キレートレモンクエン酸２７００

{
  "住所": "愛知県名古屋市中区栄三丁目27番1号",
  "名称": "20%レモン果汁入り飲料（炭酸ガス入り）",
  "電話": "0568-21-1074",
  "商品名": "キレートレモンクエン酸２７００",
  "変更日": "2026/10/14",
  "届出日": "2019/03/06",
  "撤回日": "",
  "法人名": "ポッカサッポロフード＆ビバレッジ株式会社",
  "届出番号": "D591",
  "所在地①": "",
  "所在地②": "",
  "所在地③": "",
  "所在地④": "",
  "所在地⑤": "",
  "法人番号": "2180001104978",
  "電話番号": "0120-885547",
  "中間製品①": "0",
  "中間製品②": "0",
  "中間製品③": "0",
  "中間製品④": "0",
  "中間製品⑤": "0",
  "代表者氏名": "佐藤　雅志",
  "保存の方法": "高温・直射日光をさけてください。",
  "摂取の方法": "1日1回1本(155ml)を目安にお飲みください。",
  "最終製品①": "0",
  "最終製品②": "0",
  "最終製品③": "0",
  "最終製品④": "0",
  "最終製品⑤": "0",
  "食品の区分": "加工食品(その他)",
  "②安全性の評価": "評価が十分",
  "③安全性の評価": "評価が十分",
  "④安全性の評価": "",
  "⑤安全性の評価": "",
  "喫食実績の有無": "あり",
  "届出撤回の事由": "",
  "撤回届出の場合": "0",
  "相互作用の有無": "",
  "販売開始予定日": "2020/03/30",
  "③１次情報の有無": "あり",
  "⑤１次情報の有無": "あり",
  "機能性関与成分名": "クエン酸",
  "主たる事務所の住所": "",
  "摂取の方法と兼ねる": "1",
  "電子メールアドレス": "",
  "上記手段以外の連絡先": "以下ＨＰアドレスよりお問い合わせ頂けます。 https://apply.sapporobeer.jp/webapp/form/23354_goib_8/index.do",
  "前回の自己点検報告月": "2026/3",
  "同一性を失わない理由": "",
  "既届出食品の届出番号": "",
  "製造又は加工の基準①": "0",
  "製造又は加工の基準②": "0",
  "製造又は加工の基準③": "0",
  "製造又は加工の基準④": "0",
  "製造又は加工の基準⑤": "0",
  "一日当たりの摂取目安量": "1日1回1本(155ml)を目安にお飲みください。",
  "表示しようとする機能性": "本品にはクエン酸が含まれます。クエン酸は継続的な飲用で日常生活や運動後の疲労感を軽減することが報告されています。",
  "摂取をする上での注意事項": "多量摂取により疾病が治癒したり、より健康が増進するものではありません。",
  "製造者氏名又は製造所名①": "",
  "製造者氏名又は製造所名②": "",
  "製造者氏名又は製造所名③": "",
  "製造者氏名又は製造所名④": "",
  "製造者氏名又は製造所名⑤": "",
  "変更履歴（2025年4月1日以降）": "（2025.07.10）様式I 届出書作成に当たっての確認事項、届出後の届出項目、様式III 【上記枠に記入しきれない場合、その他加工食品・生鮮食品の場合】、製造・生産・採取・漁獲等及び品質の管理に関する情報、原材料及び分析に関する情報、様式IV 健康被害の情報収集体制、様式V 【最終製品に関する研究レビュー、機能性関与成分に関する研究レビュー】、様式VI 表示及び情報開示の在り方に係る事項 （2026.03.31）様式I 届出食品、届出書作成に当たっての確認事項、届出後の届出項目、様式III 【上記枠に記入しきれない場合、その他加工食品・生鮮食品の場合】、製造・生産・採取・漁獲等及び品質の管理に関する情報、様式IV 健康被害の情報収集体制、様式VI 表示及び情報開示の在り方に係る事項",
  "変更履歴（2025年3月31日以前）": "(R2.8.28) 基本情報；代表者氏名の変更　 別紙様式2；チェックリストの書式変更 様式Ⅰ；摂取する上での注意事項の修正，生産・製造及び品質管理に関する基本情報の更新 様式Ⅲ－1；製造及び品質の管理に関する情報の更新 様式Ⅳ；組織図および連絡フローチャートの更新 様式Ⅴ－4；作成日と項目20の内容の一部修正 様式Ⅴ－7；文献No.4の内容の一部修正 様式Ⅵ；表示見本の追加 様式Ⅶ；届出者の代表者名の変更 (R2.9.18.) 様式Ⅲ-3：分析方法を示す文書の添付資料の修正 (R3.8.27） 別紙様式2；チェックリストの更新 様式Ⅳ；組織図および連絡フローチャートの更新 様式Ⅵ；表示見本の追加 （R6.9.30） 別紙様式1(基本情報)；届出者の電話番号の更新、安全性の評価方法の更新 別紙様式2（チェックリスト）; 最新版の書式に更新 様式Ⅰ; 安全性に関する基本情報の更新及び生産・製造及び品質管理に関する情報の追加 様式Ⅱ;評価のチェック及び相互作用に関する評価に使用したデータベースの情報の更新 別紙様式Ⅱ-1;安全性評価シートの内容の更新 様式Ⅲ; 製造者氏名又は製造所名及び所在地の追加 別紙様式Ⅲ-1;製造及び品質の管理に関する情報の追加 別紙様式Ⅲ-3; 最新版の書式に更新 様式Ⅳ; 連絡対応日時（曜日、時間等）の更新 様式Ⅳ； 様式Ⅳの修正（内閣府令や省令改正に伴う様式Ⅳの連絡フローチャートの変更及び組織図の更新） 様式Ⅵ;表示見本の追加 様式Ⅶ; 製造者の氏名及び所在地の追加",
  "喫食実績なし又は評価が不十分": "0",
  "機能性関与成分はエキスである": "0",
  "連絡対応日時（曜日、時間等）": "9:00 ～ 17:00　 ※水曜日のみ、10:00～16:00　 土・日・祝日および年末年始を除く",
  "⑥⑦安全性試験の実施による評価": "",
  "最終製品の喫食実績で評価が十分": "0",
  "健康被害の情報の対応窓口部署名等": "ポッカサッポロフード＆ビバレッジ株式会社　お客様相談室",
  "情報開示するウェブサイトのＵＲＬ": "http://www.kire-to.com/",
  "⑧参考にしたデータベース名又は出典": "1. ナチュラルメディシン・データベース日本対応版〈オンライン版〉（使用許諾番号：F07512411ab007） 2. J-DreamⅢ 3. PubMed",
  "⑨参考にしたデータベース名又は出典": "",
  "機能性表示食品（再届出）である場合": "0",
  "生産・製造及び品質管理に関する情報": "本製品を製造している工場では以下の認証を取得し、衛生管理や規格外製品の流通防止に向けた体制を構築している。\n\nポッカサッポロフード＆ビバレッジ株式会社　名古屋工場（155ml瓶容器）\nISO 22000＜JUSE-FS-192＞　FSSC 22000＜JUSE-FC-073＞\n\nアシードブリュー株式会社　東広島飲料工場（155ml瓶容器）\nFSSC 22000＜JP13/030166＞\n\nジャパンフーズ株式会社（155ml 缶容器、155ml瓶容器）\nFSSC 22000＜JMAQAFC028＞\n\n丸善食品工業株式会社　本社工場（155ml 缶容器）\nFSSC 22000＜JP11/030125＞\n",
  "類似する食品の喫食実績で評価が十分": "1",
  "当該食品の安全性に関する届出者の評価": "本届出製品は機能性関与成分としてクエン酸（2700mg）を含有した飲料形状の加工食品である。  【クエン酸の安全性について】 クエン酸は柑橘類などに多く含まれている有機酸の一種で、レモン果汁には約6％程度含まれている。クエン酸は指定添加物として広く加工食品に用いられており、国際的にも一日の許容摂取量（ADI）が制限されていない成分である。 クエン酸を2700mg以上含む食品も、これまでに多く販売されているが、明確にクエン酸の摂取が原因とされる健康被害情報の報告は見あたらない。 本届出製品とほぼ同じ配合でクエン酸を2700mg以上含む飲料製品で、これまでに10年程度で3億本以上の販売実績があり、健康被害等のお問合せもこれまでにないこと、本届出製品と同様の配合の飲料での、長期摂取試験、過剰摂取試験においても数値の異常な変動、有害事象は見られなかったことから、本届出製品においてクエン酸に関する安全性は問題ないと評価した。",
  "当該食品の機能性に関する届出者の評価": "【クエン酸の機能性に関する科学的根拠】 【標題】 クエン酸摂取による疲労感の軽減に関するシステマティックレビュー 【目的と背景】 クエン酸は柑橘類に多く含まれ、様々な飲食品で利用されている成分であり、本届出ではクエン酸の摂取が「疲労感」の軽減に対して有効であるかどうかを検証する目的でレビューを実施した。 【レビュー対象とした研究の特性】 2019年1月16日、18日、28日にUMIN-CTR 、J-DreamⅢ、PubMedの3つのデータベースを用いて検索を行った。疲労感を感じている健康な方を研究対象とした無作為化対照試験（クエン酸を含む食品を摂取する人とクエン酸を含まない食品を摂取する人を無作為に分け、それぞれの結果を照らし合わせて評価する試験）の査読付論文（専門家による審査を経た論文）とした。最終的に評価した論文は4報あった。利益相反（研究の結果に影響を与え得る利害関係）について、記述がない論文もあったが特に大きな問題となるものはなかった。 【主な結果】評価対象とした4報のうち3報ではクエン酸を2700mg摂取する試験食品で、残りの1報ではクエン酸を1000㎎単回摂取する試験食品で試験が実施されていた。疲労感はVAS（Visual Analogue Scale）検査の方法で評価されており、4報中3報で効果ありの結果であった。効果なしの判定となった1報も、疲労感軽減の傾向が確認されており、全体として肯定的な結果であった。いずれの文献も日本人を対象とした試験が実施されており、クエン酸の摂取による日常生活および運動後の疲労感の軽減効果は、科学的根拠があると判断した。 【科学的根拠の質】 評価対象とした論文の中には、研究方法に偏り（バイアス）があり、結果が正しく出ない可能性があるものがあった。これらの問題点は残るものの、すべての論文で日本人を含む被験者で、かつ本研究レビューの目的に合った条件で試験がなされており、本研究レビューで評価した論文は科学的根拠として問題のないものであった。研究の限界として、本レビューは評価対象が4報と少ないことから論文数の増加やVAS検査以外の評価指標によるエビデンスの蓄積など、今後の研究の進展を期待したい。",
  "（届出日から60日経過した場合）販売状況": "販売中",
  "PRISMA声明に準拠した形式で記載されている": "PRISMA2009",
  "届出事項及び開示情報についての問合せ担当部局": "研究開発本部",
  "（２）エキス等を機能性関与成分とする場合、指標成分": "",
  "消費者対応部局（お客様相談室等）の連絡先（電話番号等）": "0120-885547",
  "食品表示基準別表第26に掲げる事項について点検を行っている": "1",
  "（臨床試験公開データベースに登録をしている場合）登録コード": "",
  "最終製品に関するシステマティックレビューで、機能性を評価している。": "0",
  "最終製品を用いた臨床試験（ヒト試験）により、機能性を評価している。": "0",
  "「一日当たりの摂取目安量当たりの機能性関与成分の含有量」の「含有量」": "2700㎎",
  "調理又は保存の方法に関し特に注意を必要とするものにあっては当該注意事項": "なし",
  "（１）機能性関与成分を含む原材料名（届出食品が生鮮食品の場合は除く。）": "レモン、酸味料",
  "「一日当たりの摂取目安量当たりの機能性関与成分の含有量」の「機能性関与成分名」": "クエン酸",
  "機能性表示食品_消費者等向け_様式Ⅰ.届出食品の科学的根拠等に関する基本情報画面URL": "https://www.fld.caa.go.jp/caaks/s/cssc01/fwccd01?c__id=a09F900004sk9RUIAY",
  "健康増進法施行規則第11条第２項で定める栄養素の過剰な摂取につながらないとする理由": "健康増進法施行規則第11条第２項で定められた栄養素について、本製品の1日あたりの摂取目安量1本（155ml）分は以下の通りである。 ・脂質；0g　　　　　　　 ・炭水化物；9.5g ・食塩相当量；0.22g　  脂質はほとんど本商品には含まれておらず、食品表示基準第7条 栄養成分又は熱量の適切な摂取ができる旨 において、2の低い旨の表示ができる範囲に該当するため、栄養素の過剰摂取にはつながらない。 食塩相当量（ナトリウムとして）は食事摂取基準2015によると1日当たりの目標量として成人女性で7.0g、成人男性で8.0gと掲げられている。本商品は1本あたり0.22gと成人男女の目標量の約1/36～1/32であり、本商品の摂取により食塩の過剰摂取にはつながらないと考察する。 糖類については、本商品では炭水化物を1本当り9.5g含有している。日本人の食事摂取基準(2015年版)には糖類の摂取基準は設けられていない。一方、ＷＨＯガイドラインでは糖類（遊離糖類free sugars）の摂取量を総エネルギー摂取量の10％未満とすること強く推奨している。日本人の食事摂取基準によると、健常成人(18歳以上※1）で必要な総エネルギー量は1500～3050kcal であり、総エネルギー量の10%は、150～305kcalとなる。それを糖類摂取量に換算すると、1日当たり糖類37.5～76.3gに相当する。本商品の炭水化物（9.5g）が全て糖類と仮定した場合でも、本商品に含まれる糖類量はＷＨＯガイドラインと日本人の食事摂取基準から換算した糖類量の約1/8～1/4しか含まれず、糖類の過剰摂取にはつながらないと判断した。 ただし、本品を1日摂取目安量を超えて多量に摂取した場合、上記栄養素の過剰摂取につながる可能性があるため、「１日１回1本を目安にお飲みください。」「多量摂取により疾病が治癒したり、より健康が増進するものではありません。」と記載し、注意喚起をしている。  ※1：18歳も医学的、栄養学的に成人と同等であるものと考える。",
  "②公的機関のデータベース、又は、民間や研究者等が調査・作成したデータベースの情報": "あり",
  "④公的機関のデータベース、又は、民間や研究者等が調査・作成したデータベースの情報": "あり",
  "調理又は保存の方法に関し特に注意を必要とするものにあっては当該注意事項(自由記入欄)": "",
  "②既存情報の機能性関与成分と届出をしようとする機能性関与成分との間の同等性を考察している。": "1",
  "③既存情報の機能性関与成分と届出をしようとする機能性関与成分との間の同等性を考察している。": "1",
  "④既存情報の機能性関与成分と届出をしようとする機能性関与成分との間の同等性を考察している。": "0",
  "⑤既存情報の機能性関与成分と届出をしようとする機能性関与成分との間の同等性を考察している。": "1",
  "最終製品ではなく、機能性関与成分に関するシステマティックレビューで、機能性を評価している。": "1",
  "食品表示基準別表第27の１の項「安全性及び機能性の根拠に関する事項」の遵守状況について点検を行っている": "1",
  "その他加工食品として届出する場合は、天然抽出物等を原材料とする錠剤、カプセル剤等食品に該当しない理由": "本品は155ml容量の果汁入り飲料であることから、サプリメント形状の食品とは異なり、摂取目安量を大幅に超えて過剰摂取する可能性は低いため。",
  "食品表示基準別表第27の２の項「生産・製造及び品質の管理に関する事項」の遵守状況について点検を行っている": "1",
  "食品表示基準別表第27の３の項「健康被害の情報の収集及び提供に関する事項」の遵守状況について点検を行っている": "1",
  "表示しようとする機能性の科学的根拠として用いたシステマティックレビューは、査読付き論文として公表されている。": "0",
  "表示しようとする機能性の科学的根拠として用いたシステマティックレビューは、査読付き論文として公表されていない。": "1",
  "当該食品が想定する主な対象者（疾病に罹患している者、未成年者、妊産婦（妊娠を計画している者を含む。）及び授乳婦を除く。）": "健常な日本人で、疲労感を感じている方。",
  "（加工食品の場合は、製造者氏名又は製造所名及び所在地、生鮮食品の場合は、生産・採取・漁獲等を行う者の氏名又は名称及び所在地）": "ポッカサッポロフード＆ビバレッジ株式会社　名古屋工場 愛知県北名古屋市熊之庄十二社66-3  アシードブリュー株式会社　東広島飲料工場 広島県東広島市志和町別府２０６１番地３  ジャパンフーズ株式会社 千葉県長生郡長柄町皿木203 番地1  丸善食品工業株式会社　本社工場 長野県千曲市大字寂蒔880番地",
  "天然抽出物等を原材料とする錠剤、カプセル剤等食品の場合は摂取量を踏まえた臨床試験（ヒト試験）、その他加工食品及び生鮮食品の場合は摂取量を踏まえた臨床試験（ヒト試験）又は観察研究で肯定的な結果が得られている。": "1",
  "主観的な指標のみ科学的根拠とした機能性を表示しようとする場合（複数の機能を表示しようとする場合はそのうち該当する機能性において）、当該指標は日本人において妥当性が得られ、かつ、当該分野において学術的に公知であること。": "0",
  "（最終製品を用いた臨床試験（ヒト試験）又はシステマティックレビュー（一定のルールに基づいた文献調査）において、実際に販売しようとする製品の試作品を用いて評価を行った場合）両者の間に同一性が失われていないことについて、届出資料において考察されている。": "0"
}