ギャバ醤油

{
  "住所": "三重県桑名市大字森忠465番地の4",
  "名称": "こいくちしょうゆ（本醸造）",
  "電話": "0594-33-4072",
  "商品名": "ギャバ醤油",
  "変更日": "2026/09/17",
  "届出日": "2017/04/14",
  "撤回日": "",
  "法人名": "ヤマモリ株式会社",
  "届出番号": "C21",
  "所在地①": "",
  "所在地②": "",
  "所在地③": "",
  "所在地④": "",
  "所在地⑤": "",
  "法人番号": "3190001012691",
  "電話番号": "0120-04-9016",
  "中間製品①": "0",
  "中間製品②": "0",
  "中間製品③": "0",
  "中間製品④": "0",
  "中間製品⑤": "0",
  "代表者氏名": "代表取締役　社長執行役員　三林 圭介",
  "保存の方法": "直射日光を避け、常温で保存してください。",
  "摂取の方法": "料理に合わせて普段お使いの醤油と同じように調理用、卓上用としてお使いください。",
  "最終製品①": "0",
  "最終製品②": "0",
  "最終製品③": "0",
  "最終製品④": "0",
  "最終製品⑤": "0",
  "食品の区分": "加工食品(その他)",
  "②安全性の評価": "",
  "③安全性の評価": "",
  "④安全性の評価": "",
  "⑤安全性の評価": "",
  "喫食実績の有無": "あり",
  "届出撤回の事由": "",
  "撤回届出の場合": "0",
  "相互作用の有無": "",
  "販売開始予定日": "2018/09/15",
  "③１次情報の有無": "",
  "⑤１次情報の有無": "",
  "機能性関与成分名": "ＧＡＢＡ（ギャバ）",
  "主たる事務所の住所": "",
  "摂取の方法と兼ねる": "0",
  "電子メールアドレス": "",
  "上記手段以外の連絡先": "",
  "前回の自己点検報告月": "2026/3",
  "同一性を失わない理由": "",
  "既届出食品の届出番号": "",
  "製造又は加工の基準①": "0",
  "製造又は加工の基準②": "0",
  "製造又は加工の基準③": "0",
  "製造又は加工の基準④": "0",
  "製造又は加工の基準⑤": "0",
  "一日当たりの摂取目安量": "普段お使いの醤油と同じ量でお使いいただけます。一日小さじ１杯（５ｍｌ）を目安にお召し上がりください。",
  "表示しようとする機能性": "本品には、ＧＡＢＡ（ギャバ）が含まれています。ＧＡＢＡ（ギャバ）には、血圧が高めの方の血圧を下げる機能があることが報告されています。",
  "摂取をする上での注意事項": "●血圧は、さまざまな食生活や生活習慣に大きく影響を受けます。そのため本品の機能に差が生じる場合がございます。 ●多量に摂取することにより、より健康が増進するものではありません。一日摂取目安量を守ってください。 ●高血圧治療薬をご使用の方は医師にご相談の上ご使用ください。",
  "製造者氏名又は製造所名①": "",
  "製造者氏名又は製造所名②": "",
  "製造者氏名又は製造所名③": "",
  "製造者氏名又は製造所名④": "",
  "製造者氏名又は製造所名⑤": "",
  "変更履歴（2025年4月1日以降）": "（2025.08.05）様式I 届出書作成に当たっての確認事項、届出後の届出項目、様式VI 表示及び情報開示の在り方に係る事項",
  "変更履歴（2025年3月31日以前）": "(H29.8.31）様式Ⅵ：表示見本（試供品5ｍｌ）の新規追加 (H29.10.17)様式Ⅵ：表示見本（200ｍｌボトル）の新規追加 (H30.7.11)別紙様式（Ⅱ）-１：修正、様式Ⅲ：修正、別紙様式（Ⅲ）-１，３：修正、様式Ⅵ：表示見本（試供品100ｍｌボトル）の新規追加 (R1.6.21)別紙様式（Ⅱ）-1：修正、様式Ⅵ：修正、様式Ⅵ：表示見本（450ｍｌボトル）の新規追加 (R1.7.13)様式Ⅵ：表示見本（450ｍｌボトル）修正、表示見本（200ｍｌボトル）の新規追加 (R4.7.27)基本情報；届出者の代表者氏名を変更 (R4.7.27)様式Ⅵ：表示見本 　削除した表示見本：2019/7/13届出様式Ⅵ：既届出表示見本1～5頁    新規追加の表示見本：450ｍｌスクイズボトル(3頁）、200ｍｌスクイズボトル（4頁） (R4.7.27)様式Ⅶ：届出者代表者の氏名を変更 (R6.11.13)様式Ⅳの修正 (R7.2.10)様式Ⅵ：表示見本 　削除した表示見本：2022/7/27届出様式Ⅵ：既届出表示見本1～2頁    新規追加の表示見本：200ｍｌスクイズボトル（５頁）",
  "喫食実績なし又は評価が不十分": "0",
  "機能性関与成分はエキスである": "0",
  "連絡対応日時（曜日、時間等）": "受付時間9:00～17:00土曜、日曜、祝日、年末年始、盆休みを除く平日",
  "⑥⑦安全性試験の実施による評価": "",
  "最終製品の喫食実績で評価が十分": "0",
  "健康被害の情報の対応窓口部署名等": "ヤマモリ株式会社 お客様相談室",
  "情報開示するウェブサイトのＵＲＬ": "http://www.yamamori.co.jp/product/syouyu/gaba.html",
  "⑧参考にしたデータベース名又は出典": "「国立健康・栄養研究所「健康食品」の安全性・有効性試験」",
  "⑨参考にしたデータベース名又は出典": "",
  "機能性表示食品（再届出）である場合": "0",
  "生産・製造及び品質管理に関する情報": "ヤマモリ株式会社　桑名工場　ＩＳＯ22000：ＪＱＡ－ＦＳ0077　ＦＳＳＣ22000：ＪＱＡ－ＦＣ0038－2",
  "類似する食品の喫食実績で評価が十分": "1",
  "当該食品の安全性に関する届出者の評価": "当該食品であるギャバ醤油（450mlボトル形態）は小さじ1杯（5ml）にＧＡＢＡ（ギャバ）を20mg含有したしょうゆである。当該食品としての販売実績はないが、当社は当該食品と中身が同一のギャバ醤油（600mlPETボトル形態）と、類似食品として同等量の機能性関与成分を含むしょうゆである減塩ギャバ醤油（500mlPETボトル形態）を販売している。２品の日本国内における喫食実績は以下の通り。 ギャバ醤油は2006年8月より販売を開始し、2015年10月までに延べ103万本、類似食品である減塩ギャバ醤油は2011年2月から2015年10月までに約3万本を出荷し、日本全国において年齢・性別・健康状態を問わず使用されている。ギャバ醤油及び減塩ギャバ醤油は一般的なこいくちしょうゆと同様の摂取方法であるが、これまでにこれらの食品に含まれるＧＡＢＡ（ギャバ）に起因すると考えられる重篤な健康被害は報告されていない。 　よって本品の喫食実績による食経験から安全性は十分に確保されていると評価した。",
  "当該食品の機能性に関する届出者の評価": "標題： 「ギャバ醤油」に含有する機能性関与成分ＧＡＢＡ（ギャバ）（以下ＧＡＢＡと略す）の血圧降下効果に関する研究レビュー  目的： 日本人で血圧が正常または血圧が高めの健常成人およびⅠ度高血圧者に、８週間以上ＧＡＢＡを含む食品を経口摂取させると、ＧＡＢＡを含まない対照品を摂取した場合と比べて、血圧を下げる機能があるかを評価した。  背景： 現代社会において、生活習慣病は大きな問題となっている。生活習慣病の1つ、高血圧に関して、平成26年の国民健康・栄養調査によれば、日本人の19.6％が高血圧とされている。高血圧は心筋梗塞や脳卒中など重篤な病気を引き起こす要因となるため、日常から正常な血圧を維持することが重要とされる。ＧＡＢＡは血圧が高めの人の血圧を下げ、正常な血圧を維持する効果が示唆されており、改めてその効果について検証するため、本研究レビューを行った。  レビューを対象とした研究の特性： 2016年9月28日に2つのデータベースにある2016年までの全期間を対象として検索を行った。レビュー対象は日本人で血圧が正常または血圧が高めの健常成人およびⅠ度高血圧者とし、プラセボ群との比較試験の査読付論文とした。最終的に評価した論文は10報あった。利益相反について、記述がない論文もあったが特に問題となるものはなかった。  主な結果： 血圧状態は収縮期および拡張期血圧を指標として評価された。その結果、GABAとして1日あたり12.3 mg～120 mgを摂取することにより、対照品を摂取した時と比べて、血圧が高めの健常成人およびⅠ度高血圧者に対して血圧を下げる効果が認められた。Ⅰ度高血圧者を除き健常成人のみで評価した場合、正常高値血圧者に対して血圧を下げる効果が認められた。正常血圧者に対しては、GABAは血圧を下げることがなく、正常な血圧のままであった。  科学根拠の質： 10報における研究の妥当性や信頼性を調べたところ、10報全ての研究で日本人の健常成人およびⅠ度高血圧者を対象としており、GABAを含む食品であった。研究方法の偏り（バイアス）は総合的に低いと判断されたが、出版バイアスは、定量的な判断をしていないため不明であり、バイアスの疑いが残ると判断された。10報中1報で効果なしと判断されたが、効果ありとする研究の方が多い事から一貫性は認められた。総合的に判断してこれらの論文の質は高く、効果を裏付けるものであったので、科学的根拠の質は中程度と判断した。 （構造化抄録）",
  "（届出日から60日経過した場合）販売状況": "販売中",
  "PRISMA声明に準拠した形式で記載されている": "",
  "届出事項及び開示情報についての問合せ担当部局": "マーケティング統括部",
  "（２）エキス等を機能性関与成分とする場合、指標成分": "",
  "消費者対応部局（お客様相談室等）の連絡先（電話番号等）": "0120-04-9016",
  "食品表示基準別表第26に掲げる事項について点検を行っている": "1",
  "（臨床試験公開データベースに登録をしている場合）登録コード": "",
  "最終製品に関するシステマティックレビューで、機能性を評価している。": "0",
  "最終製品を用いた臨床試験（ヒト試験）により、機能性を評価している。": "0",
  "「一日当たりの摂取目安量当たりの機能性関与成分の含有量」の「含有量」": "20ｍｇ",
  "調理又は保存の方法に関し特に注意を必要とするものにあっては当該注意事項": "あり",
  "（１）機能性関与成分を含む原材料名（届出食品が生鮮食品の場合は除く。）": "ＧＡＢＡ（ギャバ）含有しょうゆ  ＊当該食品はこいくちしょうゆであり、ＧＡＢＡ（ギャバ）はしょうゆの醸造過程において、原材料名中のグルタミン酸ナトリウムを基質に生成されます。このため、当該食品の一括表示欄の原材料名にＧＡＢＡ（ギャバ）に関する内容を記載しておりません。",
  "「一日当たりの摂取目安量当たりの機能性関与成分の含有量」の「機能性関与成分名」": "ＧＡＢＡ（ギャバ）",
  "機能性表示食品_消費者等向け_様式Ⅰ.届出食品の科学的根拠等に関する基本情報画面URL": "https://www.fld.caa.go.jp/caaks/s/cssc01/fwccd01?c__id=a09F900004sk7GOIAY",
  "健康増進法施行規則第11条第２項で定める栄養素の過剰な摂取につながらないとする理由": "当該食品はこいくちしょうゆであり、一日当たりの摂取目安量５ｍｌに含まれる栄養素量は以下の通りである。 １．脂質、飽和脂肪酸及びコレステロール：０ｇ ２．炭水化物：０．４８ｇ ３．ナトリウム：２８１ｍｇ（食塩相当量として　０．７１ｇ）  糖類表示は行っていないが、炭水化物として０．４８ｇを表示している。炭水化物が全て糖類と仮定しても、糖類の最大量は、０．４８ｇである。 糖類は、炭水化物が全て糖類と仮定しても少量であることから、当該食品の摂取目安量に従い摂取すれば、過剰な摂取につながらないと考える。  ナトリウムは、一般的なこいくちしょうゆと比較して同等以下であり＊１、当該食品の摂取目安量に従い摂取すれば、過剰な摂取につながらないと考える。 しかし、当該食品を多量に摂取した場合、ナトリウムの過剰摂取につながる恐れがあるため、ラベル上の「摂取する上での注意事項」として「多量に摂取することにより、より健康が増進するものではありません。一日摂取目安量を守ってください。」と注意喚起を促している。  *１「日本食品標準成分表七訂」において、こいくちしょうゆ５ｍｌに含まれるナトリウム量は３３６ｍｇ（食塩相当量として、０．８５ｇ）である。",
  "②公的機関のデータベース、又は、民間や研究者等が調査・作成したデータベースの情報": "",
  "④公的機関のデータベース、又は、民間や研究者等が調査・作成したデータベースの情報": "",
  "調理又は保存の方法に関し特に注意を必要とするものにあっては当該注意事項(自由記入欄)": "●キャップはひねらずにつばの部分を押し上げて開栓してください。 ●容器を押しながら開栓するとしょうゆが飛び出ることがあります。 ●ご使用後は必ずキャップを閉めて保存してください。 ●高温になると容器が変形することがあります。 ●この容器は使い切りです。",
  "②既存情報の機能性関与成分と届出をしようとする機能性関与成分との間の同等性を考察している。": "0",
  "③既存情報の機能性関与成分と届出をしようとする機能性関与成分との間の同等性を考察している。": "0",
  "④既存情報の機能性関与成分と届出をしようとする機能性関与成分との間の同等性を考察している。": "0",
  "⑤既存情報の機能性関与成分と届出をしようとする機能性関与成分との間の同等性を考察している。": "0",
  "最終製品ではなく、機能性関与成分に関するシステマティックレビューで、機能性を評価している。": "1",
  "食品表示基準別表第27の１の項「安全性及び機能性の根拠に関する事項」の遵守状況について点検を行っている": "1",
  "その他加工食品として届出する場合は、天然抽出物等を原材料とする錠剤、カプセル剤等食品に該当しない理由": "当該食品は食品形態が一般的なこいくちしょうゆと同じであり、つけ、かけ、煮物等に使用され、社会通念上、サプリメントとして認識されずに食されている。そのため、飲料のように多量に摂取し、1日の摂取目安量を大幅に超えて摂取することは考えにくく、過剰摂取による健康被害の発生の恐れはないと判断される。",
  "食品表示基準別表第27の２の項「生産・製造及び品質の管理に関する事項」の遵守状況について点検を行っている": "1",
  "食品表示基準別表第27の３の項「健康被害の情報の収集及び提供に関する事項」の遵守状況について点検を行っている": "1",
  "表示しようとする機能性の科学的根拠として用いたシステマティックレビューは、査読付き論文として公表されている。": "0",
  "表示しようとする機能性の科学的根拠として用いたシステマティックレビューは、査読付き論文として公表されていない。": "1",
  "当該食品が想定する主な対象者（疾病に罹患している者、未成年者、妊産婦（妊娠を計画している者を含む。）及び授乳婦を除く。）": "・血圧値が正常または正常高値の方・血圧が気になる方",
  "（加工食品の場合は、製造者氏名又は製造所名及び所在地、生鮮食品の場合は、生産・採取・漁獲等を行う者の氏名又は名称及び所在地）": "ヤマモリ株式会社　桑名工場 三重県桑名市森忠４６５－４",
  "天然抽出物等を原材料とする錠剤、カプセル剤等食品の場合は摂取量を踏まえた臨床試験（ヒト試験）、その他加工食品及び生鮮食品の場合は摂取量を踏まえた臨床試験（ヒト試験）又は観察研究で肯定的な結果が得られている。": "1",
  "主観的な指標のみ科学的根拠とした機能性を表示しようとする場合（複数の機能を表示しようとする場合はそのうち該当する機能性において）、当該指標は日本人において妥当性が得られ、かつ、当該分野において学術的に公知であること。": "0",
  "（最終製品を用いた臨床試験（ヒト試験）又はシステマティックレビュー（一定のルールに基づいた文献調査）において、実際に販売しようとする製品の試作品を用いて評価を行った場合）両者の間に同一性が失われていないことについて、届出資料において考察されている。": "0"
}