スプライト シトラスリフレッシュ
お気に入り表示しようとする機能性
撤回済み この届出は 2024-10-01 に撤回されています。下の文言は撤回前の届出の表示です。
本品にはクエン酸が含まれます。クエン酸は継続的な飲用で日常生活や運動後の疲労感を軽減することが報告されています。
機能性関与成分
| 原料・成分（マスタ） | 届出上の表記（原文） | 含有量 |
|---|---|---|
| クエン酸 | クエン酸 | 2700 mg |
生産・製造及び品質管理
FSSC 22000を取得した工場で製造いたします。
届出書の「生産・製造及び品質管理に関する情報」欄の原文（出典: 消費者庁 届出情報）。認証の名称・番号は届出者の記載で、認証機関への照会は行っていません。
届出原文（CSV全カラム）
クリックで展開
{
"住所": "東京都渋谷区渋谷4-6-3",
"名称": "炭酸飲料",
"電話": "03-5466-8000",
"商品名": "スプライト シトラスリフレッシュ",
"変更日": "2022/06/28",
"届出日": "2019/08/01",
"撤回日": "2024/10/01",
"法人名": "日本コカ・コーラ株式会社",
"届出番号": "E299",
"所在地①": "",
"所在地②": "",
"所在地③": "",
"所在地④": "",
"所在地⑤": "",
"法人番号": "6011001017563",
"電話番号": "0120-308509",
"中間製品①": "0",
"中間製品②": "0",
"中間製品③": "0",
"中間製品④": "0",
"中間製品⑤": "0",
"代表者氏名": "代表取締役社長 ホルヘ・ガルドゥニョ",
"保存の方法": "高温･直射日光をさけてください",
"摂取の方法": "1日1本を目安にお召し上がりください。",
"最終製品①": "0",
"最終製品②": "0",
"最終製品③": "0",
"最終製品④": "0",
"最終製品⑤": "0",
"食品の区分": "加工食品(その他)",
"②安全性の評価": "評価が十分",
"③安全性の評価": "評価が十分",
"④安全性の評価": "評価が不十分",
"⑤安全性の評価": "評価が十分",
"喫食実績の有無": "なし",
"届出撤回の事由": "終売のため",
"撤回届出の場合": "1",
"相互作用の有無": "",
"販売開始予定日": "2019/12/10",
"③１次情報の有無": "あり",
"⑤１次情報の有無": "あり",
"機能性関与成分名": "クエン酸",
"主たる事務所の住所": "",
"摂取の方法と兼ねる": "0",
"電子メールアドレス": "",
"上記手段以外の連絡先": "弊社お客様相談室宛の郵便でも、お問い合わせも受け付けております。",
"前回の自己点検報告月": "",
"同一性を失わない理由": "",
"既届出食品の届出番号": "",
"製造又は加工の基準①": "0",
"製造又は加工の基準②": "0",
"製造又は加工の基準③": "0",
"製造又は加工の基準④": "0",
"製造又は加工の基準⑤": "0",
"一日当たりの摂取目安量": "1本(470ml)",
"表示しようとする機能性": "本品にはクエン酸が含まれます。クエン酸は継続的な飲用で日常生活や運動後の疲労感を軽減することが報告されています。",
"摂取をする上での注意事項": "1日の摂取目安量を守ってください。通常喫食する間食の代替としてお召し上がりください。",
"製造者氏名又は製造所名①": "",
"製造者氏名又は製造所名②": "",
"製造者氏名又は製造所名③": "",
"製造者氏名又は製造所名④": "",
"製造者氏名又は製造所名⑤": "",
"変更履歴（2025年4月1日以降）": "",
"変更履歴（2025年3月31日以前）": "",
"喫食実績なし又は評価が不十分": "1",
"機能性関与成分はエキスである": "0",
"連絡対応日時（曜日、時間等）": "電話受付時間 午前9：30～午後5：00（土、日、祝日を除く）",
"⑥⑦安全性試験の実施による評価": "",
"最終製品の喫食実績で評価が十分": "0",
"健康被害の情報の対応窓口部署名等": "日本コカ・コーラ株式会社 お客様相談室",
"情報開示するウェブサイトのＵＲＬ": "http://www.cocacola.co.jp/brands/new-products/",
"⑧参考にしたデータベース名又は出典": "1. 「国立健康・栄養研究所」の情報データベース (http://hfnet.nih.go.jp/contents/detail850.html)",
"⑨参考にしたデータベース名又は出典": "",
"機能性表示食品（再届出）である場合": "0",
"生産・製造及び品質管理に関する情報": "FSSC 22000を取得した工場で製造いたします。",
"類似する食品の喫食実績で評価が十分": "0",
"当該食品の安全性に関する届出者の評価": "クエン酸は、レモンやライム、グレープフルーツなどの柑橘類に多く含まれるαヒドロキシ酸の一種であり、糖代謝 (クエン酸回路) の中間体としてエネルギー代謝において中心的な役割を果たしています。当該製品に配合のクエン酸は国内では指定添加物として登録されており、FAO/WHO合同食品添加物専門家会議（JECFA）による安全性評価(2014年第７９回会議)において、クエン酸（Citric Acid）のＡＤＩ（Acceptable Daily Intake：一日許容摂取量）は「制限しない」との評価が示されています。クエン酸を2700mg以上含む食品も、これまでに多く販売されていますが、明確にクエン酸の摂取が原因とされる健康被害情報の報告は見あたりません。 以上のことから、本届出製品においてクエン酸に関する安全性は問題ないと評価しました。",
"当該食品の機能性に関する届出者の評価": "【クエン酸の機能性に関する科学的根拠】 【標題】 クエン酸の疲労軽減する機能に関する研究レビュー 【目的】健常者で疲労感を自覚する方に対して、クエン酸を経口摂取した場合に、それを摂取しない場合、と比較することで疲労感を軽減するかについて研究をレビューし、効果の有無を総合的に判断することを目的としました。 【背景】クエン酸は、一般に、「疲労回復によい」などと言われていますが、これらの効果を検証した研究レビューは多くありません。そこで、本研究レビューでは、クエン酸の疲労感軽減に対する効果を検証しました。 【レビュー対象とした研究の特性】 2017年10月24日にPubMed、医中誌Web、J-DreamⅢ、Cochrace CENTRALの4つのデータベースを用いて、メタアナリシス（MA）、SR、無作為化コントロール比較試験(RCT)、準RCTを対象に検索を行いました。論文抽出の結果、RCTにて4報が採用されました。利益相反（研究の結果に影響を与え得る利害関係）については、著者に試験依頼者が含まれることが挙げられます。 【主な結果】評価対象とした4報では、3報がクエン酸を2700mg/日継続摂取、1報は1,000mgの単回摂取で試験が実施されていました。全採用論文で評価された疲労感を軽減が肯定的であり、クエン酸を含まない食品と比較して、有意な群間差が認められた文献は3報でした。いずれの文献も日本人を対象とした試験が実施されており、素読付きの文献でした。さらに、最終製品に含まれるクエン酸と本レビューのクエン酸の同等性については、クエン酸由来に関係なく、単一構造であることから本件研究レビューの結果は、本最終製品への適用可能であると考えます。エビデンスの総合的評価においても、疲労感の軽減効果は、科学的根拠があると判断しました。 【科学的根拠の質】 評価対象とした論文は、英語データベース2件、日本語データベース２件の検索を実施したため検索の網羅性は高いと考えられますが、効果があったものだけが報告されていることは否定できません。採用した4報の文献のうち、症例減少バイアスについて、中程度の文献が3報存在し、著者に試験依頼者が含まれるものもありました。これらの問題点は残るものの、すべての論文で日本人を対象とした研究であり、日本人への外挿性も問題ない点から、本研究レビューで評価した論文は科学的根拠として、エビデンスの質としては高いもの考えます。ただし、研究の限界として、本レビューは評価対象が4報と少ないことから、今後も関連した論文が出版される可能性があり、注視する必要があります。論文数の増加や抗疲労臨床評価における疲労感の評価方法としては、Visual Analogue Scale (VAS)検査での主観評価でしたので、それ以外の評価指標によるエビデンスの蓄積など、今後の研究の進展を期待します。 （構造化抄録）",
"（届出日から60日経過した場合）販売状況": "販売休止中",
"PRISMA声明に準拠した形式で記載されている": "",
"届出事項及び開示情報についての問合せ担当部局": "学術調査",
"（２）エキス等を機能性関与成分とする場合、指標成分": "",
"消費者対応部局（お客様相談室等）の連絡先（電話番号等）": "0120-308509",
"食品表示基準別表第26に掲げる事項について点検を行っている": "0",
"（臨床試験公開データベースに登録をしている場合）登録コード": "",
"最終製品に関するシステマティックレビューで、機能性を評価している。": "0",
"最終製品を用いた臨床試験（ヒト試験）により、機能性を評価している。": "0",
"「一日当たりの摂取目安量当たりの機能性関与成分の含有量」の「含有量」": "2700mg",
"調理又は保存の方法に関し特に注意を必要とするものにあっては当該注意事項": "なし",
"（１）機能性関与成分を含む原材料名（届出食品が生鮮食品の場合は除く。）": "クエン酸、クエン酸Na",
"「一日当たりの摂取目安量当たりの機能性関与成分の含有量」の「機能性関与成分名」": "クエン酸",
"機能性表示食品_消費者等向け_様式Ⅰ.届出食品の科学的根拠等に関する基本情報画面URL": "https://www.fld.caa.go.jp/caaks/s/cssc01/fwccd01?c__id=a09F900004sk9PrIAI",
"健康増進法施行規則第11条第２項で定める栄養素の過剰な摂取につながらないとする理由": "健康増進法施行規則第11条第２項で定められた栄養素について、本製品の1日あたりの摂取目安量1本（470ml）分は以下の通りです。 ・脂質；0g ・糖類；15.3g ・ナトリウム：188㎎（食塩相当量；0.47g） 脂質はほとんど本商品には含まれておらず、食品表示基準第7条 栄養成分又は熱量の適切な摂取ができる旨 において、2の低い旨の表示ができる範囲に該当するため、栄養素の過剰摂取にはつながりません。 食塩相当量は、食事摂取基準2015によると1日当たりの目標量として成人女性で7.0g、成人男性で8.0gと掲げられています。本商品は1本あたり0.47gと成人男女の目標量の5.9～6.7%であり、本商品の摂取により食塩の過剰摂取にはつながらないと考えます。 本商品に含まれる糖類は15.3gです。世界保健機関（ＷＨＯ）のガイドラインでは、糖類（遊離糖類free sugars）の摂取量を総エネルギー摂取量の10％未満とすること強く推奨しています。日本人の食事摂取基準（2015年）から成人1日の推定エネルギー必要量を男性2700kcal、女性2000kcalとして、糖類摂取量に換算すると、1日当たり糖類50～67.5ｇに相当します。本品に含まれる糖類はＷＨＯガイドラインと日本人の食事摂取基準から換算した糖類量の約22～30％であることから糖類の過剰摂取にはつながらないと判断しました。ただし、本品を多量に摂取した場合、上記の栄養素の過剰摂取につながる恐れがあるため、1日摂取目安量以上を摂取することがないよう、【摂取の方法】欄に「 1日1本を目安にお召し上がりください。」、【摂取上の注意】 欄に「1日の摂取目安量を守ってください。通常喫食する間食の代替としてお召し上がりください。」と過剰な摂取に対して注意喚起しています。",
"②公的機関のデータベース、又は、民間や研究者等が調査・作成したデータベースの情報": "あり",
"④公的機関のデータベース、又は、民間や研究者等が調査・作成したデータベースの情報": "あり",
"調理又は保存の方法に関し特に注意を必要とするものにあっては当該注意事項(自由記入欄)": "",
"②既存情報の機能性関与成分と届出をしようとする機能性関与成分との間の同等性を考察している。": "1",
"③既存情報の機能性関与成分と届出をしようとする機能性関与成分との間の同等性を考察している。": "1",
"④既存情報の機能性関与成分と届出をしようとする機能性関与成分との間の同等性を考察している。": "1",
"⑤既存情報の機能性関与成分と届出をしようとする機能性関与成分との間の同等性を考察している。": "1",
"最終製品ではなく、機能性関与成分に関するシステマティックレビューで、機能性を評価している。": "1",
"食品表示基準別表第27の１の項「安全性及び機能性の根拠に関する事項」の遵守状況について点検を行っている": "0",
"その他加工食品として届出する場合は、天然抽出物等を原材料とする錠剤、カプセル剤等食品に該当しない理由": "本製品は1日摂取目安量470mlの清涼飲料水であり、過剰摂取により健康被害が発生するおそれはないものと考えます。したがってサプリメントではなく、その他加工食品として扱います。",
"食品表示基準別表第27の２の項「生産・製造及び品質の管理に関する事項」の遵守状況について点検を行っている": "0",
"食品表示基準別表第27の３の項「健康被害の情報の収集及び提供に関する事項」の遵守状況について点検を行っている": "0",
"表示しようとする機能性の科学的根拠として用いたシステマティックレビューは、査読付き論文として公表されている。": "0",
"表示しようとする機能性の科学的根拠として用いたシステマティックレビューは、査読付き論文として公表されていない。": "1",
"当該食品が想定する主な対象者（疾病に罹患している者、未成年者、妊産婦（妊娠を計画している者を含む。）及び授乳婦を除く。）": "健常な日本人で、疲労感を感じている方。",
"（加工食品の場合は、製造者氏名又は製造所名及び所在地、生鮮食品の場合は、生産・採取・漁獲等を行う者の氏名又は名称及び所在地）": "氏名：コカ・コーラ ボトラーズジャパン株式会社 茨城工場 所在地：茨城県土浦市東中貫町4-1",
"天然抽出物等を原材料とする錠剤、カプセル剤等食品の場合は摂取量を踏まえた臨床試験（ヒト試験）、その他加工食品及び生鮮食品の場合は摂取量を踏まえた臨床試験（ヒト試験）又は観察研究で肯定的な結果が得られている。": "1",
"主観的な指標のみ科学的根拠とした機能性を表示しようとする場合（複数の機能を表示しようとする場合はそのうち該当する機能性において）、当該指標は日本人において妥当性が得られ、かつ、当該分野において学術的に公知であること。": "1",
"（最終製品を用いた臨床試験（ヒト試験）又はシステマティックレビュー（一定のルールに基づいた文献調査）において、実際に販売しようとする製品の試作品を用いて評価を行った場合）両者の間に同一性が失われていないことについて、届出資料において考察されている。": "0"
}