デキスウィート

{
  "住所": "兵庫県伊丹市北伊丹5丁目3番地",
  "名称": "シロップ",
  "電話": "072-771-2052",
  "商品名": "デキスウィート",
  "変更日": "2025/10/09",
  "届出日": "2016/11/29",
  "撤回日": "2026/01/08",
  "法人名": "松谷化学工業株式会社",
  "届出番号": "B329",
  "所在地①": "",
  "所在地②": "",
  "所在地③": "",
  "所在地④": "",
  "所在地⑤": "",
  "法人番号": "7140001078932",
  "電話番号": "0120-976-912",
  "中間製品①": "0",
  "中間製品②": "0",
  "中間製品③": "0",
  "中間製品④": "0",
  "中間製品⑤": "0",
  "代表者氏名": "阪本紗代",
  "保存の方法": "直射日光を避けて常温で保存してください。",
  "摂取の方法": "お飲み物やヨーグルトなどにお使いください。",
  "最終製品①": "0",
  "最終製品②": "0",
  "最終製品③": "0",
  "最終製品④": "0",
  "最終製品⑤": "0",
  "食品の区分": "加工食品(その他)",
  "②安全性の評価": "評価が十分",
  "③安全性の評価": "",
  "④安全性の評価": "",
  "⑤安全性の評価": "",
  "喫食実績の有無": "あり",
  "届出撤回の事由": "販売予定がなくなったため",
  "撤回届出の場合": "1",
  "相互作用の有無": "",
  "販売開始予定日": "2017/04/01",
  "③１次情報の有無": "",
  "⑤１次情報の有無": "",
  "機能性関与成分名": "難消化性デキストリン（食物繊維）",
  "主たる事務所の住所": "",
  "摂取の方法と兼ねる": "0",
  "電子メールアドレス": "",
  "上記手段以外の連絡先": "",
  "前回の自己点検報告月": "",
  "同一性を失わない理由": "",
  "既届出食品の届出番号": "",
  "製造又は加工の基準①": "0",
  "製造又は加工の基準②": "0",
  "製造又は加工の基準③": "0",
  "製造又は加工の基準④": "0",
  "製造又は加工の基準⑤": "0",
  "一日当たりの摂取目安量": "1日13g（小さじ2杯）が目安です。",
  "表示しようとする機能性": "本品には難消化性デキストリン（食物繊維）が含まれます。難消化性デキストリン（食物繊維）にはおなかの調子を整える機能があることが報告されています。",
  "摂取をする上での注意事項": "一度に多量に摂取すると、体質・体調によりおなかがゆるくなることがあります。摂取目安量を守ってお使いください。",
  "製造者氏名又は製造所名①": "",
  "製造者氏名又は製造所名②": "",
  "製造者氏名又は製造所名③": "",
  "製造者氏名又は製造所名④": "",
  "製造者氏名又は製造所名⑤": "",
  "変更履歴（2025年4月1日以降）": "",
  "変更履歴（2025年3月31日以前）": "（2022.4.4）代表者氏名の変更、別紙様式Ⅳ添付資料の変更 （2024.3.28）別紙様式Ⅰ、Ⅱ、Ⅱ－1、Ⅲ－1の更新、別紙様式V-1、4の変更 （2024.10.16）様式Ⅳの変更",
  "喫食実績なし又は評価が不十分": "1",
  "機能性関与成分はエキスである": "0",
  "連絡対応日時（曜日、時間等）": "月～金　9:00～17:00（土日祝を除く）",
  "⑥⑦安全性試験の実施による評価": "",
  "最終製品の喫食実績で評価が十分": "0",
  "健康被害の情報の対応窓口部署名等": "松谷化学工業株式会社　社長戦略室",
  "情報開示するウェブサイトのＵＲＬ": "http://www.caa.go.jp/foods/index23.html",
  "⑧参考にしたデータベース名又は出典": "1）城西大学：食品ー医薬品相互作用データベース 2）厚生労働省　e-ヘルスネット",
  "⑨参考にしたデータベース名又は出典": "",
  "機能性表示食品（再届出）である場合": "0",
  "生産・製造及び品質管理に関する情報": "ISO22000認証を取得した工場で製造しており、その認証に従って製造・品質管理を行っている。",
  "類似する食品の喫食実績で評価が十分": "0",
  "当該食品の安全性に関する届出者の評価": "・機能性関与成分「難消化性デキストリン（食物繊維）」食経験について 機能性関与成分である難消化性デキストリン（松谷化学工業㈱製）は1989年より販売開始され、これまでの累積販売数量は全世界で約37万トンあり、十分な食経験のある素材です。また、難消化性デキストリンは特定保健用食品の関与成分としても使用されています。その実績は2023年10月現在372品目の食品が許可を取得し、これはトクホ全体の約35％に相当します。トクホでは清涼飲料水、即席みそ汁（スープ）、米菓、ソーセージ、粉末、ゼリー、かまぼこ、発酵乳、パン、米飯、豆腐など多様な食品形態で許可取得されています。このように、難消化性デキストリンは様々な加工食品に利用されている素材です。 なお、医薬品との相互作用に関する調査においては問題となるような報告はありませんでした。  ・当該製品について 機能性関与成分以外に使用されている原材料は希少糖含有シロップのみであり、この甘味料は2013年より販売開始され、液状甘味料として販売されているほか、飲料やスウィーツなど様々な加工食品に利用されています。  以上のことより、本届出食品の安全性に問題はないと考えます。",
  "当該食品の機能性に関する届出者の評価": "【標題】  難消化性デキストリンの整腸作用（便通改善効果）についての検証   【目的】 健常な方または便秘気味の方が、難消化性デキストリンを含む食品を摂取することで便通が改善するかについて評価しました。  【背景】 　便秘に悩む人は多く、国の統計によれば便秘に悩む人はおよそ500万人と推計され、とりわけ女性は男性の約2倍の割合を占めている。便秘を改善するには、規則正しい生活、バランスの良い食事、適度な運動が必要です。その中でも食物繊維を十分に摂取することは便秘の改善に有効です。しかし、国民健康栄養調査と日本人の食事摂取基準から、1日の食物繊維摂取量が5g程度不足していることが確認されています。一方で、難消化性デキストリンは水に溶ける食物繊維であり、整腸作用があることが報告されています。そこで、便秘に効果のある難消化性デキストリンを配合し、手軽に食物繊維を補うことができる食品を開発することは、日本人の健康の維持増進に役立つと考えました。 \t 【レビュー対象とした研究の特性】 論文の検索日：2014年12月15日～2015年1月5日 検索対象期間：検索日までに公表されているものすべてを対象とした 対象集団の特性：健常および便秘傾向者の成人男女 最終的に評価した論文数：26報 研究デザイン：ランダム化比較試験 利益相反情報：松谷化学工業㈱の依頼により㈱薬事法マーケティング事務所でシステマティックレビューを実施  【主な結果】 排便回数と排便量について評価した結果、難消化性デキストリンを摂取することで排便回数や排便量が増加するという結果が得られました。これにより、整腸作用（便通改善）が期待できるものと考えられます。  【科学的根拠の質】 　本研究レビューは十分な被験者数で評価されており、効果のない未発表論文を想定しても相当数存在しない限り効果が覆ることはないと判断されました。これらのことよりエビデンスの強さはA（強い）と判断されました。ただし、今後の研究によっては結果が変わる可能性があるため継続した調査が必要であると考えます。",
  "（届出日から60日経過した場合）販売状況": "販売休止中",
  "PRISMA声明に準拠した形式で記載されている": "",
  "届出事項及び開示情報についての問合せ担当部局": "研究所",
  "（２）エキス等を機能性関与成分とする場合、指標成分": "",
  "消費者対応部局（お客様相談室等）の連絡先（電話番号等）": "0120-976-912",
  "食品表示基準別表第26に掲げる事項について点検を行っている": "0",
  "（臨床試験公開データベースに登録をしている場合）登録コード": "",
  "最終製品に関するシステマティックレビューで、機能性を評価している。": "0",
  "最終製品を用いた臨床試験（ヒト試験）により、機能性を評価している。": "0",
  "「一日当たりの摂取目安量当たりの機能性関与成分の含有量」の「含有量」": "（食物繊維として）５g",
  "調理又は保存の方法に関し特に注意を必要とするものにあっては当該注意事項": "なし",
  "（１）機能性関与成分を含む原材料名（届出食品が生鮮食品の場合は除く。）": "難消化性デキストリン",
  "「一日当たりの摂取目安量当たりの機能性関与成分の含有量」の「機能性関与成分名」": "難消化性デキストリン",
  "機能性表示食品_消費者等向け_様式Ⅰ.届出食品の科学的根拠等に関する基本情報画面URL": "https://www.fld.caa.go.jp/caaks/s/cssc01/fwccd01?c__id=a09F900004sk8KjIAI",
  "健康増進法施行規則第11条第２項で定める栄養素の過剰な摂取につながらないとする理由": "本品の1日摂取目安量（13g）あたりに含有される健康増進法施行規則第11条第２項で定める栄養素は、脂質0g、糖質3.3g、ナトリウム0㎎（食塩相当量0g）である。糖類に関して日本においては摂取基準が設定されていないが、WHOのガイドラインにおいては遊離糖類摂取量をエネルギー総摂取量の10％未満にするよう推奨している。日本人の食事摂取基準（2015年）に示された推定エネルギー必要量は成人男性約2600kcal/日、成人女性約2000kcal/日であることから算出すると、糖類としてはそれぞれ65g、50g未満と算出される。本品の糖質をすべて糖類に置き換えたとして考えると、1日摂取目安量（13g）あたりの糖類は約3gであり、仮に3倍量の過剰摂取をした場合でもWHOの推奨値と比較しても十分に低い値であり問題はないと考えられる。一方、炭水化物として考えた場合、日本人の食事摂取基準（2015年）に示された推定エネルギー必要量から炭水化物の目標量の上限は成人男性423g、成人女性325gである。平成26年国民健康・栄養調査によると、炭水化物の1日摂取量は成人男性289.5g、成人女性231.8gであり、普段の食事に追加して本品を使用したと仮定しても上限には届かず、過剰な摂取にはつながらない。また、本品の甘味度は一般的に販売されているスティックシュガーの少量タイプ（3g）と同等であることから、適切に使用すれば過剰摂取にはつながらないと考えられるが、過剰摂取を避けるために摂取上の注意に、摂取目安量を守るよう注意喚起を記載する。",
  "②公的機関のデータベース、又は、民間や研究者等が調査・作成したデータベースの情報": "あり",
  "④公的機関のデータベース、又は、民間や研究者等が調査・作成したデータベースの情報": "",
  "調理又は保存の方法に関し特に注意を必要とするものにあっては当該注意事項(自由記入欄)": "",
  "②既存情報の機能性関与成分と届出をしようとする機能性関与成分との間の同等性を考察している。": "1",
  "③既存情報の機能性関与成分と届出をしようとする機能性関与成分との間の同等性を考察している。": "0",
  "④既存情報の機能性関与成分と届出をしようとする機能性関与成分との間の同等性を考察している。": "0",
  "⑤既存情報の機能性関与成分と届出をしようとする機能性関与成分との間の同等性を考察している。": "0",
  "最終製品ではなく、機能性関与成分に関するシステマティックレビューで、機能性を評価している。": "1",
  "食品表示基準別表第27の１の項「安全性及び機能性の根拠に関する事項」の遵守状況について点検を行っている": "0",
  "その他加工食品として届出する場合は、天然抽出物等を原材料とする錠剤、カプセル剤等食品に該当しない理由": "本品は甘味料であり、飲み物やヨーグルトなどに入れて摂取するシロップであることから、加工食品である。",
  "食品表示基準別表第27の２の項「生産・製造及び品質の管理に関する事項」の遵守状況について点検を行っている": "0",
  "食品表示基準別表第27の３の項「健康被害の情報の収集及び提供に関する事項」の遵守状況について点検を行っている": "0",
  "表示しようとする機能性の科学的根拠として用いたシステマティックレビューは、査読付き論文として公表されている。": "0",
  "表示しようとする機能性の科学的根拠として用いたシステマティックレビューは、査読付き論文として公表されていない。": "1",
  "当該食品が想定する主な対象者（疾病に罹患している者、未成年者、妊産婦（妊娠を計画している者を含む。）及び授乳婦を除く。）": "健常な方、便秘気味の方",
  "（加工食品の場合は、製造者氏名又は製造所名及び所在地、生鮮食品の場合は、生産・採取・漁獲等を行う者の氏名又は名称及び所在地）": "豊味食品株式会社 京都府城陽市久世荒内183番地1",
  "天然抽出物等を原材料とする錠剤、カプセル剤等食品の場合は摂取量を踏まえた臨床試験（ヒト試験）、その他加工食品及び生鮮食品の場合は摂取量を踏まえた臨床試験（ヒト試験）又は観察研究で肯定的な結果が得られている。": "1",
  "主観的な指標のみ科学的根拠とした機能性を表示しようとする場合（複数の機能を表示しようとする場合はそのうち該当する機能性において）、当該指標は日本人において妥当性が得られ、かつ、当該分野において学術的に公知であること。": "0",
  "（最終製品を用いた臨床試験（ヒト試験）又はシステマティックレビュー（一定のルールに基づいた文献調査）において、実際に販売しようとする製品の試作品を用いて評価を行った場合）両者の間に同一性が失われていないことについて、届出資料において考察されている。": "0"
}