アオゾラUV(ユーブイ)~潤いのホワイト習慣~

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状態
届出中 発売前
販売開始予定日は 2026/12/27(届出書の記載。まだ到来していません)
届出番号
L464
届出者
フレスコ(株)
法人番号
6200001008818
食品の区分
加工食品(錠剤、カプセル剤等)
剤形(推定)
粒(錠剤・カプセル)
摂取目安量「2粒(600mg)」の単位から推定
この剤形を受託できるOEMを探す: 錠剤カプセル
届出日
2026-07-31
販売開始予定日
2026-12-27
PRISMA
PRISMA2020
一次資料
消費者庁の届出詳細(様式Ⅰ・科学的根拠等)(外部サイト) | 届出者の情報開示ページ(外部サイト)

表示しようとする機能性

肌
本品には、アスタキサンチンが含まれます。細胞の抗酸化作用を持つアスタキサンチンは、紫外線刺激から肌を保護するのを助ける機能性、紫外線を浴びた肌のバリア機能(肌の保湿力)を維持する機能が報告されています。

機能性関与成分

原料・成分(マスタ)届出上の表記(原文)含有量
アスタキサンチン アスタキサンチン 3 mg

生産・製造及び品質管理

届出食品は製造管理及び品質管理の基準であるGMP(健康補助食品)を取得した施設および工場にて、適切な管理体制の下、製造および品質評価を行っています。

届出書の「生産・製造及び品質管理に関する情報」欄の原文(出典: 消費者庁 届出情報)。認証の名称・番号は届出者の記載で、認証機関への照会は行っていません。

届出原文(CSV全カラム)

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{
  "住所": "東京都台東区蔵前1丁目7番7号",
  "名称": "ヘマトコッカス藻色素含有食品",
  "電話": "050-5370-4159",
  "商品名": "アオゾラUV(ユーブイ)~潤いのホワイト習慣~",
  "変更日": "",
  "届出日": "2026/07/31",
  "撤回日": "",
  "法人名": "フレスコ株式会社",
  "届出番号": "L464",
  "所在地①": "群馬県佐波郡玉村町角渕5393",
  "所在地②": "",
  "所在地③": "",
  "所在地④": "",
  "所在地⑤": "",
  "法人番号": "6200001008818",
  "電話番号": "050-5370-4160",
  "中間製品①": "0",
  "中間製品②": "0",
  "中間製品③": "0",
  "中間製品④": "0",
  "中間製品⑤": "0",
  "代表者氏名": "江藤 啓介",
  "保存の方法": "直射日光、高温多湿を避け、涼しいところで保存してください",
  "摂取の方法": "1日2粒を目安に、噛まずに水などと共にお召し上がりください。1日2粒を目安に、噛まずに水などと共にお召し上がりください。",
  "最終製品①": "1",
  "最終製品②": "0",
  "最終製品③": "0",
  "最終製品④": "0",
  "最終製品⑤": "0",
  "食品の区分": "加工食品(錠剤、カプセル剤等)",
  "②安全性の評価": "評価が十分",
  "③安全性の評価": "",
  "④安全性の評価": "評価が十分",
  "⑤安全性の評価": "",
  "喫食実績の有無": "なし",
  "届出撤回の事由": "",
  "撤回届出の場合": "0",
  "相互作用の有無": "",
  "販売開始予定日": "2026/12/27",
  "③1次情報の有無": "",
  "⑤1次情報の有無": "",
  "機能性関与成分名": "アスタキサンチン",
  "主たる事務所の住所": "",
  "摂取の方法と兼ねる": "0",
  "電子メールアドレス": "",
  "上記手段以外の連絡先": "",
  "前回の自己点検報告月": "",
  "同一性を失わない理由": "",
  "既届出食品の届出番号": "",
  "製造又は加工の基準①": "1",
  "製造又は加工の基準②": "0",
  "製造又は加工の基準③": "0",
  "製造又は加工の基準④": "0",
  "製造又は加工の基準⑤": "0",
  "一日当たりの摂取目安量": "2粒(600mg)",
  "表示しようとする機能性": "本品には、アスタキサンチンが含まれます。細胞の抗酸化作用を持つアスタキサンチンは、紫外線刺激から肌を保護するのを助ける機能性、紫外線を浴びた肌のバリア機能(肌の保湿力)を維持する機能が報告されています。",
  "摂取をする上での注意事項": "〇本品は、多量摂取により疾病が治癒したり、より健康が増進するものではありません。1日摂取目安量を守ってください。 〇食物アレルギーのある方が使用する場合は、原材料名をお確かめの上お召し上がりください。 〇開封後は賞味期限に関わらず、お早めにお召し上がりください。",
  "製造者氏名又は製造所名①": "西川製薬株式会社 玉村工場",
  "製造者氏名又は製造所名②": "",
  "製造者氏名又は製造所名③": "",
  "製造者氏名又は製造所名④": "",
  "製造者氏名又は製造所名⑤": "",
  "変更履歴(2025年4月1日以降)": "",
  "変更履歴(2025年3月31日以前)": "",
  "喫食実績なし又は評価が不十分": "1",
  "機能性関与成分はエキスである": "0",
  "連絡対応日時(曜日、時間等)": "(平日)9:30~18:00",
  "⑥⑦安全性試験の実施による評価": "",
  "最終製品の喫食実績で評価が十分": "0",
  "健康被害の情報の対応窓口部署名等": "お客様対応窓口",
  "情報開示するウェブサイトのURL": "https://www.fld.caa.go.jp/caaks/s/cssc01/",
  "⑧参考にしたデータベース名又は出典": "1. アスタキサンチンの薬物代謝酵素CYPに対する酵素阻害作用と酵素誘導作用の検討(塚原寛樹 日本補完代替医療学会誌 12(1)(2015)51-54) 2. ヘマトコッカス藻由来アスタキサンチン:アスタリールの安全性(高橋二郎 日本補完代替医用学会誌 12(1)(2015)9-17)",
  "⑨参考にしたデータベース名又は出典": "",
  "機能性表示食品(再届出)である場合": "0",
  "生産・製造及び品質管理に関する情報": "届出食品は製造管理及び品質管理の基準であるGMP(健康補助食品)を取得した施設および工場にて、適切な管理体制の下、製造および品質評価を行っています。",
  "類似する食品の喫食実績で評価が十分": "0",
  "当該食品の安全性に関する届出者の評価": "食品安全委員会において、アスタキサンチンは、①飼料添加物アスタキサンチンの安全性試験の成績に問題を認めなかった②アスタキサンチンは自然界に広く存在し、食品として通常に摂取している③アスタキサンチンは食品添加物及び飼料添加物として使用実績があること、から「一日摂取許容量(ADI)を設定しない」としている  また、ヒトに対する安全性試験も数多く実施されており、1日60mgを4週間にわたる摂取でも、臨床上問題となる所見は認められていない。 アスタキサンチン(フリー体)は単一の化合物であり、上記データベースに記載のアスタキサンチンと本品に含有するアスタキサンチンは同等であると考えられる。  以上よりアスタキサンチンはADIが設定されておらず、安全性に問題ないとされている。 また、文献を用いて調査を行った結果、医薬品との相互作用に関する報告は無かった。 (データベース名) ①\t食品安全総合情報サイト_内閣府 (平成16年3月11日) _府食第281号の1 ②\t日本補完代替医療学会誌,12(1),9-17,2015 ③\tアスタキサンチンの薬物代謝酵素CYPに対する酵素阻害作用と酵素誘導作用の検討(塚原寛樹 日本補完代替医療学会誌 12(1)(2015)51-54) ④\tヘマトコッカス藻由来アスタキサンチン:アスタリールの安全性(高橋二郎 日本補完代替医用学会誌 12(1)(2015)9-17)",
  "当該食品の機能性に関する届出者の評価": "◇肌における抗紫外線効果に関するシステマティックレビューについて ア)標題 アスタキサンチンの健常者の肌における紫外線に対する肌機能の維持・改善(紫外線から肌を保護し、肌を保湿する機能)する機能に関するシステマティックレビューについて イ)目的 アスタキサンチンの摂取が、紫外線に対する肌機能の維持・改善(紫外線から肌を保護し、肌を保湿する機能)する機能について検証した。 ウ)背景 アスタキサンチンの摂取が、紫外線に対する肌機能の維持・改善(紫外線から肌を保護し、肌を保湿する機能)する機能があるかを検証するため、定性的研究レビューを実施した。 エ)レビュー対象とした研究の特性 富士化学工業株式会社の社内で、2026年1月6日に3つのデータベースの開設時から検索日までに収載された日本語及び英語の文献を対象として検索を実施し、文献検索により特定された文献のうち、アスタキサンチンの摂取および紫外線照射により、プラセボ摂取に比べて、有意な改善を示すか検証した文献を選抜した。選抜文献は2報で、全て原料メーカーの協力による研究だった。 オ)主な結果 2報の文献で、3~4mg/日のアスタキサンチンを経口摂取することにより、アスタキサンチン群はプラセボ群に比べて紅斑(最小紅斑量、および紫外線暴露部位における紅斑)が有意な改善効果を示しました。また、3mg/日のアスタキサンチンを経口摂取することにより、アスタキサンチン群はプラセボ群に比べて紫外線照射後の肌のバリア機能(肌の保湿)を維持する機能性で有意な改善効果を示しました。本品は1日あたりの摂取目安量中にアスタキサンチンとして3mg以上を含んでおり、totality of evidence の観点から、当該機能に対する有効性が期待できるものと判断した。 カ)科学的根拠の質 2報における研究の妥当性や信頼性を調べた。収集された研究は、低から中レベルのバイアスのリスクがあった。エビデンス総体の評価において、2報の文献から得られた結果の違いは少なく、アスタキサンチンを継続摂取することによる紫外線の刺激から肌を保護すること、紫外線照射後の肌のバリア機能(肌の保湿)を助ける機能に関して、一貫性があると考えられ、エビデンスの確実性は中と判断した。科学的根拠の質は高いと考えられた。対象となった研究は方法の異なる2報に限定されたため、今後の研究に注目することが必要と考えられる。",
  "(届出日から60日経過した場合)販売状況": "販売休止中",
  "PRISMA声明に準拠した形式で記載されている": "PRISMA2020",
  "届出事項及び開示情報についての問合せ担当部局": "営業部",
  "(2)エキス等を機能性関与成分とする場合、指標成分": "",
  "消費者対応部局(お客様相談室等)の連絡先(電話番号等)": "05053704160",
  "食品表示基準別表第26に掲げる事項について点検を行っている": "0",
  "(臨床試験公開データベースに登録をしている場合)登録コード": "",
  "最終製品に関するシステマティックレビューで、機能性を評価している。": "0",
  "最終製品を用いた臨床試験(ヒト試験)により、機能性を評価している。": "0",
  "「一日当たりの摂取目安量当たりの機能性関与成分の含有量」の「含有量」": "3mg",
  "調理又は保存の方法に関し特に注意を必要とするものにあっては当該注意事項": "なし",
  "(1)機能性関与成分を含む原材料名(届出食品が生鮮食品の場合は除く。)": "ヘマトコッカス藻色素",
  "「一日当たりの摂取目安量当たりの機能性関与成分の含有量」の「機能性関与成分名」": "アスタキサンチン",
  "機能性表示食品_消費者等向け_様式Ⅰ.届出食品の科学的根拠等に関する基本情報画面URL": "https://www.fld.caa.go.jp/caaks/s/cssc01/fwccd01?c__id=a09RA00000YAeJyYAL",
  "健康増進法施行規則第11条第2項で定める栄養素の過剰な摂取につながらないとする理由": "本届出食品における一日摂取目安量(2粒:600 mg)あたりの脂質(飽和脂肪酸、コレステロールを含む)は0.07g、炭水化物(糖類を含む)は0.43g、食塩相当量は0.002gと微量であった。また糖類に関しては、当該食品の糖質が全て糖類であると仮定しても、世界保健機構(WHO)が推奨している糖類の摂取基準と比較すると低い値であった。(なお日本では糖類の摂取基準が設定されていないが、WHOのガイドラインでは1日当たりの遊離糖類摂取量を、エネルギー総摂取量の10%未満(成人では約50g未満)、望ましくは5%未満(約25g未満)とすることが推奨されている。) 以上より、仮に一日摂取目安量以上、例えば一日摂取目安量の5倍量を摂取した場合でも、健康増進法施行規則第11条第2項で定める栄養素(脂質、飽和脂肪酸、コレステロール、糖類(単糖類又は二糖類であって、糖アルコールでないものに限る。)、ナトリウム)の過剰摂取にはつながらないと考えられる。",
  "②公的機関のデータベース、又は、民間や研究者等が調査・作成したデータベースの情報": "あり",
  "④公的機関のデータベース、又は、民間や研究者等が調査・作成したデータベースの情報": "あり",
  "調理又は保存の方法に関し特に注意を必要とするものにあっては当該注意事項(自由記入欄)": "",
  "②既存情報の機能性関与成分と届出をしようとする機能性関与成分との間の同等性を考察している。": "1",
  "③既存情報の機能性関与成分と届出をしようとする機能性関与成分との間の同等性を考察している。": "0",
  "④既存情報の機能性関与成分と届出をしようとする機能性関与成分との間の同等性を考察している。": "1",
  "⑤既存情報の機能性関与成分と届出をしようとする機能性関与成分との間の同等性を考察している。": "0",
  "最終製品ではなく、機能性関与成分に関するシステマティックレビューで、機能性を評価している。": "1",
  "食品表示基準別表第27の1の項「安全性及び機能性の根拠に関する事項」の遵守状況について点検を行っている": "0",
  "その他加工食品として届出する場合は、天然抽出物等を原材料とする錠剤、カプセル剤等食品に該当しない理由": "",
  "食品表示基準別表第27の2の項「生産・製造及び品質の管理に関する事項」の遵守状況について点検を行っている": "0",
  "食品表示基準別表第27の3の項「健康被害の情報の収集及び提供に関する事項」の遵守状況について点検を行っている": "0",
  "表示しようとする機能性の科学的根拠として用いたシステマティックレビューは、査読付き論文として公表されている。": "0",
  "表示しようとする機能性の科学的根拠として用いたシステマティックレビューは、査読付き論文として公表されていない。": "1",
  "当該食品が想定する主な対象者(疾病に罹患している者、未成年者、妊産婦(妊娠を計画している者を含む。)及び授乳婦を除く。)": "スキンフォトタイプがタイプⅡ又はⅢの健常成人",
  "(加工食品の場合は、製造者氏名又は製造所名及び所在地、生鮮食品の場合は、生産・採取・漁獲等を行う者の氏名又は名称及び所在地)": "",
  "天然抽出物等を原材料とする錠剤、カプセル剤等食品の場合は摂取量を踏まえた臨床試験(ヒト試験)、その他加工食品及び生鮮食品の場合は摂取量を踏まえた臨床試験(ヒト試験)又は観察研究で肯定的な結果が得られている。": "1",
  "主観的な指標のみ科学的根拠とした機能性を表示しようとする場合(複数の機能を表示しようとする場合はそのうち該当する機能性において)、当該指標は日本人において妥当性が得られ、かつ、当該分野において学術的に公知であること。": "0",
  "(最終製品を用いた臨床試験(ヒト試験)又はシステマティックレビュー(一定のルールに基づいた文献調査)において、実際に販売しようとする製品の試作品を用いて評価を行った場合)両者の間に同一性が失われていないことについて、届出資料において考察されている。": "0"
}