "（臨床試験公開データベースに登録をしている場合）登録コード": "",
  "最終製品に関するシステマティックレビューで、機能性を評価している。": "0",
  "最終製品を用いた臨床試験（ヒト試験）により、機能性を評価している。": "0",
  "「一日当たりの摂取目安量当たりの機能性関与成分の含有量」の「含有量」": "20mg",
  "調理又は保存の方法に関し特に注意を必要とするものにあっては当該注意事項": "なし",
  "（１）機能性関与成分を含む原材料名（届出食品が生鮮食品の場合は除く。）": "濃縮にんじん（三島産）、にんじん",
  "「一日当たりの摂取目安量当たりの機能性関与成分の含有量」の「機能性関与成分名」": "GABA",
  "機能性表示食品_消費者等向け_様式Ⅰ.届出食品の科学的根拠等に関する基本情報画面URL": "https://www.fld.caa.go.jp/caaks/s/cssc01/fwccd01?c__id=a09F900004sk7whIAA",
  "健康増進法施行規則第11条第２項で定める栄養素の過剰な摂取につながらないとする理由": "健康増進法施工規則第11条第2項で定める栄養素について、本品の1日摂取目安量（190ｇ）に含まれる量は1.脂質0ｇ、2.糖質13.4ｇ、3.食塩相当量0.08ｇであった。脂質及び食塩相当量は「日本人の食事摂取基準」の成人男女の摂取目安量と比較しても十分に少ないため、過剰摂取につながることはないと考えられる。 糖質については、「日本人の食事摂取基準」には目標値は設定されていないが、WHOのガイドラインには遊離糖（糖類）の摂取を1日の摂取カロリーの10％未満にすることが推奨されている。「日本人の食事摂取基準」による推定エネルギー量（成人男性2700Kcal、成人女性2000Kcal）の10％に当たる糖類換算量は50.0～67.5ｇである。本品の1日摂取目安量に含まれる糖質すべてが糖類であったとしても、WHOのガイドラインに比較して低いことから、糖類の過剰摂取につながることはないと考える。",
  "②公的機関のデータベース、又は、民間や研究者等が調査・作成したデータベースの情報": "あり",
  "④公的機関のデータベース、又は、民間や研究者等が調査・作成したデータベースの情報": "あり",
  "調理又は保存の方法に関し特に注意を必要とするものにあっては当該注意事項(自由記入欄)": "",
  "②既存情報の機能性関与成分と届出をしようとする機能性関与成分との間の同等性を考察している。": "0",
  "③既存情報の機能性関与成分と届出をしようとする機能性関与成分との間の同等性を考察している。": "0",
  "④既存情報の機能性関与成分と届出をしようとする機能性関与成分との間の同等性を考察している。": "1",
  "⑤既存情報の機能性関与成分と届出をしようとする機能性関与成分との間の同等性を考察している。": "0",
  "最終製品ではなく、機能性関与成分に関するシステマティックレビューで、機能性を評価している。": "1",
  "食品表示基準別表第27の１の項「安全性及び機能性の根拠に関する事項」の遵守状況について点検を行っている": "1",
  "その他加工食品として届出する場合は、天然抽出物等を原材料とする錠剤、カプセル剤等食品に該当しない理由": "原材料を飲料品に加工しています。",
  "食品表示基準別表第27の２の項「生産・製造及び品質の管理に関する事項」の遵守状況について点検を行っている": "1",
  "食品表示基準別表第27の３の項「健康被害の情報の収集及び提供に関する事項」の遵守状況について点検を行っている": "1",
  "表示しようとする機能性の科学的根拠として用いたシステマティックレビューは、査読付き論文として公表されている。": "0",
  "表示しようとする機能性の科学的根拠として用いたシステマティックレビューは、査読付き論文として公表されていない。": "1",
  "当該食品が想定する主な対象者（疾病に罹患している者、未成年者、妊産婦（妊娠を計画している者を含む。）及び授乳婦を除く。）": "血圧が高めの方",
  "（加工食品の場合は、製造者氏名又は製造所名及び所在地、生鮮食品の場合は、生産・採取・漁獲等を行う者の氏名又は名称及び所在地）": "ゴールドパック株式会社　松本工場　長野県松本市双葉12-63 株式会社甲石製餡所　　　　　　　　　　静岡県三島市松本112-6 南海果工株式会社　　　　　　　　　　　和歌山県日高郡日高川町土生1181 株式会社YCL　　　　　　　　　　　　　　静岡県焼津市小屋敷466",
  "天然抽出物等を原材料とする錠剤、カプセル剤等食品の場合は摂取量を踏まえた臨床試験（ヒト試験）、その他加工食品及び生鮮食品の場合は摂取量を踏まえた臨床試験（ヒト試験）又は観察研究で肯定的な結果が得られている。": "1",
  "主観的な指標のみ科学的根拠とした機能性を表示しようとする場合（複数の機能を表示しようとする場合はそのうち該当する機能性において）、当該指標は日本人において妥当性が得られ、かつ、当該分野において学術的に公知であること。": "0",
  "（最終製品を用いた臨床試験（ヒト試験）又はシステマティックレビュー（一定のルールに基づいた文献調査）において、実際に販売しようとする製品の試作品を用いて評価を行った場合）両者の間に同一性が失われていないことについて、届出資料において考察されている。": "0"
}