Ｃ１０００　ＧＲＥＥＮ　ＬＥＭＯＮＡＤＥ（グリーンレモネード）

{
  "住所": "兵庫県伊丹市鋳物師三丁目20番地",
  "名称": "清涼飲料水",
  "電話": "072-778-1164",
  "商品名": "Ｃ１０００　ＧＲＥＥＮ　ＬＥＭＯＮＡＤＥ（グリーンレモネード）",
  "変更日": "2024/07/02",
  "届出日": "2017/12/26",
  "撤回日": "2024/09/26",
  "法人名": "ハウスウェルネスフーズ株式会社",
  "届出番号": "C376",
  "所在地①": "",
  "所在地②": "",
  "所在地③": "",
  "所在地④": "",
  "所在地⑤": "",
  "法人番号": "5140001080460",
  "電話番号": "0120-80-9924",
  "中間製品①": "0",
  "中間製品②": "0",
  "中間製品③": "0",
  "中間製品④": "0",
  "中間製品⑤": "0",
  "代表者氏名": "倉田千裕",
  "保存の方法": "直射日光や長期間蛍光灯の当たる場所、高温になる場所を避けて保存してください。",
  "摂取の方法": "そのままお飲みください。",
  "最終製品①": "0",
  "最終製品②": "0",
  "最終製品③": "0",
  "最終製品④": "0",
  "最終製品⑤": "0",
  "食品の区分": "加工食品(その他)",
  "②安全性の評価": "",
  "③安全性の評価": "",
  "④安全性の評価": "",
  "⑤安全性の評価": "",
  "喫食実績の有無": "あり",
  "届出撤回の事由": "販売終了のため",
  "撤回届出の場合": "1",
  "相互作用の有無": "",
  "販売開始予定日": "2019/03/04",
  "③１次情報の有無": "",
  "⑤１次情報の有無": "",
  "機能性関与成分名": "クエン酸",
  "主たる事務所の住所": "",
  "摂取の方法と兼ねる": "0",
  "電子メールアドレス": "",
  "上記手段以外の連絡先": "https://www.house-wf.co.jp/customer/inquiry.html",
  "前回の自己点検報告月": "",
  "同一性を失わない理由": "",
  "既届出食品の届出番号": "",
  "製造又は加工の基準①": "0",
  "製造又は加工の基準②": "0",
  "製造又は加工の基準③": "0",
  "製造又は加工の基準④": "0",
  "製造又は加工の基準⑤": "0",
  "一日当たりの摂取目安量": "1日当たり1本を目安にお飲みください。",
  "表示しようとする機能性": "本品にはクエン酸が含まれます。クエン酸は、継続摂取により日常生活や運動後の疲労感を軽減することが報告されています。",
  "摂取をする上での注意事項": "本品は、多量摂取により疾病が治癒したり、より健康が増進するものではありません。一日当たりの摂取目安量を守ってください。",
  "製造者氏名又は製造所名①": "",
  "製造者氏名又は製造所名②": "",
  "製造者氏名又は製造所名③": "",
  "製造者氏名又は製造所名④": "",
  "製造者氏名又は製造所名⑤": "",
  "変更履歴（2025年4月1日以降）": "",
  "変更履歴（2025年3月31日以前）": "（2018/06/27） 届出食品基本情報、別紙様式２、別紙様式（Ⅱ）－１、別紙様式（Ⅲ）－１、別紙様式（Ⅲ）－３、別紙様式（Ⅲ）分析方法を示す資料、様式Ⅳ添付ファイル、様式Ⅵ添付ファイル、様式Ⅶの変更 (2019/07/12)　様式Ⅰ、別紙様式(Ⅱ)－１、様式Ⅲ、別紙様式（Ⅲ）－１添付ファイル、様式Ⅳ、様式Ⅵ添付ファイル、様式Ⅶの変更 (2019/11/1)別紙様式（Ⅲ）分析方法を示す資料、別紙様式（Ⅴ）－11a、（Ⅴ）－13aの変更",
  "喫食実績なし又は評価が不十分": "0",
  "機能性関与成分はエキスである": "0",
  "連絡対応日時（曜日、時間等）": "9:00-17:00土・日・祝日・年末年始(12/30-1/4)を除く",
  "⑥⑦安全性試験の実施による評価": "",
  "最終製品の喫食実績で評価が十分": "1",
  "健康被害の情報の対応窓口部署名等": "お客様相談センター",
  "情報開示するウェブサイトのＵＲＬ": "https://www.fld.caa.go.jp/caaks/cssc01/",
  "⑧参考にしたデータベース名又は出典": "・ナチュラルメディシン・データベース ・独立行政法人　国立健康・栄養研究所データベース「健康食品の安全性・有効性情報」",
  "⑨参考にしたデータベース名又は出典": "",
  "機能性表示食品（再届出）である場合": "0",
  "生産・製造及び品質管理に関する情報": "本届出食品はHACCP、FSSC 22000のいずれかを取得している工場にて製造している。",
  "類似する食品の喫食実績で評価が十分": "0",
  "当該食品の安全性に関する届出者の評価": "・喫食実績の評価 　本届出食品は2014年から日本国内の店舗、自動販売機等で発売し、幅広い年齢層の方に飲用されてきた。これまでに約4,000万本の販売実績を持つが、健康被害の報告はない。 　また、クエン酸はレモン､オレンジ、グレープフルーツ等の柑橘類に有機酸の一種として含まれており、長い食経験がある。また、クエン酸は指定添加物として認められており、爽快な酸味を呈することから清涼飲料水の酸味料として一般に用いられている。 　以上より、本届出食品の販売実績、クエン酸の食歴及び飲料としての使用実績から安全性に問題は無いと評価した。",
  "当該食品の機能性に関する届出者の評価": "（ア）標題 　クエン酸摂取による疲労感軽減効果に関する研究レビュー （イ）目的 　クエン酸の摂取が日常生活や運動後の疲労感軽減に対し効果があるのかを検証するために、調査を実施した。 （ウ）背景 　クエン酸は生体内では代謝 (クエン酸回路) の中間体としてエネルギー産生において中心的な役割を果たしている。一般に、「疲労回復によい」「筋肉や神経の疲労回復によい」などと言われているが、これらの効果を検証した研究レビューは見当たらない。そこで、本研究レビューでは、クエン酸の疲労感軽減に対する効果を検証した。 （エ）レビュー対象とした研究の特性 　J-DreamⅢ〈JST Plus(1981～)+JMED Plus(1981～)〉（検索日2017年9月7日）及びPubMed（検索日2017年9月6日） を用いて検索を実施し、該当する論文3 報を評価対象とした。この3報はいずれも、健常成人を対象として日常生活や運動後の疲労感を主観指標であるVASにて評価を行っていた。 （オ）主な結果 　採用文献３報は、いずれもクエン酸摂取による疲労感軽減効果を主観指標であるVASで評価しており、３報中２報で効果ありとの結果であった。残る１報も疲労感軽減の傾向が認められ、全体として肯定的な結果であった。また、採用文献３報とも、８～２８日間の継続的なクエン酸摂取による日常生活や運動後の疲労感の軽減を評価していることから、クエン酸の継続的な摂取が望ましいと考えられる。 （カ）科学的根拠の質 　定性的レビューでは、UMIN-CTR の活用や割り付けの隠蔵などにおいてバイアスリスクは認められたが、非直接性、非一貫性ともに問題ないと考える。",
  "（届出日から60日経過した場合）販売状況": "販売休止中",
  "PRISMA声明に準拠した形式で記載されている": "",
  "届出事項及び開示情報についての問合せ担当部局": "品質保証部",
  "（２）エキス等を機能性関与成分とする場合、指標成分": "",
  "消費者対応部局（お客様相談室等）の連絡先（電話番号等）": "0120-80-9924",
  "食品表示基準別表第26に掲げる事項について点検を行っている": "0",
  "（臨床試験公開データベースに登録をしている場合）登録コード": "",
  "最終製品に関するシステマティックレビューで、機能性を評価している。": "0",
  "最終製品を用いた臨床試験（ヒト試験）により、機能性を評価している。": "0",
  "「一日当たりの摂取目安量当たりの機能性関与成分の含有量」の「含有量」": "3000mg",
  "調理又は保存の方法に関し特に注意を必要とするものにあっては当該注意事項": "なし",
  "（１）機能性関与成分を含む原材料名（届出食品が生鮮食品の場合は除く。）": "レモン果汁、クエン酸、クエン酸ナトリウム",
  "「一日当たりの摂取目安量当たりの機能性関与成分の含有量」の「機能性関与成分名」": "クエン酸",
  "機能性表示食品_消費者等向け_様式Ⅰ.届出食品の科学的根拠等に関する基本情報画面URL": "https://www.fld.caa.go.jp/caaks/s/cssc01/fwccd01?c__id=a09F900004sk8iYIAQ",
  "健康増進法施行規則第11条第２項で定める栄養素の過剰な摂取につながらないとする理由": "本届出食品の一日摂取目安量（500ml）当たりに含まれる健康増進法施行規則第11条第2項で定められた栄養素は以下の通りである。  　脂質（飽和脂肪酸、コレステロール含む）：0g 　ナトリウム：256mg（食塩相当量0.65g） 　糖類（炭水化物から食物繊維、糖アルコール等を除去）：19g  【脂質】0gであるため、本品の摂取が脂質の過剰摂取につながることはない。 【ナトリウム】「日本人の食事摂取基準（2015年版）」において、1日のナトリウム摂取量は食塩相当量として、18歳以上の男性で8.0ｇ/日未満、18歳以上の女性で7.0ｇ/日未満の目標値が設定されている。本届出食品に含まれる食塩相当量（0.65g）は上記食塩相当量の上限と比較して明らかに低い含有量であり、一日当たりの摂取目安量を守って適切に摂取するのであれば、本品の摂取がナトリウムの過剰摂取につながることはない。 【糖類】日本では糖類の摂取基準は設定されていないが、世界保健機構(WHO)のガイドラインでは、1日当たりの遊離糖類摂取量をエネルギー総摂取量の10%未満にすることが推奨されている。平成28年国民健康・栄養調査結果（概要）では1日当たりのエネルギー摂取量（平均値）が20歳以上の男性で2097kcal、20歳以上の女性で1694kcalである。エネルギー摂取量が最も低い20～29歳の女性（1631kcal）における遊離糖類の推奨量（約40.8g）に対して、本届出食品に含まれる糖類（19g）はWHOのガイドラインにおける糖類の推奨摂取量と比較して明らかに低い含有量である。本品は一日当たりの摂取目安量を1本としており、一日当たりの摂取目安量を守って適切に摂取するのであれば、本品の摂取が糖類の過剰摂取につながることはない。  ただし、本品を一日当たりの摂取目安量を超えて多量に摂取した場合は上記栄養素の過剰摂取につながる可能性があるため、摂取する上での注意事項として「本品は多量摂取により疾病が治癒したり、より健康が増進するものではありません。一日当たりの摂取目安量を守ってください。」と記載し、注意喚起をしている。",
  "②公的機関のデータベース、又は、民間や研究者等が調査・作成したデータベースの情報": "",
  "④公的機関のデータベース、又は、民間や研究者等が調査・作成したデータベースの情報": "",
  "調理又は保存の方法に関し特に注意を必要とするものにあっては当該注意事項(自由記入欄)": "",
  "②既存情報の機能性関与成分と届出をしようとする機能性関与成分との間の同等性を考察している。": "0",
  "③既存情報の機能性関与成分と届出をしようとする機能性関与成分との間の同等性を考察している。": "0",
  "④既存情報の機能性関与成分と届出をしようとする機能性関与成分との間の同等性を考察している。": "0",
  "⑤既存情報の機能性関与成分と届出をしようとする機能性関与成分との間の同等性を考察している。": "0",
  "最終製品ではなく、機能性関与成分に関するシステマティックレビューで、機能性を評価している。": "1",
  "食品表示基準別表第27の１の項「安全性及び機能性の根拠に関する事項」の遵守状況について点検を行っている": "0",
  "その他加工食品として届出する場合は、天然抽出物等を原材料とする錠剤、カプセル剤等食品に該当しない理由": "本届出食品は個装された液状の食品を開封して飲むタイプであり、一日摂取目安量を1本とすることで、過剰に摂取することは通常考えられず、健康被害の発生の恐れが無いと判断されるため。",
  "食品表示基準別表第27の２の項「生産・製造及び品質の管理に関する事項」の遵守状況について点検を行っている": "0",
  "食品表示基準別表第27の３の項「健康被害の情報の収集及び提供に関する事項」の遵守状況について点検を行っている": "0",
  "表示しようとする機能性の科学的根拠として用いたシステマティックレビューは、査読付き論文として公表されている。": "0",
  "表示しようとする機能性の科学的根拠として用いたシステマティックレビューは、査読付き論文として公表されていない。": "1",
  "当該食品が想定する主な対象者（疾病に罹患している者、未成年者、妊産婦（妊娠を計画している者を含む。）及び授乳婦を除く。）": "日常生活において疲労感が気になる方",
  "（加工食品の場合は、製造者氏名又は製造所名及び所在地、生鮮食品の場合は、生産・採取・漁獲等を行う者の氏名又は名称及び所在地）": "ハウスウェルネスフーズ株式会社 　兵庫県伊丹市鋳物師三丁目20番地  和歌山県農業協同組合連合会　桃山食品工場 　和歌山県紀の川市桃山町調月９８０",
  "天然抽出物等を原材料とする錠剤、カプセル剤等食品の場合は摂取量を踏まえた臨床試験（ヒト試験）、その他加工食品及び生鮮食品の場合は摂取量を踏まえた臨床試験（ヒト試験）又は観察研究で肯定的な結果が得られている。": "1",
  "主観的な指標のみ科学的根拠とした機能性を表示しようとする場合（複数の機能を表示しようとする場合はそのうち該当する機能性において）、当該指標は日本人において妥当性が得られ、かつ、当該分野において学術的に公知であること。": "1",
  "（最終製品を用いた臨床試験（ヒト試験）又はシステマティックレビュー（一定のルールに基づいた文献調査）において、実際に販売しようとする製品の試作品を用いて評価を行った場合）両者の間に同一性が失われていないことについて、届出資料において考察されている。": "0"
}