大麦シリアル５．５

{
  "住所": "愛知県豊橋市入船町３３番地",
  "名称": "朝食シリアル",
  "電話": "0532-45-2155",
  "商品名": "大麦シリアル５．５",
  "変更日": "2026/06/22",
  "届出日": "2016/07/25",
  "撤回日": "",
  "法人名": "豊橋糧食工業株式会社",
  "届出番号": "B125",
  "所在地①": "",
  "所在地②": "",
  "所在地③": "",
  "所在地④": "",
  "所在地⑤": "",
  "法人番号": "3180301006634",
  "電話番号": "0532-45-2155",
  "中間製品①": "0",
  "中間製品②": "0",
  "中間製品③": "0",
  "中間製品④": "0",
  "中間製品⑤": "0",
  "代表者氏名": "伴野　乙彦",
  "保存の方法": "直射日光や高温多湿をさけて保存してください",
  "摂取の方法": "1日1袋を目安に摂取してください",
  "最終製品①": "0",
  "最終製品②": "0",
  "最終製品③": "0",
  "最終製品④": "0",
  "最終製品⑤": "0",
  "食品の区分": "加工食品(その他)",
  "②安全性の評価": "",
  "③安全性の評価": "",
  "④安全性の評価": "",
  "⑤安全性の評価": "",
  "喫食実績の有無": "あり",
  "届出撤回の事由": "",
  "撤回届出の場合": "0",
  "相互作用の有無": "",
  "販売開始予定日": "2016/10/01",
  "③１次情報の有無": "",
  "⑤１次情報の有無": "",
  "機能性関与成分名": "大麦β-グルカン",
  "主たる事務所の住所": "",
  "摂取の方法と兼ねる": "0",
  "電子メールアドレス": "",
  "上記手段以外の連絡先": "ホームページ中のお問い合わせフォーム http://www.t-ryoshoku.co.jp/inquiry/index.php",
  "前回の自己点検報告月": "2026/7",
  "同一性を失わない理由": "",
  "既届出食品の届出番号": "",
  "製造又は加工の基準①": "0",
  "製造又は加工の基準②": "0",
  "製造又は加工の基準③": "0",
  "製造又は加工の基準④": "0",
  "製造又は加工の基準⑤": "0",
  "一日当たりの摂取目安量": "1袋(30g)",
  "表示しようとする機能性": "本品には「大麦β-グルカン」が含まれます。大麦β-グルカンには、高めのLDL-コレステロール値を低減させる、腸内環境を整える機能のあることが報告されています。",
  "摂取をする上での注意事項": "本品は多量に摂取することにより疾病が治癒したり、より健康が増進するものではありません。多量に摂取することにより、体調によってはおなかがゆるくなることがあります。",
  "製造者氏名又は製造所名①": "",
  "製造者氏名又は製造所名②": "",
  "製造者氏名又は製造所名③": "",
  "製造者氏名又は製造所名④": "",
  "製造者氏名又は製造所名⑤": "",
  "変更履歴（2025年4月1日以降）": "",
  "変更履歴（2025年3月31日以前）": "(H28.10.6)様式Ⅴ、様式Ⅵ、表示見本の変更、分析方法の詳細を追加",
  "喫食実績なし又は評価が不十分": "0",
  "機能性関与成分はエキスである": "0",
  "連絡対応日時（曜日、時間等）": "休祝日を除く月～金9:00～17:00",
  "⑥⑦安全性試験の実施による評価": "",
  "最終製品の喫食実績で評価が十分": "0",
  "健康被害の情報の対応窓口部署名等": "総務部",
  "情報開示するウェブサイトのＵＲＬ": "http://www.t-ryoshoku.co.jp",
  "⑧参考にしたデータベース名又は出典": "1.「ハーブ＆サプリメント・NATURALSTANDARDによる有効性評価」 2.「健康食品データベース」 3.「機能性食品素材便覧」 4.「ナチュラルメディスンデータベース」",
  "⑨参考にしたデータベース名又は出典": "",
  "機能性表示食品（再届出）である場合": "0",
  "生産・製造及び品質管理に関する情報": "ＩＳＯ９００１：２００８に基づき製造や品質の監視、管理を行っている。",
  "類似する食品の喫食実績で評価が十分": "1",
  "当該食品の安全性に関する届出者の評価": "当該商品「大麦シリアル5.5」は機能性関与成分である大麦β-グルカンを1日摂取目安量当たり3.0g含んでいます。摂取の方法としてはそのまま食べる、牛乳やヨーグルトと食べる、サラダやスープに入れて食べるなどで摂取するその他の加工食品です。日本における大麦(はだか麦を含む。はだか麦は大麦の一種)の消費量に関する公開資料(食糧庁ならびに農林水産省「食料需給表」)によれば、昭和26年には全国民平均1日当り大麦で58.6g、大麦β-グルカン約2.4gを麦ごはんより摂取していたことが推定されます。また、法務省行政事業レビューにおける矯正施設の「被収容者生活経費」に係る参考資料(法務省矯正局)によると、成人(男女)の1日当りの大麦の給与量は96～150gと報告されています。精麦の重量が炊飯時の吸水等により2倍に増加するとして、1日当り48～75gの精麦を喫食していることになります。これを機能性関与成分の大麦β-グルカン摂取量に置き換えると、1日当り2.0～3.1gの麦ごはんの喫食経験があることになります。上記食経験は当該食品「大麦シリアル5.5」は「麦ごはん」で使用している大麦と同様な大麦であり、機能性関与成分の大麦β-グルカンは1日摂取目安量当たり3.0gを含有しています。①喫食実績による食経験も同じ大麦を使った「麦ごはん」であり、機能性関与成分の大麦β-グルカンの含有量は2.0～3.1gです。②「麦ごはん」を食するには、加水および加熱をして炊飯する。届出をしようとする食品も、食べやすくするために、加水および加熱をしてあり、同じ大麦であるので、消化・吸収に大きな違いはありません。③大麦の搗精の仕方も「麦ごはん」の大麦と同様な精麦機での加工の仕方のため、食品中の成分による影響や加工工程による影響により、機能性関与成分の変質はほぼありません。以上のことにより喫食実績による食経験の評価は、当該製品と類似する食品で行いました。これまでの精麦製品の販売量は183万トン(1999～2008年累計、資料：農林水産省米麦加工食品生産動態統計調査)になります。大麦での小児アレルゲン特異的IgE抗体陽性反応知見やセリアック疾患者が大麦の摂取により症状悪化が生じた知見はあるが、大麦β-グルカンが原因となる重篤な健康被害は報告されていない。上より、大麦β-グルカンを1日3.0gを摂取することについての安全性には問題ないと考えられます。",
  "当該食品の機能性に関する届出者の評価": "「大麦シリアル5.5」に含まれる機能性関与成分「大麦β-グルカン」が①血中コレステロール値を下げる機能、②腸内環境を改善する機能についての研究レビューを実施した。  標題　大麦β-グルカンによるコレステロール低下の機能性に関するシステマティックレビュー  目的　大麦β-グルカンの摂取が、疾病に罹患していない者及び高コレステロール血症軽症者のコレステロールを下げるか、既存の文献から定性的に評価した。  背景　大麦β-グルカンは、欧州や米国などでは血中コレステロールの低下についてヘルスクレームが認められている。そこで本報では、大麦β-グルカンを摂取することで、高コレステロール血症軽症者および疾病に罹患していない者のコレステロール値を改善させる効果が認められるかどうかを、既存の文献から定性的に評価した。  レビュー対象とした研究の特性　本文を入手し、適格基準に合致しているかを精査した文献は20報、最終で１０報あった。試験は大麦β-グルカンまたはプラセボ食を摂取した後のLDL-コレステロールを評価した。  主な結果　調査対象とした１０報は、効果ありが７報、判定保留が１報、効果なしが２報であった。疾病に罹患していない者のみを対象とした論文は５報あり、２報は効果なしであったが、有害事例は認められなかった。層別解析を行ったところ、疾病の境界域の者を対象とした論文２報ともに効果ありであった。結論として、大麦β-グルカンを1日あたり３g以上摂取することで高コレステロール血症軽症者及び境界域の者のコレステロールの低減効果が期待できると推測された。  科学的根拠の質　最終調査対象とした論文のうち、バイアスリスクが低く、質の高い論文が６報、中程度が３報、質の低いものが１報であった。非直接的な評価を行った論文は除外した。高コレステロール血症軽症者および境界域の者を対象とした試験では一貫して効果が認められた。    標題　大麦β-グルカンによる腸内環境の改善の機能性に関するシステマティックレビュー  目的　大麦β-グルカンの摂取が、疾病に罹患していない者の腸内環境を改善させるか、既存の文献から定性的に評価した。  背景　食物繊維素材には腸内環境を改善する効果が多く報告されているものの、大麦β－グルカンを用いた研究は少ない。そこで大麦β-グルカンを摂取することで腸内環境が改善されるか、既存の文献から定性的に評価した。  レビュー対象とした研究の特性　本文を入手し、適格基準に合致しているかを精査した文献は７報、最終調査対象は４報あった。試験は大麦β-グルカンまたはブラセボ食を単回摂取後の呼気中の水素濃度や血中短鎖脂肪酸濃度、糞便中の菌数を評価した。  主な結果　調査対象とした４報は、効果ありが３報、判定保留が１報であった。判定保留の１報は層別解析の結果、肯定的な結論を述べているものの、バイアスリスクを考慮し判定保留とした。効果ありの３報の中で、最も有効摂取量が少なかったのは大麦β-グルカンとして2.9gであった。以上の結果より、少なくとも、大麦β-グルカンとして1日当たり3g以上摂取することにより、効果が得られると推測された。  科学的根拠の質　最終調査対象とした論文のうち、バイアスリスクが低く、質の高い論文が３報、中程度が１報、質の低いものはなかった。非直接的な評価を行った論文は除外した。研究結果は判定保留を含め一貫して肯定的な結果であった。 　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　  　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　（構造化抄録）",
  "（届出日から60日経過した場合）販売状況": "販売中",
  "PRISMA声明に準拠した形式で記載されている": "",
  "届出事項及び開示情報についての問合せ担当部局": "製造部",
  "（２）エキス等を機能性関与成分とする場合、指標成分": "",
  "消費者対応部局（お客様相談室等）の連絡先（電話番号等）": "0532-45-2155",
  "食品表示基準別表第26に掲げる事項について点検を行っている": "1",
  "（臨床試験公開データベースに登録をしている場合）登録コード": "",
  "最終製品に関するシステマティックレビューで、機能性を評価している。": "0",
  "最終製品を用いた臨床試験（ヒト試験）により、機能性を評価している。": "0",
  "「一日当たりの摂取目安量当たりの機能性関与成分の含有量」の「含有量」": "3.0g",
  "調理又は保存の方法に関し特に注意を必要とするものにあっては当該注意事項": "なし",
  "（１）機能性関与成分を含む原材料名（届出食品が生鮮食品の場合は除く。）": "大麦(国産)",
  "「一日当たりの摂取目安量当たりの機能性関与成分の含有量」の「機能性関与成分名」": "大麦β-グルカン",
  "機能性表示食品_消費者等向け_様式Ⅰ.届出食品の科学的根拠等に関する基本情報画面URL": "https://www.fld.caa.go.jp/caaks/s/cssc01/fwccd01?c__id=a09F900004sk7a7IAA",
  "健康増進法施行規則第11条第２項で定める栄養素の過剰な摂取につながらないとする理由": "本品の一日摂取目安量は30gとなっている。 当該食品「大麦シリアル5.5」は「麦ごはん」で使用している大麦と同様な大麦であり、機能性関与成分の大麦β-グルカンは一日摂取目安量当たり3.0gを含有しているその他の加工食品です。 一般的精麦製品である押麦の栄養成分値（日本食品成分表2015年版（七訂）並びに炭水化物成分表編より）は、100g当たり脂質 1.3g、飽和脂肪酸 0.36g、コレステロール 0g、ナトリウム2mg、糖類 0.5gである。  上記、栄養成分値より本食品の継続的な摂取はもとよ り、仮に 1 日摂取目安量以上を摂取した場合でも、健康 増進法施行規則第 11 条第 2 項で定める栄養素（脂質、飽 和脂肪酸、コレステロール、糖類（単糖類又は二糖類で あって、糖アルコールでないものに限る。）、ナトリウ ム）の摂取量は、食事摂取基準で定められている目標量 を上回ることはなく、過剰な摂取にはつながらないと判 断します。",
  "②公的機関のデータベース、又は、民間や研究者等が調査・作成したデータベースの情報": "",
  "④公的機関のデータベース、又は、民間や研究者等が調査・作成したデータベースの情報": "",
  "調理又は保存の方法に関し特に注意を必要とするものにあっては当該注意事項(自由記入欄)": "",
  "②既存情報の機能性関与成分と届出をしようとする機能性関与成分との間の同等性を考察している。": "0",
  "③既存情報の機能性関与成分と届出をしようとする機能性関与成分との間の同等性を考察している。": "0",
  "④既存情報の機能性関与成分と届出をしようとする機能性関与成分との間の同等性を考察している。": "0",
  "⑤既存情報の機能性関与成分と届出をしようとする機能性関与成分との間の同等性を考察している。": "0",
  "最終製品ではなく、機能性関与成分に関するシステマティックレビューで、機能性を評価している。": "1",
  "食品表示基準別表第27の１の項「安全性及び機能性の根拠に関する事項」の遵守状況について点検を行っている": "1",
  "その他加工食品として届出する場合は、天然抽出物等を原材料とする錠剤、カプセル剤等食品に該当しない理由": "",
  "食品表示基準別表第27の２の項「生産・製造及び品質の管理に関する事項」の遵守状況について点検を行っている": "1",
  "食品表示基準別表第27の３の項「健康被害の情報の収集及び提供に関する事項」の遵守状況について点検を行っている": "1",
  "表示しようとする機能性の科学的根拠として用いたシステマティックレビューは、査読付き論文として公表されている。": "0",
  "表示しようとする機能性の科学的根拠として用いたシステマティックレビューは、査読付き論文として公表されていない。": "1",
  "当該食品が想定する主な対象者（疾病に罹患している者、未成年者、妊産婦（妊娠を計画している者を含む。）及び授乳婦を除く。）": "・血中コレステロール値が気になる(疾病に罹患していないが、LDL-コレステロール140mg/dL未満の血中コレステロール値が高めで気になる方)　　・腸内環境が気になっている方(腸内環境を良くしたいと考えている方)",
  "（加工食品の場合は、製造者氏名又は製造所名及び所在地、生鮮食品の場合は、生産・採取・漁獲等を行う者の氏名又は名称及び所在地）": "豊橋糧食工業株式会社  愛知県豊橋市入船町３３番地",
  "天然抽出物等を原材料とする錠剤、カプセル剤等食品の場合は摂取量を踏まえた臨床試験（ヒト試験）、その他加工食品及び生鮮食品の場合は摂取量を踏まえた臨床試験（ヒト試験）又は観察研究で肯定的な結果が得られている。": "1",
  "主観的な指標のみ科学的根拠とした機能性を表示しようとする場合（複数の機能を表示しようとする場合はそのうち該当する機能性において）、当該指標は日本人において妥当性が得られ、かつ、当該分野において学術的に公知であること。": "0",
  "（最終製品を用いた臨床試験（ヒト試験）又はシステマティックレビュー（一定のルールに基づいた文献調査）において、実際に販売しようとする製品の試作品を用いて評価を行った場合）両者の間に同一性が失われていないことについて、届出資料において考察されている。": "0"
}