ギャバつゆ

{
  "住所": "三重県桑名市大字森忠465番地の4",
  "名称": "つゆ（希釈用）",
  "電話": "0594-33-3873",
  "商品名": "ギャバつゆ",
  "変更日": "2026/09/17",
  "届出日": "2017/12/22",
  "撤回日": "",
  "法人名": "ヤマモリ株式会社",
  "届出番号": "C369",
  "所在地①": "",
  "所在地②": "",
  "所在地③": "",
  "所在地④": "",
  "所在地⑤": "",
  "法人番号": "3190001012691",
  "電話番号": "0120-04-9016",
  "中間製品①": "0",
  "中間製品②": "0",
  "中間製品③": "0",
  "中間製品④": "0",
  "中間製品⑤": "0",
  "代表者氏名": "代表取締役　社長執行役員　三林圭介",
  "保存の方法": "「直射日光を避け、常温で保存してください。」を　「直射日光を避け、常温で保存」に変更",
  "摂取の方法": "１人前の使用量を目安にお使いください。",
  "最終製品①": "0",
  "最終製品②": "0",
  "最終製品③": "0",
  "最終製品④": "0",
  "最終製品⑤": "0",
  "食品の区分": "加工食品(その他)",
  "②安全性の評価": "評価が不十分",
  "③安全性の評価": "",
  "④安全性の評価": "",
  "⑤安全性の評価": "評価が十分",
  "喫食実績の有無": "なし",
  "届出撤回の事由": "",
  "撤回届出の場合": "0",
  "相互作用の有無": "",
  "販売開始予定日": "2018/02/22",
  "③１次情報の有無": "なし",
  "⑤１次情報の有無": "あり",
  "機能性関与成分名": "ＧＡＢＡ（ギャバ）",
  "主たる事務所の住所": "",
  "摂取の方法と兼ねる": "0",
  "電子メールアドレス": "",
  "上記手段以外の連絡先": "",
  "前回の自己点検報告月": "2026/3",
  "同一性を失わない理由": "",
  "既届出食品の届出番号": "",
  "製造又は加工の基準①": "0",
  "製造又は加工の基準②": "0",
  "製造又は加工の基準③": "0",
  "製造又は加工の基準④": "0",
  "製造又は加工の基準⑤": "0",
  "一日当たりの摂取目安量": "１日小さじ４杯(２０ｍｌ)を目安にお召し上がりください。",
  "表示しようとする機能性": "本品には、ＧＡＢＡ（ギャバ）が含まれています。ＧＡＢＡ（ギャバ）には、血圧が高めの方の血圧を下げる機能があることが報告されています。",
  "摂取をする上での注意事項": "●血圧は、さまざまな食生活や生活習慣に大きく影響を受けます。そのため本品の機能に差が生じる場合がございます。 ●多量に摂取することにより、より健康が増進するものではありません。一日摂取目安量を守って食塩摂取量が多くならないようご注意ください。 ●高血圧治療薬をご使用の方は医師にご相談の上ご使用ください。",
  "製造者氏名又は製造所名①": "",
  "製造者氏名又は製造所名②": "",
  "製造者氏名又は製造所名③": "",
  "製造者氏名又は製造所名④": "",
  "製造者氏名又は製造所名⑤": "",
  "変更履歴（2025年4月1日以降）": "",
  "変更履歴（2025年3月31日以前）": "(R1.7.10)様式Ⅵ:表示見本450ｍｌボトル追加 (R1.7.10)別紙様式（Ⅱ）-1：資料の作成日を追加 (R1.7.10)別紙様式（Ⅲ）-1：様式を最新のものに変更　 (R1.7.10)別紙様式（Ⅲ）-3：様式を最新のものに変更、および　定性試験の内容を追記 (R1.7.10)様式Ⅲ：分析方法を示す文書を公開情報として添付 (R1.7.10)別紙様式（Ⅴ）-6,11a,13a,14,16：様式を最新のものに変更 (R4.10.14)基本情報：届出者の代表者氏名を変更 (R4.10.14)様式Ⅵ:調理又は保存の方法に関し特に注意を必要とするものにあっては当該注意事項を修正、 表示見本の　2019/07/10届出　表示見本（450ｍｌボトル）1項目削除、および　表示見本（500mlボトル）の新規追加 (R4.10.14)様式Ⅶ：届出者の代表者氏名を変更 (R6.11.13)様式Ⅳの修正",
  "喫食実績なし又は評価が不十分": "1",
  "機能性関与成分はエキスである": "0",
  "連絡対応日時（曜日、時間等）": "受付時間9：00～17：00土曜、日曜、祝日、年末年始、盆休みを除く平日",
  "⑥⑦安全性試験の実施による評価": "",
  "最終製品の喫食実績で評価が十分": "0",
  "健康被害の情報の対応窓口部署名等": "ヤマモリ株式会社　お客様相談室",
  "情報開示するウェブサイトのＵＲＬ": "http://www.yamamori.co.jp",
  "⑧参考にしたデータベース名又は出典": "国立健康・栄養研究所「健康食品」の安全性・有効性情報",
  "⑨参考にしたデータベース名又は出典": "",
  "機能性表示食品（再届出）である場合": "0",
  "生産・製造及び品質管理に関する情報": "ヤマモリ株式会社　桑名工場　ISO22000：JQA－FS0077　FSSC　22000：JQA－FC0038－2",
  "類似する食品の喫食実績で評価が十分": "0",
  "当該食品の安全性に関する届出者の評価": "当該食品は、機能性関与成分ＧＡＢＡ（ギャバ）を１日摂取目安量あたり12.3ｍｇ配合した食品である。当該食品の販売実績はないが、当該食品に含まれるＧＡＢＡ（ギャバ）と同じ基原のＧＡＢＡ（ギャバ）を配合した食品は、2006年よりヤマモリ株式会社製として「ギャバ醤油」、「減塩ギャバ醤油」、「ギャバつゆ」の販売実績がある。これらの食品はいずれも日本全国で販売されたが、これまでにＧＡＢＡ（ギャバ）に起因すると考えられる重篤な健康被害は報告されていない。 さらに、機能性関与成分ＧＡＢＡ（ギャバ）の安全性試験に関する文献を検索し、最終的に20報の文献を抽出した。長期摂取安全性については、ＧＡＢＡ（ギャバ）12.3ｍｇ以上を12週間以上摂取させた文献を、過剰摂取安全性については、ＧＡＢＡ（ギャバ）36.9ｍｇ以上を4週間以上摂取させた文献を評価に用いた。被験者には血圧が高めの健常成人およびⅠ度高血圧者が含まれていたが、安全性の評価方法としては問題なかった。結果として、長期摂取安全性および過剰摂取安全性いずれの観点においても、ＧＡＢＡ（ギャバ）に起因すると思われる有害事象は確認されなかった。 　ＧＡＢＡギャバ）は分子量103の単一の低分子化合物であり、基原によらずＧＡＢＡ（ギャバ）の性状は一定である。このため、各安全性試験の結果は、当該食品中のＧＡＢＡ（ギャバ）の安全性として適用できると考えられる。 　以上より、当該食品に含まれている機能性関与成分ＧＡＢＡ（ギャバ）には十分な安全性があると評価できる。",
  "当該食品の機能性に関する届出者の評価": "標題： 「ギャバつゆ」に含有する機能性関与成分ＧＡＢＡ（ギャバ）（以下ＧＡＢＡと略す）の血圧降下効果に関する研究レビュー  目的： 日本人で血圧が正常または血圧が高めの健常成人およびⅠ度高血圧者に、８週間以上ＧＡＢＡを含む食品を経口摂取させると、ＧＡＢＡを含まない対照品を摂取した場合と比べて、血圧を下げる機能があるかを評価した。  背景： 現代社会において、生活習慣病は大きな問題となっている。生活習慣病の1つ、高血圧に関して、平成26年の国民健康・栄養調査によれば、日本人の19.6％が高血圧とされている。高血圧は心筋梗塞や脳卒中など重篤な病気を引き起こす要因となるため、日常から正常な血圧を維持することが重要とされる。ＧＡＢＡは血圧が高めの人の血圧を下げ、正常な血圧を維持する効果が示唆されており、改めてその効果について検証するため、本研究レビューを行った。  レビューを対象とした研究の特性： 2016年9月28日に2つのデータベースにある2016年までの全期間を対象として検索を行った。レビュー対象は日本人で血圧が正常または血圧が高めの健常成人およびⅠ度高血圧者とし、プラセボ群との比較試験の査読付論文とした。最終的に評価した論文は10報あった。利益相反について、記述がない論文もあったが特に問題となるものはなかった。  主な結果： 血圧状態は収縮期および拡張期血圧を指標として評価された。その結果、GABAとして1日あたり12.3 mg～120 mgを摂取することにより、対照品を摂取した時と比べて、血圧が高めの健常成人およびⅠ度高血圧者に対して血圧を下げる効果が認められた。Ⅰ度高血圧者を除き健常成人のみで評価した場合、正常高値血圧者に対して血圧を下げる効果が認められた。正常血圧者に対しては、GABAは血圧を下げることがなく、正常な血圧のままであった。  科学根拠の質： 10報における研究の妥当性や信頼性を調べたところ、10報全ての研究で日本人の健常成人およびⅠ度高血圧者を対象としており、GABAを含む食品であった。研究方法の偏り（バイアス）は総合的に低いと判断されたが、出版バイアスは、定量的な判断をしていないため不明であり、バイアスの疑いが残ると判断された。10報中1報で効果なしと判断されたが、効果ありとする研究の方が多い事から一貫性は認められた。総合的に判断してこれらの論文の質は高く、効果を裏付けるものであったので、科学的根拠の質は中程度と判断した。  （構造化抄録）",
  "（届出日から60日経過した場合）販売状況": "販売休止中",
  "PRISMA声明に準拠した形式で記載されている": "",
  "届出事項及び開示情報についての問合せ担当部局": "開発研究所",
  "（２）エキス等を機能性関与成分とする場合、指標成分": "",
  "消費者対応部局（お客様相談室等）の連絡先（電話番号等）": "0120-04-9016",
  "食品表示基準別表第26に掲げる事項について点検を行っている": "1",
  "（臨床試験公開データベースに登録をしている場合）登録コード": "",
  "最終製品に関するシステマティックレビューで、機能性を評価している。": "0",
  "最終製品を用いた臨床試験（ヒト試験）により、機能性を評価している。": "0",
  "「一日当たりの摂取目安量当たりの機能性関与成分の含有量」の「含有量」": "12.3ｍｇ",
  "調理又は保存の方法に関し特に注意を必要とするものにあっては当該注意事項": "あり",
  "（１）機能性関与成分を含む原材料名（届出食品が生鮮食品の場合は除く。）": "しょうゆ  ※ヤマモリ株式会社独自の技術により、醸造過程においてＧＡＢＡ（ギャバ）を生成させたしょうゆを使用しています。このため、当該食品の原材料名には、ＧＡＢＡ（ギャバ）に関する内容を記載しておりません。",
  "「一日当たりの摂取目安量当たりの機能性関与成分の含有量」の「機能性関与成分名」": "ＧＡＢＡ（ギャバ）",
  "機能性表示食品_消費者等向け_様式Ⅰ.届出食品の科学的根拠等に関する基本情報画面URL": "https://www.fld.caa.go.jp/caaks/s/cssc01/fwccd01?c__id=a09F900004sk9FcIAI",
  "健康増進法施行規則第11条第２項で定める栄養素の過剰な摂取につながらないとする理由": "当該食品の一日当たりの摂取目安量２０ｍｌに含まれる栄養素量は以下の通りである。 １．脂質、飽和脂肪酸及びコレステロール　０ｇ ２．糖類（単糖類又は二糖類であって、糖アルコールでないもの）　１．４６ｇ （上記は、果糖・ブドウ糖・ショ糖・ガラクトースの値を合計した値。） ３．ナトリウム　９０２ｍｇ （食塩相当量　２．３ｇ）  ・糖類について ＷＨＯのガイドラインにおいて、遊離糖（糖類）の摂取を１日の摂取カロリーの１０％未満にすることが推奨されている。「日本人の食事摂取基準（２０１５年）」の推定エネルギー必要量を元に算出すると、糖類は１日あたり、成人男性で５５～６６ｇ未満、成人女性で４４～５０ｇ未満と計算される。当該食品の一日摂取目安量当たりの糖類は１．４６ｇのため、上限値を超えることなく、過剰な摂取につながらないと考える。  ・ナトリウムについて 「日本人の食事摂取基準（２０１５年）」より、食塩相当量の目標量は１日あたり、成人男性で８．０ｇ未満、成人女性で７．０ｇ未満である。当該食品の一日摂取目安量当たりの食塩相当量は２．３ｇのため、上限値を超えることなく過剰な摂取につながらないと考える。 なお、当該食品の１日摂取目安量当たりの食塩相当量は、１日の目標量の約３割に当たるため、過剰な摂取は好ましくない。このため以下のような対策を講じている。 ①当該食品は、一般的な同種の食品である“＜調味料類＞（だし類）めんつゆ三倍濃厚”と比較して、ナトリウム量を同等の設計にしている（日本食品標準成分表２０１５年版（七訂））。このため、当該食品を同種の食品に代替して摂取したとしても、食事摂取基準で定められている目標量を上回ってしまう等、ナトリウムを必要以上に摂取するリスクは低いと考える。 ②ラベル上の【摂取する上での注意事項】に、「●多量に摂取することにより、より健康が増進するものではありません。一日摂取目安量を守って食塩摂取量が多くならないようご注意ください。」と赤字で注意喚起している。 ③当該食品は、ボトルの押し加減で１滴から注げる容器を採用し、その旨をラベルに表記して使い過ぎを防止している。 上記①～③より、ナトリウムの過剰摂取につながるリスクは低いと考える。  以上のことから、当該食品は、健康増進法施行規則第11条第２項で定める栄養素の過剰な摂取につながらないと判断した。",
  "②公的機関のデータベース、又は、民間や研究者等が調査・作成したデータベースの情報": "あり",
  "④公的機関のデータベース、又は、民間や研究者等が調査・作成したデータベースの情報": "なし",
  "調理又は保存の方法に関し特に注意を必要とするものにあっては当該注意事項(自由記入欄)": "●キャップはひねらずにつばの部分を押し上げて開栓してください。 ●容器を押しながら開栓するとつゆが飛び出ることがあります。 ●ご使用後は必ずキャップを閉めて保存してください。 ●高温になると容器が変形することがあります。 ●この容器は使い切りです。  を以下に変更  ●開栓後は必ずキャップを閉め、立てて保存してください。 ●この容器は、高温になると変形することがあります。熱湯をかけたり、火のそば、炎天下の車内に置くことはお避けください。 ●栓を開けたら冷蔵庫で保管ください。",
  "②既存情報の機能性関与成分と届出をしようとする機能性関与成分との間の同等性を考察している。": "0",
  "③既存情報の機能性関与成分と届出をしようとする機能性関与成分との間の同等性を考察している。": "0",
  "④既存情報の機能性関与成分と届出をしようとする機能性関与成分との間の同等性を考察している。": "0",
  "⑤既存情報の機能性関与成分と届出をしようとする機能性関与成分との間の同等性を考察している。": "1",
  "最終製品ではなく、機能性関与成分に関するシステマティックレビューで、機能性を評価している。": "1",
  "食品表示基準別表第27の１の項「安全性及び機能性の根拠に関する事項」の遵守状況について点検を行っている": "1",
  "その他加工食品として届出する場合は、天然抽出物等を原材料とする錠剤、カプセル剤等食品に該当しない理由": "当該食品は、「つゆ（希釈用）」であり、外装の表示においても「つゆ（希釈用）」であることを明示していることから、サプリメント形状の食品（液剤）として誤認される恐れは低いと判断したため。",
  "食品表示基準別表第27の２の項「生産・製造及び品質の管理に関する事項」の遵守状況について点検を行っている": "1",
  "食品表示基準別表第27の３の項「健康被害の情報の収集及び提供に関する事項」の遵守状況について点検を行っている": "1",
  "表示しようとする機能性の科学的根拠として用いたシステマティックレビューは、査読付き論文として公表されている。": "0",
  "表示しようとする機能性の科学的根拠として用いたシステマティックレビューは、査読付き論文として公表されていない。": "1",
  "当該食品が想定する主な対象者（疾病に罹患している者、未成年者、妊産婦（妊娠を計画している者を含む。）及び授乳婦を除く。）": "・血圧値が正常または正常高値の方・血圧が気になる方",
  "（加工食品の場合は、製造者氏名又は製造所名及び所在地、生鮮食品の場合は、生産・採取・漁獲等を行う者の氏名又は名称及び所在地）": "ヤマモリ株式会社　桑名工場 三重県桑名市森忠４６５－４",
  "天然抽出物等を原材料とする錠剤、カプセル剤等食品の場合は摂取量を踏まえた臨床試験（ヒト試験）、その他加工食品及び生鮮食品の場合は摂取量を踏まえた臨床試験（ヒト試験）又は観察研究で肯定的な結果が得られている。": "1",
  "主観的な指標のみ科学的根拠とした機能性を表示しようとする場合（複数の機能を表示しようとする場合はそのうち該当する機能性において）、当該指標は日本人において妥当性が得られ、かつ、当該分野において学術的に公知であること。": "0",
  "（最終製品を用いた臨床試験（ヒト試験）又はシステマティックレビュー（一定のルールに基づいた文献調査）において、実際に販売しようとする製品の試作品を用いて評価を行った場合）両者の間に同一性が失われていないことについて、届出資料において考察されている。": "0"
}