ストレス・腸ヘルプ
お気に入り表示しようとする機能性
本品にはγ-アミノ酪酸（GABA）とグア―ガム分解物（食物繊維）が含まれています。γ-アミノ酪酸（GABA）は、仕事や勉強などから感じる一時的な精神的ストレスを緩和する機能があることが報告されています。グアーガム分解物（食物繊維）は、軟便のある健常者において、腸まで届きビフィズス菌を増やして腸内環境を良好にする機能と、やや軟らかめの便を改善しておなかの調子を整える機能が報告されています。
機能性関与成分
| 原料・成分（マスタ） | 届出上の表記（原文） | 含有量 |
|---|---|---|
| γ-アミノ酪酸（GABA） | γ-アミノ酪酸 (GABA) | － |
| グアーガム分解物（食物繊維） | グアーガム分解物 (食物繊維) | － |
生産・製造及び品質管理
当該製品は公益財団法人日本健康・栄養食品協会から認定を受けたGMP適合製造所にて製造している。
届出書の「生産・製造及び品質管理に関する情報」欄の原文（出典: 消費者庁 届出情報）。認証の名称・番号は届出者の記載で、認証機関への照会は行っていません。
届出原文（CSV全カラム）
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{
"住所": "大阪府大阪市中央区道修町四丁目4番10号",
"名称": "GABA・食物繊維配合食品",
"電話": "072-714-2717",
"商品名": "ストレス・腸ヘルプ",
"変更日": "",
"届出日": "2026/08/06",
"撤回日": "",
"法人名": "小林製薬株式会社",
"届出番号": "L485",
"所在地①": "",
"所在地②": "",
"所在地③": "",
"所在地④": "",
"所在地⑤": "",
"法人番号": "4120001077402",
"電話番号": "0120-5884-02",
"中間製品①": "0",
"中間製品②": "0",
"中間製品③": "0",
"中間製品④": "0",
"中間製品⑤": "0",
"代表者氏名": "豊田 賀一",
"保存の方法": "直射日光を避け、湿気の少ない涼しい所に保存してください。",
"摂取の方法": "お茶・ヨーグルトなどのお好きな飲み物や料理に混ぜてお召し上がりください。",
"最終製品①": "0",
"最終製品②": "0",
"最終製品③": "0",
"最終製品④": "0",
"最終製品⑤": "0",
"食品の区分": "加工食品(その他)",
"②安全性の評価": "評価が不十分",
"③安全性の評価": "評価が不十分",
"④安全性の評価": "評価が不十分",
"⑤安全性の評価": "評価が十分",
"喫食実績の有無": "なし",
"届出撤回の事由": "",
"撤回届出の場合": "0",
"相互作用の有無": "なし",
"販売開始予定日": "2028/04/01",
"③１次情報の有無": "あり",
"⑤１次情報の有無": "あり",
"機能性関与成分名": "γ-アミノ酪酸 (GABA)、 グアーガム分解物 (食物繊維)",
"主たる事務所の住所": "",
"摂取の方法と兼ねる": "0",
"電子メールアドレス": "",
"上記手段以外の連絡先": "https://www.kobayashi.co.jp/",
"前回の自己点検報告月": "",
"同一性を失わない理由": "",
"既届出食品の届出番号": "",
"製造又は加工の基準①": "0",
"製造又は加工の基準②": "0",
"製造又は加工の基準③": "0",
"製造又は加工の基準④": "0",
"製造又は加工の基準⑤": "0",
"一日当たりの摂取目安量": "1パック",
"表示しようとする機能性": "本品にはγ-アミノ酪酸（GABA）とグア―ガム分解物（食物繊維）が含まれています。γ-アミノ酪酸（GABA）は、仕事や勉強などから感じる一時的な精神的ストレスを緩和する機能があることが報告されています。グアーガム分解物（食物繊維）は、軟便のある健常者において、腸まで届きビフィズス菌を増やして腸内環境を良好にする機能と、やや軟らかめの便を改善しておなかの調子を整える機能が報告されています。",
"摂取をする上での注意事項": "●１日の摂取目安量を守ってください。 ●降圧薬を服用している方は医師、薬剤師にご相談ください。 ●乳幼児・小児の手の届かない所に置いてください。 ●摂り過ぎあるいは体質体調により、おなかがはったり、ゆるくなる場合があります。 ●食物アレルギーの方は原材料名をご確認の上、お召し上がりください。 ●冷たいものには溶けにくいことがあります。 ●緑茶などのポリフェノールを多く含むものに添加すると黒っぽく変色することがありますが、品質に問題はありません。 ●溶かした後はお早めにお召し上がりください。",
"製造者氏名又は製造所名①": "",
"製造者氏名又は製造所名②": "",
"製造者氏名又は製造所名③": "",
"製造者氏名又は製造所名④": "",
"製造者氏名又は製造所名⑤": "",
"変更履歴（2025年4月1日以降）": "",
"変更履歴（2025年3月31日以前）": "",
"喫食実績なし又は評価が不十分": "1",
"機能性関与成分はエキスである": "0",
"連絡対応日時（曜日、時間等）": "受付時間9:00～17:00（土・日・祝日を除く）",
"⑥⑦安全性試験の実施による評価": "",
"最終製品の喫食実績で評価が十分": "0",
"健康被害の情報の対応窓口部署名等": "品質安全保証本部 お客様相談室",
"情報開示するウェブサイトのＵＲＬ": "https://www.kobayashi.co.jp/",
"⑧参考にしたデータベース名又は出典": "＜γ-アミノ酪酸（GABA）＞ ・独立行政法人 医薬品医療機器総合機構（PMDA） ・A. Hellen, et al., United States Pharmacopeia (USP) Safety Review of Gamma-Aminobutyric Acid (GABA). Nutrients. 2021 Aug; 13(8): 2742. ＜グアーガム分解物（食物繊維）＞ ・独立行政法人 医薬品医療機器総合機構（PMDA） ・PubMed ・JDreamⅢ(JSTPlus+JMEDPlus+JST7580)",
"⑨参考にしたデータベース名又は出典": "・PubMed ・JDreamⅢ(JSTPlus+JMEDPlus+JST7580)",
"機能性表示食品（再届出）である場合": "0",
"生産・製造及び品質管理に関する情報": "当該製品は公益財団法人日本健康・栄養食品協会から認定を受けたGMP適合製造所にて製造している。",
"類似する食品の喫食実績で評価が十分": "0",
"当該食品の安全性に関する届出者の評価": "機能性関与成分の安全性について以下の通り評価した。 ＜γ-アミノ酪酸（GABA）＞ γ-アミノ酪酸（GABA）の食品としての安全性に関する研究報告により、10～1,000 mgのγ-アミノ酪酸（GABA）を単回～12週間摂取した場合に軽度の自覚症状変化を訴える事例（下痢など）はありますが、安全性に問題ないことが報告されています。また当該製品に使用しているγ-アミノ酪酸（GABA）原料を用いた安全性試験においても安全性に問題ないことを確認しました。しかし、降圧薬などの医薬品の併用で血圧を下げすぎてしまう可能性が報告されているため、摂取上の注意に「降圧薬を服用している方は医師、薬剤師にご相談ください。」と注意喚起し、当該製品と降圧薬との併用に関する対策を講じました。 ＜グアーガム分解物（食物繊維）＞ グアーガム分解物は、特定保健用食品の許可実績が豊富なことから特定保健用食品（規格基準型）の関与成分とされており、安全に摂取できることが確認されています。また、既存添加物「グァーガム酵素分解物」としても使用されており、米国では一般に安全と認められる物質（GRAS）に分類されています。ヒト安全性試験では、健常者におけるグアーガム分解物（食物繊維）の長期摂取試験（12週間以上）及び過剰摂取試験（一日摂取目安量の5倍量以上）において、グアーガム分解物（食物繊維）の摂取に起因する有害事象は確認されませんでした。また医薬品との相互作用についてデータベースおよび文献検索の結果、医薬品との相互作用に関する報告はありませんでした。 ＜機能性関与成分同士の相互作用＞ 国内外の文献データベース検索の結果、機能性関与成分同士の相互作用の報告はありませんでした。 以上より、当該製品を適切に摂取する場合は、安全性に問題はないと判断しました。",
"当該食品の機能性に関する届出者の評価": "＜γ-アミノ酪酸（GABA）＞ （ア）標題 機能性関与成分γ-アミノ酪酸（GABA）による仕事や勉強などから感じる一時的な精神的ストレスを緩和する機能性に関するシステマティックレビュー（更新版） （イ）目的 健康な成人が、GABAを含む食品を摂取した場合と、何も介入を行わないまたはGABAを含まない食品を摂取した場合で、仕事や勉強などから感じる一時的な精神的ストレスを緩和する機能に違いがあるかどうかを検証することを目的とした。 （ウ）背景 GABAは発酵食品などに含まれ日常的に摂取されているアミノ酸であり、一時的な精神的ストレスの緩和作用があることが知られている。そこで、文献検索結果をもとにシステマティックレビューを実施し、GABAが仕事や勉強などから感じる一時的な精神的ストレスを緩和する機能を有するのか検証した。 （エ）レビュー対象とした研究の特性 国内外の4つのデータベースを2026年1月5日（最終検索日）に検索し、608報の文献を集めた。「健康な成人を対象としているか」「GABAを摂取しない場合との比較があるか」などの質評価基準で絞り込んだ。 （オ）主な結果 スクリーニングの結果、採用した文献は7報であり、うち2報はバイアスリスク評価のまとめで高バイアスとなった研究であることから、エビデンスの総括に深刻な影響を及ぼす可能性があるため本システマティックレビューの結果から除外した。採用文献5報では、脳波、自律神経活動、唾液中クロモグラニンA、唾液中コルチゾールの各指標によりストレスを評価していた。これらの指標は一般的に用いられる指標であり、一時的な精神的ストレスを評価するのに適している。結果として、25mg以上のGABAを含んだ食品は、GABAを含まない食品と比較して、仕事や勉強などから感じる一時的な精神的ストレスを緩和する機能が認められた。 （カ）科学的根拠の質 本システマティックレビューの限界としては、「唾液中クロモグラニンA」についてエビデンス総体のバイアスリスクが「中（-1）」、非一貫性が「中（-1）」、その他（出版バイアスなど）が「中（-1）」と評価された。「唾液中コルチゾール」についてエビデンス総体のバイアスリスクが「中（-1）」、不精確さが「やや不精確（-1）」非一貫性が「中（-1）」、その他（出版バイアスなど）が「中（-1）」と評価された。「脳波」についてエビデンス総体のバイアスリスクが「中（-1）」、非一貫性が「高（-2）」、その他（出版バイアスなど）が「中（-1）」と評価された。「自律神経活動」について不精確さが「不精確（-2）」非一貫性が「高（-2）」、その他（出版バイアスなど）が「中（-1）」と評価された。 しかしながら、「唾液中クロモグラニンA」について非直接性が「低（0）」、不精確さが「精確（0）」と評価されたことより、エビデンスの確実性は「中（B）」と判断した。「唾液中コルチゾール」について非直接性が「低（0）」と評価されたことより、エビデンスの確実性は「中（B）」と判断した。「脳波」について非直接性が「低（0）」、不精確さが「精確（0）」と評価されたことより、エビデンスの確実性は「中（B）」と判断した。「自律神経活動」についてエビデンス総体のバイアスリスクが「低（0）」、非直接性が「低（0）」と評価されたことより、エビデンスの確実性は「中（B）」と判断した。したがって、本システマティックレビューの結果は支持できると判断した。 ＜グアーガム分解物（食物繊維）＞ 【腸内環境を良好にする機能】 （ア）標題 機能性関与成分グアーガム分解物（食物繊維）によるビフィズス菌を増やして腸内環境を良好にする機能に関する定性的システマティックレビュー（更新版） （イ）目的 健常者を対象に、グアーガム分解物を含む食品を摂取させると善玉菌（ビフィズス菌）を増やして腸内環境を良好にするかについて検証した。 （ウ）背景 腸内細菌の一種であるBifidobacterium属細菌（ビフィズス菌）には、便秘改善や有害菌の排除、善玉菌（ビフィズス菌）を増やして腸内環境を良好にするなどの有用作用が報告されている。そこで、文献検索結果をもとにシステマティックレビューを実施し、グアーガム分解物（食物繊維）が善玉菌（ビフィズス菌）を増やして腸内環境を良好にする機能を有するのか検証した。 （エ）レビュー対象とした研究の特性 国内外の4つのデータベースを用いて、英語および日本語による文献検索を2025年12月23日（最終検索日）を行った。対象集団は健常者とし、グアーガム分解物の経口摂取による糞便中のビフィズス菌の増加作用を目的とした介入試験研究を対象として、システマティックレビューを実施した。適格基準に合致した文献は査読付き論文2報であり、試験デザインはランダム化コントロール比較試験（RCT）であった。 （オ）主な結果 選定された2報を評価した結果、1日あたりグアーガム分解物4 g以上を摂取することにより、プラセボ摂取時と比較して健常者の糞便中のビフィズス菌が有意に増加することが認められた。従って、グアーガム分解物には善玉菌（ビフィズス菌）を増やして腸内環境を良好にする機能があると考えられる。 （カ）科学的根拠の質 本システマティックレビューの限界として、バイアスリスクや出版バイアスなどがあり、採用文献も2報と少ないことから更なる研究が望まれるものの、採用文献はいずれもプラセボ対照二重盲検ランダム化並行群間試験で質の高い研究デザインで、適格基準に合致しており、非一貫性、不精確は低かったことから、研究結果の信頼性は保たれていると判断し、エビデンスの確実性は「高（A）」と評価しました。したがって、本システマティックレビューの結果は支持できると判断した。 【お腹の調子を整える機能】 （ア）標題 機能性関与成分グアーガム分解物（食物繊維）によるやや軟らかめの便を改善しておなかの調子を整える機能に関する定性的システマティックレビュー（更新版） （イ）目的 便がやや軟らかめの健常者を対象に、グアーガム分解物（食物繊維）を経口摂取すると、やや軟らかめの便性状が改善されお腹の調子を整えるかについて検証した。 （ウ）背景 グアーガム分解物は、便通を改善するだけではなく下痢や軟便も改善するなど、腸内環境改善作用について多くの報告がある。そこで、文献検索結果をもとにシステマティックレビューを実施し、グアーガム分解物（食物繊維）がやや軟らかめの便を改善しておなかの調子を整える機能を有するのか検証した。 （エ）レビュー対象とした研究の特性 2025年までに公開された文献を対象として4つのデータベースを用い、2025年12月10日に検索を実施した。対象集団は便がやや軟らかめの健常者とし、グアーガム分解物摂取群とプラセボ摂取群とを比較した試験デザインである1報の文献を評価した。この文献は原料を販売している企業（太陽化学(株)）が資金提供を行い、第三者機関が実施した。論文の著者には太陽化学(株)の従業員が含まれる。 （オ）主な結果 選定された1報を評価した結果、グアーガム分解物（食物繊維）4 gを含む食品を1日1回摂取することにより、含まない食品を摂取した場合と比較して、やや軟らかめの便を改善する作用が認められた。従って、グアーガム分解物（食物繊維）はやや軟らかめの便を改善しておなかの調子を整える機能があると考えられる。 （カ）科学的根拠の質 本システマティックレビューの限界として、非一貫性や出版バイアスなどがあり、採用文献も1報と少ないことから更なる研究が望まれるものの、採用文献はプラセボ対照二重盲検ランダム化並行群間試験で質の高い研究デザインで、適格基準に合致しており、バイアスリスク、不精確は低かったことから、研究結果の信頼性は保たれていると判断し、エビデンスの確実性は「中（B）」と評価した。したがって、本システマティックレビューの結果は支持できると判断した。",
"（届出日から60日経過した場合）販売状況": "販売休止中",
"PRISMA声明に準拠した形式で記載されている": "PRISMA2020",
"届出事項及び開示情報についての問合せ担当部局": "品質安全保証本部 食品・日用品品質保証部 食品・日用品品質保証グループ",
"（２）エキス等を機能性関与成分とする場合、指標成分": "",
"消費者対応部局（お客様相談室等）の連絡先（電話番号等）": "0120-5884-02",
"食品表示基準別表第26に掲げる事項について点検を行っている": "0",
"（臨床試験公開データベースに登録をしている場合）登録コード": "",
"最終製品に関するシステマティックレビューで、機能性を評価している。": "0",
"最終製品を用いた臨床試験（ヒト試験）により、機能性を評価している。": "0",
"「一日当たりの摂取目安量当たりの機能性関与成分の含有量」の「含有量」": "γ-アミノ酪酸（GABA）50㎎、グアーガム分解物（食物繊維）4g",
"調理又は保存の方法に関し特に注意を必要とするものにあっては当該注意事項": "なし",
"（１）機能性関与成分を含む原材料名（届出食品が生鮮食品の場合は除く。）": "グアーガム分解物、GABA",
"「一日当たりの摂取目安量当たりの機能性関与成分の含有量」の「機能性関与成分名」": "γ-アミノ酪酸（GABA）、グアーガム分解物（食物繊維）",
"機能性表示食品_消費者等向け_様式Ⅰ.届出食品の科学的根拠等に関する基本情報画面URL": "https://www.fld.caa.go.jp/caaks/s/cssc01/fwccd01?c__id=a09RA00000YLU7iYAH",
"健康増進法施行規則第11条第２項で定める栄養素の過剰な摂取につながらないとする理由": "当該食品1日摂取目安量１パックあたりの栄養成分量は、脂質0g、糖質0～0.72g、食塩相当量0.0013～0.054gとごくわずかである。よって、当該食品を継続的に摂取したとしても、健康増進法施行規則第11条第2項で定める栄養素である脂質、糖類（糖質）、およびナトリウム（食塩相当量）の過剰な摂取にはつながらないと考えられる。",
"②公的機関のデータベース、又は、民間や研究者等が調査・作成したデータベースの情報": "なし",
"④公的機関のデータベース、又は、民間や研究者等が調査・作成したデータベースの情報": "なし",
"調理又は保存の方法に関し特に注意を必要とするものにあっては当該注意事項(自由記入欄)": "",
"②既存情報の機能性関与成分と届出をしようとする機能性関与成分との間の同等性を考察している。": "0",
"③既存情報の機能性関与成分と届出をしようとする機能性関与成分との間の同等性を考察している。": "0",
"④既存情報の機能性関与成分と届出をしようとする機能性関与成分との間の同等性を考察している。": "0",
"⑤既存情報の機能性関与成分と届出をしようとする機能性関与成分との間の同等性を考察している。": "1",
"最終製品ではなく、機能性関与成分に関するシステマティックレビューで、機能性を評価している。": "1",
"食品表示基準別表第27の１の項「安全性及び機能性の根拠に関する事項」の遵守状況について点検を行っている": "0",
"その他加工食品として届出する場合は、天然抽出物等を原材料とする錠剤、カプセル剤等食品に該当しない理由": "本製品は飲み物や料理に混ぜて摂取する食品であり、摂取する状態においては一般的な食品（飲み物や料理など）として風味を楽しむものである。また、本品の一日摂取目安量が4.77gと多いことや、摂取時の状態が飲み物や料理であることから、過剰摂取につながるおそれはないと判断した。",
"食品表示基準別表第27の２の項「生産・製造及び品質の管理に関する事項」の遵守状況について点検を行っている": "0",
"食品表示基準別表第27の３の項「健康被害の情報の収集及び提供に関する事項」の遵守状況について点検を行っている": "0",
"表示しようとする機能性の科学的根拠として用いたシステマティックレビューは、査読付き論文として公表されている。": "0",
"表示しようとする機能性の科学的根拠として用いたシステマティックレビューは、査読付き論文として公表されていない。": "1",
"当該食品が想定する主な対象者（疾病に罹患している者、未成年者、妊産婦（妊娠を計画している者を含む。）及び授乳婦を除く。）": "軟便のある健常者",
"（加工食品の場合は、製造者氏名又は製造所名及び所在地、生鮮食品の場合は、生産・採取・漁獲等を行う者の氏名又は名称及び所在地）": "アピ株式会社 揖斐川工場 岐阜県揖斐郡揖斐川町市場１５４７－３",
"天然抽出物等を原材料とする錠剤、カプセル剤等食品の場合は摂取量を踏まえた臨床試験（ヒト試験）、その他加工食品及び生鮮食品の場合は摂取量を踏まえた臨床試験（ヒト試験）又は観察研究で肯定的な結果が得られている。": "1",
"主観的な指標のみ科学的根拠とした機能性を表示しようとする場合（複数の機能を表示しようとする場合はそのうち該当する機能性において）、当該指標は日本人において妥当性が得られ、かつ、当該分野において学術的に公知であること。": "0",
"（最終製品を用いた臨床試験（ヒト試験）又はシステマティックレビュー（一定のルールに基づいた文献調査）において、実際に販売しようとする製品の試作品を用いて評価を行った場合）両者の間に同一性が失われていないことについて、届出資料において考察されている。": "0"
}