快眠サポート

お気に入り
状態
届出中 販売中
届出者が「販売中」と報告しています(届出日から60日経過後の自己申告)
届出番号
A138
届出者
(株)ファンケル
法人番号
3020001000366
食品の区分
加工食品(錠剤、カプセル剤等)
剤形(推定)
飲料
摂取目安量「1 本」の単位から推定
この剤形を受託できるOEMを探す: ドリンク
届出日
2015-09-18
販売開始予定日
2015-11-29
自己点検報告
前回 2025年12月
一次資料
消費者庁の届出詳細(様式Ⅰ・科学的根拠等)(外部サイト) | 届出者の情報開示ページ(外部サイト)

表示しようとする機能性

本品にはL-セリンが含まれるので、睡眠の質の向上(寝つきの改善、熟眠感の改善、起床時の満足感)に役立ちます。日常生活のストレスによる一時的な睡眠の不満を持つ方におすすめです。

機能性関与成分

原料・成分(マスタ)届出上の表記(原文)含有量
セリン L-セリン 3 g

生産・製造及び品質管理

住岡食品株式会社 浜北工場(国内GMP認証あり)、イーエスフーズ株式会社 浜松工場(国内GMP認証あり)

届出書の「生産・製造及び品質管理に関する情報」欄の原文(出典: 消費者庁 届出情報)。認証の名称・番号は届出者の記載で、認証機関への照会は行っていません。

届出原文(CSV全カラム)

クリックで展開
{
  "住所": "神奈川県横浜市中区山下町89番地1",
  "名称": "粉末清涼飲料(L-セリン含有)",
  "電話": "045-226-1418",
  "商品名": "快眠サポート",
  "変更日": "2026/08/24",
  "届出日": "2015/09/18",
  "撤回日": "",
  "法人名": "株式会社ファンケル",
  "届出番号": "A138",
  "所在地①": "静岡県浜松市浜名区平口5201-1",
  "所在地②": "静岡県浜松市浜名区染地台5丁目8-1",
  "所在地③": "",
  "所在地④": "",
  "所在地⑤": "",
  "法人番号": "3020001000366",
  "電話番号": "0120-750-210",
  "中間製品①": "0",
  "中間製品②": "0",
  "中間製品③": "0",
  "中間製品④": "0",
  "中間製品⑤": "0",
  "代表者氏名": "三橋英記",
  "保存の方法": "直射日光と高温・多湿の場所を避けて保存して ください。",
  "摂取の方法": "【2025年6月20時点現在 市場流通商品について】 目安量を守り、50~100ml程度(お好みの量)の水やお湯に溶かし、就寝前にお召し上がりください。 【2025年11月以降 市場流通商品について】 1日摂取目安量を守り、50~100ml程度(お好みの量)の水やお湯に溶かし、お召し上がりください。",
  "最終製品①": "1",
  "最終製品②": "1",
  "最終製品③": "0",
  "最終製品④": "0",
  "最終製品⑤": "0",
  "食品の区分": "加工食品(錠剤、カプセル剤等)",
  "②安全性の評価": "",
  "③安全性の評価": "",
  "④安全性の評価": "",
  "⑤安全性の評価": "",
  "喫食実績の有無": "あり",
  "届出撤回の事由": "",
  "撤回届出の場合": "0",
  "相互作用の有無": "",
  "販売開始予定日": "2015/11/29",
  "③1次情報の有無": "",
  "⑤1次情報の有無": "",
  "機能性関与成分名": "L-セリン",
  "主たる事務所の住所": "",
  "摂取の方法と兼ねる": "0",
  "電子メールアドレス": "",
  "上記手段以外の連絡先": "",
  "前回の自己点検報告月": "2025/12",
  "同一性を失わない理由": "",
  "既届出食品の届出番号": "",
  "製造又は加工の基準①": "1",
  "製造又は加工の基準②": "1",
  "製造又は加工の基準③": "0",
  "製造又は加工の基準④": "0",
  "製造又は加工の基準⑤": "0",
  "一日当たりの摂取目安量": "1 本",
  "表示しようとする機能性": "本品にはL-セリンが含まれるので、睡眠の質の向上(寝つきの改善、熟眠感の改善、起床時の満足感)に役立ちます。日常生活のストレスによる一時的な睡眠の不満を持つ方におすすめです。",
  "摂取をする上での注意事項": "●原材料をご参照の上、食物アレルギーのある方は摂取しないでください。  ●車の運転や危険な作業をする前に、摂取しないでく ださい。  ●乳幼児の手の届かないところに置いてください。  ●スティック開封後はすぐにお召し上がりください。",
  "製造者氏名又は製造所名①": "住岡食品株式会社  浜北工場",
  "製造者氏名又は製造所名②": "イーエスフーズ株式会社浜松工場",
  "製造者氏名又は製造所名③": "",
  "製造者氏名又は製造所名④": "",
  "製造者氏名又は製造所名⑤": "",
  "変更履歴(2025年4月1日以降)": "(2025.06.20)様式I 届出書作成に当たっての確認事項、届出後の届出項目、様式III 錠剤、カプセル剤等食品の場合、【上記枠に記入しきれない場合、その他加工食品・生鮮食品の場合】、製造・生産・採取・漁獲等及び品質の管理に関する情報、原材料及び分析に関する情報、様式V 機能性の科学的根拠、様式VI 表示及び情報開示の在り方に係る事項",
  "変更履歴(2025年3月31日以前)": "(H27.12.21) 基本情報に表示見本を別途追加 (H28.10.12) 様式Ⅰ、様式Ⅵ及び表示見本を変更 (H29.5.8) 様式1、Ⅶ、組織図及び連絡フローチャートを変更 (R1.11.5) 様式Ⅲ-1、組織図、健康被害の情報収集フロー、様式Ⅴ、様式Ⅶを変更 (R3.2.22) 表示見本を変更 (R5.2.1) 別紙様式(Ⅲ)-3、表示見本、様式Ⅶを変更 (R6.3.29)様式Ⅰ、様式Ⅱ、別紙様式Ⅱ-1の変更 (R6.7.18)様式Ⅳの変更 (R6.10.2)様式Ⅳの修正",
  "喫食実績なし又は評価が不十分": "0",
  "機能性関与成分はエキスである": "0",
  "連絡対応日時(曜日、時間等)": "朝9時~夕方5時",
  "⑥⑦安全性試験の実施による評価": "",
  "最終製品の喫食実績で評価が十分": "1",
  "健康被害の情報の対応窓口部署名等": "サプリメント相談室",
  "情報開示するウェブサイトのURL": "http://www.fancl.co.jp/evi/",
  "⑧参考にしたデータベース名又は出典": "1.\tPubMed",
  "⑨参考にしたデータベース名又は出典": "",
  "機能性表示食品(再届出)である場合": "0",
  "生産・製造及び品質管理に関する情報": "住岡食品株式会社 浜北工場(国内GMP認証あり)、イーエスフーズ株式会社 浜松工場(国内GMP認証あり)",
  "類似する食品の喫食実績で評価が十分": "0",
  "当該食品の安全性に関する届出者の評価": "1.食経験の評価  当該製品において、お客様から申し出のあった体調変化には重篤な健康被害の報告はありませんでした。また、申し出の内容を個別に検討した結果、お客様の体調や体質に起因する可能性が高い、もしくは当該製品との因果関係は低いと判断しました。従って、当該製品の摂取により拡大の恐れのある健康被害が発生する可能性は低く、安全性は高いと評価しています。 当該製品摂取中の体調変化の申し出については、今後も情報を収集し、必要に応じて情報開示をおこないます。  2.医薬品との相互作用に関する評価  医薬品と当該製品の機能性関与成分であるL-セリンとの相互作用の報告について、内容を精査した結果、相互作用を起こす可能性は低いと判断いたしました。以上のことから、当該製品の摂取により医薬品との相互作用を起こす可能性はなしと評価しました。  今後も当該製品の機能性関与成分と医薬品の相互作用について定期的に情報を収集し、必要に応じて情報更新をおこないます。",
  "当該食品の機能性に関する届出者の評価": "標題: 「L-セリン」摂取による睡眠への効果について  目的: 日常生活で睡眠に不満を感じている方を対象とし、当該製品(以下「快眠サポート」)摂取により、睡眠の質の改善に効果を示すか確認のための試験を実施した。  背景: 睡眠は人の健康に影響を与える要因の一つと考えられている。「快眠サポート」の機能性関与成分「L-セリン」は、中枢神経系の働きを調整することが動物の試験において確認されており、作用機序から睡眠に対する働きが期待された。しかし、人においての報告がなかった。睡眠障害などの疾病によるものではない、日常生活で睡眠に不満を感じている人において「快眠サポート」の摂取により、睡眠の質が改善するか検証を行った。  方法: 睡眠に不満を感じている26~59歳の男女53名に対し、無作為に2つのグループに分け試験を行った。「快眠サポート(L-セリン 3g)」または「セリンを含まない疑似食品3g」(以下「対照品」)を、それぞれ別の期間に4日間連続で寝る30分前に摂取いただき、起床後に自覚症状(睡眠調査票)を調べた。2つの試験品の摂取期間は3日あけて効果の差を比較した。 本試験における費用は株式会社ファンケルが負担した。その他に特筆すべき利益相反はない。  主な結果: 53名中、勤務環境の変化などの理由で8名が参加をとりやめた。「快眠サポート」を摂取した時に『寝つき』と『睡眠維持(熟眠感)』のスコアが「対照品」を摂取した時と比べ、有意に高い値を示した。『起床時の眠気』,気分に関する『気がかり』,ぐっすり感などの『統合的睡眠』の睡眠感については有意な差は確認できなかった。『寝つき』は、試験開始前の調査において、日常生活でストレスを感じている27名においても、有意に改善した。 また、「快眠サポート」を2日間摂取した同様の試験では、『どのくらい良く眠れたか』『睡眠の満足感』が「対照品」摂取と比べ有意に高い値を示した。 これらから「快眠サポート」の睡眠に対する質の改善作用が確認できた。 また、本試験で安全性に関する問題はなかった。  科学的根拠の質: 睡眠に不満を感じている人を対象とした試験となっており、睡眠の不満の要因となる全てに関して効果が確認できていない。今回の試験の結果および作用機序などから、ストレスによる睡眠の質の低下に対しては改善を期待できると考えられる。",
  "(届出日から60日経過した場合)販売状況": "販売中",
  "PRISMA声明に準拠した形式で記載されている": "",
  "届出事項及び開示情報についての問合せ担当部局": "品質保証部薬事統括グループ",
  "(2)エキス等を機能性関与成分とする場合、指標成分": "",
  "消費者対応部局(お客様相談室等)の連絡先(電話番号等)": "0120-750-210",
  "食品表示基準別表第26に掲げる事項について点検を行っている": "1",
  "(臨床試験公開データベースに登録をしている場合)登録コード": "",
  "最終製品に関するシステマティックレビューで、機能性を評価している。": "0",
  "最終製品を用いた臨床試験(ヒト試験)により、機能性を評価している。": "1",
  "「一日当たりの摂取目安量当たりの機能性関与成分の含有量」の「含有量」": "3g",
  "調理又は保存の方法に関し特に注意を必要とするものにあっては当該注意事項": "なし",
  "(1)機能性関与成分を含む原材料名(届出食品が生鮮食品の場合は除く。)": "L-セリン",
  "「一日当たりの摂取目安量当たりの機能性関与成分の含有量」の「機能性関与成分名」": "L-セリン",
  "機能性表示食品_消費者等向け_様式Ⅰ.届出食品の科学的根拠等に関する基本情報画面URL": "https://www.fld.caa.go.jp/caaks/s/cssc01/fwccd01?c__id=a09F900004sk8cJIAQ",
  "健康増進法施行規則第11条第2項で定める栄養素の過剰な摂取につながらないとする理由": "【2023年2月1日現在 市場流通品について】 当該製品における1日摂取目安量当たりの成分量は、脂質が0.004g、ナトリウムが0mgであり、「日本人の食事摂取基準(2015年版)」の成人男女の目標量と比較しても微量であり、健康増進法施行規則第11条第2項で定める過剰摂取にはつながらないと判断した。  糖類については、「日本人の食事摂取基準(2015年版)」においてその基準が定められていないため、WHOの「成人及び子どものための糖類摂取に関するガイドライン(Guideline: Sugars intake for adults and children (2015)」、以下「WHOガイドライン」とする)により考察した。  WHOガイドラインは、1日当たり遊離糖の摂取をエネルギー総摂取量の10%未満とすることを推奨している。これを「日本人の食事摂取基準(2015年版)」による推定エネルギー必要量(成人男性2450kcal/日、成人女性1900kcal/日)に適用(エネルギー換算係数4kcal/g)すると、糖類の摂取量は成人男性61.3g/日、成人女性47.5g/日となる。また、WHOガイドラインでは、果糖やブドウ糖等の単糖類とショ糖や食卓砂糖等の二糖類を遊離糖類として挙げている。当該製品に含まれる果糖、ブドウ糖、ショ糖、麦芽糖、乳糖、ガラクトースについて分析を行ったところ、当該食品の1日摂取目安量あたりのこれらの糖類含有量は0.0036gであった。この量は、WHOガイドラインより導き出される糖類の摂取量と比べても十分に小さいことから、当該製品の摂取による糖類の過剰摂取にはつながらないものと判断した。  【2023年6月以降 市場流通予定商品について】 当該製品における1日摂取目安量当たりの成分量は、脂質が0.0g、ナトリウムが0mgであり、「日本人の食事摂取基準(2015年版)」の成人男女の目標量と比較しても微量であり、健康増進法施行規則第11条第2項で定める過剰摂取にはつながらないと判断した。  糖類については、「日本人の食事摂取基準(2015年版)」においてその基準が定められていないため、WHOの「成人及び子どものための糖類摂取に関するガイドライン(Guideline: Sugars intake for adults and children (2015)」、以下「WHOガイドライン」とする)により考察した。  WHOガイドラインは、1日当たり遊離糖の摂取をエネルギー総摂取量の10%未満とすることを推奨している。これを「日本人の食事摂取基準(2015年版)」による推定エネルギー必要量(成人男性2450kcal/日、成人女性1900kcal/日)に適用(エネルギー換算係数4kcal/g)すると、糖類の摂取量は成人男性61.3g/日、成人女性47.5g/日となる。また、WHOガイドラインでは、果糖やブドウ糖等の単糖類とショ糖や食卓砂糖等の二糖類を遊離糖類として挙げている。当該製品に含まれる果糖、ブドウ糖、ショ糖、麦芽糖、乳糖、ガラクトースについて分析を行ったところ、当該食品の1日摂取目安量あたりのこれらの糖類含有量は0.0036gであった。この量は、WHOガイドラインより導き出される糖類の摂取量と比べても十分に小さいことから、当該製品の摂取による糖類の過剰摂取にはつながらないものと判断した。",
  "②公的機関のデータベース、又は、民間や研究者等が調査・作成したデータベースの情報": "",
  "④公的機関のデータベース、又は、民間や研究者等が調査・作成したデータベースの情報": "",
  "調理又は保存の方法に関し特に注意を必要とするものにあっては当該注意事項(自由記入欄)": "",
  "②既存情報の機能性関与成分と届出をしようとする機能性関与成分との間の同等性を考察している。": "0",
  "③既存情報の機能性関与成分と届出をしようとする機能性関与成分との間の同等性を考察している。": "0",
  "④既存情報の機能性関与成分と届出をしようとする機能性関与成分との間の同等性を考察している。": "0",
  "⑤既存情報の機能性関与成分と届出をしようとする機能性関与成分との間の同等性を考察している。": "0",
  "最終製品ではなく、機能性関与成分に関するシステマティックレビューで、機能性を評価している。": "0",
  "食品表示基準別表第27の1の項「安全性及び機能性の根拠に関する事項」の遵守状況について点検を行っている": "1",
  "その他加工食品として届出する場合は、天然抽出物等を原材料とする錠剤、カプセル剤等食品に該当しない理由": "",
  "食品表示基準別表第27の2の項「生産・製造及び品質の管理に関する事項」の遵守状況について点検を行っている": "1",
  "食品表示基準別表第27の3の項「健康被害の情報の収集及び提供に関する事項」の遵守状況について点検を行っている": "1",
  "表示しようとする機能性の科学的根拠として用いたシステマティックレビューは、査読付き論文として公表されている。": "0",
  "表示しようとする機能性の科学的根拠として用いたシステマティックレビューは、査読付き論文として公表されていない。": "0",
  "当該食品が想定する主な対象者(疾病に罹患している者、未成年者、妊産婦(妊娠を計画している者を含む。)及び授乳婦を除く。)": "日常生活でストレスなどにより、一時的な睡眠に不満(途中の目覚めが気になる・しっかりと休めない・寝つきが悪い)を感じている方",
  "(加工食品の場合は、製造者氏名又は製造所名及び所在地、生鮮食品の場合は、生産・採取・漁獲等を行う者の氏名又は名称及び所在地)": "",
  "天然抽出物等を原材料とする錠剤、カプセル剤等食品の場合は摂取量を踏まえた臨床試験(ヒト試験)、その他加工食品及び生鮮食品の場合は摂取量を踏まえた臨床試験(ヒト試験)又は観察研究で肯定的な結果が得られている。": "0",
  "主観的な指標のみ科学的根拠とした機能性を表示しようとする場合(複数の機能を表示しようとする場合はそのうち該当する機能性において)、当該指標は日本人において妥当性が得られ、かつ、当該分野において学術的に公知であること。": "1",
  "(最終製品を用いた臨床試験(ヒト試験)又はシステマティックレビュー(一定のルールに基づいた文献調査)において、実際に販売しようとする製品の試作品を用いて評価を行った場合)両者の間に同一性が失われていないことについて、届出資料において考察されている。": "0"
}