覚エルゴ
お気に入り表示しようとする機能性
本品にはエルゴチオネインが含まれます。エルゴチオネインには、加齢にともない低下する認知機能の一部である記憶力（言葉などを覚え思い出す力）の維持に役立つ機能があることが報告されています。
機能性関与成分
| 原料・成分（マスタ） | 届出上の表記（原文） | 含有量 |
|---|---|---|
| エルゴチオネイン | エルゴチオネイン | 5 mg |
生産・製造及び品質管理
本届出食品を製造している工場は、国内の健康補助食品GMP認定工場で、予め定められた適正な製造基準に従って製造しています。ＧＭＰとは、「適性製造規範 (Good Manufacturing Practice) 」の略で、医薬品のＧＭＰを参考に制定されたものです。本制度に適合した工場では、以下の様な徹底した製造管理・品質管理により製品を製造しています。・使用する原料のチェックを毎回行っています。・製品毎に決められた製造方法、条件により製造されています。・製造した結果は必ず記録書として残し、賞味期限内保管しています。・製造工程中には製品毎に決められた項目のチェックを行い、最終製品においては製造ロット毎に予め決められた品質項目について分析し異常の有無を確認し品質規格を外れた製品は排除しています。・製造した製品はロット毎に、品質分析結果と製造記録を確認し、どちらも問題ない場合にのみ出荷されます。・以上の製造を異物混入や腐敗などが発生しない様に、設備環境としても作業者に対しても厳密な衛生管理体制で行っています。
届出書の「生産・製造及び品質管理に関する情報」欄の原文（出典: 消費者庁 届出情報）。認証の名称・番号は届出者の記載で、認証機関への照会は行っていません。
届出原文（CSV全カラム）
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{
"住所": "岐阜県岐阜市加納桜田町一丁目1番地",
"名称": "エルゴチオネイン含有食品",
"電話": "058-232-0838",
"商品名": "覚エルゴ",
"変更日": "",
"届出日": "2026/07/29",
"撤回日": "",
"法人名": "アピ株式会社",
"届出番号": "L458",
"所在地①": "岐阜県揖斐郡池田町小牛743-1",
"所在地②": "",
"所在地③": "",
"所在地④": "",
"所在地⑤": "",
"法人番号": "7200001000245",
"電話番号": "0120-005-138",
"中間製品①": "0",
"中間製品②": "0",
"中間製品③": "0",
"中間製品④": "0",
"中間製品⑤": "0",
"代表者氏名": "野々垣 孝彦",
"保存の方法": "直射日光、高温多湿を避けて保存してください。",
"摂取の方法": "水またはお湯とともにお召し上がりください。",
"最終製品①": "1",
"最終製品②": "0",
"最終製品③": "0",
"最終製品④": "0",
"最終製品⑤": "0",
"食品の区分": "加工食品(錠剤、カプセル剤等)",
"②安全性の評価": "評価が十分",
"③安全性の評価": "",
"④安全性の評価": "",
"⑤安全性の評価": "",
"喫食実績の有無": "なし",
"届出撤回の事由": "",
"撤回届出の場合": "0",
"相互作用の有無": "",
"販売開始予定日": "2026/12/01",
"③１次情報の有無": "",
"⑤１次情報の有無": "",
"機能性関与成分名": "エルゴチオネイン",
"主たる事務所の住所": "",
"摂取の方法と兼ねる": "0",
"電子メールアドレス": "",
"上記手段以外の連絡先": "",
"前回の自己点検報告月": "",
"同一性を失わない理由": "",
"既届出食品の届出番号": "",
"製造又は加工の基準①": "1",
"製造又は加工の基準②": "0",
"製造又は加工の基準③": "0",
"製造又は加工の基準④": "0",
"製造又は加工の基準⑤": "0",
"一日当たりの摂取目安量": "1粒",
"表示しようとする機能性": "本品にはエルゴチオネインが含まれます。エルゴチオネインには、加齢にともない低下する認知機能の一部である記憶力（言葉などを覚え思い出す力）の維持に役立つ機能があることが報告されています。",
"摂取をする上での注意事項": "●食物アレルギーのある方は原材料をご確認の上、お召し上がりください。●体に合わない場合は摂取を中止してください。●本品は、多量摂取により疾病が治癒したり、より健康が増進するものではありません。 1日の摂取目安量を守ってください。●妊娠中・授乳中の方はお召し上がりにならないでください。",
"製造者氏名又は製造所名①": "アピ株式会社 池田工場",
"製造者氏名又は製造所名②": "",
"製造者氏名又は製造所名③": "",
"製造者氏名又は製造所名④": "",
"製造者氏名又は製造所名⑤": "",
"変更履歴（2025年4月1日以降）": "",
"変更履歴（2025年3月31日以前）": "",
"喫食実績なし又は評価が不十分": "1",
"機能性関与成分はエキスである": "0",
"連絡対応日時（曜日、時間等）": "9:00-17:00/土・日・祝日除く",
"⑥⑦安全性試験の実施による評価": "",
"最終製品の喫食実績で評価が十分": "0",
"健康被害の情報の対応窓口部署名等": "アピ株式会社お客様相談室",
"情報開示するウェブサイトのＵＲＬ": "https://www.fld.caa.go.jp/caaks/s/cssc01/",
"⑧参考にしたデータベース名又は出典": "1)\tPubMed 2)\t城西大学薬学部「食品－医薬品相互作用データベースVer.10.0」",
"⑨参考にしたデータベース名又は出典": "",
"機能性表示食品（再届出）である場合": "0",
"生産・製造及び品質管理に関する情報": "本届出食品を製造している工場は、国内の健康補助食品GMP認定工場で、予め定められた適正な製造基準に従って製造しています。ＧＭＰとは、「適性製造規範 (Good Manufacturing Practice) 」の略で、医薬品のＧＭＰを参考に制定されたものです。本制度に適合した工場では、以下の様な徹底した製造管理・品質管理により製品を製造しています。・使用する原料のチェックを毎回行っています。・製品毎に決められた製造方法、条件により製造されています。・製造した結果は必ず記録書として残し、賞味期限内保管しています。・製造工程中には製品毎に決められた項目のチェックを行い、最終製品においては製造ロット毎に予め決められた品質項目について分析し異常の有無を確認し品質規格を外れた製品は排除しています。・製造した製品はロット毎に、品質分析結果と製造記録を確認し、どちらも問題ない場合にのみ出荷されます。・以上の製造を異物混入や腐敗などが発生しない様に、設備環境としても作業者に対しても厳密な衛生管理体制で行っています。",
"類似する食品の喫食実績で評価が十分": "0",
"当該食品の安全性に関する届出者の評価": "EFSA（欧州食品安全機関）は、健常成人について、エルゴチオネインを1食あたり最大5mg、1日最大30mg摂取する条件下で安全と評価している。その評価過程では、ラットの亜慢性毒性試験でNOAELが800mg/kg体重/日とされたこと、エルゴチオネイン強化食品や日常の食事から摂取する推定摂取量が成人で最大1.68 mg/kg体重/日と見積もられたこと、ヒト試験で25 mg/日を7日間摂取しても吸収動態、酸化損傷マーカー、肝機能、脂質プロファイルの有意な変動や有害事象が見られなかったことが考察に含まれた。また、FDA（米国食品医薬品局）のGRAS通知でも、製法の異なる複数のエルゴチオネイン原料が安全な食品原料として認められている。エルゴチオネインは単一の構造を有する化合物であり、本製品に含まれるエルゴチオネインは、上記の情報にて評価されたエルゴチオネインと同等と考えられる。 医薬品との相互作用に関しては、複数のデータベースで調査を行ったが、医薬品との相互作用を示唆する情報は見つからなかった。 以上より、本品を適切に摂取する上で安全性に問題はないと判断した。",
"当該食品の機能性に関する届出者の評価": "【標題】機能性関与成分エルゴチオネインの摂取による、認知機能の一部である記憶力を維持または改善させる機能に関するシステマティックレビュー 【目的】健康な中高年男女（P）において、エルゴチオネインを含む試験食品の経口摂取（I）が、プラセボの経口摂取（C）と比較して、認知機能の一部である記憶力を維持または改善させる機能性（O）を有するかについて、RCT（無作為化比較試験）（S）を調査しシステマティックレビューを行った。 【背景】 エルゴチオネインには神経保護作用や学習・記憶能力への好影響が動物試験等で示され、疫学研究でも血中濃度と認知機能低下の関連が報告されている。健常者な中高年者を対象に、エルゴチオネインを摂取することで、認知機能、特に機能低下を自覚しやすい記憶力を改善する機能を有するか検証した。 【レビュー対象とした研究の特性】 健康な男女を対象とし、エルゴチオネインを摂取し、プラセボ摂取群との比較において認知機能（記憶力）を評価した文献を英語及び日本語のデータベースを用いて検索した（最終検索日2025/11/12）。最終的に1報の論文を採用し評価した。 【主な結果】エルゴチオネインを1日あたり5mg摂取することにより、加齢による認知機能の低下が疑われる者に対し認知機能の一部である言語記憶力を改善する機能が確認された。エルゴチオネインの摂取による有害事象は報告されなかった。 【科学的根拠の質】エビデンス全体の確実性は「低（C）」と判断した。研究の限界として、対象者は健常な中高年者に限られていること、中程度の不精確を伴うこと、出版バイアスの可能性が否定できないことなどが挙げられる。",
"（届出日から60日経過した場合）販売状況": "販売休止中",
"PRISMA声明に準拠した形式で記載されている": "PRISMA2020",
"届出事項及び開示情報についての問合せ担当部局": "R＆D本部 研究開発部",
"（２）エキス等を機能性関与成分とする場合、指標成分": "",
"消費者対応部局（お客様相談室等）の連絡先（電話番号等）": "0120-005-138",
"食品表示基準別表第26に掲げる事項について点検を行っている": "0",
"（臨床試験公開データベースに登録をしている場合）登録コード": "",
"最終製品に関するシステマティックレビューで、機能性を評価している。": "0",
"最終製品を用いた臨床試験（ヒト試験）により、機能性を評価している。": "0",
"「一日当たりの摂取目安量当たりの機能性関与成分の含有量」の「含有量」": "5mg",
"調理又は保存の方法に関し特に注意を必要とするものにあっては当該注意事項": "なし",
"（１）機能性関与成分を含む原材料名（届出食品が生鮮食品の場合は除く。）": "エルゴチオネイン",
"「一日当たりの摂取目安量当たりの機能性関与成分の含有量」の「機能性関与成分名」": "エルゴチオネイン",
"機能性表示食品_消費者等向け_様式Ⅰ.届出食品の科学的根拠等に関する基本情報画面URL": "https://www.fld.caa.go.jp/caaks/s/cssc01/fwccd01?c__id=a09RA00000Y1GteYAF",
"健康増進法施行規則第11条第２項で定める栄養素の過剰な摂取につながらないとする理由": "本品の一日摂取目安量あたりに含まれる厚生労働省令に定められた栄養素量は以下の通りである。 脂質0.005g、炭水化物0.2g、食塩相当量0.0005g（ナトリウムとして約0.2mg）。 脂質、食塩相当量は「日本人の食事摂取基準（2025年）」で定められている成人男女の摂取目安量と比較して僅少であり、過剰摂取につながることはない。 糖類については日本において摂取基準が定められておらず、WHOのガイドラインを参照した。同ガイドラインでは遊離糖類（単糖類や二糖類）の摂取をエネルギー総摂取量の10%未満、望ましくは5%未満にすることを推奨している。上記推奨量を考慮し、「日本人の食事摂取基準(2025年)」による推定エネルギー必要量（成人男性で約2,700kcal、成人女性で約2,000kcal）から算出される糖類の基準値は50.0～67.5gである。 本品中の炭水化物がすべて糖類と仮定すると糖類は0.2gであり、本品を1日の摂取目安量の5倍量摂取したと想定しても、過剰摂取に繋がる可能性は極めて低いと判断した。 以上より、健康増進法施行規則第11条第2項で定める栄養素（脂質、飽和脂肪酸、コレステロール、糖類（単糖類又は二糖類であって、糖アルコールでないものに限る。）、ナトリウム（食塩相当量））の過剰な摂取に繋がらないと考えられる。",
"②公的機関のデータベース、又は、民間や研究者等が調査・作成したデータベースの情報": "あり",
"④公的機関のデータベース、又は、民間や研究者等が調査・作成したデータベースの情報": "",
"調理又は保存の方法に関し特に注意を必要とするものにあっては当該注意事項(自由記入欄)": "",
"②既存情報の機能性関与成分と届出をしようとする機能性関与成分との間の同等性を考察している。": "1",
"③既存情報の機能性関与成分と届出をしようとする機能性関与成分との間の同等性を考察している。": "0",
"④既存情報の機能性関与成分と届出をしようとする機能性関与成分との間の同等性を考察している。": "0",
"⑤既存情報の機能性関与成分と届出をしようとする機能性関与成分との間の同等性を考察している。": "0",
"最終製品ではなく、機能性関与成分に関するシステマティックレビューで、機能性を評価している。": "1",
"食品表示基準別表第27の１の項「安全性及び機能性の根拠に関する事項」の遵守状況について点検を行っている": "0",
"その他加工食品として届出する場合は、天然抽出物等を原材料とする錠剤、カプセル剤等食品に該当しない理由": "",
"食品表示基準別表第27の２の項「生産・製造及び品質の管理に関する事項」の遵守状況について点検を行っている": "0",
"食品表示基準別表第27の３の項「健康被害の情報の収集及び提供に関する事項」の遵守状況について点検を行っている": "0",
"表示しようとする機能性の科学的根拠として用いたシステマティックレビューは、査読付き論文として公表されている。": "0",
"表示しようとする機能性の科学的根拠として用いたシステマティックレビューは、査読付き論文として公表されていない。": "1",
"当該食品が想定する主な対象者（疾病に罹患している者、未成年者、妊産婦（妊娠を計画している者を含む。）及び授乳婦を除く。）": "健常な中高年",
"（加工食品の場合は、製造者氏名又は製造所名及び所在地、生鮮食品の場合は、生産・採取・漁獲等を行う者の氏名又は名称及び所在地）": "",
"天然抽出物等を原材料とする錠剤、カプセル剤等食品の場合は摂取量を踏まえた臨床試験（ヒト試験）、その他加工食品及び生鮮食品の場合は摂取量を踏まえた臨床試験（ヒト試験）又は観察研究で肯定的な結果が得られている。": "1",
"主観的な指標のみ科学的根拠とした機能性を表示しようとする場合（複数の機能を表示しようとする場合はそのうち該当する機能性において）、当該指標は日本人において妥当性が得られ、かつ、当該分野において学術的に公知であること。": "0",
"（最終製品を用いた臨床試験（ヒト試験）又はシステマティックレビュー（一定のルールに基づいた文献調査）において、実際に販売しようとする製品の試作品を用いて評価を行った場合）両者の間に同一性が失われていないことについて、届出資料において考察されている。": "0"
}