うめ効果ゼリー
お気に入り表示しようとする機能性
本品にはクエン酸が含まれます。クエン酸には肥満気味の方の高めの血圧（拡張期血圧）を下げる機能が報告されています。
機能性関与成分
| 原料・成分（マスタ） | 届出上の表記（原文） | 含有量 |
|---|---|---|
| クエン酸 | クエン酸 | 1.1 g |
生産・製造及び品質管理
梅エキスは届出者（中野BC株式会社）で製造し、届出者は製造・製品やサービスの品質保証に関するシステムであるISO9001：2015を取得しております。衛生管理体制に関しては、ISO9001に基づいた、「品質マニュアル」、「QC工程表」、「作業手順書」などを作成し、適切に運用しております。ゼリー状食品への加工は外部に委託しておりますが、委託先(株式会社真喜食品)は、健康食品GMP認証工場で、予め定められた適切な製造基準に従って製造しています。
届出書の「生産・製造及び品質管理に関する情報」欄の原文（出典: 消費者庁 届出情報）。認証の名称・番号は届出者の記載で、認証機関への照会は行っていません。
届出原文（CSV全カラム）
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{
"住所": "和歌山県海南市藤白758-45",
"名称": "梅エキス含有加工食品",
"電話": "073-482-1234",
"商品名": "うめ効果ゼリー",
"変更日": "2026/10/13",
"届出日": "2020/03/13",
"撤回日": "",
"法人名": "中野BC株式会社",
"届出番号": "E826",
"所在地①": "",
"所在地②": "",
"所在地③": "",
"所在地④": "",
"所在地⑤": "",
"法人番号": "4170001005481",
"電話番号": "0120-2-12340",
"中間製品①": "0",
"中間製品②": "0",
"中間製品③": "0",
"中間製品④": "0",
"中間製品⑤": "0",
"代表者氏名": "中野幸治",
"保存の方法": "直射日光、高温多湿を避けて保存してください。",
"摂取の方法": "摂取目安量を３回に分けてお飲みください。",
"最終製品①": "0",
"最終製品②": "0",
"最終製品③": "0",
"最終製品④": "0",
"最終製品⑤": "0",
"食品の区分": "加工食品(その他)",
"②安全性の評価": "",
"③安全性の評価": "",
"④安全性の評価": "",
"⑤安全性の評価": "",
"喫食実績の有無": "あり",
"届出撤回の事由": "",
"撤回届出の場合": "0",
"相互作用の有無": "",
"販売開始予定日": "2020/05/18",
"③１次情報の有無": "",
"⑤１次情報の有無": "",
"機能性関与成分名": "クエン酸",
"主たる事務所の住所": "",
"摂取の方法と兼ねる": "0",
"電子メールアドレス": "",
"上記手段以外の連絡先": "ホームページにお問い合わせフォーム設置 http://www.genkinokuni.jp",
"前回の自己点検報告月": "2026/2",
"同一性を失わない理由": "",
"既届出食品の届出番号": "",
"製造又は加工の基準①": "0",
"製造又は加工の基準②": "0",
"製造又は加工の基準③": "0",
"製造又は加工の基準④": "0",
"製造又は加工の基準⑤": "0",
"一日当たりの摂取目安量": "15g（3包）",
"表示しようとする機能性": "本品にはクエン酸が含まれます。クエン酸には肥満気味の方の高めの血圧（拡張期血圧）を下げる機能が報告されています。",
"摂取をする上での注意事項": "本品は多量摂取により、疾病が治癒したり、より健康が増進するものではありません。",
"製造者氏名又は製造所名①": "",
"製造者氏名又は製造所名②": "",
"製造者氏名又は製造所名③": "",
"製造者氏名又は製造所名④": "",
"製造者氏名又は製造所名⑤": "",
"変更履歴（2025年4月1日以降）": "（2026.04.15）様式I 届出食品、届出後の届出項目、様式VI 表示及び情報開示の在り方に係る事項",
"変更履歴（2025年3月31日以前）": "（R6.10.21）様式Ⅳの修正",
"喫食実績なし又は評価が不十分": "0",
"機能性関与成分はエキスである": "0",
"連絡対応日時（曜日、時間等）": "AM8:00～PM7:00（年末年始を除く）",
"⑥⑦安全性試験の実施による評価": "",
"最終製品の喫食実績で評価が十分": "0",
"健康被害の情報の対応窓口部署名等": "中野BC株式会社 通販部 ヘルスケア課",
"情報開示するウェブサイトのＵＲＬ": "https://www.genkinokuni.jp",
"⑧参考にしたデータベース名又は出典": "1. （独）国立健康・栄養研究所「健康食品」の安全性・有効性情報 https://hfnet.nih.go.jp/contents/indiv.html 2.城西大学薬学部 食品－医薬品相互作用データベース（Ver.10.0） 3.PubMed",
"⑨参考にしたデータベース名又は出典": "",
"機能性表示食品（再届出）である場合": "0",
"生産・製造及び品質管理に関する情報": "梅エキスは届出者（中野BC株式会社）で製造し、届出者は製造・製品やサービスの品質保証に関するシステムであるISO9001：2015を取得しております。衛生管理体制に関しては、ISO9001に基づいた、「品質マニュアル」、「QC工程表」、「作業手順書」などを作成し、適切に運用しております。ゼリー状食品への加工は外部に委託しておりますが、委託先(株式会社真喜食品)は、健康食品GMP認証工場で、予め定められた適切な製造基準に従って製造しています。",
"類似する食品の喫食実績で評価が十分": "1",
"当該食品の安全性に関する届出者の評価": "届出者である中野BC株式会社では、届出をしようとする食品と類似する食品（梅エキス紀州の赤本）を販売しております。この製品は1999年7月からこれまで約4.2万個の販売実績がありますが、重篤な健康被害は報告されていません。さらに当該梅エキスは、機能性表示食品「梅エキスうめ効果」（届出番号Ｄ508）として製造販売を開始しております。機能性関与成分はクエン酸で１日の摂取目安量は梅エキス3ｇ/日、（クエン酸1.1ｇ/日）であります。 届出をしようとする食品はこの梅エキスをゼリー状に加工したもので、１日の摂取目安量15ｇ（3包）当たり梅エキス3ｇ/日、（クエン酸1.1ｇ/日）の同等量を含有しております。 ゼリー状という柔らかい性状であるため、機能性関与成分クエン酸の消化・吸収過程に大きな違いはないと思われ、またクエン酸自体非常に安定な物質であるため、加工工程における変質はなく、最終製品において高速液体クロマトグラフ法によりクエン酸の含有量を確認しております。ゼリー状に加工する際に使用した副原料はすべて食品添加物として安全性が認可されたものを使用しております。 これらの事から届出品の１日摂取目安量15ｇ（3包）を健常者が摂取することは健康の害につながる恐れはないと判断されます。よって当該製品を適切に摂取する場合の安全性は問題ないと評価しました。",
"当該食品の機能性に関する届出者の評価": "【標題】 最終製品『うめ効果ゼリー』に含有する機能性関与成分『梅エキスに含まれるクエン酸』の血圧降下機能に関する研究レビュー 【目的】 血圧が高めの成人健常者（高値血圧者※）およびⅠ度高血圧者※が梅エキスに含まれるクエン酸を摂取した際の血圧改善機能を明らかにするために研究レビューを実施し、検証することを目的とした。（※高血圧治療ガイドライン2019による） 【背景】 梅エキスは古くから健康食品として食べられてきた。梅エキスは梅の果汁だけを煮詰めた梅の濃縮物で、主要成分クエン酸による酸味の強い食品である。梅エキスの利用者からは血圧が下がったという報告が数多く寄せられていたが、境界域の方への作用は明確になっていなかった。そこで梅エキスに含まれるクエン酸のヒトでの血圧降下作用を血圧が高めの方が摂取した場合について科学的エビデンスの確認を行った。 【レビュー対象とした研究の特性】 ２０２０年３月９日に、検索期間を限定せずに、検索日までの全範囲を対象に、血圧が高めの成人健常者（高値血圧者）およびⅠ度高血圧者が梅エキスに含まれるクエン酸を摂取した際の血圧改善機能を報告した文献があるかを検索した。その結果、質の高い試験が行われた１報を評価対象とした。なお、この論文は届出者（中野BC株式会社）が関与したものであった。 【主な結果】 採用文献１報は、３０歳～６９歳の血圧が高めの男女（高値血圧者）およびⅠ度高血圧者８０名を対象として、無作為化二重盲検プラセボ対照並行群間比較試験を実施したのもであった。本製品を摂取する群には「梅エキス」を１ｇ配合したスティックタイプの試験食を１日３本（機能性関与成分：クエン酸）、１２週間毎日摂取させ、対照の群には梅エキスを含まないステイックタイプのプラセボ食を１日３本、１２週間毎日摂取させていた。 本製品摂取群は４０名、プラセボ摂取群は４０名に分け試験を実施していた。本製品摂取群で脱落者が３名、プラセボ摂取群で脱落者２名、除外規定適応者１名出たので、最終的にそれぞれの群３７名で解析を行っていた。 その結果、主要評価項目である来所時血圧については全体解析では有意な差は認められなかったものの、サブクラス解析ではBMIが正常高値または肥満Ⅰ度の集団において、本製品摂取群で摂取12週後において有意に来所時拡張期血圧上昇を抑制していた。（本解析の対象者にⅠ度高血圧者は含まれていない。） 以上の結果から、本製品はBMIが高めの被験者において拡張期血圧上昇抑制作用を有する可能性が示唆された。 なお、本製品と関連のある有害事象は確認されていなかった。 【科学的根拠の質】 採用文献は、症例減少バイアスなどのバイアスリスクが含まれるが、二重盲検法による並行群間比較試験で行っており、特定保健用食品の臨床試験に則った方法で行われていたので、エビデンスレベルの高いものである。一方で研究の限界として、採用文献数が１報と少なく、出版バイアスの可能性も否定できないが、採用文献は肯定的な内容であり、表示しようとする機能性を否定するものではないと判断した。 （構造化抄録）",
"（届出日から60日経過した場合）販売状況": "販売中",
"PRISMA声明に準拠した形式で記載されている": "",
"届出事項及び開示情報についての問合せ担当部局": "食品科学研究所",
"（２）エキス等を機能性関与成分とする場合、指標成分": "",
"消費者対応部局（お客様相談室等）の連絡先（電話番号等）": "0120-2-12340",
"食品表示基準別表第26に掲げる事項について点検を行っている": "1",
"（臨床試験公開データベースに登録をしている場合）登録コード": "",
"最終製品に関するシステマティックレビューで、機能性を評価している。": "0",
"最終製品を用いた臨床試験（ヒト試験）により、機能性を評価している。": "0",
"「一日当たりの摂取目安量当たりの機能性関与成分の含有量」の「含有量」": "1.1g",
"調理又は保存の方法に関し特に注意を必要とするものにあっては当該注意事項": "なし",
"（１）機能性関与成分を含む原材料名（届出食品が生鮮食品の場合は除く。）": "梅エキス",
"「一日当たりの摂取目安量当たりの機能性関与成分の含有量」の「機能性関与成分名」": "クエン酸",
"機能性表示食品_消費者等向け_様式Ⅰ.届出食品の科学的根拠等に関する基本情報画面URL": "https://www.fld.caa.go.jp/caaks/s/cssc01/fwccd01?c__id=a09F900004sk8GOIAY",
"健康増進法施行規則第11条第２項で定める栄養素の過剰な摂取につながらないとする理由": "当該食品における一日摂取目安量１５ｇ（３包）あたりの脂質は0g、炭水化物3.56g、ナトリウム3.15mg（食塩相当量0.008ｇ）と食事摂取基準で定められる目標量と比較し微量であります。炭水化物3.56ｇの中には機能性関与成分クエン酸1.39gが含まれますので、クエン酸量を減じた炭水化物2.17ｇをすべて糖類とみなしても世界保健機関（ＷＨＯ）が推奨している糖類の推奨量※に対して低い値であることから、当該食品を継続的に摂取しても、健康増進法施行規則第11条第2項で定める栄養素の過剰な摂取には繋がらないと思われます。 ※糖類は日本人の食事摂取基準が設けられていないため、世界保健機構（ＷＨＯ）のガイドラインにおける推奨量を参考とした。遊離糖（糖類）を1日の総エネルギー摂取量の10％未満とすることを推奨している。成人男性では66ｇ、成人女性では50ｇが推奨量",
"②公的機関のデータベース、又は、民間や研究者等が調査・作成したデータベースの情報": "",
"④公的機関のデータベース、又は、民間や研究者等が調査・作成したデータベースの情報": "",
"調理又は保存の方法に関し特に注意を必要とするものにあっては当該注意事項(自由記入欄)": "",
"②既存情報の機能性関与成分と届出をしようとする機能性関与成分との間の同等性を考察している。": "0",
"③既存情報の機能性関与成分と届出をしようとする機能性関与成分との間の同等性を考察している。": "0",
"④既存情報の機能性関与成分と届出をしようとする機能性関与成分との間の同等性を考察している。": "0",
"⑤既存情報の機能性関与成分と届出をしようとする機能性関与成分との間の同等性を考察している。": "0",
"最終製品ではなく、機能性関与成分に関するシステマティックレビューで、機能性を評価している。": "1",
"食品表示基準別表第27の１の項「安全性及び機能性の根拠に関する事項」の遵守状況について点検を行っている": "1",
"その他加工食品として届出する場合は、天然抽出物等を原材料とする錠剤、カプセル剤等食品に該当しない理由": "ゼリー状食品であるため。",
"食品表示基準別表第27の２の項「生産・製造及び品質の管理に関する事項」の遵守状況について点検を行っている": "1",
"食品表示基準別表第27の３の項「健康被害の情報の収集及び提供に関する事項」の遵守状況について点検を行っている": "1",
"表示しようとする機能性の科学的根拠として用いたシステマティックレビューは、査読付き論文として公表されている。": "0",
"表示しようとする機能性の科学的根拠として用いたシステマティックレビューは、査読付き論文として公表されていない。": "1",
"当該食品が想定する主な対象者（疾病に罹患している者、未成年者、妊産婦（妊娠を計画している者を含む。）及び授乳婦を除く。）": "肥満気味で血圧（拡張期血圧）が高めの方",
"（加工食品の場合は、製造者氏名又は製造所名及び所在地、生鮮食品の場合は、生産・採取・漁獲等を行う者の氏名又は名称及び所在地）": "株式会社真喜食品 新潟県新潟市東区津島屋3-227-4",
"天然抽出物等を原材料とする錠剤、カプセル剤等食品の場合は摂取量を踏まえた臨床試験（ヒト試験）、その他加工食品及び生鮮食品の場合は摂取量を踏まえた臨床試験（ヒト試験）又は観察研究で肯定的な結果が得られている。": "0",
"主観的な指標のみ科学的根拠とした機能性を表示しようとする場合（複数の機能を表示しようとする場合はそのうち該当する機能性において）、当該指標は日本人において妥当性が得られ、かつ、当該分野において学術的に公知であること。": "1",
"（最終製品を用いた臨床試験（ヒト試験）又はシステマティックレビュー（一定のルールに基づいた文献調査）において、実際に販売しようとする製品の試作品を用いて評価を行った場合）両者の間に同一性が失われていないことについて、届出資料において考察されている。": "1"
}