十勝のむヨーグルト ぶどう
お気に入り表示しようとする機能性
本品には乳酸菌NY1301株とビフィズス菌BB-12が含まれます。乳酸菌NY1301株には腸内環境を改善し、おなかの調子を良好に保つ機能があると報告されています。また、ビフィズス菌BB-12は、善玉菌(ビフィズス菌)を増やし、便通を改善する機能があると報告されています。
機能性関与成分
| 原料・成分（マスタ） | 届出上の表記（原文） | 含有量 |
|---|---|---|
| 乳酸菌NY1301株 | 乳酸菌NY1301株 | － |
| ビフィズス菌BB-12 | ビフィズス菌BB-12 | － |
生産・製造及び品質管理
関東工場 FSSC22000認証有り（登録番号 FS23J0006） 関西工場 FSSC22000認証有り（登録番号 FS23J0007）
届出書の「生産・製造及び品質管理に関する情報」欄の原文（出典: 消費者庁 届出情報）。認証の名称・番号は届出者の記載で、認証機関への照会は行っていません。
届出原文（CSV全カラム）
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{
"住所": "東京都中央区東日本橋３丁目６番１１号",
"名称": "発酵乳",
"電話": "048-565-4686",
"商品名": "十勝のむヨーグルト ぶどう",
"変更日": "2026/10/07",
"届出日": "2026/04/16",
"撤回日": "",
"法人名": "日清ヨーク株式会社",
"届出番号": "L68",
"所在地①": "",
"所在地②": "",
"所在地③": "",
"所在地④": "",
"所在地⑤": "",
"法人番号": "2010001053507",
"電話番号": "0120-490-117",
"中間製品①": "0",
"中間製品②": "0",
"中間製品③": "0",
"中間製品④": "0",
"中間製品⑤": "0",
"代表者氏名": "前田健二",
"保存の方法": "要冷蔵10℃以下",
"摂取の方法": "一日摂取目安量をお召し上がりください。",
"最終製品①": "0",
"最終製品②": "0",
"最終製品③": "0",
"最終製品④": "0",
"最終製品⑤": "0",
"食品の区分": "加工食品(その他)",
"②安全性の評価": "評価が不十分",
"③安全性の評価": "評価が不十分",
"④安全性の評価": "評価が不十分",
"⑤安全性の評価": "評価が十分",
"喫食実績の有無": "なし",
"届出撤回の事由": "",
"撤回届出の場合": "0",
"相互作用の有無": "なし",
"販売開始予定日": "2026/09/01",
"③１次情報の有無": "あり",
"⑤１次情報の有無": "あり",
"機能性関与成分名": "乳酸菌NY1301株、 ビフィズス菌BB-12",
"主たる事務所の住所": "",
"摂取の方法と兼ねる": "0",
"電子メールアドレス": "",
"上記手段以外の連絡先": "",
"前回の自己点検報告月": "",
"同一性を失わない理由": "",
"既届出食品の届出番号": "",
"製造又は加工の基準①": "0",
"製造又は加工の基準②": "0",
"製造又は加工の基準③": "0",
"製造又は加工の基準④": "0",
"製造又は加工の基準⑤": "0",
"一日当たりの摂取目安量": "一日当たり180gを目安にお召し上がりください。",
"表示しようとする機能性": "本品には乳酸菌NY1301株とビフィズス菌BB-12が含まれます。乳酸菌NY1301株には腸内環境を改善し、おなかの調子を良好に保つ機能があると報告されています。また、ビフィズス菌BB-12は、善玉菌(ビフィズス菌)を増やし、便通を改善する機能があると報告されています。",
"摂取をする上での注意事項": "本品は、多量に摂取することにより疾病が治癒したり、より健康が増進したりするものではありません。",
"製造者氏名又は製造所名①": "",
"製造者氏名又は製造所名②": "",
"製造者氏名又は製造所名③": "",
"製造者氏名又は製造所名④": "",
"製造者氏名又は製造所名⑤": "",
"変更履歴（2025年4月1日以降）": "（2026.07.13）様式I 届出後の届出項目、様式V 機能性に係る事項、様式VI 表示及び情報開示の在り方に係る事項",
"変更履歴（2025年3月31日以前）": "",
"喫食実績なし又は評価が不十分": "0",
"機能性関与成分はエキスである": "0",
"連絡対応日時（曜日、時間等）": "9:00～17:30（土・日・祝日を除く）",
"⑥⑦安全性試験の実施による評価": "",
"最終製品の喫食実績で評価が十分": "0",
"健康被害の情報の対応窓口部署名等": "日清ヨーク株式会社消費者センター",
"情報開示するウェブサイトのＵＲＬ": "https://www.fld.caa.go.jp/caaks/cssc01/",
"⑧参考にしたデータベース名又は出典": "厚生労働省 食物と薬の相互作用 e-ヘルスネット 城西大学薬学部 食品―医薬品相互作用データベース（Ver.10.0） PubMed 米国医薬食品局（FDA） GRAS Notice Inventory（GRN No. 856） 内閣府食品安全委員会 食品安全総合情報システム",
"⑨参考にしたデータベース名又は出典": "厚生労働省 食物と薬の相互作用 e-ヘルスネット 城西大学薬学部 食品―医薬品相互作用データベース（Ver.10.0） PubMed",
"機能性表示食品（再届出）である場合": "0",
"生産・製造及び品質管理に関する情報": "関東工場 FSSC22000認証有り（登録番号 FS23J0006） 関西工場 FSSC22000認証有り（登録番号 FS23J0007）",
"類似する食品の喫食実績で評価が十分": "0",
"当該食品の安全性に関する届出者の評価": "本届出食品は180g(一日当たりの摂取目安量）当たりビフィズス菌BB-12（Bifidobacterium lactis, BB-12）が10億cfu、乳酸菌NY1301株(Lactobacillus paracasei subsp. paracasei NY1301)が400億個含まれている加工食品（その他）である。 【ビフィズス菌BB-12の安全性評価】 ビフィズス菌BB-12（Bifidobacterium lactis, BB-12）は、1985年からデンマークにて発酵乳に利用されている。また、1987年からデンマークにて健康補助食品（粉末商品）が発売されている。日本国内においては、ビフィズス菌BB-12を1日摂取目安量あたり9億から40億個以上含有したサプリメントが機能性表示食品として届け出られ、2020年以降はサプリメント形状の一般食品も発売されている。 また、日本国内においては国内におけるサプリメント形状の類似食品が30日分の製品として2020年1月から2023年7月までに合計55.15万袋、約1,655万食販売されている(10億cfu以上/日)が、販売開始以来、ビフィズス菌BB-12（Bifidobacterium lactis, BB-12）に起因する重篤な健康被害は特に報告されていない。 また、欧州食品安全機関（EFSA）が発表している「食品又は飼料に意図的に添加される安全性適格推定（QPS）」が認定された微生物は\"list of QPS recommended microorganisms（QPSリスト）に掲載されるが、ビフィズス菌BB-12の属する菌種“Bifidobacterium animalis”は2007年QPSリスト発表当初から掲載されている。 さらに、届出食品の機能性関与成分である当該菌株が、米国医薬品食品局（FDA）にGRASとして届け出ており、安全性について「健康な人々において有害事象は報告されていない。これらの集団では、B.lactis BB-12の1日当たりの摂取量は0.1億～500億cfuの範囲で摂取されており、摂取期間は1週間から7ヵ月であった。」と評価され、2009年4月16日に受理されている（GRN No. 856）。 以上より、本届出食品の機能性関与成分であるビフィズス菌BB-12（Bifidobacterium lactis, BB-12）の安全性に問題はないと評価した。 医薬品との相互作用について、2次情報、1次情報の調査結果より、ビフィズス菌BB-12（Bifidobacterium lactis, BB-12）の相互作用に関する報告はなく、健康被害が生じる可能性は低いと考える。以上から、機能性関表示食品を販売することの安全性に問題なく、適切であると判断した。なお、抗菌薬との併用は得られる機能が減弱する可能性がため、ビフィズス菌による機能を確実に得るためには抗菌薬との同時摂取を避けることを勧める。 ＜乳酸菌NY1301株＞ 乳酸菌NY1301株を400億個含む機能性表示食品「十勝のむヨーグルト プレーン」は過去の販売期間において重篤な健康被害は報告されていない。 また、内閣府食品安全委員会において、乳酸菌NY1301株を400億個以上含む「ピルクル400」で食経験、ラットを用いた4週間反復経口投与試験、ヒト試験の結果から安全性に問題はないと判断されている。 乳酸菌NY1301株を届出食品と同等以上(600億個～3000億個)の乳酸菌数を継続的に摂取させた試験が3件報告されており、いずれの試験においても試験食品の摂取に起因する有害事象は認められていない。 また、機能性関与成分同士の相互作用、医薬品との相互作用についても、問題となる報告はない。 以上のことから、届出食品の安全性については十分であると評価した。",
"当該食品の機能性に関する届出者の評価": "［標題］ 乳酸菌NY1301株の腸内環境改善作用に関する定性的研究レビュー（更新版） ［目的］ 便秘傾向のある健常成人に対して、乳酸菌NY1301株の摂取により、乳酸菌NY1301株を摂取しない場合と比べて、腸内環境が改善するかを検証することを目的としました。 ［背景］ 乳酸菌NY1301株は、腸内の環境を改善し、おなかの調子を良好に保つ関与成分として、2001年に特定保健用食品の許可を受けた乳酸菌です。乳酸菌NY1301株の有用性を示した研究は数多く公表されていますが、研究レビューについては確認されていませんでした。このため、今回研究レビューを行うことは、科学的根拠の質を高めるうえでも、有意義であると考えました。 ［レビュー対象とした研究の特性］ 2024年4月25日に国内外の5つのデータベースを用いて検索を行いました。18歳以上の健常な日本人を対象とした文献を抽出し、事前に定めた条件によって取捨選択を行いました。その結果、最終的に評価することになった論文はRCTが2報でした。 ［主な結果］ 乳酸菌NY1301株400億個/日、2週間の摂取では、プラセボ摂取と比較して、摂取期間平均の排便回数が有意に増加しました。摂取期間平均の排便日数、および排便量については、増加傾向にとどまりました。 また、便中細菌占有率ではプラセボと比較して、乳酸菌NY1301摂取は、Lactobacillus属が有意に増加し、B.longum subsp.longum属に関しては乳酸菌NY1301株の摂取前後で有意な増加を示しました。 ［科学的根拠の質］ 研究レベルでは、採用した研究は2報ともプラセボ対照ランダム化二重盲検並行群間比較試験であることより質は高いと思われます。一方、選択バイアス（割り付けの隠蔵）、症例減少バイアスが見られました。エビデンスの質の評価について、「便通」についてはバイアスリスク、非一貫性、その他のバイアスリスクで疑いがあり、それぞれ「-1」と評価し、エビデンスの確実性は「低（C）」と評価しました。また、便中細菌占有率ではバイアスリスク、その他のバイアスリスクで疑いがあり、それぞれ「-1」と評価し、エビデンスの確実性は「中（B）」と評価しました。研究の限界として、便通で中程度の非一貫性が確認されたこと、また便中細菌占有率では標準偏差の大きさによる不精確が挙げられます。また、言語を日本語と英語にしぼったことによる言語バイアスの存在が否定できません。 【標題】 機能性関与成分ビフィズス菌BB-12の摂取による整腸機能に関する研究レビュー（定性的および定量的システマティックレビュー） 【目的】 健常者（便秘傾向の者を含む）に対して、ビフィズス菌BB-12含有食品を経口摂取することにより、プラセボ食品の経口摂取と比較して、整腸機能がみられるか評価を行うことを目的とした。 【背景】 厚生労働省の調査「2019年 国民生活基礎調査の概況」によると、全体の3.5％が便秘で悩んでいると回答している。ビフィズス菌BB-12は従来のビフィズス菌に比べて非常に高い耐酸性を有しており、pH 2-4 の酸性条件下において高い生存率を示すことが報告されている。また、ビフィズス菌BB-12には、ヒト臨床試験において、腸内のビフィズス菌を増加させ、便通を改善し、お腹の調子を整える機能が報告されている。このような状況をふまえ、健常者がビフィズス菌BB-12を摂取することで、整腸機能がみられるか、研究レビューを実施し検証することとした。 【レビュー対象とした研究の特性】 国内外のデータベース（PubMed、The Cochrane Library、JDreamⅢ、医中誌Web）を調査した結果、最終的に7報が評価対象となった。試験デザインはいずれもランダム化比較試験（RCT）であった。 【主な結果】 採用論文7報のうち半数を超える論文で、ビフィズス菌BB-12摂取群が、評価項目「排便状況」「腸内細菌叢（ビフィズス菌）」において整腸機能を示す結果が得られた。またメタアナリシス（研究結果をまとめて定量的に分析する方法）を実施した結果、「排便状況」「腸内細菌叢（ビフィズス菌）」でそれぞれ統合効果が有意であった。 【科学的根拠の質】 本研究の限界として、摂取期間や摂取量が研究ごとに異なることが挙げられる。また、英語および日本語の論文のみを抽出対象としていることから、言語バイアスについて否定できないことが挙げられる。また、バイアスリスクが疑いであるものの、「排便状況」「腸内細菌叢（ビフィズス菌）」の評価項目で、採用論文のうち半数を超える論文でプラセボ群と比較して有意な改善が認められ、メタアナリシスでも統合効果が有意であったことから、整腸機能について、ビフィズス菌BB-12の介入は有効であり、エビデンス総体の確実性は「高」と判断した。",
"（届出日から60日経過した場合）販売状況": "販売中",
"PRISMA声明に準拠した形式で記載されている": "PRISMA2020",
"届出事項及び開示情報についての問合せ担当部局": "開発研究所",
"（２）エキス等を機能性関与成分とする場合、指標成分": "",
"消費者対応部局（お客様相談室等）の連絡先（電話番号等）": "0120-490-117",
"食品表示基準別表第26に掲げる事項について点検を行っている": "0",
"（臨床試験公開データベースに登録をしている場合）登録コード": "",
"最終製品に関するシステマティックレビューで、機能性を評価している。": "0",
"最終製品を用いた臨床試験（ヒト試験）により、機能性を評価している。": "0",
"「一日当たりの摂取目安量当たりの機能性関与成分の含有量」の「含有量」": "400億個 、10億個",
"調理又は保存の方法に関し特に注意を必要とするものにあっては当該注意事項": "あり",
"（１）機能性関与成分を含む原材料名（届出食品が生鮮食品の場合は除く。）": "ビフィズス菌BB-12スターター ＊この原材料は、発酵に用いるビフィズス菌BB-12の種菌（スターター）です。 ＊この種菌を用いて発酵させることで、最終製品中に機能性関与成分であるビフィズス菌BB-12（B. lactis）が摂取目安量当たり10億個含まれるように製品設計されています。なお、発酵乳乳酸菌飲料公正取引協議会が発行している“発酵乳・乳酸菌飲料の表示 発酵乳・乳酸菌飲料の表示に関する公正競争規約とその解説（2019年2 月改訂）”において「スターターに使用した乳酸菌、酵母等は、原材料名としての表示を省略する」とあります。そのため、製品の一括表示欄の原材料名には「ビフィズス菌BB-12スターター」を記載していません。 乳酸菌NY1301株（Lactobacillus paracasei subsp.paracasei NY1301） ＊この原材料は、発酵に用いる乳酸菌NY1301株（Lactobacillus paracasei subsp.paracasei NY1301）の種菌（スターター）です。 ＊この種菌を用いて発酵させることで、最終製品中に機能性関与成分である乳酸菌NY1301株（Lactobacillus paracasei subsp.paracasei NY1301）が摂取目安量当たり400 億個含まれるように製品設計されています。なお、発酵乳乳酸菌飲料公正取引協議会が発行している“発酵乳・乳酸菌飲料の表示に関する公正競争規約とその解説（2019年2月改訂）”において「スターターに使用した乳酸菌、酵母等は、原材料名としての表示を省略する」とあります。そのため、製品の一括表示欄の原材料名には「乳酸菌NY1301株（Lactobacillus paracasei subsp.paracasei NY1301）」を記載していません。",
"「一日当たりの摂取目安量当たりの機能性関与成分の含有量」の「機能性関与成分名」": "乳酸菌NY1301株 、ビフィズス菌BB-12",
"機能性表示食品_消費者等向け_様式Ⅰ.届出食品の科学的根拠等に関する基本情報画面URL": "https://www.fld.caa.go.jp/caaks/s/cssc01/fwccd01?c__id=a09RA00000R10Y6YAJ",
"健康増進法施行規則第11条第２項で定める栄養素の過剰な摂取につながらないとする理由": "本品の一日当たりの摂取目安量180g当たりの各栄養素の含有量は、以下のとおりである。 エネルギー113 kcal たんぱく質5.2ｇ 脂質0ｇ 炭水化物23.2ｇ 食塩相当量0.17ｇ 脂質は0g、ナトリウムは67.0 mg（食塩相当量0.17ｇ）と、脂質及びナトリウム（食塩相当量）は微量であった。 また、糖類については炭水化物の全量が糖類であるとしても23.2ｇという量は世界保健機関（WHO）が推奨している糖類の摂取基準と比較して低い値である。 以上のことから、本品の継続的な摂取はもとより、仮に一日摂取目安量以上を摂取した場合でも、健康増進法施行規則第11条第2項で定める栄養素の過剰な摂取につながらないと考えられる。 ただし、本品の過剰摂取に加えて、その他の食事などからも糖類を多く摂取した場合には、糖類の過剰摂取になる可能性があることから、本品では摂取の方法として、「一日摂取目安量をお召し上がりください。」と記載し、摂取上の注意に「多量に摂取することにより疾病が治癒したり、より健康が増進したりするものではありません。」という注意喚起を行うこととした。 ※糖類については日本での摂取基準は設定されていないが、WHOのガイドラインでは、遊離糖（糖類）を一日に摂取する熱量の10％未満（成人では約50g未満）、望ましくは5％未満（約25g未満）とすることを推奨している。",
"②公的機関のデータベース、又は、民間や研究者等が調査・作成したデータベースの情報": "あり",
"④公的機関のデータベース、又は、民間や研究者等が調査・作成したデータベースの情報": "あり",
"調理又は保存の方法に関し特に注意を必要とするものにあっては当該注意事項(自由記入欄)": "・保存中、乳および果汁の成分が沈殿し、上部に透明の層ができることがありますが、品質には問題ありません。よく振ってからお召し上がりください。 ・開封後は賞味期限にかかわらず、できるだけ早めにお召し上がりください。 ・紙容器は衝撃に弱く、またにおいを吸収しやすいので、取り扱いにはご注意ください。",
"②既存情報の機能性関与成分と届出をしようとする機能性関与成分との間の同等性を考察している。": "1",
"③既存情報の機能性関与成分と届出をしようとする機能性関与成分との間の同等性を考察している。": "1",
"④既存情報の機能性関与成分と届出をしようとする機能性関与成分との間の同等性を考察している。": "1",
"⑤既存情報の機能性関与成分と届出をしようとする機能性関与成分との間の同等性を考察している。": "1",
"最終製品ではなく、機能性関与成分に関するシステマティックレビューで、機能性を評価している。": "1",
"食品表示基準別表第27の１の項「安全性及び機能性の根拠に関する事項」の遵守状況について点検を行っている": "0",
"その他加工食品として届出する場合は、天然抽出物等を原材料とする錠剤、カプセル剤等食品に該当しない理由": "当該機能性関与成分は、既に食経験が十分であり、製品における割合が通常の食品と同程度であるため。",
"食品表示基準別表第27の２の項「生産・製造及び品質の管理に関する事項」の遵守状況について点検を行っている": "0",
"食品表示基準別表第27の３の項「健康被害の情報の収集及び提供に関する事項」の遵守状況について点検を行っている": "0",
"表示しようとする機能性の科学的根拠として用いたシステマティックレビューは、査読付き論文として公表されている。": "0",
"表示しようとする機能性の科学的根拠として用いたシステマティックレビューは、査読付き論文として公表されていない。": "1",
"当該食品が想定する主な対象者（疾病に罹患している者、未成年者、妊産婦（妊娠を計画している者を含む。）及び授乳婦を除く。）": "便秘傾向の健常者",
"（加工食品の場合は、製造者氏名又は製造所名及び所在地、生鮮食品の場合は、生産・採取・漁獲等を行う者の氏名又は名称及び所在地）": "日清ヨーク株式会社 （関東工場）埼玉県羽生市上村君堤根272 （関西工場）兵庫県西脇市鹿野町124-5",
"天然抽出物等を原材料とする錠剤、カプセル剤等食品の場合は摂取量を踏まえた臨床試験（ヒト試験）、その他加工食品及び生鮮食品の場合は摂取量を踏まえた臨床試験（ヒト試験）又は観察研究で肯定的な結果が得られている。": "1",
"主観的な指標のみ科学的根拠とした機能性を表示しようとする場合（複数の機能を表示しようとする場合はそのうち該当する機能性において）、当該指標は日本人において妥当性が得られ、かつ、当該分野において学術的に公知であること。": "0",
"（最終製品を用いた臨床試験（ヒト試験）又はシステマティックレビュー（一定のルールに基づいた文献調査）において、実際に販売しようとする製品の試作品を用いて評価を行った場合）両者の間に同一性が失われていないことについて、届出資料において考察されている。": "0"
}