ＧＡＢＡ（ギャバ）
お気に入り表示しようとする機能性
本品にはGABAが含まれます。GABAは、血圧が高めの方の血圧を下げる機能と、事務的作業による一時的な心理的ストレスを緩和する機能があることが報告されています。
機能性関与成分
| 原料・成分（マスタ） | 届出上の表記（原文） | 含有量 |
|---|---|---|
| GABA | GABA | － |
生産・製造及び品質管理
品証薬事グループが品質管理と品質保証を総括しております。「ＧＡＢＡ（ギャバ）」を製造する三生医薬株式会社の厚原工場、大渕工場、依田橋工場、依田橋第二工場、富士根工場、及び南陵工場は国内GMPの認証を受けております。
届出書の「生産・製造及び品質管理に関する情報」欄の原文（出典: 消費者庁 届出情報）。認証の名称・番号は届出者の記載で、認証機関への照会は行っていません。
届出原文（CSV全カラム）
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{
"住所": "東京都港区西麻布２丁目２６番３０号",
"名称": "GABA含有加工食品",
"電話": "090-2565-8136",
"商品名": "ＧＡＢＡ（ギャバ）",
"変更日": "2026/07/09",
"届出日": "2016/11/25",
"撤回日": "",
"法人名": "富士フイルム株式会社",
"届出番号": "B321",
"所在地①": "静岡県富士市厚原1468",
"所在地②": "静岡県富士市大淵4527-7",
"所在地③": "静岡県富士市今泉花の木643-2",
"所在地④": "静岡県富士市今泉字三条319-1",
"所在地⑤": "静岡県富士宮市小泉1661-1",
"法人番号": "2010401064789",
"電話番号": "0120-687-225",
"中間製品①": "0",
"中間製品②": "0",
"中間製品③": "0",
"中間製品④": "0",
"中間製品⑤": "0",
"代表者氏名": "代表取締役社長 後藤 禎一",
"保存の方法": "直射日光、高温・多湿の場所を避けて保存してください。",
"摂取の方法": "[60粒②]1日2粒を目安に水またはぬるま湯と一緒にお召し上がりください。 [60粒③]一日2粒を目安に、水またはぬるま湯と一緒にお召し上がりください。",
"最終製品①": "1",
"最終製品②": "1",
"最終製品③": "1",
"最終製品④": "1",
"最終製品⑤": "1",
"食品の区分": "加工食品(錠剤、カプセル剤等)",
"②安全性の評価": "",
"③安全性の評価": "",
"④安全性の評価": "",
"⑤安全性の評価": "",
"喫食実績の有無": "あり",
"届出撤回の事由": "",
"撤回届出の場合": "0",
"相互作用の有無": "",
"販売開始予定日": "2017/01/25",
"③１次情報の有無": "",
"⑤１次情報の有無": "あり",
"機能性関与成分名": "GABA",
"主たる事務所の住所": "",
"摂取の方法と兼ねる": "0",
"電子メールアドレス": "",
"上記手段以外の連絡先": "ホームページhttps://h-jp.fujifilm.com 内、WEBフォームにてお問い合わせを受付",
"前回の自己点検報告月": "2026/3",
"同一性を失わない理由": "",
"既届出食品の届出番号": "",
"製造又は加工の基準①": "1",
"製造又は加工の基準②": "1",
"製造又は加工の基準③": "1",
"製造又は加工の基準④": "1",
"製造又は加工の基準⑤": "1",
"一日当たりの摂取目安量": "2粒",
"表示しようとする機能性": "本品にはGABAが含まれます。GABAは、血圧が高めの方の血圧を下げる機能と、事務的作業による一時的な心理的ストレスを緩和する機能があることが報告されています。",
"摂取をする上での注意事項": "[60粒②] ・原材料名をご確認の上、食物アレルギ－のある方はご利用にならないでください。 ・本品は、多量摂取により疾病が治癒したり、より健康が増進するものではありません。1日の摂取目安量を守ってください。 ・妊娠・授乳中の方、お子様はご利用をお控えください。 ・お薬を服用中の方、通院中の方は、お医者様とご相談ください。 ・開封後は、チャックをしっかり閉めて保管し、早めにお召し上がりください。 [60粒③] ●医薬品、特に降圧薬を服用中の方、通院中の方は、お医者様にご相談ください。 ●原材料名をご確認の上、食物アレルギ－のある方はご利用にならないでください。 ●妊娠・授乳中の方、お子様はご利用をお控えください。 ●開封後は、チャックをしっかり閉めて保管し、早めにお召し上がりください。",
"製造者氏名又は製造所名①": "三生医薬株式会社 厚原工場",
"製造者氏名又は製造所名②": "三生医薬株式会社 大渕工場",
"製造者氏名又は製造所名③": "三生医薬株式会社 依田橋工場",
"製造者氏名又は製造所名④": "三生医薬株式会社 依田橋第二工場",
"製造者氏名又は製造所名⑤": "三生医薬株式会社 富士根工場",
"変更履歴（2025年4月1日以降）": "（2025.04.21）様式I 届出書作成に当たっての確認事項、届出後の届出項目、様式IV 健康被害の情報収集体制、様式VI 表示及び情報開示の在り方に係る事項 （2025.08.18）様式I 届出書作成に当たっての確認事項、届出後の届出項目、様式VI 表示及び情報開示の在り方に係る事項 （2026.04.14）様式I 届出書作成に当たっての確認事項、届出後の届出項目、様式III 錠剤、カプセル剤等食品の場合、【上記枠に記入しきれない場合、その他加工食品・生鮮食品の場合】、製造・生産・採取・漁獲等及び品質の管理に関する情報",
"変更履歴（2025年3月31日以前）": "2017.4.6）工場追加に伴い、様式Ⅰ、Ⅲ、Ⅲ-1、Ⅶを変更。 2017.12.11）工場追加に伴い、様式Ⅰ、Ⅲ、Ⅲ-1、Ⅶを変更。 2021.7.27）届出基本情報、様式Ⅰ、Ⅱ-1、Ⅲ、Ⅲ-1、Ⅲ-3、Ⅳ、Ⅴ-11a、Ⅵ 表示見本、Ⅶを変更、ならびに様式Ⅲ 分析方法を示す資料を追加。 2024.2.27）様式Ⅰ安全性に関する基本情報、様式Ⅱ及び別紙様式Ⅱ-1を変更。 2024.9.2）様式Ⅳの修正。",
"喫食実績なし又は評価が不十分": "0",
"機能性関与成分はエキスである": "0",
"連絡対応日時（曜日、時間等）": "9:00-20:00 (年末年始を除く)",
"⑥⑦安全性試験の実施による評価": "",
"最終製品の喫食実績で評価が十分": "1",
"健康被害の情報の対応窓口部署名等": "株式会社富士フイルムヘルスケアラボラトリー サプリメントセンター",
"情報開示するウェブサイトのＵＲＬ": "https://www.fld.caa.go.jp/caaks/cssc01/",
"⑧参考にしたデータベース名又は出典": "1.城西大学薬学部 食品‐医薬品相互作用データベース（Ver.10.0） 2.ガンマ-アミノ酪酸錠（第一三共、ガンマロン錠250 mg（脳代謝促進剤））インタビューフォーム、VIII.安全性に関する項目、7.相互作用（併用禁忌および併用注意） 3. Nutrients, 13, 2742（2021）",
"⑨参考にしたデータベース名又は出典": "",
"機能性表示食品（再届出）である場合": "0",
"生産・製造及び品質管理に関する情報": "品証薬事グループが品質管理と品質保証を総括しております。「ＧＡＢＡ（ギャバ）」を製造する三生医薬株式会社の厚原工場、大渕工場、依田橋工場、依田橋第二工場、富士根工場、及び南陵工場は国内GMPの認証を受けております。",
"類似する食品の喫食実績で評価が十分": "0",
"当該食品の安全性に関する届出者の評価": "１．食経験 GABAは野菜や果物、穀物などに多く含まれているアミノ酸の一種であり、例えばナスやトマトには100gあたりGABAが20～50 mg含まれている。また、GABAは特定保健用食品の関与成分として知られており、GABAを配合した特定保健用食品が市販されている。 また､富士フイルム株式会社は、1日摂取目安量としてGABA 28mgを含有する錠剤型サプリメントを2017年8月から現在まで累計5万個以上を販売しており、摂取集団は日本人の健常成人で、今までに重篤な有害事象は発生していない。 ２．既存安全性試験に関する情報調査 GABAの安全性に関しての研究報告をデータベースで検索したところ、日本人を対象とした安全性試験が25報あった。11.5～1000 mgのGABAを配合した食品を4週間～16週間摂取した場合に、軽度の自覚症状の変化を訴える事例はあるものの臨床上問題となる異常変動等はなく、25報すべての研究報告において安全性に問題はなかったことが報告されている。 GABAは分子量103の単一の低分子化合物であり、基原によらずGABAの性状は一定である。従って、各安全性試験で用いられたGABAと当該製品に含まれるGABAは同等であると言える。このため、安全性試験の結果は当該製品に含まれるGABAに適用することは問題ないと考えられる。また、当該製品のGABA以外の原材料は、還元麦芽糖水飴及び喫食実績が十分にある食品添加物であるため、安全性上の懸念はない。 ３．医薬品との相互作用 既存の情報より､理論的には降圧薬との併用で低血圧を起こす可能性が指摘されているが、当該製品は降圧薬を服用するような疾病に罹患している者は対象とせず、医薬品を服用している場合は医師、薬剤師に相談するように注意喚起していることから、当該製品と降圧薬との併用に関する対策は講じられていると判断できる。 ４．まとめ 当該製品は機能性関与成分GABAを一日摂取目安量あたり28 mg配合したサプリメント形状の加工食品であり、既存の安全性試験結果及び医薬品との相互作用の評価より、当該製品は安全性に問題はないと考えられる。",
"当該食品の機能性に関する届出者の評価": "【標題】商品「ＧＡＢＡ（ギャバ）」に含有する機能性関与成分GABAの血圧が高めの方の血圧を低下させる効果（血圧低下効果）についての研究レビュー（研究を中立的立場から精査・検証すること） 【目的】血圧が正常または血圧が高めの人およびI度高血圧者が長期間GABAを含む食品を摂取した場合と、GABAを含まない食品を摂取した場合で、血圧低下効果に違いがあるかどうかを検証することを目的とした。 【背景】GABAを配合した本機能性表示食品を販売するにあたり、本食品の血圧低下効果について検証するため、本研究レビューを行った。 【レビュー対象とした研究の特性】2016年3月11日に、2016年3月までに発表された論文を対象にして検索を行った。レビュー対象は、血圧が正常または血圧が高めの人およびI度高血圧者を研究対象とし、無作為化対照試験（GABAを含む食品を摂取する人とGABAを含まない食品を摂取する人を無作為に分け、それぞれの結果を照らし合わせて評価する試験）の形の査読付論文（専門家による審査を経た論文）とした。最終的に評価した論文は14報あった。利益相反（研究の結果に影響を与え得る利害関係）について、記述がない論文もあったが特に問題となるものはなかった。 【主な結果】血圧低下効果は、収縮期血圧（心臓が収縮した時に指し示す最大血圧）および拡張期血圧（心臓が拡張した時に指し示す最小血圧）の各指標で評価された。どちらの指標でも1日あたり12.3 mg～120 mgのGABAを含んだ食品はGABAを含まない食品と比較して有意な効果（統計学上、偶然ではなく意味のある効果）が認められた。評価した論文には軽症高血圧者も含まれていたが、健常者（正常高値血圧者）を対象としたデータのみを抽出して評価した場合においても、血圧が高めの健常者に対し有意な血圧低下効果が認められた。また、正常な血圧の人のみを対象にした場合は正常な血圧を維持することも確認した。 【科学的根拠の質】収集した論文の中には、研究方法に偏り（バイアス）があり、結果が正しく出ない可能性があるものがあった。また、効果がないとする研究結果が論文として発表されていない可能性があった。これらの問題点は残るものの、ほぼすべての論文で、適切な被験者数で、かつ、本研究レビューの目的に合った条件で試験がなされており、本研究レビューで評価した論文は直接的な科学的根拠として問題のないものであった。ただし、効果があったとする論文中では被験者は1日あたり12.3 mg以上のGABAを摂取しており、これより少ない量ではGABAの効果は確認されていなかった。 【標題】商品「ＧＡＢＡ（ギャバ）」に含有する機能性関与成分GABAの精神的負荷による一時的な心理的ストレスの緩和効果について研究レビュー（研究を中立的立場から精査・検証すること） 【目的】健康な成人日本人がGABAを含む食品を摂取した場合と、GABAを含まない食品を摂取した場合で、事務的作業などの精神的負荷による一時的な精神的ストレス（心理的ストレス）の緩和効果に違いがあるかどうかを検証することを目的とした。 【背景】GABAにはストレス緩和効果があることが一般的に知られている。GABAを配合した本機能性表示食品を販売するにあたり、改めてGABA配合食品の機能について検証するため、本研究レビューを行った。 【レビュー対象とした研究の特性】2016年4月7日に、2016年4月までに発表された論文を対象にして検索を行った。レビュー対象は、健康な日本人を研究対象とした無作為化対照試験（GABAを含む食品を摂取する人とGABAを含まない食品を摂取する人を無作為に分け、それぞれの結果を照らし合わせて評価する試験）またはこれに準じる形の試験の査読付論文（専門家による審査を経た論文）とした。最終的に評価した論文は7報あった。利益相反（研究の結果に影響を与え得る利害関係）について、記述がない論文もあったが特に問題となるものはなかった。 【主な結果】脳波、副交感神経活動、唾液中のクロモグラニンA及びコルチゾール、主観的疲労感の各指標によりストレスを評価した。これらの指標は一時的な精神的ストレスを評価するのに一般的に用いられ、表示しようとする機能性を評価するのに適した指標である。結果として、28 mg～100 mgのGABAを含んだ食品は、GABAを含まない食品と比較して、精神的負荷による一時的な精神的ストレス（心理的ストレス）を緩和する有意な効果（統計学上、偶然ではなく意味のある効果）が認められた。 【科学的根拠の質】収集した論文の中には、研究方法に偏り（バイアス）があり、結果が正しく出ない可能性があるものがあった。また、効果がないとする研究結果が論文として発表されていない可能性があった。これらの問題点は残るものの、ほぼすべての論文で、適切な被験者数で、かつ、本研究レビューの目的に合った条件で試験がなされており、本研究レビューで評価した論文は直接的な科学的根拠として問題のないものであった。ただし、効果があったとする論文中では被験者は28 mg～100 mgのGABAを摂取しており、この量以下の量を摂取する場合にはGABAの効果は確認されていなかった。",
"（届出日から60日経過した場合）販売状況": "販売中",
"PRISMA声明に準拠した形式で記載されている": "",
"届出事項及び開示情報についての問合せ担当部局": "コンシューマーヘルスケア事業部",
"（２）エキス等を機能性関与成分とする場合、指標成分": "",
"消費者対応部局（お客様相談室等）の連絡先（電話番号等）": "0120-687-225",
"食品表示基準別表第26に掲げる事項について点検を行っている": "1",
"（臨床試験公開データベースに登録をしている場合）登録コード": "",
"最終製品に関するシステマティックレビューで、機能性を評価している。": "0",
"最終製品を用いた臨床試験（ヒト試験）により、機能性を評価している。": "0",
"「一日当たりの摂取目安量当たりの機能性関与成分の含有量」の「含有量」": "GABA 28mg",
"調理又は保存の方法に関し特に注意を必要とするものにあっては当該注意事項": "なし",
"（１）機能性関与成分を含む原材料名（届出食品が生鮮食品の場合は除く。）": "GABA",
"「一日当たりの摂取目安量当たりの機能性関与成分の含有量」の「機能性関与成分名」": "GABA",
"機能性表示食品_消費者等向け_様式Ⅰ.届出食品の科学的根拠等に関する基本情報画面URL": "https://www.fld.caa.go.jp/caaks/s/cssc01/fwccd01?c__id=a09F900004sk7rUIAQ",
"健康増進法施行規則第11条第２項で定める栄養素の過剰な摂取につながらないとする理由": "本品中の一般成分を分析した結果、1日摂取目安量2 粒あたりの含有量は、 脂質：0.01 g、炭水化物：0.35 g、食塩相当量：0.001 gと、脂質及び食塩相当量は極めて微量であった。 また糖類については、本品中の炭水化物をすべて糖類と仮定しても、世界保健機関（WHO）が推奨している糖類の摂取基準※と比較して低い値であった。製品の5倍過剰摂取においても、健康増進法施行規則第11条第2項で定める栄養素の過剰な摂取につながらないと考えられる。 ※糖類については日本での摂取基準は設定されていないが、WHOのガイドラインでは、遊離糖（糖類）を1日に摂取する熱量の10%未満（成人では約50 g未満）、望ましくは5%未満（約25 g未満）とすることを推奨している。",
"②公的機関のデータベース、又は、民間や研究者等が調査・作成したデータベースの情報": "",
"④公的機関のデータベース、又は、民間や研究者等が調査・作成したデータベースの情報": "",
"調理又は保存の方法に関し特に注意を必要とするものにあっては当該注意事項(自由記入欄)": "",
"②既存情報の機能性関与成分と届出をしようとする機能性関与成分との間の同等性を考察している。": "0",
"③既存情報の機能性関与成分と届出をしようとする機能性関与成分との間の同等性を考察している。": "0",
"④既存情報の機能性関与成分と届出をしようとする機能性関与成分との間の同等性を考察している。": "0",
"⑤既存情報の機能性関与成分と届出をしようとする機能性関与成分との間の同等性を考察している。": "1",
"最終製品ではなく、機能性関与成分に関するシステマティックレビューで、機能性を評価している。": "1",
"食品表示基準別表第27の１の項「安全性及び機能性の根拠に関する事項」の遵守状況について点検を行っている": "1",
"その他加工食品として届出する場合は、天然抽出物等を原材料とする錠剤、カプセル剤等食品に該当しない理由": "",
"食品表示基準別表第27の２の項「生産・製造及び品質の管理に関する事項」の遵守状況について点検を行っている": "1",
"食品表示基準別表第27の３の項「健康被害の情報の収集及び提供に関する事項」の遵守状況について点検を行っている": "1",
"表示しようとする機能性の科学的根拠として用いたシステマティックレビューは、査読付き論文として公表されている。": "0",
"表示しようとする機能性の科学的根拠として用いたシステマティックレビューは、査読付き論文として公表されていない。": "1",
"当該食品が想定する主な対象者（疾病に罹患している者、未成年者、妊産婦（妊娠を計画している者を含む。）及び授乳婦を除く。）": "健常成人（血圧が高めの方、事務的作業による一時的な心理的ストレスを感じる方）",
"（加工食品の場合は、製造者氏名又は製造所名及び所在地、生鮮食品の場合は、生産・採取・漁獲等を行う者の氏名又は名称及び所在地）": "【上記枠に記載できなかった内容】 製造者氏名又は製造所名⑥ 三生医薬株式会社 南陵工場 所在地⑥ 静岡県富士宮市南陵12番 中間製品⑥ ☑ 製造又は加工の基準⑥ ☑ 【製造所名/所在地まとめ】 三生医薬株式会社 厚原工場 静岡県富士市厚原1468 大渕工場 静岡県富士市大淵4527-7 依田橋工場 静岡県富士市今泉花の木643-2 依田橋第二工場 静岡県富士市今泉字三条319-1 富士根工場 静岡県富士宮市小泉1661-1 南陵工場 静岡県富士宮市南陵12番",
"天然抽出物等を原材料とする錠剤、カプセル剤等食品の場合は摂取量を踏まえた臨床試験（ヒト試験）、その他加工食品及び生鮮食品の場合は摂取量を踏まえた臨床試験（ヒト試験）又は観察研究で肯定的な結果が得られている。": "1",
"主観的な指標のみ科学的根拠とした機能性を表示しようとする場合（複数の機能を表示しようとする場合はそのうち該当する機能性において）、当該指標は日本人において妥当性が得られ、かつ、当該分野において学術的に公知であること。": "0",
"（最終製品を用いた臨床試験（ヒト試験）又はシステマティックレビュー（一定のルールに基づいた文献調査）において、実際に販売しようとする製品の試作品を用いて評価を行った場合）両者の間に同一性が失われていないことについて、届出資料において考察されている。": "0"
}