カラダみらい 香ばし五穀のビスケット
お気に入り表示しようとする機能性
撤回済み この届出は 2024-10-31 に撤回されています。下の文言は撤回前の届出の表示です。
本品にはGABAが含まれています。GABAには血圧が高めの方に適した機能があることが報告されています。
機能性関与成分
| 原料・成分（マスタ） | 届出上の表記（原文） | 含有量 |
|---|---|---|
| GABA | GABA | 12.3 mg |
生産・製造及び品質管理
当該製品製造工場は、ISO22000の認証を取得し、生産・製造及び品質管理を行っています。※「ISO22000」：安全な食品提供を可能にする食品安全マネジメントシステムの国際規格
届出書の「生産・製造及び品質管理に関する情報」欄の原文（出典: 消費者庁 届出情報）。認証の名称・番号は届出者の記載で、認証機関への照会は行っていません。
届出原文（CSV全カラム）
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{
"住所": "新潟県柏崎市駅前１丁目３番１号",
"名称": "ビスケット",
"電話": "0257-23-8290",
"商品名": "カラダみらい 香ばし五穀のビスケット",
"変更日": "2024/08/23",
"届出日": "2016/01/29",
"撤回日": "2024/10/31",
"法人名": "株式会社ブルボン",
"届出番号": "A209",
"所在地①": "",
"所在地②": "",
"所在地③": "",
"所在地④": "",
"所在地⑤": "",
"法人番号": "6110001017563",
"電話番号": "0120-28-5605",
"中間製品①": "0",
"中間製品②": "0",
"中間製品③": "0",
"中間製品④": "0",
"中間製品⑤": "0",
"代表者氏名": "吉田康",
"保存の方法": "直射日光、高温多湿をおさけください。",
"摂取の方法": "一日当たりの摂取目安量を参考にお召しあがりください。",
"最終製品①": "0",
"最終製品②": "0",
"最終製品③": "0",
"最終製品④": "0",
"最終製品⑤": "0",
"食品の区分": "加工食品(その他)",
"②安全性の評価": "評価が不十分",
"③安全性の評価": "",
"④安全性の評価": "評価が不十分",
"⑤安全性の評価": "評価が十分",
"喫食実績の有無": "あり",
"届出撤回の事由": "販売休止中で再発売の予定がない為",
"撤回届出の場合": "1",
"相互作用の有無": "",
"販売開始予定日": "2016/04/19",
"③１次情報の有無": "なし",
"⑤１次情報の有無": "あり",
"機能性関与成分名": "GABA",
"主たる事務所の住所": "",
"摂取の方法と兼ねる": "0",
"電子メールアドレス": "",
"上記手段以外の連絡先": "https://www.bourbon.co.jp/（HPにお問い合わせフォームによる受付あり）",
"前回の自己点検報告月": "",
"同一性を失わない理由": "",
"既届出食品の届出番号": "",
"製造又は加工の基準①": "0",
"製造又は加工の基準②": "0",
"製造又は加工の基準③": "0",
"製造又は加工の基準④": "0",
"製造又は加工の基準⑤": "0",
"一日当たりの摂取目安量": "一日当たり1袋4枚（標準17.6g）を目安にお召しあがりください。",
"表示しようとする機能性": "本品にはGABAが含まれています。GABAには血圧が高めの方に適した機能があることが報告されています。",
"摂取をする上での注意事項": "本品は、多量摂取により疾病が治癒したり、より健康が増進するものではありません。一日当たりの摂取目安量を守ってください。",
"製造者氏名又は製造所名①": "",
"製造者氏名又は製造所名②": "",
"製造者氏名又は製造所名③": "",
"製造者氏名又は製造所名④": "",
"製造者氏名又は製造所名⑤": "",
"変更履歴（2025年4月1日以降）": "",
"変更履歴（2025年3月31日以前）": "（H28.3.11）基本情報を修正 （H30.10.29） 別紙様式（Ⅰ）および別紙様式（Ⅲ）－１ 生産・製造及び品質管理に関する情報を修正。 別紙様式（Ⅲ）－３ 添付資料を修正。 別紙様式（Ⅳ） ＨＰアドレスの変更、ならびにＨＰお問い合わせフォームについて、「電子メール」から「その他」の項目へ記載箇所を変更。 別紙様式（Ⅶ）－１ 問合せ担当部局名を修正。 基本情報（担当部局）を変更。",
"喫食実績なし又は評価が不十分": "1",
"機能性関与成分はエキスである": "0",
"連絡対応日時（曜日、時間等）": "平日 9:00～18:00 土・日・祝日 9:00～17:00",
"⑥⑦安全性試験の実施による評価": "",
"最終製品の喫食実績で評価が十分": "0",
"健康被害の情報の対応窓口部署名等": "株式会社ブルボン お客様相談センター",
"情報開示するウェブサイトのＵＲＬ": "http://www.bourbon.co.jp/karadamirai/",
"⑧参考にしたデータベース名又は出典": "1.国立健康・栄養研究所 「健康食品」の安全性・有効性の情報 2.城西大学薬学部 食品‐医薬品相互作用データベース（Ver.10.0） 3.一般社団法人 愛知県薬剤師会 医薬品との併用に注意のいる健康食品 4.ガンマ-アミノ酪酸錠（第一三共、ガンマロン錠250 mg（脳代謝促進剤））インタビューフォーム、VIII.安全性に関する項目、7.相互作用（併用禁忌および併用注意）",
"⑨参考にしたデータベース名又は出典": "",
"機能性表示食品（再届出）である場合": "0",
"生産・製造及び品質管理に関する情報": "当該製品製造工場は、ISO22000の認証を取得し、生産・製造及び品質管理を行っています。※「ISO22000」：安全な食品提供を可能にする食品安全マネジメントシステムの国際規格",
"類似する食品の喫食実績で評価が十分": "0",
"当該食品の安全性に関する届出者の評価": "当該食品は機能性関与成分GABAを一日摂取目安量あたり12.3mg配合したビスケットタイプの加工食品である。 GABAは野菜や果物、穀物などに多く含まれているアミノ酸の一種であり、例えばナスやトマトには100gあたりGABAが20～50mg含まれている。 また、日本ではGABAは特定保健用食品の関与成分として知られており、特定保健用食品をはじめとして、GABAを配合した食品が多数販売されている。 当社のGABA配合製品としては、チョコレート菓子（カカオパワー70 GABAシリーズ2品、GABA含有量：75mg/75g、発売年：2005年、販売量：49万個）、チューインガム（リプラスシリーズ2品、GABA含有量：300mg/45g、発売年：2007年、販売量：18万個）、焼菓子（ゴールデンバランス、GABA含有量：25mg/本、発売年：2010年、販売量：18万箱）がいずれも対象の年齢、性別を問わず、日本全国で販売されており、これまでにこれらの製品に起因する重大な健康被害は報告されていない。 さらに、GABAの安全性に関しての研究報告をデータベースで検索したところ、日本人を対象とした安全性試験が20報あった。10～400mgのGABAを配合した食品を4週間～16週間摂取した場合に、軽度の自覚症状の変化を訴える事例はあるものの臨床上問題となる異常変動等はなく、20報すべての研究報告において安全性に問題はなかったことが報告されている。 以上のことから、機能性関与成分GABAを配合した当該食品の安全性に問題はないと考えられる。",
"当該食品の機能性に関する届出者の評価": "【標題】GABAの血圧が高めの方の血圧を下げる効果（血圧低下作用）についての研究レビュー 【目的】血圧が正常および血圧が高めの日本人（Ⅰ度高血圧者を含む）が8週間以上GABAを含む食品を食べた場合と、GABAを含まない食品を食べた場合で、血圧低下作用に違いがあるかどうかを検証することを目的とした。 【背景】GABAには血圧低下作用があることが一般的に知られている。GABAを配合した本機能性表示食品を販売するにあたり、改めてGABA配合食品の血圧低下作用について検証するため、本研究レビューを行った。 【レビュー対象とした研究の特性】2015年3月16日に、2015年3月までに発表された論文を対象にして検索を行った。レビュー対象は、血圧が正常および血圧が高めの日本人（Ⅰ度高血圧者を含む）を研究対象とした専門家による審査を受けた論文（査読付論文）とした。最終的に評価した論文は14報あった。利益相反について、記述がない論文もあったが特に問題となるものはなかった。 【主な結果】血圧低下作用は、収縮期および拡張期血圧の各指標で評価された。血圧が高めの人（Ⅰ度高血圧者を含む）を対象とした場合はどちらの指標でも12.3mg～120mgのGABAを含んだ食品はGABAを含まない食品と比較して統計的に意味のある血圧低下作用が認められた。さらに、Ⅰ度高血圧者を含まない血圧が高めの人（正常高値血圧者）のみを対象にした場合も統計的に意味のある血圧低下作用が認められた。また、正常な血圧の人のみを対象にした場合はGABAの摂取による血圧低下効果は認められず、正常な血圧を維持していた。 【科学的根拠の質】収集した論文の中には、研究デザインに不明な点があるものもあったが、ほぼすべての論文で、適切な被験者数で、かつ、本研究レビューの目的に合った条件で試験がなされており、結果に一貫性があったことから本研究レビューで評価した論文は直接的な科学的根拠として問題のないものであった。 総合的に判断して、これらの論文の信頼性は高く、GABAの血圧低下作用を裏付けるものであった。ただし、効果があったとする論文中では被験者は12.3mg以上のGABAを食べており、これより少ない量ではGABAの効果は確認されておらず注意が必要である。",
"（届出日から60日経過した場合）販売状況": "販売休止中",
"PRISMA声明に準拠した形式で記載されている": "",
"届出事項及び開示情報についての問合せ担当部局": "株式会社ブルボン 第三製品開発部 機能性食品開発課",
"（２）エキス等を機能性関与成分とする場合、指標成分": "",
"消費者対応部局（お客様相談室等）の連絡先（電話番号等）": "0120-28-5605",
"食品表示基準別表第26に掲げる事項について点検を行っている": "0",
"（臨床試験公開データベースに登録をしている場合）登録コード": "",
"最終製品に関するシステマティックレビューで、機能性を評価している。": "0",
"最終製品を用いた臨床試験（ヒト試験）により、機能性を評価している。": "0",
"「一日当たりの摂取目安量当たりの機能性関与成分の含有量」の「含有量」": "12.3mg",
"調理又は保存の方法に関し特に注意を必要とするものにあっては当該注意事項": "なし",
"（１）機能性関与成分を含む原材料名（届出食品が生鮮食品の場合は除く。）": "ギャバ含有乳酸菌発酵エキス",
"「一日当たりの摂取目安量当たりの機能性関与成分の含有量」の「機能性関与成分名」": "GABA",
"機能性表示食品_消費者等向け_様式Ⅰ.届出食品の科学的根拠等に関する基本情報画面URL": "https://www.fld.caa.go.jp/caaks/s/cssc01/fwccd01?c__id=a09F900004sk7PKIAY",
"健康増進法施行規則第11条第２項で定める栄養素の過剰な摂取につながらないとする理由": "当該製品中の一日当たりの摂取目安量（1袋4枚）に含まれる健康増進法施行規則第11条第2項で定める栄養素は以下の通りである。 「脂質」：2.9g 「飽和脂肪酸」：1.1g 「コレステロール」：0.09mg（理論値※1） 「糖類」：11.2g※2 「食塩相当量」：0.26g 上記の栄養素の1日当たりの成人の目安量は以下の通りである。 「脂質※3」：男性 75.0g、女性 55.6g 「飽和脂肪酸※3」：男性 21.0g、女性 15.6g 「コレステロール※4」：男性 750mg、女性 600mg 「糖類※5」：男性 67.5g、女性 50.0g 「食塩相当量※6」：男性 8.0g、女性 7.0g 各項目において、当該製品を一日当たりの摂取目安量（1袋4枚）を摂取しても、仮に一日当たりの摂取目安量の3倍量（3袋12枚）を摂取した場合でも過剰摂取につながる可能性は低いと考えらえる。 しかし、当該製品を多量に摂取した場合、上記の栄養の過剰摂取につながる恐れがあるため、「摂取上の注意」に「本品は、多量摂取により疾病が治癒したり、より健康が増進するものではありません。一日当たりの摂取目安量を守ってください。」と表示することで注意喚起している。 ※1：五訂増補日本食品標準成分表より算出 ※2：糖質が全て糖類であるとしたときの値 ※3：「日本人の食事摂取基準（2015年版）」 （1日の推定エネルギー必要量：成人男性 2700kcal、成人女性 2000kcalとして算出） ※4：「日本人の食事摂取基準（2010版）」 （「日本人の食事摂取基準（2015年版）」では、「目標値を算定するための十分な根拠がない」や「高齢者では摂取量を制限すると低栄養素を生じる可能性がある」という理由から目標量が削除された。） ※5：「成人及び子どものための糖類の摂取に関するガイドライン（WHO）（2015年）」 （1日の推定エネルギー必要量：成人男性 2700kcal、成人女性 2000kcalとして算出） ※6：「日本人の食事摂取基準（2015年版）」",
"②公的機関のデータベース、又は、民間や研究者等が調査・作成したデータベースの情報": "あり",
"④公的機関のデータベース、又は、民間や研究者等が調査・作成したデータベースの情報": "あり",
"調理又は保存の方法に関し特に注意を必要とするものにあっては当該注意事項(自由記入欄)": "",
"②既存情報の機能性関与成分と届出をしようとする機能性関与成分との間の同等性を考察している。": "0",
"③既存情報の機能性関与成分と届出をしようとする機能性関与成分との間の同等性を考察している。": "0",
"④既存情報の機能性関与成分と届出をしようとする機能性関与成分との間の同等性を考察している。": "0",
"⑤既存情報の機能性関与成分と届出をしようとする機能性関与成分との間の同等性を考察している。": "1",
"最終製品ではなく、機能性関与成分に関するシステマティックレビューで、機能性を評価している。": "1",
"食品表示基準別表第27の１の項「安全性及び機能性の根拠に関する事項」の遵守状況について点検を行っている": "0",
"その他加工食品として届出する場合は、天然抽出物等を原材料とする錠剤、カプセル剤等食品に該当しない理由": "",
"食品表示基準別表第27の２の項「生産・製造及び品質の管理に関する事項」の遵守状況について点検を行っている": "0",
"食品表示基準別表第27の３の項「健康被害の情報の収集及び提供に関する事項」の遵守状況について点検を行っている": "0",
"表示しようとする機能性の科学的根拠として用いたシステマティックレビューは、査読付き論文として公表されている。": "0",
"表示しようとする機能性の科学的根拠として用いたシステマティックレビューは、査読付き論文として公表されていない。": "1",
"当該食品が想定する主な対象者（疾病に罹患している者、未成年者、妊産婦（妊娠を計画している者を含む。）及び授乳婦を除く。）": "血圧が高めの成人日本人全般。健康な成人であれば年齢、性別を問わない。ただし、疾病に罹患している者、妊産婦および授乳婦を除く。",
"（加工食品の場合は、製造者氏名又は製造所名及び所在地、生鮮食品の場合は、生産・採取・漁獲等を行う者の氏名又は名称及び所在地）": "株式会社ブルボン 村上工場 新潟県村上市仲間町300番地",
"天然抽出物等を原材料とする錠剤、カプセル剤等食品の場合は摂取量を踏まえた臨床試験（ヒト試験）、その他加工食品及び生鮮食品の場合は摂取量を踏まえた臨床試験（ヒト試験）又は観察研究で肯定的な結果が得られている。": "1",
"主観的な指標のみ科学的根拠とした機能性を表示しようとする場合（複数の機能を表示しようとする場合はそのうち該当する機能性において）、当該指標は日本人において妥当性が得られ、かつ、当該分野において学術的に公知であること。": "0",
"（最終製品を用いた臨床試験（ヒト試験）又はシステマティックレビュー（一定のルールに基づいた文献調査）において、実際に販売しようとする製品の試作品を用いて評価を行った場合）両者の間に同一性が失われていないことについて、届出資料において考察されている。": "0"
}