グリナ

{
  "住所": "東京都中央区京橋一丁目15番1号",
  "名称": "アミノ酸含有食品",
  "電話": "080-2181-1895",
  "商品名": "グリナ",
  "変更日": "2026/09/26",
  "届出日": "2015/05/22",
  "撤回日": "",
  "法人名": "味の素株式会社",
  "届出番号": "A42",
  "所在地①": "三重県四日市市大字日永1730",
  "所在地②": "",
  "所在地③": "",
  "所在地④": "",
  "所在地⑤": "",
  "法人番号": "8010001034740",
  "電話番号": "0120-324-324、0120-770-922",
  "中間製品①": "0",
  "中間製品②": "0",
  "中間製品③": "0",
  "中間製品④": "0",
  "中間製品⑤": "0",
  "代表者氏名": "中村 茂雄",
  "保存の方法": "直射日光・高温多湿を避け、常温で保存してください。",
  "摂取の方法": "●2024年2月9日以降届出：1日1本を目安に、水などと一緒に、そのままお召し上がりください。／●2024年2月8日以前届出：【30本入り箱、6本入り袋、3本入り箱、3本×5箱入り中箱】1日1本を目安に、就寝前、水などと一緒にそのままお召し上がりください。【12本入り箱】1日1本を目安に、水などと一緒に、そのままお召し上がりください。（※「一日当たりの摂取目安量」と「摂取の方法」を併記しております。）",
  "最終製品①": "1",
  "最終製品②": "0",
  "最終製品③": "0",
  "最終製品④": "0",
  "最終製品⑤": "0",
  "食品の区分": "加工食品(錠剤、カプセル剤等)",
  "②安全性の評価": "",
  "③安全性の評価": "",
  "④安全性の評価": "",
  "⑤安全性の評価": "",
  "喫食実績の有無": "あり",
  "届出撤回の事由": "",
  "撤回届出の場合": "0",
  "相互作用の有無": "",
  "販売開始予定日": "2015/07/22",
  "③１次情報の有無": "",
  "⑤１次情報の有無": "",
  "機能性関与成分名": "グリシン",
  "主たる事務所の住所": "",
  "摂取の方法と兼ねる": "0",
  "電子メールアドレス": "[email protected]",
  "上記手段以外の連絡先": "https://direct.ajinomoto.co.jp/",
  "前回の自己点検報告月": "2025/12",
  "同一性を失わない理由": "",
  "既届出食品の届出番号": "",
  "製造又は加工の基準①": "1",
  "製造又は加工の基準②": "0",
  "製造又は加工の基準③": "0",
  "製造又は加工の基準④": "0",
  "製造又は加工の基準⑤": "0",
  "一日当たりの摂取目安量": "●2024年2月9日以降届出：1日1本を目安に、水などと一緒に、そのままお召し上がりください。／●2024年2月8日以前届出：【30本入り箱、6本入り袋、3本入り箱、3本×5箱入り中箱】1日1本を目安に、就寝前、水などと一緒にそのままお召し上がりください。【12本入り箱】1日1本を目安に、水などと一緒に、そのままお召し上がりください。（※「一日当たりの摂取目安量」と「摂取の方法」を併記しております。）",
  "表示しようとする機能性": "本品には“グリシン”が含まれており、すみやかに深睡眠をもたらし、睡眠の質の向上（熟眠感の改善、睡眠リズムの改善）や、起床時の爽快感のあるよい目覚め、日中の眠気の改善、疲労感の軽減、作業効率の向上に役立つ機能があります。",
  "摂取をする上での注意事項": "多量摂取により疾病が治癒したり、より健康が増進するものではありません。",
  "製造者氏名又は製造所名①": "味の素食品株式会社　三重工場",
  "製造者氏名又は製造所名②": "",
  "製造者氏名又は製造所名③": "",
  "製造者氏名又は製造所名④": "",
  "製造者氏名又は製造所名⑤": "",
  "変更履歴（2025年4月1日以降）": "",
  "変更履歴（2025年3月31日以前）": "（H27.7.23）基本情報 （H28.2.22）基本情報 （H28.2.22）安全性情報に別紙様式（Ⅲ）-１追加 （H28.5.2）安全性情報   (H29.4.7) 様式Ⅰ、別紙様式（Ⅲ）－１、別紙様式（Ⅲ）添付資料、別紙様式（Ⅲ）添付資料、様式Ⅲその他添付資料、様式Ⅳ添付資料、様式Ⅵ表示見本、様式Ⅶ  (H29.11.28)様式Ⅳ、様式Ⅳ、様式Ⅳ添付資料、様式Ⅵ表示見本、様式Ⅶ (H30.3.12)別紙様式Ⅲ添付資料 (H30.7.13)チェックリスト、届出基本情報、別紙様式Ⅱ－１、別紙様式Ⅲ－１、別紙様式Ⅲ－３、別紙様式Ⅲー３添付資料、様式Ⅵ表示見本 (R1.11.22)チェックリスト、届出基本情報、様式Ⅰ、別紙様式Ⅱ－１、様式Ⅲ、別紙様式Ⅲ－１、様式Ⅳ、様式Ⅳ添付資料、別紙様式Ⅴ－２、様式Ⅵ添付資料、様式Ⅶ (R2.2.22)チェックリスト、様式Ⅰ、様式Ⅲ、別紙様式Ⅲ－１、別紙様式Ⅲ－３、別紙様式Ⅲ添付資料　製品規格、様式Ⅵ添付資料、様式Ⅶ (R2.12.4)チェックリスト、様式Ⅰ、別紙様式Ⅲ－１、様式Ⅵ表示見本 (R3.7.21)チェックリスト、届出基本情報、様式Ⅰ、様式Ⅲ、別紙様式Ⅲ－１、別紙様式Ⅲ添付資料、様式Ⅵ表示見本、様式Ⅶ、販売状況 (R4.1.13)チェックリスト、別紙様式Ⅲ－3、別紙様式Ⅲ－3添付資料、様式Ⅳ (R5.10.20)チェックリスト（別紙様式２）、別紙様式Ⅲー３、別紙様式Ⅲ－3添付資料、様式Ⅵ、様式Ⅵ表示見本 (R6.2.9)様式Ⅵ、様式Ⅵ表示見本 (R6.7.29)届出基本情報、様式Ⅳ、様式Ⅵ表示見本、様式Ⅶ (R6.12.24) 様式Ⅳ、様式Ⅵ",
  "喫食実績なし又は評価が不十分": "0",
  "機能性関与成分はエキスである": "0",
  "連絡対応日時（曜日、時間等）": "フリーダイヤル受付時間 9:00-21:00（年末年始など一部を除く）",
  "⑥⑦安全性試験の実施による評価": "",
  "最終製品の喫食実績で評価が十分": "1",
  "健康被害の情報の対応窓口部署名等": "味の素ダイレクト㈱お客様係",
  "情報開示するウェブサイトのＵＲＬ": "https://ajinomoto-direct.shop/evidence/glyna/",
  "⑧参考にしたデータベース名又は出典": "１．独立行政法人　医薬品医療機器総合機構ホームページ　医療用医薬品添付文書 ２．国立研究開発法人　国立健康・栄養研究所ホームページ　健康食品の安全性・有効性情報",
  "⑨参考にしたデータベース名又は出典": "",
  "機能性表示食品（再届出）である場合": "0",
  "生産・製造及び品質管理に関する情報": "本製品は、味の素食品株式会社　三重工場／認証取得（一般財団法人日本ガス機器検査協会GMP）にて製造及び品質管理を行っています。",
  "類似する食品の喫食実績で評価が十分": "0",
  "当該食品の安全性に関する届出者の評価": "本製品は2005年より日本で販売され、これまで約7,300万食以上販売しておりますことから、十分な食経験があります。これまでに、製品が原因と判断できる問題は報告されておりません。 　本製品の機能性関与成分であるグリシンは、体を構成するタンパク質をつくる20種類のアミノ酸の一つで、ホタテ等の魚介類に多く含まれている栄養素です。日本人の成人1人あたりのタンパク質の摂取量は男性76g、女性63g（平成25年国民健康栄養調査）であり、食事からもグリシンは摂取されています。また、食品添加物としても広く利用されている成分です。",
  "当該食品の機能性に関する届出者の評価": "最終製品を用いた論文2報についての評価 ア　標題 １）Glycine ingestion improves subjective  sleep  quality in human　volunteers,correlating with polysomnographic changes. グリシンの就寝前の摂取で、すみやかに自然な深い睡眠に入り、睡眠の質が改善されることが脳波測定でわかりました。 ２）The effects of glycine on subjective daytime performance in partially sleep-restricted healthy volunteers. 睡眠を制限した健康なヒトにおいて、グリシンの就寝前の摂取で日中の作業効率の改善が認められることがわかりました。  イ　目的 １）日常の睡眠に問題を感じている男女において、就寝前にグリシン3gまたは対照食を摂取した場合を比較して、睡眠の質が改善するか、また、日中の眠気や疲労感が軽減できるかどうかを検証することを目的とした試験を実施しました。 ２）睡眠制限をおこなった男性において、就寝前にグリシンまたは対照食を与えた場合を比較して、日中の活動への影響として仕事の効率を改善できるかについて検証することを目的に実施しました。 ウ　背景 　厚生労働省健康局よりまとめられた「健康づくりのための睡眠指針2014～睡眠12箇条～」にもあるように、睡眠の不足は生活習慣病との関係も深く、社会的な活動にも影響を及ぼすため軽視できない問題です。ストレス社会を反映して、睡眠の質に何らかの問題のある人は国民の30%にもなるとの報告もあります。深睡眠（徐波睡眠）が得られ、毎日の睡眠の質を高めることで生活の質の改善に寄与できる食品素材としてグリシンに注目しました。グリシンは、我々の体内で生成・分解され、食事からは、タンパク質由来として日常的に摂取されているものです。グリシンの睡眠への影響に関しては複数の研究があります。稲川らは　翌朝の主観による気分について、対照食と比較して「疲労感」、「頭がすっきりとした感じ」、「いきいきとした感じ」の調査項目において改善したことを報告しています。さらに福田らは本製品を摂取した171人の調査として、「睡眠深度」、「途中で目覚めた後の眠り」、「覚醒時の気分」および「日中の気分」の項目では摂取1日目と4週目で、「入眠までの時間」、「全睡眠時間」、「途中で目覚める回数」および「覚醒時間」等の調査項目では継続摂取4週目で効果が認められたことを報告しています。なお、この調査では医薬品との併用においても高い安全性を有していると評されております。 １）は、これらの報告の裏付けとして、浅い眠りのレム睡眠と深睡眠(徐波睡眠)であるノンレム睡眠とが数回繰り返される睡眠時の生理的なリズムへの影響、すなわち「睡眠の質への影響」を調べることを主な目的として実施しました。 ２）は、睡眠の質によって影響を受ける日中の疲労感と活動への影響として作業効率への効果を検証することを目的に実施しました。  エ　方法 １）日常の睡眠に問題を感じている健康な方11名（男性3名、女性8名、平均年齢40.5歳（30～57歳））を対象に、2夜連続を1セットとし1週間以上の間隔をあけて2回評価を行いました。1回目は、就寝前にグリシン3g（最終製品）または対照食として還元麦芽糖を摂取し、2回目の評価では1回目と異なる方の試験食を摂取してもらいました。どちらを飲んでいるかは本人にはお知らせしていません。終夜ポリグラフ検査（脳波の測定）を専門家の指導の下に実施し、起床後に主観的な睡眠感についてセントマリー睡眠質問票（※）を用いて評価し、さらに日中の眠気をVAS（ビジュアルアナログスケール法）（※）、短期記憶能力への作用についてパソコンを用い、評価しました。 ２）健康な男性10名(平均年齢41.4歳（30-61歳）)の普段平日の床にいる時間(平均7.3時間)を75%に制限(平均5.5時間)し、これを3日続けた際の睡眠、日中の眠気への効果および作業効率に対する影響を調べました。就寝前にグリシン3g（最終製品）または対照食として還元麦芽糖を摂取してもらいました。どちらを飲んでいるかは本人にはお知らせしていません。眠気と疲労感についてはVASで主観的な感覚の評価を、仕事の効率についてはパソコンを使った作業を行い、注意力を表す反応時間を評価しました。 　 ※睡眠の質の評価に用いた方法は、日本人において妥当性が得られ、かつ、当該分野において学術的に広くコンセンサスを得られたものです。  オ　主な結果 １）健康な方11名への脳波測定の結果、グリシン摂取時には対照食摂取時と比較して入眠後速やかに深睡眠（徐波睡眠）に達しており自然な睡眠パターンへの改善が認められました。また、主観的な眠りの評価において、熟眠感や爽快感に関する項目である「昨晩の睡眠の満足度」や「眠りのつきやすさ」、「眠りにつくまでの時間」、「床についている間の眠っている時間の割合」が改善されました。さらに、日中の「眠気」や「短期記憶」に関する評価も改善されました。 ２）試験を継続できなかった3名を除く健康な方7名について、グリシン摂取時には対照食摂取時と比較して、1日目の「疲労感」が改善し、仕事の効率については1日目と3日目の「反応時間」の改善が認められました。  カ　科学的根拠の質 １）本試験は本製品の販売元である味の素株式会社との共同研究にて実施されています。 ２）本試験は本製品の販売元である味の素株式会社の社内ボランティアを用いて実施されています。 　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　（構造化抄録）",
  "（届出日から60日経過した場合）販売状況": "販売中",
  "PRISMA声明に準拠した形式で記載されている": "",
  "届出事項及び開示情報についての問合せ担当部局": "スポーツ＆ヘルスニュートリション部",
  "（２）エキス等を機能性関与成分とする場合、指標成分": "",
  "消費者対応部局（お客様相談室等）の連絡先（電話番号等）": "0120-324-324、0120-770-922",
  "食品表示基準別表第26に掲げる事項について点検を行っている": "1",
  "（臨床試験公開データベースに登録をしている場合）登録コード": "",
  "最終製品に関するシステマティックレビューで、機能性を評価している。": "0",
  "最終製品を用いた臨床試験（ヒト試験）により、機能性を評価している。": "1",
  "「一日当たりの摂取目安量当たりの機能性関与成分の含有量」の「含有量」": "3.0g",
  "調理又は保存の方法に関し特に注意を必要とするものにあっては当該注意事項": "なし",
  "（１）機能性関与成分を含む原材料名（届出食品が生鮮食品の場合は除く。）": "グリシン",
  "「一日当たりの摂取目安量当たりの機能性関与成分の含有量」の「機能性関与成分名」": "グリシン",
  "機能性表示食品_消費者等向け_様式Ⅰ.届出食品の科学的根拠等に関する基本情報画面URL": "https://www.fld.caa.go.jp/caaks/s/cssc01/fwccd01?c__id=a09F900004sk8PfIAI",
  "健康増進法施行規則第11条第２項で定める栄養素の過剰な摂取につながらないとする理由": "1日摂取目安量当たりの脂質は0g、炭水化物は0.07g、ナトリウムは0mg（食塩相当量0g）である。仮に炭水化物をすべて糖類としても、1日目安量を摂取する限り、健康増進法施行規則第11条第２項で定める栄養素（脂質、糖類、ナトリウム）の摂取量において過剰な摂取につながらないと判断した。",
  "②公的機関のデータベース、又は、民間や研究者等が調査・作成したデータベースの情報": "",
  "④公的機関のデータベース、又は、民間や研究者等が調査・作成したデータベースの情報": "",
  "調理又は保存の方法に関し特に注意を必要とするものにあっては当該注意事項(自由記入欄)": "",
  "②既存情報の機能性関与成分と届出をしようとする機能性関与成分との間の同等性を考察している。": "0",
  "③既存情報の機能性関与成分と届出をしようとする機能性関与成分との間の同等性を考察している。": "0",
  "④既存情報の機能性関与成分と届出をしようとする機能性関与成分との間の同等性を考察している。": "0",
  "⑤既存情報の機能性関与成分と届出をしようとする機能性関与成分との間の同等性を考察している。": "0",
  "最終製品ではなく、機能性関与成分に関するシステマティックレビューで、機能性を評価している。": "0",
  "食品表示基準別表第27の１の項「安全性及び機能性の根拠に関する事項」の遵守状況について点検を行っている": "1",
  "その他加工食品として届出する場合は、天然抽出物等を原材料とする錠剤、カプセル剤等食品に該当しない理由": "",
  "食品表示基準別表第27の２の項「生産・製造及び品質の管理に関する事項」の遵守状況について点検を行っている": "1",
  "食品表示基準別表第27の３の項「健康被害の情報の収集及び提供に関する事項」の遵守状況について点検を行っている": "1",
  "表示しようとする機能性の科学的根拠として用いたシステマティックレビューは、査読付き論文として公表されている。": "0",
  "表示しようとする機能性の科学的根拠として用いたシステマティックレビューは、査読付き論文として公表されていない。": "0",
  "当該食品が想定する主な対象者（疾病に罹患している者、未成年者、妊産婦（妊娠を計画している者を含む。）及び授乳婦を除く。）": "熟眠感のある満足度の高い睡眠と爽快感のある目覚めを得て、毎日を元気に過ごしたいと思っている方",
  "（加工食品の場合は、製造者氏名又は製造所名及び所在地、生鮮食品の場合は、生産・採取・漁獲等を行う者の氏名又は名称及び所在地）": "",
  "天然抽出物等を原材料とする錠剤、カプセル剤等食品の場合は摂取量を踏まえた臨床試験（ヒト試験）、その他加工食品及び生鮮食品の場合は摂取量を踏まえた臨床試験（ヒト試験）又は観察研究で肯定的な結果が得られている。": "0",
  "主観的な指標のみ科学的根拠とした機能性を表示しようとする場合（複数の機能を表示しようとする場合はそのうち該当する機能性において）、当該指標は日本人において妥当性が得られ、かつ、当該分野において学術的に公知であること。": "0",
  "（最終製品を用いた臨床試験（ヒト試験）又はシステマティックレビュー（一定のルールに基づいた文献調査）において、実際に販売しようとする製品の試作品を用いて評価を行った場合）両者の間に同一性が失われていないことについて、届出資料において考察されている。": "0"
}