毎日グレープ（ナガノパープル）

{
  "住所": "東京都千代田区大手町一丁目３番１号",
  "名称": "ブドウ（ナガノパープル）",
  "電話": "026-236-2222",
  "商品名": "毎日グレープ（ナガノパープル）",
  "変更日": "2024/09/01",
  "届出日": "2019/08/28",
  "撤回日": "2026/04/28",
  "法人名": "全国農業協同組合連合会",
  "届出番号": "E358",
  "所在地①": "",
  "所在地②": "",
  "所在地③": "",
  "所在地④": "",
  "所在地⑤": "",
  "法人番号": "8010005002090",
  "電話番号": "026-236-2222",
  "中間製品①": "0",
  "中間製品②": "0",
  "中間製品③": "0",
  "中間製品④": "0",
  "中間製品⑤": "0",
  "代表者氏名": "折原　敬一",
  "保存の方法": "冷暗所にて保存してください",
  "摂取の方法": "1日11粒（110 g）を目安にお召し上がりください。（一日当たりの摂取目安量と共に表示）",
  "最終製品①": "0",
  "最終製品②": "0",
  "最終製品③": "0",
  "最終製品④": "0",
  "最終製品⑤": "0",
  "食品の区分": "生鮮食品",
  "②安全性の評価": "",
  "③安全性の評価": "",
  "④安全性の評価": "",
  "⑤安全性の評価": "",
  "喫食実績の有無": "あり",
  "届出撤回の事由": "",
  "撤回届出の場合": "0",
  "相互作用の有無": "",
  "販売開始予定日": "2019/11/01",
  "③１次情報の有無": "",
  "⑤１次情報の有無": "",
  "機能性関与成分名": "GABA",
  "主たる事務所の住所": "",
  "摂取の方法と兼ねる": "0",
  "電子メールアドレス": "[email protected]",
  "上記手段以外の連絡先": "",
  "前回の自己点検報告月": "",
  "同一性を失わない理由": "",
  "既届出食品の届出番号": "",
  "製造又は加工の基準①": "0",
  "製造又は加工の基準②": "0",
  "製造又は加工の基準③": "0",
  "製造又は加工の基準④": "0",
  "製造又は加工の基準⑤": "0",
  "一日当たりの摂取目安量": "1日11粒（110 g）を目安にお召し上がりください。",
  "表示しようとする機能性": "本品にはGABAが含まれます。GABAには血圧が高めの方の血圧を下げる機能があることが報告されています。",
  "摂取をする上での注意事項": "本品は多量の摂取により疾病が治癒したり、健康が増進したりするものではありません。降圧剤の服用など高血圧治療を受けている方は医師、薬剤師にご相談の上でお召し上がりください。",
  "製造者氏名又は製造所名①": "",
  "製造者氏名又は製造所名②": "",
  "製造者氏名又は製造所名③": "",
  "製造者氏名又は製造所名④": "",
  "製造者氏名又は製造所名⑤": "",
  "変更履歴（2025年4月1日以降）": "",
  "変更履歴（2025年3月31日以前）": "（R2.3.3）別紙様式（Ⅲ）-３の差替え。 （R2.5.8）別紙様式（Ⅲ）添付資料「製品規格書および試験成績書」、別紙様式（Ⅵ）添付資料「表示見本」の差替え。 （R3.8.20）別紙様式（Ⅲ）添付資料「製品規格書および試験成績書」、別紙様式（Ⅲ）-２「生産・採取・漁獲等及び品質の管理に関する情報（生鮮食品）」、別紙様式（Ⅳ）添付資料「組織図および連絡フローチャート」、別紙様式（Ⅵ）添付資料「表示見本」の差替え。",
  "喫食実績なし又は評価が不十分": "0",
  "機能性関与成分はエキスである": "0",
  "連絡対応日時（曜日、時間等）": "受付時間　月曜～金曜　　9：00～17：00",
  "⑥⑦安全性試験の実施による評価": "",
  "最終製品の喫食実績で評価が十分": "0",
  "健康被害の情報の対応窓口部署名等": "全国農業協同組合連合会長野県本部生産販売部果実課",
  "情報開示するウェブサイトのＵＲＬ": "https://www.nn.zennoh.or.jp/",
  "⑧参考にしたデータベース名又は出典": "1.機能性食品の安全性ガイドブック 2.厚生労働省　e-ヘルスネット　食物と薬の相互作用 3.国立研究開発法人　医薬基盤・健康・栄養研究所　「健康食品」の安全性・有効性情報 4.ナチュラルメディシン・データベース　健康食品・サプリメント[成分]のすべて 5.健康食品のすべて-ナチュラルメディシン・データベース-",
  "⑨参考にしたデータベース名又は出典": "",
  "機能性表示食品（再届出）である場合": "0",
  "生産・製造及び品質管理に関する情報": "長野県ＧＡＰ基準による管理の元、「長野県青果物出荷基準表」を基に等階級に分けて出荷する。",
  "類似する食品の喫食実績で評価が十分": "1",
  "当該食品の安全性に関する届出者の評価": "アジア西部やアメリカを原産地とするブドウは古くから食用として栽培されてきた。日本においては鎌倉時代の初期から栽培が始まったと言われており、数百年以上の食経験があるものと考えられる。農林水産省が行った「平成29年産果樹の結果樹面積・収穫量・出荷量の動向」によると収穫量は17万6,100 ｔ、出荷量は16万1,900 ｔであり、果物ではミカン、リンゴ、日本ナシ、カキに次いで5位の生産量である。また、平成27年～29年に行われた総務省の「家計調査（二人以上の世帯）」によると一世帯当たりの年間消費量は2.39 kgで消費量の多寡はあるもののすべての都道府県で食べられている。 本品の機能性関与成分であるGABAは様々な食品に含まれ、自然界に広く分布するアミノ酸の一種であることから、日常的に食生活で摂取されている食品成分であると考えられる。また、特定保健用食品や機能性表示食品等の血圧が気になる方への商品としてGABAを配合したものが数多く販売されているが、適切な摂取であれば、安全性について問題がないと判断されている。 以上のことから、ブドウは十分な喫食実績を持っており、機能性関与成分GABAにおいても安全性を懸念する報告はないため本品の安全性に問題はないと判断する。",
  "当該食品の機能性に関する届出者の評価": "【標題】 最終製品「毎日グレープ（ナガノパープル）」に含有する機能性成分GABAによる血圧低下作用に関する研究レビュー  【目的】 正常高値血圧者およびⅠ度高血圧者の成人男女においてGABA を含む食品の継続的な摂取が血圧を低下させるかについてヒト試験論文の研究レビューを実施し、検証した。  【背景】 高血圧は心筋梗塞や脳卒中などの重篤な病気を引き起こすと言われており、日常から至適な血圧を保つことが重要とされる。また、生活習慣病の中でも患者数が多く、加齢との相関も報告されていることから、今後ますます進展する高齢化とともにさらなる患者数の増大が見込まれる。 GABAは、茶、大根の葉、発酵食品や発芽玄米などさまざまな食品に含有されており、自然界に広く分布するアミノ酸の一種である。抑制性の神経伝達物質として知られており、GABAの血圧低下作用については多数の研究報告がされている。そこで、正常高値血圧者である“血圧が高めの方”およびⅠ度高血圧者を対象として、GABAによる血圧低下作用について研究レビューを実施した。  【レビュー対象とした研究の特性】 PubMed、JDreamⅢ、医中誌の各データベースを情報源として文献検索を行った（最終検索日2018年12月11日）。その結果、計634報の文献が検索され、適格基準で選抜した結果、計11報が採用された。最終的にそれら11報の文献を評価した。  【主な結果】 採用された11報の文献からGABA12.3 mg以上を含む食品の摂取で正常高値血圧者およびⅠ度高血圧者の血圧の有意な低下が認められた。また、最終製品の摂取対象者としている“血圧が高めの方”である正常高値血圧者のみを抽出した層別解析でも同様に血圧を低下させる作用があることが示された。  【科学的根拠の質】 本研究レビューを通して、バイアスリスクや出版バイアスの疑いがありエビデンスとしての限界はあるものの、GABAの血圧低下作用に関して一貫性を否定するものではなく、GABAを含む食品の摂取により血圧が高めの方の血圧を低下させることには肯定的な科学的根拠があると判断した。",
  "（届出日から60日経過した場合）販売状況": "",
  "PRISMA声明に準拠した形式で記載されている": "",
  "届出事項及び開示情報についての問合せ担当部局": "全農長野県本部生産販売部果実課",
  "（２）エキス等を機能性関与成分とする場合、指標成分": "",
  "消費者対応部局（お客様相談室等）の連絡先（電話番号等）": "026-236-2222",
  "食品表示基準別表第26に掲げる事項について点検を行っている": "0",
  "（臨床試験公開データベースに登録をしている場合）登録コード": "",
  "最終製品に関するシステマティックレビューで、機能性を評価している。": "0",
  "最終製品を用いた臨床試験（ヒト試験）により、機能性を評価している。": "0",
  "「一日当たりの摂取目安量当たりの機能性関与成分の含有量」の「含有量」": "12.3 mg",
  "調理又は保存の方法に関し特に注意を必要とするものにあっては当該注意事項": "あり",
  "（１）機能性関与成分を含む原材料名（届出食品が生鮮食品の場合は除く。）": "",
  "「一日当たりの摂取目安量当たりの機能性関与成分の含有量」の「機能性関与成分名」": "GABA",
  "機能性表示食品_消費者等向け_様式Ⅰ.届出食品の科学的根拠等に関する基本情報画面URL": "https://www.fld.caa.go.jp/caaks/s/cssc01/fwccd01?c__id=a09F900004sk90iIAA",
  "健康増進法施行規則第11条第２項で定める栄養素の過剰な摂取につながらないとする理由": "健康増進法施行規則第11条第２項で定める栄養素について、本品の摂取目安量に含まれる量は以下の通りであった。 1.脂質：0.1 g 2.炭水化物：22.2 g 3.ナトリウム：2.0 mg（食塩相当量0 g）  「日本人の食事摂取基準（2015年）」において推定エネルギー必要量は、成人男性約2,700 kcal/日、成人女性2,000 kcal/日である。脂質の食事摂取基準（脂質の総エネルギーに占める割合：％エネルギー）は成人男女ともに20～30％が目標量であり、1日当たりの脂質の食事摂取基準の上限量は、成人男性90.0 g、成人女性66.7 gであることから過剰摂取につながらないと考える。  糖質は食事摂取基準が策定されておらず、世界保健機関(WHO)が示しているガイドラインによると遊離糖類の摂取がエネルギー総摂取量の10％未満（50～67.5 g）、望ましくは5％未満（25～33.8 g）である。このため本品の摂取目安量(110 g)に含まれる炭水化物がすべて糖類であったとしても過剰摂取にはつながらないと考える。  ナトリウムについては、「日本人の食事摂取基準（2015年）」における食塩相当量（18歳以上の男性8.0 g/日未満、18歳以上の女性 7.0 g/日未満）であるため、過剰摂取につながらないと考える。",
  "②公的機関のデータベース、又は、民間や研究者等が調査・作成したデータベースの情報": "",
  "④公的機関のデータベース、又は、民間や研究者等が調査・作成したデータベースの情報": "",
  "調理又は保存の方法に関し特に注意を必要とするものにあっては当該注意事項(自由記入欄)": "生鮮食品のためお早めにお召し上がりください。",
  "②既存情報の機能性関与成分と届出をしようとする機能性関与成分との間の同等性を考察している。": "0",
  "③既存情報の機能性関与成分と届出をしようとする機能性関与成分との間の同等性を考察している。": "0",
  "④既存情報の機能性関与成分と届出をしようとする機能性関与成分との間の同等性を考察している。": "0",
  "⑤既存情報の機能性関与成分と届出をしようとする機能性関与成分との間の同等性を考察している。": "0",
  "最終製品ではなく、機能性関与成分に関するシステマティックレビューで、機能性を評価している。": "1",
  "食品表示基準別表第27の１の項「安全性及び機能性の根拠に関する事項」の遵守状況について点検を行っている": "0",
  "その他加工食品として届出する場合は、天然抽出物等を原材料とする錠剤、カプセル剤等食品に該当しない理由": "",
  "食品表示基準別表第27の２の項「生産・製造及び品質の管理に関する事項」の遵守状況について点検を行っている": "0",
  "食品表示基準別表第27の３の項「健康被害の情報の収集及び提供に関する事項」の遵守状況について点検を行っている": "0",
  "表示しようとする機能性の科学的根拠として用いたシステマティックレビューは、査読付き論文として公表されている。": "0",
  "表示しようとする機能性の科学的根拠として用いたシステマティックレビューは、査読付き論文として公表されていない。": "1",
  "当該食品が想定する主な対象者（疾病に罹患している者、未成年者、妊産婦（妊娠を計画している者を含む。）及び授乳婦を除く。）": "血圧が高めの方（血圧が正常高値の日本人男女（疾病に罹患している者、未成年者、妊産婦（妊娠を計画している者を含む。）及び授乳婦を除く。））",
  "（加工食品の場合は、製造者氏名又は製造所名及び所在地、生鮮食品の場合は、生産・採取・漁獲等を行う者の氏名又は名称及び所在地）": "全国農業協同組合連合会長野県本部（長野県）",
  "天然抽出物等を原材料とする錠剤、カプセル剤等食品の場合は摂取量を踏まえた臨床試験（ヒト試験）、その他加工食品及び生鮮食品の場合は摂取量を踏まえた臨床試験（ヒト試験）又は観察研究で肯定的な結果が得られている。": "1",
  "主観的な指標のみ科学的根拠とした機能性を表示しようとする場合（複数の機能を表示しようとする場合はそのうち該当する機能性において）、当該指標は日本人において妥当性が得られ、かつ、当該分野において学術的に公知であること。": "0",
  "（最終製品を用いた臨床試験（ヒト試験）又はシステマティックレビュー（一定のルールに基づいた文献調査）において、実際に販売しようとする製品の試作品を用いて評価を行った場合）両者の間に同一性が失われていないことについて、届出資料において考察されている。": "0"
}