ブルーベリー＆（アンド）ルテイン
お気に入り表示しようとする機能性
本品にはビルベリー由来アントシアニンとルテインが含まれます。ビルベリー由来アントシアニンはスマホやパソコン等の使用により低下する目の潤いと手元のピント調節機能をサポートし目の疲労感を緩和することが報告されています。ルテインはスマホやパソコン等の長時間の使用により低下する目のコントラスト感度（ぼやけやかすみを軽減し、くっきりと見る力）を改善することが報告されています。
機能性関与成分
| 原料・成分（マスタ） | 届出上の表記（原文） | 含有量 |
|---|---|---|
| ビルベリー由来アントシアニン | ビルベリー由来アントシアニン | － |
| ルテイン | ルテイン | － |
生産・製造及び品質管理
当該製品の製造は、公益財団法人日本健康・栄養食品協会の健康補助食品GMP適合認定を取得した製造工場で、中身製造と充填包装を行っており、その基準に準拠した製造及び品質管理を行っています。
届出書の「生産・製造及び品質管理に関する情報」欄の原文（出典: 消費者庁 届出情報）。認証の名称・番号は届出者の記載で、認証機関への照会は行っていません。
届出原文（CSV全カラム）
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{
"住所": "東京都中央区京橋一丁目15番1号",
"名称": "ビルベリーエキス・ルテイン含有食品",
"電話": "08021811895",
"商品名": "ブルーベリー＆（アンド）ルテイン",
"変更日": "2026/09/26",
"届出日": "2020/02/21",
"撤回日": "",
"法人名": "味の素株式会社",
"届出番号": "E758",
"所在地①": "",
"所在地②": "",
"所在地③": "",
"所在地④": "",
"所在地⑤": "",
"法人番号": "8010001034740",
"電話番号": "0120-324-324",
"中間製品①": "0",
"中間製品②": "0",
"中間製品③": "0",
"中間製品④": "0",
"中間製品⑤": "0",
"代表者氏名": "中村 茂雄",
"保存の方法": "直射日光・高温多湿を避けて保存してください。",
"摂取の方法": "1日2粒を目安に、水などと一緒にかまずにお召し上がりください。（一日当たりの摂取目安量とともに表示）",
"最終製品①": "0",
"最終製品②": "0",
"最終製品③": "0",
"最終製品④": "0",
"最終製品⑤": "0",
"食品の区分": "加工食品(錠剤、カプセル剤等)",
"②安全性の評価": "評価が不十分",
"③安全性の評価": "評価が不十分",
"④安全性の評価": "",
"⑤安全性の評価": "評価が十分",
"喫食実績の有無": "なし",
"届出撤回の事由": "",
"撤回届出の場合": "0",
"相互作用の有無": "なし",
"販売開始予定日": "2020/06/01",
"③１次情報の有無": "あり",
"⑤１次情報の有無": "あり",
"機能性関与成分名": "ビルベリー由来アントシアニン、ルテイン",
"主たる事務所の住所": "",
"摂取の方法と兼ねる": "0",
"電子メールアドレス": "[email protected]",
"上記手段以外の連絡先": "https://direct.ajinomoto.co.jp",
"前回の自己点検報告月": "2026/3",
"同一性を失わない理由": "",
"既届出食品の届出番号": "",
"製造又は加工の基準①": "0",
"製造又は加工の基準②": "0",
"製造又は加工の基準③": "0",
"製造又は加工の基準④": "0",
"製造又は加工の基準⑤": "0",
"一日当たりの摂取目安量": "2粒",
"表示しようとする機能性": "本品にはビルベリー由来アントシアニンとルテインが含まれます。ビルベリー由来アントシアニンはスマホやパソコン等の使用により低下する目の潤いと手元のピント調節機能をサポートし目の疲労感を緩和することが報告されています。ルテインはスマホやパソコン等の長時間の使用により低下する目のコントラスト感度（ぼやけやかすみを軽減し、くっきりと見る力）を改善することが報告されています。",
"摂取をする上での注意事項": "妊娠・授乳中の方、お子様はご利用をお控えください。",
"製造者氏名又は製造所名①": "",
"製造者氏名又は製造所名②": "",
"製造者氏名又は製造所名③": "",
"製造者氏名又は製造所名④": "",
"製造者氏名又は製造所名⑤": "",
"変更履歴（2025年4月1日以降）": "（2025.11.19）様式I 届出書作成に当たっての確認事項、届出後の届出項目、様式IV 健康被害の情報収集体制、様式VI 表示及び情報開示の在り方に係る事項",
"変更履歴（2025年3月31日以前）": "(2022.01.13）別紙様式Ⅲ添付資料、様式Ⅳ、別紙様式Ⅵ添付資料を修正 (2024.10.18) 様式Ⅳの修正",
"喫食実績なし又は評価が不十分": "1",
"機能性関与成分はエキスである": "0",
"連絡対応日時（曜日、時間等）": "フリーダイヤル受付時間9:00～21:00（年末年始など一部を除く）",
"⑥⑦安全性試験の実施による評価": "",
"最終製品の喫食実績で評価が十分": "0",
"健康被害の情報の対応窓口部署名等": "味の素ダイレクト㈱ お客様係",
"情報開示するウェブサイトのＵＲＬ": "https://www.fld.caa.go.jp/caaks/cssc01/",
"⑧参考にしたデータベース名又は出典": "【ビルベリー由来アントシアニン】 1. 「健康食品」の安全性・有効性情報（独立行政法人国立健康・栄養研究所） 2. ナチュラルメディシン・データベース（一般社団法人日本健康食品・サプリメント情報センター） 3. 城西大学薬学部 食品‐医薬品相互作用データベース 4. 医療用医薬品／一般用医薬品の添付文書（独立行政法人 医薬品医療機器総合機構） 【ルテイン】 1 「健康食品」の安全性・有効性情報（独立行政法人国立健康・栄養研究所） 2. ナチュラルメディシン・データベース（一般社団法人日本健康食品・サプリメント情報センター） 3. NUTRI-FACTS 4. 医療用医薬品／一般用医薬品の添付文書（独立行政法人 医薬品医療機器総合機構）",
"⑨参考にしたデータベース名又は出典": "1. 「健康食品」の安全性・有効性情報（独立行政法人国立健康・栄養研究所） 2. ナチュラルメディシン・データベース（一般社団法人日本健康食品・サプリメント情報センター）",
"機能性表示食品（再届出）である場合": "0",
"生産・製造及び品質管理に関する情報": "当該製品の製造は、公益財団法人日本健康・栄養食品協会の健康補助食品GMP適合認定を取得した製造工場で、中身製造と充填包装を行っており、その基準に準拠した製造及び品質管理を行っています。",
"類似する食品の喫食実績で評価が十分": "0",
"当該食品の安全性に関する届出者の評価": "＜ビルベリー由来アントシアニン＞ 当該製品に使用されるビルベリー抽出物を用いた論文2報、ビルベリー抽出物の原料メーカーにより行われた安全性試験の結果3件を用いて評価を行いました。ヒト試験において、ビルベリー由来アントシアニン43.2～57.6mg/日を摂取した場合、安全性に問題がないことが確認されました。さらに、動物試験における無毒性量から、不確実係数を100、ヒトの体重を60kgとした計算により、ビルベリー由来アントシアニンを444㎎/日摂取しても安全であると考えられます。当該製品の1日摂取目安量あたりに含まれるビルベリー由来アントシアニンは43.2㎎/日であり、その10倍量の安全性が示唆されたことから、当該製品の安全性に問題はないと判断しました。 ＜ルテイン＞ 2004年の第63回FAO/WHO食品添加物専門家会議（JECFA）においてルテイン（マリーゴールド由来、総カロテノイドとして80%以上、かつルテインを遊離体として70%以上含有する規格）の安全性が評価され、1日摂取許容量（ADI）は、体重あたり0-2 mg/kg（体重60 kgの場合で最大120 mg）と評価され、現在までその評価は改訂されていませんが、健康な日本人に本品と同じルテインを120mg/日、4週間摂取させた試験において問題はありませんでした。当該製品の1日摂取目安量あたりに含まれるルテインは6㎎/日であり、その20倍量の安全性が示唆されたことから、当該製品の安全性に問題はないと判断しました。",
"当該食品の機能性に関する届出者の評価": "＜ビルベリー由来アントシアニン＞ 【標題】ビルベリー由来アントシアニン摂取による目の機能改善に関する研究レビュー 【目的】健康な成人に対して、ビルベリー由来アントシアニンを摂取することにより、手元のピント調節機能、目の潤い、目の疲労感の改善における機能性を明らかにする。 【背景】ビルベリー（Bilberry、学名Vaccinium myrtillus）はツツジ科スノキ属Myrtillus節の低木で、北欧を中心に自生する野生種のブルーベリーである。アントシアニンを含有するビルベリー抽出物は日本、米国において、健康食品として利用され、目の機能改善効果が期待されている。 【レビュー対象とした研究の特性】生物・医学・科学技術に関する英語及び日本語文献データベースにて2019年6月3日に検索を実施した結果、パソコンやスマートフォンなどを使用したVDT（Visual Display Terminals）作業に従事する健康な成人を対象とした2報のRCT(Randomized Controlled Trial)論文を選択した。研究レビューに使用した2報の論文著者には試験品に配合したビルベリー抽出物の製造会社社員が含まれている。 【主な結果】健康な成人に対して、ビルベリー由来アントシアニン43.2～57.6 mg/日（ビルベリー抽出物として120～160 mg /日）の摂取は、手元のピント調節機能、目の潤いをサポートし、目の疲労感を緩和する機能を有することが確認された。また、ビルベリー由来アントシアニンの摂取に起因する安全性の問題は認められなかった。 【科学的根拠の質】英語及び日本語文献データベースを用い論文収集を行ったが、未発表のデータが存在する可能性が否定できないものの、評価の対象が質の高い試験方法とされているRCTであり、専門家による査読を通過し、摂取した機能性関与成分の同等性も担保されていることから科学的根拠の質は高いと考えられる。また、結果の一貫性等に特に問題はないことなどから、本レビューの結果が覆るような新たな知見が報告される可能性は低いと考えられる。 ＜ルテイン＞ 【標題】ルテイン摂取によるコントラスト感度（ぼやけやかすみを軽減し、くっきりと見る力）に対する機能性に関する研究レビュー 【目的】ルテイン摂取による健康な成人のコントラスト感度に関する機能性を明らかにする。 【背景】ルテインはカロテノイドの一種で、ヒトは自ら作ることができず、緑黄色野菜や卵黄などから摂取している。口から摂取されたルテインは体内に広く分布しているが、特に眼の黄斑部や虹彩に蓄積されたルテインは視機能に重要な役割を担っていると考えられており、ルテインを含有するサプリメントは世界中で広く使用されている。 【レビュー対象とした研究の特性】健康な成人における、RCTを評価対象とし、2018年6月9日に検索した2018年4月までに報告された論文から、パソコンなどVDT作業および運転作業を長時間行う人を対象にコントラスト感度の評価を行っている2報を選択した。 【主な結果】健康な成人がルテインを6-20 mg摂取することにより、コントラスト感度が改善することが確認された。 【科学的な根拠の質】今回の研究レビューは、評価の対象が質の高い試験方法とされているRCTであり、専門家による査読を通過し、摂取した機能性関与成分の同等性も担保されていることから科学的根拠の質は高いと考えられる。また、結果の一貫性に特に問題はないことなどから、本レビューの結果が覆るような新たな知見が報告される可能性は低いと考えられる。",
"（届出日から60日経過した場合）販売状況": "販売中",
"PRISMA声明に準拠した形式で記載されている": "",
"届出事項及び開示情報についての問合せ担当部局": "スポーツ＆ヘルスニュートリション部",
"（２）エキス等を機能性関与成分とする場合、指標成分": "",
"消費者対応部局（お客様相談室等）の連絡先（電話番号等）": "0120-324-324",
"食品表示基準別表第26に掲げる事項について点検を行っている": "1",
"（臨床試験公開データベースに登録をしている場合）登録コード": "",
"最終製品に関するシステマティックレビューで、機能性を評価している。": "0",
"最終製品を用いた臨床試験（ヒト試験）により、機能性を評価している。": "0",
"「一日当たりの摂取目安量当たりの機能性関与成分の含有量」の「含有量」": "ビルベリー由来アントシアニン43.2mg、ルテイン6mg",
"調理又は保存の方法に関し特に注意を必要とするものにあっては当該注意事項": "あり",
"（１）機能性関与成分を含む原材料名（届出食品が生鮮食品の場合は除く。）": "ビルベリーエキス末、マリーゴールド色素",
"「一日当たりの摂取目安量当たりの機能性関与成分の含有量」の「機能性関与成分名」": "ビルベリー由来アントシアニン、ルテイン",
"機能性表示食品_消費者等向け_様式Ⅰ.届出食品の科学的根拠等に関する基本情報画面URL": "https://www.fld.caa.go.jp/caaks/s/cssc01/fwccd01?c__id=a09F900004sk9TLIAY",
"健康増進法施行規則第11条第２項で定める栄養素の過剰な摂取につながらないとする理由": "本品1日摂取目安量2粒あたりの栄養成分は、脂質：0.33g、炭水化物：0.39g、食塩相当量：0.004g（ナトリウム1.74mg）と微量であった。また、糖類については本品中の炭水化物をすべて糖類と仮定しても微量であり、原材料として砂糖、ブドウ糖等の糖類の添加もしていない。以上より、本品を継続的に摂取しても、健康増進法施行規則第11条第2項で定める栄養素の過剰な摂取にはつながらないと判断する。",
"②公的機関のデータベース、又は、民間や研究者等が調査・作成したデータベースの情報": "あり",
"④公的機関のデータベース、又は、民間や研究者等が調査・作成したデータベースの情報": "",
"調理又は保存の方法に関し特に注意を必要とするものにあっては当該注意事項(自由記入欄)": "チャックをしっかりと閉め、冷暗所に保管してください。",
"②既存情報の機能性関与成分と届出をしようとする機能性関与成分との間の同等性を考察している。": "0",
"③既存情報の機能性関与成分と届出をしようとする機能性関与成分との間の同等性を考察している。": "0",
"④既存情報の機能性関与成分と届出をしようとする機能性関与成分との間の同等性を考察している。": "0",
"⑤既存情報の機能性関与成分と届出をしようとする機能性関与成分との間の同等性を考察している。": "1",
"最終製品ではなく、機能性関与成分に関するシステマティックレビューで、機能性を評価している。": "1",
"食品表示基準別表第27の１の項「安全性及び機能性の根拠に関する事項」の遵守状況について点検を行っている": "1",
"その他加工食品として届出する場合は、天然抽出物等を原材料とする錠剤、カプセル剤等食品に該当しない理由": "",
"食品表示基準別表第27の２の項「生産・製造及び品質の管理に関する事項」の遵守状況について点検を行っている": "1",
"食品表示基準別表第27の３の項「健康被害の情報の収集及び提供に関する事項」の遵守状況について点検を行っている": "1",
"表示しようとする機能性の科学的根拠として用いたシステマティックレビューは、査読付き論文として公表されている。": "0",
"表示しようとする機能性の科学的根拠として用いたシステマティックレビューは、査読付き論文として公表されていない。": "1",
"当該食品が想定する主な対象者（疾病に罹患している者、未成年者、妊産婦（妊娠を計画している者を含む。）及び授乳婦を除く。）": "健康な成人男女（ドライアイなど目の疾患に罹患していない方）",
"（加工食品の場合は、製造者氏名又は製造所名及び所在地、生鮮食品の場合は、生産・採取・漁獲等を行う者の氏名又は名称及び所在地）": "①中身製造工場 三生医薬株式会社 南陵工場 静岡県富士宮市南陵12番 ②包装工場 三生医薬株式会社 阿幸地工場 静岡県富士宮市阿幸地町334 三生医薬株式会社 依田橋工場 静岡県富士市今泉花の木643-2 三生医薬株式会社 依田橋第二工場 静岡県富士市今泉字三条319-1 三生医薬株式会社 富士根工場 静岡県富士宮市小泉1661-1",
"天然抽出物等を原材料とする錠剤、カプセル剤等食品の場合は摂取量を踏まえた臨床試験（ヒト試験）、その他加工食品及び生鮮食品の場合は摂取量を踏まえた臨床試験（ヒト試験）又は観察研究で肯定的な結果が得られている。": "0",
"主観的な指標のみ科学的根拠とした機能性を表示しようとする場合（複数の機能を表示しようとする場合はそのうち該当する機能性において）、当該指標は日本人において妥当性が得られ、かつ、当該分野において学術的に公知であること。": "0",
"（最終製品を用いた臨床試験（ヒト試験）又はシステマティックレビュー（一定のルールに基づいた文献調査）において、実際に販売しようとする製品の試作品を用いて評価を行った場合）両者の間に同一性が失われていないことについて、届出資料において考察されている。": "0"
}