桃屋のいつもいきいき
お気に入り表示しようとする機能性
撤回済み この届出は 2025-03-27 に撤回されています。下の文言は撤回前の届出の表示です。
本品には熟成にんにくエキスが含まれますので、睡眠の質を向上する機能があります。また、日常生活で生じる疲労感を軽減する機能があります。
機能性関与成分
| 原料・成分（マスタ） | 届出上の表記（原文） | 含有量 |
|---|---|---|
| 熟成にんにくエキス（指標成分：S-アリルシステイン、アルギニン） | 熟成にんにくエキス （指標成分：S-アリルシステイン、アルギニン） | － |
生産・製造及び品質管理
本製品の中間製品までの製造加工（小袋充填まで）は、埼玉県にある自社工場（株式会社桃屋 春日部工場）で製造されており、一般財団法人 食品安全マネジメント協会の定める規格である、JFS-B規格適合証明を2022年3月10日に取得している（登録番号：JFS-B22002021-00）。 また、中間製品から最終的な本製品の容器包装に入れる包装加工は、株式会社三東産業（埼玉県川口市前川2-32-8）で行っている。同社は食品安全に関する自社基準を策定、遵守した工場にて包装工程、品質管理を実施している。
届出書の「生産・製造及び品質管理に関する情報」欄の原文（出典: 消費者庁 届出情報）。認証の名称・番号は届出者の記載で、認証機関への照会は行っていません。
届出原文（CSV全カラム）
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{
"住所": "東京都中央区日本橋蛎殻町二丁目16番2号",
"名称": "熟成にんにくエキス入り黒みつ",
"電話": "048-720-8352",
"商品名": "桃屋のいつもいきいき",
"変更日": "2025/01/06",
"届出日": "2019/04/11",
"撤回日": "2025/03/27",
"法人名": "株式会社桃屋",
"届出番号": "E20",
"所在地①": "",
"所在地②": "",
"所在地③": "",
"所在地④": "",
"所在地⑤": "",
"法人番号": "4010001059114",
"電話番号": "0120-952-643 0120-989-736",
"中間製品①": "0",
"中間製品②": "0",
"中間製品③": "0",
"中間製品④": "0",
"中間製品⑤": "0",
"代表者氏名": "小出雄二",
"保存の方法": "直射日光・高温を避けて保存",
"摂取の方法": "そのまま、またはヨーグルトにかけたり、コーヒーや牛乳に加えてお召し上がりください。 ★朝・昼・夜を問わず、お好きなときにお召し上がりください。",
"最終製品①": "0",
"最終製品②": "0",
"最終製品③": "0",
"最終製品④": "0",
"最終製品⑤": "0",
"食品の区分": "加工食品(その他)",
"②安全性の評価": "評価が不十分",
"③安全性の評価": "評価が不十分",
"④安全性の評価": "評価が不十分",
"⑤安全性の評価": "評価が不十分",
"喫食実績の有無": "なし",
"届出撤回の事由": "販売の予定がないため",
"撤回届出の場合": "1",
"相互作用の有無": "",
"販売開始予定日": "2019/07/31",
"③１次情報の有無": "なし",
"⑤１次情報の有無": "あり",
"機能性関与成分名": "熟成にんにくエキス （指標成分：S-アリルシステイン、アルギニン）",
"主たる事務所の住所": "",
"摂取の方法と兼ねる": "0",
"電子メールアドレス": "[email protected]",
"上記手段以外の連絡先": "ご意見・お問い合わせ https://www.momoya.co.jp/inquiry/",
"前回の自己点検報告月": "",
"同一性を失わない理由": "",
"既届出食品の届出番号": "",
"製造又は加工の基準①": "0",
"製造又は加工の基準②": "0",
"製造又は加工の基準③": "0",
"製造又は加工の基準④": "0",
"製造又は加工の基準⑤": "0",
"一日当たりの摂取目安量": "一日に１回１本（5g）",
"表示しようとする機能性": "本品には熟成にんにくエキスが含まれますので、睡眠の質を向上する機能があります。また、日常生活で生じる疲労感を軽減する機能があります。",
"摂取をする上での注意事項": "本品は、多量摂取により疾病が治癒したり、より健康が増進するものではありません。一日摂取目安量を守り、継続して摂取してください。",
"製造者氏名又は製造所名①": "",
"製造者氏名又は製造所名②": "",
"製造者氏名又は製造所名③": "",
"製造者氏名又は製造所名④": "",
"製造者氏名又は製造所名⑤": "",
"変更履歴（2025年4月1日以降）": "",
"変更履歴（2025年3月31日以前）": "(2019/6/7)別紙様式(Ⅱ)－１の変更 (2019/8/26)販売状況の変更 (2020/7/3)表示見本の変更・追加、販売状況の更新、様式Ⅲの変更、様式Ⅶの変更 (2020/9/22)別紙様式（Ⅲ）「分析方法を示す資料」の変更、販売状況の更新 (2021/3/9)販売状況の更新 (2021/4/30)表示見本の変更・追加 (2021/10/8)様式Ⅳの変更、表示見本の変更・追加、様式Ⅶの変更、販売状況の更新 (2022/3/7)表示見本の追加、販売状況の更新 (2022/4/18)様式Ⅰの変更、様式Ⅲの変更、様式Ⅲ添付資料の変更、様式Ⅶの変更、販売状況の更新 (2022/10/11)販売状況の更新 (2023/3/3)様式Ⅲ添付資料(非公開)の変更、様式Ⅲその他添付ファイル(非公開)の追加、表示見本の変更、連絡フローチャート・組織図(非公開)の変更、別紙様式（Ⅲ）－４の更新、販売状況の更新 (2024/9/10)様式Ⅳの修正 (2025/1/6)様式Ⅱの更新、別紙様式（Ⅱ）－１の更新、連絡フローチャート・組織図(非公開)の変更",
"喫食実績なし又は評価が不十分": "1",
"機能性関与成分はエキスである": "1",
"連絡対応日時（曜日、時間等）": "受付時間9:00～17:30（土・日・祝日を除く）",
"⑥⑦安全性試験の実施による評価": "評価が十分",
"最終製品の喫食実績で評価が十分": "0",
"健康被害の情報の対応窓口部署名等": "・「桃屋のいつもいきいき」通話料無料専用回線 ・お客様相談室",
"情報開示するウェブサイトのＵＲＬ": "https://www.momoya.co.jp/",
"⑧参考にしたデータベース名又は出典": "1.厚生労働省「e-ヘルスネット 食物と薬の相互作用」 2.ナチュラルメディシン・データベース オンライン版",
"⑨参考にしたデータベース名又は出典": "",
"機能性表示食品（再届出）である場合": "0",
"生産・製造及び品質管理に関する情報": "本製品の中間製品までの製造加工（小袋充填まで）は、埼玉県にある自社工場（株式会社桃屋 春日部工場）で製造されており、一般財団法人 食品安全マネジメント協会の定める規格である、JFS-B規格適合証明を2022年3月10日に取得している（登録番号：JFS-B22002021-00）。\nまた、中間製品から最終的な本製品の容器包装に入れる包装加工は、株式会社三東産業（埼玉県川口市前川2-32-8）で行っている。同社は食品安全に関する自社基準を策定、遵守した工場にて包装工程、品質管理を実施している。\n",
"類似する食品の喫食実績で評価が十分": "0",
"当該食品の安全性に関する届出者の評価": "・微生物試験 熟成にんにくエキスについて、遺伝毒性試験（微生物を用いて発がん性の有無を簡便に評価できる試験）を実施したところ、遺伝毒性は認められなかった（陰性）。 ・動物試験 ラットを用いた急性経口毒性試験では、熟成にんにくエキスをラット体重1kgあたり2000mgを1回投与しても、異常等は認められなかった。 ・臨床試験 本届出品を健康な男女に①一日摂取目安量である5gを4週間摂取させた試験、②一日摂取目安量である5gを12週間長期摂取させた試験、③一日摂取目安量の3倍量を4週間過剰摂取させた試験を行い、安全性を評価した。その結果、いずれにおいても理学的検査、血液検査、尿検査、日誌による体調変化において、参加者への有害な影響（副作用）は認められなかった。 以上より本届出品の安全性が高いことが明らかとなった。",
"当該食品の機能性に関する届出者の評価": "【標題】 熟成にんにくエキスを含む食品の摂取が睡眠の質、及び日常生活で生じる疲労感に及ぼす機能の検証 【目的】 健康な男女が、熟成にんにくエキスを含む食品を摂取した場合、本エキスを含まない食品と比べて、睡眠の質が向上するか、及び日常生活で生じる疲労感が軽減するかを検証した。 【背景】 にんにくは滋養強壮によいとされており、そのイメージから睡眠に関する研究はほとんどない。また、独特の風味や消化器系への刺激から、毎日食べることが困難である上に、プラセボ（有効成分を含まない以外は同じ外見、風味のもの）の設定も難しく、科学的に信頼性が高い方法でのヒト試験の報告がほとんどない。そのため抗疲労効果の有無も不明確であった。そこで新たに水抽出したにんにく成分を加熱熟成した「熟成にんにくエキス」、及びこのエキスを含む本届出品を開発した。本届出品はにんにく独特の刺激臭が減り、そのままでも食べやすいため、継続摂取及びプラセボの設定が可能となった。そこで今回、本届出品の臨床試験を実施し、睡眠の質及び日常生活で生じる疲労感への影響を調べた。なお、臨床試験は2つ行い、①睡眠と疲労感についての試験、②疲労感についての試験から本届出品の機能性を評価した。 【方法】 臨床試験① 健康な18-65歳の男女29名を試験の対象者とした。参加者をランダムに2群に分け、一方は熟成にんにくエキスを含む本届出品5gを、他方は本エキスを含まないプラセボ5gを12週間摂取した。各群への割り当ては、医師、試験担当者、参加者にわからないようにした。摂取0, 12週間後の起床時に睡眠の質、疲労感を評価した。睡眠の質の評価は、日本人において妥当性が得られ、かつ当該分野において学術的に広くコンセンサスを得られているOSA睡眠調査票MA版（OSA-MA）を用いた。疲労感の評価は、視覚的アナログスケール(VAS)にて行った。疲労感に関するVASは日本疲労学会において主観的な疲労感の評価に用いられている。試験費用については、株式会社桃屋が負担した。 臨床試験② 健康な20-65歳の男女49名を試験の対象者とした。参加者をランダムに2群に分け、一方は熟成にんにくエキスを含む本届出品5gを、他方は本エキスを含まないプラセボ5gを4週間摂取した。各群への割り当ては、医師、試験担当者、参加者にわからないようにした。摂取0, 2, 4週間後に疲労感を評価した。疲労感の評価は、午前中に実施したVASにて行った。試験費用については、主に株式会社桃屋が負担し、一部に女子栄養大学栄養科学研究所の助成を受けた。 【主な結果】 臨床試験① 本届出品群15名、プラセボ群14名に割付けたが、プラセボ群に記録用紙に不備があった者3名、供試食の摂取率が80%未満の者1名がおり、解析対象から除外した。データ解析の結果、本届出品を摂取した群ではプラセボを摂取した群と比べてOSA-MAの睡眠の質に関する総合スコア、「入眠と睡眠維持」、「疲労回復」に関する因子のスコアが向上し、疲労感が軽減した。 臨床試験② 本届出品群25名、プラセボ群24名に割付けたが、摂取割合が85%未満の者、生活が大きく変わった者を除き、各群22名のデータを解析した。本届出品群の疲労感は、プラセボ群と比較して摂取4週間後に軽減した。 【科学的根拠の質】 両臨床試験とも、ランダム化二重盲検プラセボ対照並行群間比較試験により実施したため、結果の信頼性は高いと考えられる。また対象者は健康で一般的な生活を送っている人であり、多くの方に適用できる結果と考える。論文は専門家の査読を経て医学系専門誌に掲載されている。以上から本届出品の睡眠の質を向上する機能、及び日常生活で生じる疲労感を軽減する機能の科学的根拠の質は高いと評価した。",
"（届出日から60日経過した場合）販売状況": "販売休止中",
"PRISMA声明に準拠した形式で記載されている": "",
"届出事項及び開示情報についての問合せ担当部局": "研究開発部",
"（２）エキス等を機能性関与成分とする場合、指標成分": "S-アリルシステイン、アルギニン",
"消費者対応部局（お客様相談室等）の連絡先（電話番号等）": "0120-952-643 0120-989-736",
"食品表示基準別表第26に掲げる事項について点検を行っている": "0",
"（臨床試験公開データベースに登録をしている場合）登録コード": "UMIN000017095、UMIN000029107",
"最終製品に関するシステマティックレビューで、機能性を評価している。": "0",
"最終製品を用いた臨床試験（ヒト試験）により、機能性を評価している。": "1",
"「一日当たりの摂取目安量当たりの機能性関与成分の含有量」の「含有量」": "熟成にんにくエキス（S-アリルシステインとして）1.4mg、（アルギニンとして）1.4mg",
"調理又は保存の方法に関し特に注意を必要とするものにあっては当該注意事項": "あり",
"（１）機能性関与成分を含む原材料名（届出食品が生鮮食品の場合は除く。）": "熟成にんにくエキス",
"「一日当たりの摂取目安量当たりの機能性関与成分の含有量」の「機能性関与成分名」": "熟成にんにくエキス（指標成分：S-アリルシステイン、アルギニン）",
"機能性表示食品_消費者等向け_様式Ⅰ.届出食品の科学的根拠等に関する基本情報画面URL": "https://www.fld.caa.go.jp/caaks/s/cssc01/fwccd01?c__id=a09F900004sk7TuIAI",
"健康増進法施行規則第11条第２項で定める栄養素の過剰な摂取につながらないとする理由": "健康増進法施行規則第11条第2項で定める栄養素について、本届出品の一日摂取目安量1本分(5g)に含まれる栄養素が過剰な摂取につながらないとする理由を以下に述べる。 糖類に関して、本届出品の一日摂取目安量に含まれる炭水化物は3.4gである。現在日本では食事摂取基準は定められていないが、WHOのガイドラインにおいては糖類（遊離糖）の摂取を一日の総エネルギー摂取量の10%未満とすることが推奨されている。日本人の食事摂取基準(2020)における成人男女の推定エネルギー必要量（身体活動レベルⅡ（ふつう））から計算すると、糖類の推奨摂取量は成人男性で53～67g未満、成人女性で42～49g未満となる。遊離糖類とは単糖類（ぶどう糖、果糖等）及び二糖類（しょ糖・食卓砂糖等）のことを指し、本届出品に含まれる糖質が概ね遊離糖類に由来するものと考えると、本届出品の一日摂取目安量に含まれる遊離糖類量は3.4gであり、WHOのガイドラインに比べ十分に低いものであることから、本届出品の一日摂取目安量の摂取では遊離糖即ち糖類の過剰摂取にはつながらない。 ナトリウムに関して、本届出品の一日摂取目安量に含まれるナトリウムは3mg（食塩相当量0.008g）である。日本人の食事摂取基準(2020)で定める成人男女の目標値の上限が食塩相当量6.5～7.5gであるのに対し、本届出品の一日摂取目安量に含まれる食塩相当量は0.008gであり、目標値に比べ十分に低いものであることから、本届出品の一日摂取目安量の摂取では食塩の過剰摂取にはつながらない。 尚、表示見本は食塩相当量が0gと表記されている旧タイプと、食塩相当量が0.008gと表記されている新タイプの二種類が流通している。新タイプは旧タイプの表示の不備を変更したものであり、本届出品の品質に違いはない。したがって、旧タイプと新タイプいずれであっても本届出品の一日摂取目安量の摂取では食塩の過剰摂取にはつながらない。 脂質に関しては、本届出品の一日摂取目安量に含まれる脂質、飽和脂肪酸及びコレステロールが0gであり、ほとんど含まれていないため、過剰摂取にはつながらない。 また、本届出品は小袋に一日摂取目安量が充填されている形態であることから一日摂取目安量以上に摂取してしまう可能性も低いと考えられる。 以上から健康増進法施行規則第11条第2項で定める栄養素について、本届出品の一日摂取目安量を継続的に摂取した場合でも、過剰な摂取にはつながらないと考える。ただし本届出品を多量に摂取した場合には糖類の過剰摂取につながる恐れがあるため、商品パッケージに【摂取上の注意】として「本品は、多量摂取により疾病が治癒したり、より健康が増進するものではありません。一日摂取目安量を守り、継続して摂取してください。」と記載し、注意喚起をしている。",
"②公的機関のデータベース、又は、民間や研究者等が調査・作成したデータベースの情報": "なし",
"④公的機関のデータベース、又は、民間や研究者等が調査・作成したデータベースの情報": "なし",
"調理又は保存の方法に関し特に注意を必要とするものにあっては当該注意事項(自由記入欄)": "窓の付近や車の中など、特に高温になる場所に置くことは避けてください。",
"②既存情報の機能性関与成分と届出をしようとする機能性関与成分との間の同等性を考察している。": "0",
"③既存情報の機能性関与成分と届出をしようとする機能性関与成分との間の同等性を考察している。": "0",
"④既存情報の機能性関与成分と届出をしようとする機能性関与成分との間の同等性を考察している。": "0",
"⑤既存情報の機能性関与成分と届出をしようとする機能性関与成分との間の同等性を考察している。": "1",
"最終製品ではなく、機能性関与成分に関するシステマティックレビューで、機能性を評価している。": "0",
"食品表示基準別表第27の１の項「安全性及び機能性の根拠に関する事項」の遵守状況について点検を行っている": "0",
"その他加工食品として届出する場合は、天然抽出物等を原材料とする錠剤、カプセル剤等食品に該当しない理由": "本届出品は個包装された液状の食品であり、一日摂取目安量を1本とすることで過剰に摂取することは通常考えられず、健康被害の発生の恐れがないと考えられるため。",
"食品表示基準別表第27の２の項「生産・製造及び品質の管理に関する事項」の遵守状況について点検を行っている": "0",
"食品表示基準別表第27の３の項「健康被害の情報の収集及び提供に関する事項」の遵守状況について点検を行っている": "0",
"表示しようとする機能性の科学的根拠として用いたシステマティックレビューは、査読付き論文として公表されている。": "1",
"表示しようとする機能性の科学的根拠として用いたシステマティックレビューは、査読付き論文として公表されていない。": "0",
"当該食品が想定する主な対象者（疾病に罹患している者、未成年者、妊産婦（妊娠を計画している者を含む。）及び授乳婦を除く。）": "健康な成人男女",
"（加工食品の場合は、製造者氏名又は製造所名及び所在地、生鮮食品の場合は、生産・採取・漁獲等を行う者の氏名又は名称及び所在地）": "・株式会社桃屋 春日部工場 埼玉県春日部市赤沼410 ・株式会社三東産業 埼玉県川口市前川2-32-8",
"天然抽出物等を原材料とする錠剤、カプセル剤等食品の場合は摂取量を踏まえた臨床試験（ヒト試験）、その他加工食品及び生鮮食品の場合は摂取量を踏まえた臨床試験（ヒト試験）又は観察研究で肯定的な結果が得られている。": "0",
"主観的な指標のみ科学的根拠とした機能性を表示しようとする場合（複数の機能を表示しようとする場合はそのうち該当する機能性において）、当該指標は日本人において妥当性が得られ、かつ、当該分野において学術的に公知であること。": "1",
"（最終製品を用いた臨床試験（ヒト試験）又はシステマティックレビュー（一定のルールに基づいた文献調査）において、実際に販売しようとする製品の試作品を用いて評価を行った場合）両者の間に同一性が失われていないことについて、届出資料において考察されている。": "1"
}