Ｎ（エヌ）－アセチルグルコサミンＺ（ゼット）
お気に入り表示しようとする機能性
本品にはＮ－アセチルグルコサミンが含まれるので、関節軟骨成分の分解を抑えることで関節軟骨（※）の維持に役立つ機能があります。 ※関節軟骨は膝・股・肘・足首・手指などの関節に存在します。
機能性関与成分
| 原料・成分（マスタ） | 届出上の表記（原文） | 含有量 |
|---|---|---|
| N-アセチルグルコサミン | Ｎ－アセチルグルコサミン | 500 mg |
生産・製造及び品質管理
【顆粒製造及び充填、包装工程】キューサイプロダクツ株式会社福岡こうのみなと工場：国内GMP（公益財団法人日本健康・栄養食品協会認定）, FSSC22000（LIoyd’s Register Quality Assurance Limited）
届出書の「生産・製造及び品質管理に関する情報」欄の原文（出典: 消費者庁 届出情報）。認証の名称・番号は届出者の記載で、認証機関への照会は行っていません。
届出原文（CSV全カラム）
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{
"住所": "福岡県福岡市中央区薬院1-1-1",
"名称": "Ｎ－アセチルグルコサミン含有食品",
"電話": "092-724-0855",
"商品名": "Ｎ（エヌ）－アセチルグルコサミンＺ（ゼット）",
"変更日": "2026/10/13",
"届出日": "2018/07/11",
"撤回日": "",
"法人名": "キューサイプロダクツ株式会社",
"届出番号": "D66",
"所在地①": "",
"所在地②": "",
"所在地③": "",
"所在地④": "",
"所在地⑤": "",
"法人番号": "3290001030576",
"電話番号": "0120-327-831",
"中間製品①": "0",
"中間製品②": "0",
"中間製品③": "0",
"中間製品④": "0",
"中間製品⑤": "0",
"代表者氏名": "代表取締役社長 石川 順朗",
"保存の方法": "直射日光・高温多湿を避けて保存",
"摂取の方法": "1日1袋（530 mg）を目安に、そのまま又はお好みのお飲み物などと一緒にお召し上がりください。",
"最終製品①": "0",
"最終製品②": "0",
"最終製品③": "0",
"最終製品④": "0",
"最終製品⑤": "0",
"食品の区分": "加工食品(錠剤、カプセル剤等)",
"②安全性の評価": "",
"③安全性の評価": "",
"④安全性の評価": "",
"⑤安全性の評価": "",
"喫食実績の有無": "あり",
"届出撤回の事由": "",
"撤回届出の場合": "0",
"相互作用の有無": "",
"販売開始予定日": "2018/12/01",
"③１次情報の有無": "",
"⑤１次情報の有無": "",
"機能性関与成分名": "Ｎ－アセチルグルコサミン",
"主たる事務所の住所": "",
"摂取の方法と兼ねる": "0",
"電子メールアドレス": "",
"上記手段以外の連絡先": "",
"前回の自己点検報告月": "2025/12",
"同一性を失わない理由": "",
"既届出食品の届出番号": "",
"製造又は加工の基準①": "0",
"製造又は加工の基準②": "0",
"製造又は加工の基準③": "0",
"製造又は加工の基準④": "0",
"製造又は加工の基準⑤": "0",
"一日当たりの摂取目安量": "１袋",
"表示しようとする機能性": "本品にはＮ－アセチルグルコサミンが含まれるので、関節軟骨成分の分解を抑えることで関節軟骨（※）の維持に役立つ機能があります。 ※関節軟骨は膝・股・肘・足首・手指などの関節に存在します。",
"摂取をする上での注意事項": "【表示見本⑥、⑦、⑨、⑩、⑪、12】 ●ワルファリンカリウム（ワーファリンなど）を服用中の方は、召し上がらないでください。 ●妊娠・授乳中の方は、召し上がらないでください。 ●甲殻類アレルギー（えび・かに等）がある方は、召し上がらないでください。 ●体質や体調により、まれに体に合わない場合があります。 ●本品は、多量摂取により疾病が治癒したり、より健康が増進するものではありません。一日摂取目安量を守ってください。 ●そのままお召し上がりの場合、まれにむせることがありますのでご注意ください。 【表示見本⑧】 ●ワルファリンカリウム（ワーファリンなど）を服用中の方は、召し上がらないでください。 ●原材料名をご確認の上、食物アレルギーのある方は召し上がらないでください。 ●妊娠・授乳中の方は、召し上がらないでください。 ●体質や体調により、まれに体に合わない場合があります。 ●本品は、多量摂取により疾病が治癒したり、より健康が増進するものではありません。一日摂取目安量を守ってください。 ●そのままお召し上がりの場合、まれにむせることがありますのでご注意ください。 【表示見本④、13】 ワルファリンカリウム（ワーファリンなど）を服用中の方、甲殻類アレルギー（えび・かに等）がある方、妊娠・授乳中の方は、召し上がらないでください。",
"製造者氏名又は製造所名①": "",
"製造者氏名又は製造所名②": "",
"製造者氏名又は製造所名③": "",
"製造者氏名又は製造所名④": "",
"製造者氏名又は製造所名⑤": "",
"変更履歴（2025年4月1日以降）": "（2025.10.10）様式I 届出情報、届出書作成に当たっての確認事項、届出後の届出項目、様式VI 表示及び情報開示の在り方に係る事項",
"変更履歴（2025年3月31日以前）": "（2024.10.25）様式Ⅰ、様式Ⅱ、様式Ⅱ-1の修正 （2024.9.17）様式Ⅳの修正 （2024.5.23）様式１、様式2、様式Ⅰ、様式Ⅲ-1、様式Ⅳ、様式Ⅳ添付 組織図及び連絡フローチャート、様式Ⅵ、様式Ⅵ添付 表示見本、様式Ⅶ （2023.8.16）様式Ⅰ、様式Ⅲ添付製品規格書などの食品の規格を示す資料、分析試験の成績書、分析方法を示す資料の添付（自社又は利害の関係者で実施する場合は、分析の標準作業手順書）、原材料（エキス等）の規格を示す資料（非公開）、様式Ⅲその他添付、様式Ⅵ、様式Ⅵ添付資料（表示見本） （2023.3.6）様様式Ⅲその他添付 （2022.7.22）様式1、様式Ⅰ、様式Ⅲ-3、様式Ⅳ添付資料（組織図、連絡フロー）、様式Ⅵ、様式Ⅵ添付資料（表示見本）様式Ⅶ （R3.4.22）別紙様式２、様式Ⅰ、様式Ⅳ、様式Ⅳ添付資料（組織図、連絡フロー）、様式Ⅵ、様式Ⅵ添付資料（表示見本）、様式Ⅶを修正および追加。 （R1.9.30）別紙様式２、別紙様式Ⅲ-3、別紙様式Ⅲ-3添付資料（分析方法）、修正および追加。",
"喫食実績なし又は評価が不十分": "0",
"機能性関与成分はエキスである": "0",
"連絡対応日時（曜日、時間等）": "月～金曜日（祝日除く）9：00～18：00",
"⑥⑦安全性試験の実施による評価": "",
"最終製品の喫食実績で評価が十分": "1",
"健康被害の情報の対応窓口部署名等": "キューサイ株式会社 お客様相談室",
"情報開示するウェブサイトのＵＲＬ": "https://www.kyusai.co.jp/",
"⑧参考にしたデータベース名又は出典": "・機能性食品の安全性ガイドブック（サイエンスフォーラム） ・食品機能性の科学（産業技術サービスセンター） ・サプリメント・機能性食品事典（講談社） ・城西大学薬学部 食品-医薬品相互作用データベース ・PubMed-NCBI ・科学技術情報発信・流通総合システムJ-STAGE ・医薬品における添付文書 ・国立医薬品食品衛生研究所「食品安全情報」",
"⑨参考にしたデータベース名又は出典": "",
"機能性表示食品（再届出）である場合": "0",
"生産・製造及び品質管理に関する情報": "【顆粒製造及び充填、包装工程】キューサイプロダクツ株式会社福岡こうのみなと工場：国内GMP（公益財団法人日本健康・栄養食品協会認定）, FSSC22000（LIoyd’s Register Quality Assurance Limited）",
"類似する食品の喫食実績で評価が十分": "0",
"当該食品の安全性に関する届出者の評価": "本品は、機能性関与成分であるＮ－アセチルグルコサミン（以下、機能性関与成分）を一日摂取目安量当たり500 mg含む顆粒状の食品である。 本品は機能性表示食品として販売する以前は別商品名「グルコサミンＺ」で2012年5月から販売を開始し、2024年8月末で合計約499万箱の出荷実績があり、全国の幅広い年代層の方々が摂取している。販売開始から今までにおける健康被害は報告されておらず、喫食実績も十分であるため、安全性に問題はないと判断した。 また医薬品との相互作用について、調査した結果、機能性関与成分と相互作用の可能性が報告されている医薬品として、ワルファリンカリウム、糖尿病治療薬、アセトアミノフェンを確認した。各医薬品について詳細を調査した結果、糖尿病治療薬及びアセトアミノフェンについては相互作用を起こす可能性は低いと考えられるが、ワルファリンカリウムとの相互作用については注意が必要であると評価した。本品は健常な成人を対象としているが、念のため、ワルファリンカリウムとの併用の可能性も考慮して [摂取上の注意]欄に「ワルファリンカリウム（ワーファリンなど）を服用中の方は、召し上がらないでください。」と注意喚起の表示をすることとした。以上のことから、本品は機能性表示食品として安全に摂取できるものと判断した。",
"当該食品の機能性に関する届出者の評価": "標題 Ｎ－アセチルグルコサミン含有食品摂取による関節軟骨代謝への影響 目的 関節に痛みがなく、変形も見られていない健康な中高齢者の方を対象に、一日当たり500 mgのＮ－アセチルグルコサミン（以下、機能性関与成分）を含む食品（以下、本品）の摂取が、機能性関与成分を含まない食品（以下、プラセボ）の摂取と比較して、関節軟骨の代謝に与える影響を検証することを目的とした。 背景 関節軟骨は関節の骨を覆う軟骨で、関節中の滑液と相互作用することで日常生活の様々な動作における、関節の滑らかな動きや荷重の分散、衝撃吸収などを行う機能を担っている。健常な関節軟骨では軟骨の分解と合成が緻密にコントロールされバランスを保っているが、加齢や関節軟骨への過剰な負荷により、そのバランスが崩れ、関節軟骨の変性や分解が徐々に進行することで、関節の機能が失われてしまう。そこで本品の摂取が関節軟骨の代謝に影響を与えるか検証した。 方法 関節に痛みがなく、変形が見られない（Kellgren and Lawrence grades（以下、K-L分類）が0及び1）と専門医に選定された、40～74歳の健康な男女120名を、機能性関与成分0 mg/日（プラセボ摂取群）、500 mg/日（本品摂取群）の2つの群に無作為に分け、16週間摂取させた。摂取前、摂取8、12、16週目、摂取終了後8週目に採血し、関節軟骨の代謝を評価するため、関節軟骨分解マーカー（C2C）と合成マーカー（PⅡCP）を測定した。なお、本試験は第三者機関が実施し、試験参加者、試験実施者を含めた試験関係者は試験がすべて終了するまで、参加者がどの摂取群に分けられ、どの試験食品を摂取しているかわからない状態で試験を実施した。本試験の費用はキューサイ株式会社が負担した。その他、特筆すべき利益相反はない。 主な結果 試験に参加した120名のうち、自己都合で脱落した6名と、試験終了後に責任医師の判断により6名を解析対象から除外し、本品摂取群51名とプラセボ摂取群57名の合計108名で有効性の解析を行った。 本品摂取群ではプラセボ摂取群と比較して、関節軟骨代謝のバランス（分解と合成の比：C2C/PⅡCP比）に有意な変化は見られなかった。一方、関節に全く変形が見られない（K-L分類が0）かつBMIが25 kg/㎡未満の参加者の層については、本品摂取群はプラセボ摂取群と比較して、関節軟骨合成マーカー（PⅡCP）には変化が見られなかったものの、摂取8週目、12週目において関節軟骨分解マーカー（C2C）の有意な抑制が確認された。 従って、健康な中高齢者が本品を摂取することで、関節軟骨成分の分解を抑えることによる関節軟骨の維持に役立つことが期待できる。 なお、安全性については全参加者120名について評価した結果、機能性関与成分に起因する有害事象は認められなかった。 科学的根拠の質 本試験の方法は「特定保健用食品の表示等について」（平成26年10月30日付け消食表第259号）の別添2「特定保健用食品申請に係る申請書作成上の留意事項」に記載された方法に沿って、人為的なバイアスなどを可能な限り排除できる試験方法で実施したものである。しかしながら対象者においては、本品の表示しようとする機能性と合致する保健の用途が「特定保健用食品申請に係る申請書作成上の留意事項」にないため、本試験の対象者の選定条件を「関節に痛みがなく、変形が見られないと専門医に選定された者」とすることで「疾病に罹患していない者」を選抜した。よって、本試験の結果は、健康な中高齢者において機能が期待できると考えられる。",
"（届出日から60日経過した場合）販売状況": "販売中",
"PRISMA声明に準拠した形式で記載されている": "",
"届出事項及び開示情報についての問合せ担当部局": "プロダクト開発部",
"（２）エキス等を機能性関与成分とする場合、指標成分": "",
"消費者対応部局（お客様相談室等）の連絡先（電話番号等）": "0120-327-831",
"食品表示基準別表第26に掲げる事項について点検を行っている": "1",
"（臨床試験公開データベースに登録をしている場合）登録コード": "",
"最終製品に関するシステマティックレビューで、機能性を評価している。": "0",
"最終製品を用いた臨床試験（ヒト試験）により、機能性を評価している。": "1",
"「一日当たりの摂取目安量当たりの機能性関与成分の含有量」の「含有量」": "500 mg",
"調理又は保存の方法に関し特に注意を必要とするものにあっては当該注意事項": "あり",
"（１）機能性関与成分を含む原材料名（届出食品が生鮮食品の場合は除く。）": "Ｎ－アセチルグルコサミン",
"「一日当たりの摂取目安量当たりの機能性関与成分の含有量」の「機能性関与成分名」": "Ｎ－アセチルグルコサミン",
"機能性表示食品_消費者等向け_様式Ⅰ.届出食品の科学的根拠等に関する基本情報画面URL": "https://www.fld.caa.go.jp/caaks/s/cssc01/fwccd01?c__id=a09F900004sk9cuIAA",
"健康増進法施行規則第11条第２項で定める栄養素の過剰な摂取につながらないとする理由": "当該製品の１日摂取目安量（1袋、530mg）に含まれる量は、 脂質：0 g、炭水化物：0.53 g、食塩相当量：0 g、とごくわずかである。よって、当該食品を継続的に摂取したとしても、健康増進法施行規則第11条第2項で定める栄養素である脂質、糖類（炭水化物）、およびナトリウム（食塩相当量）の過剰な摂取にはつながらないと考えられる。",
"②公的機関のデータベース、又は、民間や研究者等が調査・作成したデータベースの情報": "",
"④公的機関のデータベース、又は、民間や研究者等が調査・作成したデータベースの情報": "",
"調理又は保存の方法に関し特に注意を必要とするものにあっては当該注意事項(自由記入欄)": "【表示見本⑥～12】 ●乳幼児の手の届かないところに保管してください。 ●個包装開封後は、早めにお召し上がりください。",
"②既存情報の機能性関与成分と届出をしようとする機能性関与成分との間の同等性を考察している。": "0",
"③既存情報の機能性関与成分と届出をしようとする機能性関与成分との間の同等性を考察している。": "0",
"④既存情報の機能性関与成分と届出をしようとする機能性関与成分との間の同等性を考察している。": "0",
"⑤既存情報の機能性関与成分と届出をしようとする機能性関与成分との間の同等性を考察している。": "0",
"最終製品ではなく、機能性関与成分に関するシステマティックレビューで、機能性を評価している。": "0",
"食品表示基準別表第27の１の項「安全性及び機能性の根拠に関する事項」の遵守状況について点検を行っている": "1",
"その他加工食品として届出する場合は、天然抽出物等を原材料とする錠剤、カプセル剤等食品に該当しない理由": "ー",
"食品表示基準別表第27の２の項「生産・製造及び品質の管理に関する事項」の遵守状況について点検を行っている": "1",
"食品表示基準別表第27の３の項「健康被害の情報の収集及び提供に関する事項」の遵守状況について点検を行っている": "1",
"表示しようとする機能性の科学的根拠として用いたシステマティックレビューは、査読付き論文として公表されている。": "0",
"表示しようとする機能性の科学的根拠として用いたシステマティックレビューは、査読付き論文として公表されていない。": "0",
"当該食品が想定する主な対象者（疾病に罹患している者、未成年者、妊産婦（妊娠を計画している者を含む。）及び授乳婦を除く。）": "健康な中高齢者",
"（加工食品の場合は、製造者氏名又は製造所名及び所在地、生鮮食品の場合は、生産・採取・漁獲等を行う者の氏名又は名称及び所在地）": "名称：キューサイプロダクツ株式会社 福岡こうのみなと工場 所在地：福岡県宗像市神湊32－1",
"天然抽出物等を原材料とする錠剤、カプセル剤等食品の場合は摂取量を踏まえた臨床試験（ヒト試験）、その他加工食品及び生鮮食品の場合は摂取量を踏まえた臨床試験（ヒト試験）又は観察研究で肯定的な結果が得られている。": "0",
"主観的な指標のみ科学的根拠とした機能性を表示しようとする場合（複数の機能を表示しようとする場合はそのうち該当する機能性において）、当該指標は日本人において妥当性が得られ、かつ、当該分野において学術的に公知であること。": "0",
"（最終製品を用いた臨床試験（ヒト試験）又はシステマティックレビュー（一定のルールに基づいた文献調査）において、実際に販売しようとする製品の試作品を用いて評価を行った場合）両者の間に同一性が失われていないことについて、届出資料において考察されている。": "0"
}