ＧＡＢＡ（ギャバ）ケール

{
  "住所": "静岡県磐田市上万能168番2",
  "名称": "ケール粉末加工食品",
  "電話": "0538-35-8822",
  "商品名": "ＧＡＢＡ（ギャバ）ケール",
  "変更日": "2026/08/29",
  "届出日": "2018/06/28",
  "撤回日": "",
  "法人名": "株式会社増田採種場",
  "届出番号": "D51",
  "所在地①": "",
  "所在地②": "",
  "所在地③": "",
  "所在地④": "",
  "所在地⑤": "",
  "法人番号": "6080401016202",
  "電話番号": "0120-831-050",
  "中間製品①": "0",
  "中間製品②": "0",
  "中間製品③": "0",
  "中間製品④": "0",
  "中間製品⑤": "0",
  "代表者氏名": "増田寛之",
  "保存の方法": "直射日光、高温多湿を避け、冷暗所で保存してください。",
  "摂取の方法": "100mlの水またはお湯に溶かしてお召し上がり下さい。フルーツジュースや野菜等と混ぜても美味しくお召し上がれます。お好みに応じて濃度を調整して下さい。",
  "最終製品①": "0",
  "最終製品②": "0",
  "最終製品③": "0",
  "最終製品④": "0",
  "最終製品⑤": "0",
  "食品の区分": "加工食品(その他)",
  "②安全性の評価": "評価が不十分",
  "③安全性の評価": "",
  "④安全性の評価": "評価が十分",
  "⑤安全性の評価": "",
  "喫食実績の有無": "あり",
  "届出撤回の事由": "",
  "撤回届出の場合": "0",
  "相互作用の有無": "",
  "販売開始予定日": "2018/09/01",
  "③１次情報の有無": "なし",
  "⑤１次情報の有無": "",
  "機能性関与成分名": "GABA",
  "主たる事務所の住所": "",
  "摂取の方法と兼ねる": "0",
  "電子メールアドレス": "",
  "上記手段以外の連絡先": "",
  "前回の自己点検報告月": "2026/3",
  "同一性を失わない理由": "",
  "既届出食品の届出番号": "",
  "製造又は加工の基準①": "0",
  "製造又は加工の基準②": "0",
  "製造又は加工の基準③": "0",
  "製造又は加工の基準④": "0",
  "製造又は加工の基準⑤": "0",
  "一日当たりの摂取目安量": "8g(4g×2袋)",
  "表示しようとする機能性": "本品にはGABAが含まれます。GABAには血圧が高めの方の血圧を下げる機能があることが報告されています。",
  "摂取をする上での注意事項": "●降圧薬を服用している方や食事制限を受けている方は、医師、薬剤師にご相談の上お召し上がりください。 ●自然素材を原料としているため、色・風味等がバラつくことがありますが、品質には全く問題ありません。 ●本品は、溶けにくく舌に残るものがありますが、原料由来の成分ですので、安心してお召し上がりください。",
  "製造者氏名又は製造所名①": "",
  "製造者氏名又は製造所名②": "",
  "製造者氏名又は製造所名③": "",
  "製造者氏名又は製造所名④": "",
  "製造者氏名又は製造所名⑤": "",
  "変更履歴（2025年4月1日以降）": "（2026.03.04）様式I 届出書作成に当たっての確認事項、届出後の届出項目、様式II 安全性評価、機能性関与成分の相互作用に関する評価、安全性評価、様式VI 表示及び情報開示の在り方に係る事項",
  "変更履歴（2025年3月31日以前）": "（H30.9.5）別紙様式(Ⅲ)-1の変更 （H30.9.5）別紙様式(Ⅲ)-3の変更 （H30.9.5）別紙様式(Ⅴ)-16の変更 （H30.9.5）別紙様式(Ⅵ)別添資料「表示見本」の変更 （H30.9.28）別紙様式(Ⅵ)別添資料「表示見本」の変更 （R1.5.27）様式(Ⅰ)の変更 （R1.5.27）様式(Ⅲ)の変更 （R1.5.27）様式(Ⅲ)-1の変更 （R1.5.27）様式(Ⅲ)別添資料「製造工程図」の変更 （R1.5.27）様式(Ⅲ)別添資料「製造工程管理マニュアル」の変更 （R1.5.27）様式(Ⅶ)の変更 （R6.9.20) 様式Ⅳの修正",
  "喫食実績なし又は評価が不十分": "1",
  "機能性関与成分はエキスである": "0",
  "連絡対応日時（曜日、時間等）": "日曜祝日を除く　9：00～17：30",
  "⑥⑦安全性試験の実施による評価": "",
  "最終製品の喫食実績で評価が十分": "0",
  "健康被害の情報の対応窓口部署名等": "株式会社増田採種場　通販部お客様相談窓口",
  "情報開示するウェブサイトのＵＲＬ": "https://www.fld.caa.go.jp/caaks/cssc01/",
  "⑧参考にしたデータベース名又は出典": "公益社団法人福岡県薬剤師会 薬事情報センター 「薬事情報MENU」 城西大学薬学部 食品‐医薬品相互作用データベース",
  "⑨参考にしたデータベース名又は出典": "",
  "機能性表示食品（再届出）である場合": "0",
  "生産・製造及び品質管理に関する情報": "当該商品の原材料は、自社（届出者）が公益財団法人自然農法国際研究開発センターのJASの生産方法に準拠してケールを生産し、この規格を満たしたもののみを選別して使用している。加工工程については、九国ベジフル株式会社で微粉末に加工し、住岡食品株式会社（浜北工場）もしくはイーエスフーズ株式会社（浜松工場）で造粒、分包され、株式会社オールライフサービスで箱詰めされる。九国ベジフル株式会社では自社基準による衛生管理マニュアル、住岡食品株式会社（浜北工場）およびイーエスフーズ株式会社（浜松工場）は国内GMP、株式会社オ ールライフサービスは自社基準による衛生管理マニュアルに、それぞれ基づいた製造加工を実施している。",
  "類似する食品の喫食実績で評価が十分": "0",
  "当該食品の安全性に関する届出者の評価": "本製品の原材料であるケールは、地中海沿岸を原産地とし古くから食用として利用されている。我が国にケールが伝わったのは江戸時代であるとの記載があり、戦後、青汁の原料として広く利用されるようになり、現在では全国で年間2,000トン以上生産されている。 本製品の機能性関与成分であるGABA（γ-aminobutyric acid、γ-アミノ酪酸）は、野菜や果物、穀物などに多く含まれることが知られているが、その他にも、緑茶葉を窒素ガス下で処理したギャバロン茶や、ぬか漬けなどにも含まれている。 この様にGABAは日常の食生活において通常摂取している食品成分である。  さらに、GABAの安全性に関しての研究報告をデータベースで検索したところ各安全性試験において、被験者は一日10～400 mgのGABAを2～12週間摂取しているが、重篤な有害事象は報告されなかった。なお、GABAは基原によらず一定の性状を持つものであることから、各安全性試験で用いられたGABAと当該届出食品に含まれるGABAは同等であると判断できる。以上のことから、機能性関与成分GABAを含む当該届出食品の安全性に問題はないと考えられる。  なお、医薬品との相互作用として、GABAは降圧剤との併用により低血圧を起こす可能性があるとされている。そこで、降圧剤を服用している方は医師、薬剤師に相談するなどの注意が必要であり、パッケージにおいて注意喚起している。  以上のことから、降圧剤との併用には注意が必要であるが、機能性関与成分GABAを含む当該届出食品の安全性に問題は無いと考えられる。",
  "当該食品の機能性に関する届出者の評価": "【標題】 　GABAの血圧低下作用についての研究レビュー 【目的】 　GABAを含む食品を健常者（正常血圧者および正常高値血圧者）およびⅠ度高血圧者が摂取することにより、血圧低下作用が見られるかを検討することを目的とした。 【背景】 　GABAの血圧低下作用については多数の研究成果が報告されている。そこで、GABA摂取による血圧低下作用について、メタアナリシスによる研究レビューを実施した。 【研究レビュー対象とした研究の特性】 2017年7月13日に、2017年7月までに公表された論文を対象に、健常者（正常血圧者および正常高値血圧者）およびⅠ度高血圧者を研究対象とした試験（ただし、未成年者、妊産婦及び授乳婦は除く）で、GABAの摂取による血圧低下作用を評価したものについて検討した。最終的に12報の論文を採用し評価を行った。 【主な結果】 　GABAを含む食品を健常者（正常血圧者および正常高値血圧者）およびⅠ度高血圧者が摂取した結果、対照食品摂取時と比較して、血圧の有意な低下が認められた。また健常者のみで評価した場合には、正常高値血圧者では血圧低下作用が認められ、正常血圧者に対しては正常な血圧が維持された。 【科学的根拠の質】 　研究の限界としては、有効性が示されなかった研究が公表されていない可能性があげられるが、評価した全ての論文のバイアスリスクは低く、科学的根拠の質は確保されていると評価した。本研究レビューの結果からGABAの血圧低下作用には科学的根拠があると判断した。",
  "（届出日から60日経過した場合）販売状況": "販売中",
  "PRISMA声明に準拠した形式で記載されている": "",
  "届出事項及び開示情報についての問合せ担当部局": "営業部販売第一課",
  "（２）エキス等を機能性関与成分とする場合、指標成分": "",
  "消費者対応部局（お客様相談室等）の連絡先（電話番号等）": "0120-831-050",
  "食品表示基準別表第26に掲げる事項について点検を行っている": "1",
  "（臨床試験公開データベースに登録をしている場合）登録コード": "",
  "最終製品に関するシステマティックレビューで、機能性を評価している。": "0",
  "最終製品を用いた臨床試験（ヒト試験）により、機能性を評価している。": "0",
  "「一日当たりの摂取目安量当たりの機能性関与成分の含有量」の「含有量」": "12.3㎎",
  "調理又は保存の方法に関し特に注意を必要とするものにあっては当該注意事項": "なし",
  "（１）機能性関与成分を含む原材料名（届出食品が生鮮食品の場合は除く。）": "有機ケール(国産)",
  "「一日当たりの摂取目安量当たりの機能性関与成分の含有量」の「機能性関与成分名」": "GABA",
  "機能性表示食品_消費者等向け_様式Ⅰ.届出食品の科学的根拠等に関する基本情報画面URL": "https://www.fld.caa.go.jp/caaks/s/cssc01/fwccd01?c__id=a09F900004sk9eXIAQ",
  "健康増進法施行規則第11条第２項で定める栄養素の過剰な摂取につながらないとする理由": "本品中の一般成分を分析した結果、1日当たり摂取目安量8ｇ中、①脂質0.17ｇ、②糖類1.6g、③食塩相当量0.01gであった。脂質及び食塩相当量は、「日本人の食事摂取基準」の成人男女の摂取目標量と比較しても極めて微量である。また、糖類については、世界保健機構（ＷＨＯ）が推奨している糖類の摂取基準※と比較して低い値である。 ※糖類については日本での摂取基準は設定されていないが、ＷＨＯのガイドラインでは、遊離糖（糖類）を1日に摂取する熱量の10％未満（成人では約50ｇ未満）、望ましくは5％未満（約25ｇ未満）とすることを推奨している。以上のことから、本品の継続的な摂取はもとより、仮に1日摂取目安量以上を摂取した場合でも、健康増進法施行規則第11条第2項で定める栄養素の過剰な摂取につながらないと考えられる。",
  "②公的機関のデータベース、又は、民間や研究者等が調査・作成したデータベースの情報": "あり",
  "④公的機関のデータベース、又は、民間や研究者等が調査・作成したデータベースの情報": "あり",
  "調理又は保存の方法に関し特に注意を必要とするものにあっては当該注意事項(自由記入欄)": "",
  "②既存情報の機能性関与成分と届出をしようとする機能性関与成分との間の同等性を考察している。": "0",
  "③既存情報の機能性関与成分と届出をしようとする機能性関与成分との間の同等性を考察している。": "0",
  "④既存情報の機能性関与成分と届出をしようとする機能性関与成分との間の同等性を考察している。": "1",
  "⑤既存情報の機能性関与成分と届出をしようとする機能性関与成分との間の同等性を考察している。": "0",
  "最終製品ではなく、機能性関与成分に関するシステマティックレビューで、機能性を評価している。": "1",
  "食品表示基準別表第27の１の項「安全性及び機能性の根拠に関する事項」の遵守状況について点検を行っている": "1",
  "その他加工食品として届出する場合は、天然抽出物等を原材料とする錠剤、カプセル剤等食品に該当しない理由": "当該商品は粉末ではあるが、有機ケールを100％使った製品であり、瞬間粉砕製法による加工のみしかしておらず、野菜パウダーと何ら変わりはなく、自社インターネット販売のほか、レストランや業務用野菜パウダーとして利用されている。よって社会通念上サプリメントではなく食品として認識されている。",
  "食品表示基準別表第27の２の項「生産・製造及び品質の管理に関する事項」の遵守状況について点検を行っている": "1",
  "食品表示基準別表第27の３の項「健康被害の情報の収集及び提供に関する事項」の遵守状況について点検を行っている": "1",
  "表示しようとする機能性の科学的根拠として用いたシステマティックレビューは、査読付き論文として公表されている。": "0",
  "表示しようとする機能性の科学的根拠として用いたシステマティックレビューは、査読付き論文として公表されていない。": "1",
  "当該食品が想定する主な対象者（疾病に罹患している者、未成年者、妊産婦（妊娠を計画している者を含む。）及び授乳婦を除く。）": "血圧が高めの方",
  "（加工食品の場合は、製造者氏名又は製造所名及び所在地、生鮮食品の場合は、生産・採取・漁獲等を行う者の氏名又は名称及び所在地）": "・株式会社増田採種場（静岡県磐田市上万能168番2） ・九国ベジフル株式会社（熊本県菊池郡大津町大字岩坂3308-1） ・住岡食品株式会社浜北工場（静岡県浜松市浜北区平口5201-1） ・イーエスフーズ株式会社浜松工場（静岡県浜松市浜北区染地台5丁目8-1） ・株式会社オールライフサービス第二工場（静岡県袋井市村松字小桜2174）",
  "天然抽出物等を原材料とする錠剤、カプセル剤等食品の場合は摂取量を踏まえた臨床試験（ヒト試験）、その他加工食品及び生鮮食品の場合は摂取量を踏まえた臨床試験（ヒト試験）又は観察研究で肯定的な結果が得られている。": "1",
  "主観的な指標のみ科学的根拠とした機能性を表示しようとする場合（複数の機能を表示しようとする場合はそのうち該当する機能性において）、当該指標は日本人において妥当性が得られ、かつ、当該分野において学術的に公知であること。": "0",
  "（最終製品を用いた臨床試験（ヒト試験）又はシステマティックレビュー（一定のルールに基づいた文献調査）において、実際に販売しようとする製品の試作品を用いて評価を行った場合）両者の間に同一性が失われていないことについて、届出資料において考察されている。": "0"
}