国内産もち麦　からだサポート

{
  "住所": "福岡県久留米市三潴町田川３２番地３",
  "名称": "精白麦",
  "電話": "0942-64-5572",
  "商品名": "国内産もち麦　からだサポート",
  "変更日": "2026/09/13",
  "届出日": "2020/02/05",
  "撤回日": "2026/09/17",
  "法人名": "ベストアメニティ株式会社",
  "届出番号": "E706",
  "所在地①": "",
  "所在地②": "",
  "所在地③": "",
  "所在地④": "",
  "所在地⑤": "",
  "法人番号": "5290001049821",
  "電話番号": "0120-050-359",
  "中間製品①": "0",
  "中間製品②": "0",
  "中間製品③": "0",
  "中間製品④": "0",
  "中間製品⑤": "0",
  "代表者氏名": "内田　弘",
  "保存の方法": "直射日光・高温多湿を避けて保存",
  "摂取の方法": "①白米1合（150g）を洗って、水をいつもと同じ分量入れてください。②本品1袋（120g）と水240mlを加えます。③軽くかきまぜて炊きます。④炊き上がったごはんを1日1杯（1杯200g相当：炊き上がりの1/3量）を目安にお召し上がりください。",
  "最終製品①": "0",
  "最終製品②": "0",
  "最終製品③": "0",
  "最終製品④": "0",
  "最終製品⑤": "0",
  "食品の区分": "加工食品(その他)",
  "②安全性の評価": "評価が十分",
  "③安全性の評価": "",
  "④安全性の評価": "",
  "⑤安全性の評価": "",
  "喫食実績の有無": "あり",
  "届出撤回の事由": "商品整理による終売のため。",
  "撤回届出の場合": "1",
  "相互作用の有無": "",
  "販売開始予定日": "2021/04/01",
  "③１次情報の有無": "",
  "⑤１次情報の有無": "",
  "機能性関与成分名": "大麦β-グルカン",
  "主たる事務所の住所": "",
  "摂取の方法と兼ねる": "0",
  "電子メールアドレス": "",
  "上記手段以外の連絡先": "http://www.bestamenity.co.jp",
  "前回の自己点検報告月": "2025/11",
  "同一性を失わない理由": "",
  "既届出食品の届出番号": "",
  "製造又は加工の基準①": "0",
  "製造又は加工の基準②": "0",
  "製造又は加工の基準③": "0",
  "製造又は加工の基準④": "0",
  "製造又は加工の基準⑤": "0",
  "一日当たりの摂取目安量": "40g",
  "表示しようとする機能性": "本品には大麦β-グルカンが含まれています。大麦β-グルカンには、食後血糖値の上昇を抑える機能のあることが報告されています。",
  "摂取をする上での注意事項": "多量に摂取することにより、体調・体質によってはお腹がゆるくなることがあります。",
  "製造者氏名又は製造所名①": "",
  "製造者氏名又は製造所名②": "",
  "製造者氏名又は製造所名③": "",
  "製造者氏名又は製造所名④": "",
  "製造者氏名又は製造所名⑤": "",
  "変更履歴（2025年4月1日以降）": "",
  "変更履歴（2025年3月31日以前）": "2021.4.17 基本情報　代表者氏名、表示見本、様式Ⅰ、様式（Ⅲ）-1、様式Ⅶに関する情報を修正 2024.10.22 様式Ⅳの修正",
  "喫食実績なし又は評価が不十分": "0",
  "機能性関与成分はエキスである": "0",
  "連絡対応日時（曜日、時間等）": "月～金（祝日・休業日を除く）9：30～17：00",
  "⑥⑦安全性試験の実施による評価": "",
  "最終製品の喫食実績で評価が十分": "0",
  "健康被害の情報の対応窓口部署名等": "お客様相談窓口",
  "情報開示するウェブサイトのＵＲＬ": "http://www.bestamenity.co.jp",
  "⑧参考にしたデータベース名又は出典": "1.ハーブ＆サプリメント・NATURAL STANDARDによる有効性評価 2.健康食品データベース 3.機能性食品素材便覧 4.ナチュラルメディシンデータベース",
  "⑨参考にしたデータベース名又は出典": "",
  "機能性表示食品（再届出）である場合": "0",
  "生産・製造及び品質管理に関する情報": "当該製造所はHACCP（TQCSI）を取得しており、これらの製造管理及び衛生管理体制に基づき製造を行っています。ただし、当該製品自体はHACCPの届出食品ではありません。",
  "類似する食品の喫食実績で評価が十分": "1",
  "当該食品の安全性に関する届出者の評価": "当該製品は麦ごはん用の大麦（もち麦）（機能性関与成分である大麦β-グルカンを一日摂取目安量として1.8g含有）であり、白米と一緒に炊飯を行い、加熱して摂取するその他加工食品です。  国立研究開発法人医薬基盤・健康・栄養研究所「健康食品」の安全性・有効性情報　素材情報データベースにて、「大麦β-グルカン」の安全性情報はありませんでした。大麦β-グルカンを含む原材料である「大麦」の安全性情報としては、セリアック病患者における被害事例（腹痛、下痢、鼓脹）が報告されていました。他の安全性情報は妊婦・授乳婦、小児アレルギー患者、セリアック病患者に関するものであり、当該製品が想定する主な対象者（疾病に罹患している者、未成年者、妊産婦（妊娠を計画している者を含む。）及び授乳婦を除く。）における重篤な健康被害は確認されませんでした。  大麦は世界で最も古くから栽培されてきた作物の1つであり、日本では米に次ぐ主食として広く喫食されてきた穀物です。公的機関等の資料から大麦β-グルカンは麦ごはんとして1日当たり1.7～4.2gの喫食経験があることが明らかとなっています。さらに、大麦β-グルカン摂取による重篤な健康被害も確認されませんでした。  当該製品は発売前ですが、届出者はもち麦の類似商品（小売用、業務用）を全国販売しています。近年もち麦の認知度が高まるとともに需要が増え、届出者が販売しているもち麦商品の購入者による使用量は購買履歴から見ても増加傾向にあります。1日の摂取量には個人差（白米に10％添加～100％もち麦のみ）があり、大麦β-グルカン量に換算すると1日当たり0.9～9.2gの喫食経験があることになります。平成25年4月～平成29年12月の期間においての累積販売実績は2,652トン（当該製品の一日摂取目安量に換算すると6,630万食分に相当）で、現在までに健康被害の報告は受けていません。  以上のことから、当該製品を対象者が適切に摂取する場合の安全性には問題がないと判断しました。",
  "当該食品の機能性に関する届出者の評価": "食後血糖値の上昇を抑える機能について、以下の通りシステマティックレビューを実施しました。  【標題】大麦β-グルカンの摂取が食後血糖値に及ぼす効果についてのシステマティックレビュー 【目的】健常成人が大麦β-グルカンを含む食品を単回摂取することによって、プラセボ食品を摂取した場合と比較して食後血糖値の上昇が抑制されるかを検証することを目的とした。 【背景】大麦に含まれる食物繊維である大麦β-グルカンには様々な機能のあることが知られている。食後血糖値の上昇抑制を示す論文も複数報告されているが、これらの論文を評価したシステマティックレビューは報告されていない。 【レビュー対象とした研究の特性】2017年10月迄に発表された文献を対象に検索した。最終検索日は2017年10月27日であった。健常成人を対象としてRCTの査読付論文を検索した。採用した文献は12報あり、利益相反の記述がない文献もあったが特に問題となるものはなかった。 【主な結果】主要アウトカムのうち食後血糖値上昇曲線下面積（食後血糖値AUC）では10報中7報（摂取量は1.055～8g/食）で有効性が報告されていた。⊿食後血糖値（1時点以上）では11報中7報（摂取量は1～8g/食）、⊿食後血糖値（2時点以上）に限定すると11報中4報（摂取量は1.8～8g/食）で有効性が報告されていた。以上より、食後血糖値AUCと⊿食後血糖値の双方のアウトカムで同時に効果が期待できる大麦β-グルカンの摂取は1.8g/食以上と考えられ、大麦β-グルカンを1食当たり1.8g以上摂取することで食後血糖値の上昇抑制作用が期待できると結論付けた。 【科学的根拠の質】本研究レビューの限界として個々の研究や全研究のバイアス・リスクが完全に否定できないことが挙げられた。また、効果がないとする研究結果が論文として発表されていない可能性があった。これらの問題点は残るものの、ほぼ全ての論文で適切な被験者数で目的に合った条件で試験がなされており、本研究レビューで評価した論文は直接的な科学的根拠として問題ないものであった。",
  "（届出日から60日経過した場合）販売状況": "販売休止中",
  "PRISMA声明に準拠した形式で記載されている": "",
  "届出事項及び開示情報についての問合せ担当部局": "商品開発部",
  "（２）エキス等を機能性関与成分とする場合、指標成分": "",
  "消費者対応部局（お客様相談室等）の連絡先（電話番号等）": "0120-050-359",
  "食品表示基準別表第26に掲げる事項について点検を行っている": "1",
  "（臨床試験公開データベースに登録をしている場合）登録コード": "",
  "最終製品に関するシステマティックレビューで、機能性を評価している。": "0",
  "最終製品を用いた臨床試験（ヒト試験）により、機能性を評価している。": "0",
  "「一日当たりの摂取目安量当たりの機能性関与成分の含有量」の「含有量」": "1.8g",
  "調理又は保存の方法に関し特に注意を必要とするものにあっては当該注意事項": "なし",
  "（１）機能性関与成分を含む原材料名（届出食品が生鮮食品の場合は除く。）": "もち麦",
  "「一日当たりの摂取目安量当たりの機能性関与成分の含有量」の「機能性関与成分名」": "大麦β-グルカン",
  "機能性表示食品_消費者等向け_様式Ⅰ.届出食品の科学的根拠等に関する基本情報画面URL": "https://www.fld.caa.go.jp/caaks/s/cssc01/fwccd01?c__id=a09F900004sk95iIAA",
  "健康増進法施行規則第11条第２項で定める栄養素の過剰な摂取につながらないとする理由": "当該製品の一日摂取目安量40g当たりの栄養成分値は、脂質1.2g、飽和脂肪酸0.14g、コレステロール0mg、ナトリウム2.32mg（食塩相当量0.006g）、糖類0.20g、です。（脂質、ナトリウム、食塩相当量は分析値、飽和脂肪酸、コレステロール、糖類は日本食品標準成分表2015年版（七訂）並びに資料編より、一般的精麦製品である押麦の数値を参考として引用）  日本人の食事摂取基準（2015年版）より、対象者のうち最も低い推定エネルギー必要量である1,650kcalから脂質の摂取目安量を算出すると脂質37～55g、飽和脂肪酸12.8gとなります。ナトリウムの摂取目安量は食塩相当量として7g/日であり、当該製品中の栄養成分は目安量に対して低い値といえます。また日本人の食事摂取基準（2015年版）にて、糖類、コレステロールの摂取基準は設定されていませんが、前述の栄養成分と同様に大変低い値です。  糖類についてはWHOのガイドラインでは遊離糖（糖類）を1日に摂取する熱量の10％未満（成人では約50％未満）、望ましくは5％未満（約25g未満）とすることを推奨しています。  以上のことから、健康増進法施行規則第11条第2項で定める栄養素の過剰摂取につながらないと判断いたしました。",
  "②公的機関のデータベース、又は、民間や研究者等が調査・作成したデータベースの情報": "あり",
  "④公的機関のデータベース、又は、民間や研究者等が調査・作成したデータベースの情報": "",
  "調理又は保存の方法に関し特に注意を必要とするものにあっては当該注意事項(自由記入欄)": "",
  "②既存情報の機能性関与成分と届出をしようとする機能性関与成分との間の同等性を考察している。": "1",
  "③既存情報の機能性関与成分と届出をしようとする機能性関与成分との間の同等性を考察している。": "0",
  "④既存情報の機能性関与成分と届出をしようとする機能性関与成分との間の同等性を考察している。": "0",
  "⑤既存情報の機能性関与成分と届出をしようとする機能性関与成分との間の同等性を考察している。": "0",
  "最終製品ではなく、機能性関与成分に関するシステマティックレビューで、機能性を評価している。": "1",
  "食品表示基準別表第27の１の項「安全性及び機能性の根拠に関する事項」の遵守状況について点検を行っている": "1",
  "その他加工食品として届出する場合は、天然抽出物等を原材料とする錠剤、カプセル剤等食品に該当しない理由": "",
  "食品表示基準別表第27の２の項「生産・製造及び品質の管理に関する事項」の遵守状況について点検を行っている": "1",
  "食品表示基準別表第27の３の項「健康被害の情報の収集及び提供に関する事項」の遵守状況について点検を行っている": "1",
  "表示しようとする機能性の科学的根拠として用いたシステマティックレビューは、査読付き論文として公表されている。": "0",
  "表示しようとする機能性の科学的根拠として用いたシステマティックレビューは、査読付き論文として公表されていない。": "1",
  "当該食品が想定する主な対象者（疾病に罹患している者、未成年者、妊産婦（妊娠を計画している者を含む。）及び授乳婦を除く。）": "食後血糖値が気になる方",
  "（加工食品の場合は、製造者氏名又は製造所名及び所在地、生鮮食品の場合は、生産・採取・漁獲等を行う者の氏名又は名称及び所在地）": "株式会社ベストアメニティファクトリー 福岡県久留米市三潴町高三潴７３８番地４",
  "天然抽出物等を原材料とする錠剤、カプセル剤等食品の場合は摂取量を踏まえた臨床試験（ヒト試験）、その他加工食品及び生鮮食品の場合は摂取量を踏まえた臨床試験（ヒト試験）又は観察研究で肯定的な結果が得られている。": "1",
  "主観的な指標のみ科学的根拠とした機能性を表示しようとする場合（複数の機能を表示しようとする場合はそのうち該当する機能性において）、当該指標は日本人において妥当性が得られ、かつ、当該分野において学術的に公知であること。": "0",
  "（最終製品を用いた臨床試験（ヒト試験）又はシステマティックレビュー（一定のルールに基づいた文献調査）において、実際に販売しようとする製品の試作品を用いて評価を行った場合）両者の間に同一性が失われていないことについて、届出資料において考察されている。": "0"
}