ＫＡＧＯＭＥ（カゴメ）カゴメ野菜ジュース低塩１９０ｇ

{
  "住所": "愛知県名古屋市中区錦３丁目１４番１５号",
  "名称": "トマトミックスジュース",
  "電話": "09040875599",
  "商品名": "ＫＡＧＯＭＥ（カゴメ）カゴメ野菜ジュース低塩１９０ｇ",
  "変更日": "2026/07/21",
  "届出日": "2016/12/09",
  "撤回日": "",
  "法人名": "カゴメ株式会社",
  "届出番号": "B375",
  "所在地①": "",
  "所在地②": "",
  "所在地③": "",
  "所在地④": "",
  "所在地⑤": "",
  "法人番号": "2180001035109",
  "電話番号": "0120-401-831",
  "中間製品①": "0",
  "中間製品②": "0",
  "中間製品③": "0",
  "中間製品④": "0",
  "中間製品⑤": "0",
  "代表者氏名": "奥谷 晴信",
  "保存の方法": "留意すべき事項なし",
  "摂取の方法": "1日1本（190g）を目安にお召し上がりください。（一日摂取目安量とともに表示）",
  "最終製品①": "0",
  "最終製品②": "0",
  "最終製品③": "0",
  "最終製品④": "0",
  "最終製品⑤": "0",
  "食品の区分": "加工食品(その他)",
  "②安全性の評価": "",
  "③安全性の評価": "",
  "④安全性の評価": "評価が十分",
  "⑤安全性の評価": "",
  "喫食実績の有無": "あり",
  "届出撤回の事由": "",
  "撤回届出の場合": "0",
  "相互作用の有無": "なし",
  "販売開始予定日": "2017/05/09",
  "③１次情報の有無": "",
  "⑤１次情報の有無": "",
  "機能性関与成分名": "GABA",
  "主たる事務所の住所": "",
  "摂取の方法と兼ねる": "0",
  "電子メールアドレス": "",
  "上記手段以外の連絡先": "",
  "前回の自己点検報告月": "2026/3",
  "同一性を失わない理由": "",
  "既届出食品の届出番号": "",
  "製造又は加工の基準①": "0",
  "製造又は加工の基準②": "0",
  "製造又は加工の基準③": "0",
  "製造又は加工の基準④": "0",
  "製造又は加工の基準⑤": "0",
  "一日当たりの摂取目安量": "1日1本（190g）を目安にお召し上がりください。",
  "表示しようとする機能性": "本品にはGABAが含まれます。GABAには血圧が高めの方の血圧を下げる機能があることが報告されています。",
  "摂取をする上での注意事項": "多量に摂取することにより、疾病が治癒したり、より健康が増進できるものではありません。 （23/10/26追加見本表示より） 多量に摂取することにより、疾病が治癒したり、より健康が増進できるものではありません。降圧剤等の医薬品を服用している方は医師、薬剤師にご相談ください。",
  "製造者氏名又は製造所名①": "",
  "製造者氏名又は製造所名②": "",
  "製造者氏名又は製造所名③": "",
  "製造者氏名又は製造所名④": "",
  "製造者氏名又は製造所名⑤": "",
  "変更履歴（2025年4月1日以降）": "",
  "変更履歴（2025年3月31日以前）": "（H29.12.28）様式Ⅰ当該製品の機能性に関する届出者の評価　項目修正 （H29.12.28）別紙様式（Ⅱ）-1　記載内容の変更 （H29.12.28）様式Ⅳ　連絡フローチャートの不備修正 （H29.12.28）別紙様式（Ⅴ）-4　記載内容の修正 （H29.12.28）様式Ⅵ　表示見本の修正および追加 （H30.4.23）様式（Ⅱ）－１ 修正 （H30.4.23）様式（Ⅲ）、（Ⅲ）－１、（Ⅲ）－３ 修正、分析法の追加、誤記修正 （H30.4.23）様式（Ⅳ） 修正、表示見本の追加 （H30.5.30）様式（Ⅳ） 表示見本の追加 （2019.8.15）別紙様式Ⅱ-1  新様式への変更 （2019.8.15）別紙様式Ⅳ その他必要な事項に記載するウェブサイトのURL変更 （2019.8.15）別紙様式Ⅵ 使用しない表示見本の削除 （2019.8.15）別紙様式Ⅶ 情報開示するウェブサイトのURL変更 （2020.10.26）別紙様式ⅠおよびⅢ　拠点認証情報の変更 （2020.10.26）別紙様式Ⅵ　表示見本の追加 （2020.10.26）基本情報および別紙様式Ⅶ　代表者氏名の変更 （2021.8.22）別紙様式Ⅵ 表示見本の追加 （2021.8.22）別紙様式Ⅶ 健康増進法施行規則第11条第2項で定める栄養素の過剰な摂取につながらないとする理由の追記  (2023.10.26）別紙様式（Ⅲ）-3の様式更新 （2023.10.26）様式Ⅵ　「摂取をする上での注意事項 」追記、表示見本の追加 （2024.3.8）別紙様式Ⅱ-1　「国立・栄養研究所[健康食品の安全性・有効性情報]データベース」等の２次情報を削除する内容に変更",
  "喫食実績なし又は評価が不十分": "0",
  "機能性関与成分はエキスである": "0",
  "連絡対応日時（曜日、時間等）": "土日祝日および年末年始を除く9:00～17:00",
  "⑥⑦安全性試験の実施による評価": "",
  "最終製品の喫食実績で評価が十分": "0",
  "健康被害の情報の対応窓口部署名等": "カゴメ株式会社　お客様相談センター",
  "情報開示するウェブサイトのＵＲＬ": "https://www.kagome.co.jp/products/functional-claims/",
  "⑧参考にしたデータベース名又は出典": "（A）厚生労働省　e‐ヘルスネット　食物と薬の相互作用 （B）城西大学薬学部　食品‐医薬品相互作用データベース （C）機能性食品の安全性ガイドブック （D）脳代謝促進剤 ガンマロン（登録商標）錠250 mg 医薬品インタビューフォーム(第一三共株式会社)",
  "⑨参考にしたデータベース名又は出典": "",
  "機能性表示食品（再届出）である場合": "0",
  "生産・製造及び品質管理に関する情報": "カゴメ株式会社那須工場の製造ラインでは「FSSC22000」の認証を取得しています。",
  "類似する食品の喫食実績で評価が十分": "1",
  "当該食品の安全性に関する届出者の評価": "ここで示す野菜ジュースは、JAS規格のトマトミックスジュースとして定義されるものであり、トマト搾汁液に野菜の搾汁液を10 %以上加えたもの(さらに食塩、香辛料、糖類、酸味料などを加えたものも含む)である。届出者は、1973年から野菜ジュース(原材料として、トマトの他、セロリ、にんじん、ビート、パセリ、レタス等を配合)を販売しており、2005年から2010年の6年間で89,150トンを生産している。以上のように、届出者の販売する野菜ジュース(野菜ジュース従来品、という)には 40年以上の豊富な販売実績があることから、食経験の長い商品といえる。また、野菜ジュース従来品は、地域を限定せず全国で販売されており、幅広い年代層の方々に摂取されていると考えられるが、健康被害についてお客様からの指摘は発生していない。 　今回届出を行う「ＫＡＧＯＭＥ （カゴメ）カゴメ野菜ジュース低塩190g」に含まれる機能性関与成分GABAは、そのほとんどがトマト由来である。さらに当該商品は、JAS規格のトマトミックスジュースであり、これまで40年以上の食経験がある野菜ジュース従来品と、使用している原材料の比率が同等で、トマトが大部分を占める。これより、当該商品は野菜ジュース従来品と比較してGABAを同等量含有していることが考えられる。また、製造方法も同等であることから、GABAの消化・吸収過程に大きな違いがないこと、食品中の成分や加工工程による影響でGABAが変質していないことが考えられる。従って、当該商品は、食経験により安全性が十分に確認された野菜ジュース従来品と類似する食品とみなすことができ、当該商品にも十分な安全性があると考えられる。 以上のように、「ＫＡＧＯＭＥ （カゴメ）カゴメ野菜ジュース低塩190g」は、食経験の観点から安全性に関する懸念は無いと考える。",
  "当該食品の機能性に関する届出者の評価": "【標題】 　最終商品「ＫＡＧＯＭＥ（カゴメ）カゴメ野菜ジュース低塩190g」に含まれる機能性関与成分「GABA」による血圧低下作用に関するメタ分析を含むシステマティックレビュー(*1)  【目的】 　食品に含まれるGABAに、血圧を低下させる作用があるかを検証することを目的としました。  【背景】 　厚生労働省の報告によると、2014年の高血圧性疾患患者数は10,108千人、糖尿病患者数は3,166千人、高脂血症患者数は2,062千人にのぼります。また、特定健診の対象となる40～74歳では、男性の2人に1人、女性の5人に1人が、メタボリックシンドロームが強く疑われる者または予備軍と考えられる者であり、併せて約19,400千人と推定されています。このような疾患や症状に対して、その発症自体を予防すること、すなわち一次予防の重要性が注目されるようになっており、予防・改善効果を有する食品の開発が進められています。 　GABAは野菜や果実、発酵食品などに多く含まれるアミノ酸の一種で、血圧低下作用を示すことが報告されています。届出者は、GABAを含む食品の摂取に血圧低下作用があるかを検証し、その結果をお客様へお伝えすることがお客様の健康増進のために大切であると考えました。  【レビュー対象とした研究の特性】 　ヒトの血圧に対するGABAの作用が記載されている研究論文について、データの偏り(バイアス)を避けながら、血圧低下作用の有無や程度を深く、詳しく評価しました。対象者は疾病に罹患していない方(未成年者、妊産婦(妊娠を計画している方を含む)及び授乳婦を除く)としました。但し、血圧に関しては、血圧が正常の方(正常血圧者)、血圧が高めの方(正常高値血圧者) (*2)に加えて、軽症者(I度高血圧者)(*3)も対象としました。このような方に対して、GABAを含む食品の摂取が、GABAを含まない食品の摂取と比較して、収縮期血圧(SBP)および拡張期血圧(DBP)の低下作用を示すかを検証しました。また、論文として報告されている研究の妥当性と信頼性を評価しました。  【主な結果】 調査によって18編の研究論文が抽出されました。このうち12編の研究論文には、統計学的な解析方法であるメタ分析に使用出来ない明確な理由があったため、残りの6編の研究論文に示された結果についてメタ分析を行いました。その結果、1日あたり12.3 mgのGABAを12週間以上摂取することは、正常血圧者の血圧には影響を与えず、正常高値血圧者とＩ度高血圧者に対して血圧を低下させる作用があることが明らかとなりました。また、軽症者(I度高血圧者)を除いて解析したところ、血圧が高めの方(正常高値血圧者)のみでも同様に血圧を低下させる作用があることが明らかとなりました。  【科学的根拠の質】 　全体を通じて、解析に使用した研究は概ね信頼できるものでした。複数の論文から得られた結果の違いは小さく、GABAの血圧低下作用に関する情報には一貫性があると考えました。ただし本調査には、対象となった個々の研究論文において、参加者の選定時にバイアスがなかったかどうかを厳密には評価できない、等の研究の限界もあります。  (*1)システマティックレビューとは、研究論文にくまなくあたり、偏りを限りなく除きながら質の高い研究データを収集し、それらを評価、分析する調査のことです。 (*2) 正常血圧者はSBPが130 mmHg未満かつDBPが85 mmHg未満の方、正常高値血圧者は、SBPが130～139 mmHg又はDBPが85～89 mmHgの方のことです。 (*3)I度高血圧者は、SBPが140～159 mmHg又はDBPが90～99 mmHgの方のことです。",
  "（届出日から60日経過した場合）販売状況": "販売中",
  "PRISMA声明に準拠した形式で記載されている": "",
  "届出事項及び開示情報についての問合せ担当部局": "品質保証部",
  "（２）エキス等を機能性関与成分とする場合、指標成分": "",
  "消費者対応部局（お客様相談室等）の連絡先（電話番号等）": "0120-401-831",
  "食品表示基準別表第26に掲げる事項について点検を行っている": "1",
  "（臨床試験公開データベースに登録をしている場合）登録コード": "",
  "最終製品に関するシステマティックレビューで、機能性を評価している。": "0",
  "最終製品を用いた臨床試験（ヒト試験）により、機能性を評価している。": "0",
  "「一日当たりの摂取目安量当たりの機能性関与成分の含有量」の「含有量」": "23mg",
  "調理又は保存の方法に関し特に注意を必要とするものにあっては当該注意事項": "なし",
  "（１）機能性関与成分を含む原材料名（届出食品が生鮮食品の場合は除く。）": "トマトジュース（濃縮トマト還元）、野菜ジュース（セロリ・にんじん・ビート・パセリ・レタス・キャベツ・ほうれん草・クレソン・メキャベツ（プチヴェール）（濃縮還元）、にんにく）、レモン果汁",
  "「一日当たりの摂取目安量当たりの機能性関与成分の含有量」の「機能性関与成分名」": "GABA",
  "機能性表示食品_消費者等向け_様式Ⅰ.届出食品の科学的根拠等に関する基本情報画面URL": "https://www.fld.caa.go.jp/caaks/s/cssc01/fwccd01?c__id=a09F900004sk84fIAA",
  "健康増進法施行規則第11条第２項で定める栄養素の過剰な摂取につながらないとする理由": "健康増進法施行規則第11条第２項で定める栄養素について、本品の摂取目安量（190g）に含まれる量は以下の通りである。1. 脂質、飽和脂肪酸及びコレステロール：0 g、2. 糖質：6.9 g、3. 食塩相当量：0.17～0.33 g 脂質は0 gなので、過剰摂取につながることはない。糖類については、本品の摂取目安量に含まれる糖質全てが糖類であったと仮定しても27.6 kcalであり、「日本人の食事摂取基準（2015年）」による推定エネルギー量（成人男性2700 kcal/日、成人女性2000 kcal/日）に占める割合が僅少のため、過剰摂取に繋がることはないと考える。ナトリウムについては、「日本人の食事摂取基準（2015年）」における食塩相当量（18歳以上の男性8.0 g/日未満、18歳以上の女性 7.0 g/日未満）に占める割合が約5%のため、過剰摂取にはつながらないと考える。  （栄養成分表示見直し後） 本品の一日当たりの摂取目安量（190g）に含まれる栄養成分量は以下の通りである。 1. 脂質：0 g 2. 糖質：7.0 g 3. 食塩相当量　0.15～0.51g ・脂質は0 gなので、過剰摂取につながることはない。 ・糖類については、WHOのガイドラインによれば遊離糖類（単糖類や二糖類）の摂取をエネルギー総摂取量の10%未満に、望ましくは5%未満にすることを推奨している。「日本人の食事摂取基準（2015年）」による推定エネルギー量（成人男性2700 kcal/日、成人女性2000 kcal/日）の10%にあたる糖類換算量は50.0～67.5gである。本品の一日当たりの摂取目安量に含まれる糖質が全て糖類と仮定しても、WHOのガイドラインに比較して占める割合は低く、過剰摂取に繋がることはないと考える。 ・ナトリウムについて、次のことから過剰摂取にはつながらないと考える。本品に含まれる食塩相当量と、「日本人の食事摂取基準（2015年）」における食塩相当量（18歳以上の男性8.0 g/日未満、18歳以上の女性 7.0 g/日未満）を比較すると、これに占める割合は低い。",
  "②公的機関のデータベース、又は、民間や研究者等が調査・作成したデータベースの情報": "",
  "④公的機関のデータベース、又は、民間や研究者等が調査・作成したデータベースの情報": "あり",
  "調理又は保存の方法に関し特に注意を必要とするものにあっては当該注意事項(自由記入欄)": "",
  "②既存情報の機能性関与成分と届出をしようとする機能性関与成分との間の同等性を考察している。": "0",
  "③既存情報の機能性関与成分と届出をしようとする機能性関与成分との間の同等性を考察している。": "0",
  "④既存情報の機能性関与成分と届出をしようとする機能性関与成分との間の同等性を考察している。": "1",
  "⑤既存情報の機能性関与成分と届出をしようとする機能性関与成分との間の同等性を考察している。": "0",
  "最終製品ではなく、機能性関与成分に関するシステマティックレビューで、機能性を評価している。": "1",
  "食品表示基準別表第27の１の項「安全性及び機能性の根拠に関する事項」の遵守状況について点検を行っている": "1",
  "その他加工食品として届出する場合は、天然抽出物等を原材料とする錠剤、カプセル剤等食品に該当しない理由": "野菜ジュースは国内販売40年以上の歴史があり、サプリメントではない一般的な食品として広く認識されている。販売店においても、ドリンク剤等の液剤サプリメントとは売り場が異なり、消費者に誤認されることはないと考える。",
  "食品表示基準別表第27の２の項「生産・製造及び品質の管理に関する事項」の遵守状況について点検を行っている": "1",
  "食品表示基準別表第27の３の項「健康被害の情報の収集及び提供に関する事項」の遵守状況について点検を行っている": "1",
  "表示しようとする機能性の科学的根拠として用いたシステマティックレビューは、査読付き論文として公表されている。": "0",
  "表示しようとする機能性の科学的根拠として用いたシステマティックレビューは、査読付き論文として公表されていない。": "1",
  "当該食品が想定する主な対象者（疾病に罹患している者、未成年者、妊産婦（妊娠を計画している者を含む。）及び授乳婦を除く。）": "血圧が高めの方",
  "（加工食品の場合は、製造者氏名又は製造所名及び所在地、生鮮食品の場合は、生産・採取・漁獲等を行う者の氏名又は名称及び所在地）": "カゴメ株式会社  那須工場  　栃木県那須塩原市西富山 30 番地",
  "天然抽出物等を原材料とする錠剤、カプセル剤等食品の場合は摂取量を踏まえた臨床試験（ヒト試験）、その他加工食品及び生鮮食品の場合は摂取量を踏まえた臨床試験（ヒト試験）又は観察研究で肯定的な結果が得られている。": "1",
  "主観的な指標のみ科学的根拠とした機能性を表示しようとする場合（複数の機能を表示しようとする場合はそのうち該当する機能性において）、当該指標は日本人において妥当性が得られ、かつ、当該分野において学術的に公知であること。": "0",
  "（最終製品を用いた臨床試験（ヒト試験）又はシステマティックレビュー（一定のルールに基づいた文献調査）において、実際に販売しようとする製品の試作品を用いて評価を行った場合）両者の間に同一性が失われていないことについて、届出資料において考察されている。": "0"
}