ＫＡＧＯＭＥ（カゴメ）あまいトマトＧＡＢＡ（ギャバ）＆リラックス

{
  "住所": "愛知県名古屋市中区錦３丁目１４番１５号",
  "名称": "濃縮トマト飲料",
  "電話": "09040875599",
  "商品名": "ＫＡＧＯＭＥ（カゴメ）あまいトマトＧＡＢＡ（ギャバ）＆リラックス",
  "変更日": "2026/07/13",
  "届出日": "2019/06/07",
  "撤回日": "",
  "法人名": "カゴメ株式会社",
  "届出番号": "E152",
  "所在地①": "",
  "所在地②": "",
  "所在地③": "",
  "所在地④": "",
  "所在地⑤": "",
  "法人番号": "2180001035109",
  "電話番号": "0120-401-831",
  "中間製品①": "0",
  "中間製品②": "0",
  "中間製品③": "0",
  "中間製品④": "0",
  "中間製品⑤": "0",
  "代表者氏名": "奥谷 晴信",
  "保存の方法": "直射日光や高温多湿を避けて保存してください。",
  "摂取の方法": "1日1本(195ml)を目安にお召し上がりください。",
  "最終製品①": "0",
  "最終製品②": "0",
  "最終製品③": "0",
  "最終製品④": "0",
  "最終製品⑤": "0",
  "食品の区分": "加工食品(その他)",
  "②安全性の評価": "",
  "③安全性の評価": "",
  "④安全性の評価": "評価が十分",
  "⑤安全性の評価": "",
  "喫食実績の有無": "あり",
  "届出撤回の事由": "",
  "撤回届出の場合": "0",
  "相互作用の有無": "",
  "販売開始予定日": "2020/02/25",
  "③１次情報の有無": "",
  "⑤１次情報の有無": "",
  "機能性関与成分名": "GABA",
  "主たる事務所の住所": "",
  "摂取の方法と兼ねる": "1",
  "電子メールアドレス": "",
  "上記手段以外の連絡先": "お手紙でのお問い合わせは〒103-8461 東京都中央区日本橋浜町3丁目21-1",
  "前回の自己点検報告月": "2026/3",
  "同一性を失わない理由": "",
  "既届出食品の届出番号": "",
  "製造又は加工の基準①": "0",
  "製造又は加工の基準②": "0",
  "製造又は加工の基準③": "0",
  "製造又は加工の基準④": "0",
  "製造又は加工の基準⑤": "0",
  "一日当たりの摂取目安量": "1日1本(195ml)を目安にお召し上がりください。",
  "表示しようとする機能性": "本品にはGABAが含まれます。GABAは、事務的作業による一時的で心理的なストレスを低減する機能があることが報告されています。",
  "摂取をする上での注意事項": "多量に摂取することにより、疾病が治癒したり、より健康が増進できるものではありません。降圧剤等の医薬品を服用している方は医師、薬剤師にご相談ください。",
  "製造者氏名又は製造所名①": "",
  "製造者氏名又は製造所名②": "",
  "製造者氏名又は製造所名③": "",
  "製造者氏名又は製造所名④": "",
  "製造者氏名又は製造所名⑤": "",
  "変更履歴（2025年4月1日以降）": "（2025.10.31）様式I 届出書作成に当たっての確認事項、届出後の届出項目、様式VI 表示及び情報開示の在り方に係る事項 （2026.05.07）様式I 届出食品、届出書作成に当たっての確認事項、届出後の届出項目、様式III 【上記枠に記入しきれない場合、その他加工食品・生鮮食品の場合】、製造・生産・採取・漁獲等及び品質の管理に関する情報、様式VI 表示及び情報開示の在り方に係る事項",
  "変更履歴（2025年3月31日以前）": "2019.7.31　別紙様式Ⅱ-1の変更 2021.12.29　様式Ⅵ　表示見本の追加 2023.11.30 別紙様式（Ⅲ）-3の様式更新 2023.11.30 別紙様式Ⅵ 表示見本の追加 2024.3.8　別紙様式Ⅱ-1　「国立・栄養研究所[健康食品の安全性・有効性情報]データベース」等の２次情報を削除する内容に変更",
  "喫食実績なし又は評価が不十分": "0",
  "機能性関与成分はエキスである": "0",
  "連絡対応日時（曜日、時間等）": "土日祝日および年末年始を除く9:00～17:00",
  "⑥⑦安全性試験の実施による評価": "",
  "最終製品の喫食実績で評価が十分": "1",
  "健康被害の情報の対応窓口部署名等": "カゴメ株式会社　お客様相談センター",
  "情報開示するウェブサイトのＵＲＬ": "https://www.kagome.co.jp/products/functional-claims/",
  "⑧参考にしたデータベース名又は出典": "(A) 厚生労働省　e-ヘルスネット　食物と薬の相互作用 (B) 城西大学薬学部　食品-医薬品相互作用データベース (C) NATURAL STANDARDによる有効性評価[ハーブ＆サプリメント] (D) 機能性食品の安全性ガイドブック (E) 脳代謝促進剤 ガンマロン（登録商標）錠250 mg 医薬品インタビューフォーム (第一三共株式会社)",
  "⑨参考にしたデータベース名又は出典": "",
  "機能性表示食品（再届出）である場合": "0",
  "生産・製造及び品質管理に関する情報": "本品の製造施設である、熊本県果実農業協同組合連合会（2026年10月1日よりＪＡ熊本果実連ジューシー株式会社）白州工場は、「FSSC22000」の認証を取得しています。",
  "類似する食品の喫食実績で評価が十分": "0",
  "当該食品の安全性に関する届出者の評価": "今回届出を行う商品は、機能性関与成分としてGABAを80 mg含む。本商品は、日本国内において5年の販売実績（累計販売数5,000万本以上：届出者調べ）がある。また、地域を限定せず全国で販売されており、幅広い年代の方々に摂取されていると考えるが、安全性を懸念するようなお客様からの指摘は発生していない。以上のように、今回届出を行う商品は十分な喫食実績を有し、その安全性に問題は無いと判断する。",
  "当該食品の機能性に関する届出者の評価": "【標題】 　「ＫＡＧＯＭＥ（カゴメ）あまいトマトＧＡＢＡ（ギャバ）＆リラックス」に含まれる機能性関与成分「GABA」による心理的ストレス低減作用に関するシステマティック・レビュー(*1) 【目的】 　GABAに心理的ストレスを低減する効果があるかどうかを検証することを目的としました。 【背景】 　現在、ストレスを感じている人の比率が増えています。2016年（平成28年）に厚生労働省が実施した国民生活基礎調査では、日常生活で悩みやストレスを感じている人の割合は47.7％であり、男女ともに30代から50代の比率が高いことが報告されています。ストレスは精神的だけでなく肉体的な病気の原因としても考えられており、心理的なストレスを低減しリラックスした状態を保つことは心身の健康維持に重要です。GABAは心理的なストレスを低減する効果があることが知られています。届出者は、科学的な視点でこれらの効果を確認し、その結果をお客様へお伝えすることは、お客様の健康増進のために大切なことであると考えました。 【レビュー対象とした研究の特性】 　GABAの心理的なストレス低減作用に関するヒト試験の研究論文について、バイアスを避けながら、ストレス低減作用の有無や程度を深く、詳しく評価しました。対象者は疾病に罹患していない方(未成年者、妊産婦及び授乳婦を除く)とし、GABAの摂取がGABAを摂取しなかった場合と比較して、心理的ストレスの指標に影響をあたえているかどうかを検証しました。また、論文として報告されている研究の妥当性と信頼性を評価しました。 【主な結果】 　調査によって6つの試験が抽出されました。それらはストレスマーカーの測定方法などに違いがあったことから、定性的な評価を行いました。その結果、GABAの摂取は、計算などの負荷によって生じた一時的なストレスに対し、4つの主要なストレスマーカーのうち3つ（脳波（α波）、心拍変動、唾液中のクロモグラニンA）を低減させていました。またそれらの効果は、GABA28 mg以上の摂取で効果が期待できると考えられました。以上の結果より、28 mg以上のGABAの摂取は計算などの負荷により生じた一時的で心理的なストレスを低減する作用があると結論づけました。 【科学的根拠の質】 　概ね信頼できる研究を用いて解析したため、全体を通してのバイアスリスクは中程度でした。GABAの心理的ストレスの低減作用に関する情報には一貫性があると考えました。ただし研究報告数が少ないこと、またそれぞれの研究での被験者数が多くない、などの限界もありました。  (*1)システマティック・レビューとは、研究論文にくまなくあたり、偏りを限りなく除きながら質の高い研究データを収集し、それらを評価、分析する調査のことです。",
  "（届出日から60日経過した場合）販売状況": "販売中",
  "PRISMA声明に準拠した形式で記載されている": "",
  "届出事項及び開示情報についての問合せ担当部局": "品質保証部",
  "（２）エキス等を機能性関与成分とする場合、指標成分": "",
  "消費者対応部局（お客様相談室等）の連絡先（電話番号等）": "0120-401-831",
  "食品表示基準別表第26に掲げる事項について点検を行っている": "1",
  "（臨床試験公開データベースに登録をしている場合）登録コード": "",
  "最終製品に関するシステマティックレビューで、機能性を評価している。": "0",
  "最終製品を用いた臨床試験（ヒト試験）により、機能性を評価している。": "0",
  "「一日当たりの摂取目安量当たりの機能性関与成分の含有量」の「含有量」": "80 mg",
  "調理又は保存の方法に関し特に注意を必要とするものにあっては当該注意事項": "なし",
  "（１）機能性関与成分を含む原材料名（届出食品が生鮮食品の場合は除く。）": "トマト",
  "「一日当たりの摂取目安量当たりの機能性関与成分の含有量」の「機能性関与成分名」": "GABA",
  "機能性表示食品_消費者等向け_様式Ⅰ.届出食品の科学的根拠等に関する基本情報画面URL": "https://www.fld.caa.go.jp/caaks/s/cssc01/fwccd01?c__id=a09F900004sk8wiIAA",
  "健康増進法施行規則第11条第２項で定める栄養素の過剰な摂取につながらないとする理由": "本品の一日当たりの摂取目安量（195 ml）に含まれる栄養成分量は以下の通りである。 1. 脂質：0 g、2. 糖質：13.9 g、3.食塩相当量として0.005～0.3 g  脂質は0 gなので、過剰摂取につながることはない。糖質については、「日本人の食事摂取基準（2025年）」での摂取基準は設定されていないが、WHOのガイドラインによれば遊離糖類（単糖類や二糖類）の摂取をエネルギー総摂取量の10%未満に、望ましくは5%未満にすることを推奨している。「日本人の食事摂取基準(2025年）」による推定エネルギー必要量（30～49歳で身体活動が普通程度の成人男性2750 kcal/日、成人女性2050 kcal/日）の10%にあたる糖類換算量は51.25～68.75gである。本品の摂取目安量に含まれる糖質全てが糖類であったと仮定しても、WHOのガイドラインに比較して占める割合は低く、過剰摂取に繋がることはないと考える。ナトリウムについては、「日本人の食事摂取基準（2025年）」における食塩相当量（18歳以上の男性7.5g/日未満、18歳以上の女性 6.5 g/日未満）に占める割合が少ないため、過剰摂取にはつながらないと考える。 本品の栄養成分表示見直し前後いずれであっても、健康増進法施行規則第11条第２項で定める栄養素の過剰な摂取につながらないと考える。",
  "②公的機関のデータベース、又は、民間や研究者等が調査・作成したデータベースの情報": "",
  "④公的機関のデータベース、又は、民間や研究者等が調査・作成したデータベースの情報": "あり",
  "調理又は保存の方法に関し特に注意を必要とするものにあっては当該注意事項(自由記入欄)": "",
  "②既存情報の機能性関与成分と届出をしようとする機能性関与成分との間の同等性を考察している。": "0",
  "③既存情報の機能性関与成分と届出をしようとする機能性関与成分との間の同等性を考察している。": "0",
  "④既存情報の機能性関与成分と届出をしようとする機能性関与成分との間の同等性を考察している。": "1",
  "⑤既存情報の機能性関与成分と届出をしようとする機能性関与成分との間の同等性を考察している。": "0",
  "最終製品ではなく、機能性関与成分に関するシステマティックレビューで、機能性を評価している。": "1",
  "食品表示基準別表第27の１の項「安全性及び機能性の根拠に関する事項」の遵守状況について点検を行っている": "1",
  "その他加工食品として届出する場合は、天然抽出物等を原材料とする錠剤、カプセル剤等食品に該当しない理由": "本品は、農産物であるトマトを主原料とする濃縮トマト飲料であるため。",
  "食品表示基準別表第27の２の項「生産・製造及び品質の管理に関する事項」の遵守状況について点検を行っている": "1",
  "食品表示基準別表第27の３の項「健康被害の情報の収集及び提供に関する事項」の遵守状況について点検を行っている": "1",
  "表示しようとする機能性の科学的根拠として用いたシステマティックレビューは、査読付き論文として公表されている。": "0",
  "表示しようとする機能性の科学的根拠として用いたシステマティックレビューは、査読付き論文として公表されていない。": "1",
  "当該食品が想定する主な対象者（疾病に罹患している者、未成年者、妊産婦（妊娠を計画している者を含む。）及び授乳婦を除く。）": "事務的な作業に従事する機会が多い健常な方",
  "（加工食品の場合は、製造者氏名又は製造所名及び所在地、生鮮食品の場合は、生産・採取・漁獲等を行う者の氏名又は名称及び所在地）": "熊本県果実農業協同組合連合会（2026年10月1日よりＪＡ熊本果実連ジューシー株式会社）白州工場 山梨県北杜市白州町下教来石14-2",
  "天然抽出物等を原材料とする錠剤、カプセル剤等食品の場合は摂取量を踏まえた臨床試験（ヒト試験）、その他加工食品及び生鮮食品の場合は摂取量を踏まえた臨床試験（ヒト試験）又は観察研究で肯定的な結果が得られている。": "1",
  "主観的な指標のみ科学的根拠とした機能性を表示しようとする場合（複数の機能を表示しようとする場合はそのうち該当する機能性において）、当該指標は日本人において妥当性が得られ、かつ、当該分野において学術的に公知であること。": "0",
  "（最終製品を用いた臨床試験（ヒト試験）又はシステマティックレビュー（一定のルールに基づいた文献調査）において、実際に販売しようとする製品の試作品を用いて評価を行った場合）両者の間に同一性が失われていないことについて、届出資料において考察されている。": "0"
}