UHA(ユーハ)乳酸菌のど飴 免疫ケア

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状態
届出中 発売前
販売開始予定日は 2026/12/25(届出書の記載。まだ到来していません)
届出番号
L471
届出者
味覚糖(株)
法人番号
2120001077560
食品の区分
加工食品(その他)
剤形(推定)
粒(錠剤・カプセル)
摂取目安量「1日4粒を目安に舐めてお召し上がりください。」の単位から推定
この剤形を受託できるOEMを探す: 錠剤カプセル
届出日
2026-07-31
販売開始予定日
2026-12-25
PRISMA
PRISMA2020
一次資料
消費者庁の届出詳細(様式Ⅰ・科学的根拠等)(外部サイト) | 届出者の情報開示ページ(外部サイト)

表示しようとする機能性

本品には、プラズマ乳酸菌(L. lactis strain Plasma)が含まれます。プラズマ乳酸菌はpDC(プラズマサイトイド樹状細胞)に働きかけ、健康な人の免疫機能の維持に役立つことが報告されています。

機能性関与成分

原料・成分(マスタ)届出上の表記(原文)含有量
プラズマ乳酸菌(L. lactis strain Plasma) プラズマ乳酸菌 (L. lactis strain Plasma) 1000 億個

生産・製造及び品質管理

味覚糖株式会社 奈良工場 FSSC 22000認証取得(認証番号:JP12/030176) FSSC 22000とは、食品安全管理システムの認証規格のことである。味覚糖株式会社では、適正な品質管理マニュアルのもと、生産管理、品質管理における基準を設け、食品安全管理体制を構築している。

届出書の「生産・製造及び品質管理に関する情報」欄の原文(出典: 消費者庁 届出情報)。認証の名称・番号は届出者の記載で、認証機関への照会は行っていません。

届出原文(CSV全カラム)

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{
  "住所": "大阪府大阪市中央区神崎町4番12号",
  "名称": "キャンディ",
  "電話": "06-6767-6025",
  "商品名": "UHA(ユーハ)乳酸菌のど飴 免疫ケア",
  "変更日": "",
  "届出日": "2026/07/31",
  "撤回日": "",
  "法人名": "味覚糖株式会社",
  "届出番号": "L471",
  "所在地①": "",
  "所在地②": "",
  "所在地③": "",
  "所在地④": "",
  "所在地⑤": "",
  "法人番号": "2120001077560",
  "電話番号": "0120-557-108",
  "中間製品①": "0",
  "中間製品②": "0",
  "中間製品③": "0",
  "中間製品④": "0",
  "中間製品⑤": "0",
  "代表者氏名": "山田泰正",
  "保存の方法": "直射日光・高温多湿を避け、保存してください。",
  "摂取の方法": "1日4粒を目安に舐めてお召し上がりください。",
  "最終製品①": "0",
  "最終製品②": "0",
  "最終製品③": "0",
  "最終製品④": "0",
  "最終製品⑤": "0",
  "食品の区分": "加工食品(その他)",
  "②安全性の評価": "",
  "③安全性の評価": "",
  "④安全性の評価": "",
  "⑤安全性の評価": "評価が十分",
  "喫食実績の有無": "なし",
  "届出撤回の事由": "",
  "撤回届出の場合": "0",
  "相互作用の有無": "",
  "販売開始予定日": "2026/12/25",
  "③1次情報の有無": "",
  "⑤1次情報の有無": "あり",
  "機能性関与成分名": "プラズマ乳酸菌 (L. lactis strain Plasma)",
  "主たる事務所の住所": "大阪府大阪市中央区神崎町4番12号",
  "摂取の方法と兼ねる": "1",
  "電子メールアドレス": "",
  "上記手段以外の連絡先": "ホームページに問い合わせフォーム及びお問い合わせ窓口あり",
  "前回の自己点検報告月": "",
  "同一性を失わない理由": "",
  "既届出食品の届出番号": "",
  "製造又は加工の基準①": "0",
  "製造又は加工の基準②": "0",
  "製造又は加工の基準③": "0",
  "製造又は加工の基準④": "0",
  "製造又は加工の基準⑤": "0",
  "一日当たりの摂取目安量": "1日4粒を目安に舐めてお召し上がりください。",
  "表示しようとする機能性": "本品には、プラズマ乳酸菌(L. lactis strain Plasma)が含まれます。プラズマ乳酸菌はpDC(プラズマサイトイド樹状細胞)に働きかけ、健康な人の免疫機能の維持に役立つことが報告されています。",
  "摂取をする上での注意事項": "・本品は、多量摂取により疾病が治癒したり、より健康が増進するものではありません。 ・1日の摂取目安量を守ってください。妊娠中の方は、本品の摂取を避けてください。 ・1日摂取目安量を継続してお召し上がりください。",
  "製造者氏名又は製造所名①": "",
  "製造者氏名又は製造所名②": "",
  "製造者氏名又は製造所名③": "",
  "製造者氏名又は製造所名④": "",
  "製造者氏名又は製造所名⑤": "",
  "変更履歴(2025年4月1日以降)": "",
  "変更履歴(2025年3月31日以前)": "",
  "喫食実績なし又は評価が不十分": "1",
  "機能性関与成分はエキスである": "0",
  "連絡対応日時(曜日、時間等)": "祝日を除く月~金曜 9:00~17:00",
  "⑥⑦安全性試験の実施による評価": "",
  "最終製品の喫食実績で評価が十分": "0",
  "健康被害の情報の対応窓口部署名等": "味覚糖株式会社 お客様相談センター",
  "情報開示するウェブサイトのURL": "https://www.uha-mikakuto.co.jp/",
  "⑧参考にしたデータベース名又は出典": "<2次情報>   (1)\t食品安全委員会(検索日:2023年6月26日) (2)\tEFSA(検索日:2023年6月26日) <1次情報> (1)\tJDreamⅢ(JSTPlus、JMEDPlus、JST7580)(検索日:2023年4月26日) (2)\tWeb of Science(MEDLINE、FSTA)(検索日:2023年3月5日) (3)\tPubMed(TOXLINE、DART)(検索日:2023年6月16日)",
  "⑨参考にしたデータベース名又は出典": "",
  "機能性表示食品(再届出)である場合": "0",
  "生産・製造及び品質管理に関する情報": "味覚糖株式会社 奈良工場 FSSC 22000認証取得(認証番号:JP12/030176) FSSC 22000とは、食品安全管理システムの認証規格のことである。味覚糖株式会社では、適正な品質管理マニュアルのもと、生産管理、品質管理における基準を設け、食品安全管理体制を構築している。",
  "類似する食品の喫食実績で評価が十分": "0",
  "当該食品の安全性に関する届出者の評価": "①既存情報による安全性試験の評価    ヒトを対象に、プラズマ乳酸菌(L. lactis strain Plasma)1000億個以上/日を12週摂取させる試験、及びプラズマ乳酸菌(L. lactis strain Plasma)を1000億個以上/日の3倍量又は5倍量を4週間摂取させる試験で安全性が確認されている。 ②医薬品との相互作用に関する評価 医薬品との相互作用について当該食品摂取で問題となるような報告は無かった。  以上より、当該食品の安全性に問題は無いと考えられた。",
  "当該食品の機能性に関する届出者の評価": "①標題 機能性関与成分プラズマ乳酸菌(L. lactis strain Plasma)による健康な人の免疫機能の維持に関する評価  ②目的 L. lactis strain Plasmaを健康な方が摂取することによって、L. lactis strain Plasmaを摂取しない場合と比較して免疫機能が維持されるかを明らかにする。   ③背景 L. lactis strain Plasmaは、酸乳から分離されたチーズやヨーグルトの発酵に使われる乳酸菌の一種で、免疫調節に重要なプラズマサイトイド樹状細胞(pDC)を活性化することが見いだされている。pDCは健康維持に重要な役割を担っている免疫細胞と考えられているため、L. lactis strain Plasmaの摂取によってpDCの活性を高めることは、免疫機能の適切な維持さらには日常生活での体調管理に役立つと期待される。 これまでに、L. lactis strain PlasmaによるpDCの活性化は、細胞を用いた試験管内での評価や、モデル動物を用いた研究により明らかになっている。また、ヒトを対象としたL. lactis strain Plasmaを摂取する試験も実施されており、血液中のpDCを活性化することに加え、健康維持に効果があるといった結果が報告されている。しかし、L. lactis strain Plasmaの摂取による効果について明確ではなかったため、「免疫機能の維持」に着目して、網羅的に文献調査を行うことでL. lactis strain Plasmaの有効性を評価した。  ④レビュー対象とした研究の特性 文献の検索は、3つの文献データベースおよび2つの臨床試験公開データベースを用い、2023年6月12日に、公表された和文と英文論文を対象に実施した。その結果、調査対象となる文献が8報(18歳以上の健康な男女)得られた。8報のうち、pDCへの作用について報告した文献は7報、体調に関する全身の自覚症状について報告した文献は8報、体調に関する特定の部位の自覚症状について報告した文献は7報あった。 いずれの文献も研究の質に重度の問題はみられず、調査対象として採用できるものであった。また、利益相反については、いずれの文献もキリングループの社員が著者に含まれていた。  ⑤主な結果 調査対象の文献8報は全て、L. lactis strain Plasmaを1日あたり1000億個程度摂取していた。pDCへの作用について報告した文献7報のうち4報でpDC活性化を示す指標が対照群と比較して有意に高値であった。体調に関する全身の自覚症状について報告した文献8報のうち6報で全身の自覚症状(寒気、熱っぽさ、総合的な臨床症状、体調、または疲労)のいずれかが対照群と比較してより軽度に維持されていた。体調に関する特定の部位の自覚症状について報告した文献7報のうち6報で特定の部位の自覚症状(くしゃみ、鼻汁、のどの痛み、せき、頭痛、関節痛、筋肉痛、または目の奥の痛み)のいずれかが対照群と比較してより軽度に維持されていた。なお、いずれの文献も、機能性関与成分と因果関係のある有害事象は報告されていなかった。  ⑥科学的根拠の質 調査対象の文献8報は、各項目に関して一定の根拠が認められた。しかしながら、調査対象の文献が8報と十分に多いとは言えないこと、バイアスリスク、不精確、非一貫性の一部に軽度な問題が見られたことがエビデンスの限界と考えられた。これらを総合的に判断し、pDCへの作用、体調に関する全身の自覚症状、および体調に関する特定の部位の自覚症状は、いずれもエビデンス総体の確実性は低(C)と評価した。以上より、L. lactis strain Plasmaの免疫機能の維持効果について示唆的な根拠があると判断した。",
  "(届出日から60日経過した場合)販売状況": "販売休止中",
  "PRISMA声明に準拠した形式で記載されている": "PRISMA2020",
  "届出事項及び開示情報についての問合せ担当部局": "商品開発",
  "(2)エキス等を機能性関与成分とする場合、指標成分": "",
  "消費者対応部局(お客様相談室等)の連絡先(電話番号等)": "0120-557-108",
  "食品表示基準別表第26に掲げる事項について点検を行っている": "0",
  "(臨床試験公開データベースに登録をしている場合)登録コード": "",
  "最終製品に関するシステマティックレビューで、機能性を評価している。": "0",
  "最終製品を用いた臨床試験(ヒト試験)により、機能性を評価している。": "0",
  "「一日当たりの摂取目安量当たりの機能性関与成分の含有量」の「含有量」": "1,000億個",
  "調理又は保存の方法に関し特に注意を必要とするものにあっては当該注意事項": "なし",
  "(1)機能性関与成分を含む原材料名(届出食品が生鮮食品の場合は除く。)": "乳酸菌殺菌乾燥粉末",
  "「一日当たりの摂取目安量当たりの機能性関与成分の含有量」の「機能性関与成分名」": "プラズマ乳酸菌(L. lactis strain Plasma)",
  "機能性表示食品_消費者等向け_様式Ⅰ.届出食品の科学的根拠等に関する基本情報画面URL": "https://www.fld.caa.go.jp/caaks/s/cssc01/fwccd01?c__id=a09RA00000YAeK5YAL",
  "健康増進法施行規則第11条第2項で定める栄養素の過剰な摂取につながらないとする理由": "本品には一日摂取目安量4粒(13.6g)当たり、健康増進法施行規則で定める栄養素に関して、以下の量が含まれる。 ・糖質:11.8 g ・脂質(飽和脂肪酸、コレステロールを含む):1.4 g ・食塩相当量 0.05 g 厚生労働省が制定した「日本人の食事摂取基準(2025年版)」において、糖類単体の摂取基準は設定されていないが、2015年に発表されたWHOのガイドラインでは遊離糖の摂取を1日のエネルギー摂取量の10%未満にする事が推奨されている。これを成人男女の推定必要エネルギー量から遊離糖類量に換算すると、成人男性で約67.5 g以下/日、成人女性で約50 g以下/日となる。遊離糖類とは単糖類(ぶどう糖、果糖等)及び二糖類(ショ糖・食卓砂糖等)のことを指し、本品に含まれる糖類は、100gあたり0.5g未満であり、食品表示基準第七条別表第十三より、「含まない旨の表示の基準内」である為、過剰摂取にはつながらないと考えられる。 脂質に関して、厚生労働省が制定した「日本人の食事摂取基準(2025年版)」では脂質の摂取目安量は総エネルギー量に対して20~30%とされており、これを成人男女の推定エネルギー量(身体活動レベルⅡ(ふつう)の「推定エネルギー必要量」)から脂質量に換算すると、成人男性で約55~88 g/日、成人女性で約44~67 g/日となる。本品に含まれる脂質量は1.4 gであり、これは成人男女の脂質摂取目安量に比べ十分低く、本品の摂取では脂質の過剰摂取にはつながらない。 ナトリウム量に関して、「日本人の食事摂取基準(2025年版)」では、食塩相当量として成人男性で1日7.5g未満、成人女性で1日6.5g未満とされており、それぞれナトリウム量に換算すると、成人男性で1日約2.95g未満、成人女性で1日約2.55g未満となる。本品に含まれるナトリウム量は20.2 mgであり、これは成人男女のナトリウム量の摂取基準に比べ十分に低く、本品の摂取では過剰摂取につながらない。 以上の事から、本品の一日摂取目安量を単回摂取した場合では、過剰な摂取にはつながらないと考えられる。 一方で、本品を菓子として摂取する場合、厚生労働省・農林水産省が策定した「食事バランスガイド」では、菓子・嗜好飲料から摂取するエネルギーは1日に200 kcal程度が目安とされている。本品に含まれるエネルギー量は41 kcalであり、菓子として本品の摂取を行った場合においても、エネルギーの過剰摂取にはつながらないと考えられる。 以上の事から、本品の一日摂取目安量を継続的に摂取した場合でも過剰な摂取にはつながらないと考えられる。 合わせて、摂取上の注意としてパッケージに「本品は、多量摂取により疾病が治癒したり、より健康が増進するものではありません。」と記載して過剰な摂取に対する注意喚起を行う。",
  "②公的機関のデータベース、又は、民間や研究者等が調査・作成したデータベースの情報": "",
  "④公的機関のデータベース、又は、民間や研究者等が調査・作成したデータベースの情報": "",
  "調理又は保存の方法に関し特に注意を必要とするものにあっては当該注意事項(自由記入欄)": "",
  "②既存情報の機能性関与成分と届出をしようとする機能性関与成分との間の同等性を考察している。": "0",
  "③既存情報の機能性関与成分と届出をしようとする機能性関与成分との間の同等性を考察している。": "0",
  "④既存情報の機能性関与成分と届出をしようとする機能性関与成分との間の同等性を考察している。": "0",
  "⑤既存情報の機能性関与成分と届出をしようとする機能性関与成分との間の同等性を考察している。": "1",
  "最終製品ではなく、機能性関与成分に関するシステマティックレビューで、機能性を評価している。": "1",
  "食品表示基準別表第27の1の項「安全性及び機能性の根拠に関する事項」の遵守状況について点検を行っている": "0",
  "その他加工食品として届出する場合は、天然抽出物等を原材料とする錠剤、カプセル剤等食品に該当しない理由": "本品はキャンディで提供する商品であり、一般的な食品として流通している形状で風味を楽しむために用いられることから、過剰摂取につながるおそれがないため。",
  "食品表示基準別表第27の2の項「生産・製造及び品質の管理に関する事項」の遵守状況について点検を行っている": "0",
  "食品表示基準別表第27の3の項「健康被害の情報の収集及び提供に関する事項」の遵守状況について点検を行っている": "0",
  "表示しようとする機能性の科学的根拠として用いたシステマティックレビューは、査読付き論文として公表されている。": "0",
  "表示しようとする機能性の科学的根拠として用いたシステマティックレビューは、査読付き論文として公表されていない。": "1",
  "当該食品が想定する主な対象者(疾病に罹患している者、未成年者、妊産婦(妊娠を計画している者を含む。)及び授乳婦を除く。)": "健康な方",
  "(加工食品の場合は、製造者氏名又は製造所名及び所在地、生鮮食品の場合は、生産・採取・漁獲等を行う者の氏名又は名称及び所在地)": "味覚糖株式会社 奈良工場 奈良県大和郡山市今国府町137-5",
  "天然抽出物等を原材料とする錠剤、カプセル剤等食品の場合は摂取量を踏まえた臨床試験(ヒト試験)、その他加工食品及び生鮮食品の場合は摂取量を踏まえた臨床試験(ヒト試験)又は観察研究で肯定的な結果が得られている。": "1",
  "主観的な指標のみ科学的根拠とした機能性を表示しようとする場合(複数の機能を表示しようとする場合はそのうち該当する機能性において)、当該指標は日本人において妥当性が得られ、かつ、当該分野において学術的に公知であること。": "0",
  "(最終製品を用いた臨床試験(ヒト試験)又はシステマティックレビュー(一定のルールに基づいた文献調査)において、実際に販売しようとする製品の試作品を用いて評価を行った場合)両者の間に同一性が失われていないことについて、届出資料において考察されている。": "0"
}